Ruradin

ZJQ ỉ'—\ MẦU BAO Bì XIN DUYỆT /… 1. Mẫu hộp: † WVNLBIA 1338n08 _ __ Stũlqm patBoơ—tum OL X sJĐISỊICI OL t° X08 BO v T E CL'C Qt'AN LÝ DL"OC ĐÃ PHÊ DUYIỄJ'i 6… g au:peuztmsao I.:in daiuz. . iz..f..ii...…f'..Ĩi.Ợ.Akt u Ịp EJ nu SỔ lò SX : NSX : HD ÓH (o,,oe MM) tBĐu Dua luũll …on ÁBMB em»s 6… uuẹ uuvn 'o,oc |an 'oun iou uẹnb oẹe isn auoaae ĐNDG IH)t oọnm Ế uuva1 i…. A11nHUVO 0Vỉll ĐNho l_ìS N10 ĐNOI'IH A)! M ẫ ttauo1mo Jo Hovau 3Hl so mo diãX Ili ẸHJ. AVJ. ny.t VX jd J', ịeuueị eas IDOIỊBJỊSịUIUJDB nunp ps uẹp buọnu m oop UIX :buer uoẹo 'eõnsoọ 'suouempumnuoo 'suovtBoupm ~6uom nẹq 'uulp ịu:i bupus 'uulp ịuo EƯDH 1vuo Đan o_onut R rad'n .Pantone 13650 Desloratadin 5 mg . Pantone 27350 . Pantone 29350 . Pantone 4656 Hộp 10 vĩ x 10 vien bao phim n Dĩ Ư) o 5 C r: 52 ’11 o O Ruradin noussn VIETNAM Ả Công thúc | Compocltlon: Desloratadine ................................................ 5mg Tá duoc v.đ. một viên] Expicients q.s. one lablet Sản xuất theo TCCS Sản xuất tai cong ty noussa. VIỆT NAM 56 1. dường số 3, KCN Việt Nam-Singapore. Thuận An. Bình Dương - Viet Nam Manufactured by ROUSSEL VIETNAM 01. 3rd street. Vietnam Singapore Industrial Park. Thuan An. Binh Duong ~ Vietnam SĐK: _ Ngảy 03 tháng 0²ịnãm 2013 2._Mẫu vĩ. Giám dốcquj/ Ruradm Ruradm Rura Desloratadine .............. 5mg Desloratadme .............. 5mg Desloratadine ..... __— 70731 › A Ruradin Ruradin Rura Desloratadme .............. 5mg Destoratadune .............. 5mg Desloratadme ..... ' ROML VM WM VEM …::. VllĩW \ 4 mai - A j Ghi chú: 86 lò SX, Hạn dùng dược dập nổi trèn vỉ Tờ hướng dẫn sử dụng Ruradin Deslor_atadln Viên bao phim THẦNH PHẨN Desioratadin ……………………………… 5 mg Tá dược ……………………………………………… vùa dù 1 vien (Microcystallin cellulose. starch 1500. natri croscarmellose. PEG 6000. crospovidon. natri starch glycolat, magnesi stearat. HPMC, titan dioxyd. tween 80. ready lycoat white. bột talc). DẠNG TRÌNH BẦY Viện bao phim. Hộp 10 vĩ x 10 viên. DƯỢC LỰC HỌC Desloratadin là chất chuyển hóa descarboethoxy có hoạt tính của loratadin vè lẻ một thuốc kháng histamin 3 vờng có tác dụng kéo dái. Thuốc có tác dụng đói kháng chọn iọc dặc hiệu tren thụ thể Hi. ở ngoại biến. Bầng chứng thực nghiệm cho thấy desioratadin ngăn chặn sự phóng thich histamin tử tế bảo mast của người. Do desloratadin khó qua hang rảo máu nảo. nen thuốc được xếp vảo nhóm thuốc kháng histamin "khòng an thán" hoặc thuốc kháng histamin thể hệ hai. nuợc ĐÔNG HỌC - Hấp thu: Sau Iiẽu uống desloratadin 5 mg x 1 lán/ngây trong 10 ngảy tren người tinh nguyện khỏe manh, thời gian trung binh dể đạt nóng dộ thuốc tối đa trong huyết tương (T.…) khoảng 3 giờ vả nỏng dộ dinh trung blnh trong huyết tương đạt trạng thái Ổn định (C.…) là 4 ng/ml và diện tich dưới dường cong vẻ nõng độ - thời gian ( AUC) iả 56.9 ng.giờlml. Thức ăn vả nước bưởi khòng ảnh hưởng dẽn sinh khả dụng (C,… vả AUC) của desloratadin. — Phân bố: Desloratadin vả 3 — hydroxydesloratadin gản kết vời protein huyết tương lản lượt lả 82 — 87% vả 85 — 89%. sự gắn kểt vèo protein của desloratadin vả 3 — hydroxydesloratadin khờng thay đổi tren những bệnh nhán suy giảm chức nặng thện. - Chuyên hóa: Deslorstadin (một chất chuyển hóa chính của ioratadin) được chuyển hóa mạnh thảnh chất chuyên hóa có hoat tinh 3 — hydroxydesloratadin. sau dó sẽ bị glucuronid hóa. Các enzyme chiu trách nhiệm cho sự tạo thảnh 3 — hydroxydesioratadin chưa xác định. ~ Thải trù: Thời gian bản thải trung binh của desloratadin khoảng 27 giờ. Các giá trị 0… vả AUC tảng tỉ lệ theo liêu uống duy nhất trong khoảng từ 5 — 20 mg. Mức độ tich lũy sau 14 ngay dùng thuốc tương ứng vời thời gian bán thải vả tán số liêu dùng. cHi ĐỊNH Desloratadin dược chi đình giảm các triệu chứng có Iièn quan dẽn: - Viêm mũi dị ứng theo mùa. dị ứng quanh năm như hắt hơi. sổ mũi. nghẹt mũi, ngứa. chảy nước mảt vè dò mảt. - Mây day tự phát mạn tinh. cuõne cui ĐINH Quá mãn vời desioratadin vời bất cứ thảnh phăn nao của thuốc hoặc với loratadin. LIỄU LƯỢNG VÀ cÁcn DÙNG Ruredln dược dùng bảng dường uống — Người lờn và trẻ em từ 12 tuõi trờ ~— * Iãn/ngảy._ Jị - Liêu khời dáu chi dịnh cho người lớn ~ mg dùng cách ngáy . THẬN TRỌNG . Nèn dùng desloratadin thận trọng trong trường PFỞƠỤỞỸRUỞNG vả gan nặng . Không nen dùng thuốc cho bệnh nhan Wẹỹã. Ở di truyền liên quan dển không dung nạp g ct e ffl khuyẽt men Lapp lactase hoặc rờ’i loạn hẩp thu glucose — galactose (trường hợp tá dược lả Iactose). PHỤ NỮ có THAI VÀ cno con BÚ Phụ nữ có ihai: Chi sủ dụng desloratadin trong thời kỳ mang thai khi thật cấn thiểt. Phụ nữ oho con bú: Desloratadin qua sữa mẹ, vl vậy nèn quyết dịnh ngờng cho con bú hoac ngửng sữ dụng desioratadin sau khi cản nhảc tãm quan trọng cùa thuốc dõi vời người mẹ. NÊN HỎI Ý KIẾN BÁC sĩ HOẶC DUỌC sĩ TRUÓC KHI DÙNG BẤT CỦ LOẠI THUỐC NÀO LÁ! xe VÀ VẬN HÀNH MÁY Móc Trong nghiên cứu để dánh giá khả năng lái xe vả vận hảnh máy móc (5 bệnh nhận dùng desloratadin. khờng xảy ra trường hợp nảo nguy hiểm. Tuy nhien. nen thông báo cho bệnh nhan biết rất hiểm một vâi người thăy chóng mặt, dìéu nây có thể ảnh hưởng dẽn khả náng lái xe vả vện hènh máy móc. TươNG TÁC THUỐC - Các thuốc tác dộng dẽn men gan Tương tác dược động có thể xảy ra (tăng nóng độ của desioratadin vả chất chuyển hóa có hoạt tính) khi dùng desioratadin đóng thời vời thuốc tác động dến men gan (như azithromycin, cimetidin, erythromycin, tĩuoxetin, ketoconazol). Không có những thay dđi Iam sâng quan trọng trèn diện tâm đỏ hoặc trên những thử nghiệm dánh giá. dẩu hiệu nguy hiểm hay vé tác dụng ngoai ý. - Nước bưởi. Nước bưởi khòng lảm thay dổi dược dộng học của de__sloratadỉn. __ oe TRẢNH cAc TườNG TÁC có THE XẢY RA, PHẢI LUÔN LUÔN BÁO CHO BÁC sĩ HOẶC DUỌC sĩ MỌI THUỐC KHÁC ĐANG DÙNG TẤC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN - Tác dụng phụ thường gặp được báo cáo nhiêu hơn so vời nhóm dùng giá dược bao gôm mệt mỏi (1.2° (0.8%) vè dau dãu (0.6%). › -Tác dụng phụ phổ biến bao gõm viêm họng. khô mi nhữc dáu buôn nòn mệt mỏi mất ngù. chóng niặ_t. t kinh. khó tiêu vả đau cơ. ~.ị THÔNG BÁO CHO BÁC sĩ HOẶC DUỌC si MỌI TÁC oụu KHỎNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI SỬ DỤhIỒWH NÀY . sủ DỤNG ouÁ LIÊU - Trong trường hợp quá liêu. xem xét nhũng '_ để Ioại bỏ phán hoạt chẩt chưa được hấp thu. Khuyến cáo diêu trị triệu chứng vả diẽu trị hỗ trợ. — Dưa tren những thử nghiệm Iâm sảng khi dùng Iiẻu Ièn dến 45 mg desioratadin (gấp 9 lán liêu dùng). khờng quan sát thấy những tác dụng lâm sảng có liên quan, Desloratadin không bị Ioại trữ băng thẩm tách máu nhưng chưa biểt có bị ioạỉ trù qua thẩm tách mèng bụng khờng. aẢo QUẢN: nơi khô thoáng, dười 30°C. tránh ánh sáng. HẬN DÙNG: 36 thảng kể từ ngèy sản xuất. Sẻn xuất theo TCCS. ĐỂ XA TÂM TAY TRẺ EM oọc KỸ HƯỚNG DẮN sử DỤNG mườc KHI oùue Sần xuất tại Còng ty ROUSSEL VIỆT NAM Số 1. đường số 3. KCN Việt Nam Slngapore, Thuận An, Bình ơng - Vlệt Nam 76639-A Tp. HCM. ngảy Ab thángơl, năm 2014

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận