--i ` hễ L 2: ~ A’
" 7… MAU NHAN THUOC
. _ \
1~ Nhãn trực t'ếp' AST zo normwnsr zu noruvmsr zo normm.
- VI 1 o vie n nén bao ph im _ Rosuvastatin 20mg Rosuvastatin 20 mg Rosuvastatin
" … CPDP AGIMLXPHARM Ồ c1v CPDP AGIM EXPHARM
BỌ Y SE)KJ Vlìa No.: xx-xxxx-xx Aatexnum som VLsa No… xxootxx—xx
CỤC QUẦN LÝ DƯỢC normv.asr zo normwsr zo normnsr zo Ể
Rosuvastatin 20 mg Rosuvastatin 20mg Rosuvastatin 20mg
ĐÃ PHÊ DUYỆT _ è
G
ACLIMEXPHARM PHARMACEUTICAI AGIMFXFHAR a %
JOINỉ-SIOCK COMPANY … JOINT~S
' Lân đẩu:..ẵẵJ…ziá.J…Aẫ… VAST zo normusr zo normmsr zo normm.
! Rosuvarta tin 20mg Rosuvastatin 20 mg Rosuvastath
|CLJleSẩJ| LLịL L=JLoL -ỊLLLL sn LLLLL …
ỔLU og …; erennsog
UZ .LSVANIlOU
b`an uoudquaJJ Xa
stanet paLeoa—LuLLL 01. x s:aLsiLq E Lo xoa
Thánh phản: MỏL vLen nen bao phLm chủa: Chl đlnh- Chõng chi dlnh- Tác dụng khOng
Rosuvastatin calci mong muốn Than trọng- Lléu dùng va cách
(Tuong duong Rosuvastath .......... 20 mg) dùng: Xln doc trong tờ huóng dán w dụng
Tá duoc vd ........................ L vLèn. m CP DU PHÁM AGLMEXPHARM
Báo qấLan: Dê ơ nhtệt đo dum zo°c. nanh ảm 27 Nguygfĩhál Hủ ,, Mỹ eth,
va an sang TP. Long Xu n, An Glang,
Đế xa tảm tay trẻ em Nha mùy; Khóm ạnh An. P, Mỹ Thói,
Đọc kỹ huờng dản sử dung truóc khi dùng TP, Long Xuyên, An Glang,
RX Th uốc ban theo đon
Rosuvastatm 20 mg
Hộp 3 VI x 10 vLèn nen bao phLm
a
Ó
Ễ
ìCl
…,L ' i`tOiL'ũỈCYCJỈ iCìíH`L phan
ROTINVAST 20
Am…
Composltion: Each iiIm—coated tab1et contains: lndlcattons - Contralndlcatlons ~ Undeslvabie
Rosuvastath cakL effects - Precauttons - Dosage and admlnlstratlon:
(EquLvalent to Rosuvastatin) ..... 20mg Read the leaflet Insert.
Excipĩents q.s .............. \ tablet Storage: Protert from humidny and llght, below 30"`C.
Keep out of reach of chlldlen AGIMEXPHARM PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY
Read carequy the lnmucttons before use z7 Nguyen Thai Hoc Stieet. My Bth Wafd,
solo SXI Eatch No; … Long Xuyen City An Glang PLovlnte, Vletnam
SDKJ Vrsa No xx- )OotX- xx Nổi SXI Mfg. Date: xxnoơxx Fmory: Thanh An Hamlet, My Thoi Ward,
… fof … Long Xuyen CLty, An Glang Piovlnce, VLetnam.
3. Tờ hướng dẫn sử dụng:
muc
Am
' Rthuơcbán meodm
ROTINVAST zo
I'lltnh uhlm Mõl vl!n LLén hao phLm cht’Lz
~Rosunstann utc'un LTmm dưng Roswastzttn .............. 20 mo)
-Tădmcvd…. ……tv'Len,
tLactosc Cmscamutbse sodium. Pwtdm, Mtcmcrystzlline cellulose. Magnesi
stum. Nydmxypmpyl mothylcultưnu. Tale. Tltan dioxyd. Pulyemỵtene qtymt
soon, desorbaì 80) .
ủll úch m; ut: H0p 3 vì x vi 10 thn nón bao phLm
cat ml:
-Tinq chdestsml mâu nwytn pML (loat Ila M a tang cholestemi máu dì tmyín
eìl ơum kitu al m Lm note ra loth rw máu ntn hơp (Im LLLLL La mot Lieu pMp
nô trơ cnc dído in hem tthi het… nhln Imbnu dảo img uẩy dù vùi cníd0 ln
klèng vì tác uu phìp knỏnq uùuu mu6c khác tLLM tu thể duc. oiảm cán).
~ Ianq cholesterol mảu men DM! (mi Ih), t61 Iun l`tDld máu hõn hop (bot HDL
tang Ltìqueertde mấu (lai IV): I] một lieu pháp hỗ tru cho chế do ln ki!nq khi
bộnh nhin mm ơip ửng dằy Ltũ vùi ch! do In kitnq va câc liệu pháp khôno
dùng Mc ILMc (nhưttp thở dục, ulim cin).
—Tan cholestnml mtu dn trwũn giu dlnh ktíu di nop LL'L oip ù tnl€u nien nam Mac
10 (li nitÍtl nAm … kỷ Itlnh qut dlutiến) Il'l10 dũn 17 tuõiz li một lưuọhtp
hô ttu chncnl @ in mm níusautmi gian iu kienọ LUL—c › t90 mợdL hot: ›
160 mgldLvì uỏti!usửuhdtnh mchmtim mach sủm hoặcoớ 2 hay3yíutõ
nọw co hậnh Lim mach mác.
—Tlnọ cMosteml máu qh mm kidu dũng hợp từ dùng don L10c hotc hở tro cm ctc
pmmo Wu GLIu tn“ giim tipid khác tnhưtytrtoh LDL máu) Mc khi các Lieu phán
nty khong tim otảm LDL-Wumot. Ctnlusteml toân phán. va ApoB.
~LLm m… sưmLmtn mm xov0a60nq mach: lbeu LLan nt ưu cho anđđ tn
kitnc dẻ nũm CMestaml tuân phân vả LDL~ Chulestemt ơến w Mn
mg mu.6n.
Llll úiu vi ủeh dn:
—an … uh uu dtéu tri. benh L…Ln phải L… chơ ao Ln LLan cmđa oiảm
cholesterol vi tiíp tuc Ltuy trì dí no My trong su6t thủ quan dLẽu Ln'. SL'L dung de
nmnq dẩn dõnq thutn điếu trl ví L61 Iun I'Lptd dd dilu chinh li!u Rosuvastath oho
I ttth benh nhin thon muc tludiđu tn vu du ửng của b0nh nhan
-LLELL Rosuvastatin Mdảuđuuctơwín dotílă -10mq.udng nuayt Hn vì phln
Lờn bũnh nhin m ilđm stát ngly ở Mu khùl dlLL năy Nđu tth dn thiểt eó thể
tãng dln Mu theo Liminq Cách 4 tuán l!n dI'n 20mg,
—uthtn cLu m au hoc tren chủng Loc cth A m lhưt: nLen 111 uỷ cho mẩy
mi nang hín mu ca qín 2 tln so vot nquti da trẳnq, Do dó n!n cán nhât: Iảu
khùt dảu 5mq khi Ltùiig mức cho bệnh nntn cth Á.
~ LL!LL Roswastlttn tomu chi Mn sùan cho các benh nhin táng cholesterd mtu
nino L>ó nqw oơcaov! benh tlm mach má khong dat đun mục tieụ diéu tri ở Islu
20mg. Câc Mnh nhán nây nhải m theo dõi ehãt cnẻ. Tuy nmtn khong m
Ltim cho anh nhìn oo nọuy ui cao v! benh ne cơ, bao qóm nqtlÌt dlnq oũng
L thtỏc nhôm mau.n Mnh nhin nqtlLi Wu Á,
>Blnh LLILIn Llnq chotestemt míuọìa &… IdJLL dũng nop từ
Ulu khùl dán m khwín cáo It 20an dùng 1 Llnlngáy. 0ap ửng d'LOLL tn m
LÚC hum lừdc mm: LDL—Chdestoml tn,0c khi Iy Irich.
'rBOnh nbỡn HM e…stumt min uh dình Klểtl dt hop tử (từ 10 dến 17 ttẢỉ):
~ Llẽu ano thtbnq lit 5 ~ 20mg] nuìy. Liiu tối da la 20mol noáy Lilu m xác
Ltinh rttnn cho img w… nhân tùy theo muc tieu di6u trt Đìẻu chỉnh Mu phii thưc
nien v01 knuấm elotL It nMN Mn.
~ unh nhin swmln nanự (Ct'Cl < 30 leminlt.73 m~`t hhbnq thím tách máu. liêu
tnsưvastzttn phii bll dlu tú 5mụllảnlnuiy vt mm đWc VLM qtả mm 1 lln
WM MW-
-Rosmsmỉn có thẻ uùnq bít cửlủc uiotmq nqiy. trong hoac xa bù in.
—Cln theo dỡi dc phin (mọeỏ hai từ thức. đìc hitt la dc phủn mm 06 hai dõi
vù hệ oo.
~ Phii thin ttvnq vi tttlu chinh Ilẻu Romvastitln kh! ttủnu phơi Lm vủl các ohât Oi:
chẽpmteasouin MinÌ vilmgm smWClHCV)1
A Atannavlr: Atmnavir + Ritmavlr. Loplnavlr « Ritmavlr: Tđì da 10mq
R…tatln 1 Ilrt/ noãy
Wu chi ÍIỦ'.
— Bộnh nhản quả măn vũ mastitln hoec bất kỳ tủ tìm năo cùa tht6tz.
—BentL nhin mlc um oan LLut dong kí & tãnq transamlnase oan m dái vì
khủng cô nowin nhen.
- BẸnh nhin 00 Mnh iý vũ m
~PhunũoóthatvầodthỐoótl'nimâkhbnqdủnqdcbúnpháptránhthaithlch
.…. W vì ctc chỉt ức chẽ men HMG-GoA mú… nm qiám sư tõnq hơp
c…sLerưvtcúthtctwtỏnq mmunãmmuiun sìnhhockhảc Ladn
xuiL uh clideStetd. rosuvastatin co mẻ my tảc hai Lon LLLaL Mú.
—Phụn0ttmcchom bủ: Cácthủcttuòc nhóm stattncttthỏ vtos0unu vù cac
chít ửc dt! men HMG-CoA rodmtase 00 khả ninq My phản ùnọ mm me
mLũu nng trọng tren trẻ bú mg. Người mẹ dang chooon bú anqdwcdũnu
tttuẩc Mc ngwo IJL.
ĩìỊn tron:
~ Wưaln No các nguy r.tLo Mc sĩ dllu tri cảc dl'u hiẹu Mc trưu chứng dau
met mòì. s6t. nutc u’đu sim mau. Mn non hoac Mn trong quá LLtnh sít Wnu
\ ' | …
>Ấnlt húng trinhlu. ~ '1t.
~ Protein nieu. am nhtt nLtn binq que thửvá ot nquón o6c cninh tL'Lõnq than. ơi
@» th nhau 0 những benh nhAn Mu tnj bâng Rosuvastath Iuúu cao. Ltăc biệt ở
lưu 40mq. phln IM tình trang nây motno qua Mc thỉnh thnánn xáy ra. Pm“…
mtu mm Lth u Mumeuuáo L… của tình mnq oenu man cíp mu hén Lutn.
Cítt dlnh uìá dtl'k: ninq tttin trong thời qian meo dỏt … benh nhin di dwc íLlu
tri Mu 40mq.
› Anti hưm Lrtn mmg.
~Giơnq uhư dc chất ửc chí mon HMGL- … rodu:tm Ihủc. cảc tác % trũn 00
nm nhuoay radamvt W… onkaoo mơn chửnovả ri'LnLtm truờng m
tưucnvân mi t101 khíoó ILQn man ue'n suth thung dù: nlnq than GI Mc um
nhau ở ntũnu um nhin duoc ơiẻu tri an Roamsmm.
~Tíc đ0no ttln no m-nmg: qL6ng như dc cnlt ức chỉ mon HMG — CoA rodumse
mẹ a oh Mndovũ câctnũno m ơeuuơvl tiiuuơvin M… tth suyttLtn úp
tnúpnátơlndủmywlubnn nLeu Các nquMyo0ttú'xăy raờbãtoứLiẻunto
nnung ut: tim _vm liéu can nnất L40mo).
~ Now co Mnh cuting ttu' dùng ơdnq M mswastatin vo: các Mc hạ tipld khác
Lfthmes Mặc nucim. oomũbtozll, cyotosptưine. IoanleưrLLunavir. or
italittivtr/fitơer.
›Do Ltho do Cruthe Klnase (CK).
~ Gia nnlc Lheodõí cmtin kinm (CK) trom; tnhng hơp:
oTnbc km dilu tn, … nghiệm CK nen m Lưu mm trong nhũng LrLbng LLqu
Sư; onăm chức nảnọ than. ntmc qieọ. Mn sử bản tnâa mtc tiln sủ oh dìnn
ml: benh wo! tnrỵ!n, Lien 5] bi benh m uosĩl dụng sutin hotc nbth L… &,
tiền sử benh uan vaặc uống nhiẽu mun. benh nhan can tLđi (› 70 11160 ®
nhũngyẩntõ ngụcubitìtueơvin. khá ning LtÀyleltltácthtũưi mơts6
a61nmu Mnh LLMLL ae mt. Trung nhưng tnA'ưm hw nty nen dn nhấc lơi
tehlmw euvi theo um bợnh Ilth trtn u… sâng khi dilu tL1 binq Rowmtatin.
Mu tít tui … nom… cx › 5 tln gbi hau trtn cha mửc utnn thúno. khong
nen bátdlu tũẽutrt hầm Rosuvastatm.
Jimg quá trình didu tri qu Rosuvastatin. benh nhan cản tan báo … eo các
Mu hltn vt conhưđau m. um ut yt'u 00… Khi ot các bưu hien nty. btnlL
LLlen dn Lâm xtt nqhilm CKđ! ot các Wu oháp … man nhủ hoo.
LKhbnu Mndonónq 60CKsaukfuvậndt)mgảngsứchoãckmeósưhịndiợnuủ
mot nnyn nLLtn nùodb m mí lảm Lan ox v\ aLtu nLy uó mé LL… saL LecrL …
tui. Níu nôm do GK tan … dáng kí trúc khi di!u tri (› 5xtl.N) thì nen thự:
hien một xét nqhttm dl xác dtnh Lại trum vùng 5-7 nuây. Nẽu … nqhiQm Ian lai
nc dlnh nđnn đo cư mm: … Mum vln lùn hon 5… Lm Lan … bất aLLL
thGu tn túng RMISỈIIÍIL
›Trubc khu dLlu m.
—mơno như do chít ức chế mon HMG - CoA … khdc. dn man trong m
dũng Rosmntinòunh nhlnmdcyíutđthủln ddn Muwvin như
& Suy mJIL
+ Nhtũc oiáp.
ẹTtlnsữbănưtinhoicotidlntvoũbtfthditmydnvõcđ
+ Titn sửoty ®c tinh Mn mon… dLÍtL'IL: chl men HMG - caA reduch tnác
ma: tìbrm.
+ Mohtặn nm
+Trỉl't m LuEL. _
_.cmummmo oòtM oGytatInq nũnq tt0thtbctmmhwlthmu
.g ntímo bệnh nhin nây nin dn nhăt: Wa nquy uovã lot lch củavch ni!utrivì
phải theo dbí tlm sam. Nlu adno dộ CK Llnu cao dtno Ltd so v01 tnbc khi leu tti
t› 5xt.Ul) mL LLhonq nln bẩt utuuLtu m băng RowasLaLLn.
›Truna km dL4LL m.
«Mn ytu đu bth nhân Mo do ngay các httn tim dau w. yíu eo mac von bè
mm uiăl … %. đậc btột níu 00 mm mệt mõi Mc stỉt. Nln do Mng ơộ CK
ò ntma MLLh nhln My. Mn nm ù'mg Rosuvastatin nén nóng dộ CK LAno cao
aánu (› 5xtl.N) mac các meu du'mn v! mtúm tmng vì gáy khó ehịu hăng
neăy (m cả IttLi nõnu do CK # 5xULN). Nẩu cán trieu chửng tùy kth còn nm
vi uỏng ca CK Lrũ Lat mửc binh Mụ nln xam … ơ!n viộc uLLLLq hi LLoswasmm
hoic ơùng m0L etLít tk chổ men HMG - OuA mmase mác ở Llẻu tttíp nhít vì
theo LLLLL cna mt. ,
LVtec meo om etnh kỷ nũno @ CKò các benh nhin khong có triệu chứng ttan
dãm bio phải hten benh en
- Tmnq các thử nuhLệm tũm sâm, ILan ohỉ nhin tnấy su oh tâng ânn mam tren
cơ ở nm số Nnh nhin 0ùnu Ruuvmzun vt dc thức khtc dímo dỏnq thùL'. Tw
nnLen. tỷ le mlc henh thm um Mnh conia une ơl mmíy ở bệnh nnan dùng
cáccttẩtửcehímm HMG—CuArsdmtzsekttảcdũnqltùivdicácttănnấtdn
add tthdc k! tả nemtihmzil. cydutpưln, ưu ntmttnic. thu6c tthủng nãm nhòm
mm. các etLít ílc ch! men p… vá Itth sinh nhôm macrollde. Gomfibruzil
lâm tlng nowmbủh cơ khi dùng dõnu LM! vỏi vit chlt ửc ch! men HMG — …
mở.:taso. Do vay. sự phối hop glũa Rosuvastatin vì qcmtibmztt ILMLLu dwc
khưỵđn do, Viec sử dung Ltt't huu leatln vol bemes hotc Liadn u! Ltat
đu;csumayndtnmnuanonuouoiunonmctn nháckỹqiihlơllchvảnwy
mom! xìyradnnhủno kẽthm my.
~Knonq nen dan Roman cth unh nhân «» ttnh traW WM… trọng clo
LLnLL. nth ngơ do mun oohuic ut mt đãn Mn pLLLL Ln'du sw men ma pLLLL uoueu
w vtu (như LLLLL!m LLLLLLILL Lwyt't. tut hwđt Lp. um phẮu. cMn mm. r6t Lm «n
&. n0t Li€tvL chudn hỏa ntnu; mu m… mm «… mt mm.
› nh Mum trơn gan
~Gtõno như các cnlt ửc ch! men NMG-CoA reductau khác. dn Lhin mang khl
dùm…statinòbủnh LLILIn nghien nnmim vảihoicoútiũn sửNnh uan.
-Cảcthừnghttmctímrúnuumdmkhụínctottự hi0ntnúckhidilutriri 3
thang sau … Mt dlu Mu tn blnu mestatỉn Mc khi ung Hu Nln nqunq
Mc glảm uu Roauasntln n£u nbno nọ tnnsamhau nwíL thanh du 3 tân gủi
han tren cin mítc blnh Lhu3nu.
~06ì voi w… nntn Lm c…… mua mũ phát do Mu năng stn oiáp hoic
Ni crím mtn tu. cac btnn nìy pnải m: ditu tri trmc khi bẩt dãn dùng
R…tatln. ~
>cnủnq toc.
ũc nqhiơn utmdwc donolwcemthly co svoia Ling khoáng 2 Hn mức do tư
xúctnm mm…muóntmmuúudtn MlqianờMnh nhlnkhuvưcChâu
A mơi LLuLnL « Lrtnq … ny,
Im Lic Mc:
LTInq ngwoơtđn um wmaumo R…astatin LtdnutMlvùldcttnbcsaư
Gemfibrozlt. dc Mc ha mm máu nhóm ttbrat khác. thIn Mu cao
( › t umuiy). Coldticiu.
~ Vito sử dung dỏm mùi các … lu llpid máu nhỏm statin vdL etc LtLuíc dldu …
HIVvl vttm uan stOuviC tHCV)cbthđhm tảng newoơolytdnttumgcu.
nọrMm trong nnấtntnucovln.than hưdăn dơn suy thanvâ Lomđ oảytùvum
—wcbspơinz Dmơõuanmmvũcydosoorỏn.cthú uiAuCoủa
mam… cao hm mm uLnn uíp 7 Lín sovbt utsốnâyờ nmờl tinh noan
… manh. Dùng dũng thơi Ruwutatin vả cydosmtin ILMng inh Mm ơđn
nỏnq ơo cyclosporin trong huylt mu.
- th kháng dhnq munuln: thno nhuctc chẩt ú: ch! mon HMG — OtLA Leductzso
khảc. KtLI blt du đtlu tti Mc ting Mu Rnumsntin B Nnh nhin đlỐu tn ơỏnq
thơi vũ dc chit kháng Mng Win (LLILLI mmrtn) ot thể lam tảng ừi số INR.
Nomo LLLLm Luu qiim Mu Rau…an m mt Iảm uu… INR, Lmng nhưng
tnDno hop nmvây, ntuthoodeisốlNR.
~Gomflbmzlt: Giống nm các chỉt L'l: chí mon HMG — CoA udumu knic. dùng
dộng … m…… V0l mfùmztl lim an gíp 2 tản Bất chi sơ Cu… vá Au?
u'a mswutnln. Trinh tt hop 2 lui Mc vũ nhau. Níu pnii dùng thuốc lLtu
mmstattn Wno m M quá 20 mơ línlnoây.
-Thuđc … actd: Dùng Roswutzt'm dõng mùi v0i hòn dịch truớc khang acid
dut: nhũ… vi mam tLydmxtd tìm ciim kmủuq 50% nũnq ® rosmatam trong
huyết tim, Khi utno thuốc khing nìd dch : gLđ sau km dùng Roumstitin Lm
Mnođbmammtintrmqhwốtnmus! gũmtthơn. Mỏitưmqmnvlmitlâm
stnq cinmtác ntyvlnchu: m.
~ Erythromycln: Ltùng an thoi Roswastalin vOL erydtmmycm Lam giảm 20% mc
t0-t) vì 3035 Cmax của Lostmstatln Tưng ttc nảy co thể La do erythromycin lám
tin như dộng MI.
~Thtdc vion uo'nụ uoửa thaV ILQLL ohân thay thí hoi… (HRT); dùng úan tttbt
Rusuvastattn vủi thức vien Lăng netn that tam tảnq 26% Auc cL'La otthvl
esann vi ma Aư: cùa LLoLqustreL. uon Lm ỷ dốn mủc Lan nỏnu dò các chẩt
nèy ttono huyẽt tumq km chon thức u6no nqửa mat Chia «» ou Lieu dwc úbno
hoc tren nhũng henh nhan oim Jũng … Rosuvastath vá HRT vì vậy khong th!
Loai trừ nhả nano o! uc 60ng m m, Tuy nhưn. sư kẻt họp a ơtloc sùdụng r0no
Lil ùphu nưtmno dc thủ nqhiỌm lãm sang vá dl dwc dum MD t6t.
~ Cìc Mc khâc:
« Dựa trtn tác du Mu tiL ủc nohl!n oủu v! hmg nr. thức chw!n bitt cho thấy
khong 00 tưng tic dáng kẽ vẻ mặt Ltm sảng khi đùng chung vOL ơthin hoác
anh.
«Mtn cytochmn P.; ưt mi tờ thíl nghiem in vttro vả ìn vivo chửng tỏ ring
rusmstzttn mm nhìL La chẩL ức chỉ hoặc cám ứng men cytochrom P450
Hơi nth. rosuvastatin h chít nln yt'u cho các enzyme nay. Khong th nhan oo
hung tác um k! vé mat tam sáng Wa roswutatln voi t…e tohất ức chí
CVF,C, vì CYP,AJ Mc ketooonamle (chÍ! ửc mí CYPA vá CYPN. Ditno
oông thời Lth (th t'tc oh! CYPA) vá roswastltin lảm uuu 28% Am
u'n mowasmm. su Lăng năy thong dutc xum lá obý nqhĩa vi ma um sinq. VI
váy. lth0m oú mo tácthutỉc do suchuydn hùa qua trung ohu cytochrome P.,.
8MuLLỊ ủn ph uman etLl Lm hi:
~R…tatm ch6no ch16ình tren phụ nữ oh that vá … oon hL'L.
~ Phu nửoó LM nung IM nin sùth otc Wu pháp nqt'ta thui thích hơọ.
-Vl ohdestemt vi clc sin ohẩm stnh tổng hop cholesterol khíc ta đo thiẽt cho sư
phút Min Mo thal. nln now cout… ung do ửc chơ men HMG-CoA rudư.tasc sẽ
chỉ… m thí hon Ia ích của viec mlu tri bìnq Rosuvastatin trong su6t thờ! otan
mang that. căn noth am … dong vtL cho thẩy có những hảng chtth gbi han
vớ ơoc tlnh trtn he stnh sán, Nếu henh nhân có thai trong Ithi ơldu tri blno
n…… thì nth mm thức nuay lập LL'Lc.
'ỞCHIQLIWMWHIIDầÍỈÌƯÌQUISỮI Ithomeoomtum ủmv! suMl Ltẽtqua
sJaò nmnt
Ti: lọng Nu mm muín:
~ Các phin ửng mt y' đwc ohu nhin khi dũng Husunstatln tan thutng nhẹ vì
thoáng om Tum các nqhitn củu tam sản 06 oõi chủng. oh … L.4% benh
nhân dLGLL t11 bino Rosuvastath rùt khỏi nghien oíludo bì!n cũ nqw ỷ.
~Tãn suítcủa dcphln tm miýnlwsa:
+ m lum M mL!LL dtoh: Hti'm gip: ctc phản Ling qm mÃn kể cả phủ mach.
» MI lwn M thln kinh: Thutng glp; nhử: dãu. chóng mat.
L «- R61 toan M ueu hoát Th up: tAo hon. Mn n0n. dau tmng`
L —Rốìloendavảthbìdaz No.noửa.phátbanviméday.
+Rõtloanm oommn.muenkctva nmq:
o TMM oận. dau at
0 Hưm up: hOnh co. Li!wttviu`
' +ctcidlloontđmqmtĩlumupzswnhwc,
› Glống nan chẩt ức chế men HMG-cu reductase khác. tản xứt xảy n phản
ứng mi ỷ oo khuynh hMg phu thuầc liêu.
« … đong trtn tan Pmtetn nteu, uwc phải men băng qua thủ vt ot'L nguìn oõc
chính từ ống thân. ai m om nnan ở những bệnh nhin ttiéu tn háng
Roswtstztin su Lnay otL m pm… LLLeu LLL khủng oỏ mc chi «› … …
om tinh" Mc cn hut đi m nhan Ihăy ủ < w- th nMn khi diẽutri bẩno
R…lstltin to mg vi 20 mg vá khoảng 3% honh nth khi di€u tri bãng
Rostmstzttn 40 mu. um nmtu nleu tan nhẹ ttL kt»nq oo Mc oh vết d!n
dưng ttnh' dwc om nhận & Mu 20 mg, Tmnq híu ht't dc mbnu hop. prutlin
nien giâm hoãc tự hiểu mất khi ttíp tục diêu trị vả khủng phải lả dlu hieu báo
trưa: dt: benh than tấp Linh hiy tiđn triỏn
a m dong tren hẹ co-monq: qt6no như các chất íLc ch! men HMG - GoA
reductm khác dl oh ua cáo v! dc trmna hun dau oovâ LLOLL cu vln km theo
suthen ưu ttít phát dln Mn myoglobin nien
- Tan ndnq ot CK theo Il!u otmg mm qmn sát thấy 6 mot số ít bOnn nhin oimq
…tatinmhínlơncủctrúnchuolánhẹ.anooótriệuctúnqvâthoáno
qu. Mu n6nu do CK tim (› 5xULN), vtec ơiẻu tri nen ngan ta… thăl.
› Tlc ®nq tren gai: Dũng gi6ng nhu ctc chlt tk ch! men HMG ~ CoA roduttau
khảc. tlng tmtsamznase thoo llũu đã dươi: qhi nhãn &) mm 56 rt benh Lthn dùng
…statin; phản thu Lát: tnth hơp tt€u nhe. kan eo trieu chímo vả
thoáng q.Ln
- Suy glám thn thừc (nhu mtttrtnhd. tú lÌn.. .)
~ Tim MW Mít.
— Tăng HoAtc.
~ Thông bảo oho Bâc sỹ những m: uunq kh0ng mong mứn up phất khi sử
dum Mc
ca u: ua me w: nc:
, Rowasuttn tt mbt chlt ơc ch! chon Ioc va cạnh uanh tr!lt men HMGcM
mtm, lá men xúc tác quá trình chuyến ddi 3-hydroxy—S-methytglưayl
ooenzyme A thinh mmtonatu. mòt tiên ehẩt của chottstovư VÌ trl tác du» chlnh
củ: ruammtin li uan. cơqtnn ơlch tâm oiãm chotestarot.
~ n…… LL… mm s6LLan mu LLL6 LDL … bị mai it … a uan. uo vay LL…
lãng hlp thu về tti tm LDL vã L'Lc chỉ sự Lđng hợp VLDL ờ gan. vi vay lảm giầm
dc thầnlt phln VLDLVO LDL
›Tac GOng di.th lưc
~ Rosuvastatin lãm oiảm nóng ut LDL—chơesterol. cholestmt totu phản vã
utegu… vì Iám Ling HDL—chobstorol. Thuốc oũng tâm giám IooB. hon HDL-
C, VLDL-C. VLDLJG vi lìm táng ApoA-l (xem hinq t) Rosuvastatin oũng Iảm
ntlm do tỷ lệ LDt-CIHDL-C. C Lotn phánlltDL—C. non HDL-ClNDLeC vì
WAookl.
Btno I - Dảpứnq thso liGu ù benh nhan tin cholaterol máu tien phát
LLoal lla vi Ilb) (mức thay dõi tnng hinh {%) so vứrtanc khi ơìGutri)
- Hưu out tri Itộu dat duoc uong vbm t hán sau khi bit dán ollum vi 90% henh
nhin dạt đux m ửng tũ … trong ² Mn Dáp ửng t61 tIJ than dat owc vâo
khoảnq4hínvldwcưnlsm …
›HLtuqd um sth
-Roswatahu …
chotesterul máu. oó hay khóm cơ ung tnulycertd máu. hất kỳ chòno t0c. oiot Ltnh
hay LLL6L mm 6 nhưng nhóm benh nhen uac ba như uẻu dLan nutc henn nhau
tano cnolesmrd máu oi: dtnh
~ Tử oto nu lttu nqhihn um pha III. Rosuvastath chímo tô cũ hìỌu nui hung diớu tri
ở hlu Mt ctc hệnh nhin tang cholestuml mtu hai Il: va Ilb (LDL-C trum htnh
Mc iđti Mu tri khoìnc 4.8mmdll) theo dc muc Mu điếu trị dn Hộ! Xơ Wa
Mach Mảu Chau Ầu (Eưooean Atherosctemsls Society- EAS; 1998); khoòno 80%
LLtnh như Lưu dẻử tri bầu Rustmstztm to me a «L M các mụottiu dtỒu
m otìa EAS vũ nbno 00 LDL~C (< 3 mmuI/l).
~Trong t ngth cửu Iơn. 135 htnh nhin tang cholesterol man di trwén qla dth
LLLíLL di hoc Lũ «L M: cho uLmq n…LLn LLL zoso mo theo mm tt LLLtu chinh
nnq liêu NW ta thấy Ia tất oi các Itéu Roswamm déu co tácdộnq m loi ntn
cảc mbno sơ lipid vì dat m ctc muc tieu diẻu trị Sau khi chinh ơín Mu hinh
nqu 40 mu (1² hản dtẽu lrt). LDL- c qiảm 53% 33% uenn nhin dat 6an các
muc tieudn EAS vl Mne đo LDL-c L< 3 mmon).
'Trtm một mhtln ctu mở. Mu ohinh tiiu tlnq dln. 42 hem nhin ung
cholestuol min tt] truyln lttđudđnc hop tít m danh gu vẽ dảo ửng dllu tri vdt
IIGLL … 2040 mg. Tlt cá h0nh nhan nothn o0u olu m độ olảm trung
blnh LDL~C lồ 22%.
— Trong các nthèn u'm lim sănq vút mOL sd hnno benh nhan nhãt dinh.
Ruswas’Mn chửng Lò oó hiệu oti DW W trong vltc tìm gtâm trtoLyceitdc khi
0an sử m phốt Itop v0i temtlbnu vì lim t|nq nóng Ltd HDL-L` … sử dvng
DW m VOI nlicln.
~ Rosuvastatin om: dua: chửng minh lá oo lhỔ ngan chan ctc oiín chủng ot mu
ouan tưn su blt thifflg v! lipid nMMnh mach vtnh v1 oác nohien ưu võ gả… tỷ
to LL'Lvmgvt ulim lý 10 Nnh tý Idtidủnq Rowmtalin unu dwcthuc hiện.
Gi: «: tính me uu loer
>Hấp thư.
Nhau oo ơtnh trong Mltt1mn dn mastatin dat Mc khoảng 5 uLtL sen khi
Lũng. DOsìnhkhi dung tuyptdõì khủng 20%
'rPhln bõ;
Roswastatln phân bơ W răiở uan lá Ltd ohủ y6u tống hơn dmel vì thanh
… LDL-C. M tlch phtn M cùa roswastatin kano 134L Kmăno …
roswastztin kit hơp vdL prototu huyt't tung. chủ y€u It vũ attaumin.
›GLwyín hoa
Rosuvastath LL hi chuytn hot Lan mo. Các LLgLLLtn uLu In vttro vd cnwđn
hoá có sử mon do t6 … gtn cù nm xác dịnh rầnq rmvasutin la mot chẩt
n6n ye'u cho sư ohuyên hoá ma cytochmtm P., CYP,C, lã chất Ltđno enzyme
ohmnmanqtavòoqátrtnhohwẻutná. ²0..3A.vâ20,thamqutmửơũttũn
hon. Chất chwín hoi mt… moc ›Lát: LLth LL N~dostmthyt vì Iadonu. DuLL
ohuyõn hot tt-oesfnethyt oó lmt Ltnh yơu hm khan 507. so vot …:tảtin
trong ttLi dang tam khooq ot hut Ltnh vẻ mặt Ilm sam. Rosmsttttn chiím
hon 90% huat ttnh ức chí NMG—CoA mt… trong tdn hoùn.
>DAo thit:
Khoán; 90% Mu Lostmstatm dtttc thái trữ ở dang khong Lt6i om phân (bao o6m
hon chất dưJc híp thu vi khong m hấp Lhu) vá phán oou tai ơtlJc hai tle't m
muc Lưu. Lo…an 5% m: ml … n … Mu… oạng trong o6L. not uIan htn
thit trong hwít tum an 19 glù TM gLan bin thái khong tim Ittti dt“th Mu
cao hơi. m thanh thái trong huyít Lum trum hinh khoảng 50 lttlotù (he sd htín
thitn ta 21 ,7%). Gt6no nhu oto chất tn: chí men HMG~OoA roouctzse Ithtc. sư
dáo thìl roswestattn ra thủ gan oó 1… quan dến chẩt vtn chuyđn qua mtnq
oaw-c. cm van ehưỵẻh nLy omn um Lmnq vlec ao … mmLaLLn
khôi om.
›Tlnh Mn tỉnh:
Mức do tiè'p xúc u`Ll mewastltin tính theo nóng 60 va thời oian tảng II 1! vot lieu
dt`mq. Lthomeosuutayaóintovtctcthonqsumcoonọmcuunnituiltu
dian hìm noãy,
>Các nhỏ… hơnh nhin dac biet:
- Tuđt tác vì 014] tinh: tic 60w củi tu6ỉ tiu mo uiơi ttnh ttiu dưJc dong hoc củ:
rosmslattn Ithùng dáng kí vl mịtllm sanu.
~Chủnq m: Các nthn oủdux done hoc cho thẩy Am vả CLan táng khoảng 2
lấn ờ dc 66ì nung cnìuÁ (N00! Trưtq qtốc. Phillph. Việt Mm vá HẦIL Mc) so
vơinquhơatúnq phuunq LLy. Ấnhnuìnao'ucác yíuL6đLtnụtnvtnhttnhnq
đũìvơisưthayơđinây ctmxácdnhơmc. Mộtọttánttodecdộnohocffleu
quitnLhẻ nmưchomty mm ootho biGtcúỷ LLan LLm sLng ve mmoono
hocờưlchmnuhiùhầnovìnuxbldnđm
— Sưy thận:
~Tmngnghttnctủtrtn Mmyttúnhnhlluchdt) khác nhauohothíy ring
henhmutơnhodẽnvh ktLbnqãntt hùm oíhndnodt romsmin hoicchỉt
cno;tn hd u—uesnmhyl mm huytL nmg. se… nLLtu sw lhận nm m thanh
thảictutintm htyíL…o<âũmVphúijcónónqđdttuốcưongtmítttơmtlnu
caooío 3 Iản vi LLOLLg do chltchuyín hoá N-ocsmnthyt tlno uoeíp 9 In sovũ
notũttnhnwỵtn tthoũ muh andỳ cturoswauunưonn huyíttumòtnng
thải dn dth 0 những w… như mẹ mt… pth mtucaohm thoáng sms so vơ
nan thu nwyOn khỏe manh.
' SW qnnr
-Trmn nohttn om trtn nm tỏn thng oan ở nhiêu thc no khác nhm. lth0nu oó
him ohímqví tlnq rnt’Lctiípứuìa roumsntin Lính theonõnodbvămht hnò
nhũng benh uhén oo dtím sđ 0hỉLd-th = 7. Tuy nhttn. 2 Mnh nhin vơ đi … s6
Citlld-Pwhlả 6vâ Scóưl'íct10tiípn'tcut'nmsuwshtlntinhthonnõmdộvìthờl
utan tang I!LL tỏi thtũu olp 2 lln so voi nm ot diỉm sd ChM—Puqh thẩn hm.
Khủng oo klnh nnthm a nhưng henh nhăn vui diêm sd Chlld-Punh › 9.
ou lllu vi ma zi tơlz
Khong oó ptnmo pháo dilutri ơac hieu khỉ dùnq thtỏc qui liêu 1011 quá lilu. Nnh
nhân ntn m dưu trl meo chứng vi ip dung ctc httn pháp hô tro khi đu thit't
mu thuo dõi chức ninq oan vi nóng 60 CK Thlm phân mâu lthôou tino m
thunh thăi Roswastztin.
oé Lu mt … nè an
oocxtmnhaửwuemmomoun
quclnmtnmttmnlưuùtmtntcsì
mũcutvcưmnamutntcst
No Mn: at 6 nhiet do … 30'C. tránh ím vì ánh sáng.
Mu lùn: 36tMnn kể từ mây sân nít
Khong dùm mức otí thời lLun sử dung ohỉ trOn nhin.
CTY CP WC HIẤM IEIIEXPIMI
27 Ngqun Thái Hoc. P. Mỹ Bth. TP Long Xuyên. An (sung.
Nhì 141: K, Thanh An. P. Mỹ TMI. TP. Long Xan, An Gunq.
ĐT: l175.3857300 Fix: 076.3057301
]
TP … gây a58. tháng QÍ.. nãm .o£QJ.Ổ
m
' ẨM AGIMEXPHARM
LỄ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng