SaVi Deferipron 250

ỄỂ IQ cIdh › 0 ỏ:eũ :QẺ :E. & \\ẦZUẺUO Ế EuuỔ… . . ẩỄ Ế xo: Ểửủow. n8.uĩẵ o… luu.Ỉuỉ . cm Em: .. .. ufflw-MỞW. ›: uh .nỄEE Eo om .Ê. .ìeu ồn Ễũ on _ Sổ :«Ễ 82… ..…w5ẵ … WN .w . ~ … .ẵ ..... .ă Ế: .ã : ầ _ … …ẫ moon … €ẵ .Ễ .aẵm Ễa :.Ễ... .uồn «ã uẵf . on 32: 65. 8: … :Ểc of .85 E3 ỄỄ Ề :wn uẽỀ …: on ỄỄ om: :nề :mỉ .Ểu … 35 3… anẳ u8 «› uE ỌmN cÊn:o—oũ … Ễ sẽ. ẵ ....ẽ. ..Ể .….ẵ 58 . ..ẵ. .Ễ ẫ. …..u .....ẵ ......— ẳ ẳ h_hu—ua hìỦh Ế … % Ễ …ẵ # us ẵ uuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuu IỄEẸÉỤỌD u. .. Ế… ẵ. Ễ . .Ễ. ...ẵ 58 85 53 uỀE Ế … \ / ìẩzaaewìasa … ẵo .effl \ aẳu ả: … Ễ… .eỂă Ễz … .ẵ ẵaỄxm eầ G.Ề EEỄ.SnỀ .oO.mớ J _: __… …Ĩ,,…Ề…,……t…ẵ……ư……t……… Ệ. …Ễỉẳẽ ỘỘ F : e : : : s = : u : ỘỘ F ỂỀ E: ẵỀ ỄỄ Ề :Ề aẵỄ .Ề 25 3 ann . . Ễo ồ ẳ Ể … c …… . u . ỵ . ……uẽSu €ềỄ .os. …oz … :Ễ. …Ễ ễẵ Ẹễụẵ %m. 655 Em: uẵu ùn .ầụ uỄỀ S on … zoFỂ:EE :…th nz< mồ…mụu ma.… .u<:: ::. u:oE. u .m:oEĩuuỄ .:oỉễổỉẫn< .muẫoa :Ễ u:Ễ uE.. .uzợẵ. :::... u:an :u F ............................. ũU ũủ> ODẵÚ ũ.P aE omw ........................... o:oầzoầũ : eh= -5 @ u hìnu mE omN c0ẵtoỉD .. mSmềou Eìmu com… … zoEẫmEou .l .. mỀo .Ễ› %ẳ . :ựĨ ::Ễ om… om… — l mSu…me ›Ếo Ẻẫhn_bfflùun —ìNW ỂehnmhỦ—ỦẸ Ì “ \ .J.. cơ.…ẵẵmmĩ è cbb om£ ẵn o.ỀỂ xt \ / n! zỄễE-UỀ _ K 6 ẫễ:uẫniẵ í ' 4 / Oav Eẫ oẵ con co…› 8.. …Eõ 2 .v. A L 7 1/… (ii i , i Ỉiilii- ti it D W |… «2 ….Ề ,.E Ý tu 4… T. L D .Ỉ… Y N w Í… .ạAm … Ô. , …… vì 4… …38Rn ae …ău vỉ . a! - «38kn 88 …...m t B Ot . . Ề@.Ề QQ — .ỀQO» EOIdb K .0 .:ơzf. cơ... XOẺZO: ẵoủo. ỗ.N 3 C omu :oầ.ồồn .>am …u.n...ẳ: sả ỄỄ …Ễã ồ t. e:8 U. C ĐÃ PỈ Lân đảu ÊẵỄẵa Ế ! ỷMẩu hộp / @ WCI WTWNVBN côue w cv mm PHẨM s… (savupnm J.S.C) Lô z.m~oz-oa KCNIKCX Tản Thuận. o. 7, Tp.HCM ĐT: (08) 3770014² - 143 — 144 Fax: (08) 37700145 Rx Thuốc bán theo đơn l°ũ'“" Ỹ ỉ Ị Sa… DÊỈBl'ỈIÌỄIểỈÌ mÃtmmmlửulmmữ SaVi Deferipron 250 (hộp 3 VD … `J:H:Ị "|ềJ ":3}"x G 3. ME 010 0² HOP 3 ví x10 VIÊN NÉN BAO PHIM } 1 n…… PHIN: Mdi víđn chưa … uuẦu : Na …. s;m IIOIGIIIII'OII * Dnlerlpmn… . .... .250 mg nhlol do khong quí 30°C. 250 1 Ta dươc vùa dù .. 1 len Trânh m» stng. ` ã ml mun. cu… udm mun. uéu unuu. cAca uủue. nEu cqun ;rccs Nsẫẳ Ểẫf ảfủ'ẵ Ị TMẦN mouc. TẤG DONG HN VÀ GẤC TNOIIG Ỉll KNẢC : ! x… m mm ơJn sũdung km moo … I Ruv Nu- : Han dùng | Exp. om : DE XA rÁM uv CUA me EM - DOC ~<ỷ HUONS DÀN suows mươc … DUNG Rx Prescription only medicine Salh DGÍBI'ỈII I'0ll 250 * ' ! 5 B 9. @ =. …3 ` ~ cnc BOX OF 3 BLISTERS x 10 FILM—COATED CAPLETS O= W… : Each cuu … : SM: Km In : dty Iplue. IJIỊ BUÍOI'|IINII Dchdprom ...................................... ²50 mg do not um obmao'C 250 Exclplenta u. for ....................... 1 cuht Pmnoct !… igM. AWIIIWTKII. PIIEWJTIIS, SIDE em MD mua Ile : Su W W K[CP OUĩ OF REACH OF CH\LOẤ’ENv ummmns. m…lumơl8. nouez. mtnumn : Munulmtufofs II Il lull II READCAQEFULLY Thí LEAFLET EÊFORE USE TP. Hồ ChíMinh n y ..z. thángố.e3r năm zo .1£ Tng Giâm Đ “-'ề\ác « 0,05) . Một phương pháp cộng hưởng từ MRI T2* cũng dược sủ dụng đê đinh iượng tải sẳt cho cơ tim. Sắt quá tải gây ra mất tin hiệu phụ thuộc nồng «› MRI T2*, do dó tăng sắt máu cơ tim lâm giảni giá tri MRI T2* cơ tim. Giá trị MRI T2* cơ tim dưới 20 phân nghìn giây đại diện cho tình trạng quá tải sắt ở trung tâm (tim). Giá trị MRI th tăng khi điều trị cho thắy sắt đang được gỡ bỏ khỏi tim. Mối tương quan thuận giữa giá tri MRI T2“ và chức năng tim (được đo bằng suất tống máu thẩt trái (LVEF)) đã được ghi nhận. Nghiên cứu LA16-0102 so sánh hiệu quả cùa defcripron với dcferoxamin trẽn tim khi giảm tinh trạng quá tâi sắt vả trong việc cái thiện chức nãng tim (được đo bằng LVEF) ở những bệnh nhãn lhalassqmia phụ thuộc vảo truyền mảu. Có 61 bệnh nhân tim quá tâi săt, trước đó được điểu trí bằng deferoxamin, được chọn ngẫu nhiên dễ tiếp tục dùng đeferoxamin (iiều trung binh 43mg/kg/ngảy, N = 31) hoặc chuyến sang dùng defcripron (liều ưung bình 92mg/kg/ngảy N = 29) trong khoảng thời gian nghiên cứu hơn 12 thảng, Deferipron đã tỏ ra vượt trội so với deferoxamin trên giảm tải sắt tim. Đã có sự cải thiện trong tin hiện tim T2* hơn 3 mili giây ở bệnh nhân được điều trị băng deferipron so với sự thay đối khoảng 1 phần nghìn giây ở những bệnh nhân dược điều trí với dcferoxamịn. Tại cùng thời điẻm, LVEF đã tãng lẽn so với ban dầu băng 3,01 :e 3.58 đơn vi tuyệt đối (%) trong nhóm deferipron vù 0,32 :â: 3,38 đơn vị tưyệt đối (%) trong nhỏm deferoxamin (sự khác biet giũa các nhóm; p = 0,003). Nghiên cứu LA12-9907 so sánh tỷ lệ sống sót, tỷ iẹ mắc bệnh tim và tiến triển cùa bệnh tim trên 129 bẹnh nhân bị bệnh thiểu máu chủ yếu dược điều tri ít nhất 4 năm với defcrỉpron (`N=54) hoặc deferoxamin gN = 75). Đúnh gỉá điềm cưối của … (cardiac endpoingts) băng siêu âm tim, điện tâm dò (phân loại mới theo Hiệp hôi Tim Neỵv York) và tử vong do bệnh tim. Không có khác biệt đảng kê trong tỷ lệ bệnh nhân bị rối loạn chức năng tim ở đánh giá dầu tiên (13% cho dcferipron so với 16% cho deferoxamin). Bệnh nhãn bi rổi loạn chức năng tim ở Gánh gíá đầu tiên, không được điều trị với dcferipron so với bốn (33%) bệnh nhân được điêu trì với deferoxamin đă có tình trạng tim xấu đi (p= 0.245). Rối loạn chức nảng tim mới dược chân đoán xảy ra ở 13 (20,6%) bệnh nhân dược điều trí với dcferoxamin và ở 2 (4,3%) bệnh nhân điểu trị với deferipron lả nhũng bệnh nhân không bị bệnh tim ở lần đảnh giá đẩu tiện (p = 0,013). Nhin chung, bệnh nhãn điều trị với defcripron xảy ra rối loạn chức năng tim xấu di ít hơn so với bệnh nhân điều trị với deferoxamin khi dánh giá từ đẳu tiên dển dảnh gỉả cuối cùng (4% so với 20% p = 0,007). Dữ liệu từ các tải iiệu đă được công bố phù hợp với các kết quả từ cảc nghiên cứu Apotcx, chứng tỏ bệnh tim it hơn vảlhoặc sự sống sót tăng _lên ở những bệnh nhân được điều trị bằng deferipron so với diêu tri băng deferoxamin. DƯỢC ĐỌNG HỌC Hấp thu Deferipron dược hấp thu nhanh từ_đường tiêu hóa trên. Nồng dộ đinh huyết thanh xảy ra từ 45 đên so phủt sau một liều duy nhất ở những bệnh nhân dùng thuốc lủc dói. Điều nây có thể kéo dải dển z gỉờ ở những bệnh nhân dùng thuốc lủc no. Chuyển hóa _ _ ' Dcfcripron dược chuỵên hóa chủ yêu dên dạng liên hợp glucuronid. Chât chuyên hóa nảy không có khả năng liên két với ion sẳt do sự bẫt hoạt c_ủa cảc nhóm 3-hydroxy của deferipron. Nổng độ đinh huyêt thanh cúa dạng glucuronid xảy ra 2 đển 3 giờ sau khi dùng dcfcripron. Thâi trừ Ở người deferipron được thải trừ chủ yếu qua thận, có 75% đễn 90% liều dùng dược tìm thấy trong nước tiêu sau_24 giờ dầu tiên, dưới dạng deferipron tự do, dạng chuyên hóa glucuronid và dạng phức hợp sắt-deferipron. Một lượng thay đối được loại bỏ qua phân đã dược báo cáo. Nửa đời bản thải trong hầu hết bệnh nhân là 2-3 giờ. cni ĐINH ĐIỀU TRỊ Defcripron được chi đinh để diều tri các tlnh trạng quá tải sẳt (ứ đọng) ở bệnh nhân mắc bệnh thiếu máu tan huyết di truyền (thalassemia) nghiêm trọng khi chống chi đinh điều trị với deferoxamin hoặc do không đáp ứng phù hợp. LIÊU LƯỢNG vÀ CÁCH DÙNG Thuốc nảy chỉ dùng meo sự kê đơn của bảc s! Cách dùng: . Thường dùng đường uống. Điều trị dcferipron nên được băt đầu và duy … bới bác sĩ có kinh nghiệm trong điều tri bệnh thalassemía. Liễu lượng: _ - Người lởn vả trẻ em !rên 10 !uõi: _ ` Liều thường dùng: uống ZSm'g/kg thê trọng, uống 3 lân một n ảy (tổng liều lả 75mg/kg thê trọng/ngảy). TỄng liều hâng ngảy trên 100mg/kg thể trọng không được kẵưyến cáo vi có khả năng gia tãng nguy cơ các phản ứng phụ b tlợi. Đế có được một lỉều khoảng 75mglkglngảy, sử dụng số lượng viên được đề xuất trong bảng dưới dây theo trọng iượng cơ thể cùa bệnh nhân. W 1he trọng Tống liều Liêu dùng (mg sỏ viên uống (~) (kg) ngậy (mg) x 3 lẩn/ngây) (3 lần/ngảỵ) 20 1500 500 2 ao 2st 150 3 40 3000 1000 4 so mo izso 5 60 4500 1500 6 vo szso mo 1 so 6000 2000 8 90 mo 2st 9- (*) Viên nén bao phim SaVi Deferipron 250 Tác động cùa deferipron trong việc giảm sắt trong cơ'thế bị ảnh hưởng tzực tiếp bởi liều lượng vả mịtc độ quá tải săt. Sau khi bắt đầu điều trị dcferipron nên khuyên khích việc theo dõi nồng độ ferritin huyết thanh hoặc các chỉ số khác của hâp thu sẳt trong cơ thế mỗi hai đển ba tháng qẻ đánh giá hiệu qưả lâu dâi cùa liệu pháp chelat trong việc kiêm soát hấp thu Sặt cùa cơ thể. Cần điều chinh liễu dùng đã đáp ứng theo thay dõi của từng bệnh nhân và mực tiêu diêu tri (duy tri, giảm gảnh nặng sắt cho cơ thể). Giản doạn điêu tri với deferipron nên được xem xét nếu đo fcrritin huyết thanh giảm xuống dưới 500 mcg/h't. - Trẻ em đển 10 mồi Có rẩt it thông tin về việc sử dụng defcripron ở trẻ cm từ 6 đến 10 tuổi vả không có dữ liệu về sử dựng deferipron ở trẻ em dưới 6 tuỏi. CHỐNG cnì ĐỊNH ~ Mẫn cảm với defcripron hoặc bất kỳ tá dược trong công thức. - Có tiền sử giậm bạch cầu trung tính tái diễn thường xuyên. - Có tiển sử mât bạch câu hạt. - Trường hợp mang thai và cho con bú. - Do không rỏ cơ chế tác dộng của deferípron gây ra giảm bạch cầu trung tính, bệnh nhân không được dùng các thuốc được_biết iả có liên quan tới giảm bạch cầu hoặc những thuốc có thẻ gây mât bạch cầu hạt CÀNH BẢO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG Giâm bạch câu trung tính /Mẫt bạch cẩu hạt ` Dcfcripron đã được chứng minh lả gây giảm bạch câu trung tính, bao gồm mắt bạch cằu hạt. _ Bạ_ch câu trung tính của bệnh nhân cân được theo dỏi mỗi tuân. Các thử nghiệm iâm sâng, giám sát hảng tuần vỉệc dếm bạch cầu trung tính đã cho hiệu quả trong việc xác dinh các truờng hợp giảm hạch cầu vả mất bạch câu hạt. Giảm bạch cầu và mật bạch câu hạt đuợc giâi quyết ngay khi ngưng điểu tri. Nêu bệnh nhân bị nhiễm trùng trong khi sử dụng đefcripron, nên ngưng điêu tri vù dểm số lượng bach cầu trung tỉnh thường xuyên. Bệnh nhân cần được tư vẩn để báo cáo ngay với bác sĩ bảt kỳ triệu chứng biếu hiện nhiễm ưùng như sổt, đau họng vả triệu chứng giống củm. Việc điều trị với dcfcripron không nẻn tiến hảnh nểư bệnh nhân bị giảm bpch cầu tmng tinh. Nguy cơ mắt bạch cầu hạt và giảm bạch câu trung tinh tăng cao nếu giá trị đểm được của bạch cầu tmng tính tuyệt đối (ANC) ít hơn 1,5 >< io°nii. Trưởng họp gỉảm bạch cầu Hướng đẫn bệnh nhân ngưng ngay iập tức deferipron và tất cả cảc thuôc khảc có khả năng gây giảm bạch cầu. Bẹnh nhân được khuyên nẽn hạn chế tiếp xúc với các cá nhân khải: để giảm nguy cơ nhiễm trùng. Thực hiện xét nghiệm đếm tống số hỏng câu (CBC), có kèm theo đêm bạch cầu, gồm cả số luong bạch cắu trung tinh vả số lượng tiểu cầu. Sau khi có dấu hiện giảm bạch cầu trung tinh hồi phục, cần khuyến cáo tiếp tực đểm trong ba tuần liên tỉếp cac hùng tưẫn, đếm bạch cấu, bạch cầu trung tinh vả số lượng tỉẻu cằu đề dảm bảo bệnh nhân hồi phục hoân toản. Néu có bất kỳ bằng chửng nhiễm trùng phát triến đồng thời với việc giảm bạch câ_u, cần thực hiện việc cấy vi khuân và áp dung các thủ tực chân đoán phù hợp dẻ xảc đinh một phảc ao điều trị thich hợp. Iẫường hợp giăm bạch cầu nghiêm rrọng Iioặc mất bạch c u hạt Thực hiện theo cảc hướng dẫn trén vả ảp đựn điều trị thich hợp như sử dụng cảc yêu tố kich thich bạch u hạt (GCSF), băt đâu cùng với ngây xác đinh sự kiện nảy, sứ dựng hâng ngảy cho đến khi tinh trạng nảy được giải quyết. Tlnh gậy ung Ihư/độl biến gen Theo tông quan của các kểt quả về tinh_ gây ung thư, tiềm năng gây ung thư của deferipron không thê được loại trừ. Nổnglđộ ion Zn“ huyết tương Khuyên cáo việc giám sả_t nông độ Zn²* huyết tương và bổ sung trong trường hợp thíêu hụt. Bệnh nhân H! V dương !!nh hoặc lliỉểu khả nãng mỉễn dịch khác Không có số liệu về việc sử dụng deferipron cho bệnh nhân nhiễm HIV hoặc bệnh nhân bị suy giám miễn dich khác. Trong điểu kiện deferipron có thể có liên quan tới giảm bạch cẳu trung tính vả mắt bạch cầu hạt, việc điều trị cho bệnh nhân thiêu khả năng miễn dich lá không nên trừ phi lợi ich lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn. Su y thận hoặc suy gan và xơ gan Không có dữ liệu vê việc sử dụng deferipron ở bệnh nhân suy thận hOặc gan. Do dcferipron được thải trừ chủ yểu qua thận nên có thẻ him tăng nguy cơ biến chửng ở bệnh nhân suy thận. Tương tự như vặy, do defcripron được chuyện hỏa ở gan nên việc sử dụng phải thận trợng cho bệnh nhân có rối loạn chức nãng gan. Chức năng thặn vả gan cần dược theo dõi cho nhóm bệnh nhân nảy khi điều trị với deferipron. Nêu có sự gia tăng iiên tục alanin aminotransferase (ALT) trong huyết thanh, có thể phải xem xét việc gián đoạn điểu tri deferipron. Ó bệnh nhân thaIassemia có mổi liên quan giữa bệnh xơ gan và quá tái sắt vùlhoặc viêm gan siêu vi C. Chăm sóc đặc biệt cho viêm gnn phải được thực hiện để đảm bặo rằng việc thâi sắt cùa bệnh nhân viêm gan C là tối ưu. 0 những bệnh nhân nây việc thco dõi kiếm tra cân thận mô hợc gan được khuyến khích. Dổi mảu nước riểu _ Bệnh nhân nên dược thông báo là nưởc_tiẻu có thể bị đồi mảu thảnh hơi đỏ hoặc nâu do sự bâi tiêt cùa phức hợp sắt- deferipron. Quá liều mãn tlnh vả rối Ioạn thằn kinh Rối loạn thần kinh đã được quan sát thắy ở trẻ em được điều trí với liều gấp 2,5 - 3 iần so với liễu khuyến cáo trong nhiều nâm. Khi kê đơn cần lưu ý lả việc sử dựng cảc liêu trên 100 mglkg/ngảy không được khuyến cáo. TƯONG TÁC THUỐC _ … Tương tác giũa dcferipron vả cảc thuôo khác chưa có báo cáo. Tuy nhiên, do dcferipron iiên kết với cảc cation kim Ioại, khả năng tổn tại tương tác giữa deferipỵon với các thưốc chứa cation hóa trị ba, chăng hạn như thuôc khảng acid có chứa nhôm, có thể xảy ra Do đó, khỏng nẻn dùng dcferipron đồng thời với thuốc kháng acid chứa nhôm. - Cơ chế tác động của dcfcripron lảm giảm bạch cầu trung tính chưa rõ, bệnh nhân khòng được sử dựn cảc loại thuốc được biểt lá có lien quan tới gây giảm bạch c u hoặc gãy mất bạch cầu hạt. - An toản trong việc sử dựng deferipron đổng thời với vitamin C chưa dược nghiên cứu chính thức. Dựa trên các báo cáo về tương tác bất lợi có thể xảy ra giữa deferoxamin vả vitamin C, cần thận trọng khi đùng dei'eripron vả vitamin C đồng thời. W TRƯỜNG HỌ? có THAI VÀ cnc CON BỦ Trường hợp có thai Phụ nữ dự đinh mang thai phải được thò_ng báo để trảnh mang thai vi những thuộc tinh gây vờ nhiễm sẳc thế vả gây quải thai của thuốc. Những phụ nữ nảy phải được khuyên nên dùng biện phảp tránh thai và phải được khuyến cáo ngưng deferipron ngay lập tức nếu họ có thai hoặc dự đinh có thai. Trường họp cho con bú Người ta không biểt liệu deferipron cỏ dược bải tiết vảo sữa mẹ hay không Không có các nghiên cửu sinh sản trước vả sau sinh được thực hiện ở dộng vật. Deferipron không được sử dụng cho cảc ba mẹ đang cho con bú Nều việc diễu tri là không thể tránh khỏi. việc cho con bú phải được dùng iại TÁ_C ĐỌNG CÙA THUỐC KHI LÁ! XE vÀ VẬN HÀNH MAY MÓC Khỏn g cớ tảc dộng. Thông báo cho Bảc sĩ nhưng tác dụng khõng mong muốn gặp phải khi sử dmi g llmốc TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN CỦA THUỐC (ADR) Trong quá trinh điểu trị với deferipron cảc phản ứng phụ thường gặp nhắt được báo cáo ở c_ảc thử nghiệm lâm sảng lả buồn nôn, nỏn, đau bựng vả sắc tố niệu (chromamrza) trong hơn 10% số bệnh nhãn. Các phản ứng phụ nghiêm trọng nhất được bảo cáo trong các thử nghiệm lâm sảng với deferipron_ lả mất bạch cầu hạt, dược đinh nghĩa như mức dểm bạch cầu trung tính tuyệt đối dưới 0, 5 x iO°/lít, xảy ra ở khoảng 1% bệnh nhân Nhóm giảm bạch cầu trung tinh ỉt nghiêm trọng hơn được b_áo cáo ở khoảng 5% bệnh nhân. Phố biên (2 mm - Rối ioạn hệ tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng dưới - Rối loạn thận và niệu: tiều ra mảu (sắc tố niệu) Thường gặp (2 l/100 đển <1/10). - Rối ioạn mảu và hệ bạch huyết: giảm bạch cẳu trung tính, mắt bạch cẩu hạ_t - Rối loạn chuyên hoá và dinh dưỡng: Tãng thèm c… … Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu - Rối loạn hệ tiêu hỏa: Tiêu chảy - Rối loạn cơ xương — mô liên kết: Đau khớp -Rối ioạn chưng: Mệtmòi - Phảt hiện khi xét nghiệm: T_ăng men gan Không rõ tỷ_ lệ (khỏng lhế ưởc tính từ dữ liệu có .iẫn). - Rối loạn hệ miễn dich: Phản ứn quá mẫn - Rối loạn đa vả mò: Phảt ban, m đay Mô tả phãn ửng phụ đuợc lựa chọn - Các phản ứng phụ nghiêm trợng nhất được báo cảo trong các thử nghiệm lâm sâng với deferipron lả mắt bach cầu hạt (bạch cầu trung tinh < 0 ,s›no°m_ với tỷ lệ 1 1% (có 0, 6 tmờng hợp cho 100 bệnh nhânlnãm điều tri). - Tiêu chảy, chủ yếu lả nhẹ vả thoảng qua được bảo cáo ở những bệnh nhân điều trì với deferipron Các tảc động trên đường tiêu hớa thường ặp hơn khi mới bắt đầu điểu tri vả thường biển mắt ở hầu hẵt tbệnh nhân trong vòng một vải tuần TUQ cục TRUỎNG P. TRƯỞNG PHÒNG gõỀ/Ẻlmổấẳìnỵ ềi mã không cân ngừng điều tri. Ở một số bệnh nhân có thể có lợi khi cho giảm liều dcferipron và sau dó tăng dần trở lại đển liều cũ. Các bệnh ở khớp, dao động từ đau nhẹ ở một hoặc nhiều khởp tới viêm khớp nặng kèm trản dich vả gây tồn thưong đáng kể, cũng đã được báo cáo ở bệnh nhân được điều trị với deferipron. Các bệnh' 0 khớp thường nhe vả thoáng qua. - Tăng nồng độ men gan trong huyềt thanh được báo cáo ở một sô bệnh nhân dùng dcferipron. Trong đa số các bệnh nhân nảy, sự gia tăng không có triệu chứng, thoáng_ qua vả trở về gỉá tri cơ bản mã khỏng cần ngưng hoặc_ giảm liều deferipron. - Một số bệnh nhán mảc xơ_ gan tiến triển có liên quan dễn sự gia tảng tinh trạng quá tải sắt hoặc viêm gan C. - Nồng độ Zn (kẽm) trong huyết tương thấp có iiẽn quan tới deferipron ở một sỏ it bệnh nhân. Đỉẽu chinh về mức binh thường bằng bổ sung kẽm bằng đường uống. Ẹư ư@g dẫn cảch xử trí ADẸ Nếu gặp phải các tảo dụng_ không mong muốn nghiêm trợng, cần ngưng thuốc và tham vấn với bác sĩ điều trị ngay. QUÁ LIÊU VÀ xứ TRÍ Không có trường hợp quá liều cắp tính được báo cáo Tuy nhiên, rối loạn thẳn kinh (như câc triệu chứng tiểu nặc, nhin dòi, rung giật nhăn cầu bên, tâm thần chậm lại, chuyể_n động bản tay và giảm trương lực trực) đã dược quan sảt thẩy _ớ trẻ cm tinh nguyện dùng thuốc theo iiều gắp 2, 5 lần liều tối đa khuyến cáo 100 mg/kg/ngảy nhiễu năm. Cảc rôi loạn thần kinh giảm và mắt dằn sau khi ngưng deferipron. Trong trường hợp quá liều, giảm sát lâm sảng chặt chẽ cho bệnh nhân là cân thiết ĐÓNG cói Hộp 3 vi x 10 vỉên Hộp ! chai x 100 viên BẢO QUÀN Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C. Trảnh ảnh sảng. TIÊU Ci_iUẢN ẨP DỤNG Tiêu chưân cơ sờ. HAN DÙNG 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. nucn NI ut… mm vtN Để xa lầm tay của Ire' em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dung !nrớc khi dùng. Nếu cẩn thêm thông tỉn, xin hỏi“ y kiểu Ba'c sĩ. Sãn xuất tại: CTY cò PHẢN DƯỢC PHẢM SAVI (Salllpharm J c; Lò 2.01…02 03a Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất T Thuận, Phường Tân Thuận Dông, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh— Điện thoại :(84. 8) 37700142—143 144 Fax : (84.8) 37700145 Tp. HCM, ngảy thảng Ề’ n 016 KT. TỎNG GIÁM ĐÓC