oỂ 530
ỉẫ ẫ. $. ……Ễ .…. ả : .ỂE Eo Ê E.
a c…Ễ aỀ
……ễẫzầỂ ỂỄ 9: on ou.ồ.zoSuỀ oc.uễoồuou …
,, oc oxwu.iuu , _
…
m.ỀẺE Q…kẵồ.ềqầ Ề x mm.…mìm … .ồ xom … …
.. c…: d...mc cac.
_ bõ ..Ễs. Eo 01 <. .Ễo .Eu» mcoQ ẫỄ... cS. .ẵzẳử …ổW Wưuxbucụow zovo.Awnoơ.uưửowwpon … E
… .th :… ẵa8. N. ễẵ ễ. .ẫo.mo.Eú .oz …3 a.ễ lỉntin! :ẳ ễã ẵa % I 38 … w
Ê.u.w IỂIIỄìIÙ» .eu.m.-. Jonu .ucaa ccu cch m M % nFc
__ _… 88… 3: on .8ẵ ễ « c. qoox … ……ỂPẽ 98 «ả ucoe. ou ẽ€ .ễ. …uz … ễẳ …Ễ … … … w
…. EỀ! uu…ẵằ mổ … ỄỄEmEz. fflzẳ nỉ .9ễ EE uẵn Ề ẵb uỗỄ 9 Eux w M H w
. .. : .. mổumụu mcõ .w:oEĩuw…ỉ .ỄFỂỀỂỄD< … u ỄL QzỄ u F ....................................... ...…0 uD> 00ẵu WF AfDu …… ffl… W
JÙ … ..m n…. @ mE om eẵoEẵồẳ ocỉễcồỗư mE om . EồEoơẵÊ Evuc£oẫư N .x H O
Ư m … m ềẵoẵẳa Ế… … ăỄE:S ẵã ẵ. as … ễỉ .ỄE … ư … m
| | c
/ ỷ w… % .W !: cu ou.ồEoSnễ ocổucoồxou .… M K
.H v 0 v. d E
i a n -ìNW c. ……
/( «… m … 00 OXWffl …
2
i, ,1I, . …ifỉJ JJ…
… _ .ấ› zoE. ỗ:ỉ :uỄ mE oo E..oEooẵ›z Euuco—0xou … .
. ẫi. _ …
_ , . . oc ox…miẵ … …
_ , , , .
F _… i 1! .I.…,
fi i \ iiiiiii 1 i 1. i iiillliititllil
.ii. .…. _ … /
.… . %! zỂ ăỄ ỄỀ. … ffl M … …
4. \ )i, _ u …
Ềẫ…ẳỦ 0 …
E:.ỉ o F m®z W .…
. …
8
.…
llll9
III3
mE co uto.cụơẳ›z Euucoồxoư
o 0qu. Sẵ
036
.liịlililllllllliliti
ilJ \
ố. ,} i …i - i [ , Ì # li l. i Il» iilliiilsliili.\
r D v`uưL Il… / \ ` \ K \ \ ~ `K xx ` ~ ~" `s— " ~" N—
Ế Ý Ả J/…
L D |…
Y N Ê |… Ế …Ễ: èz
AO.…i\m n..i ểĨ/i…
E L .…r 1. … «Ê N ẫQẺ
Q Ỉ ;… cẫ .… …ỉeokỉễẳh Ể.²Tuỉookỉẵ…ễ
C Ă… đ Ê .ffl> m ẳzế.fơ.ễẵ .Ểxoỵ ẵE zox ổẵoảN3
F ., `.….i. G.…...Iìclìuhĩ›ảz :.… uẵnồỀeẫo
C E .… ỄỦỂỄỒÉỄ . …… ..ễiẵ
, ẳ
ầỂỄ
ẫU
›Ể… ẵ. ..wẵẵ .…. › : ỂE Eo Ê E
EỂ Eo ẺẺ ..….o .ẫ ẵễ. Ế. .….
.ẵỂ .Ể xox 88… zoz u8ùĨẵ 3
ÊS. ị…
@… ạ…s … E….ễo :Ề . . , ,, sãễẫẵãtẵẵaễẵ
::…… ;ch
@ Q…. ::ơ acocx OU T…Ec Ểỉ ỏ cn3ơ Onm ::za o…5
CÙC Củ?»
on:… EỀ ỄỄ z… E,. ỂQỄ Ê :ỉx . Ê…
. ÊỄ :: aễ . Ể ễỂ .ỂỄ E.…Ễ
.Ểẽ ã.ổ .Ể. , Ể…ẫ .cẵ .ẫ u.:ooẵẵucầề ..Ềẵoău
.…ễẵs 0xw Ẻ-Nffl
. ÊõEuÊUỀ :ỏmcmồỗự
c…Ễ F
\ … B.…o .uxm \ mẫu ch .oẵ E3 ỄỄ Ế c…u ỄỀc e E…x
…..Ễu c.…ằ Ễ< .. E…Ễ Ễ..…Ễ
nỂ… o…o Eẵẵẵãằ
… :ỀỂỄz. ũễ .Ể Ễt… …ẳ
.…ễhẳE .:...ẵỄzỉẵ
.…Ễ8ạ .…ễẵẫỄễ .…..ỀỄỄ
…ẫ ẽẺ ẵ 0: … .….c Eẵ ……ẵ ễễ 5:
N……… …: ẵẫ. N. ễẵ ẵ ẵễ…Ê E… Ê ỂE. :… Zoâoĩ
Q … \. ỂụmẸũ—ầNW` .ẵ Oẫ ỂSQ «OC 09
8 Ể …ỗẫổẫẫẫ .ẳ… ã E:Ề.Ễẵ .83n ›ồ u 5 aon … wuẳ
Ễ Eeẵ Ềì! nã ầẽEồ ỀỂ …035 — ............. .ễ .u.ư m…cmìồxm
ỄỀỄu ề ãuE ề ẵs ẵỂ uE om ou...oEuSuÊ oc.uuzâoxou
.. … ẵo
mm uma… zaỉỗỉõuồ SS … zvễcM—W
oc ox…m Sua
.ễo cỀ :…Ễ zỀ
z.ỄE.WAỀWỀ .…3uoa
80ầ8
9: 8 ou.ồEooẳỄ ocẳuccồxou
oo oxwu.Suw
. ẵo .…Ể ` xm ỉ…z …uỄ. Ễ ….ễ: …Ễ «›
… .oZ câu…I xm 9 hồ >Ễ. uzỂ uc... .….ĩoE sz.
…..Ễ ãũ uẫj :…3
l ..…...…ỄỄảẳ
€Ễ ẫ ẵÉ … …… éẫ ảỂ Ế …… .oẵm cc… ::Eb
..Ể ẵ ế. ……ể ưu.…ểểửỀ .98 Sư uccỉ 8 32:
.> … .............. ….6 …? 83. E
E… Ê Ễ E Ễ : Ề ẵ om u.…oẫeễ :ỀẵSffl
.. uỀo EEQ ẵ ỗc :2› Ễ<
% um: … Ễẳ 3: … ễã zễ:
oc ox…ỉ Sua
.:.Ễ .ổE ễ:ì ...55
I\|ỤJ
EEE oẵ
ẵ: ẵỉ
9: 8 EồEooồÊ Euncuồxou
oc ox… S.…w
SaVi FE ("
Foxohnndln hydroc f.g'
/ ìììììììx Ễẳ.
ễ.a ẵ .ẽề . - - .
Ế cno.m …>am .…Ế Em…uổmhwửcuổm €…sz ……ổa ư…wawmủnổmbủ
……Ề ……WỀỄỀỄ
ỡ.m.a Isịuhở .› 65 ruối): Nồng dộ dinh trong huth tương
cao hơn 99% so với người binh thường (< 65 tuổi).1hời
gian bán thải trung binh lả tương dương gìữa hai nhỏm nhy.
Suy gan. Dược dộng hoc cùa fcxofcnadin 11C1 khảo nhau
khỏng dáng kể giữa an1: nhãn suy gan vù bệnh nhãn có
chức nãng gan binh thường.
Suyll:ậm
C! 41 - 80 mllphút: nồng dò dinh cao hơn 87%, thời ginn
bỉm thải dâi hơn 59%.
C1c, 1 1 - 40 milphủtz nồng dộ dính cao hơn 111%. thời gian
bản thải dâi hơn 72%.
C1u< _ 10 mllphủ: (ở người dnng thực hiện thẳm phân): nồng
Clộ dinh cao hơn 82% vả thời giun bai:: thải dâi hơn 31% so
với người khóc mạnh.
Gìới lỉnh: Khỏng có sự khảc bỉệt d:ing kể liên quan dến giới
tinh về dược động học của fcxofcnadin HCl.
CHỈ DỊNH
chofcnadin dược chi dinh dùng diều tri triệu chứng
trong viêm mũi di ứng theo mùn, mỉ:y day mạn tính vô căn ở
người lởn vì trẻ cm trên 6 :::ối.
:.:Ều LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Cúcl: dùng:
1`huốc dùng dường uống. thời diển: uống thuốc không
phụ thuộc vâo bữa nn.
I.iểu :lùug:
Viêm mũi dị ửng;
- Liều thòng thường dể diều lrì lriệu chứng cho người lởn vỉ:
trẻ cm trên 12 t::ổỉ 1:\ 60 :::g ›: 2 lầnlngùy |:oậc 180 mg, uống
[ 1ằn/ngây.
Liễu cno hơn iiều thòng thường (240 mg x 2 lằnlng:iy)
không lảm tăng thẻm tả:: :lụng diều tri.
- Liều lhỏng thường cho trẻ cn: tử 6 dến 12 tuổi 1:\ 30 mg x. 2
lẫn/ngây.
Mùỵ đaỵ mun lính vỏ Căi_ư
- Liều thông thường cho người Iởn vả trẻ cm :rẽn 12 t::ôi 1:\
60 mg x 2 lầnlng’iy
- Liêu clio lrẻ cn: từ (› :lẻn 121uôì lù 30 :::g ›< 2 lằnlngzìỵ
Nụuỏi giả va suỵ Ihgig.
- Người lẽ… và trẻ cm trẻ:: 12 tuối hi suy thận người gi:`: H:`:t
d:ìu dùng từ Iỉều 60 mg uong 1 I::n/ngây, diCu chinh liêu 11:Co
cliức năng thận.
- Liều dùng cho :rẻ 6 dến 12 tuổi bị suy thỉu: 1:\ .'10 mg x 1
I::nlngaìy.
Ngxgị: suỵ gmi. Không :::”… :1iều chinh liều
cnónc C::i DỊNH
Quí: mẫn với fcxofcnndin hoặc bất cứ :hảnh phân nảo :::”…
thuốc.
: HẶN TRỌNG KHI DÙNG 1 ::uòc
l`uy thuốc khõng có :lộc tinh trôn tỉ… như dược chất mC
:crfcnadin, nhưng vẫn cân pinii thận trụng theo dõi khi dùng
foofcnndin cho người da: có nguy cơ lim mạch hoặc dã có
khoảng Q-T kCo dải từ :rước.
Cần khund an1: nhân không tự dùng thẻ… thuốc khủng
histamin nâo khác khi dang sử dụng foofcnadin.
Cần thận trọng vả diCu chinh liCu thích hợp khi dùng
thuốc cho người giảm chức năng thặn vì ::ống dộ thuốc trong
1…th tương tãng do thời: gỉan bán thâi cùa thuốc trong huyết
tương kéo dải. Cần thận trọng khi dùng thuốc cho người cno
tuối (tr… 65 tuổi) thường có suy giảm sinh lý chức ::ăng
thận.
Dò :… toản vá :1nh hiệu quí: cùa thuốc ở trẻ cm dưới 6
:uổi chưa xác dinh dược.
cã… ngừngfcxofenadin í:nhắt2tl 48 giờ trước khi tiến
hânh các thứ nghiệm khủng ::gund tiêm trong da.
Bệnh nhân có cả:: vấn dề VC di :ruyên hiếm gặp như
khỏng dung nạp galactosc, thiếu hụt Lapp lactasc hoặc ka
hấp :hu glucosc-galactosc khỏng nCn dùng sân phầm nùy.
TUơNG TẢC vớ: cẮc THUỐC KHẨC, cÁc DẠNG
TUO'NG TÁC KHÁC
W
Elyl/u'onưcin vù keloconnzol lảm tâng nồng dó vz\ diện
Ưch dưới.dường cong nồng dộ-ihời gian của fcxol'cnadin
xrong mâu. cơ chế có thể do lâm tảng hấp thu vả giám thâi
ưừ thuốc nủy. Tuy nhiên, iương túc nảy không có ý nghỉa
irẽn lâm sùng.
TImổc kháng acid chúa nhỏm, magnesi nếu dùng dồng
thời với fcxofcnndin sẽ lả… gỉảm hẩp lhu thuốc, vi vặy phải
dùng cảc thuốc na'Iy cách nlmu (khoáng 2 giờ).
SỦ'DỤNG cuo PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON nú
Thời kỳ nmng thai
Do chưa có nghiên cứu dằy dù trên người mang thai, nên chỉ
dùng fcxofcnadin cho phụ nữ mang thai khi iợi ich cho mc
vượt trôi nguy cơ dối với thai nhi.
Thời kỳ cho con bú
Không rõ thuốc có bùi tiết qua sữa hay không, vì vậy cần
.lhặn trọng khi dùng fcxofcnadin cho phụ nữ dang cho con
bÚ.
TẢC DỌNG LÊN NGƯỜI LÁ! XE HAY VẶN HÀNH
MÁY MÓC
Tuy fexofcnudin it ẹây buồn ngù. nhưng vẫn cằn thận
lrọng khi lái xe lmặc dicu khiến máy móc dòi Iiòi phzìi tinh
táo.
TẢC DỤNG KHÓNG MONG MUÔN CỦA THUỐC
(ADR)
Trong các nghiên cứu lâm sâng có kiềm soát, tỉ lệ gặp tác
dụng không mong muốn ở nhóm bệnh nhân dùng
fcxofcnadin tương lự nhóm dùng piaccbo. Các tảc dung
không mong muốn của thuốc khỏng bi zinli hưởng hời liều
dùng, luối, giới vả ch_ủng lòc của bệnh nhân.
Thưửnẹ gặp. A DRJ› l/IOO `
Thi… kinh: Buôn ngủ, mệt mòỉ. dau dũu, mất ngủ, chỏng
mặt.
Tíẽu hoá: Buổn nòn. khó iiẻu.
Khác: Nhiễm virus (củm, củm). dau hụng kỉnh, nhiễm
khuẩn hô hấp ưẽn, ngứa họng, ho, sốt, vỉẽm tni gỉữa, viêm
xoang. duu iưng.
h gũp. moon < ADR < moo
Thẩn kinh: Sợ hãi, rối Ioạn giấc ngù, ác mộng.
Tỉêu hoá: Khô mỉệng, dau bụng.
Hỉếm gõp. ADR < moon
Da: Ban, mảy duy, ngứa.
Phản ứng quá mẫu: Phù mach. tức ngực, khó thờ, dó
bừng, choáng phán vệ.
Thông btĩo cho bác sĩ uhũ'ng níe dụng không mong muỗn
gũp phăi khi sử dụng rlmốc.
Hưởng dẫn cảclg xịt lri ADR:
Các tủc dụng không mong muốn của thuốc thường nhẹ.
chỉ 2,2% bệnh nhân hâi ngừng thuốc dn cảc tác dụng khòng
mong muốn cùa thu c.
QUÁ uèu VÀ xủ'mi ,
Thông tin về độc tinh cẳp của fexofcnadin còn hạn chê.
Tuy nhiên, buồn ngù, chóng mặt, khô miệng dãi dược báo
cáo.
20? tr! guá liều:
Sử _dụng các biện laháp lhông thường dễ loại bỏ phần
thuốc còn chưa dược hdp thu ở ỏng tiêu hoá. Diều tri hỗ trợ
vả điều tri lriệu chứng.
Thẩm phỉịn mảu lùm giảm nồng dộ thuốc trong mí…
không dáng kẽ (1,7%). Không` có thuốc giải dộc dặc. hiệu.
DÓNG GÓI: Hộp 1 ví x 10 vỉẽn. Hộp ! chai x mo viên.
nẨo QUẢN: Nơi kho, nhiệt dộ khõngquá 30°C. Trảnh
ánh sảng.
TIÊU CHUẨN ẮP DỤNG: usp 38.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể [ừ ngùy sản xuất.
Dểxa Iỉẫm Iuy của irẻ em.
Dọc k ỹ hướn g dân sử dụng rrước kh! dùng.VI
Nếu câu thêm IllôJlg lỉn, xin hỏi ý kiến llúc sĩ.
HỔ
c®`ỡ
Sán xuất tại :
CTY cò PHẢN DƯỌC Pi IẢM SAVI (Savmharu J.S.C)
Lô Z.Ol—OZ-O3u, Khu công nghiệp trong Khu chế xuất 'l'zìn
Thuận. Quận 7, Tp HCM.
Diện ihoại: (84.8) 377001—14-1-12
Fax : (84.8) 37700145
Tp. HCM,ngảy 4 lháqg Il lnăm 20H
GIAM ĐOC \
DỎC (KH … CN) Jng
ứ
\
I
/J
`N HỮU MINH
TUQ.CỤC TRUỘNG
P.TRUỎNG PHONG
Ễẵẫ e/ÝÍM ấẳìợag
]
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng