MẨU NHÂN THUỐC
l. Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất: Vì
SP AMBROXOL … nín SP AMBROXOL nu … SP AN. Ế
AMbmxd HCl some ²Ambthi|ii lw'ii i'iliil Am'
ÌXOL … … SP AMBROXOI. … … SP AMBROXOL v ẳ
ilNltlltM …… r … … 1 t `i … ›i-u : uy , t. . : `8
"» nmonvm … cn nunmwm …: co A'
BỘ Y TẾ
z. Nhãn trung gian: Đính kèm CL_CwƯỢC
ĐA PHE DUYỆT
3. Hướng dẫn sữ dụng thuốc: Đính kèm
DAEWOO
ớlề
\-~\AỂHOA _ỵ _OO
Lắn dắuz.l.ẫ.l.Jd…/.ÃẸỈẶ
Ngãy 25 tháng 04 năm 2016
CÔNG TY ỊRẤCH NHIÊM HỮU HẠN
PHAM SHINPOONG DAEWOO
ạ
ONG SUNG | Tổng giám đốc
Slalllel
'lOXOHHWV dS
Hộp 10 vĩ x 10 viên
Kích thước thật: 85 x 52 x 37…
10 Blls. x 10 Tabn.
E'Il’lllllỉ IIAEWIII PHARMA IIL[ĨII
….mlnnmgmm
. m…: Each Wei cmizins Mamiaclưon w.
-Activnmorođimt NnbmniNCl ......... 3qu nmmwmnumm.tm
- Excipient us. 1 … u… Hoa in… 2… im. qu Nai. vn
tuniumn - … . …mcmon:
Su insm.
n…ee: ln : tiqm numainm. at dry phu.
pi… imm iioht. tempmn below ao°c
IPEũFIGATDN: Manưcctưnr
Othormlomuùbnssumơllmnanacbad SĐK Req. No. ;
sơ » sx Lnt No. .
m out of me nam in cutumzu NSX …
nem WEFII.LV THE LEAFLET IEME USE HD ElD om
1on1ovicn nén
BTV ĨMIH IlP SHINPIÌIINE [IAEWIJII
www.shinpoonq.oom.vn
niAuu mlu: Mũi viOn um sau mít uu:
IHY TNHH DF BIIINFIIIIIB IIAEWI]
- chrAmbmmiHCl .....
… … 5613—ĐiùluSAKCNBÌBIIMủZĐGIIuNỦ.VN i
- r: mc: …… dù 1 …
ui ĐI… - cAcn non - cn… cnl mm:
Xam il mìnn đln sữ dum.
únniùu:mụmumùmmuim
a… sáng. unioi ao … ao'c.
ntu cuulu: mcs
HcMngtink/Hcmntủhfflmdỉnkèmưmo
n€utlnmmèsn
noexýulinenÀunìnưnemMcmnủu
iờ
(
Vien nén
SP AMBROXOL
:_ "Ễ .TỂ—'ỉỉạ. @
; '.«- ` r!_ựơ\
ẹ .xC_ " & \
/ĩ° chNờTi \ổỊhuoclong đam
LỄSP AMBROXOL
THÀNH PHẦN
- Hoạtchất: Ambroxol HC] ...................... 30mg
- Tá dược:Flowlac lOO,Celiulose vi tinh thể PH-iOZ, Low-substituted hydroxypropyl cellulose, Natri starch
glycolat, Magnesi stearat.
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén.
ĐÓNG GÓI. Hộp 10 vì x 10 viên.
CHỈ ĐỊNH
Thuốc tiêu chất nhầy đường hô hấp, dùng trong các trường hợp:
- Cảc bệnh cấp và mạn tính ở đường hô hấp có kèm tăng tiết dịch phế quản không binh thường, dặc biệt
trong đọt căp cùa viêm phế quản mạn, hen phế quản viêm phế quản dạng hen.
— Cảc bệnh nhân sau mổ vả câp cứu để phòng các biến chứng ở phổi.
LIÊU LƯỢNG VÀ CẤCH DÙNG
Liều khuyến cảo dânh cho người iớn và trẻ trên 10 tuổi là 30 mg (l viên)x 3 iần/ngảy, uống thuốc sau khi an
Nếu dùng kéo dải thì sau đó nên giảm iiều xuống 2 lần/ngảy.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Quả mẫn với ambroxolhoậc với bất kỳ thảnh phẩn nảo cùa thuốc. TILV _
- Loét dạ dảy tả trảng tiến triến. jL /
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG
Cần chú ý vói người bị loét đường tiêu hóa và cảc trường họp ho ra máuvì ambroxol có thể lảm tan cảc cục
đông fth … vả lảm xuất huyết trở lại.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
- Chưa có dữ liệu về tảc dung có hại khi dùng thuốc trong lúc mang thai. Cần thận trọng khi dùng thuốc
trong 3 tháng Jđầu của thai kỳ.
— Chưa có thông tin về nồng độ cùa bromhexin cũng như ambroxol trong sữa.
TÁC ĐỘNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Chưa có tải liệu báo cáo.
TƯỜNG TÁC THUỐC
- Dùng ambroxol với kháng sinh (amoxycilin, ccfuroxim, erythromycin, doxycyclin) lảm tăng nồng độ
kháng sinh trong nhu mô phồi.
— Không phối hợp với cảc thuốc chống ho.
- Chưa có bảo cảo về tương tảo bất lợi với cảc thuốc khác trên lâm sảng.
TÁC DỤNG PHỤ
- Thường gặp: tai biến nhẹ, chủ yếu sau khi tiêm như ợ nóng, khó tiêu, đôi khi buồn nôn, nôn.
— Ỉt ặp: dị ứng ,chủ yếu phát ban.
- Hiem gặp: phản ứng kiến phản vệ cắp tinh nặng, nhưng chưa chắc chắn lá có liên quan đến ambroxol,
miệng khô, vả tăng các transaminase.
T hong báo cho bác sĩ các tác dụng phụ gặp phải khi dùng !lmốc.
DƯỢC LỰC HỌC
- Ambroxol là chất chuyền hóa của bromhexin, có tảc dụng long đòm và lãi… tiêu chất nhầy nhưng chưa
được chửng minh đầy đủ. Một vải nghiên cứu cho thấy ambroxol cải thiện được triệu chứng và lảm giảm số
đọt cấp tinh trong viêm phế quản.
- Thuốc có tác dụng khả đối với người bệnh có tắc nghẽn phổi nhẹ và trung bình.
- Khí dung ambroxol có tảc dụng tốt đối với người bệnh ứ protein phế nang, mã không chịu rửa phế nang.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
- Ambroxoi hấp thunhanh và gần như hoản toản với liều điều trị. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được
trong vòng 0, 5— 3 giờ sau khi dùng thuốc.
- Thuôc liên kết với protein huyết tương xấp xỉ 90%
- Ambroxol khuếch tản nhanh từ mảu đến mô với nồng độ thuốc cao nhắt trong phối. Nửa đời trong huyết
tương từ 7 — 12 giờ.
- Khoảng 30% liều uống thải qua vòng hấp thu đầu tiên. Ambroxol được chuyến hóa chủ yếu ở gan. Tồng
lượng bải tiết qua thận xấp xỉ 90%.
QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ
u”'
);
. - 1 '1dẫn sử dụng trước khi dùng.
\ 2» ~ ' em thông tin, xin hỏi ý kiếnbảc sĩ. ,
BAO ỘUÁN: Trong bao bì kín, ở nơi khô, tránh ảnh sáng,nhiệt độ không quá 30°C. 'iLL
HẠN DÙNG: 36 thảng kể từ ngây sản xuất. } /
TIÊU CHUẨNzTCCS. '
Email: ;hingoongũìsnd.conưn
Nhã sân xưất: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM SIIINI’OONG DAEWOO
S . Nhà máy: sỏ 13. Đường 9A. KCN Biên Hòa 2.1“P. Biên Hoả, tinh Dồng Nai, Việt Nam.
Van phòng: Phòng 5 & 7. Tằng 9, Tháp Ri. Tờa nhủ Evcrrich. Sô 968 Đường 3/2, P. 15. Q. | I, TP. HCM.
ji DT : mm 222 50683 Fax : ios; 222 50682
TUQCẠỤC TRUỎNG
P.TR'JONG PHÒNG
ẨJ Ẩ. …’Ễ t`.JJÍL ›Í/ửngz
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng