SaVi Mesalazine 500

r:~Ỉ — Ả3ẢilẫỸ f cons TY cp nươc PMÃM snvn (8an J.S.C) fflỄUJJ mm EỄỮ Lo 2.01 -02-03a KCNIKCX Tán Thuận. 0. 7, Tp.HCM SaVi Mesaluine 500 ĐT: (08) 3770014² - 143 — 144 Fax: (08) 37700145 Mẫu hộp ____________________________________________________________________ g __ __ BỌ Y TE Sam CỤC QUẢN LÝ num- Mesơlozine ĐÃ PHÊ DU YỆi 500 augzmosaw _ WWW Lân đâuzdn.J.Áắ…/…ZũíL ề . / ẳẵ S? ……… Ă/ n…núlzmiundm Mouhm . 500mg ttđmcvửnơủ …… uim-uũuuhn- LúNM-tbuúll— nh…~munm: xmumu M’VỦ'ỬW m…:mín Tocs lbũiAlzuum, SDKIRthn …muamwc mmamnw t II sansxmmm ! ut muhntu _ ưn nhử umsxmụom Mcnumn HonmnglEqum Mesclczine soo ua…Wmo @ … .. u…uvvự IDFILMWTED TAILETSI ID WS auựmosew Ĩì\ \ ồồ'ẻm … EỦW… Enuouặẫ n… umn … …- m.mm. …Jum: Boooncbnnhlhi IYGIIBE . Km ti : my phu. uuưmuum nm mEWLH VII LWIIY WII:IIMWQ :+*Ễảặả… Đi:““ãmậffl Đốc(KH-CN) \l Pỏs. TS. LÊ VĂN TRUYỀN Sử… củns n cp oươc PHẤM s… iman.s.ci fflÂỦ fflÂffl ĐẨNG ỦỄỮ Lò 2.01-02-038 KCNIKCX Tèn Thuận, 0. 7. Tp.HCM ~ 500 ĐT: (08) 3770014² - 143 - 144 Fax: (08) 37700145 saVi Mesalazme Mẫu nhãn vỉ " … " … Mesclczlne 500 Mesclozine 500 _ _ mcvmmhuvu ummau …- I ! L` _ 1 3 C ….…… … … -…..… " s:m _ " sun Mesolozme 500 Mesclozine 500 _ _ @:ncrumcnolnu nm…uh M | I.L` … J | L' …..… …… .….... …, “ um " su Mesolczine 500 Mes'clozino 500 _ _ ` crvcfuundnuvu un…uu 'W" mu: uuu-nJư …………… nư-m …. .....u- … H Ồ 8I'I … Mesalczine 500 Mesclcưine 500 _ _ › __ mưliuu un…ucu w mnc Mưc ……………… am… .……… mu @ Đ III: sm Mesolozine 500 Mesolozine 500 _ _ _ mcuMcmíluw l… . . tlh 'W mưc "W' Mnc elwuu W _ J. n_Iĩ_ iffíỉ . s… TP.HồChíMmh,n ảyÃchángfflmăm2fflO _ KT. T ng Giám Đốc .`“… Phó Tổng Giảm Đốc (KH-CN) còue TV có PHẮN Dươc PHẨM s… (Salhphaỉm) Lò 2.01—02~03a KCNIKCX Tân Thuận. Q.7, Tp.Hồ Chí Minh Tel : (08) 37700 144 Fax : (08) 37700 145 Email :[email protected] TỜ HƯỚNG DÃ N SỬDỤNG THUỐC Rx Thuốc bán theo dơn ViCn nén hinh oval bao phim tan trong ruột SaVi Mesalazine 500 THÀNH PHÂN - Mesalazỉn ................................................. 500mg - Tá dược vùa đủ ................................ 1 viên bao phim . (Pregelatbưzed starch I500. mtcrocrystalline cellulose 101. microctyslalline cellulose 102. nam“ slarch glycolat, povidon K 30. colloidal anhydrous sllica. magnesi slearat. eudragit LIOO. polyethylmglyco! 6000, titan dimyd, FD&C Blue # l) DẠNG BÀO cut: Vien nén htnh oval bno phim tan trong ruột. DƯỢC LỰC HỌC Cơ chế tác dụng Mcsalazin (ncid 5-aminosalicylic, S-ASA) oó tác dung chống viêm đường tieu … Cơ chế tác dung của mesalamine (5-aminosalicylic acid,S-ASA) chưa hoờn m hiêu m, nhung dường như có tác dungtụi chỗ chứ kh0ng phái tác dung toân thân. Benh viEm dường ruột thường di kèm vớitghin ủng khuếch tán mò bao ồm lqét vả xám nhập té bùn của các bâo lympho, củc tế bảo huyễt tương, bạch cấu âi toan, tế bảo da nhan vù té bao thực bao kích hoạt. . Sự can thiệp cùa mesalamine vùo hoặc Ieukoưíene hoặc quá trinh trao dồi chất prostaglandin có thể đóng một vai trò quan trong trong việc ngm chịu cơ chế phản úng viem. S~ASA ngản ngừa sự t.lch tụ của thromboxane 82 vả 6-keto-prostaglandinFl. Cả hai chảt 5- ASA vá SAS (sulfmalazine) lâm đùo ngượctiẻt HgO, tiết Clonm vả tang bải tiẻtNa+ trong viêm dai trâng gây ra ở thử nghiệm trơn chuột lang (chuột cobay, Cavia porccllus). SAS vả 5-ASA đươc biêt lảm ức chế té bâo đa nhan di cư có thể thòng qua sự ức chế men iipoxygenm ờ nồng dộ thể;) hơn so vởi nồng độ cân thiết dể ức chế tờng hợp prosta glandin. Do vậy, có thể cho rằng cả hai chất SAS vù 5-ASA đẻu 00 khả năng ức chế cá hai đuờng thông qua sự ủc chẻ men Iipoxygenasc. _ Sự bèi tiết ở đường ruột dược kich thich khỏng chi bời prostaglm- dins mà du bời các chất chuyển hóa cùa acid arachidonỉctạora thông qua oon đường lipoxygenasc. Sau khi kich hoạt thực bâo vả kich hoat chuyến hóa acid arachidonic, các chắt chuyền hóa từ phán ứng oxy hỏa dã đươc tẹo m 5-ASA tảc dộng như một chất chóng oxy hóa phụ thuộc liêu, dọn sạch oxy cùa các góc tự do sản sinh ra bằng cách kich hoat thưc bèo. Ngoài ra, 5-ASA két hợp với bề mặt mảng. cho phép phá vỡ chuỗi hoat dỏng chống oxy hóa khi peroxy bất đấu htnh thùnh trong mùng té báo. 5-ASA có thẻ ngan chận khời đầu của quả ttinh oxy hóa ngay tai chỗ cũng như lan uuyèn trong mang tế bao. 5-ASA cũngửcchếsự hinh thảnh của pá hai nhóm chải cicosanoids (tử fatty acid Cm) vả cytokincs. Dược lực học Mesalanline (S-aminosalicylic acid, 5-ASA), lả phần có hoat tính VA có nguồn gỏc từ tiền chất sulfasnlazinc. Cho dù cơ chế tác dộng của 5-ASA chưa rõ rảng nhưng cơ chế nảy la do sự két hơp của nhiẻụ nhân zó. 5-ASA có ảnh hưởng đén quá trinh viem nhiễm thông qua khả năng ửc chẻ tỏng hợp ptostaglandin, gây ườ ngai cho tống hợp leukotriene vì tất nhiên tao ra sự di cư của bach cấu với két quá quét sạch các gỏc tự do. Bh kè phương thửc tác dụng, S—ASA xuảt hiẹn tảc ơon … yéu m chõ thay vi toản mm. Các chễphkn của mcsalazin có thể có tác dụng tốt vởi người bệnh nhạy cám với sulfasalazin. DƯỢC ĐỌNG HỌC Hấp thu Vien bao ta trong ruột mesalaminc khi dùng đường uống dã cho phép vien thuôo đi qua da dùy oờn nguyen vẹn, mac dù thời gim lưu trung blnh ở da dảy gần 3 giờ dói với benh nhân kh0ng nhin dói (non-fusting) vÀ_ sự phỏng thỉch thuóc ờ pH 6.0 lá nơi diễn ra các tản GOng tại chỗ nam ưong đường tiêu hóa dười. Sự tan rã của viên mesalamine bao tan trong ruột thường xảy ra ở doạn cuối hồi trùng và đi mg gền. Đồng mơi, có mè mm được hầu hét … tác dung phu do thùnh phấn sulfapyridinc của SAS khi bi thùy phân. Trong một nghiên cửu chéo dể xảc đinh tình trạng di qua Óng tieu hóa vù dac tinh tan rã của viên thuốc khi dùng củng vời thức an và khi bụng rỗng (dói) ơ người khóc mụnh (n = 8), việc thoủt khói da dùy của viên mcsalamine bao ian trong ruột đã bị trì hoãn bời sự hiện dien của thực phấm. Viên có xu huờng tan rã khoảng 5 giờ sau khi rời khói dạ dây. Mặc dù thời gian giữa dùng thuỏc vù tnn rã của viện thuóc thường xáy ra Iau hơn ở đỏi tượng di dược cho An. nhưng không có khác biet đáng kể về thời gian tan ra giữa các đối tượng nhin đói vù An no sau khi uỏng Của lớp vỏ của viên bao tan ruột không bị Anh hưởng bời thời gian lưu ở da dùy. Vị trí giải phóng thuốc bi ánh hưởng bời tóc do viên thuóc di qua dường ruột. Ở 3 trong sở 4 đỏi tượng cho tháy tóc do di chuyển xây ra chậm nhẩt ruột, giáí phóng xáy m trong doạn hổi trùn . Trong 8 trường hợp (50%, 5 an nol3 nhin dói), giái phòng thuă xảy ra ờ ru0t két ưng dấn. 1ĩrong 3 trường hợp, giái phóng thuốc xay ra ngoâi dai ming tang dân (! an no] 2 nhin ãn)..Trong 2 trường hợp còn lại, vị trí chính xác của sự tan rã khOng thể xác dinh chính xác đươc. Trong một nghiên cứu ở 13 bệnh nhũn vời bệnh viêm ruột có 6 người kèm them viêm Ioét đai trùng, [ người trong sỏ dó dươc phãu thuật cắt bò“ hoản toân ruột kết, 7 người kèm thèm bệnh Crohn, 2 người phii phẫu thuật cẳt bỏ một nửa ruột két, thuốc tan r! vơi thời gian trưng blnh lả 3.2 giờ sau khi rời khỏi da dảy. Đói vói 9 trong số Il bệnh nhân có thời gỉan phân rã có thế được xác dinh chính xác. diều nùy_ xảy ra trong vòng [ giờ của thời gian trung blnh. Nhìn chung. sự tan rã của viên thuốc xay ra uong fuỎl. non u ưẻn 60"… bệnh nhãn. Sau dó. thuốc dược phân tán hoùn toán và vẫn còn u… lại 0 đai trâng trong nhiều giờ. _ Khả dụng sinh học tiềp tục dược xảc nhản bang cách do lượng 5- aminosulicylic acid cỏ trong nước thái của thủ thuật mờ thỏng ruột hồi (ileostomy) ở các benh nhan có hoan khỏng có căt bỏ một non `dượt: cho dùng viên bao tan trong ruột mesalaminc. Có khoáng 53% lượng mcsalaminc uỏng dược tim thảy trong nước thái. Dữ liệu duợc dộng hoc cho thấy khi uỏng 5-AS`A` (mesalamine) có một phân đươc hÃẵnthụ vù bâi tiết nhanh chỏng(khoảng w, =o,4- 2,4 giờ) vù một ph tlm thấy ờ dang khỏng thay đỏi trong phân. Phán bố Ở những bệnh nhân bị viêm Ioét đại trản tiền triển của bệnh Crohn được cho uống liều 500 mg 5-ASA x 3! | ngùy (tid), nồng ao ôn đinh uung blnh ưong huyềt tường của 5-ASA vù N-acetyl-S-ASA `đạt mủc 0,7 mcg vù l,2mcẵl mL tường ửng vù dut dược trong vòng 4 - 6 giờ sau khi uóng. Đi u ui vởi líều dùng nhỏ hơn (250 mg x 3 lền | ngảy) @ dai mức 0,4mcg vả l,0 mcg lml, tương ứng. an hóa S-ASA được chuyển hóa qua quá trinh acctyl—hóa. Chất chuyến hóa chủ yêu duy nhất của 5-ASA dược xác dinh ở người nam lả N- acctyl—S—aminosalicylic acid ('N—Ac-S—ASA) Các nơi chuyền hỏa chưa được him sáng tò. 5—ASA và phần lờn chát chuyen_ hỏa N- acctyl-S-umino- salicylic acid có dời sỏng huyết thanh ngăn do bị bâi tiết nhanh chóng. N-acetyl—S~ASA có nửa dời khoảng 5-1_0 giờ. Nửa dời thái m'r cún 5-ASA phụ lhuòc liều (I.! - H.ủ giu u liêu S… mg * 3 lânlngảy so vởi Oh 1 0.2 giờ 0 Iièu 250mg ~ 3 lảnlllgả)i Ánh hưởng cùa suy thãn vù suy gan trén dược dộng hoc cúa mcsal- amine chưa dược dánh giá. Bảl tiết Thận bâi tiết cá hai chất 5-ASA tự do và dang acctyl hóq (N-Ac-S- ASA) vảo nước tiêu. Đo thanh thùi nước tiểu của thuốc hâp thu xáy ra nhanh chóng, chủ yếu lù chất chuyên hóa acctyl. Tỷ le tim thấy trung binh trong nước tiếu sau khi uỏng 5-ASA đươc ườc tinh khoảng 44%.M01 tỳ iẹtim máy tmng phia n 35% bao gò… câc thuốc không dược hâp thu vả các chất chuyền hóa acctyl. cAc sỏ uẸu AN TOÀN TIÊN LÃM sÀnc rom slng ung thư, gây ap: btén vd suy giãn: am nđng .tlnll săn M0t nghien cứu gay ung … bảng chếÃđô an có mcsalamin suốt 104 tuân ờ giui .doạn CD-I của chuột nhlt dược dùng với liêu Ien dèn 25me kg] ngùy cho thấy khòng có sự tạo khói u bướu. Néu t1nh toán vời một người cAn nặng 50kg có chiều cao trun bình (tửc diện tich bè ma! cơ thể 1,46 m²) diêu nùy có nghĩa lù li u cao gấp 2,5 lần liều khuyên cảo ờ người dựa trén cơ sờ diện tlch bè mat co thẻ (tức 2960ngm²l ngây) v rn.tcn umtal now vụ.w CÔNG TY có PHẮN ouoc PHẢM sam (Salhphanu) Lò 2.01-02-03a KCNIKCX Tán Thuận, 0.7. Tp.Hõ Chi Minh Tel :(08) 37700 144 Fax :(08) 37700 145 E:mazl . svpvảsavnpnarm-vnxom Một nghiên cứụ suôt l04 tuần với chế độ ãn gây ung thưở chuột cỏng Wistar bãng Iiều dùng mesalamin lẽn đẻn 800mg! ng ngảy củng khớng tạo khỏi u bướu. Liều nả cao gấp 1,5 lần liều khuyến cáo ờ người_dựa tren cơ sớ diện tich mặt cơ thẻ. Khớng cớ blng chứng tính gây đột biển quan sát được trong các thử nghiệm fn vitr_o Ama vả trong các thử nghiệm in vivoté bâo vi nhân chuột nhnt. KhOng thấy có mc động len kha nang sinh stin hay sinh sản được quan sât ờchuộtcỏng đưc hay cải ớ liêu uỏng mcsalamìn len đén 400mg/kỹngùy (cao gấp O,Blần so với Iièu khuyến cáoờ người dựa trộn diộn tich bè mật cơ thề). Một bất thuớng về tinh dich vả vô sinh ờ nam giới đã dược báo cáo có lien quan với sulfnsalazin, nhưn đã khôn được quan sát thấy trong các lhừ nghiệm lâm sâng cớ ki … soát d i với mcsalamin. cm ĐỊNH mtu TRI - Viêm loét đại trùng đoạn cuối nhe đến trung bình. - Viem đni trùng sicma - Viem trực ữâng. utu DÙNG VÀ cÁcu DÙNG 17tch nđy chỉ dùng Ilieo sự ke đưn của bủc sĩ Cách dùng : _Thuỏc dùng đường uống. Nuốt mm, khớng được nhai viên. Liễu luợng : Liêu thớng thường : - .ĐÊJLẺLẺB : Tới 4g (tức 8 viên 500mg)lngây, chia lảm 2 - 3 lần. Người lớn: Liều dùng cho từng ben_h nhân, tối đa 4g (tức & vien 500mg) meulazinln ây, chia lâm nhiêu lần. - ỀIỀLỈIIM : Liễu khời đầu nen dùng 1,5g (tửc 3 viên 500mg)! ngây, chiu lùm 2 ~ 3 lằn. Người lớn: Liều dùng cho timg bệnh nhãn, Iiẻu khuyến các lá 2g (tức 4 vien 500mg) mcsaluzinlngây, chia 11… nhiều lần. Thuóc dùng trong 3 - 6 tuần hoặc đến khi benh thuyên giám trên lám sâng hoac soi đại ưảng sicma. Hieù quá điểu trị khi dùng maaIazin tren 6 tuần chưa được xác đinh, nhưng một số người benh đã dùng iimóc am; trực trùng uen [ nãm. ' Nhỏlu bệnh nhin dịc biẹt -Ngườicaotuói(ìỏS mói): . Khôn có thớng tin về dược động hoc phú hợp với các bệnh nhãn từ 65 tu ỉtrớlớn _Thử nghiệm lam sảng cùa mesaiamine kh0ng bao gòm đủ số lượng bẹnh nhân tuổi từ65 mòi mi ien ơẻ xác đinh vả so sủnh phân ứng tớc động của thuóc với các bệnh nhân ue hơn. Các báo cáo kinh nghiệm lâm sâng đã không xác đinh được sự khác biệt trong phản ửng tác động giữa người giả vờ bộnh nhân trẻ. Nói chung, nen thận trong với liều lựa chon cho một bẹnh nhân cao tuỏi. thườn bắt đâu với liều xhb nhất của pham vi tiêu dimg, do phản ánh các số lớn hớn của sự suy giảm chừc ning gan, than và tim hoặc khi dùng đòng mơi với … kim trong điều ui. - Trẻ em :Khớng cộ thớng tin về dược động học phù hợp với câc benh nhân dưới 18 tuói. - Giới tinh: Trong cảc thử nghiệm lâm sảng không có xu hướng thóng nhất về hiệu lực dựa tren giới tinh được quan sát. - Chủng tộc: Khộng có thông tin về dược động hoc phù hợp khảo sát tren các chủng tộc khác nhau. cnónc cai ĐỊNH: Tiền sử mãn cảm với các salicylat hoac man mẫn cám với sult'asalazin. Suy thủ ma vù rói Ioan chức nang gan. Hẹp mộn vi, tắc ruột… … cm dưới 12 mồi. CẨNH BÁO vA THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG Chung Nen c thộn trọng nếu sử dụng mesalamin cho bệnh nhũn có chức nEnggan suy giâm. Maalamin đa được bâo cáo có lien quan đẻn hội chứng khớng dung nap cảp tinh. rất khó phân biệt với sự bùng phát cùa bẹnh viem mọt. Mạc dù tin số chinh xác của sư xuảt hiện khớng thể xác đinh chăc chăn, hội chúng nảy cũng đã xây ra ớ 3% bệnh nhin trong các thử nghiệm iám sâng cùa mesalamin hoặc sulfasalazin. Các triẹu chứng bao gò… chuột rủt, đau cấp tinh bung dưới vaiieu cháy ra mâu. đội khi sót. đau đầu vù phât ban (nổi ngứa). Nếu nghi ngờ xảy ra hội chửng khớng dung nạp cấp tính, cần ngưng dùng thuóc kip thời. Sau đó nếu cần kiếm tra lai để xác nhận tinh quá mẫn câm, nen thưc hien dưới sự giám sút của bủc sĩ với liều lượng đã giùm va chí khi ma sự cấn unén. ~ Độc tỉnh tren thẩn Cần thận trợng nếu dùng mcsalamin cho bệnh nhũn suy thận. Đã có các búo cáo riêng lẻ được mô tả trong các tâi liệu về hội chùng thận hư vá viem thận kẽ liên quan tới lieu pháp dùng mesalamin (`ớ rât ít báo cáo về chửng viem thận ke 0 những benh nhũn dùng mcsaia- min. Các nghiên cửu trẽn `động vât tron 13 tuân vè độc tinh dường uống ờ chuột nhảt, l3 tuân ờ chuột c ng vù 52 tuÀnớ khi an cua (cynomolgus monkcys, Macaca fascicularis) đã cho thũy thịn lả bộ phộn chủ yếu mả mcsalamin gây ra dộc tính. - Đã có thớng báo loan tạo mớu nghiêm trọng khi dùng mesalazin nhưng rát hiem gặp. _ — Mesalazin (acid 5-amino snlicylic) có thẻ được dùng ờ hủ hẻt bộnh nhộn quá mẫn câm hoac dị ứng với suifasalazin. Tuy nhien, cân thộn trong khi điều tri cho những bệnh nhân bị di ửng với sulphnsalnzin (nguy cơ di ửng với sdicylnt). - Cấn theo dòi vẻ huyết học. néu người bộnh có chảy mảu khỏng rò nguyen nhân. có các vết thâm tim. ban xuất huyết. thỉếu mâu. sổt hoac viem họng. — - Cân than ttong ờ những benh nhân bị suy chửc ning . Thuốc nùy khớng được khuyên đùng ớ bộnh nhộn bi suy thộn. C theo dõi dẻu đặn chức nang thận như đinh lượng creatinin huyệt thanh, đặc biột lá trong giai đoan dầu diêu tti. Nên nghi ngờ độc tinh đói với thộn đo mcsalazin ở những bệnh nhũn xuất hiện chức ning thận bểt thường tmng thời gian điều tri. _ — Viêm cơ tim vù viêm mâng nầ>nâi tim đo mesniazin đã được ghi nhộn trong những trướng hợp hi . Loạn tọo máu nghiem ttọng đo mcsalazin an được ghi nhộn trong những trường hợp'rất hiếm. Phâi ngùng điều trị khi nghi ngờ có những phán ửng phụ nây. - Đã có thôn báo loạn tao máu nghiêm trọng khi đùng mcsalnzin nhưng rất hi … gặp ’ - Mesalnzin (acid 5-amuno sahcyhc) co thẻ dược dùng n hảu hẻt bệnh nhân quả mãn cám hoac di ửng với sulfasalazin. Tuy nhien. cần thận ượng khi điều tri cho những bệnh nhản hi dị ứng với sulphasalnzin (n y cơ di ứng với salicylat). - Cần thco dói v huyêt học, néu người bộnh có ghảy máu khớng rộ nguyên nhân, có các vết thâm tim. ban xuât huyêt. thiếu máu. s t hoac viem hợng. . Cần thận tnong ở những benh nhân bị suy chức nang an. Thuốc nùy khớng được khuyên dùng ở bộnh nhân bị suy thận. C thon đời đèu ơan chức năng thận như đinh lượng creatinin huyết thanh, đạc biệt lù trong giai đoạn đầu điều tri. Nên ngii ngờ độc tinh,đỏi với thộn do mesaiazin ớ những benh nhân xuất hiện chim nAng thận bất thường trong thời gían điều tri. … Viem cơ tim vả viem mâng nỄoải tim do mesalnzin đa được ghi nhận ưong những trường hợp hi m. Loan tạo mau nghiêm trọng do mcsalazin đă được ghi nhận trong những trường hợp rẩt-hiém. Phải ngừng diều trị khi nghi ngờ có những phùn ửng Phụ nùy. TƯỢNG TẢC vớt cAc THUOC KHÁC. cÁc DẠNG TƯỢNG TÁC KHẢC: Dùng động thời với sulfasnlazin dụng uống có thề giy tũng nguy cơ độc Với thận. Đã có thớng bâo tãng thời gian prothrombin (1 người benh đang dùng wnrfuin. TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ: Thởi kỳ mang lhai Thộn trong khi dùng cho ngưới mang thai vả chi dùng khi lợi ích hơn hân nguy cơ có thể xảy ra. Chưa có tư liệu về kha nang găy quâi thai của thuốc, nhưng có lượng maalazin rất thấp đi qua nhau thai. Thởi kỳ cho con bú _ Thán trong trong thời kỳ con bú vù chi dùng khi lợi ich hơn hln nguy cơ có thể xây m. nì Inn v 2 l ịEịịh . ìỊảE 1 E: o ' õ_uct_ i ruẦ "ỰC Nh SA v raỉõ'e %! . '. ẩẨ” IÍ iư mẮcn nmtu VEN Túc động của thuóc tren khá nang lái xe vả sử dung máy mớcz chưa được ghi nhộn. Thong báo cho Bủc s! những tác dụng khơng mong muốn gợp phải … sữ dụng thuốc TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN CỦA THUỐC (ADR) Câc tác dua khớng mong muốn thường gip nhất lá in cháy, buồn nộn, nhức đỉu. tỷ lệ mõi loai khoáng 2 - 3% ttong số người benh đuợc điều ut. Thường găp. ADR > 1/100 Toan thđn: Nhức đầu. Tieu hớa: Tieu cháy, buồn nôn, nộn, đau bụng. Da: Mây đay, ngoại ban. Hiêm găp. ADR < 1/1000 Máu: Giùm bọch cấu. giám bach cấu hat Tuđn hoân: Viem cơ tim. Da: Nhạy cim với ánh sủng. Gan: Tăng transaminasc. Cơ xương: Đau kh . ThÀn kinh: Bộnh … kinh. Tiét niệu: we… thận. Phản ứng khác: Rụng tóc, viêm tuy. Hưởngdẫncáchxừm'ADR N g điều tri néu có dấu hiệu hoặc nghi ngờ có loan tao máu. Đ ng mơi …… via bảc sĩ điều tri. Tel : (oai svoo … cỏne TY có PHẮN DƯỢC PHẨM SAVI (Sanharm) Lò 2.01-02-03a KCN/KCX Tân Thuận, 0.7. Tp.HỐ Chi Mình Fax : (08) 37700 145 Email , svpìfủsavipharm-vncorn QUÁ utu Khỏng có thuộc giái độc dac hiệu, có me tiém ưuyển tinh mụch các chủ điện giâi ơẻ tang lợi tiểu. ĐÓNG cói : Vi … vien-Hop lOvi. . BẢO QUẢN : Nơi kho, nhiet 00 dưới 25°C. Tranh ánh sùng TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG : Tieu chuản cơ sờ. HẠN DÙNG : 36 tháng kê từ ngảy san xuất. Để xa tầm tay của trẻ em. Đọccẫy llưửng dẫn sử dụng mm khi dùng. Nén n me… thông tin, xỉn hủ! y Itlến Bút: st nucn …itCm VưI)N vu» Sin xuất tại : CTY có PHẢN DƯỢC PHẢM SA VI (Snllplam J.S.C) Lộ zomum KCNIKCX Tân Thuan, Q.7, TP.HCM Điện thoai : (84.8) 37700142-143-l44 . Fax : (84.8) 37700155 Tp.HCM,ngảy 19 thảng 12 năm 2011 KT. TỎNG GIÁM ĐÔC . ơ}J/ : G GIAM ĐÓC (KH — CN) PHÒ'CỦõiRĨIỜủé JVM 'VđufflaM

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận