SaVi Valsartan 160

~“ …. \ ' mÃcmmãxmnAneử còne TY cp nược PHẨM s… (smnnr-J.s.c) SaVi Valsartan 160 Lò z.o1-oz-oaa KCNIKCX Tân Thuận, 0. 1. Tp.HCM ĐT: (oe) a77oo142 — 143 -144 Fax: (08) a77oo145 ỒQoZ 45í Mẫu hộp '. I, _. l, '. J. , l, ', I, 4. ,. '. Ị. .' I. : Ể ẹ_ Ệ Rx Thuốc bán theo dơn ẻ ; ẹ Salh VũlSỡl'lỡll 160_ BỌ Y TE Valsartan reo mg CỤC QUÁN LÝ DL C ĐÃ PHÊ DUYỄỊ Lân aâ……QẵJ.…ẵ…J…ẹ—ZDĨÁỆ x10 vuen nen bao phun - …. um. …,… …. I ' Hộp 3 vn ! IIUJ Valsarlan 161] " mAnu PMÂu : Md/ MM cm BÁO Mn : Nm km›` nau bhuÍn . 'ICCS Valsanan mo mg nhuệ! dộ khúng quá 30-C \ Tả dược vùa dù . \ men Tránh énh sang sultinog. Nu cui mun cnđm cul_ mmun ulu rlu … của mt zu 5dn ….n m Ả L Ểu wum cAw _ noc " uươnc uh sử mm có… n cp wocc PH u snw mịn mun nc num mu . x… ơo: m hương asn WWC … WM us zm nzm: Kcumscx 11… nm sử ưung Jnuđc o 7. Tp Hô cm Mmh Rx Prescription only medicine VũlSũl'lũll 160 ÍỈÍI1 ' I` ỈIỈÍ Lll _ ã! Va/saHan 160 mg -` u ~ 5! ’ 3 N O : Box 013 blisters g ' ..……………L ' x 10 1llm-coated tablets IlUl VilSOl'llll lffl MIDI)! : Each nbm conums amams : Kocp … a ơry place, SPECIFICATIOII ; Manulaauuers Valsanan … .. _ 160 mg uo noi store above 30C Exapuenls q : lo: ..... l tab… Protect |er Inghl Mnnulaclumd by SAVI PMARNACZUTICAL J.S.CG. IIDIEANfflS - GO|IĨMIIDICATKIIIB . IEỂP W! Uf REALW Ư CHILDREH IIỦỤIUI J,S.C) OOSABE - ADMINSTMTIII › Lm Mo ZOI-Mủ. Tan Thlnu IZIEPZ, mecmmus … sms errzm : JnỂỄỂnỄAỂỂỄW' mf LWffl nm 7, … c… Mmh cm Su omlosod ballel ›. . . ` ộ1..' - TP. Ho Chi Mmh, n ay thang Ắtẵ. nam 20.114L KT. T ng Giâm Đốc - iám Đốc (KH-CNUỊ/ ns. NGUYÊN HỮU MINH ..ỏ—x rl.u1l mnx nm \1v mỂ>mwảảm ĐĂNG Bảữ CONG TY CP DƯỢC PHẨM SAVI (SIÙlpllnl J.S.C) Lô 2.01-02-OSa KCNIKCX Tân Thuận, 0. 7. Tp.HCM SaVi Valsartan ĐT: (08) 37700142 ~ 143 — 144 Fax; (08) 37700145 Mẩu nhãn vĩ nãm 2041—J -CN) |Ặ/ thảng ..Jl 'ám Đốc ong GI ây Ễ’Ĩ. Phó Tổng Giám Đốc (KH % KT. T TP. Hồ Chí Minh, n ỮU MINH YEN H TỜ HƯỚNG DÃ N sử DỤNG THUỐC Vie'n nén bao phim SaVi Valsartan 160 Rx Thuốc brin llieo dơn CÔNGTHỦ'C - Valsanan………… lóOmg - Ta dược vùa dù .............................................. | viên (Tinh bộ! biển …… 1500. celulose vi tinh mé 101. nnrrí croscarmelose. nam“ .ilarch gbm'olal. polysorbal 80, .iilic dioxyd. IaIc. magnesi sieamt. opadryAMByellow). DẠNG BÀO cnt: Viên nén dải bao phim DƯỢC LÝ vÀ cơ CHẾ TẢC DỤNG C no huyết ảp: Hormon có hoạt u'nh của hệ renin-angiotensin-aldosteron (RAA) lá angiotensin II; được hinh thánh tử angiotensin [. Angiotensin U gắn với một sở ihụ thể dao hiệu irên mảng tẻ bâo ờ câc mỏ. Angiotensin II ỹó nhiêu tác dụng sinh lý gồm cả sự tham gia_ifực tiêp vả gián tièp irong việc diển hoả huyết áp. Lá một chât có khả năng gây co n1ạch. angiotensin Il gây một đáp ửng tảng ảp luc_mach trực tiép. Ngoâi ra, nó có tác dụng tăng cường giữ m_uòi vả kich thich bải tiết aldosieron. Valsanan dùng dường uỏng có hoạt iinh đối kháng dặc hiệu với thu ihể angiotensin Il (Angjl). Thuôc hoat dông một cảch chon loc trẻn ihụ Khê AT. (Angiotensin Il receptor lype 1); thụ thể nây kiểm soát hoạt dóng của Ang.ll. Nổng độ Ang]! tăng ư_ong huyết thanh kỊhi ihu thê AT. bi ửc chẻ bãng valsartan dÃn đẻn hoại hỏa thụ thẻ AT;; ihụ ihế nảy cò iác dung cân bảng với _ihu ihế ATI, Valsannn khỏng có bât củ hoạt_dộng chủ vận nảo dội với thụ thể ATA nhưng có ái lưẹ với thu thẻ AT, mạnh hơn nhiêu (gũp 20.000 lân) so với thu thẻ ATg. Valsanan khòng ức chế ACE. còn gọi lả kinase H, có Lảc dung chuyến Ang] thânh Ang.ll vá Iám ihoải hóa bradykinin. Vì không có iác dụng lén ACE vè khOng hoạt hòa bradykinin hay chắt P, các chải dỏi kháng Ang]! không có khả nảng gảy ho. Trong cảc ihủ nghiệm lâm ặảng. valsanan dược so sánh với môi lhuổc ửc chế ACE cho thảy lý lẽ, ho khan it hơn dáng kể (2.6% so vời 7,9% iương ửng P<0,0S). Valsartan không gắn kếilhoặc chẹn các ihụ thể hormọn khác hay các kênh ion duợc biêt lả quan trọng dồi với việc diẽu hoả tim mạch. Việc dùng valsanan cho các bệnh nhản mng huyết áp dẫn đến kết quả lá iâm iiạ huyết ảp mà không ánh hưởng iới' nỊiịp iim Trên hấn hêi các bệnh nhán. sau khi dùng một iiêu duy nhẩt. lzic dụng chỏng tủng huyết ảp dạt đươc trong vòng 2 giờ vả iia huyêt ảp iối da dạt duợc trong vòng 4 - 6 giờ, Tâc dụng chỏng iảng huyềt âp duy ưi trong hơn 24 giờ kể iử khi dùng thu_ốc. Trong quá trình dùng ihuốc nhẳc lai, mức dô tối da giám huyêt ap ớ bảt kỳíliều nâo dại dược trong vòng 2 - 4 iuẳn vả dược duy tri irong suòt qui irlnh diẻu m dải hạn Nẻu duợc phỏi hợp với hydrocịoroihiazíd thi có mè aại dược mức hạ huyết áp me… đáng kẻ. . Việc ngưng dùng valsanan đội ngỏt không lien quan đên tang huyết ảp dột ngõt trở lại hoặc; các tảc dụng phụ [rên lâm vsâng. Trong việc nghiên cửu da liêu [rẽn bệnh nhân tảng huyêt ập. \rvalsanan khỏng có các iác dụng lẻn cholesterol toản phân. iriglycerid khi đói. dướng huyết khi dói hoặc acid uric, Suyn'm: - Huyết đông hoc vả noi liểt zẻ thắn kinh: . Huyết đòng học vả nỏi iiếi tỏ thấu kinh uong huyêt iuơng được đánh giá ưên bệnh nhản suy tim độ Il — IV (theo phán loai cùa NYHA) với ảp lực mao mạch phổi 2 lSmmHg trong 2 nghịên cím ngăn hạn. điểu lri kéo dái. Trong một nghiên cứu bao gỏ_m bệnh nhân diếu tri kéo dai yới châl ức chè ACE. dơn liêu valsartan vả da liều điểu iri kêt hợp vaisartan với mỏi thuốc ức chế mcn chuyển` da cái ihiện huyêt dộng hoc bao gôm áp lực mao mạch phồi. ảp lực động mach phổi i_rong di] tám irucmg. áp luc dộng mạch phõi trong thi tám thu. Nòng dộ aldosxeron huyêt tuong vả norepinephrin huyêt iượng giám sau 28 ngáy diêu lri. Trong nghiên cứu thứ hai bao gôm những bệnh nhản chi giược diểu ưi bảng chẩt ức chế ACE n nhất s_mang mm khi diêu iri với valsanan; valsanan cải Lhiện đáng ke áp lưc mao mạch phỏ_i, sửc bền thènh mạch. cóng suất iim vá áp lưc dộng mạch phòi irong thi tâm thu sau 28 ngây diêu tri. Trong nghiên cửu Vai- HeFT dải han. norepinephrin huyết iương vả natriurỳetic peptid năo giâm dáng kể từ nỏng dộ ban dẩn của nhóm điêu … bãng valsanan so với nhòm giá duợc (placebo) . Tỷ ie mắc bệnh vá iỳ iẹ … vong: . Trong nghiên cùu dạ quốc _gia. có kiêm soái vá ngẫu nhiên ở bệnh nliân suy tim diêu iri băng valsanan so với giá duoc vè iinh hình mac bệnh vả tỷ lệ iử vong ở bệnh nhãn suy iim độ H (62%); H! (36%) vả IV (2%) iheo phán loai cùa NYHA vởi LVEF < 40% (Lefì venưicular ejeciỉon fraction) vả duèmg kính tâm thất ưải irong thi lảm truơng (Left venưicular measuremenis included the end-diasiolic intemal dimension: LVIDD) > 2.9crn/mỂ. Nghiện cứu ngẫu nhiên Lrẻn 5010 hệnh nhân ở 16 nuớc. điêu tri băng valsanan_ hoặc giá dươc cùng với các thuốc diều m lhich hợp khảo bao gôm chất úc chế ACE (93%). lụi liều (86%). digoxin (67%) vả chẹn beta (36%), Th_ời gian nghiên cứu trung binh gắn 2 năm. Liêu dùng Iiảng ngảy cùa valsanan lả 254mg cho bênh nhản suy tlm. Nghiên cứu dã đưa ra 2 kết luận chính moi nguyên nhân iứ vong (ihời gian dẫn đển tử vong) vả iỷ lệ suy Kim (thời gian bắi dẩn xuất hiện suy tim) dưoc xác dịnh gổm iử vong. đội từ vả có hồi sủc. nhập viện do suy Kim. hoac truyền iĩnh mạch thuốc tăng cường co hóp tim hoặc thuốc giăn mạch irong 4 giờ hơn hoặc khỏng nằm viện dền iuung iu ớ nhóm diều ưi bẳng valsanan va giả dược. Lợi ich đâu iiên Ia giảm 27.5% nguy cơ dẫn đến nảm viện diều m“ suy tim lắn dẩn. Lgi ich … nhắt cho bệnh nhân iả không cần phải diều iri bảng chât ùc chế ACE hay chẹn beta; iuy nhiên iỳ lệ rủi ro khiđiều irị bẩng giả dược cao hớn nhóm bệnh nhân dược diều tri kêi hợp với chẹn beia. môi châm ửc chế ACE vả valsanan. Tuy vậy rãi k_hó nhận iháy sự khảo nhau thực sư hay những iác dụng Lhay dõi cùa hai nhóm bệnh nhăn dã dươc đánh giá. DỰỢC DỌNG HỌC Háp llm: Sau khi uổng. valsanan đ_ược hẳp thu nhanh chóng. mặc dù lượng iliuổc được hẩp thu râi khác nhau. Sinh khả dụng tuyệt dối irung binh của valsarian iả 23%. Nông dộ huyết tương ở nữ glỚl cũng như nam giới. Khi dùng valsạnan với ihức án. hệ số hiến thiên diện tich dưới dường cong nỏng dò ihe_o thởi gian (_AUC ) của valsartan giâm 48%. mặc dù sau 8 giờ uỏng ihuỏc, nóng dò valsartan lrong huyết iương tương đương nhau dòi với nguời da an hoặc nhịn đói, Mac dù giảm _AUC nhưng không giảm dảng kể về liiệu quá lãm sảng irong điêu irL nẻn valsanan có thế duợc dùng cùng hoặc khỏng củng với thức ăn. Phản bố: Vaisanan có khả năng gắn kểl protein huyết tương cao mv… - 97%), chủ yểu lả albumin huyết thanh. Thể Kich hẻn vũng cùa sự luu ihông ihẳp (khoảng 17 lit), Valsartan khòng duoc phán bố nhiều imng mô. Chuyển hóa: Chỉ 20% liều dùng valsanan đuợc chuyến hóa` C_hẳi chuyến hỏa hydroxy dược iim thắy irong huyết tương với nông do ihắp (<10% AUC của valsartan) vả khỏng có hoai tinh. Quá irinh chuyển hòa của valsarmn khòng iiệu quan dẽn hệ cytochrom P450 Enzym chịu trách nhiệm chuyên hòa valsanan chua dược xác dịnh. Thái rrừ: Valsartan có dòng học phân huỷ theo hệ số mũ {L V; J'2ơ < 1 giờ vải Va | 21! khoảng 9 giớ). Hệ số thanh thải huyêt tương lù Lương đỏi chậm (khoảng 2 lít) khi so sảnh với lưu lượng tưới máu gan (khoáng 30 lii/giờ). Sau khi dược hảp ihu có l_choảng 70% valsarmn dược bai iiết qua phân và 30% qua nuớc tiêu. chủ yếu ia dưới dạng khỏng dối. . Duợc dộng hoc của valsanan lá dường tuyên iinh tương ứng với cảc liều thứ. Khóng có sự thay đối về mặt dỌng học của valsanan khi dùng nhắc lại, vả tich iu rât it khi dùng một liêu trong ngây. Thới gian trung binh để đại nồng dộ đinh va ihời gian bán huỷ cùa valsanan ở bệnh nhản suy tim cũng như ở ngưới iình nguyện khoẻ mạnh la tuơng tự nhau. Giá iri AUC vạ Cinax iăng ihẹo dường [uyển tinh vả tương ứng vời lý lệ tảng liêu diêu tr; (40 đên iôOmg ngây z lấn). Tỳ ie lich tụ_mmg binh vao khoạng 1.7 Hệ số thanh thái của valsanan la xáp xì 4.5 lii/giờ. Tuòi iác cũng không lảm thay đồi hệ số thanh thải cùa hênh nhân suy tim. Nhóm đặc blệl ~ Nguời giả: _ Sự ngả… dộc ioán ihân của valsarian đưqc quan sin ihây _ờ mội số người lớn tuối c_ao hơn ở nguời trẻ iuôi Tuy nhiên diêu nay khỏng có ý nghĩa vẻ mặt lâm sảng. - Suy giảm chức năng thận. l Ễì Người ta cho rắng ihuỏc bải tiểi qua ihán chỉ chiếm 30% của iổng hệ số thanh thái của huyết tương. và cũng khớng có sư Iiên quan giũa chửc năng thặn vả sự ngẩm dớc toản thán của valsarian. Do yây sự diều chinh liểu ở bệnh nhân suy iliận lả khỏng cân ihiẽt. Không có nghiên cớu nảo dã tiển hảnh chi ra rảng valsartan cớ Khế đảo Khải bảng thâm iách vl valsanan gắn kết mạnh với protein huyết tương. - Suy giảm chửc năng gạn: Khoảng 70% lượng thuớc hẩp thu đước dảo Khải qua dướng mật chủ yêu dưới dạng khòng đỏi, Valsanan ichông ưải qua sự biến dỏi sinh học. như da dư đoản. sự ngâm dộc toản Khán do valsartan khỏng liên quan dến mức _do suy giảm chưc năng của gan. Khỏng cân thiẻt điêu chinh liêu valsanzm cho bệnh nhân thiêu nãng gan do nguyên nhân ngoải gnn vả khớng bi ứ mải cni ĐỊNH Valsanan duoc chi dinh; - Điệu ưi iáng huyết áp. ' - Điêu trị suy iim (độ li đên IV iheo phân loại của NYHA ~ New York Heart Association) trên bệnh nhân diều tri ihông ihường như lhuồc lợi iiều. ượ tim cũng như các chất ức chế ACE (angiotensin-convening enzy_me inhibiiors) hoặc chẹn beta. sự có mặt cùa những diếu tri chuản không bắt buộc. Valsanan buớc dẩn lám giảm thời gian nằm viện cùa bệnh nhán suy Kim; rới lảm chậm sự tiến ifiển suy tim. giâm nhẹ dô suy tim chùc nang iheo phân Ioại của NYHA. lăng khả năng bơm máu. giảm dấu hiệu vn [iiệu chứng của suy tim vả cải thiện chẩi iượng cuộc sỏng so với dùng giả duợc (placcbo; xem phân Dược lực) LIẺU LƯỢNG VÀ cẮcn DÙNG Thuốc nâ_v chỉ dùng theo sự kẽ dơn của bác sĩ C ảch dùng: Thuốc dùng dướng uống. Liều luựng: — Cao huyết áp: Liều dược khuyến cảo cù_a valsanan lá 80mg/ngảylmõi lẩn. không phãn biệt chủng lỏc. iuới hoặc giới iinh. Tác dụng chớng iáng huyết áp thể hiện rõ rảng trong vòng 2 iuắn lễ dầu vá iác dung iối da đại sau 4 tuần. . _ Ở những bệnh nhân có huyêt áp không dược kiêm soái Lhớa dảng. Iiếu dùng hảng ngảy có thể tăng tới ibOmg; hoậc cớ ihẻ ihêm [huổc lợi tiéu. Khớng cẩn điểu chỉnh liều dối với bênh nhân suy thận hnặc suy gan (không do nguyên nhân mật và khỏng có ứ mật) Cũng có thể dùng valsanan với cảc ihuóc chống iãng huyết áp khác. — Suy Iim: Liều ban dẩn dược khuyến cáo của valsanan lả 40mg * 2 lẩnlngảy. Liều dùng cao nhất lả 80rng — lóOmg * 2 lẩn mỗi ngảy ớ bệnh nhân dung nạp dược. Nèn giảm Iiẽu khi kết hợp với thuốc ioi liễu. Liều lồi da ……g ngảy đã hướng dẵn trong cáẹ ihớ nghiệm lâm sảng iả 320…g. nhưng phái chia thảnh nhiêu Iãn dê uỏng. Tinh an toản vả hiệu quả cún vaisanan chưa xác đinh dược trẻn trẻ em, `cuớmc cni ĐỊNH ' _ Quá mẫn với câc ihánh phân của ihuôc. Phụ nữ có thai và cho con bù. THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC Mắt muối vảlhoặc mất ợịch:z Ở những bệnh nhân inât muổi_vámoac mẩt dich nặng. nếu dùng liểu cao thuốc lợi tiêu. có thẻ xây ra hạ huyêt âp iriêu chựng ưong mòn số uướng hợp hiếm sau khi buớc dẳu diểu ưi bAng vnisanan. _ _ _ _ Nên chữa mẩi muỏi vảlhoặc mâi dich_irước ighi diêu tri báng valsanan, vi du băng cách giám Iiêu thuôc lqi Kiên Nẻu xáỵ ra hạ huyết áp, bệnh nhân nên đuợc để ở tư thế nãỉm ngủa, vá neu cận ihiết có thể iruyén iĩnh mạch l/100 1hắn kinh ưung uong; Nhủc đằư (9.8%), choáng váng (3.6%). Tiêu hớa: Tiêu cháy (2.1%). đau bụng (i.ô%). buôn nòn (I,S%) Thấnkinh - gơ vá xương Dau lưng (1,6%). dau khớp (1,0%) Hò hâp: Nhiêm khuân đướng hô hâp trên (2.5%). ho (2,3%). Vlêm mũi (2.0%), Viêm xoang (1.9%), viêm họng ( I .2%). Khác Nhiễm virus (J.m> Í! gặp. mooo < ADR < mon _ Phù, suy nhượq mắt ngủ. phát ban. yêu sinh Iỷ. chớng mặt. Vẫn chưa rõ nhũng iác dung phụ nảy có phải lfi do vaisanan gây ra hay không. | i Trướng hợp rắi hiếm: phù mạch ngứa vả phán ứng quá mẫn Truớng hợp chức nang thận suy giảm rẩi hiếm nhưng cũng duoc báo các Hướng dỗn cdch xử lr! ADR: Ngưng dùng thuốc và phái iham vấn với bác sĩ diếu tri QUẢ ui:u VÀ xù TRÍ Mặc dù chưa có nhiến kinh nghiệm về quá liếu valsanan nhưng dẩn hiệu chính có thế thẳy lả hạ huyết áp nặng. Nếu mới uống thuốc. nẻn gây nỏn Mặt khác diển Lri lhỏng thuớng lả tiển hảnh lruyền tĩnh mạch dung dịch muối sinh lý Loc máu khòng thể loại irù dược valsanan DÓNG GỌI: llỏp3 vi x lOviẻn BẢO QUẢN: Bảo quản ớ nơi khô nhiệt dộ khòng quá 30"C Trânh ánh sáng TIÊU ciiuẮN ÁP nụrvẹ: Tiêu chuẩn cq sớ. HẠN DUNG: 36 thâng kê từ ngảy sản xuâL Đế .… lẳm mv của Iré em. Dọc kỹ hưởng dẫn sữ dụng lrước khi rlùng. Nếu cằn rhẽm tháng n'n, xin ho'ly kiến Bác sĩ. mu u Mllf.\l …JN an Sãn xuất tại: cư có PHẢN DƯỌC PHÁM s… (Salhpharm .I.S.C) Lô Z.01—02-03a Khu Cỏng nghiệp |ch Tân Thuận. Q.7. TP.HCM DT : +84 8 37700 l42—l43—[44 Fax: +84 8 37700 145 Tp. Hồ Chí Mỉnh, ngảy ( Í tháng IZ năm 201% KT. TỔNG GIẤM ĐỒC

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận