SaViPamol Extra 500

. AM 1% OOIIG TY CP DƯỢC PHẨM SAVI (IIWJ.S.C) ẾỂỦ mm ĐANG ÍỦ Lò 2.01-02-03a KCNIKCX Tân Thuện. 0. 7. Tp.HCM SaVIPamol Extra (hộp 4 VD ĐT: (08) 3770014² - 143 - 144 Fax: (06) 31100146 Mãuhộp f/////HHHHHH\ ( _ỄẵỂ ẳặẳ BỘ Y TẾ ỄỄ Ễẵ cỤc QUẢN LÝ nuợc gp ẵg Đà PHÊ D “ g g s…Pợmoi g… UYẸT # 'p _ __ . gỉ ²i .…. ………1 …… un dâu…lpJ…iLJJgự douủn:mm.mmowm, Trđmđnhdno muc…tnưeee mlm.ni n'uríum rltzu nui… dư…nuul Ổửá giắ nẽz Ể E _ = ị _ : E P. Minh,n y.iJihán 1' năm2011 .T Giảm ` iiẵnĐốcơffl-Ciư)ỒJ / ; cô_uo ỊY " có PHAụ '… * DƯỌOP “ : ~ og` SA .} 1 . ²TRHÒG"` . TS. LÊ VĂN TRUYỀN . IuQ .qu \ nẵv ỄI … aổ .zẳỗ ỉaz Ĩoz .Ềumẵmeềm Na ầu.Ễ Ế… ẵỏ un…ằ .: nẵõ u.. p .Ê …ễ .…Nả …… ỂE Eo ẵ E :8ẵẺ: …7… ….T Jaử l.)b… \ |t ằỂoEoùiẵ ÌỈI .! uảẵb:m FO.Ễ.Ễ u€8 ễIỈIu ẵẵỂi.ẫ …- ỀỄ Ễu Il.n›ẽễ.Ể ễ ỄIIISQW Ễ rễ _oEuninn Éỗdth Ở ị› .I- KlU Ễuung ấllltaổlfẽonllỡo linlu uÌlẵỉiễhuũẫ ,I.Ịỉl …uoỀẵẵỗ. SĨ ẩ.ỄEQ… oồnõẫ 8.1! oấuă…ẫẵn rồ ..oEoù Sun % …… qẵ ẵũ aeẵ›ổ ỀẳỄỀẾ _ _ …Ễ aỀ … _ .…ỉẳkw So… …ău vĩ - nỉ . …...ẫkạ 88 E… sõ:db .… .c .ễẺ Ế. xoẽzox umo.uo.Fo.N 3 G.a...lỉẵ. .Ễa ẫã ẵầ % t uẫu Ép› t.Ê Iwã›7 : …<ợĩ coúe n cp nmc PHẨM sam (WIJ.S.C) fflẬỦ fflẶỆỮ EỄữ Lò 2.01 —02—03a KCNIKCX Tân Thuận, Q. 7. Tp.HCM - ! ra ĐT: (08) 3770014² - 143 - 144 Fax: (08) 37700145 saVl PamOI E t Mẫu nhãn vĩ —’ vi ’ Í ỳ ỳý Í ỳỳỳỳỳỳỳ Ủỳ ì vun — liI VI … …n- CTV CP … PNẨI SA VI SA VI PMARIACEƯTIOAL J.S.Co. … J.S.C … J.S.C _.Pomol g,… -Pcmol ga P…BMmg P…mong 4 cammm esmg cum…osmg l mu… mùnum u vu J.s.co. cw cp ouoc mẮu sa … ` … J.S.C … J.S.C ` 36 lô SX l Batch No. : Hẹn dùng ] Exp. Date : -Pumol g,… -Pomol g… mưa c.…ẳmsẵẵẵ q EỦ ! l cn cIZỊ ẨẮ u vu sa vu nỉẦuĩễlĩnĩm. J.S.Co. ì : ` … J.s.c am J.s.c \ ĩ \ ạ ' \ …Pumol gưn …Pomol gưn 1 | `Í —……mnnr … ỂMWIIII l … —ỳý 1 TP. Hồ Chí Minh, n ảy .Zả thảggốc...ínăm zon KT. T ng Giám Phó Tổng Giám Đốc (an lo /'IIẺ'Ầ\ỒẨ ~ể` "ẤLÊVĂNTRUYỀN ’ mu n mu… ĩm~ w.» cbnu n cp nươc núm s… (saan.s.c) Lô 2.01-02-03a KCNIKCX Tân Thuận. 0. 7. Tp.HCM ĐT: (08) 3770014² — 143 - 144 Fax: (08) 37700145 Mẫu hộp mÃtmmmãsmnlmnaữ SaVlPamol Extra (tube 10 viên) ////////////// 10vlinnùưủl s… Pumolfú.íl …… ……… ... GuP-wnơ 'Pdm0lâừa … Mu: m. nen … Puacelamơ .. Cnfoin khan . , . . Tù dược vua du YrMh cm ung ou] mun cu6ue cui mun uEu umue- cám nùue nm mom m: wma mu: chbcơơìưdngơảnsửcùng . …. …1len IJỬWWMWCKMWNG ủmmdủmmmmim neuuưuzĩccs ..500mg ưu rlnm amtzn .65mq WCKỸ 56 lô SX lech ND Noly SX I Mlqv Dem tìll6c. Han dùng ( Exp` Dau mdlnwumnobkn WNO- OUP Pumolảw s…Pumolfử ancolnmol . … Cndena anhydrous … … Exctpienu q_s. lof ũIFDSITIOI: Each !ablơf con… mmons - WIDOCATIIIIS … - ADIIIISTHATII! - HIEGAƯTIIS ~ SIDE EFFECTS : Soo ondoud MI. WWW : MnnuIaclurer: KEFWI'UFREAMDFGHMII WMFUUYTIELEMIÉFMEIISE TP. HồChíMinh, n ây. .Úthánẫchăm2ffll TngGiãmĐ _TKTộng Giảm Đốc am-cmỵ wh“ \ l ~.“ 1 'm ĩ.g~ĩffi ỊặịỊ"ịJịỉ……………… RGẮCỌJfflÂESIẮIOíSỮ Lò 2.01 -02-038 KCNIKCX Tân Thuận, 0. 7. Tp.HCM SaViPamol Extra DT: (08) 37700142 - 143 - 144 Fax: (08) 37700145 (tube 10 VỈêIÌ) Mẫu nhãn trén tube 10 vlỒn nỏnsủl ..ỄỄỵ'a, qu°l ẫửa IHOỈ 500 mg . x=. Am… 051…1 __ … — .:ùỊị THẦNH PHẨM : MỏJ vỉỏn chứa cn] ĐINH - cuóue cui mun - Paracetamcl ............... soc mg uỂu LUỢNG - cAcn nùue - cm… khan .............. 65 mg THẬN mom - TẮC oụue PHỤ : Tá dược vừa dù ............ 1 vlèn Xin dọc tờ hương dÃn sủ dụng thuốc. neu cnuẢn : chs sax: aẤo ouẤu : Nơi khô, nhiệt ơọ SíM sx, My sx. Hu au : dudl ao°c. Tránh ảnh sáng. xem «… đéy tUýa. Hỉ rJ FlìM UU í*l:f: Hư MW .»… … n…UM, UAN St’ 1)th1.’ ` ? ……M \A ư SaƯmharm v` 'RỊJHI AH' JTUNU TP. HồChíMinh, n ảy ZJ. thánỄcfnămzml Tng Gíảm Đ ’hỏ TlẫTng Giảm Đốc (KH-CN) tí nnl .] --i TỜ HƯÓNG DÃN sửa ỤNG muỏc Viên nén súc“ SAVIPAMOL EXTRA 500 THÀNH PHẮN - Paracetamol ............................. 500 mg - Caft'cinc anhydrous ....... - Tá dươc vừa dù ....................................................... 1 viên (Mannito! powder, asparlame, citric acid anhydrous, povidone K30, l-Ieucine, mm fruim' powder (hoặc mùi dâu/hoăc mùi cm). PEG 6000. narri hydrocarbonate, efi'er soda, nam carbonate anhydrous, natri benzoate) DẠNG BÀO CHẾ , Vien nén sùi (có 3 mùi rieng biệt) ~ DƯỢC LỰC HỌC Liên quan đến Paracetama! - Pamoctamol (acctaminophcn hay N - acctyl - p ~ nminophcnol) lả chất chuyến hóa có hoat tính cùa phcnacctin, lá thuốc giảm đau - hạ sót hữu hieu có thể thay thế aspirin; tuy vậy, khác với aspirin, paracetamol khóng cò hieu quá diều tri v_iêm. Với liềv ngang nhau tinh theo gam. paracetamol có tác dung giảm dau và hạ sổt tương tư như aspmn. ' - Pmoctamol lùm giám thân nhiệt ở người bệnh sỏt, nhtmg hiềm khi lâm giâm thân nhiệt ở người bình thường. Thuốc tác động um vùng duủi đồi gây hạ nhiệt, tóa nhiệt tAng do giãn mach và tăng lưu lượng máu ngoại bien. - Pmcctamol, với liều điều tri, it tác dộng dến hệ tim mạch vá hô hấp, không [âm thay dỏi cán bằng acid - base, khòng gây kich ửng, xước hoặc chảy máu da dây như khi dùng salicylate, vì paracetamol không tác dung tren cyclooxygcnasc toản thân, chỉ tác GOng dến cyclooxygcnasc/prostaglandin cùa hệ thần kinh tnmg ương. Pamcctamol khờn có tác dụng tren tiếu cấu hoặc thời gian cháy máu. - Khi dùng quá li u paracetamol một chất chuyền hóa lả N - acctyl ~ benzoquinonimínc gáy dộc nặng cho gan. Liều binh thường, paracetamol dung nạp tót, không có nhiÀu tác dụng hu của aspirin. Tuy vay, quá iiẻn cấp tính (nen … g) iam thương ! n gan gây chết người. vù những vụ ngộ dộc và tự vẫn bằng paracetamol đã tăng len một câch dáng lo ngai trong những năm gấu đây. Ngoài ra nhiều người trong dó có cả thây thuốc. dường như không biết tác dụng chóng viem kém của paracetamol. nược ĐỌNG HỌC Liên quan dến Paracetamol Hấp thu: - Paracetamol được hấp thu nhanh chờng vả hầu như hoan toân qua đường tieu hóa Thức ãn có mè lùm viên nẻn giâi phóng kéo dâi paracctmnol chậm đươc hẩp thu một phần vá thửc ãn giau carbon hydm lâm giám tỷ lệ hấp thu của paracetamol. Nòng dộ đinh trong hưyết tuơng đat trong vòng 30 dến 60 phủt sau khi uống vởi liều điều ưi_ Phản bấ: - Paracetamol phán bó nhanh vả đòng đều trong phân lờn câc mỏ của cơ thề. Khoảng 25% paracetamol trong máu kẻt hợp với protein huyết tương. Thái Irừ. — Nửa dời huyết tương cùa paracetamol là 1,25 — 3,0 giờ, có thể kéo dâi với liều gây dộc hoặc ở người bệnh có thương tổn gan. - Sau liều diển tri, có thế tim thấy 90 dẻo 100% thuốc trong nước tiểu trong ngáy thứ nhất. chủ yếu sau khi’lién hợp trong gan với acid glucuronic (khoảng 60%). acid sulfưric (khoáng 35%) hoặc cysteinc (khoáng 3%); cũng phát hien tháy một lượng nhỏ những chất chuyển hóa hydroxyl hoá vả khử ncctyl. Trẻ nhỏ it khả năng glucuro lien hợp vởi thuốc hơn so với người lớn. - Paracetamol bi N - hydroxyl hóalbời cytochrom Pm để tạo nen N - acetyl - benzoquinonimine. một chât trưng gian có tinh phản úng cao. Chất chuyền hóa nảy blnh thường phản_ứng với các nhóm sulthydryl trong glutnthionc vai như vậy bi khứ hoạt tinh. Tuy nhiên. nếu uổng liều cao paracetamol, chất chuyến hóa nảy được tạo thảnh với lượng dù đẻ lâm can kict glutathionc cùa gan; trong tinh ưạng đó, hán ứng của nó vời nhóm sulthydryl cùa protein gan tăng len, có th dẫn đến hoại tử gan. Liên quan đến Caffline Caffcinc được hẩp thu hoán toán theo dường uống vả phân bố toản . thân; nó cũng được hấp thu qua da; sử dung thco dạng tọa dược (thuôc nhét hậu môn), caffcine đươc hấp thu chậm vù ldiông đồng hhất; dường tiem bắp hấp thu kém hơn đường uống. Caft`cinc dễ dâng vượt qua mùng năo cùa hệ thần kinh ưung uong, qua nhau thai, vâo tuyến nước bọt vai một số it dược tiét vảo sữa mẹ (xem Truờng hợp cho con bủ). Ở người lửn, caffcinc được chuyền hoả gân như hoản toan ở gan nhờ các phán ứng oxi hoá. demethyl hoá vù acyl hoá vả dược bâi tiết qua đường nước tiều dưới dạng l—mclhylurỉc ncid, l—mcthylxanthinc, 7—mcthylxanthinc, 1,7-dimethylxanthinc (paraxan- thine), S—acct lamino-6-formylamino-3-methyluracil (AFMU) và khoáng I% ch không biến dỏi. Trẻ cm (từ mới sinh đển 6 tháng tuối) mới có khá nang khử hoá manh cafein. Nửa dời thái trừ khoảng 3 -— 7 giờ ở người lớn vù tãng gảp lOO lấn ở trẻ mới sinh. DỮ uẸu AN TOÀN TIÊN LÃM sÀnc _ Khằẵg có dữ liệu mới, ngoái các thòng tin ưong Tóm tăt dac tính sản ph . cni ĐỊNH mtu TRỊ - Giảm cảc chứng đau vả sót từ nhẹ dén vừa có nguồn góc không phải nội tạng, như dau đấu, đau bụng kinh, dau cơ bắp, đau họng, đau răng, dau nhức do cùm lạnh hay cảm cúm, sỏt vả đau khi khi tiệm vaccin, đau sau khi nhỏ rang. Parncetamol phổi hợp với caffcinc liều lhấp giúp n (vì dùng tinh táo hơn. - Hạ s t ở người bẹnh sử khi sốt có thẻ có hai hoặc khi hạ sốt, người bệnh dễ chịu hơn. Tưy nhiên,_liệu pháp hạ sốt nói chung khôn đặc hiệu, không ảnh hưởng đẻn tien ưlnh của bệnh cơ bản vá có th ch láp tinh ưang bệnh cùa người bệnh. ' uEu LƯỢNG vÀ cÁcu DÙNG Cách dùng: Thường dùng đường uống. Hoảtan ! vien tron khoảng ISOmI nước uỏng. Uống ngay khi thu c ơa tan hoân toản. Liều lượng: Thuôo nảy chi dảnh cho người lớn và trẻ em trẻn il tuối. Để giảm đau vá ha sỏi, Iiẻu thường dùng uổng lả 325mg — 650mg, cử 4 - 6 giờ một lần khi cần thiết, nhưng không quá 8 viẻnmột ngây (tức 4g paracetamoVngảy). Hoặc theo chỉ dẫn của Thây thuốc. lffl.Ý , Khóng nén kéo dâi việc tự sử dụng thuôo cho tré; cần hòi ý kiên bâc khi : - Sốt cao (39,5%) vả kéo dâi hơn 3 ngay hoặc tái phát . Đau nhiều vũ kéo dâi hơn 10 ngảy. CHỎNG cni ĐỊNH - Người bẹnh nhiều lần miêu máu hoặc có bệnh u…. phòi, thận hoặc gan. - gười benh quá mẫn cám vởi paracetamol — Người bẹnh thiêu hụt glucosc-ỏ-phosphat dchydrogcnasc — Người ản kieng muói CÁNH BẢO VÀ THẬN TRỌNG KHI sứ DỤNG - Phái dùng paracetamol thặn trong ở những người benh có thiểu máu từ trước, vì chủng xanh tím có mỏ khỏng biếu lộ rõ, mặc dù có những . nồng dộ cao nguy hiềm của mcthcmoglobin trong máu. - Bệnh gnn, thặn nặng - Uống nhiều rượu có thẻ gáy tăng dộc tinh với gan cùa paracetamol; nên tránh hoặc han chẻ uống rượu. - Paracetamol tương dối không dOc với liều diển tri. Đòi khi có những phán ứng da gồm ban dát sản ngửa vù mảy đay; những phản ửng mẫn cám khác gồm phù thanh quản, phủ mạch, và những phân ửng kiều phản vệ có thế it khi xảy ra. Giám tiều cầu, giảm bạch cầu, vì giảm toùn thẻ huyết cẩu đã xáy ra vởi việc sử dụng những dẫn chắt p—amino phenol, đặt biet khi dùng kéo dái các liều lớn. Giảm bach cầu trung tinh vả ban xuất hưyết giám tiều cầu đã xảy ra khi dùng paracetamol. Hiếm gặp mất bach cầu hat ở người bệnh dùng paracetamol. - Người bị phenylccton-niệu (nghĩa lù thiểu hụt gen xác đinh t1nh trạng của phenylalanin hydroxylase) vè người phâi hạn chế lượng phenylalanin đưa vâo cơ thể phái được cánh bảo lá một số chế phấm ỹl paracetamol chửa aspartam, sẽ chuyền hớa trong dạ dùy — ruột thânh phenylalanin snu khi uỏng. - Dùng phối hợp với các chế phâm khác có chửa paracetamol có thể gây hiện tượng quá liều hoặc ngộ độc thuốc. - Sử dụng IAư dải với liều cao cafcin có thể gây trang thái cáu kinh, lơ mơ vá đau đầu idii ngưng dùng đột ngột TƯỢNG TÁC VỚI cAc muóc KHÁC, cÁc DẠNG TƯỢNG TẢC KHÁC '— - Uống dâi ngùy liều cao mcetamol 'lảm tăng nhẹ tác đụng chóng đOng coumarùu vả đãn ch indandion. Tác dụng nây có vé it hoac không quan trong vẻ lâm sâng, nên paracetamol được ưa dùng hơn salicylate khi cân giâm đau nhẹ hoặc hạ sốt cho người bệnh đang dùng coumarin hoặc dẫn chất inđandion. - Cấn ghâi chủ ý đén khả ning gây ha sót nghiêm trọng ở người bệnh dùnẫđ ng thời phenothiazine vả liệu pháp hạ nhiệt - ng mw quá nhiều vá dâi ngay có thẻ lâm tãng nguy cơ pm- cetamol gáy độc cho gan. - Thuốc chống co giặt (gồm phenytoin, barbiturate, carbamazepine) gây câm ứng enzym o microsom thế gan, cớ mé … tảng tinh độc hai cùa pmcetamol do tang chuyển hóa thuóc thânh những chất độc hai với gan. — Ngoai ra. đủng dòng man Ltom'azide yới paracetamol cũng có mẻ dẫn đến tăng nguy cơ độc tính với gan, nhưng chua xác đình được cơ chế chinh xác tương tác nây. Nguy cơ paracetamol gây độc tinh gan gia tăng đáng kể ờ người bệnh uốn liều paracetamol lớn hơn liều khuyên dùng trong khi đan dùng thuẫc chóng co iật hoặc isoniazide. Thường không cẩn iâm li u ớ người bệnh dùng đẳng thời Iiẻu điều tn“ paracetamol và thu chóng co giật; tưy vây, người bệnh phái hụn chế tự dùng paracetamol khi đang dùng thuốc chóng co giặt hay isoniazid. - Tưcm tư như theo hyllin, caffeinegtưong tác dược động học với các thu được chuy n hoá bời hệ enìym cytocrom Pm isoenzym CYP1A2 ở gan. › TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ Trưởng hợp có !hai Chưa xác đinh được tinh an toán cùa paracetamol dùng khi thai nghẹn liên quan đến tác dụng Idiông mong nuốn có thể có đỏi với phát trién thai. Do đó, chi nén đủng paracetamol ớ người man thai khi thật cấn. Dựa vùo những thí nghiệm trên sủc vật mang thai, ảchức FDA (Mỹ) khuyến cáo người mang thai nen han chế sử dụng đến mức tói thiêu caffeine hoặc thức uống có chứa cafĩcine vl caft'eine có tác động đén bâo thai, gây trụy thai; tuy nhiên vấn đề nây vẫn cờn ưanh eãi. chưa đi đén thóng nhất VI đã có bớo cáo uống caffeinc liều trưng bình lụi lảm giảm nguy cơ gây sẩy thai. Trường hợp cho con bú _' Nghiện cứu ở người mẹ cho con bú dùng paracetamol, không thấy có tảc dụn khớng mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ. Sau khi dùng theo đường uóng li u 35 - 336mg caffeine, nòng độ đinh cafi'eine trong huyêt tương đạt 2,4 — 4,7 microgamlml, trong nước bọt lả 1,2 — 9.2 micro— gamlml, trong sữa mẹ lả 1,4 - 7,2 microgamlml. Ở nổng độ nảy ưe bú mẹ đã phái tieu thu khoảng 1,3 — 3.1 mg caffcinc, Ia liểu khớng gây nguy hai mặc dù trẻ tảng tính hiếu động vả it ngủ hơn so với mẫu dôi chứng -. TÁC DỤNG ĐỎ! vó1 KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ VẶN HÀNH MÁY Móc : Khớng có tác dộng. T hỏng Ma cho Bác sĩ những lảc dụng không mong muốn gap phăi khi sử dụng rhuốe TÁC DỤNG KHỎNG MONG MUỐN (ADR) Ban da vá những phản ứng dị ứng khác thinh thoảng xây ra. Thường la ban đỏ hoac mây đay, nhưng đôi khi nặng hơn vả có thể kèm tth sót do thuốc vù thương tồn niem mạc. Người bệnh mẫn cám với salicylatc hiếm mẫn cám với paracetamol vả những thuốc có liên quan. Trong một số it trường hợp riêng lè, paracetamol đã gây giảm bach câu trung tinh, giảm tiền cấu vè giâm toản thể huyết cầu. !: gặp, mooo < ADR < moo: .' - Da: Ban. - Da dảy — một: Buồn nôn, nòn. - Huyết học: Loan tao máu (giám bach cẩu trung tinh, giảm toán thẻ huyết cầu. giảm bach cẩu), thiếu máu. - Thân: Benh thận, dộc tính thận khi lạm dụng dâi ngây. Hiếm găp. ADR < moon - Khác: Phản ứng quá mẫn. HƯỚNG DĂN cÁcu xử LÝ ADR Nếu xây _… những tác dung khờng mong muộn nghiêm ưọng, ngừng dùng thuôc. vè diều ưa, xin đọc phẩn : “Quá liêu“. QUÁ LIÊU Biểu hiện: * Cafcin : với liêu sử dụng như trén, khờng có vấn ơè vẻ quá liều. ' Paracetamol : - Nhiễm độc aracctamol có thể dùng một liều độc duy nhất, hoặc do uống lặp lại li u lớn paracetamol (ví dụ 7,5 — 10 g mỗi ngây, tronẫ ! '— 2 ngây), hoac đo uỏng thuóc dùi ngây, Hoại tử gan phụ thuộc li u lả tác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quá liều vã có thể gây tử vong. » - Buồn nộn, nôn, và đau bụng thường xáy ra ưong vòn 2 -3 giờ sau khi uỏng liều độc cùa thuốc. Mcthemoglobin— máu, đ đẻn chứng xanh tim da, niem mục vù mớng tay là một dâu hiộu đặc trưng nhiễm độc cấp tinh dẫn chất p — aminophenol; một lượng nhỏ sulthemo- globin cũng có thẻ đươc sản sinh. Trẻ cm có khuynh hướng tạo me- themoglobin đễ hơn người lớn sau khi uổng paracetamol. - Khi hi ngộ độc nặng, ban đầu có thế kich thich hệ thần kinh trung ương, kich động vá mê sảng. Tiếp theo có thề lả ức chế hệ thần kinh ưung ương; sững sờ, hạ thân nhiệt; mệt lá; thớ nhanh, nờng; mạch nhanh, yếu, khỏa đèu; huyêt áp thấp; vá suy tuần hoân. Truy mạch do giảm oxy huy t tương đói vả do tác dụng_ức chế ưung tâm, tác dung nùy chi xáy ra với Iiểu rất lớn. Sóc có thẻ xảy ra nẻu giăn mạch nhiều. Cơn co giật nghẹt thở gãy tử vong có thẻ xáy ra. Thường hớn mè xáy ra trước khi chết đòt ngột hoặc sau vái ngây hờn mẻ. - Dấu hiệu lâm sâng thương tỏn gan trờ nên rõ rệt trong vòng 2 dến 4 ngùy sau khi uống liều dộc. Aminotransferase huyết tương tăng (đới khi tăng rất cao) vù nòng độ bilimbin ttong huyêt tương cũng 00 thể tăng; them nữa, khi thương tồn gan lan rộng, thời gian prothrombin kéo dai, co mè 10 % người bệnh bị ngộ độc khóng được diêu ưị đặc híệư đã có thương tổn gan nghiêm trong; trong số đó 10 % đến 20 % cuối cùng chết vì suy gnn. Suy thận cấp cũng xáy ra ở m0t số người bệnh. Sinh thiết gan phát hiện hoại từ trung tâm tiều thùy trừ vùng quanh tĩnh mach cữa Ở những trườn hợp khớng tử vong, thương tòn gan phục hồi sau nhiều tuân hoặc nhi tháng. Điều trị: - Chắn đoán sớm rất quan trọng trong điều tri quá liều paracetamol. Có những phương pháp xác định nhanh nổng độ thuốc trong huyềt tương. Tu vậy, khờng được tri hoan điều tri trong khi chờ kết quả x_ét nghiệm n n bệnh sứ Ễợi ý lả quá liều nặng. Khi nhiễm độc nặng, điêu quan trọng lá phải đi u tri hỗ trợ tich cực. Cân nìa dạ dây trong moi trường hop, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống. - Lieu pháp giải độc chinh lá dùng những hợp chất sulthyđryl. có lẽ tảc động một phần do bô sung dự trữ glutathion ở gan. N-ace | cysteine oó tác dung khi uống hoặc tiêm tĩnh mach. Phái cho thu c ngay lđp tức nếu chưa đến 36 giờ kể từ khi uỏng paracetamol. Điều trị với N-acetylcysteinc có hiệu quả hun khi cho thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uỏng paracetamol. Khi cho uống, hòa loãng dung dich N-acctylcystcine với nước hoac đồ uống không có mợu để dat dung dich 5% vả phùi uổng trong vòng ] giờ sau khi pha. Cho uỏng N-ncetylcystcine với liều đầu tiên lả I40 mg/kg, sau đó cho tiểp 17 liều nữa, với mỗi liều 70 mglkg cách nhau 4 giờ một lân. Chấm dứt điều trị nẻu xét n iem paracetamol trong huyêt tương cho thấy nguy cơ độc hại gan th p. ' — Tác dung khớng mong muốn của N-acctylcysteine Ồm ban da (gồm cả mảy đay, không yêu cẩu phải ngừng thuốc), bu n nớn, nờn, tiêu chảy, vá phán ửng kiếu phán vẹ. f“ - Nếu không có N-acetylcysteine, có thể dùng methioninc. Ngoải ra có thẻ dùng than hoat vảỉhoặc thuốc tẩy muối, chúng có khả nang lảm giùm hẳp thụ paracetamol. ĐÓNG GÓI : Hộp 4 ví xé vá hộp 25 vi xé; vi 4 viên. Hộp ! tubc; tube 10 viên BẢO QUẨN : Nơi khộ, nhiệt độ dưới so"c. Tránh ánh sáng TIÊU CHUẨN ẢP DỤNG : Tieu chuẩn cơ sò. HẠN DÙNG : 24 thảng kế từ ngây sản xuất. — iẶẫi :ảảs: m ỈIP" ! .`. » 0 i rắv \ \; r I.… sz nAcn umtm mm vsn Đểm tằm my cũa trẻ em. Đọc kỹ llMg dẫn sữ dụng lrưức khi dùng. Néu cảu &… thỏng tiu. .u'n liỏiý kién Bút: sL Sân xuất tại:_ CTY có PHAN DƯỢC PHẢM SA v1 (snnpnanu J.S.C) m z.m-oz-ou KCNIKCX Tân Thuan, Q.7, TP.HCM Điện thoại : (84.8) 31100142-143-144 an : (84.8) 31700145 Tp. HCM, ngảyL} tháng 05 năm 2011 KT. TỎNỌ GIAM ĐÓC W ỎNG GIAM ĐÓC (KH - CN) ` J WPHÓ CỤC TRƯỞNG …… JMỗtZ’đocfflaná ~

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận