1. Nhãn hộp :
MẮU BAO Bì XIN DUYỆT
ẢỡfflJfJ …
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỌC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lắn dẩuz.ẫA.J.ỉh.J…ềũéẫ…
OS L N^U AX
vuvmam 1assnou
n …… … UO!^ m xJA J don
J… Axoìi
U°D W! … °9Wl. - IU
Oh
›"iẵẵ
ẳẵẽ
mu -Bumoweu uv…u
…… nc…
J~A…ut
mum1nmuhw w…vc sooư …HI" uvỄ
…ỵu ũumọuu '… «…
J…MAJJ ²… mmaf u…pr =orwn
Emoq; m
hsuNmỔ AN ……ng
IVNLỤA1IWOẮẳễM …… vvs W! =Jlu wa
. Pantone process Cyan c
I Pantone 2747 c
I Pantone 485 c
. Pantone 2935 c
Ri - Proscn'piion oniy madicino
ROXY RVN 1 50
A .…....0
ROUSSEL VIETNAM
=
0zluldc ủ… IM u… … M
ohửv'ug: mdocìfflằnodửủnq …ằanW *
ềẵưffla JJ……… nnm:mw…nnwa…
ebụdm mm nm…ung Son…memimnmiuduuch
2. Nhãn vi:
Ngảy 44
CẢ
…A
WL VIITW Ả
RVN 1 50 ỀXY RVN 1 50
A
ROUISIL VIETNAM
XY Ễ
Í
ROUSSELVIEYNAI Ê
8
Ghi chú : Số lò SX. Hạn dùng dược dặp nối trèn vi
Giám Đốc
thángJM năm 2012
(ầĩ 7’ễệle ẳìỡì/V
Tờ hướng dẫn sử dụng (mầm xanh)
KOXY RVN 1 50
Roxithmmycln
Vlèn bao him
THẦNH PH N
Roxithromycin .................................................................. 150 mg
Tá dược .................................................................. vừa đủ 1 viện
(T inh bột ngộ. L-HPC, pluronic FSB. povidon K30. aerosii 200. bột talc. magnesi stearat, HPMC. glucose khan. titan dioxyd. propylen glycol).
DẠNG TRÌNH BÀY
wen bao phim. Hộp 1 ví x 10 viên.
DƯỢC LỰC HỌC
Roxithromycin lá kháng sinh macrolid. có phò kháng khuản rộng với oác vi khuấn Gram dương vả một vải vi khuấn Gram âm. gióng với phố kháng
khuấn cũa erythromycin vả benzyl penicilin. Tren iám sáng roxithromycin thường có tác dụng đói Với Sừeptocoocus pyogenes, S. vin'dans. S.
pneumoniae. Staphyloooocus aureus nhay cảm methicilin, Borơetella pertussis, Branhame/Ia catanhalis. Corynebactan'um diphten'ae, Mycoplasma
pneumoniee. Chlamydỉa trachomatis, Legíonella pneumophilia, Helioobacter pylori vả Bonalìa burgdorfen'. Do sự kháng thuốc phát triền ở Việt nam,
cần phải dánh giá cản thận tác dụng cùa thuóc đói với tửng bai vi khuấn. Có thể xem roxithromycin như thuôo thay thế erythromycin với khả dụng
sinh hoc tin cậy hơn khi uống vả lt 00 tác dung phu Ien hộ tieu hóa hơn.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Roxithromycin xâm nhập tót vâo té bảo vè các khoang oơ thẻ. dat nòng dộ đặc biệt cao ở phồi. amiđan. xoang, tuyến tiền Iiệt, tử cung. khóng vượt
qua hảng rảo máu—nảo.
Chtil yéu chuyển hóa ở gan, dèo thải qua mật vả phân, nèn có thể dùng Iièu binh thường cho người thiếu nãng thận.
CH ĐINH
RoxyRVN được chỉ định điều trị một số bệnh nhiễm khuản do các vi khuấn nhay cảm.
Lá thuóc ưu tiên dùng dẻ diều tri nhiễm khuản do Myco Iasma pneumoniae vá các bệnh do Legíonella.
Bệnh bach hầu, ho gả giai đoạn đảu vả các nhiễm khUẫẹì nặng do Campylobacter.
Nhiêm khuản đường hô hấp do vi khuản nhạy cảm ở người bệnh di ứng với penicilin.
CHỐNG cui ĐỊNH
KHÔNG ĐƯỢC DÙNG thuôo nảy trong các trường hợp sau:
- Bệnh nhân 06 tiên sử dị ứng với macrolid.
- Phói hợp với các hợp chảt gây co mach như ergotamin vả dihydroergotamin.
- Phói hợp với cisaprid do nguy cơ Ioan nhip tim nặng.
- Bệnh nhân dang dùng terf_enadin hay astemisol do nguy cơ ioan nhip tim de doa tinh mạng.
uEu LƯỢNG VÀ CẢCH DUNG
Thuóc uỏng. Uồng thuôo RoxyRVN với một ly nước.
Nguởi lớn: 2 viện RoxyRVN mỗi ngảy. 1 viên sáng vả tói. tót nhất lả dùng trước các bữa ãn. Không nen dùng quá … ngáy.
Nguòi suy gan nặng: phải giảm Iièu bằng 1/2 liều binh thướng.
THẬN TRỌNG
Do có glucose. khòng nèn dùng thuốc nầy trong trường hợp hội chứng kém hấp thu glucose vả galactose. thận trọng tren bệnh nhân tiều đường.
Báo bác sĩ néu oó su gan. _
PHỤ NỮ CÓ THAi V CHO CON BU
Chỉ dùng cho người mang thai khi thật cần thiét dù chưa oớ ghi nhận gây khuyết tật bấm sinh.
Roxithromycin bải tiết qua sữa mẹ với nòn độ rất thấp.
NÊN HỎI Ý KIỂN aAc si HOẶC DƯỢC s TRƯỚC KHI DÙNG BAT cứ LOẠI THUỐC NÀO
KHẢ NẤNG LẤI xe VA VẬN HÀNH MÁY MỐC
Không ánh hưởng | dén khả năng lái xe vả vận hánh máy mớc.
TƯơNG TẢC THU c
Phói hợp với ergotamin. dihydroergotamin. cisaprid. astemisol. terfenadin (xem phản 'Chòng chi đinh")
Có thế lâm tăn nòng dộ disopyramid không liên két trong huyêt thanh.
Khbng nèn ph i hợp với bromocriptin vi roxithromycin lâm tãng nòng độ của thuôc nã trong huyêt tương.
Lám tăng nhẹ nòng độ theophylin hoặc ciclosporin trong huyêt tương, nhưng khong n hải thay đỏi lièu thường dùng. _
ĐỀ TRÁNH CÁC TƯỚNG TÁC CÓ THỂ XẢY RA. PHẢI LUÔN LUÔN BÁO CHO BẢC SFHOẬC DƯỢC SỈ NHƯNG THUỐC KHÁC ĐANG DUNG
TẤC DỤNG KHỎNG MONG MUÔN
Như moi hoạt chất. thuôo năy có thẻ gây ít nhiều khó chiu ở một số người:
- Các biếu hiện tiêu hóa: buồn nòn, nòn. đau ở da dảy. tiêu chây.
- Chóng một. nhức đèu. xúc iác bất thường.
- Gia tăng thoáng qua một sếgenzym gan (ASAT, ALA vá hiém khi viêm gan ứ một (tòn thương gan không do siêu vi khuấn).
- Rất hiếm khi có các biẻu hiện di ứng n hiem trọng: day. phủ mach, hơi thở ngấn.
- Phẻn ứng di ứng: phát ban. mề đay. hi m khi có ban xuất huyết. _
THÔNG BAO CHO BAC si HOẬC Dươc si NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sư DỤNG THUOC NAY
sữ DỤNG QUẢ LIÊU
Chưa có tư liệu về quá Iièu roxithromycin. triệu chứng điền hinh quá iiều của kháng sinh macrolid thường lè giảm sức
chảy.
Khộng oó thuóc giải độc. Rửa da dèy. Điều tri triệu chứng và hỗ trợ. '
BẢO QUẢN: nơi khô thoáng. nhiệt dộ dưới 30“C, tránh ánh sáng. /
e. buồn nôn. nòn vá tièu
HẠN DÙNG: 36 tháng kẻ từ ngây sản xuất.
Sản xuất theo TCCS.
ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM `
ĐỌC KỸ HƯỚNG DÃN sử DỤNG TRƯỞC KHI DUNG
mu0c BẢN THEO ĐơN ,
Sản xuát m cong ty Roussa. Vi
56 1, đường số 3, Khu còng ng
. iạ tháng 44 nảm2012
/J ""ỈfỉãịẹịặmìĐóc
. \
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng