SaViLomef

.. ỄỄzỀoz.ẫ . ì ...lẵ 0.0.5 ị .đd4 dưẵlẩ u—WEOJ ilU e ….w . \ìĩuẳoẻn .. il.l l \ uWQ Ea…U u: .…..Ễ n—WS-OJ —ìlH e uẵ ẵ:..ử. ãe.wắ .….ỂỄỔ ÊE. eliỉ %ủẵ u—WEDJ —ìuh e inỉ DÚ.ì ị .ẵ .Iu—ẵ 51 u—WEDJ inh : ÌIỂI ud.a lễ .ad. ẵ :: n-WEOJ —ình : Oúq. Iìlnill 3.3 ẳ .ẵ u—W-ZOJ —ìnW e f .ẵ. . .tilll ửẵủũẽAfflV n—WEỦJ ỀIU : 'Ịiẵ u3ị .Ềẵtẵnèẵẽ u—WEOJ ẵlh e itl'ẵ udáị .ẵ:Ểẵsùẫ EWEỦJ ilh « ud.aị sãẫfẵEùỀ u—W-ZOJ inh …. u.u.a lịnh sả ấỉ u»! 8 E n—WEOJ —ình : |lấẫẳ u.us Ill-iul sá lnf 35 8 E u.…EOJ iuh … . …...m. k ẩ Ế. ễ o: .… Ê… " s: ã ề ảẫ ồ Ễ. Ền . ã … _ . Im .ẵ 88 zẻ Ế. Ế… :. ẵũs … ` . ZOỀ 0030 Gb . III. ….oz. mỉa ễ :Ễ...........:Sề ễc . . m 0an «ổ ocoẫ ou 32: Su ẵ ẵề Eồồoùễ .ủoeỗưquụ _ WOOh . 2%:zu DmF .ocx .oZ… 2430 040 .. uề .ồì `Ề … z op x …> m n…OI .JWWy TẾ HE DUYỆT BỘ Y cục QUẢN LÝ DƯỢC ễ… %s Ễ ẵẵ xt Lân đauĨ/ĩlZQỔỔ ĐÃP Neg SX ] Mfg Dlh : Hơn dùng | Exp. an : SGIOSXIBIMNu. : ý . _ _ † C . \ i 4 i …ISRn 88 …ăm «! . u! ] ỀQ :Wễ qỀ aỀ uẳookn €8 ….E ..Ế ẳ Ể: .ằ .ảỄ ẵ ễ. eỄ ễ. ……ẳĩẳ s umsỔd>mffl ỡ.m.a liễ» .› 16 microgamlml): CIostridium dzfflcile, Mycobacterium. nấm. DƯỢC DỌNG HỌC Lomefioxacin được chuyển hoá thảnh ít nhẩt là 5 chẩt hiện díện trong nước tiểu. Chẳt chuyền hoả dạng kết hợp glucuronid dược tìm thấy có nồng độ cao nhẩt, đạt xắp xỉ 9% liều uổng; 4 chẩt còn lại đạt < 0,5% liều uống. Cỏ gần 10% liều uống không bị biển đổi được đảo thải qua phân. Gần 10% lomefioxacin liên kết với protein huyết thanh. - Thử nghiệm trên người tình nguyện khoẻ mạnh: Sảu người nam tình nguyện khoẻ mạnh sau khi uống lomefloxacin đơn liều dã có khoảng 95% - 98% thuốc dược hẩp thu. Sự hắp thu thuốc xảy ra nhanh chóng khi uống đơn iiều từ 200mg đến 400mg (T.… ở 0,8 đến 1,4 giờ). Nổng dộ huyểt tương trung bình tăng theo tỷ lệ giữa 100mg vả 400mg dược ghi nhận trong bảng dưới đây: Liều Nồng độ đỉnh Diện tích dưới đường cong lượng huyết tương (AUC: Area under the (mg) (C,..gễị gmg/ml) curve) (mgjiờ/ml) 100 0,8 5,6 200 1,4 10,9 400 3,2 26,1 Với 6 người nam tình nguyện khoẻ mạnh cho uống Iiều 400mg lomefloxacin mỗi ngảy khi bụng rỗng, trong 7 ngảy; giá trị trung bình của cảc thông số dược động học được ghi nhặn trong bảng dưới đây: 8m 07 25 T 1 ờ t 775 ' Thời gian bản thải gần 8 giờ trong thử nghiệm trên 8 người có chức năng thận binh thường. Sau 24 giờ uống liều đơn 200mg hcặc 400mg lomefioxacin ở người có chức nãng thận bình thường, nổng độ đỉnh trung binh của lomefioxacin lả 0,10 mglml vả 0,24 mglml, tương ứng. Nồng độ ổn định trong vòng 48 giờ khi uống liều duy nhẩt trong ngảy. Không có hiện tượng tích lũy thuốc đối vởi người có chức nảng thận binh thường, có khoảng 65% lomefloxacin được bải tiết qua đường tỉểu ở dạng không biến đồi. CHỈ ĐỊNH Thuốc được chi đinh cho các trường hợp nhiễm khuẩn từ nhẹ đển vừa do các vi khuẩn nhạy cảm với lomefloxacin trong cảc trường hợp sau: … Nhiễm khuẩn tiết niệu không biến chủng vả có biến chứng. — Đợt cẳp viêm phế quản mạn. - Dự phòng nhiễm khuấn sau phẫu thuật tiết niệu. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Thuốc nảy chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ. Ca'ch dùng Dùng đường uống. Uống với nhiều nước. Nên uống thuốc vâo buổi chiều, tối. Không cần lưu ý đến thời điếm cùa các bữa ăn. Liều lượng - Ngưởi Iớu: Líều thỏng thường hảng ngảy. Uống 400 mfflằn, ngảy 1 lẫn. Nhỉễm khuần n'ếz níệu không bíến chửng: Uống liều hảng ngảy như trên, trong 3 ngảy. Nhiễm khuấn tiết niệu có biển chửng: Uống liều hảng ngảy như trên, trong 10 - 14 ngảy. Đợt cắp viêm phế quản mạn: Uống Iiều hảng ngảy như trên, trong 7 - 10 ngảy. ' Dựphỏng nhiễm khuẫn sau phẫu thuật đường tiết niệu: Uống iiều duy nhẩt 400 mg, 2 - 6 giờ trước ca phẫu thuật. w- - Người giả: Không cần điều chỉnh liều nếu chức năng thận bỉnh thường (độ thanh thải creatinin Z 40 milphủt) - Bệnh nhân suy gíảm chức nãng thận: Do lomcfioxacin được thải trừ chủ yếu qua thận, nên cần phải điều chinh lỉều cho người suy thận, dựa vâo độ thanh thải creatinin: Độ thanh thâi creatinin trong khoảng > 10 mllphút đển < 40 ml/phút: Liều khuyến cáo khởi đầu ia 400 mg/ngảy, sau đó giảm xuống còn 200mg (% viên)]ngây trong suốt liệu trinh điều trị; song song phải kiếm tra nổng độ lomefioxacin trong huyết thanh để chinh liễu khi thẩy cần thiết. Nếu chỉ bỉểt nồng độ creatinin trong huyết thanh, dùng công thức sau để tinh độ thanh thải creatinin: Bệnh nhân [Thể trọng (kg) x (140 —tuồi)] | [72 >< nam nồng độ creatinin huyết thanh (mgldL)] Bệnh nhân 0.85 x giá trị đã tính toán được ở bệnh nữ nhân nam nêu trên. - Bệnh nhân rhẫm phân máu: Thẩm phân chi Ioại được một lượng lomefioxacin không đảng kế (3% trong 4 giờ). Bệnh nhân thẩm phân mã… được cho uống liều khờỉ đầu lả 400 mg/ngây, sau đó giảm xuống 200 mg/ngây cho những ngảy kế tiếp ' trong suốt liệu trinh điều trị. - Bệnh xơ gan: Bệnh xơ gan không lảm giảm độ thanh thải cùa iomefioxacin. Việc giảm liều chi thực hiện ở bệnh nhân suy thận vả phụ thuộc vảo cấp độ suy thặn cùa từng người cùng với nồng độ trong huyễt tương. — Hoạ'c theo sự chỉ dẫn cũa bác sĩ. CHỐNG cni ĐỊNH - Quá mẫn với các quinolon hoặc bắt kỳ thânh phẫn nảo cùa thuốc. - Trẻ em dưới 18 tuổi. - Phụ nữ có thai vả phụ nữ cho con bủ. cian BÁO vÀ THẬN TRỌNG Km sử DỤNG Bệnh nhân bị suy gỉảm chức năng thận: phải điều chinh liều (xem Liễu lượng vả cách dùng). Tránh ánh sáng vả đèn nhân tạo. Bệnh nhân cần được cảnh báo phải ngưng dùng thuốc nếu thẳy xuất hiện các triệu chủng cùa phăn ứng gây độc do nhạy cảm ảnh sáng trên da như cảm giảc da bị cháy bòng, đỏ, sưng tấy, rộp da, da nổi mụn, ngứa hoặc viêm da. Nếu uống thuốc vảo buổi chiều tối có thể giảm thiều cảc nguy cơ kể trên. An toản và hiệu quả của lomcfioxacin trên bệnh nhi và trẻ em (dưới 18 tuổi), trên phụ nữ mang thai và cho con bú chưa được xác lập. Đã có báo cáo về tỉnh trạng co giật khi dùng lomcfioxacin, mặc dù mối tương quan giữa co giặt vả lomefioxacin vẫn chưa được xảc lập. Các quinoion có thể gây kích thich hệ thống thần kinh trung ương dẫn đến các cơn run rẩy, bồn chồn, hoa mắt, nhầm lẫn vả ảo giác. Nếu có bẩt kỳ phản ứng nảo xảy ra ở bệnh nhân dùng lomefioxacin, nên ngưng thuốc vả áp dụng các biện phảp xử lý thích hợp. Thận trọng khi sử dụng ở nhũng bệnh nhân đã biểt hoặc nghi ngờ có rối loạn thẳn kinh trung ương, chẳng hạn như xơ cứng động mạch não nặng, động kinh hoặc các yếu tố khác có thể dẫn đến co giật. Rối loạn tâm thần,kích động, lo âu và rối Ioạn giấc ngủ cóthể xảy ra phổ biến hơn ởlomefioxacin so vởi các chắt khác trong nhóm quinolon. An toản vả hiệu quả của lomefioxacin trong điều trị nhiễm khuẩn Pseudomonas chưa được xác định. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng và đôi khi gây từ vong (phản ứng phản vệ hoặc sốc phản vệ) đã được báo cảo ở bệnh nhân sau liều đằu tiên diểu trị bằng quinolon. Một số phản ứng đi kèm gồm trụy tim mạch, mất ý thức, ù tai, sưng họng hay phù mặt, khó thớ, nổi mề đay hcặc ngứa. Phân ứng quả mẫn nghiêm trọng củng đã được báo cáo sau khi điểu tri với lomefioxacin. Nếu phản ủng dị ủng với lomefloxacin xảy ra, nên ngừng thuốc.Trường hợp cấp tính nghiêm trọng, cần điều trị cẳp cứu ngay lập tức với epinephrin. Sử dụng oxy, truyền dịch, thuốc kháng histamin, corticosteroid, các amin gây tăng huyết ảp vả giám sát đường hô hấp bao gổm đặt nội khí quân, nên được chi đinh. Viêm đại trăng giá mạc từ nhẹ đển đe dọa tính mạng đã được báo cáo gần như với tẩt cảcác kháng sinh bao gổm cả lomefloxacin. Vì vậy, cần xem xẻt chẩn đoản bệnh nhân có bị tỉêu chảy sau khi uống kháng sinh hay không. Điều trị bằng kháng sinh lảm thay đối hệ vi khuẩn binh thường đường ruột và có thể cho phép loâi _ _me closlridium phát triển quá mức (vi khuẩn có thể gây ra nhửng bệnh nghiêm trọng như ngộ độc, uốn ván vả hoại tử). Cảc nghiên cứu cho thẳy một dộc tố được sân sinh bời CIostrỉdium dzfflcile lá nguyên nhân chính của viêm đại trảng liên quan đến khảng sinh. Sau khi chần đcán viêm đại trảng giã mạc đã được xác lập, nên bắt đầu tiến hảnh các biện pháp điều trị. Các trường hợp viêm đại trảng giả mạc nhẹ thường chỉ cần ngưng dùng thuốc. Các trường hợp từ vừa đển nặng, cần xem xét sử dụng dung dịch chẩt điện giải, bổ sung protein vả điểu trị bằng kháng sinh có hiệu quả lâm săng chống viêm đại trảng do C. dzfflcile. Kéo dải khoăng QT/ xoắn đinh: Hiếm có trường hợp xoắn đinh được báo cáo một cảch ngẫu nhiên trong quá trinh giám sát ở những bệnh nhân dùng quinolon. bao gổm cả lomefioxacỉn. Những trường hợp nây có lỉên quan tới một hoặc nhiều yếu tố sau đây: độ tuồi trên 60, nữ giới, có bệnh tim hoặc sử dụng nhiều loại thuốc. Không nên dùng lomefloxacin cho bệnh nhân được biết có khoảng QT kẻo dải, bệnh nhân bị hạ kali mảu, bệnh nhãn đang dùng các thuốc chống loạn nhịp thuộc nhóm IA (quinidin, procainamid) hoặc nhóm III (amiodaron, sotalol). Rối Ioạn !hẫn kinh ngoại biên: Đã có báo Cảo ở những bệnh nhân nhặn quinolon. kể cả lomefloxacin về các trường hợp hiếm gặp của bệnh lý thần kỉnh ngoại biên như di cảm, giảm cảm giảc, loạn xúc giác vả suy nhược. Nên ngưng lomefloxacin nếu bệnh nhân có tiểu sử về các uiệu chủng bệnh thần kỉnh như đau, nóng rát, ù tai, ngứa râm ran, suy yểu hoặc có cảm ủng với ánh sáng (gây đau), thân nhiệt tăng, mắt ý thức về vị trí, cảm giác rung giật vả/ hoặc cãng cơ gắng sức. Tốn thương gán: Việc đứt gân ở bản tay, vai và gân gót chân (Achilles) cằn phải phẫu thuật để chinh sửa hoặc dẫn đển khuyết tật kéo dải có thể xảy ra trong hoặc sau khi điều trị với quinolon, bao gồm cả lomefioxacin. Nguy cơ nây có thể tăng lên ở bệnh nhân dùng corticosteroid đồng thời, đặc bỉệt là người giá. Nên ngưng lomefioxacin nểư bệnh nhân có cảm giác đau, viêm, hoặc đủt gãn. Bệnh nhân nên nghỉ ngơi và trảnh tập thể dục cho đển khi chẩn đoản viêm gân hoặc đứt gân đã được loại trừ. TƯO'NG TÁC VỚI cÁc THUỐC KHÁC, CÁC DẠNG TƯONG TÁC KHÁC Không được phối hợp lomefloxacin với sucralfat, antacid chứa nhôm và magnesi, cyclosporin, warfarin vã probenecid. Thuốc khảng acid vã sucralfal: Sucralfat vả các thuốc kháng acid có chứa magnesi hay nhôm, cũng gỉống như những sản phẩm có thảnh phần công thức chứa cation hóa trị II vả hóa trị III có thể tạo thảnh các phức chelat khó tan với lomefioxacin và ảnh hưởng đển sinh khả dụng của nỏ. Nếu uống sucralfat 2 giờ trước khi uống lomefloxacin sẽ dẫn đến sự hẩp thu chậm hơn (Cmax trung binh giảm 30% vả Tmax trung binh tãng 1 giờ) vả mức độ hắp thu thắp hơn (AUC trung binh giảm khoảng 25%). Magnesi vả nhôm có chứa trong thuốc khảng acid, khi dùng đồng thời vởi lomefioxacin lảm giảm đáng kế sinh khả dụng (48%) cùa lomefioxacin. Uống thuốc khảng acid cách xa lomefioxacin sẽ có khả năng lảm giảm thiều điều nảy. Do vậy, các thuốc kháng acid nên uống trước 4 giờ hoặc uống sau cảc liều lomeiloxacin it nhẳt 2 giờ. Cafein: ~- 200 mg cafein được dùng cho 16 đối tượng tinh nguyện khỏe mạnh đã đạt được nồng độ Iomefioxacin ổn đinh trong máu sau khi uống 400 mg hảng ngảy. Không có bất kỳ sự thay đồi về mặt thống kê hoặc lâm sảng có liên quan đến các thông số dược động học của cafein hoặc chẩt chuyển hóa chính của nó, paraxanthin. Không có số liệu về tương tác ở những người sử dụng lượng lón hơn 200 mg cafein mỗi ngảy hoặc ở người giả là nhũng người thường nhạy cảm hơn đối với các tác dụng phụ trên hệ thẫn kinh trung ương có iiẽn quan đến thuốc. Cyclosporin: Sự gia tăng nổng độ huyết thanh của cyclosporin được bảo cảo khi sử dụng cyclosporin đồng thời với các quinolon khác. Sự tương tác giữa lomefioxacin vả cyclosporin chưa được nghiên cửu. Omeprazol: Không thấy có thay đổi đáng kể về mặt dược động cùa Iomcfioxacin (AUC, Cmax, Tmax) khi dùng một liều duy nhất 400_mg lomcfioxacin sau khi đã uống nhiều liễu omeprazol (20 mg mỗi ngây) ở 13 người tình nguyện khỏe mạnh. Những thay đồi về dược động học cùa omeprazol không được nghiên cứu. Probenecid: Probenecid lảm chậm sự thải trừ qua thận của lomefloxacin. Sự gia tăng 63% trong AUC trung binh và tăng 50% vả 4%, tương ửng, Tmax trung binh và Cmax trung bình đã được ghi nhận trong 1 nghiên cứu ở 6 dối tượng tinh nguyện. Wargfarin: Các quinolon có thế lảm tăng tác dụng của thuốc khảng đông đường uống hoặc cảc dẫn xuất cùa nó, như warfarin. Khi các sản phẳm nảy được dùng đổng thời, cần theo dõi và kiểm tra chặt chẽ prothrombin hoặc các xét nghiệm đông mảu thích hợp khác. Tuy nhiên, không có khác biệt đáng kể về lâm sâng hoặc thống kê trong thời gian prothrombin hoặc được động học cùa cảc chất đối hinh cùa warfarin được quan sát trong một nghiên cứu trên 7 người đản ông khỏe mạnh sử dụng đồng thời warfarin vả lomefloxacin đến khi đạt trạng thái ổn định. Theophylt'n: 3 nghiên cứu thử nghiệm dược động học trên 46 người khoẻ mạnh cho thẳy độ thanh thải vả nổng độ của theophylin không bị thay đổi đáng kể nếu dùng chung với iomefioxacin. Cảo nghiên cứu thử nghiệm lâm sảng trên bệnh nhân đã sử dụng theophylin một thời gian dải cho thẳy không có ảnh hưởng rõ rệt đển độ phân bố trung bình hoặc độ thải trừ cùa theophylin khi uống chung lomefloxacỉn. Như vặy, không có hiện tượng tương tác thuốc giữa 2 hoạt chẳt nảy. Cimetidin: Cimetidin đã chứng tỏ có tương tác thuốc với các quinolon, kễt quả lả lảm gia tăng giá trị cùa thời gian bán thải vả AUC. Tuy nhiên tương tác giữa cimetidin vả lomefloxacin vẫn chưa được nghiên cửu kỹ lưỡng. sử DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI vÀ cno CON BÚ T hỡi kỳ mang Ilmi Các nghiên cứu trên động vật thử nghiệm cho kết quả không sinh quái thai. Các nghiên cứu đầy đủ và có kiềm soát trên người vẫn chưa dược thực hiện. Vì an toản, không dùng lomefloxacin cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai. Thời kỳ cho con bú Không dùng thuốc cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bủ. TẨC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Lomefioxacin có thể gây những tác đụng không mong muốn như choáng váng, ảo giác, nhạy cảm với ánh sảng, có thể trở thảnh một nguy cơ trong những trường hợp như lái xe hoặc vận hảnh máy móc. Thông báo cho Ba'c sĩ những lác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng ư…ốc. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN CÙA THUỐC Trong các thử nghiệm lâm sảng, hầu hết các tác dụng ngoại ý được báo cáo xảy ra ở mức độ từ nhẹ đến trung bình và thoảng qua. Trong các điểu tra lâm sảng trên 5.623 bệnh nhân được cho dùng lomefloxacin, có 2,2% số bệnh nhân phải ngung dùng lomefloxacin do cảc phản ứng phụ, chủ yểu liên quan đển hệ thống tiêu hóa (0,7%), da (0,7%), hoặc thần kinh trung ương (0,5%). Các rác dụng không mong muốn trên lâm sảng: - Cảc phần ứr—g có tỷ 1ệ cac nhẩt (Ẹ %) ờ bệnh nhân, bẩt kể mối liên quan với thuốc: đau đầu (3,6%), buồn nôn (3,5%), nhạy cảm với ảnh sảng (2,3%), chóng mặt (2,1%), tiêu chảy (1,4%) vả đau bụng (1,2%). - Các phản ứng có tỷ lệ <1% ở bệnh nhân điểu trí bằng lomefloxacin bẩt kể mối Iiên quan đển thuốc, được liệt kê dưới đây: Hệ thần kính phó giao căm: Tăng tiết mồ hôi, khô miệng, dò bừng, ngất. Toản thân: Mệt mòi, đau iưng, suy nhược, đau ngực, phù mặt, nóng ran, cảc triệu chứng giống củm, phù nề, ởn lạnh, phản ứng dị ứng, phản ửng phản vệ, giảm thân nhiệt. Tim mạch: Nhịp tim nhanh, tảng huyết áp, hạ huyết áp, nhổi máu cơ tim, đau thẳt ngực, suy tim, nhip tim chậm, loạn nhịp tim, viêm tĩnh mạch, tắc mạch phối, ngoại tâm thu (rối loạn nhịp tim thường gặp), rổỉ loạn mạch máu não, tỉm tải, bệnh cơ tim. Hệ Ihẫn kinh trung ương vờ ngoại biên: Run rẫy, chóng mặt, di cảm (rối loạn cảm giác), co giật, tăng trương lực cơ, tăng vận động, hôn mê. Tỉêu hóa: Khó tiêu, nôn mừa, đầy hơi, táo bón, xuất W huyết đường tiêu hóa, chửng khó nuốt, viêm miệng, 1ưởi dối mảu, viêm đường tiêu hóa. Thính giảc: Đau tai, ù tai. Huyết học: Ban xuất huyết, bệnh hạch bạch huyết, tăng tiểu cầu, thiếu máu, giảm tiều cầu, tãng phân hùy fibrin. Gan: Chức năng gan bẩt thường. Chuyến hóa: Khát nước, tăng đường huyết, hạ đường huyết, bệnh gủt. Cơ xương khóp: Đau khớp, đau cơ, chuột rút (vọp bẻ). Thi gíác: Rối loạn thị giảc, viêm kết mạc, sợ ảnh sáng, mắt đau nhức, chảy nước mắt bẩt thường. Tâm thẫm Mất ngù, căng thẳng, buổn ngù, chản ãn, trầm cảm, rối loạn nhặn thức, kich động, tăng sự thèm ản, giải thể nhân cách, phản úng hoang tưởng, lo 1ẳng, ảc mộng, suy nghĩ bắt thường, giảm tập trung. Cơ quan sinh dục: Nữ: Nhiễm nấm Monih'a âm đạo, viêm âm đạo, khi hư, rối loạn kinh nguyệt, đau vùng xương chặn, chảy máu giữa chu kỳ kinh nguyệt. Nam: Viêm mâo tinh hoản, viêm tinh hoản. Đề khăng. Nhiễm virus, nhiễm nẩm Monilia, nhiễm nâm_ . . . .., . . __._… Hô hấp: Nhiễm trùng đường hô hấp, viêm mũi, viêm họng, khó thớ, ho, cháy máu cam, co thắt phế quản, rối loạn hô hấp, tăng đờm, thở khờ khê, suy hô hẩp. Da/dị ứng: Ngứa, phát ban, nồi mề đay, trỏc da, bớng nước, chảm, rối loạn da, mụn trứng cá, da đổi mảu, loét da, phù mạch. Gíác quan: Sai lệch vị giác. Tiết niệu: Tiều ra máu, rối loạn tiếu tiện, đi tiều rát, khó tiểu. Thay dỗi !rong 1116ng số xét nghiệm: Huyết học: Tãng bạch cầu đon nhân (0,2%), tăng bạch cằu ưa eosin (0,1%), giảm bạch cầu (0,1%), tăng bạch cằu (0,1%). Thận: Tăng nitơ urê máu (BƯN: blood urea nitrogen) (0,1%), giảm kali huyết (0,1%), tăng creatinin (0,1%). Gan: Tăng enzym gan ALT (alanine transaminasc) (0,4%), AST (aspartate transaminasc) (0,3%), bilirubin (0,1%), alkalin phosphatase (0,1%). Các thay đổi kết quả xét nghiệm xảy ra với tỷ 1ệ < 0,1% trong các nghiên cứu lâm sâng bao gồm: tăng cao cnzym gama glutamyl transferase huyết thanh, 'z "" />Yl. \Ýa.\ .\<. . giảm hoặc albumin, kéo dải thời gian prothrombin, thiếu máu, giảm hemoglobin, tăng hoặc giảm tiểu cầu, bẫt thường trong tỷ trọng riêng nước tiều hoặc chẳt điện giái trong huyết thanh, tăng albumin, tăng tốc độ lắng hồng cẳu, albumin niệu, phì đại hổng cằu. Cảc ta'c dụng phụ của nhóm quinolon: Đau thần kinh ngoại biên, ban đỏ nốt sần, hoại từ gan, nhược cơ trằm trọng, chứng khó đọc viết (dysphasia), rung giãn nhãn cầu, thùng ruột, hưng cảm, sòi thận, nhiễm toan vả nẩc cụt. Cảo tác dụng ngoại ỷtrong xét nghiệm bao gổm: mẩt bạch cằu hạt, tăng chất béo trung tính huyết thanh, tăng cholesterolhuyết thanh, tăng đường huyết, tãng kali huyết thanh, albumin niệu, nhiễm nấm candida niệu và tiểu ra tinh thể. QUẢ LIÊU VÀ XỬ TRÍ T rìệu chửng Các dẩu hiệu lâm sâng của quá liều cẩp ở chuột thử nghiệm lả tăng tiết nước bọt đến rung toản thân, giảm hoạt động, lờ đờ, khó thở, co gíật trước khi tử vong. Cảc dấu hiệu nảy được ghi nhận ở chuột đồng vã chuột nhắt khicho uốngliổư caolomefloxacin. - ' - ~—= Ca'ch xử trí: Các thông tin về quá liều trên người rẳt hạn chế. Trong tnzờng hợp xây ra quá liều cẳp, cần phải lảm rỗng dạ dãy bao gồm cả uống thuốc gây nôn vả biện pháp rứa TUQ.CỤC TRUộNG P.TRƯỎNG PHONG %… ấẳìxný Tp. Hồ Ch1 Minh ngảy ĩ` thảng .Ê năml dạ dảy; bệnh nhân cần được theo dõi vả kiểm soát để áp dụng thêm các điều trị hỗ trợ, nểư cần. Thẩm phân máu hay thẳm phân phủo mạc không loại bỏ được lomefloxacin khỏi cơ thể (chỉ loại bỏ được < 3%) ĐÓNG GÓI: Hộp 3 vi x 10 viên BẢO QUÀN: Nơi khô, nhiệt độ không quá so°c. Tránh ánh sáng. TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG: Tiêu chuẩn cơ sớ. HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngăy sản xuất. lnAm … ut… nton vcu Đểxa tẩm tay của mã em. Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng. Nếu cẩn thêm thông tin, xíu hỏi ý kiến Bảc sĩ. Săn xuất tại: CTY có PHẨN DƯỌC PHẨM SAVI (Saleharm J_S_C) Lô z.m-oz-oaa, khu Cõng nghiệp trong khu Chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuân Đông, quặri`7,`Tp Hồ“ Chí Minh. Điện thoại: (84.8) 31700144-142 Fax: (84.8) 37100145 KT TÓNQ GIÁM ĐOC a — M ĐỎC (KH cm,;4ị’ /

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận