JAUéth
CNG TYTỒPỔỬỞC HÀ NH
6ẹụfầ'NM HỆ ““ MĂU NHÂN vl, HỌP
f: , i~:iỆ nu Y
Lẩnđáu:.…8 ’,ẮẮẨQẮỄ Ắỳ/U
e Rozcime Rozcime R…
. . Rommmyun1ỏơnq Romrmvm 150mg …mmc'n 150mg
I °fẩ°f °'m“'ẫầử °?ffll'ẵổ'ĩỂẩnT °."ãả' °'”ỉẳfflỡ °ẵ°ẳẵầỀ°ẳữ
m' 00 … nmmu "“ ữ—W
Rozcime Rozclme Rozcime R…
RomlhromMn 150mg ủnlhmmyu'n 150mg M 3500; _ QmiNnngw'n TSOHt_
, 0sz 2 Wu m. mc vga …
9 uuunoAl u_m …
g Rozclme Rozmme Rozcime
* RoxilhmMydn 150mg RW im Rơlữlhfơlivldln 150mg
ị ocuewư mm omoưuuw:mm ceuowcfwơcmmn
h IOMUMYỤ mm lINÙMWTPFIM \IHÒMmTPMM .
` _ _ `.J— ——.J “ A` _
' CO PH Ah
! _ ' ,
D UỌ C ,: —.r j
_ _ _ _ HA TĨNH ;:
® n…óẹ … …… cư—wno
Hộp 2 vì x 10 viện nén bao phu…
ROZCIME o
Roxithromycin1õũmg N
IIAIIIPHAR z
\
T
7 mm… equ:ummmo.mmqoaioia®.mmnm.
Rouithmyu'n1ãừnu T…ehuthDMN.
nm…on … ,
cqu chóngđllfflll,lủdừlg- Mđm. Đế na:ám iaytrđ am.
1 mamóngdbwdụngunmghẹp Đũcnỹ nươnguận >ựơụng uwcmqung
®Pmơiptton Med6dne GDP-WIĐ
n 2 blisters x 10 film coated tablets
\
: O
, N ROZCIME
\ Ô Roxithromycin 150mg
, _
\ I I ' HADIPIIAR
cònewcpoươanưun m:
167HủHuyTỤ. Tp Hi'ITm Non5X.
\ sónsx
'imem :: 93 3 61317 …
Hatinh Pharmaceulicaljoint- srock Company
TỜ HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC VIÊN NẾN BAO PHIM
ROZCIME
Công thửc bâo chế: 1 viên thảnh phẩm
Roxithromycin 150mg
Tá dược: Tinh bột mì, Lactose, PVP, Natri starch glycolate ,Talc, Magnesi stearate,
HPMC, PEG 6000, Titan dioxyd, Nước tinh khiết, Ethanol 96% vừa đủ 1 viên
Dược lý vã cơ chế tác dụng
Roxithromycin lả kháng sinh macrolid, có phổ tảc dụng rộng với các vi khuẩn Gram
dương vả một vải vi khuẩn Gram âm. Trên lâm sảng roxithromycin thường có tác dụng đối
với Streptococcus pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae, Stapìgzlococcus aureus nhạy cảm
methicilin, Bordeiella pertussis, Branhamella catarrhalis, Corynebacterium diphteriae,
Mycoplasma pneumoniae, Chlamydỉa trachomatis, Legíonella pneumophilia, Helicobacter
pylori vả Borrelia burgdorferi. Do sự kháng thuốc phảt triến ở Việt nam, cần phải đánh
giá cẩn thận tác dụng của thuốc đối với tt`mg loại vi khuẩn. Khảng thuốc macrolid phảt
triển là do sử dụng ngảy cảng nhiều các khảng sinh nhóm nây. Và đây cũng là lý do nên
hạn chế sử dụng roxithromycin ở Việt Nam.
Roxithromycin có nứa đời dải hơn và it có tương tác thuốc hơn erythromycin. Nhưng khi
có kháng erythromycin thì cũng thấy khảng roxithromycin tương tự.
Roxithromycin có thể coi như thuốc thay thế erythromycin với khả dụng sinh học tin cậy
hơn khi uống, và ít có vấn đề hơn dối với hệ tiêu hóa. Tuy vậy tác dụng kháng sinh của hai
thuốc hoản toân giống nhau. Phổ kháng khuấn của erythromycin vả roxithromycin đều
giống như benzyl penicilin. Vì vậy các khảng sinh macrolid nảy dùng để điều trị người bị
nhiễm khuẩn nhạy cảm nhưng lại dị ứng với penicilin. Tuy nhiên, do khảng thuốc nên hiện
nay tảc dụng điều trị nảy đã thay đổi và không thể điều trị ngay cả viêm amidan do
Streptococcus pyogenes hoặc viêm đường hô hấp do Streptococcus, Pneumococcus.
Roxithromycin thâm nhập tốt vảo các tế bảo và cảc khoang cùa cơ thể. Đặc biệt, đạt nồng
độ cao ở phổi, amidan, xoang, tuyển tiền liệt, tử cung. Roxithromycin không vượt qua
hảng rảo mảu - não.
Vì roxithromycin thải trừ chủ yếu qua chuyến hóa ở gan và cảc chất chuyến hỏa thải qua
mật và phân, nên có thế sử dụng liều bình thường cho người thiểu năng thận.
Chỉ định điều trị. Roxithromycin lá thuốc ưu tiên dùng để điều trị nhiễm khuẩn do
Mỳcoplasma pneumoniae và các bệnh Legíonella. Bệnh bạch hầu, ho gả giai đoạn đầu và
cảc nhiễm khuẩn nặng do Campylobacter. Nhiễm khuấn đường hô hấp do vi khuẩn nhạy
cảm ở người bệnh di L'mg Penicilin.
Han'nh Pharmaceulicaljoinl- stock Company
Liều dùng vả cảch dùng: Uống thuốc trước bữa ăn.
Người lớn:
—Liếu dùng hảng ngảy: 150mg/lần 2 lần/ngảy trước bữa ăn. Không nên kéo dải trên
10 ngây.
T rẻ em:
- Liều thông thường: 5 - 8 mg/kg/ngảy, chia lảm 21ần.
Theo cân nặng: 24 -40kgz 100mg, uống 2 lần] ngảy.
Không nên dùng dạng viên cho trẻ em dưới 4 tuổi.
— Suy gan nặng: Phải giảm liều bằng 1/2 liều bình thường.
Suy thận: Không cân phải thay đổi liều thường dùng
Chống chỉ định: Người bệnh có tiền sử quá mẫn với khảng sinh nhóm Macrolid. Không
dùng đồng thời roxithromycin với cảc hợp chất gây co mạch kiến ergotamin. Không dùng
roxithromycin vả cảc macrolid khảc cho người bệnh đang dùng terfenadin hay astemisol
do nguy cơ loạn nhịp tim đe doạ tỉnh mạng. Chống chỉ định phối hợp với macrolid vởi
cisaprid do nguy cơ loạn nhịp tim nặng.
Những lưu ý đặc biệt và cănh báo khi dùng thuốc: Phải đặc biệt thận trọng khi dùng
roxithromycin cho người bệnh thiếu năng gan nặng
T ương tác với những thuốc khác, các dạng tương tác khác Phối hợp roxithromycin với
một trong các thuốc sau: Astemisoi, terfenadin, cisaprid, có khả năng gây loạn tim trầm
trọng. Do đó không được phối hợp thuốc nảy để điều tn`_.
Không nên phối hợp roxithromycin với bromocriptin vì roxithromycin lảm tăng nồng độ
của thuốc nảy trong huyết tương.
Không có tương tác đáng kể với warfarin, carbamazepin, ciclosporin và thuốc trảnh thai
uống. Lảm tăng nhẹ nổng độ theophylin hoặc ciclosporin trong huyết tương, nhưng không
cần thay đổi liều dùng. Có thế lảm tăng nồng độ disopyramid không liên kết trong huyết
thanh.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bủ: Trong trường hợp mang thai, chi dùng
Roxithromycin khi thật cần thiết mặc dù chưa có tải liệu nảo nói đến việc roxithromycin
gây những khuyết tật bấm sịnh. Phụ nữ trong thời kì cho con bú Roxithromycin bải tiết
qua sữa mẹ với nồng độ thấp.
Tác động của thuốc khi lái xe vả vận hânh máy móc: Nếu bệnh nhân cảm thấy chóng
mặt hoặc có rối loạn thần kinh trung ương thi không được lải xe hay điều khiến mảy móc.
Tác dạng không mong muốn của thuốc:
Thường gặp: Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, đau thượng vị, ỉa chảy.
Ít gặp: Phản ứng quả mẫn: Phát ban, mảy đay, phù mạch, ban xuất huyết, co thắt phế
quản, sốc phản vệ. Thần kinh trung ương: Chóng mặt hoa mắt, đau đầu, chứng dị cảm,
gìảm khứu giảc và hoặc vị giảc. Tăng cảc vi khuẩn khảng thuốc, bội nhiễm
Hiếm gặp: Gan: Tăng enzym gan trong huyết thanh Viêm gan ứ mật, triệu chứng viêm tuy
(rất hiếm).
Hatinh Phar-maceutícaljoint- stock Company
Ihõng bảo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Sử dụng quá liều: Không có thuốc giâỉ độc. Rửa dạ dây. Điều trị triệu chứng hỗ trợ
Qui cảch đóng gói: Đóng trong vi Alu/Alu 10 viên, hộp 2 ví
Bảo quãn: Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới so°c tránh ánh sáng.
Hạn dùng; 36 tháng kể từ ngây sản xuất
Tiêu chuẩn áp dụng: DĐVN IV
ĐỂ THUỐC XA TẨM TAY CỦA TRẺ EM
~ ư « , A
ĐỌC KY HƯỚNG DAN SƯ DỤNG TR 4-. … › Jị_ẽủG
NÉU CẨN THÊM THÔNG TIN, xm HỎI ’/'Ý * SỸ.
. .IỈ t,fflẠ ầW
THUỐC NÀY CHỈ DÙNG 'IHEOĐ ~
A
Ở
aAnlpuAn CÔNGTY CP ! :\.\
167 … Hả Huy Tập- Thânhphố
ĐT: 03938 _ “Z`-' ,_ 906 Fax:3856821
PHÓ cuc TRUỞNG
JVgtgỏ» “Van W
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng