CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC TW 3
115 … Ngô Gia Tự - Đã Nẵng
HỒ SƠ MẮU NHÂN
Viên nén bao phim ROVACENT
Nãm 2011
MÁU NHĂN THUỐC Bộ Y TẾ
CỤCfflƯcm
ĐÃ P “ ^
1. Mẫu nhăn hộp HE DUYỆT
Lân đăuffl.J.ẶL…/…ffll
IM
…v'isii'ẽaaam
VAC NT V/
M 3 I.LII
V. Iln xdì nl
— oòmwvmưwnuocrws
_._..__ mugeơMự-NNIngNưcưnm
mAmndn: ' “""
ĩn'aụ'mffluu .
mlmuũmctúmutuửlu›
mmuuuủ.
mm
SDK:
i“ủ`ẩổ v A
BOX 10 FILM OOATED TABLETS
WP - WHO
,NT
M 3 I.…
r
Ilnulníumd by
CINTIRPHARCO
…::… 115 Nno Glfl' ~ unlng V…
I w ế*'
ì~.
2. Mẫu nhản vỉ
âf
A
I
_ặ.
4
Tờ hướng dẫn sử dụng:
VIÊN NỆN BAO PHIM ROVACENT
(Thuôc bán theo đơn của bác sĩ)
Thảnh phẳm
- Spiramycin ......................................................................... 3 NHU
— Tá dược (Avicel, Tale, Tỉnh bột sắn, Magnesi stearat, HPMC
sodium starch glycolat, PEG 6000, titan dioxyd, ethanol 96%… vđ ] viên
Dược lực học: Spiramycin lả kháng sinh nhóm macrolid có phổ kháng khuấn rộng. Thuốc có tác dụng kiềm khuấn
trên vi khuấn đang phần chia tế bảo. Ở các nồng độ trong huyết thanh, thuốc có tác dụng kiềm khuẩn nhưng khi đạt
riboson vi khuấn và ngăn cản vi khuẩn tống hợp protêin.
Dược @ng học: Spiramycin đư c hấp thu không hoán toán ở đường tíêu hoá. Thuốc đươc hấp thu khoảng 20—50%
liều sử dụng. nồng độ tron huy t tương đạt được trong vòng 2-4 giờ sau khi uống. Uống Spiramycin khi có thức ăn
trong dạ dây lảm giảm nhiỄu đến sinh khả dụng của thuốc. Thức ãn lảm giảm khoảng 70% nồng độ tối đa của thuốc
trong huyết tương và lảm cho thời gian đạt đỉnh chậm 2 giờ.
Spiramycin phân bố rộng khắp cơ thế. Thuốc đạt nồng dộ cao trong phối, amidan, phế quản và các xoang, ít xâm nhập
vảo dịch não tuý. Thuốc uốn Spiramycin có nửa đời phân bố ngắn (10,2 t 3,72 phủt). Nửa đời thải trừ trung bình là
5-8 giờ. Thuốc thải trừ chủ yễu ở mật. Sau 36 giờ chỉ có khoảng 2% tổng lỉều uống tìm thấy trong nước tíểu.
Chỉ định:
— Các bệnh nhiễm khuẩn đường hô hấp, tai mũi họng, miệng, da, sinh dục, xương.
- Điều trị dự phòng vỉêm máng não do Meningococcus khi có chống chỉ định với Rífampícin.
- Dự phòng tái phát thấp khớp ở bệnh nhân dị ứng với Penicilin.
- Dự phòng nhỉễm Toxoplasma bấm sinh trong thời kì mang thai.
Cảch dùng: Nên uống thuốc trước bữa ăn ít nhất 2 giờ hoặc sau bữa ăn 3 giờ vì thức ăn trong dạ dảy lãm ảnh hướng
đến sinh khả dụng của thuốc.
LIều dùng: Thường dùng:
Người lớn: Ngảy uỏng 2-3 lần, mỗi lẩn 1,5 lần
Trẻ em: 150.000 đvqt /kg thề trọng/ngảy, chia 3 lần.
- Điều trị dự phòng vỉêm mảng não do Meningococcus: Dùng trong 5 ngây:
+ Người lớn: 3 triệu đqul2 giờ/I lần.
+ Trẻ e_m: 75.000 đvqt/ kgll2 g_iờ. .
- Dự phòng nhiễm Toxoplasma bẩm sinh trong thời kì mang thai: theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Chống chỉ đinh: - Dị ứng với Spiramycin, Erythromycin.
- Không dùng cho phụ nữ đang cho con bú
Những lưu ý dđc biệt vã cănh băn khi sử dụng thuốc: Thận trọng khi sử dụng cho người rối loạn chức năng gan.
Tương rác với cúc thuốc Ichác:
Dùng Rovacent đồng thời với thuốc uống ngừa thai sẽ lảm mất tác dụng phòng ngừa thụ thai.
Tác dụng không mong muốn của rhu c:
- Thường gặp: buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, khó tiêu. Ẩ/
- it gặp: Mệt mỏi, chảy máu cam, đổ mồ hôi, cảm giác đè ép ngực, dị cảm tạm thời, ..
- Híểm gặp: Phản ứng phản vệ, bội nhiễm do dùng dải ngảy thuốc uống spiramycin
Tác dụng của !huốc khi Idi Iảu xe vả vận hânh mdy: Chưa có thông tin '
Sử dụng cho phụ nữ có thai vả cho con bủ: Spiramycin đi qua nhau thai, nhưng nổng độ thuôc trong máu thai nhi
thấp hơn trong máu người mẹ. Spiramycin không gây tai biến khi dùng cho người đang mang thai. Spiramycin bải tiết .
qua sữa mẹ với nồng độ cao, nên ngùng dùn thuốc khi đang cho con bủ. 1
Quá liều vả xử trí: Trong trường hợp quá li u hoặc vô tình bị ngộ độc thuốc phải báo ngay cho bác sĩ.
Bảo quăn: Nhiệt độ không quá 30°C, nơi khô mát, tránh ánh sáng nực tiếp. Tiêu chuẩn: Đạt TCCS.
Hạn dùng: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất Đóng gói: Hộp z vi x 5 viên
Để xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng
Thuốc nây chỉ dùng theo đơn của bác sĩ
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
Thông báo cho bác sĩ những dấu hiệu không mong muốn gặp phâi khi dùng thgốc
Thu c được sánxu tại CôngtyTNHH MTV DượcTW3 - 115 Ngô GiaTự- Đânăng
el: 0511.3817552 - 3816688 — 3822267 Fax: 0511.3822767
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng