MẨU NHÃN THUỐC
1. Nhãn trực tiếp trên dơn vị đóng gỏi nhỏ nhất: ví
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỌC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lin đấuzJậJ.@…J.ZfflẸ
/ ỉ
\, 2. Nhân trung gian: Đính kèm
“ SP SULPIRIDE …-..
erd 50mg
_
, Umnmưsmmn
_ SP SULPIRIDE w…mm
Sulplrld 50mg
_
Gunmn ư … mm
SP SULPIRIDE vun …
WM
` _
: Ommnưsmm
3. Hướng dẫn sữ dụng thuốc: Đính kèm
SP SULPÍRIDEm-vm
WM 5ũlg
_
Qtnmmmum
SP SULPIRIDE va…— m
Stblrld 5ũllg
_
fflmmuưuemm
SP SULPIRIDEmm…
su…m
_
@mmnưnemm
Ngây 16 tháng 07 năm 2014
CTY TNHH DF SHINPOONG DAEWOO
\
m" "olổ
ỳ/CONGTìơ ` ,
Ể/iỉiifflt i11Ệy min Ế)
!
Sô lô — Hạn dùng
eemsdao
: HClIÌIH’IÍIS cIS
Kích thước thật: 100 x 75 x 64
T1 1ệ thu nhỏ: 85%
10 3118. x 10 Cam.
lì som om.v ev mescnumou
SP SULPIRIDE
Capsules
Sulplrlde 50mg
` mmwuúu
…tiy. i
-…bụmsw…m mmqum
-aqnư…ụiuụm mm…mưuzbonưvu
` su… )
: mmmm.nqm ` (
Ẹ p…tmmmnnmsơc. :
: mmưn /
ẫẫẵrểẩa… ỉfiỉễỉ` ) ’“-"Tx
) "" m“ i '
j Ễ
` lìmuócaAumeom ễ _j
SP SULPIRIDE ị
Viên nang cung
Sulplrld 50mg
SP SULPIRIDE
4 i
` -1tm:…maim 5613 MIAKONManMuw
\ etinnt-cAennùm-uủnudm.
)
, ebmitmớnuutauam.m
* mmmmomao'c.
mumeham
Moouhtme \
i mm…m
i eluttnmmèu
) …númuớimnmụutquu 8hMW
|
mu…nluoùmưubcmnủn l
_Ji
Thuốc chống loạn thần
Viên nang cửng SP SULPIRIDE
- Hoat chấl:Sulpixid .................................................... 50 mg
~ Tá duw: Lactose monohydm, cellulose vi tinh thể PH 101, povidon
K30, nam“ starch giyeolat, magnesi stem, nnng rỗng số 4.
DẠNG BÀO CHÊ:ViGn nang củng.
QUY cAcn ĐỎNG GÓI: iiớp 10 vi x 10 viớn.
cni aẸn
TJ.n th phủ 00 cáp vamim mm.
LIÊU LƯỢNG vA CÁCH DÙNG
- Người lớn
0 Triệu chứng ãm tính của tám thẩn phán Itệl:Khớỉ đủ 200 — 400 mg
x 21ủ/ngảy,nếudncódtểủtgléntốiđafflOmỤngảỵ
~ Triệu chúa dum lính cúa … Ihắn Mn liệt: 400 mg x 21ấn/ngùy,
tlngdấnl' lem iớaizoomgleẫlngớy.
. Triệuduỉ-ngâmvùdmngtínhkếlhợp: 400—600mg x2 111an y
- Trẻ trên 14 tuổiz3 - 5 mg/kglngây. Không khuyến cáo dùng th cho
02 dưới 14 tuỏèi. ủ
- Người giâ: Li u dùng tuưng tư như nguời lớn nhưng thường khởi
với liềuthẢpSO— 100mg x 2 angảy,sautãngdầnđénlièu hiệuquả.
mỳ theo 00 mm thải cteatinín (Clq)
~ Ciù 30 - 60 mUphủt: Dùng 213 iièu binh m…;
. cư, 10— 30 mUphủt: Dùng ưz iièu binh thường.
~ Clc, dưới 10 mlJphút: Dùng 1l3 liều binh thường.
o Hoacớớméưngkhoớigcớớiigiớaeớciièubiing i,3hoacziioac3
lân so với người blnh thường
0 Suy thận vừa vá nặng: khớng nen dùng sulpirid nén có thẻ.
cnónc cni 0th
~ Quámlnvới sulpiridhokvới bấtkỳthânhphẩnnùocùnthuóc.
- U tùy thượng thủ-
~ Rói loan diẵỀ hoá porphyrin ớáp. é
~ngthái kinhtmnguongbiứcch,hônmé, GOcntợuvù
thuỏc úc chẻ thẩn kinh. ngộ
- _Phói hợp với lcvodopn
sư DỤNG THẬN TRỌNG
~ Khisuthndngiùniièu vaiuigmớiiguieớớới nguớipenii. Khisuy
than năns. nên áp dung biện pháp tri lieu !heo tims 40! 03² quins~
~ Nùităngcườnglheodõicácđóimợngsau:
oNgườibiđộngkinhzdoeóthẻlâmgiámnguưnggảyđộng
kinh(ngướng oo giu). _
ơ Người giờ do dẽ bi hạ huyết âp tư thẻ đứng, buồn ngủ vá tác động
nsoai thán
0 Người ụóng rượu hoac đang dùng cúc Ioaỉ thuốc chứa ntợu:dolâm
tang buôn ngủ.
~ Người hưng cảm nhe: do sulpin'd iièu thấp có thể lâm các triệu chứng
năng thêm.
~ Nen ngưngthuóckhisótccokhòngtbngútgẻnnhùỵviđâycóthếlâmột
trong nhũng au hiệu của iiới chúng an ớc unii.
SỪDỤNG ớ PHỤ NỮ có nm vA ĐANG CHO CON BÚ
- Gióng các thuóc an thẩn kinh khác, suipirid qua nhou thai vù có thể gây
tácdungkhôngmong muôn iớn mùi kinhcủathai nhi. VI veầldiớng
nớidùugmuócớonguiớikỳmmguiai.niiátiiớong lótuẩnđ .
~ Thuócbủitiétqunsũamevớilượngtươngđóilớnvùoóthẻgiytác
fiimgpiiụớóivớiớeớmgbiismmẹ. Dođỏ.phunũđmgchomnbủ
thìkhờngnẻnđùngthuóchoặcngtmg choconbủuẻuđủngthuóc.
TÁC ĐỌNG LÊN … NĂNG LÁ] XE vA VẶN HÀNH MÁY Móc
Cấncủhbáonguycơchóngmặteóthẻxảymttongquátrìnhdùng
thuómẻu người bệnhghắi lái xe hay vận hânh máy móc.
TƯỢNG TÁC mu
~ Levodopa: ớớớóikhớngmớngớmiigiớaievodopaviicớciiiuócmtiiân
kinh Ciiớng chi đinh phối hợp sulpirid với lev a.
- Rwa:Cóthélùntãngtácđungnnủẩncùath .Vivậy,tránhuóng
Nơu,dcthuốchnythứcuóngoódtủafflợutmngkhidùngdtuóc
~ niuócưimighu ớpzoớớiéiamtmgmcớụngiiạiiuyéiớpvùgớyhạ
huyết ớp tưthé, lưu ý khi phới iiớp.
~ Cớcmuócớcciiéớiảnkiniiớungướngkiiớc: lâmtãngứcchếthẩnkỉnh
trungưong, eóthẻglyhậu quủxấu, nhấtiânhững người phái lái xe hay
ớièu khiển máy móc. Vi vớ , cfm lưu ý khi pbói hợp.
CÔNG TY TNHH DP SHINPOONG DAEWOO
ế NNmiy: sở 13, Đường9A KCN Bieu Hớn. ĐớagNni, Việt N… \ \ `
j vanpiiớng:PbớugOS~01,dngọ,NpRi.Tớaniưtivuich,sósớamớiigsfz.nis,ọii.wii M ~ ư
zihủmzủmn
ĐTz(O8)22250683 Fax:(08)22250682 Emníl
(Sulpirỉd 50 mg)
THÀNH PHẦN: Mối vien chút ~ 11…óẹ khủng acid chủn nhớm iiớạc magnesi. sucnfat: n… giớm háp thu
sulpirid. Nen uống sulpirid sau khi uống các thuốc … khoủug 2 giờ.
~ Lithi: n… nng kin nang iới loạn ngoại tháp m sulpirid (cớ mé do mm
lùm tãng khá Mng gln sulpirid vâo thụ thể D2 ớ Mo).
TẢC DỤNG PHỤ
Sulpirid dung nap tót. Ó iièu đièu tri, túc dung kh0ng mong muốn thường
nhẹ hơn các u…óc chống Ioụn thẩn khác.
~ 77iuờn gập:Thẩn kinh: mát ngùlbuòn ngủ. N01 tiết: tIng pman máu,
niug iiỄ sữa, rói Ioan kinh nguyerớ kinh
~ 1: gớp: nitn kinh: kich thich quá mức, hoi chúng ngoại tháp (ngòi
khỏng yen, veo cõ, cơn xpay mat), hội chúng Ptưkinson. Tim: khoăng
QT kéo dâi (loan nhip, xoan đinh).
~ Hiếm găp: Nới iiéc Chứng vú to ớ nam giới. min kinh: rói lonn van
động mu0n, hoi chủng sốt cao ác tính. Huyết ớp: hạ huyết ớp mé đứng.
chớm nhip timlloan nhip. Khảc: ha um nbieg nhay cớm ánh simg, ving
da do ứ mật
Hướngớin xửtrl:Nếuxìyrahôichứngngoaithápthioótbểgiùnliều,
hoặc dùng uiuớc ui Pndtinson loụi kháng cholinergic. Néu x3y ra bới
chứng sót cao ớc unii thì phủi ngưng n muớc.mnii phói hớp … uiuóc
lâm giảm kali hoac kéo (ni kiioớig QTỂướnh bi xoi'n đinh.
Thỏa;Mobácsfaíctảcdụngphụgãpphălkhlủìngtllaốc
nược LỰC nọc
~ Sulpirid lá thuốc chóng loon uiân nhóm dẫn xuát bemmiớ. ớớ cáu …
khác với phenothiazin, butyrophenon and thioxanthen. Thuóccó tác
dung chóng rói loan tâm thân thỏng qua việc phong bé chon Ioc các thư
dopamin nlouẩẸ2, D3, D4). Sulpin'd vi… 06 & dungan mủ, vừa 0Ó
cớm
tác dung .
~ Sulpirid chũỊỉu được dùng để điều tri các bệnh loan thÀn như tảm thủ
phan iiei (bi u hien đac m…; lâ sư han chẻ tiép xúc xl 1100. co sưgia
tãngcámxúcsouvùingảyưíliệuvùsauđólâsưbỉếnmẢtctcửiệu
chủng toủ phát cùa bệnh.
~ Suipiridkhớnggớybuònngớvamátcớmxớcniiướớcuiuócanuitn
kinh điếu (loai phenothiazin, butyrophenon). Ó liều em, thuốc kiếm
soátđượccáctriệu chihgdươngtínhtơânphátclhbệnhtâmthấnphh
liẹt Liều thấp Iai cớ tác dụng lâm người bị … ớ, thu minh vù khớng
tíểpxúcvớixãhộiướnènhoatbútvùnhmhnhenhơn.
, Khác các thưốc an thẩn kinh điếu, sulpirid kh6ng gAy chứng giữ nguyện
… mé, khớng tác ớớng ien be adenylcylnse nhạy cảm dopmin, kh0ng
tác GOng ớén sư iuin chuyển nơmdrenalin vù s~HT. niuóc hảu như
khóng có tác dung kháng cholimteme, không tác 6611; đẻn thụ thể
muscarinic hoặc GABA
nược ĐỌNG nọc
~ Sulpirid háp … cham qua đường tieu hoi Sinh khả đung diáp va tuỳ
thuộc vảo từng cá thẻ. Sau khi uỏng, nỏng đo đinh trong huyết tương đạt
được sau 3 — 6 giờ.
- Thuỏcphảnbónhanh chóngvùocácmô,quanhmthaịbảitiếtvùosũn
mẹnhưng itquađượchân rùomáunão. Tí!ệginpmteủkhoảngWụ
~ Thuốc được bâítiétchủ uquanườc tiểu viphkt, dtủyếude
chưachuyẻnhoớNừaớớiihớiớùkhoớngii-9giớ. '
QUẢ LIÊU vA xửmt Ề
~ Triệu chứng:Quủ liều thưởng glp khi dùng liều từ | — 16 g nhung ,dma
06 mm; hợp mlo tớ vong, kẻ cá với iièu 16 g Trieu chứn tuỳ uớc
liẻudùngzliềul—3gcóthẻgâytrmgtháiýthứcuám, " vù
hiếm gãp n các iriẹu chủng ngoai tháp; Iiẻu 3 ~ 1 g cớ mé-gớy kich
đOng, Iủ 11n,iiới dtủngngoaithlp; liềutt0n7gt:òncólhểgâyhônmè
(oớ mẻ kớo ớiii trong 4 nsùy), hạ huyết áp.
~ Xi iri:i
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng