ỸÝhĩé›
Q3.BSGY.LZ
Trang: 1/1
ô!
Số: 2: 01-06-2012
Mãs
O
Q
MAU HÔP THUOC
ouọnmuọnmlexmoeaọựl , i
0
Jỉ'/J— "\`\
«
S
"Ể'HNẨJ\
A
AM
E DUYỆT
A"
AI
.
A
ƯỢC PH
ỉ
BỘYT
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
CÔNGTY
R
.°
CƯU LONG
Nhãn trung g1an
ĐÃ Pỉ
Lẩn dãu:..ẵẮ .l.… IẨWZ/
A’
CO PHAN D
E
DIlOIIMthứwủIn amdmm nui… m|…
lqunpnummnúdcmdetcundh.
sum mm mụn… am m n cthm
mAn nuulomnm. unlmmlnamụ no
hludn vnM uhưdmù nnú mu ũlìluưù
wuciln.
cưunùnnluủuũn:
Mannnhunwlưmhuhlqu
l…lmh mmnunmmulụwnm.
MlỊ'MuMuIIMB—IIIIMIIW ủlllũnìlll
nman i- -:nu zmdnzủmlm un:
HIIII. úlu²hưly.~ìb anlUm. Ibl2Ủll
um nuuuự ma ;… iu mm…- nm \
nm hrl!lMúủhuủủnMn
… J
còqu cỏ min oược nnẨucừkue
ISOMm!W.HuM5›ỂFVMWThh\-hng `
.c: 1
(
Đ
Cơ sớ xin đăng ký
0
O `<8
Q 0
ẳ e
`s Ĩg
g o
2 ẵ’
O Í . "
?
Hổ z,ẳ
ỦỀ’ Ề²<ỂỄ
18 (D ẫ c..
. 2 O
K.fầ <820 g.
\jv.`Ể',\ O (:
w»uugmưffln
)
núnmlm.cmmnứum.mbn
mmnm.rlcwnnmmndm
mmnm'c:
m…umủauuh.
… WẦI: um … mu. mm u_ … ao°c.
Đu l! Mu dln ut OWII u… … ang
sam
Nu măa neu …..Mn cơ sở
SO le SX.
NDổY SX;
ND:
Trung: 1/2
CONG TY Mã số: Q3.BSGY.LZ
CỔ PHẨN DƯỢC PHẨM MẨU NHẮN THUỐC
CỬU LONG
.… …. .w, . -
cỬuum
Góix3g
Số: 2; 01—06-2012
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
ml u…z mm … … um
J %; m uhilm mưu oo
Mycewm ọmmnm vì
«l: blnh MLW
Mn% bom Mu mụ um
®!ndluvldcnhùnmín
»! mùwyt…
nm mmdn dm MMp
mvanmaydmènwì
mơmnmm
@ if sx
um sx
scu
cbnu TV có FHẤN ouợc mủ cửu m
150 MM un, Phương 5 - TP Vbuwm. … VI… Low
íiwmmmc… iu mg
YI muc vua u~l ' gỏi
cuo'us cu! wm_ :Acn mua
| Llu uùus. mu …
uìc oủne. … wus uhm
… mơn unns m:
mơc xu mu t: nam du
tử dum Mc
nAo nuAu: … … …n. mm
@ MI 30 c, Irlnh Hì adnq.
Để xi zăzn lay n! M
Exc nỹ mm cln u7 dum
mảc … mng
son
Tllu :Mn lo mm; mcs
TỆ
LÝ DƯ
| '
DUY]
L…
ẵ ỌỎNG TY Trang: m
có PHẨN DƯỢC PHẨM TỜ HƯỚNG DẤN sử DỤNG THUỐC Ễ4ãỂÔ’ỄJỂJỄỊJBỂGY'U
ô:-; - --012
CỬU LONG
- .Wg. . Í_ÍÍÍ ' Í ỳỷ - ' __…
chuóc BÁN meo non TÔ HƯỚNG DẢN SỬ DUNG THUỐC
GMP-WHO
Roxithromycin 50mg
Thuốc bot uống
THÀNH PHẨM: Cho mot gói thuốc bot uo'ng:
Roxithromycin ............................................................................................................................................... 50 mg
Tá dược vừa dù ............................................................................................
(Tá dmc góm: Đường tráng aspartam bột hung vi cam silicon dioxyd)
JJJJJJG BÀI] GHẾ: Thuốc bột JJơng
OUY GÀCH ĐÚNG GÓI: HỌp 30 gói x 3g thuốc b0t.
CHỈ ĐỊNH: Thuốc ưu tiên dùng dễ diẽu tri nhiễm khuẩn do Mycoplasma pneumoniae vả các benh do Legíonella.
Bệnh bach háư. ho gả giai doan dấu vả các nhiẽm khuẩn nặng do Campylobacter. Nhiẽm khuẩn đường hô hấp
do vi khuẩn nhay cảm ở người benh dị ứng với penicilin.
CÁCH DÙNG vÀ LIỄU m`ms: Naưởl Iđn: Lieu dùng hảng nqảy: 150 mg. uống 2 iân/ngảy Jrươc bữa ăn. Không
nen dùng kéo dâi quá 10 ngảy. Trả am: Liêu thưởng dùng: 5 - 8 mg/kg/ngây. chia lảm 2 lán. Theo cận nặng:
6 — iikgz 25 mg. uống 2 lãn/ngây; 12 - 23 kg: 50 mg. uống 2 lán/ngây; 24 ~ 40 kg: 100 mg. uống 2 Iấn/ngảy.
Suy pan nặng: Phái giảm Iiẽu bảng 1/2 Iiẽu bình ihưùng. Suy Mặn: Không cãn phải ihay dõi liêu thường dùng.
' HơãJ: Meo hương dẩn của mã y thuốc.
CHONG CHỈ ĐINHt Người benh có tiên sử qJá mẫn vởi kháng sinh nhóm macrolid. Khóng dùng dóng thòi roxit—
hromycin vói các hơp chất gáy oo mach kiểu ergotamin. Khóng dùng roxithromycin vả các macrolid khác cho
người bệnh dang dùng terfenadin hay astemisol do nguy oơ loan nhip tim de doa tính mang, Củng chống chi
dinh phối hợp macrolid vởi cisaprid. do nguy cơ ioan nhip tim nặng.
THẬN TRONG KHI DÙNG THUOC: Phải dặc biệt thận trong khi dùng roxithromycin cho người bệnh thiểu náng
gan nặng. Người mang ihal: Chi dùng cho người mang thai khi thặt cân thiết. mặc dù chưa có tải liệu nảo nói
dển việc roxithromycin gáy nhũng khuyết tật bẩm sinh Người cho con bú: Roxithromycin bâi tiết qua sủa vời
nóng dộ ra't thâp. Naưởl Iải xe vả vận hảnh múy móc: Chưa ơó thóng tin.
.. …IƯUNG TÁC THUOC: Phối hop roxithromycin với mói trong các thuốc sau: astemisol terfenadin cisaprid. có khả
, ;_~ _ ẳẫJigpaỵ loan tim trăm trong. Do dó khóng dươc phối hơp các thuốc nảy dể diéu tri Khỏng 06 tương tác dáng
ạ Nạrin carbamazepin. ciclosporin vả thuốc tránh thai uỏng Lâm tảng nhẹ nóng dộ theophyiin hoặc
'ỂNJZGFIỌSWỀỦẮ ng huyết tương nhung không cán phăi thay dõi liéu thưan dùng. Có thể lảm tảng nông do disop-
` _ í } Ply ẩẩẳụ n Iiẽn kết irong huyết thanh Khỏng nen phối hợp vớI bromocripiìn vì roxithromycin lâm táng nóng
ị J _ a th c ây trong huyết tương
~ lÌỈUN ÓNG MONG MUỐN Thưởng gặp: Buón nón nón. dau thương vi ia chảy. Ít gãp: Phát ban. mảy
ỦJ } dăý.phù ạạéh. ban xuát huyết co thái phế quản. sốc phán vệ Chóng mặt hoa mát dau dãu. chứng di cảm
giầm ighửư iác vâ/h0ặc vi giảc Tăng các vi khuẩn kháng thuốc bói nhiễm Hlê'm adp: Tảng enzym gan trong
/JUC.NG uy' ét'jháhh. VJem gan ứ mật triệu chứng viêm tụy (rá’t hiếm) Cách xử IrI: Ngừng diéutri
ng báo cho bác sỹ nhửng iác dụng khủng mong muon uặp Jihál khl sử dung ihud'c. n
DƯỢC LƯC HOC: Roxithromycin iâ kháng sinh macrolid. có phổ tác dung vđi các vi khuẩn Gram dmng vả một "
vâi vi khuẩn Gram Am. Roxithromycin iièn ket vói các tiêu dơn vì 505 của ribosome 70 do dó lảm gián doan
tổng hợp protein cùa vi khuẩn. tác dung kìm khuẩn ờ nóng do thẩn vả diệt khuẩn (1 nóng dộ cao. Tren lâm sâng1
roxithromycin than có tác dung dối vởi Streptococcus pyogenes, S.viridans. S.pneumoniae, Staphylococcus aureus
nhay cảm methicilin Bordeteila peJ1ussis. Branhamefla catarrhalis, Corynebacterium dJ'phteriae Mycoplasma pneumoniae
Chlamydia trachomatis Legíonella pneumophilia, Helicobacter pylori vả Borre/ia burgdorferi. Do sự kháng thuốc.…
phát triển ở Việt nam cán phải dánh giá cẩn ihặn tác dung của thuốc dói vởi tửng loại vi khuẩn Kháng thuốc
macrolid J . t triển lá do sử dung ngáy cảng nhiêu các kháng sinh nhóm nay. Vả dây cũng Ja iỷ do nén han ch '
` . g roxithromycin ở Việt Nam Roxithromycin có nửa dời dai hơn và [1 có tinng tác thuốc hơn erythromycin
hưng khi có khảng erythromycin thì củng thẩy khảng roxithromycin tương tự Hoxithromycin có thể coi như thuốc
thay thế erythromycin với khả dung sinh hoc tin cậy hơn khi uống, vả it có vấn dẻ hon dối với hệ tiêu hòa Tuy
vậy tác dung kháng sinh cùa hai thuốc hoân toân oiõnq nhau Phố khảng khuấn cùa erythromycin vả roxithromycin
dẻu giống như benzyl penicilin Vì vậy các kháng sinh macrolid nảy dùng dễ diêu tri người bị nhiễm khuẩn nhay
cảm nhưng lai dị ứng với penicilin. Tuy nhiên do kháng thuốc nên hiện nay tác dung điêu tri nảy da thay dỡJ v
— khợng thể diêu tri ngay cả viêm amidan do Streptococcus pyogenes hoặc viem dường hô hấp do Srreptococcusả\
PHÊ CƯ CƯ lj@hd@occus.
__ /JĐONG oc: Roxithromycin thảm nhap to't vảo các te hâo vá các khoang của cơ thể Đặc biệt dat nỏng ơồ
Ả JỉHỂJửÀH JÍƯÌ H idan xoang tuyêntiấn Jiet. tùcung Roxithromycin khòng vượt qua hảng rảo máu— não. . ~
J roth romycin thái trư chủ yếu qua chuyến hóa ở gan vá các chát chuyển hóa thải qua mật vả phân nèn có
thể sử dung Iìêư binh thường cho ngưìi thiểu năng thận. : gf’ _
o _ .. , OUÁ LIỄU VÀ XỬ TRÍ: Khỏng oó thuốc giải dóc Rủa da dáy Điêu tri triệu chứng vả hỗ trợ ` v`
Cơ sợ xm đang ky BAO nuiu oé thuốc nơi khó mái nJJJeJ do … 30° c tránh ánh sáng.
Dã thuốc xa tãm tay trẻ em.
HAN DÙNG: 36 thảng kê tư ngáy sán xuất
TIÊU cnuẨu ÁP nuus: Tieu chuẩn cơ sở ỄSW
Đọc kỹ hương dẫn lrưđc khi dùng
Thuốc nảy chi dùng thu ddn J:Jìa Mc sỹ
Nếu cẩn !hãm ihông tin, xin hỏl y' kiểu của bác sỹ
Thông hảo cho bảc sỹ nhũng iảc dụng khõny mong muốn aặp phải khi sử dung thốb'.
CÔNG TY CỔ PHÂN DƯỌC PHẨM cửu LONG
PHARIMEXCO 150 dường 14/9 — Phường 5 - TP. Vĩnh Long - Tinh Vĩnh Long
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng