. AẮỏ/MO
cớns TY cp nươc núm snv1 1mJ.s.ci fflẵUj mm fflữ
Lô 2.01-02-03a KCNIKCX Tân Thuận, 0. 7, Tp.HCM Tl'illl tl Zỉ —
ĐT: (06) 3770014² - 143 - 144 Fax: (08) 37700145 SBVỈ e dme 20
Mẫu nhãn hộp
Imuơcbántmoơơn
Trime1azidine zo_ Ễ1
Trimolazidin 21101 zo mg '
OZ Ollllllmũllllnll
0… on 1on uwimmlu.
…. …… 1111 M 10 wen nen bao phcm : 10 vn
'SIỪI mm 20 oé xu rAu nv của mè en
› _m_Ì…_.……ụ _ __ › ooc «Ý nuơue DẮN sủ nuue
A __ # muớc KHI DUNG
CUC QL'AN L Y DƯOC m…… ............ …"ảẩ …W'l-chs
' ...— ' …lmm ~
m~uúuuulnm-ctuum.
ĐÃ PHÊ n UYỆT xưmmz… ……ặ
NợySX/IDnDlla .
uhmam. n1uuoomaot.
Liin dauH/ểỉLẮQÌẾ 'mM' …11111111.…
Prosơípớ'on only mođơ'ne qu
at
3 5
Salh Ệ ; S
' ị Đ
Trimetazidine 20 1 E
Tnmmazidino 2HCI ²0 mg Ề e
ì' :
Q D
8 N
ẵ C)
…… um… .
_ _ _ - JQỂ'
_ / _
ủ.m 20 KEEP M OF REACH (! CHILDREN
_______ò READ CAHEFULLY THE LEAFLE1
se1=oae use
… : Em ……
T1111… m . ..…. 20mg mm :M01111111011110110
EWUIBQJ lot ................... 1 …
ầK/M NAI
…aơèfmamuợyí sols nls oooszs
… Kuandtproe clmnmmn
TP. Hồ Chí Minh, nẹảy .111011g.11..110111 2010
- ~— KT. Tong iám
Giám Đốc ach
PGS. TS. LÊ VĂN TRUYỀN
mÃwmmãmúmrsữ
cbns n cp nuoc mẤm suu (saan.s.c)
Lo z.o1-oz-osa KCNIKCX Tân Thuận, o.1,mucm S aVi T . el . dine 20
ĐT: (00) 3770014² - 143 - 144 Fax: (08) 37700145
Mãu nhãn vỉ
Ổ SaVn 'Ỹ S:Ưl 81 SaƯl
THmetazldlne 20 Trlmetazldhe 20 Trlmalazldlne 20
PHCI 20 mg Trunưìiưidm 2HCI 2C~ mg
`r`rmạ=ìazndm 2HCI PO mcg 'ư.n~eị-taudmư
1 ~’ “ Sản xuất tại _, 1 `- Manufactured by
@ còms ty CP oưuc PHAM sa vn W SA vu manmceưncu J.S.Co.
H…." W… m,,um (Salelmrm J.S.C) _,N ư_rnfflmmb (SIM J.S.C}
WHO ỂHP
GMP-WHO
ẫ & S:Vl
Trlmulazldlne 20 Trlmehzldlne 20 ĩrlmelazldlno 20
`Jul… 1. ưu .ím 2HCI … …q ÌHIÙCITIIIÓ … 2HCI 2.J r~ q
Tru…r— tì2ldllìL' 2HC] ?0 …g
TP.HồChíMinh, a.yz; tháng ..11. nămZOIO
TngGiảmĐốc
_ Tổng Giũm Đốc nm…cm M
PGS. TS. LÊ VĂN TRUYỀN
TỜ HƯỚNG DÃN SỬDỤNG muỏc
Rx ' móc bánlheođơn
Vữn nén bao phim
SAVI TRIMETAZIDINE 20
… PHÀN :
- Trimetm'dine dihydrocthde ................................ 20 mg
~ Tá dược vùa đủ ......................................... ] vỉen beo phim
(Mícrocrwtallùư cellulose 102, dibasic calci…
plmphate mlạứaa. copoviđon natri VA 64, L—HPC
M» 11. Ialc. mgmỉ steamte. colloidal silicon diaxide.
opadryAÀlB orange (80W534l4))
nmanocnt: Viùménbaophim
uược LƯC nọc
Cơchế tác dụng :
Trimctazidin ức chẻ quá trình beta oxy hóa … acid bóc bằng
cách ức chẻ các cnzym loug-clmin 3-kctoacyl-CoA thiolase ở
tềbâothiếuưúucụcbộ,nãnglượngffluđượcưongquáfflnh
oxy hóa glucose dn tieu thu oxy lt hơn so với quá trinh beta
oxy hóa. Việc thủc oxy hóa glucose s! gỉủp tói ưu các
quá ưlnh m; lượng bâo. Do có duy … dược chuyển hóa
năng lượng thích 085p trong thời giun thiếu máu
Dược lục học :
0 những bẹnh nhân thiếu máu tim cuc bo, tn'metazídin hoạt
động như một chất chuyển hóa giúp bâo tồn mức nlng lượng
phosphate … nội … trong té bâo cơ tim. Trimetazidin cỏ
m— dụn chống thiếu máu cục bo nhưng không Anh hưởng
đéo huy đởng
DƯỢC ĐỌNG HỌC
Tri…cuzidiuẹkhiuóngaượchápmurátnhmh vùđạtnồug
độđhhtronghuyếttươngưước2giờkểùldtiuốngNồng
aocAiaacùamuócưonghuyétmơngsaukhidùngmtlièu
duy nhất _uimmzidine zo mg. «m khoảng ss nglml. trạng
Mdnbmgcùamuócuongmủaẹtơuợcvaokhoangmz4
đến 36giờsaukhỉ nhácuimotlièu vùrấtổnđilứlưnngủời
gian diều uị voi mé tích phia bỏ 4,8 1ng cho tháy mức do
khuyếch … tốt của thuốc aẻn củc mỏ. Ti lẹ gin protein thấp,
giátridođượcinvitrolù 16%.Nừadờithâỉưừcùa
trimetazidine m 6 gỉờ. Thuốc được đùo um chú yéu qua nước
tiếu đướỉ dụng chưa chuyên hóa.
DỮ LIẸU AN TOÀN TIÊN LẮM SÀNG '
Không eó dữ liẹu mới. ngoâi các thông tin uong “Tóm … đặc
tính sán phẩm".
cm ĐỊNH mtv m
Chíđixùehongườỉlớntron liệuphápbỏszmg/hỗtrợvùo
biẹxnpmpuniẹuhiẹnoóơèai ưiuiẹuch' abẹnhnhen
đaulhấtngựcồnđinhkhỏngđuợckiẻmsoát củhosc ,
bạmnmnkhongdmgnạpvớicacliẹupbápai mam…
ngựckhác. ~
utu LƯỢNG VÀ cAcn DÙNG
Mnđychlủìngthcosựkéđơnaiabđcsl
Cáchdũng:
Thuùngdùngđường uống. Uống cùng bữain.
Uễuluwg:
—Nguờilón
Lièu thông lhường (dạng vien 20mg) :
Liều dùng khuyéncâo la 1 vien zOmgmnxz lènlnsây. súng
vètối,uóngcùngbơah
-aenhuhanmymanmúcaozmngbmhmommmmai
ctutinủ36—GOml/phút)
Liều khuyéuceo(mg vien 20mg):Uóng 1 vien zomgnânx
2lẦnlngùy,sủngvùtóL uóngcùngboam(xẹmmemphln
ChốngchldinhvùphủCủh bủvùMWủS).
—Bẽnhnhâncaotuốí
Bẹnh nhân cao tuồỉ oó mẻ oó mức ao nhạy củm ửimctazidin
mhơnblzùthườngdosựmygiùnchứcnảngtlúntheotuòi
m.
Lièu khuyến cáo (dẹng vien 20mg) : uỏng 1 vien zo…mủ ›:
z lẩnlngùy, sáng vù tỏi. uống cũng mm Cẩn then trọng khi
tính…lièudùngaóivơibẹnhnhAnmmòuxunmem
phấn Chóng chí dinh vA phân Cảnh báo vi thận trọng).
- Trẻ em:
Mứcdommanvameuquacủammzidindỏivơibenh
nhândướỉ leỏichưadưọcdánhgiâ. Hiện khongooduIiẹu
ưen dóitượng bèuhnblnnây.
cnónc cai ĐỊNH
-Quámẫndốivớithủhphấnhootchấtboặcbấtcửtáduợc
… được líet ke ưong công thủc … chẻ sùn phấm.
- Bệnh nbln Parkinson, có triệu chứng Putinson, nm, hội
chứngchhldnỏngnghlvùcúctóilounvừnđộngcóliùrquan
um.
- Suy cm nang «to manh mu autinin < 30ml/phủt).
CĂN]! BẢO VÀ THẬN TRỌNG … sứ DỤNG
M mac bưt :
Trimtazidíncómègaymhoacnmuâmtrongmemuieu
chúxựParkinson(mmvenđonschAmvuhókhmtăns
uuơuglựccơ),dodóbủhnhlmnhhlâcácbệnhnhùlcao
mỏicửđuợckiếmưuvèúwodõiùưùngxuyèmTrougeủc
ư…ghọpnghingờmẹmnhmeủanxọcmtớimbacsĩ
chuyenkmamènkinhaèauợcldẻmuuuuchhọp.
.Khigapphaicacróiloạnvcnaongnhueácưieuchứng
Parkinson, hội chứng chân bửtrút. run, dáng di không vũng.
cân ngay up tức ngưng sử dung trimetazidin.
Cácừườnghợpnâyítxăymvùthườnghồi phucsaukhi
ngưng dùng thuốc. Phẩn lởn bẹnh nhũn hồi phuc sau khi
ngưng thuốc khoăng4 mm, Néu … u—ieu ohứng Pazkinson
tiếptucxảyraquủ4ùángsaukhidừngthuốqdntlmnvấn
cácbácsĩdmyènkhoathấnklnh.
-comẻmbièuhiẹnnadángdikhongvunghoạcmt
huyếtáp,dặcbiệtờdcbệnhnhlnđmgdùngcácdmốcđiều
ưi &ng huyết áp (xm thèm phấn Túc dụng IchOng mong
muốn).
-cAnthanưongkhikeaonmemidindmaỏimợugbẹuh
nhđncó mức độ nhayoâmcaonhư (xem phấn Liều lượng vè
dchdùng):
~Benhnhnnmymonmứcơomgbình
'Bẹnhnunuenvsmói.
rươuc TẢC VỚI cÁc muóc KHÁC, cAc DẠNG
TƯỢNG TẢC mAc:
Híện nay chưa thấy có tương tác với thuốc nùo.
Trỉmetazidin khỏng phùí n một thuốc gây cảm ửng hoặc
thuốc Ễy ửc chế enzym chuyền hóa thuốc ở gan vù như vậy
có nhi kha năng trimmzỉdine khong tuong tác với nhiều
thuốc ch èn hóa ở gan.
Dùsao dnthẬnừvngmoodõikhiphốihợpvớimột
umóc m.
TRƯỜNG nợv có 11… vA caocou BÚ:
Khi dùng cho phụ nữ mangthai hoặc dangchooon bú, nen
dnnhícgiữahiệuqmìvùhủquá.
Thời kỳmang thai : Nhửng két quá nghien cứu tren R6i loạn tren Thường Đau bung. tíỡu cbúy, khó tieu,
động vật chưa khẩng đinh chắc chấn có hay không tác dung dạ dây-ruột _gịp buồn nôn vù nòn
gây quái thai oủa trỉmetazidin. “ Không fõ Tử bón '
_ Rối loạn … Thường Mân. ngửa, mây đay
Thảíkỳchoconbú:Chưaoóbãngchứngvềwcómịt davùmò _ffl
củaưimetazidin trong sữa mẹ, do đó lựa chọn tót nhất lả đướỉ da Kh0ng nỏ Ngoai ban mũ toân thân eẩp
không … cbo oon bú trong suóc thời gían ơièu ui bâng mm (AGEPL phù mach
trimctazidin. Rối loạn … Thường Suy nhược
TẢC ĐỌNG CỦA THUỐC Km LẮI xr: vA VẶN Ẹ VỂửtằnẳìg …
MẮY MỎC thu
Trimetazỉdin có thể gây các triệu chửng như chóng mặt vả Rối Im mủ Không rõ Mất bạch du 1181— Gỉâm tỉẻu
lo mơ ; do vỊy có thể ảnh hưởng dẻn khả ning lái xe vả vè hẹ bẹch cử. Ban xuất huyết gjăm tiéu
van hânh mủy móc. huyêt dn
MgbdochoBđcstnhữngtdcdụngkh0ngmongmổn Rẵloonw Không… Viefnsm
gạppmmsứ dụngthuỏc mật
TẮC DỤNG KHỒNG MONG MUỐN (ADR) Hướng dẫn cách xử trí ADR : Uống thuốc … bữa m.
Nhỏn cơ Th sult Bữa Illệu QUÁ LIEU:
qua Chưa oó báo cáo về quá liều
Rối Iom hệ Thường Chóng mặt, dau dÌu
thẩn kinh ĐỎNG GÓI : Hop lovimuiwq-Vi 10 viên
Khong rỏ Txiẹu chứng Parkinson (run, nẮo QUẢN : Nơi m, :msa ao dưới so°c. Trúnh ánh sáng
vanaongchunvakhókm, MucnuAnẮrnụnczruadmhousò.
anguuơnglựcoơ),dAngai muùuc:asmxẻmwmủ
khỏng vửng. hội chửng chân
không ngùi. các rỏi loạn ven
dộng có lỉen quan khác, @
m…;mmẻ hồiphụcsankhỉ W…u…ffl
dùng thuốc
Rỏiloentủn Hiễmgặp ĐủhỔngngực,hồibộp, Đểndmtaycủatrẻem.
tim nseỞ.ị_dL tâm lh tim M huúngdẫnsữdụngmdtkhldũng.
Rỗiloentrén Hỉếmsăp Hahu ápđonsmach.mt N thũnlhõngdn,xlnhỏiỷhlểnũdcst
mạch huyết ap thế đứng. có mè an sn ,… ụ;
dến khó chiu. chỏns mặt boăc CTY cò PHÂN DƯỢC PHẢM SAVI (… J.S. c;
… đăc bỉèt ờ`các bệnh nhủ Lô z…ou-oum KCNIKCX … Thuận, Q.7, TP.HCM
đang điều tri băns cử thuốc Điện thoại : (84.8) 31100142-143-144
chẳng tăng huyết áp. đỏ bừng Fax : (84.8)37700145
…
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng