_ ’ BỘYTẾ
MẨU NHÃN THUỐC CỤỂ QUẦN LÝ DƯỢC
ĐA PHÊ DUYỆT
1. Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhâ't: Vi
/LLẸẸ
%
r_ẳ
C
:?
á
42
8
' Mặt sau
SPmnW... Shosmĩ…. …
Jenmưsmwm Qmmuưnwwn
Shosnú... ... SPLOSTAL°… …
Qm mu ưnưnc wun cm … ư… wn
2. Nhãn trung gian: Đính kèm
3. Hướng dẫn sữ dụng thuốc: Đính kèm
Ngây 11 tháng 11 năm 2013
CTY TNHH DP SHINPOONG DAEWOO
so1ds
'IVJ.
@
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Kích thuôo thật: 105 x 55 x 22mm
Tỷ lệ phóng to: 120%
ưn/
3VỈx1BVHnnúu
Rx Thuũ'c bản thao dơn
SPLOSTAL
Cilostazol 100mg
IITY TNHH IP SHNPIRING IIAEWIJII
mahinpoong.comxn
THẦIIH PHIM ; Mõi vien nén chJai Sán mlt hũ: IỉTV III|I D mm
- Hoa! anr cmmu ........................................... 1qu 5613 ~ °®M 9^ KCN Bien Hùa Z Đdm Nai… Wei Nam
- Tảdwc:vửaùì1viu thquẽn cỉEĐIIHIHHIIMHLƯIL
cu] amu . cAcu DÙNG . CWỐNG CH BINH: 434—4. Mrknae—dung. Danwon-w. Ansan-si. Gymngqi—do. Hản 016c,
Xem tù Mng dăn sử dung.
nAo uuAu: Trong bao m kín. o nơ m. tránh ánh sáng. nuốt: IẢN mm m
nhiet do mm so°c. oé n thu nv mè en
nEUcmhzưsns mũ…ueolusửwuemũcmnùue
a nm. x10 Tú:
Rx Sold nnly by prescripíinn
SPLOSTAL
Cilostazol 100mg
SHINPIJIING IIAEWIJI] PHARMA .. UB.
….shlnpoong.oun.vn
mm:eannuam~ … w …nmnmulm
-Acmmpmderưũlmn … __ xoom amummmnmmzmvuvm
-Exơwnfsqs1… umrlmđỉlÙffllllĩl
umurus-ms-mưmmvm:m…n m<.m~m…mcmmax…
mua … :munmu. :…y ua. wmmumnm. mquau’c
srecnumuspas 89“ mua
sausx LnNo. v
mmvumawru
lzaunưnenmurunm "Sx "”
REID WWW TÌE LEIHET … IBE HD Em Dù
THÀNH PHẢN: Mỏi vien chủm
- Hoạt chất: Cilostazol ..........................
- Tả duợc: Lactose monohydrat, lo _
cellulose, povidon K30, natri starch gl ~. =
steamt.
DẠNG uÀo cut: Viên nén.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hop 3 ví x 10 viên.
cni ĐỊNH
- Phòng ngửa biến chứng huyết khối sau nong hoac đai stent mach
vảnh.
- Câi thiện triệu chứng vù khoáng cách di bộ trong chủng khập khễnh
cách hổi khờng dau lủc nghi vả khỏng có dấu hiệu hoai từ mô ngoai
bien (bệnh lý OOng mạch ngoại bien Fontaine giai đoạn II).
uEu LƯỢNG VÀ cAcn DÙNG
— Ngừa huyềt khỏi sau nong hoặc dặt stent mạch vảnh: 100 mg x 2
lầnlngùy, dơn trí hay phỏi h với aspirin.
- Chứng khap khẽnh cách h i: Liều khuyến cáo la 100 mg x 2
lần/ngùy.
* Lưu ỷ:
- Uống thuốc trước bữa ãn 30 phủ hoặc sau bữa an 2 giờ.
- Điều trị trong lò — 24 tuấn có thẻ cải lhiện đáng ké khoảng cách di
bo` vù có thế quan sát dược vải hieu quả cùa thưốc sau 4 - 12 tuần
điêu trị.
- Cân nhắc các trị liệu khác nếu cilostazol khõng oó hiệu quả sau 6
thảng.
- Khỏng cần chinh liều ờ người gíậ, ở người có độ thanh thâi cteatinin
(Clc,) > 25 mUphủt hay người măc bệnh gan nhẹ.
- Tinh hiệu uâ vả an toán của thuốc chưa được xác dịnh ở trẻ em.
CHỐNG cn ĐINH
- Quá mẫn với cilostazol hoặc với bẩt kỳ thảnh phấn nâo của thuốc.
- Suy thận nang: Clo. s 25 mlJphủt.
- Suy gan từ trung binh đẻn nặng.
- Suy tim sung huyết.
- Thời kỳ mang thai. _ _
- Người có khuynh hướng dễ chây máu (loét tiêu hoá tiên triên, xuất
huyết não trong vòng 6 tháng, bệnh võng mạc do dái tháo đường,
tang huyết ủp khỏng kiếm soát tột).
— Người có tièn sử nhip nhanh um, rung thẩt hoac có khoảng QTc kéo
dâi.
sử DỤNG THẬN TRỌNG
- Cilostazol có mẻ gia tăng nguy cơ cháy máu khi phẫu diuậl (kể cả
ưong nhũng thủ thuật xâm lấn nhỏ như nhổ răng). Nếu bệnh nhân
cần phẫu thuật nhưng khòng câp thiẻt và không cần đẻn tác dụng
chống tiếu cầu ihì nen ngưng cilostawl trưởc phẫu thuật 5 ngây.
- Đã có nhũng báo cáo hiếm hoi về rói loạn huyết học bao gồm tãng
tiểu cầu thứ phát, giảm bạch cầu, giảm bach cảu hạn giảm huyết cẩu
toản mẻ vâ thiếu máu bất sản. Hầu hết bệnh nhân hổi phuc sau khi
ngung cilost_azol.
- Thận trọng khi xảy ra các hiện tượng cháy máu, dẽ thâm tim hay bái
kỳ dẩu hiệu nảo ám chỉ sự tiẻn ưiến sởm loạn tạo máu như sốt, đau
họng. Nên ngưng cilostaml ngay lập tức khi xuẩt huyết vỏng mac
hoặc khi có hất ki bằng chủng lâm sâng hoac cận lâm sùng về rối
loan huyềt học.
- Thân trọng ở ngưòi bị lệch tãm nhĩ hoặc … máa, rung nhĩ, cuồng
nhĩ.
- Chi sử dụng cilostazol ở những bệnh nhân đã thưc hiện biện pháp
thay đôi lỏi sóng (luyện tập, ãn uổng điều dò và ngừng hủi thuốc)
nhưng vẫn khòng câi thiện bệnh.
- Khòng sử dung cho những bệnh nhân r_ối loạn nhip tim nghiêm trọng
(nhip tìm nhanh, rối Ioạn nhip), dau tha ngực không òn dinh, có cơn
dau tim, bệnh nMn ơa phẫu thuật bâc cẩu động mach vảnh hoac bệnh
nhAn dang sử dụng thuôc chóng đòng máu hoặc thuốc chống kết tập
iiều cầu trở len như wpirin vù clopidogrel.
sử DỤNG ở PHỤ NỮ có THAI vÀ CHO CON BỦ
- Chưa có dữ lỉệu dây đủ về việc dùng cilostazol ở phụ nữ có thai.
Không nện dùng cilostazoll khi mang thai.
- Chua bỉêt cílosiaml có tiet vâo sừa mẹ hay khỏng. Khỏng khuyến
cáo dùng thuốc trong thời kỳ dang cho con bú hoặc nẻn ngưng cho
con bú khi đan dùng thuốc.
TÁÓC ĐỌNG L N KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ VẶN HẢNH MÁY
M C
Cilostazol có thể gây chóng mặt, cần thận trong khi lái xe hoac vận
hânh máy móc.
Ệ»
CÔNG TY TNHH 1)? SHINPOONG DAEWOO
Nhã máy: sỏ 13, Đường 9A KCN Biên Hòa 2, Đồng Nai. Viet Nam ` …
van phòng: Phòng 05 - 07, lẩng 9, Tháp Rl, Tòa nhả Evcưich, Số 968 Đường 3l2, P.]S, Q.` ~
DT : (08) 22250683 Fax :
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng