….—gụ--
-~~;—-= . _ _ 1… '—'jT,ũì-WW 1'Y: :_ư.ỵ
.….… .. -… _ .ẻzal. ……ank. ……»ỀWW
T² Hồ SỜNHÃNTHUỐC
Tên và địa chỉ cơsỡ đăng ký thuốc: CÔNG TY CỔ PHẨN DƯỢC ĐỒNG NAI
~ (DONAIPHARM)
22113 - Phạm Vãn Thuận - P. Tân Tiến - TP.Biên Hòa` ~ị
Tỉnh Đổng Nai — Việt Nam …
ĐT: 061.3822592 -3822296 fỊ
Fax: 061.3821608
`?
Ệ; Tên vã d_ỉa chỉ cơ sỡsãn xuất thuốc: CÔNG TY CỔ PHẨN DƯỢC ĐỔNG NAI '
(DONAIPHARM)
zzna - Phạm Văn Thuận - P. Tân Tiến - TP.Biên Hòa
Tỉnh Đồng Nai — Việt Nam
ĐT: 061.3822592 -3822296
Fax: 061.3821608
Tên thuốc: S ALB UT AMOL
Hảm lượng: Salbutamol 2 mg
Dạng bão chế: Viên nén ị
Ỉ Lọai tl_zuốc đãng ký Hóa dược
iỀ Lọai hình đăng kỷ: Đăng ký lẩn đẩu
NĂM 2011
- th~ ~*~VỈNIDỎMNIrVIOINIM
… N.ru Mu umo
cònornức:
Su'uutamol .. . .. . . .. .. . . .zmu
~ra uuoc vua oủ .
3. mỗu nhõn chơi 100 viên nén
R Thu6c Nu moc don
utuoũuchcAmmìm:
BỘ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
SALBUTAMOI. ổỆ'ẸỂỆẾẸẸỆỄỀ ỉẵấlĩl đâm… u .J…ỉ…JJẦãQ-Ỏo
fi/
ìOfLVIInOnBHOIHVIÀHUỈVIWIIIl-l
___— mnfw' M
-Y z-c L —
Tablet 2 mg …ritmiilonew.iirẫnằmauumuụ
~Nụwawmnooglnomnwmmửma
MnMcưdvtnIOnoìn Tưomlùwủwlvún
um…momzw.
mucquunccs.
uẮoouẮn:ưnumm.nm ……n
momu m
. Chal1OO vlẽn l'lẻh I mu…oluúmvmunwm
son lv… ne ~ ầlll
ll'lơ sx:
DỌGUILJMíAIIACKUYICAK JOUIV mocx CANFAN'i mAvu.
m :
4. Mồu nhởn choi 200 viên nén
R Thuốc bán lheo đơn
…… i"` SALBUTAMOL
~ Diêu m cuu hen. nqan mu co mái phổ qvÀn do qáng
sưc
~Dldu mưu ngmìn Mỏng nln khlhóupl'mc cuơc
- Dúu m cơn non nang.cun mm aẹunn.
- Vlờm pnG quản man lính. qún pnõ nang
cnõuc cui mun:
~ Dl ung veA mm trong cac mánh pnấn của muõc.
~ Dl6u m doa sắy um uong 3 ~6 mang dáu mang mai
Tablet 2 mg
anounm I Chai 200 vlẽn nén .
couc n cóhnẤn Woc bónu …
2218 « Pham van Than - P Nn Tn4n ~ TP
Buln Mbi — Tĩnh Dbng Nu ~ VAI Nam.
. DT. Fu 06\3. OZIGDG
TP.KHKD-TT
Nguyễn Vđn Khoc
SDK ] Vva no :
nouc mu mu›ìunczuucn .iơuư smcn couơmv
li n 11: uv ml II
uỂu oủuch cAcn nủuc: ị
~ Người lon: |- 1 lenIIÁn ; 3 - 4 limAy. uou …
nqucn « mõ ung Mu … 4 nwun. vol qu… uc i
NỐI hoác nuưol lẩl nnoy dm VOI các mu6c mu mlch i
bou.lhlnỏnbẩldáuvơlllõu \ vl0nMnxS-Ij
lánlnoAy.
-Trò nmlứ2-Gluõi: m-1 vũMlnnũ-Illnlngly. I
- Trò om lươn Gluõl:1vutnMn : 3- ( lánlngôy.
- N phòng ccn hon 60 qtnu mc: nnưởb IM uỏng ² Ị
viin wo: khivhn dộng 2 oiũ. Yrì om Iđn M | viln .
uưac man dong 1 gia '.
tửucuutu: chs. |
uẮo OUẦN: at … um no. uu… Anh ung. e
nml » < Jo~c ]
oẽ … vlu nv ui au
… n mm… du lũ wm … Km 00…
Thuốc dùng cho benh vien
uun—Ắ
MISI:
… .
-'_…__________J
ì
!
!
|
I
!
Jìô`NG NAI ị
đz\ . …
ỔW
Nguyễn Thi Thcnh Trúc
NHÂN BỔ SUNG
CV: 5G ủ/CV-CTCPD
(.AJMQ.LJML…J
MẨU NHẢN THUỐC
1. Nhãn vỉ 10 viên nén ~
- Nội dung vả mảu sắc : Như mâu
" 2 Nhãn hộp1O vỉ x 10 viên nén
- Nội dung vả mảu sắc : Như mẫu
H'Ĩ" _
… ảsalbutamol Ỉ`Ểù
I
ì
í
; i __ …… ……ẻ
hủ _ “I "“ "…th …-.….…… FmdỈẫổủĩủĩảỉãẫĩỉỉẵẩỉ
; CỒNG THỬC 1 tránh ánh sáng. ở nhietơo
J 30°C.
; Salbutamol ......................... 2mg Ễlèu cnuẨurrccs
. Tá dươc: ......... vừa dù mộtviên nén L*
cui ĐỊNH, cuủ’us cui ĐỊNH, uỂu
oùue vÀ cÁcu DÙNG : Xin doc tờ
_ hướng dẫn sử dung ;
R Thuôo ban theo don GMP - WHO 1
;Salbutamol ;
!
} Hon … VI )( 10 «mm n… l-.…_ ...
/
i né xa ma … cùa mè EM
; uoc KỸ nưdue uẢu sử nuuc mươc KHI 00…
| _ ~:ỉ_:…, ;; ;.- , .-ị_~ẹngfHỂỬẾ
i … T.GIÁM ĐỔC
l s… sx: Ê Phó Glđm Đốc
TP.KHKD-TT "GẦY sx ỉ oomnww
ỉ HD ' om n cp wvc ohu m
_ mlmu un nuu-zm TIỂII-IIEI
Nguyễn Võ" Kh°° guyễn Thi thunh Trúc
Rx - Thuốc bán'theo dơn. ² Ể GMP - WHO
SALBUTAMOL
" côue mức:
Mỗi viên nén chứa:
Saibutamol .................................................... 2 mg
Tá dược: Lactose. tinh bột băp. gelatin. magnesi stearat, mảu dó ponceau 4R, mâu xanh patente, mảu vảng tartrazin vừa dù
một viên nén
DẠNG BÀO cnỂ: Viên nén
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Chai 100 viên nén; chai 200 viên nén. Hộp 10 vi x 10 viên.
DƯỢC LƯC HOC:
Salbutamol có tác dung chọn loc kich thich các thụ thể beta² (có ở cơ trơn phế quăn. cơ tử cung. cơtrơn mạch máu) vã ỉt tác
dung tới các thụ thể beta` trên cơtim nên có tác dung lâm giãn phế quản. giảm cơn co tử cung vả ittác dung trèn tim.
nươc ĐÔNG HOC:
Sau khi uống thuốc. một Iương thuốc lớn qua gan rôi vảo máu. do dó sinh khả dụng tuyệt dối của salbutamol khoảng 40%. Nông
dộ trong huyết tương“ đat mức tối da sau khi uống 2 - 3 giờ. Chi có 5% thuốc dược gãn vảo các protein huyết tương. Nữa dời của
thuốc từ 5 — 6 giờ. Khoảng 50% lương thuốc dược chuyển hóa thảnh các dang sulfo iièn hơp (khớng có hoạt tinh). Thuốc dược
dâo thãi chủ yếu qua nước tiểu (75 — 80%) dưới dang còn hoạt tính vả các dạng khòng còn hoat tinh.
cui mun:
- Điêu tri cơn hen, ngăn cơn co thái phế quản do găng sức.
- Điẽutri tắc nghẽn dường dẫn khí hôi phuc dươc. `
- Điẽutri cơnhen nặng. cơn hen ác tinh. `
- Viêm phế quản mạn tinh. giãn phế nang.
CHỐNG cnl ĐINH: .
- Di ứng với một trong các thảnh phẩn cùa thuốc. _ ' ’ Jp- _J
- Điẻutri dọa sẩy thai trong 3 -6 tháng dãu mang thai. `
THẬN TRỌNG: 1“ ~—_ ` _
- Khi dùng Iiêu thông thường mả kém tác dung thì thường do dot hen nặng lên. Trường hơp dó th'ấy thuốc cấn dặn người bênh
phăi trở lại khám bệnh ngay. khớng dươc tưý tảng Iiểu tối da dã dược dặn trước dó.
- Trong thuốc có hoat chẩt có thể gây kết quả dương tính dối với các xét nghiệm tim chất doping ở các vận dộng viên thể duc
thể thao.
- Nếu người bệnh có nhiêu dờm thì cãn phải dược diẽu tri thich hợp trước khi dùng salbưtamol dang khi dung.
— Phải hết sớc thặn trong khi sử dung salbutamol cho người bị cướng giáp, rối loạn nhip thẩt. bệnh cơtim tăc nghẽn. rối loạn
I'/II
tuân hoản dòng mach vảnh. tăng huyết áp. dái tháo dường. người bệnh dang dùng IMAO (thuốc ức chế enzym monoamine Ì._
oxydase) hay thuốc ức chế beta.
- Căn thặn trong khi dùng các dạng salbutamol dối với người mang thai dể diéu tri co thặt phế quản vi thuốé táp dộng dến cơn co _
tử cung nhất lá trong 3 tháng dấu mang thai.
- Khi chi dịnh salbutamol. cẩn phải giảm liêu thuốc kich thich beta khảo nếu dang dùndĨ .
TƯUNG TÁC THUỐC: s,_ .' ; J'»; 3,
- Tránh dùng kết hợp với các thuốc chủ vặn beta không chon lọc. ỷ ' - ~ ' , j
- Khớng nẽn dùng kết hơp salbutamol với các thuốc chẹn beta (như propranoiol). 'x_ …
- Căn thặn trọng khi ngưới bệnh có dùng thuốc chống dái tháo dướng. Phái theo dõi mảuvă n…ẻtiéuvì'ẵálbutamoi có khả năng
lảm tăng đường huyết. Có thể chuyển sang dùng insulin.
TẤC DUNG KHÔNG MONG MUỐN:
Có thể dễ gây run cơ, chủ yếuớ các dãu chi. hỏi hộp. nhip xoang nhanh. Tác dụng nảy itthẩy (1 trẻ em. Dùng liêu cao có thể gây
nhip tim nhanh. Cũng dã thấy có các rối loan tiêu hóa (buôn nôn. nớn). \
THỜI KỸ MANG THAI VÀ cno con 80:
- Khớng dùng cho phụ nữ mang thai.
- Hiện nay chưa biết salbutamol có tiết vảo sữa mẹ khớng, nhưng vì khả năng gây quái thai ở một số sủc Vật nen cẩn thận trọng
khi dùng thuốc cho người mẹ cho con bủ. .
Â/
TOA BỔ SUNG
;… õfnblcv-CTCPỌ-
._...4aĩLJ.sa.z.đâéá…i 'Ễ
'.
. ;_.`
;~
/
/ĐỔI với NGƯỜI ĐIỀU KHIỄNfMÁY MÓC, TÀU xe:
/ Thuốc có thể gây runcơ, hôi hộp. Không nên giẽu khiển máy móc tảu xe khi gặp phải các tác dung DhỤ trên.
LIỄU DÙNG vÀ cAcn DÙNG: . _ _ '-
- Người iớn: 1 — 2 vỉên/iẩn x 3 - 4 lẩnlrigảy. Mộ“ 'ải người có thể tãng Iiếu dến 4 viêMlãn. Với người cao tuổi hoặc người fẩt fìhẩY
cảm với các thuốc kich thich b_ẻt_ạ,ịhi_nến bảt dậẳz với liêu 1 viẽ nllấn x 3 — 4 Iấn/ngãy. '
- Trẻ em từ 2 — 6 tuổi: 1/2 —1viẽhllẩn x 3 - 4 iân/ngảy.
- Trẻ em tren 6 tuổi: 1 viẽnllẩn x 3 - 4 lãnlngảy.
- Đề phòng cơn hen do găng sức: nguõi lớn uống 2 viên trước khi vận dộng 2 giờ. Trẻ em lớn uống 1 viên trước khi vặn dong 2
gỉờ. _
QUÁ uỂu VÀ xử mí: _
Triệu chứng: trong trường hợp dùng thuốc quá Iiẽu gãy ngộ dộc. tùy theo mức dộ nặng nhẹ có thể biểu hiện một số các triệu
chứng như. khó chịu. nhửc dãu. hoa mát, chórư; mặt, buôn nòn. bỏn chôn. run các dãu chỉ. tim dập nhanh. loan nhỉp tim. biến
dồi huyết áp, co giật. có thể hạ kali huyết.
Xử tri:
- Ngộ dộc nặngr ngờng dùng saibutamol ngay. .Ja da dây (nìu dùng loai thuốc uống). diẽu tri các triệu chứng. Cho thuốc chẹn
beta (ví dụ metoproiol tartrat) nếu thấy cãn thềẽ't vả phải thận lrọng vi có nguy cơ dẫn dến co thăt phế quăn. Việc dìêu tri như
trên phải dược tiến hảnh trong bệnh vìện.
— Ngộ dộc nhẹ: Cấn khám ngay, thay dối cách L.ỂẾU tri vả có thể nhặp viện ngay.
Thuốc nảy chỉ dùng theo Sơn của bảc sĩ.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng iru'ớc khi dùng.
Nếu cẩn Ihẽm !hõng !in xín hỏi ý kiến bác sĩ.
Thông báo cho bảo sĩ những ỉãc dụng khõng - rung muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Bảo quản: Nơi khô mát, tránh inh sảng, nhiệt
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng