SaViAlvic

n… 1 »…n m… u« CỎNG TY CP DƯỢC PHẨM SAVI {SIỪIpIIII J.S.C) Lô 2,0102-03a KCN trong KCX Tán Thuận. O]. Tp.Hõ Chí Minh ĐT: (08) 3770014² — 143 — 144 Fax: (08) 37700145 Mauhọp IZm ẵầì° ~<ỗ ễcnu› ảfẻ `zm m-…w gang “ .UJ' 8ag u -0_ a ỡm ẽẵ> ẻẫ- ẫe< ẵg—I U’l .ẳẳÔ K Mauvỉ mÃwmmẽìmúmnaữ SamAlvic SaViAlvlc (hộp 10 VD Paracetamol 325 mg Ibuprofen 200 mg HUP IU VI x 10 VIFN NHI BAO PHIM s:mAlvic nm… min : Mỏi viản chứa : Paracetamol ............................. 325 mg Ibuproten .......... 200 mg Tả dược vùa dù ........................... 1 viên cnl muụ. cu6uu cul on…. uỂu unus. cám oune, mu mom, tAc wue mu VA các mùue nu mAc : Xem tờ huơng dẢn sủ ơụng kèm Iheo. BẤO ouÀu : Nơi khô. nhiệt dộ khỏng quá 30°C. Tránh anh sáng. “sw.Alviỡ nEu cuuKu : chs SĐK I Reg. No. : Sản xull tại : cóue TV cn ouơc puẢu savn ( J.s.c; Lo z.o1 nz-oaa xcu lrunq xcx Tan Thuan. P. Tan Th1án ĐOng. o.1, mod cm Minh ot XA rAu nv CUA me sn oocxvumuc nAusúounc rnơơc xmouuc Paracetamol 325 mg Ibuprofen 200 mg BOX ÙF 10 BLISTERS x10 FILM COATED CAPLEYS sunAlvic CDMPDSITIOOI : Each lablel conlains : Paracetamol ..................... 325 mg lbuprofen .......... 200 mg Excìpients q.s. for ..... \ tamet IIIDICATIONS, CONTRAINDICATIONS. DOSAGE. ADMINISTRATION. PRECMIOIIS. SIBE EFFECTS AID OTHER IlFORMATION : Son anc/md Isaflơt STUHAGE : Ker in a dry place. do not store above 30°C. Proĩect |rom Nghi. SPECIFICATION : Manuíacturer's Manufactured by: SAVI PHARMACEITICAL J.S.Co. | J.S.C} Lm No, 2.01 -02—03a. Tan Thunn IZ located in EPZ. Tan Thuan Dong Ward. Dist. 7. Ho Chi Minh City KEEP OUT OF REACH OF CHILDFEN READ CAREFULL Y TNE LEAFLET DEFORG USE | ! ỉ ! .15 ìr-ì ĩ ' ! i —< ,… f __ ~ í \… —— ("“" … ,.._ s ~“t « ! ỄẢ 'Ữ'Í` _ ' : ln—Ă Z : Ả (\— I\› … ì `th ! “___ M 85 Ề SẺ _.E _ M N H Ể _ ỡm ẽẵ > ẫ” _ %ẵ < 8% Ộ… —o ãả n TP. Hồ Chí Minh, nễảy .t.ì thảng .;L. nãm zo.íé KT. T ng Giám Đốc q / ² . . Giám Dốc (KH-CN) /ớ/ mẵtmmãsm…mữ SaVIAIvIc c'òue w cp ouợc paÃu s… (… .:.st Lo z.o1mm: KCN nung xcx Tân Thuan. o.1, Tp.Hỏ cm Minh (chai 200 viên ) ĐT: (08) 3770014² — 143 - 144 Fax: (08) 37700145 Mẩu nhăn trên chai Chai 200 vlén ntn bao phim SalhAlVi C Paracetamol 325 mg lbuproĩen 200 mg TP. Hồ Chí Minh, n ảy l..k tháng .z... nãm zolả KT. T ng Giảm Đốc Phó Tổng cu… Đốc (KH-CN) J›A> mÃcmmãìm ĐĂNG Bảữ CỒNG TY cp Dươc PHẨM SAVI (II… J.S.C) SaViAlvic LG 2.01 -02-03a KCN Ìan KCX Tán Thuận, 0.7. TpHõ Chl Minh (1 ha . 500 . … ) ĐT: (08) 3710014² — ma - 144 Fax: (08) a77oous ( ạng c ’ wen Mẫu nhãn chai THANH›DHAN : cm 500 Ểl`J' ’! ›_~ mv viOn Mu hao phim í_*LHN ²v~r› '.ì 'IH ~ v:… h: CHI DỊNH. CHÒNG CHI DINH. LIỆU LUONG CACH DUNG. THAM TRONG. TAC DUNG PHU I VA CAC THONG TIN KHAC : BAO OUAN . ~… ›… MW”- :HM ~…ự Paracetam0l 325 mg nEu CHUAN ' .— . lbuprofen 200 mg DE XA mm my cua mf EM s_w _"' … _CP DUO'r PH“… SAV' 'S²V'Pha'm ~’ 5 C’ 006 xr HUONS DẢN su DUNG rnuoc KHI uum; Thuốc dUng cho bQ'nh viộn TP. Hồ cm Minh, n ảy u. tháng .L. năm 20.14 KT. T ng Giảm Đốc Phó Tống Giảm Đốc (KH-CN) Ậf TỜ HƯỚNG DĂN SỬDỤNG THUỐC Viên nén bao phim SaViAlvỉc THÀNH PHÀN Paracetamol ............................................................ 325 mg Ibuprofen ................................................................ 200 mg Tá dược vừa đủ ......................................................... 1 viên (Tinh bột bắp. povidon 90F, silic dioxyd keo. magnesi stearat, hypromelose 606. polyethylen glycol 6000, taIc, Iilan dioxyd, green lake) DẠNG BÀO cut Viên nén bao phim. TỈNH CHẤT Thuốc kểt hợp tác động giảm đau, hạ nhiệt cùa 2 chất iả paracetamol vả ibuprofen. Ibuprofen ngăn cản sự sinh tổng hợp prostagrandin bằng cách ức chế hoạt động của men cyclooxygenase (COX) nên lâm gièm sự vỉêm; trong khi paracetamol có tác dụng rất yếu trên COX ngoại biên, chỉ tác động đến cox cùa hệ thần kinh trung ương. DƯỢC LỰC HỌC * Dược lý vả cơ chế tác động của paracetamol - Paracetamol (acetaminophen hay N-acetyl-p- aminophenol) iả chất chuyền hóa có hoạt tinh của phenacetin, lá thuốc giảm đau - hạ sốt có thể thay thế aspirin; tuy vậy, khác với aspirin, paracetamol không có hiệu quả diều trị viêm. Với iiều ngang nhau tính theo gam, paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt tương tự như aspirin. - Paracetamol lảm giảm thân nhiệt ở người bệnh sốt, nhưng hiếm khi lảm giảm thân nhiệt ở người binh thường. Thuốc tác đòng lên vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tòa nhiệt tăng do giãn mạch và tăng lưu lượng mảu ngoại biên. - Paracetamol với iiều điều trị, it tác động đến hệ tim mạch vè hô hấp, khòng iâm thay đổi cân bằng acid — base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dã như khi dùng salicylat, vì paracetamol có tác dụng rẵ yểu trên cyclooxygenase toản thân, chỉ tác động đến cyclooxygenase/prostagiandin cùa hệ thần kinh trung ương. Paracetamol không có tác dụng trên tiểu cẩu hoặc thời gian chảy máu. - Khi dùng quá iiều paracetamol một chất chuyền hóa lả N—acetyl-benzoquinonimin gây độc nặng cho gan. Liều binh thường, paracetamol dung nạp tốt, không có nhiều tác dụng phụ cùa aspirin. Tuy vậy, quá liều cấp tinh (trên 10 g) lảm thương tổn gan gây chết người, những vụ ngộ độc và tự vẫn bằng paracetamol đã tăng lẽn một cách đáng lo ngại trong những năm gần đãy. * Dược lý vã cơ chế rác đ ng của ibuprofen - Ibuprofen lá thuốc ch ng viêm không steroid, dẫn xuất từ acid propionic. Giống như các thuốc chống viêm không steroid khác, ibuprofen có tảc dụng giảm đau, hạ sốt vả chống viêm. Cơ chế tác dụng cùa thuốc lá ức chế prostaglandin synthetase vả do đó ngăn tạo ra prostaglandin, thromboxan vả các sản phầm khác cùa cyclooxygcnase. Ibuprofcn cũng ức chế tổng hợp prostacyclin ở thận và có thể gây nguy cơ ứ nước do lảm giảm dòng máu tới thận. Cần phải ơẻ ý đến điều nảy đối với các người bệnh_bị ẹuy thặn, Ểuy tim, suy gan và các bệnh có rối loạn về thế tich huyêt tương. - Tác dụng chống viêm cùa ibuprofen xuất_hiện sau hai ngảy điều tri. lbuprofen có tác dụng hạ sôt mạnh hơn aspirin, nhưng kém indomethacin. Thuốc có tác dụng chống viêm vả có tác dụng giảm đau trong điều trị viêm khớp dạng thấp thiếu niên. DƯỢC ĐỌNG HỌC Dược động học của từng thuốc không thay đối, kể cả ở dạng phối hợp. * Dược động học của paracetamol Hấp thu Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoản toản qua đường tiêu hóa. Thức ăn có thề lảm chậm hấp thu paracetamol nhưng không ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc. Nồng độ đinh trong huyết tương đạt trong vòng 30 đển 60 phủt sau khi uống với liều điều tri. Phản bố: Paracetamol phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mô của cơ thề. Khoảng 25% paracetamol trong máu kết hợp với protein huyết tương. Chuyển hóa Paracetamol bị N-hydroxyl hóa bời cytochrom P450 để tạo nên N—acetyl-benzoquinonimin, một chất trung giạn có tính phản ửng cao. Ở Iiều thông thường vả trqng diêu kiện binh thường thuốc chuyền hóa chủ yếu băng con đường liên hợp với glucuronid vả sulfuric, chi dưới 10% chuyền hóa qua oxy hóa và Iiên hợp với glutathion. Tuy nhiên, nếu uống liều cao paracetamol, chất chuyển hóa nảy được tạo thảnh với lượng đủ dề lâm cạn kiệt glutathion của gan; trong tình trạng đó, phản ứng cùa nó với nhóm sulfhydryl của protein gan tăng lên, có mẻ dẫn đến hoại tử gan. Thái trừ Thời gian bán thải trong huyết tương cùa paracetamol lả 1,25 - 3 giờ, có thể kéo dải với liên gãy độc hoặc ở người bệnh có thương tộn gan. Sau liều điều tri, có thẻ tìm thấy 90% đến 1ọ0% thuốc trong nước tiểu trong ngảy thứ nhất, chủ yêu sau khi liên hợp trong gan với acid glucuronio (khoảng 60%), acid sulfuric (khoảng 35%) hoặc cystein (khqảng 3%); cũng phảt hiện thấy một lượng nhỏ những chât chuyến hỏa hydroxyl - hoá vả khử acetyl. Trẻ nhỏ ít khả năng glucuro liên hợp với thuốc hơn so với người lớn. * Dược động học của Ibuprofen Ibuprofen hấp thu tốt ở ống tiêu hóa, thức ăn lảm chặm hấp thu ibuprofen. Nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương đạt được sau khi uốn từ 1 đến 2 giờ. Thuốc gắn rất nhiều với protein huy ttương. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 2 giờ. Ibuprofen đảo thải rắt nhanh qua nước tiểu (1% dưới dạng không đổi, 14% dưới dạng liên hợp). Ibuprofen bải tiết được qua sữa mẹ ở nồng độ thấp. cni ĐỊNH ĐIỀU TRỊ - Giảm đau từ nhẹ đến vừa, đặc biệt trong trường hợp __. j'lỈi/ĨÒ/ \ *ì L . ' dùng một thuốc không có hiệu quả. - Điểu trị cảm sổt, nhức đẩu, đau răng, đau bụng kinh. LIẺU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Cách dùng: Dùng đường uống. Nên uống thuốc trong bữa ãn để giảm tảc dụng không mong muốn. Liều lượng: Dùng cho n ười lớn Liều dùng t i đa 24 giờ: không quá 3 g paracetamol — Trường hợp cấp tinh: Uống 1 — 2 viênllần; ngảy 3 lần; hoặc theo sự chỉ dẫn cùa bác sĩ. - Trường hợp mạn tinh: Uống ! viên/lần; ngảy 3 iần; hoặc theo sự chỉ dẫn cùa bác sĩ. Lưu ỵ': * Khoảng cách mỗi lần uống thuốc nẻn cách nhau khoảng 6 giờ. Ó bệnh nhân su thận nặng khoảng cách giữa các lấn uống thuốc tối thi u là 8 giờ. ' Không dùng thuốc nảy cùng với cảc chế phẩm khác có chứa paracetamol hoặc ibuprofen. * Không được dùng quá liều chi đinh. ’ Không được dùng SaViAlvic để tự điều trị iâm đau quá 10 ngảy ở người iớn, trừ khi do thầy thuẵc hướng dẫn và giám sát. ' Không dùng SaViAlvic cho người lớn aè tự diều tri sốt cao (trên 39,5”C), sốt kéo dải trên 3 ngây hoặc sốt tái phát, trừ khi do thầy thuốc hướng dẫn vả giảm sát. CHỐNG cni ĐỊNH — Mẫn cảm với một tron các thảnh phần cùa thuốc — Loét dạ dảy-tá trảng tien triền. — Suy gan hoặc suy thặn nặn . - Người bệnh nhiều lần thi u máu hoặc có bệnh tim, phổi, thận hoặc gan. — Người bệnh thiếu hut glucose—õ-phosphat dehydro- gcnasc. - Lupus ban đỏ rải rác (nguy co bị phản ứng mảng não nhẹ). — Bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn (co thắt khí quản, phù mạch, hen, viêm mũi, mảy đay ...) do sử dụng aspirin hoặc thuốc chống viêm không steroid (NSAID) trước đây. — Bệnh nhân có tiền sử chảy máu, loét hoặc thủng dạ dảy - ruột có liên quan đến sử dụng NSAID trước đây — Bệnh nhân suy tim nặng. — Bệnh nhân rối loạn đông mảu. - Phụ nữ có thai 3 tháng cuối thai kỳ. THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC - Paracetamol tương đối không độc với liều điều tri. Tuy nhiên, dùng quá iiều paracetamol lá nguyên nhân chinh gây suy gan cấp. Dùng nhiều chế phẩm chứa paracetamol đồng thời có thể dẫn đến hậu uả có hại. Đôi khi có những phản ứng da gồm ba.n dát sln ngứa và mây đay; những phản ửng mẫn cảm khác gổm phù thanh quãn, phù mạch và những phản ứng kiểu phản vệ có thể ít khi xảy ra. Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm toân thế huyết cầu đã xảy ra với việc sử dụng những dẫn chất p— aminophcnol, đặc biệt khi dùng kéo dải các liều lớn. Giám bạch cầu trung tinh và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi dùng paracetamol. Hiếm gặp mất bạch cầu hạt ở người bệnh dùng paracetamol. - Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tinh với gan cùa paracetamol; nên trảnh hoặc hạn chế uống rượu. - Cảnh báo cho bệnh nhân về nguy cơ lảm nặng thêm tinh trạng loét hoặc chảy máu khi dùng đồng thời với các thuốc như corticosteroid đường uống, thuốc chống đông máu như warfarin, thuốc ức chế tái hấ thu serotonin có chọn lọc hoặc thuốc khảng kết tặp tìẵl cẩu như aspirin (tức acid acctyisalicyiic). - Người cao tuồi có nguy cơ cao về các phản ửng bất lợi do NSAID, đặc biệt ia xuất huyết tiêu hóa vả thùng, có thể gây từ vong. - Cần thận trọn sử dụng cho những bệnh nhân sau: — Rối loạn hô hỄp: Ở những bệnh nhân có tiền sừ, hoặc mắc bệnh hen phế quản hoặc các bệnh di ửng NSAID đã được báo cảo gây co thắt phế quản. ~ Suy tim mạch, suy thận vả suy gan: Bệnh nhân có nguy cơ cao gặp phản ứng nảy là những người suy giảm chức năng thận, suy tim, rối Ioạn chức năng gan, đang dùng thuốc lợi tiều và người giâ. Chức năng thận cần được theo dõi và giám sát ở nhóm bệnh nhân nảy. — Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu cùa phản ửng trẻn da nghiêm trọng như hội chửng Steven- Jonhson (SJS), hội chứng hoại từ da nhiễm độc (TEN) hay hội chửng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mù toản thân cấp tính (AGEP). TƯơNG TẢC THUỐC - Dùng chung với aspirin có thể hạ thẩp nồng độ cùa ibuprofcn trong máu và lảm giảm hoạt tinh chống viêm. ~ Các thuốc chống đông máu loại coumarin: có thể lảm tăng nguy cơ xuất huyết. - Dùng lâu dải paracetamol có thề [ảm tăng tác động giảm protiưombin huyết của thuốc chống đông coumarin vả dẫn chất indandion. — Sử dụng đồng thời với rượu, thuốc chống co gỉật vả INH: Uống rượu quá nhíều vả dải ngảy có thề lảm tăng nguy cơ gây độc gan do paracetamol; Thuốc chống co giật (gồm phenytoin, barbiturat, carbammpin) gây cảm ứng enzym ở microsom thề gan, có thề lâm tăng tinh độc hại gan cùa paracetamol do tăng chuyền hóa thuốc thảnh những chất độc hại với gan. Ngoải ra, dùng đồng thời với isoniazid cũng có thể dẫn đến tăng nguy cơ độc tinh với gan, nhưng chưa xác đinh được cơ chế chính xảc cùa tương tác nảy. N y cơ paracetamol gây độc tinh gan gia tăng dáng k ở người bệnh uống liều paracetamol lớn hơn liều khuyên dùng trong khi đang dùng thuốc chống co giật hoặc isoniazid. Thường không cần giảm iiều ở người bệnh dùng đồng thời iiều điều trị paracetamol và thuốc chống 00 gỉật; tuy vặy, người bệnh hải hạn chế tự dùng paracetamol khi đang dũng thugc chống co giật hoặc isoniazid. … Cần phải chủ ý đến khả năng gây hạ thân nhiệt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt. - Cloramphenicoi: Tăng nồng độ cloramphenicol trong huyết tương. J1²O 9 9' … ch ) 4 llả/ -' Colestyramin: Tốc độ hẩp thu cùa paracetamol bị giảm do colestyramin. Vì vậy, colestyramin không nên uống trong vòng 1 giờ nếu muốn đạt giảm đau tối đa. - Metoclopramid vả domperidon: Metoclopramid vả domperidon lảm tăng hấp thu paracetamol. Tuy nhiên, có thể sử dụng đồng thời mà không cần phải tránh. - Thuốc hạ huyết á : NSAID có thề Iảm gíảm tác dụng của thuốc hạ huy t á . — Thuốc chống tiểu cẵu và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc: Gây gia tăng nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa. - Glycosid tim: NSAID có thế lảm trầm trọng thêm suy tim, giảm tốc độ lọc cầu thận (GFR) vá lảm tăng nồng độ glycosid trong huyết tương. — Cyclosporin: Tăng nguy cơ nhiễm độc thận. - Corticosteroid: Gia tăng nguy cơ loét dạ dảy hoặc chảy máu. — Thuốc lợi tiếu: Giảm tác dụng iợi tiểu. Thuốc iợi tiều có thể lảm tăng nguy cơ độc tinh trên thận cùa NSAIDs. - Lithi: Giảm thải trừ của lithi. — Methoưexat: Giảm thải trừ của mcthotrcxat. - Mifepriston: NSAIDs không nên được sử dụng tron 8-12 ngảy sau khi dùng mifepriston vi NSAID có thỄ lám giảm hiệu quả cùa mifcpriston. — Kháng sinh quinolon: Dữ liệu nghiên cứu trên động vặt cho thẩy NSAIDs có thề lảm tăng nguy co co giật có liên quan tới kháng sinh quinolon. Bệnh nhân dùng NSAIDs vả quinolon nguy co co giật có thể tãng. - Tacrolimus: Tăng nguy cơ gây nhiễm độc thận khi NSAIDs được dùng chung với tacrolimus. - Zidovudin: Tăng nguy cơ độc tinh huyết học của NSAID khi dùng chung với zidovudin. Có bằng chứng về nguy co gia tăng tự máu khớp và tu máu ở bệnh nhân nhiễm HIV (+) kèm bệnh ưa chảy máu được điều trị zidovudin đồng thời với ibuprofcn. sfỗ DỤNG cno PHỤ NỮ có THAI VÀ cno CON B Zhgz`i lỵ mang thai Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai quý ] vả quý 2 thai kỳ. Nếu dùng phải cân nhắc giữa iợi ích và nguy cơ. Tuyệt đối không dùng trong quý 3 cùa thai kỳ (có nguy cơ nhiễm độc thai ở thận và tim phổi thai nhi, với sự đóng sớm ống động mạch) vả vảo cuối thai kỳ (có nguy cơ xuất huyết ở mẹ vả cả con do kéo dải thời gian chảy máu). Tuy paracetamol vá ibuprofen đều tiết vảo sữa mẹ nhưng với iượng đều rất thẩp, không có ý nghĩa trên iâm sâng nên không cần thiết phải dừng cho con bú khi dùng thuốc. Tảc động của thuốc khi !đi xe vả vận hânh mảy móc Người lái xe hoặc vận hảnh mảy móc cần lưu ý về nguy cơ có thế bị chóng mặt khi dùng thuốc. Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng Ihuổc. TÁC DỤNG KHÒNG MONG MUÔN CỦA THUỐC - Rối loạn tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, khó tiêu, đau dạ dảy, đau thượng vi, xuất huyết ngầm hoặc lộ rõ, rối loạn vận động. Loét dạ dảy, thủng hoặc xuất huyết tiêu hóa, với các triệu chứng như đi ngoải phân đen, nôn ra mảu đôi khi gây tử vong, đặc biệt ở người cao tuổi. Viêm loét miệng và đợt cấp của viêm loét đại trảng vá bệnh viêm ruột (Crohn) sau khi dùng thuốc. it ặp viêm dạ dảy vả đă có báo cáo viêm tụy. Rốgi loạn thần kinh: nhức đầu, suy nhuợc, chóng mặt. - Phản ứng mẫn cảm: ở da (nồi mấn, ngứa); ở hệ hô hấp (đôi khi co thắt hé quản ớ người dị ứng với aspirin hoặc các thugc chống viêm không steroid khác); phù. ~ Rối ioạn chức năng gan (hiếm): Tăng tạm thời transaminasc, viêm gan vả váng da. Trong quá liều paracetamol có thể gây suy gan cấp tinh, suy gan, hoại tử gan vá tổn thương gan. — Rối loạn thận: tiều it, suy thận. - Rối loạn máu: mất bạch cầu hạt, thiếu máu tản huyết. Trong một số rất hiếm trườn hợp có thế có thiếu máu cả 3 dòng; giảm bạch cẫu trung tính và giảm bạch cầu. - Rối loạn thị giác. - Rối loạn miễn dich: Phản ứng quá mẫn đã được báo cáo. Có thế bao gồm các phản ứng dị ửng không đặc hiệu và sốc phản vệ. - Phản ứng quả mẫn nghiêm trọng: Các triệu chứng có thể bao gồm sưng mặt, iưỡi và thanh quản, khó thờ, tim aặ nhanh, tụt huyết ảp (sốc phản vệ, phù mạch hoặc 5 c nặng). - Rối ioạn tim mạch: Phù nề, tãng huyết áp vả suy tim đã được báo cáo có liên quan tới điều trị bằn NSAID. Các thử nghiệm lâm sảng và dữ liệu dỉch te học cho thấy rằng việc sử dụng ibuprofen, đặc biệt ở liều cao (2400 mg mỗi ngảy) và trong điều trị dải hạn có thể có liên quan tới một nguy cơ gia tăng nhỏ về huyết khối động mạch (ví dụ như nhổi máu cơ tim hay đột quỵ). Hướng dẫn cách xử lý ADR Nếu xảy ra những tác dụng không mong muốn nghiêm trọng, ngừng dùng thuốc. Nếu người bệnh thấy nhìn mờ, giảm thị lực, hoặc rối ioạn nhận câm mảu sắc thì phải ngừng dùn thuốc. Nếu có rối loạn nhẹ về tiêu hóa thì nên uong thuốc lủc ăn hay uống với sữa. QUÁ LIỀU VÀ xử TRÍ ĐỔI vớI Ibuprofen Thường lả điều trị triệu chứng vả hỗ trợ. Nếu đã uống quá iiều thì cần áp dụng những biện pháp sau đây nhằm tăng đảo thải và bất hoạt thuốc: rửa dạ dã , gây nôn vả iợi tiếu, cho uống than hoạt hay thuốc t y muối. Nếu nặng: thấm tách máu hoặc truyền máu. Vi thuốc gây toan hóa và đảo thải qua nước tiểu nên về lý thuyết sẽ có lợi khi cho truyền dich kiềm vả lợi tiểu. Đối vớI Paracetamol Biện hiện J II 35 .ả/ IA \\ỗẶ < 3 Nhiễm độc paracetamol có thể do dùng một liều độc duy nhất, hoặc do uống lặp iại líều lớn paracetamol (ví dụ: 7,5 - 10 g mỗi ngảy, trong 1 - 2 ngảy), hoặc do uống thuốc dải ngây. Hoại tứ gan phụ thuộc liếu iả tảc dụn độc cấp tinh nghiêm trọng nhất do quá liều vả có thỄ gây tử vong. Buồn nôn, nôn và đau bụng thường xảy ra trong vòng 2 đến 3 giờ sau khi uống iiều độc cùa thuốc. Methemogiobin - máu, dẫn đến chứng xanh tim da, niêm mạc vả móng ta là một đấu hiệu đặc mmg nhiễm độc cấp tính dẫn ch t p-aminophenol; một lượng nhỏ sulthemoglobin cũng có thể được sản sinh. Trẻ em có khuynh hướng tạo methemoglobin dễ hơn người lớn sau khi uống paracetamol. Khi bị ngộ độc nặng, ban đầu có thể có kich thỉch hệ thần kinh trung ương, kích động, và mê sảng. Tiếp theo có thế là ức chế hệ thần kinh trung ương; sững sờ, hạ thân nhiệt; mệt lả; thờ nhanh, nông; mạch nhanh, yếu, không đều; huyềt áp thấp; và suy tuần hoản. Trụy mạch do giảm oxy huyết tương đối và do tác dụng ức chế trung tâm, tác dụng nảy chỉ xảy ra với iiều rất iớn. Sốc có thể xảy ra nếu giãn mạch nhiều. Cơn co giật nghẹt thở gây tử vong có thể xảy ra. Thường hôn mê xảy ra trước khi chết đột ngột hoặc sau vải ngảy hôn mẽ. Dấu hiệu lâm sảng thương tổn gan trở nên rõ rệt trong vòng 2 đến 4 ngây sau khi uống iiều độc. Aminotransferase huyết tương tăn (đôi khi tảng rất cao) và nồng độ bilirubin trong huy t tương cũng có thế tãng; thêm nữa, khi thương tổn gan lan rộng, thời gian prothrombin kéo dải. Có thể 10% người bệnh bị ngộ độc không được điều trị đặc hiệu đã có thương tổn gan nghiêm trọng; trong số đó 10% đến 20% cuối cùng chết vì suy gan. Su thận cấp cũng xảy ra ở một số người bệnh. Sinh thi t gan phát hiện hoại từ trung tâm tiều thùy trừ vùng quanh tĩnh mạch cửa. Ở những trường hợp không tử vong, thương tổn gan phục hồi sau nhiều tuần hoặc nhiều tháng. Chấn đoán sớm rất quan trọng trong điều trị quá iiều paracetamol. Có những hương pháp xác đinh nhanh nồng độ thuốc trong huyẵ tương. Tuy vậy, không được trì hoãn điều trị trong khi chờ kết quả xét nghiệm nếu bệnh sử gợi ý lả quá liều nặn . Khi nhiễm độc nặng, phải điều trị hỗ trợ tich cực. CỄn rừa dạ dảy trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống. Liệu pháp giải độc chính 1a dùng những hợp chất suifhydryi, có iẽ tác động một phần do bổ sung dự trữ glutathion ở gan. N-acetylcystein có tác dụng khi uổng hoặc tỉêm tĩnh mạch. Phải uống N—acetylcystein ngay iập tức nếu chưa tua.c_uc TRUỎNG P.TRUONG PHÒNG gỗ M Jlẳìna đến 36 giờ kể từ khi uống paracetamol. Điều tri với N- acetyicystein có hiệu uả hơn khi uổng trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uong paracetamol. Cách dùng: pha loãng dung dich N-acetylcystein với nước hoặc đồ uống không có rượu để đạt dung dich 5% và phải uống trong vòng 1 giờ sau khi pha. Cho uống N-acetyicystein với liều đẩu tiên ia mo mg/kg, sau đó cho tiếp 11 liều nữa, mỗi liều vo mg/kg cách nhau 4 giờ một lần. Chấm dửt điều tri nếu xét nghiệm paracetamol trong huyết tương cho thấy nguy cơ độc hại gan thấp. Tác đụng không mong muốn của N-acetylcystein gồm ban da (gồm cá mảy đay, không yêu cầu phải ngừng thuốc), buồn nôn, nôn, tiêu chảy vả phản ửng kiếu phản vẹ. Nếu không có N-acetylcystein, có thể dùng methionin. Ngoải ra có thể dùng than hoạt vả/hoặc thuốc tầy muối, chủng có khả năng iâm giảm hấp thụ paracetamol. ĐÓNG GÓI Hộp 10 vi x 10 viên nén bao phim, kèm tờ hướng dẫn sử dụng. Chai 500 viên nén bao phim, kèm tờ hướng dẫn sử đụng. Chai 200 viên nén bao phim, kèm tờ hướng dẫn sử dụng. BẦO QUẢN Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30 °C, uảnh ánh sáng. TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG Tiêu chuẩn cơ sớ. HẠN DÙNG 36 tháng, kể từ ngảy sản xuất Đểxa rầm !ay của trẻ em. … Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng. Nếu cẩn thêm thông iin, xin hỏiý kiến Bác sL @… tonmlutmmm vua ~.\ Sản xuất tại : CÓNG TY có PHẨN DƯỌC PHẢM SAVI (SIIIIJIIII J_s_c) Lô z.omz—osa, khu Công nghiệp trong khu Chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thảnh phố Hồ Chi Minh ĐT: +84 & moo 142-143-144 Fax: +84 8 37700 145 Tp. HCM, ngảy A C thảng 5’ năm 2016 TỎNG GIÁM nóc '.o

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận