" j@ễể _JgO/Aả?
cộne n cp muc PNẨII snvn (mJ.S.C) fflẮỈỌĨ fflểffl fflữ
Lộ 2.01-02—06a KCNIKCX Tân Thuan, o. 1, Tp.HCM - ~ … ›
ĐTz(OG) 31100142… 143- 144 Fax: ioe) 31100145 SaVi Dưem (họp 3 w)
|
› : . : : v 4 1 « ! d 0 l : . . , [
~ . | : ; o . v , : J : 1 › « l 1 ) J \
unan › . : I I ' ( : I 1 : . v : « . J
. l : r . : . I . J ) . , o . : , ›
_ : : I . v « I : o . . o , I I | i
SaVn® DI REI N
Dllcomln 50 mg
l…i v ,… ".ì'tq x 3 …
vooulu:mm.moomsơc
Trúmđnhdno.
\
\
Mucnulu :tccs \
cdm-cuđmcdm-ứuum- _
cAcnníun-núnm-vAcwuanu: a’Wh \
ũ'ỔCỞWỦỦW’VW susxmmm: \
› nínrlunvoủamta: WSXlllii—M=
\ mư…nÁnsửnwcmủcmulm mmmmm:
___ _ \
imm…
A'q MWIWn
Saln®DlREIN
Dlncorolnc 50 mg
C0'I'PM 'Ổ0'I`f WIOVW IA VI
ẢIIO UIIVI No M 'L M 'ZdẵlZ! ƯWJ. WL 'lSO~W l0'2 '°N #1
mun… '0 mps_íes ': .ỉ t:` sich
_n› _ _ … _
__ \ ——Ể
m:amwm m:mnaaỵm.
\ \ mo ................................................ 50mg ItWNWWC.PMMIW
\ Ý ẹth 1 ử*
\ mA'l'm: th:llnfo
M-MlAM-FM-
\ uue…:awm
\ manưmưm
36
8936 1396
TP. Hồ Chí Minh, n ảy ả/ tháng t.ệ.. nmion
KT. T ng GiimĐốc
Phó Tổng Giám Đốc um…cmjẽ
cn
O
@
muiMWư-N
DỎIB TY CP MC PMẤH SAVI (SI…JSJẵ)
Lò 2.01-02-038 KCNIKCX Tân Thuận, 0. 7. Tp.HCM
ĐT: (08) 3770014² - 143 - 144 Fax: (08) 37700145
Mẫu nhãn vì
mÃcnmmảmúnomữ
SaVi Direill (hộp 3 ví)
TP. Hồ Chí Minh, ảy :.(. tháng .;ụ; năm 2011
KT. Tnẵugềiâm Đốc
Phớ Tổng cư… Đốc (KB…CN) qz
J-o-²-….L
D
@
mmvmhlnouvu
COIIG TY GP MG PHẨM SIVI (umJSJZ)
Lò ZO1-O2-OGa KCNIKCX Tan Thuận,
0. 7. Tp.HCM
ĐT: (08) 3770014² - 143 - 144 Fax: (08) 37700145
Mẫu nhãn hộp
SaVi
___ _ __ DIREIN
am Mlnlnođm
DIREIN
dlpi-nhờilpi-túiUư-
dum…Wm-ũcmnu:
xuumumabamm
lblllzmm.mmoomsơc
YMhhcđng.
'IỂIM :…
suumm:
tuthmdnnèa
nc…uhnluìmmlcunin
sa…ưuu
cúmrvưmncnưusa n
(… J,gq
Lozoim x…cx ru mm
01 mnơcnulm
100 viên nnng
DIRẸẸ
ề_
NLÌ_IMVB
mẵtmmảmnlmmữ
SaVi Direin (chai 100 viên)
SIMWLJ-SÙ.
(#..qu
LathlũlW-m TM MWEPI.
M 7.fhfflmW
TP. Hồ Chi Minh,
KT.
100 capsules
DIREIN
…nsom
ầ›
iiiiliii…i
SGIOSXIMNo. :
msxnuoa :
HmủmlEn.sz
*ỄỄỀỀ ĨG(útlllilánẳclụ. năm 2011
Phớ Tổng Giảm Đốc (KH-CN) Số
xffgi'ỉ
_ \
b-
_' x .
z' ,c,’
—` : A..
OOIIGTYCP MC PllẨll SAVI(mJ.S.C) ũIẤỦMSÍÍ ĐANG fflữ
Lò 2.01 -02-038 KCNIKCX Tân Thuận, 0. 7. Tp.HCM
ĐT: (08) 3770014² — 143 ~ 144 Fax: (00) 37700145
Mău nhãn trên chai
!
F7
_ Thuoc ban Iheo don
wo wên NANG
nzn:…ah SaVi
Tú dược vửa dù ........ 1 v10n
g_iưảưâf’ DI REI N
WM~TÍGIIIIIÌII
xmdoctơhmmdln DIocorolneãơmg
sũquthu6c
Nu dl : Noi kho. nhiệt dộ
dưới 30'C. Tránh ánh sáng.
nu tỷ hWna din sử dụng ……W … … ²²””“W
Mc khi dùng su M, …
ui n 11… m của mi cm … ư m niíl n n lm.Lt.ũ
… zmmm: mmx m ma. 0.1, Tp.!lì … i…
TP. Hồ Chí Minh, ngây ,ii.. tháng 112. năm 2011
KT. Tong Giảm Đốc
Phó Tổng Giảm Đốc um…cm ãớ
SaVi Direin (chai 100 viên)
nu Mn:chs
smsx,nuysxtmnmm \
Xamdlúíũydua'. _
`Ồ\Ặ`
Íé'…`
®
nmnommnm
cbnc 11 01» muc mÃu snw (mJ.S.C)
Lò 2.01-02-06a xcwxcx Tan Thuhn, o. 1, Tp.HCM
ĐT: (00) a1100142 … 14a … … Fax: 2000 mg | kg ở chuột nhắt vả chuột
cóng vả › l000 mg | kg 0 chớ. Trong nghiên cứu độc tính
mãn tính 6 thảng ớ chuột cỏng (nhận liền 5, 30 và 100 mg |
kg | ngây) và ở chó (nhận liều 5, 30 Vi) 60 mg | kg | ngảy) cho
thấy diacerein được dung nạp tốt ở liều đã sử dụng. Ngoài ra,
diacetein không gây quái thai vả không hiến thì bẩt kỳ độc
tinh trên bâo thai hoặc sinh sán. Diacerein khỏng có bẩt kỳ
tiề_m nãng gây dột bỉến gen nâo trong 4 (bốn) thử nghiệm có
ki_eni soát theo hệ thống đã sử dụng và không cho bảng chứng
về tiềm nãng gây ung thư trong ưic nghiên cứu độc tính gây
ung thư 2 năm được thực hiện ở nhửng con chuột nhắt vả
chuột cống.
cni ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
Điểu tri thoái hoá khớp, viêm xương khớp vả cảc triệu chứng
bệnh liên quan.
LIÊU LƯỢNG vÀ CÁCH DÙNG
T huốc nđy chỉ dùng theo sự kế dơn của bảc sĩ
Ca'ch dùng:
Thường dùng đường uống. Uống trong các bữa ăn chinh để
dạt được độ hắp thu tối đa
Liêu lượng:
- Người lớn : Khởi đầu uống 1 viên trong bữa ăn tối trong 2
đển 4 tuần lễ; sau điều chinh liều lẽn 2 viên lngảy, uống lảm
2 lân.
- Suy thặn : phải giảm iiều (giảm Vz iiều dùng trên nếu bị suy
thận nặng)
cnózvc: cni ĐỊNH
Quá mẫn cảm với dẫn chắt anthraquinon.
Trẻ cm dưới 15 tuổi.
CẤNH BÀO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG
Chung :
- Cẩn khời đẩu liểu điểu tri : uống một viên trong bữa ăn tối
trong 2 đến 4 tuần iẽ đẫn tiên vì dinccrcin có thể gây tiêu
chả hoặc đi phân lỏng.
… Can kháo sát các thông số huyết hợc như mcn gan mỗi 6
tháng, dù thời gian điểu tri ngắn hoac dâi.
Không dùng chung với thuốc nhuận trảng.
Thận trọng khi dùng cho người có thai hay đang cho con bủ.
- Bệnh nhản suy thận :
Các bệnh nhân s_uy thận từ trung blnh đến nặng biễu lộ .
khác bịệt đáng kê như gia tãng diện tỉch dưới đường cong 3
giảm tông độ thanh thái hiêu kiểu khi so sớnh với người 1’ _
của rhcin; do vặy phải giảm 50% liễu diacerein cho những
bệnh nhân nây.
- Bệnh nhán suy gan :
Không có sư khác biẹt đáng kể về các thỏng số dược động
học của rhcin trong huyết tương vả trong nước tiều, giữa
bệnh nhđn suy gan vả người khoẻ mạnh tinh ngu tham gia
thử nghiệm. Tuy nhiên, bệnh nhân xơ an có th gây sự tích
lũy thuốc sau khi dùng đa iiẻu; do đó thử nghiệm Cận iâm
sâng cho các bệnh nhân suy gan trước khi dùng thuốc.
- Bệnh nhi :
Dược độc hợc cùa diacercin chưa được nghiên cứu trên bệnh
nhi.
Do đó, không dùng thuốc cho bệnh nhi.
- Người giả :
Liều uống mỗi ngảy vượt quá 1ng diacerein đã được xác
lập cho người giả
TƯỢNG TẶC với cÁc THUỐC KHẢC. cÁc DẠNG
TƯỢNG uc KHAC:
.
Các nghỉên cớu iâm sảng cho thấy không xảy ra tuong tác
với các thuốc như warfarin, aspirin (acid acetyisalicylic),
tolbutamiđe, chlor- promazine. indomcthacin.
TRƯỜNG nợr có THAI vÀ cno CON BÚ
Trường hợp có thai
Không có dữ Iiệu lâm sâng khi dùng diaccrein ở người có
thai. Khả năng gây nguy cơ trén người chưa được xác lập. Do
đó không nén dùng trong thời kỳ mang thai.
Trường hợp cho con bú
Không có đữ liệu. Tuy nhiên, vì an toãn, không nên dùng
cho người cho con bủ.
TẶC ĐỌNG CỦA THUỐC KHI LẮ1 xn vÀ VẶN
HANH MÁY MÓC:
Không có tác động
Thông bảo cho Bảc s! những Iảc dụng không mong muốn
gạp phăi khi sử dụng lhuốc
TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN CÙA muóc
(ADR)
Thuốc được dung nạp tốt.
Các tác dụng khỏng mong muốn thường gặp iả tiêu chảy
(37% bệnh nhân). Một vâi trường hợp đau vùng dưới bung
được báo cáo. Việc thay đổi iièu trong giai đoạn đầu điều trị
(2 — 4 tuấn iẽ) 00 thẻ lâm gia tăng hay giảm bớt các tác dụng
phụ.
Các tác dung phụ khác được báo cáo : nước tiều đổi mi…
(14,4%) và 1 trường hợp hạ kali huyết; nhiễm độc gan trong
viêm gan cấp vả hội chứng Lycll.
ớn các 'trl
PHÓ cth TRUỞNG
./lỷuyéễz nzn ẫỉắanẩ
Nếu có, ngưng dùng thuốc vả thông báo cho bác sĩ điều tri.
QUÁ LIÊU
Trong nhữnỉntrường hợp quá liều thường gây ra tiêu chảy
nhiêu lẩn._C thực hiện các đỉều tri triệu chứng vả hỗ trợ
như cân băng điện giải, nểư cần.
ĐÓNG GÓI :
Hộp 3 ví — Vi 10 viên
Hộp chai l00 viên, hộp chai 200 viên và chai 500 viên
BÃO QUẢN :
Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sảng
TIÊU cnuA1v ÁP DUNG :
Tiêu chuản cơ sờ.
HẠN DÙN_G : _
36 tháng kê từ ngảy sản xuât.
Salli'-ph' :…
mtcu muện mon ưu
Để xa tẩm tay của lrẻ cm.
Dọc k hướng dẫn sử dụng rrước … dùng.
Nến c n ma… Ihõng tln, Jdn hoi ý kiến Băc slí
Sân xuất tại:
CTY có PHẢN DƯỢC PHẢM SA v1 ( Salrụnum .].S. C)
1.0 Z.01—02~03a KCN/KCX Tân Thuận, Q.7, TP.HCM
Điện thoại : (84.8) 31100142…143…144
Fax : (84.8) 31100145
Tp. HCM, ngảyft thảng 40 nảm 012
TỎNG GIÁM ĐỎC _JỉỄ’Ệ
i
\
* oược PHẨM
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng