1. Mẫu nhãn hộp MẤU NHĂN SAGOLAIR …
BỘ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ DƯỢC … um neamd '°°²ld ^Jp … deex '3.0£ buupmxa ›… eJmmdum ư anns =…ms
" ' . .ao : . .. ol ' ' .
ĐA PHÊ DUYỆT“ '”“"' '”°°° °“'°““ W“'““”“ầ“ẩ“
QWdH ameus un_ Oem 'unpos asqnamems ^asonllao auuexsbamoqm 'asome1 :szuaụpmũuọ ahunzuz ~
309M46'
(un ›swmumu 0… v'oa ou sue|wnbaì 0… ox ~~~~~~~~~~~~ xsmauew zwaụpamus aan —
lẢll dẮII' 'ẢẦJfflJẮỞẤ. isuọemoo mun pam mm uaea
uomsoaum
1Mc al… mm Mu uop c vi 1 1 vnEu … mm
oÉ xa TẮn … cùa mè en
ooc KỸ mơne niu sử wue mươc nm uủue
SAGOLAI R® 1 0
Montelukast 10 mỉ
CỐNGTYTNHH DƯOC PHẢN SÀI GÒN
sucnvan
tnAuu Mu
Mõi viên bao phim chứa:
~ Hoat chất: Montelukast ....................... 10 mg (umg dumg 10.4 mg montehkast sodiưn).
~ Tá dwc: Lactose. microcrystaline cellulose, croscarmellose sodium. magnesi stearat. HPMC. PEG 6000. titan
dioxyd. sát oxyd,
CII mt. cllđu dd tunt. Iilu llill vả cách nhạc Xin doc trong tủ han dẫn sử dung.
Bin quin: Để nơi khô. tránh ánh sáng. nhiệt do kh0no quá 30 °C.
ả ả 8 3 @ *…wưm “WNW W…Wse …²
A >< g 8 x vuanuvs
Tệ me?: ~pn ANVdWOO 1vounaovnuvna NOĐIVS
Paxạg
. A 3.
Vẽ ẵ Z`“ 6… OL ISB>IHIGIUOW
ẳE
… ~²—~- Ol- ìllV'IOSVS
X
ặ ầSÍÌ 3HN38 HBSNI 39MVd 3H1 ATIÍH3IIVS IIVBU
X
X
N3MO1IHO 50 HOEB :!0 mo d331
2. Mẫu nhãn vỉ
Tp. HCM ngảy 34 thángíZnảm 2013
,… … …… … g CôngT _TNHH Dược Phẩm Sải Gòn,
g2 nã 02 W ế "
e _. e _ 3 ,, iẫị ăn 2
E ẳễ I ẵễ I .ẳễ iễẳ ẫ
a _ 2 _ 3 . >Ể
jỄe jẫs 5Ễe ẽảẫ!ăẽ
s= s = s= ==sìẳ ã
ả ả ả Ộẫủẽ m Ễ
um n.… ²… u… _8
MẨU NHĂN SAGOLAIR 10
1. MẤU NHÂN HỘP 1 CHAI 30 VIÊN
_ là
2. MÂU NHĂN CHAI 30 VIÊN
W… M……ú. ..
……m R.a=.aaaszzaậa…… %".ưWW TP HCM nsâny tháfìs'2— năm ²013
SAGÓLAIRo 10
Montelukast 10 mg
nm… PHẦN … mumsmou
Mỗi vien bao phim chửa; dMW…ú Each film ooated taniet oontains: ……m
urhmukutn ưmimum
- Hoat ChẩÌ: múnnuhuụụnnưnum -Activemoreduent u…vmmmnmuutu;
(W b10.4 mu mldlesl mam).
… SAGOLAIR° m …
Lactose microcrystaline cellulose Lactose rnicrocrystaline cellulose
cmscarmellose sodium. magnesi
stearat. HPMC. PEG 6_000. man
$AGOLAIRo 10
Montelukast 10 mg
Montelukast 10 mg
croscarmellose sodium magnesium
st
cm dinh. :M'no clỉ am, lưu dũng; lntknhn. umhlidu:. lnnc
vù ctch dùng; Xin dọc lmng tờ Mng \ ill ƯllllWũlĩ Read me packaoe
dẫn sửdung. lnsert inside.
… quin: oémmo.uánnánmnq.l mzsmanemwamnageeam
nhiệt 60 Iđúng fflỂ 30ncẢ CONG TY … W … w … IĐ'C. keemery pboe, prmtmm mm umou mumceuncm. couuuy …
SDK (Req No) .
TCCS unmouu 5pocmcaluon)
Số Lo SX (Batcn No ›_
NSX (Mlu mm
HD (Exp Dam
— luanm ingmíimts Q Tá m A /'5 ,
Lauose, mơuuysmne eellinse ơmmelbse SAGOWR L… mmưmrystzlm Del… c…melksu / /
|
sudi mmneslưn sleaưe HPMC. PEG 6000. mau.mtsíeaư HPMC PEGGOm. tnzn
manurn dum. femcunde MOUÌEỈUkâSỈ 10 mg ẺKIW ấọ/ "
__ › \»
M .` \ .
sum:
kowmdryplme, ptưectlm lbqh1. mụnm'c
MM
… ~° … °… … °… 5“… … — Sô … SX› … HD … … °²Y…
«…
Stơu aternoeratua nu exommq ao ~c. lù dn: DS nơ mo. tránh ám sám. mm do
CONG TY TNHH oưgc PHAM sAn GON sox
sAoeou manuach um counuv …
=…… … ……… °° W“ TUNG °HẨU
"“ TỜ HƯỚNG DẦN sử DỤNG
MÃU NHĂN SAGOLAIR 1o
“"…"M smouun®m
(… 10 mo)
mAuunúu
MBan baophlm SAGOLAIR 10ctíu:
-HoatchítzMomthst .......................... 10m(ummffl.dnmummhmsodum
~Tá m: Lacbse.miemcrwtaline cdllnse.uusmrmdbsesodhm mnosistnnLPEG
eooo. titan d’leyd. HPMC. sl| oxyd.
mm…
— Các cyminyl lulcotn'em (LTC4. LTD4. LTE4). lá nhũuu … oủ Mu Iuc. Mc tiít ra tử
nhiGubaitẩbâo.buooómnhĩnnúMbìovábechdummin.Cácchítưmuohnqnn
lronuMnhonniyùucgấnvlodcttutlữcystdwlmmuCysttĩì.CáethuNCyaLĩ
uỷp1(CystLĩ1)đwctlmthấytronofflwơỏđnnợũ.baooómdctíbbooơlrmvìdai
thJcbâocủaanttùvicáctíbủanimkhác(baoqỏmbaehduúeoslnvâtrmgdc
tíbìodanqtửy).ừsttĩủmnqqnnshủiýbỌnhhocdnhenvâvimmũởdiimgỉm
b0nhhen.dclicngutrmgqianu'nlulutrímebmoómnútsơtâcdunoưnMnthù.
nhulâmoothấtphè'qnản.ănhthqơInwtiílnMy,wtlímmnnuchvlsưbdmbach
duunnsin.Trunngnũdiílnq,CMTdmcưdtưlnũmmacmũismkhitiípxtcvủidì
now…trmodcphảnứngòdcpùanlnnhváchậmviobưnquntdidctrưudn'muviơm
Midiửno.ùỵstLĩtrmomũs!lâmtlnqdũkhảnuờfflnotiũvâdctrưudúuotấcrơũnờ
mũi.
-Multoưastdanqnỏngìảdứtcómhưuơngviffl.cảitMnơncdctMnosđvévưmdo
hon.DuavâocáclfflnqhiũmvẻhóaslnhúGmlỷ.mlelùstơúnqìỏuìáibcmviủ
dOchonbcvùithulhđtờstLĩ(lácmmnấywnmùdcmumdmcđmqụnnuungvl
m rý . nhudc mu mé pmsmdd. ưnummlc uc a—mmơoic). mm ửcehđ manh
nhũng ucmsmnrỷcủaưca. mu.me mth cysth mamngnaumcmq
chủvin.
-ùwmmmmaơmmmdạuam……ùmmùưnmímuná
nlnoútchíwmlhltpMmindoíl:dlíulứltrznhhntdũmuhưfflđúưfflđcysưt
Montemaoayuiănphểqlintrơuzoitlsmkhilỏnc:rưnũmúcqudyhiệpdũnquisu
qiản phímin nhơ ơìnq chít ohủ van 5.
mm…
Mpil:Smlđthũnq.nưưethdMptMnlnMviMuntuhoìntoảnNũviinhaophimN
mc.Cmaxdat3qb(Tmax)smkhinulìibnứmlìcủlS'l'lhklâùmqktliứnqlảồlãỉ.
Sinh khả úm vả Cmax khùng biănh mùng hùi bũaan Mn.
mul:mwúwmmmmmmfflnmmínmmabơ(Vd)mtrang
tháiốndhhđnnmtelkastHB-HIl.Sw²4giìptúthiệnob1mmtỏìthiủờdemhh
mmmffluthảnoraomáuláo.
'lìilIt00thanhbednnmúhaưmchụítmmláỏmưnhũùnmũởnkhỏemanh.
MontaUustvâdcchfflchwẻnMacinthũcdmctlúlolnnhuhuinminumu
-Thùiohnbinưditmnghuítumodnn…ltastlá2.7~ã.5qunotbitrủtđllơòemnh
vả6,G—7.IoiùđnubiõỡĩSùẳlvásumtnmbhhdđnủm ch®lwhocuh
…msmnhuulyínthhkhimmmủmq.KMnoeỏsưkobiệtvtdnpcdbnq
hockhiứmslmtnămõngũi.Khiứngmbulnưmqngáyvủiĩqunnntnhhst.úníyrẩt
ll®tbhlủychẩtmmưdưasttmuhụítM(dpxlftãủ
KdenaủchhhMuohonợDlũơltỏtWffltfflnhoicuụoantửnhodđntnnq
bình. CM ® đllleu lẩm sâm v0i M sw Bln năm (Ở Child-Plnh Im 9).
culmu
-smoummmmlơmmmmmutsuáiodơJMnnvâơicumnenpưunmn
tính.baoqơmúwhònodtriợuchhohmbanngâyvábandem.ũủưinmbihemtnyủm
v0iaspừinváfflphònqumootiútphíqimbglngsức.
-SAGMIR1decchldinhơílâmgiấmdctrửdnhobannoâyvảbmdimcínvũmníủ
UÍỨW(VfflmmủidiúmlheonủzvâviOmưíidáửmmmhnămđnnợũủnũhđì).
uỂunùnvAdcunùue
cteidn
-ugmmnnnenvawmanen…ìavimníúdiứnmenmnũinuaymminvaouúl
tơi.
—mvưmmũimmo.mơđmoímqmácmmnmanuhmoơìm.
uùlùn
-WitrủlảhđờbthmvìMcviũmmìdiứnmmõinoảyĩviQn10mu.
Mnsuclmu
-lenvơibítkỷữnảnhphlnnăouhủũu
-TrẻemM15nđL
mịn…
-cmaucomnmucmeuucmm › …w- mơiủmeácnnendọummm.
mmnenmmmdcdanumdasummhcndp.mumdnmuan
dùdùnuddndiủtfithíchhợpslnủ.Cóthđnhiioilmeưtimroiddomhldlndnvũlsu
oilmstteủattdyttuỏc.MWmMctinyttídbtnfflmưbudmiddannứnohnichl
Mnomometm.
-mqãmUuuuùenstnmidđngmmnmnùnuơidímcácmũcdũnohmw.
haủmdcữuỏcfflkhámữuủlluldriuwsikloủlmừwmơtsđhiímMnohwsm
:TIngủdldmhensin,phttblmưlùnoin.bưndúmtlmvillnlcbơnhưdnkhhcókhloì
míndoith0iMCMe-Sưmãmmmmhottónwóunobuhfflmeoem.We
dùduxtcdhhùlìcsllienwnMnụlvũdcchítfflkhlthhílulotrlem.dn
tMntrongvámmichitchuimsùmlửlloiimliluưtiondetddùbìobinưllnđngũ
bơnhdùmmm.
~PmtlũttưutChnnoMnummmmowmamuni.cmdímummưmo
lủcuumthallứniửdtdnthiẩt.
—PMnũohomnbứCMrũmbìitiítmtnthstụnsìnmnủMmanntronq
kmmSfflAlthưmqfflkỳchomnủ.
—CfuobmđđaĩmmìnhWÌI'IIIIMMlIWMMHUQMVỦMnHMIyM
nlnmannomkhidũgMc.
umrAcmuơc
-CỏlùầđmMeihstvôởchcMoủìwktúcưquuptònoviũutijmnưnh
Mnhhenváffltrlvưmnũdiửlq.ỜlludlulrinìơkahMuoủủhhffladlm kể
tơidwcdbnoNcu):dcthócsaưĩhnphyúnpmơnbummdnlmbưmưnơcnoin…ú
(dhỉnyWHndmeồã/UJOMMJMhVỈMM.
DIOntídnúũMnomnq(ALB)uhnmlhstglảmlơoăngmđnụnlúmmm@
WW.KÌỦm dn dìấu chlnhliGulnmmmtủhst.
ClcnqhilnuủhvủođnttíyuncfflhstiđfflứccbífflữCũ.Twnhlnrmmehhst
thmttnyfflmtuìnthtóadnchùncduyđntúadùyđumaenzyme
náy.
mmmm…wơn
-Nóictumnmummmpt6tCácttcdumanqmmứuthcưnonhoxdthlìno
dnnghnlhũc.ĩỷlợduwuhdcttcdunq anqnwnnũncũammokhsl
MWIIMmW.
—CỒth!mnlủmtìcdunoktũnomnonuũnmdâylứúdmtfflnthinCácbỌnh
nhìlmanvảkỷsinhtrùmzvũmdúmhbhẩptủn;WMnMMcztinomth
dìảymáưMìlnanilnũohzdcphănửmụámẩnlmoõm minvO.fflhóímoăuthâm
nhũmbadudummshtaloan;Rơlhantâmtúnzkicthmbaoủmhânhffllumfflno
hchđi.memdm.mfflptnmhM.Wn mlbínhhuo.iouũc. mllnoủ.
dẽldeh®no.bõncfóanoyũn.Mmúaủỷnqtưvămmwwutmmnmlnkinh:
CMm mu Mn nuì. did… (dm oũcbIìMnoylgiim ủm giic. ríthiím oảpeooiâr. am
bontimtũnMrũnum;RfihnnMMo.nwcvimưứtũldynúumũtRốìbcndadáy
núlztlucldy.dũnln.Mn….nbn:MbungmmltunoưĩvăAStríìhlđm khivi0m
mn(bnoómvilmoanứnũtvi!mtđhìooln.tỏnlhlttuolnnhlullủnhfflntMìloendn
vâmOúbidxPmmach.bímtlm.mndỏrủ.nơn.ptútbcn.núday;Milnnmmvi
ooưnkítdaukMo.Moubaofflmcfflrủt,Mỉbnnủinthănvăũnhtranqtalchõdủg
thưsụnhnduútnủì.plnlsđt
-TMmbáodìobicslnlùmũcfflolửúnumnqmdngpphăildtlsừdưmMc.
IIIẤLIỂIIVAHÌIII
TriOuđúng:mmhmmụwmfflmfflụihửùmmmnahnoodmda
m.…fflmmaurnnvmnoldchoom.
XừlrtKMmủtlứmmdìchiũuldúdlutriuđliiunơehiast.ChúrõưmtellmstcóM
ưímtídlqnnủMủMMchmủTmumhwuuuphiidỢnnulycusùyte'oử
nhávảlthdlnđnblcsĩ.
mmzuam.mnanngmnnmomụnaơc
muùnzssmamkmngaysảnm
mm: -Hoọ4le7vùbmphlm.
—HOp1 chaix30vfflntmphim.
eéxnhmmèan
MIAvuduùưenanuuìaucsl
mưmuhu'twuemllcmưne
uảsdumèunủnmunòuỷnẽnưcsl
sAnxulnu *
cơmwm HM
U_ítiHh-UÙUH“
PHÓ cuc TRUỜNG
°JVMả %ớỏv
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng