MẨU NHÃN
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DUỌ'CI_
DÃ PHÊ DUYỆT _
LIm diuÝ/JẮ/Ấẵ
ẫu vĩ ( vi 10 viên nén bao phim):
ỔễSỏ @ỉ`gịẵỹ 7*
SỐ lô SX, HD
đóng nối trên vỉ
we ,Ệggl
, eềtịẳỷ
ẩm*ả lễ
€"Jf
i
b›ìề
2- Mẫu hộp (Hộp l vỉ x 10 viên nén bao phim)z
mmdmmuwmxmdm
09l-
\ ²0H
1xs AvBN
íXS OI 93
\llìll’ll\
Ộ ………………… ..,.
Px°iuxi 150
Wish. mọnixmvinnonmpum
R°IIIXE 15u
n…umỵnnim mpiuxiounncnmuan
cođmu:
-uMoưuuđndimgdỡưmnhllưnmlndo
Wmumuundotmm.
BnO nhbụchu. hodddớnui nũIu v|ctcn nhiõm
mù… m|…
Mn mùngdoCmuyer
Mõlfflủnm°m°mf Nanmtn mmưpuovimtn nmydmớ
Mmev=h , , , i 150… MlbOnhdìửnovđlmluln
l Ttduợc: .vdi viOn cnđuncnl nin.
-ugnmmẹounniunilnvomnngsvmmm
moctoilti`
i TW N" °°WW ~Knongaiimoómmmuimmyomoicncnwmli
SĐK glyooinợtzliklíuuWih.
~Khbngdũngro…wdnvùdcnucmidkhòccho
\ nuuđ hỌnh đlng OJno bmnnd'n My mminl đo
muycobợnnh'plmđođcohhm.
murduìuụmnunn -commơnọcnlaumpmmmmonvcim.on
u ih … un mt a wummn nm… M_
WWIGM.IWIOWIMƯẸ utu wono : cAcn m'mo; cAc nm …
mm… mzimnocunmunsanmi
hon ~Nmm
mm
3- Mẫu vỉ ( vi 10 viên nén bao phim):
s6 lô sx, HD
đóng nổi trên vi
……m… …….q .….. ., .….J, …»…
WhMí\ '! … lll mm»… VIB ]H
nnini nan u U… … 4 h Iu Ji mu
'CIH vudmm il']. wpm .›mn ny… p.› u fmụ.i
xoa
j)(S ẤỤỒN mquu Iymnn
uw« | N :… u
BWơỉi uiaAunmmou
ĩXS 0I98 '…Wewkuownwznymuưwi
…muưw-on IPỢI …
_
nuys uwy mm
’ớ.ư mu ououx oc mun ’ọuu iợn uyno oye
u: ạnu vọo Au nu vx ga
0me m :lợnu ounu JJ: uyn moọnu pi ooe
\
Ilml uọKmm»a i
… nmủ
culmua:
“ - Lá mu6c uu IlOn dùng điớu lri nmlrn khuản uo
luu 1a Mycopllsơm pnnumonlaơvi củchnh do Lagioneũn
~ %… beđn Mu. ho ot gman đlu vù cảc nhiêm khuán
Mửưuudu Im nam đo Campybbacler.
- Nhiim khuấn Mng ho hlp on … u…ln May dm a
_ nọướibOnh ủ ủng vdi penicilin.
"” mvu '“Ù'u'i'W'” CHÓNG CH MN: Người bom co uđn lữ qut mln vdi
ang unh nhom macroiid. Khỏng dùng dđng lhởi
\ rollthrmnydn với ctc hợp chít uy co moch klđu
uỂu Lươne & cAcu oùne: wmmm. Khm ơủnq mximmy:en vả … rnacrolid
CẤC THÔNG TIN KNẤC: knđc cho ngưới Nnh đang dùng lodenadn hay eslemisol
dinh pnũl hợp mnomlid vđl cnan. do nguy cơ Ioon nhip
\
(Xin doc w huđnu dln .ủ dung) donguyculoen nhip um de doi mm mung. Cũng chõng chi \
\ lim ning. \
i
5.- Mẫu nhãn chai (Chai 100 viên nén bao phim):
Ễễễẳ'ẵễẫgeịsè aỉ
ỉs Ểễẫẽãẫẹfgả gỉ
ẺỈ ầs Ễịìịẵ`s ả
`aã ễỄỄs:Ỉ ềẵẳổz
èi ii~si~ỉz =E=
isị &Ểẵ ĐỆ 3 gỄỂ
iii iaịịag è f=ạ
'ẽ iẽẻfẳặ ² ẵặ-*
\ ặ,ẽịẫ²_ạ Ễ : ễ
… zẵẫa ; sg
ỂỄẳẵiẵễ % Ễẳ
\ ảinẩỉaẳ * Ế °
g²ẹỀză Ê g Ệ
!Ễẳsễẫ ĩ a
R°mn
Wlm
%…
““”’“" iiii
cnlmun:
~ Le lhu6c ưu Mn dùng dlớu Iri mihn kbuln do
Mycoplumn pmumoniao va cic bợnh do
Nu chuín: DDVN N
SDKI
WM
— Bth boch hlu. ho ga uid ooan uu vả ca nhilm
Ilth nlng du c…pnm
- Nnìlm m…ln Mnghộ Mn eo vu khuin nnợy clm
o ngwmom ơi úogvơinniciin
cnõuo cnlniuu:
» Ngươi um oớ llln sử quá mln với khđnq ;…
Roxlthmmycln
Y! dược .........
nhớm mucmlkt
~ Khmw ơủnn đõng ihới rcxnhrcmycin với dc hợp
cnliợly co much uđu nrooiomnn
~ Khỏng dùng ronmmmycin vá clc macrolid khảo
cho noưũl benh dang đùng W… nay
uhmleol do nguy cơ hon nhip lbn dc ơợn Hnn
86 lô SX:
WWW— Nợđy SX:
— Cũng cn6ng cnl cinh phđi Mụ macmũd vớI
cmdd.dnnwyculoợnnhipiưnnlw HD;
utu LUONG | ca… oủm; cAc mm …
KMẤC: (xm đoc … huđno dln nừ dung)
M MrDDW …
… Mu: ua non Mn … phim auu:
m
WM mlu. … viln nón … phbn um…—
oocxỷuMolnsửmmhcmuuùos
u€uvluuvdumEeu
uomnm.…snomumwuum
wcnmduslmmncam
sểuvũưuvduưw
wmnmmdnmummmmuu
36 lb SX:
+²
ẵọ
* CỔ_PHAN
O DibCPHÁMTSUHGJCH…
7.- MẮU TỜ HƯỚNG DẢN SỬ DỤNG THUỐC: (MẶT A)
ROLUXE 1 50
rmócmmcoaơn VIÉN NÉN BAO PHIM
THANH PHẨM: Mõi vien nén bao phim chứa:
0 Hoa! chít chlnh: Roxithromycin ...................................................... 150mg
² o Tá dwc: L … HPC 21, tinh bot sẳn. PVP K30. magnesi sterarai,
cni ĐINH:
, o Lá thuốc ưu tien dùng ớiẻu tri nhiễm khuấn do Mycoplasma pnoumom'aa vả các
_ 0 Bệnh bach hử. ho gả giai đoan dảu vả các nhiẽm khuẩn nặng do
; o Nhiếm khuẩn đường no hăp do vi khuẩn nhạy câm ở ngưới bệnh di ứng vđi
'cnõue cn] em…:
,uẺu LuợNG & CẤCH oùne:
Ệo Trãom:
bột talc, aorosil.. H.P.M.C. titan dioxyd . dáu thấu dáu.
hệnh do Lagionella.
Gampy/obacler.
penlcliin.
o Người bặnh có tiên sử quá mẫn vđi kháng sinh nhóm macrolid.
o Khòng dùng dóng thời roxithromycin vói các hợp chẩt gAy co mach kiểu
ergotamin.
Khong dù ng roxithromycin vả các macrolid khác cho ngưởi bệnh dang dùng
terfenadin hay astemisol do nguy cơ loan nhip tim de dọa dnh mang.
c Cũng chõng chi dinh phõi hơp macroiid vdi cisaprid. do nguy cơ Ioan nhịp tim
nặng.
0
o Ngườl lớn: 1 vièn x 2 lản/ngáy trước bữa ăn. KhOng nen dùng kéo dải quá 10
ngảy.
- Liêu thường dùng: 5 — Bmg/kg/ngùy. chia lám 2 lân.
— Theo cản nặng: 6 - 11kg: 25mg. u6ng 2 lãnlngảy
12 — 23kg: 50mg. uống 2 lánlngảy
24 - 40kg: 100mg. uõng 2 lán/ngảy
Chủ ỷ: Khdng nđn dùng dụng vlon dio trỏ om duủl 4 tuổi.
o Suy gan nặng: Phái giám Iiẻu bãng % iiẻu blnh thưởng.
o Suy thận: KhOng cán phải thay dỏi liêu thường dùng.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG uuóu:
o 111ansz buôn nôn, nôn. dau thượng vi. tieu chảy.
c h gặp:
- Phản ửng quá măn: phát ban. mèy day. phù mach. ban xuất huyêt. co thắt phế
quản, s6c phèn vệ.
- Thén kinh ưung ương: chóng mặt hoa mẩl. dau dáu. chúng di câm. giảm khứu
giác vảlhoặc vị giác.
~ Tăng các vi khuẩn kháng ihuđc. bội nhiẽm.
o Hlểm gũp: Tăng enzym gan trong huyết thanh. Viêm gan ứ mật. triệu chứng
vỉẻm tuy (rất hiđm).
Gnl chú; Thong báo cho bác sỹ nhũng lác dung khong mong man gặp phái khi sử dung thuốc.
THẬN TRONG: dặc biệt thện trọng ở ngưòi thìểu nảng gan nặng.
PHỤ NỮ MANG THAI:chỈ dùng cho ngưòi mang thai khi that cán thỉẽt. mặc dù chưa có
tải Iỉệu nèo nói dẽn việc roxiihrornycin gay nhũng khuyẽttatbấm slnh.
PHỤ NỮ NUÔI CON BÚ: toxiihromycin bải tiết qua sữa vởi nông độ rất thấp.
LẢI xe VÀ VẬN HÀNH uAv uóc: (chưa có … liệu)
wơue 'rAc ~ruuóc:
o Khi phới hợp vđi astemisol. terienadin. cisaprid: có khả năng gây Ioan nhip tim ưlm
ưong.
o Tương tác khỏng dáng kể vói wariarin. carbamazepin. ciclosporin vè ihuõc lránh
ihai uống.
o Lâm tảng nhẹ nóng dộ theophylin hoặc ciclosporin lrong huyé t tương.
o Có th6 lam iãi'lg nóng dộ disopyramid khong lien k6i ưong huy6t manh.
o Fonithromycin lám tăng nóng dộ bromocriptin trong huyết tuong. do dó khòng nè
phối hơp.
DƯỢC LỰC Học:
o Roxithromycin lả kháng sinh macrolid. có phố lác dung rộng với các vi khuẩn Gr
dương vè một vái vi khu6n Gram Am. Tren IArn sảng roxithromycin man 00 tá
du ng dõi vơi Streptoooocus pyoganes. S vín'dans S. mmoniee. Staph
aureus nhay cám methicilin Bordatdla permsis. Branhamella :
Corynabactonum diphten'ae. Myooplasma pnemmniae, Chlamyd'a tracMmư
Legìonella pnaumophilia. Helicobader pylori vả Borrelia burgdoded. Do sự khán - ,
thuốc phát tri6n ở Việt Nam. cấn phải dánn glá cấn thận tác dung cùa thuốc dõi vô
từng loại vi khuẩn. Kháng thuốc macrolid phát ưi6n lù do sử dung ngảy cảng nhiêu
các kháng sinh nhóm nảy. Vả dáy củng lả lý do nân han chế sử dụng roxithromycln ở
Việt Nam.
Roxithromycin có nừa ddi dải hơn vả ít có mơng tác thuốc hdn erythcomycin. Nhưng
khi có kháng erythromycin thi cũng thấy khéng roxithromycin tương tư.
Roxithromycin có mỏ coi như lhu6c thay th6 erythromycin vdi khi dung sinh hoc tìn
cậy hơn khi u6ng. vả It cò vãn dê hơn dõi vdi he tièu hóa. Tuy vậy. tác dung kháng
sinh của hai thuốc hoản toản gióng nhau. Phố kháng khuẩn cũa erythrcmycin v
toxithromycin dẽu giống nhau, Phố kháng khuẩn cũa orylhromycln vả roxiihromyci
déu gióng nhu benzyl penicilin. Vì vậy các kháng sinh macrolid nảy dùng 66 di6u t
ngưòi bi nhiẽm khuẩn nhay cảm nhưng Iai bị dị ứng vói penicilin. Tuy nhìủn. do khán
ị thuốc nén hiện nay tác dụng điêu tri nảy dã thay dỏi vả không ih6 diẽu tri ngay
* viem amidan do Slroptococcus pyogenes hoặc viêm dường hò hẩp do Streplococcus i
} Pneumonocoocus.
ouợe aộue HỌC: W
o Roxithromycin tham nhệp tõt vâo các t6 bảo vả các khoang cùa cơ thể. Đặc biet. dai
nõng dộ cao ở phối, amldan. xoang. tuyến tiên liệt. tử cung. Roxiihromycln không
vượtqua hang rèo méu — nảo.
o VI roxìthromycin mải trứ chủ yểu qua chuy6n hóa ở gan vả các chất chuy6n hóa thâ
qua mật vả phân. nèn có mã sử dung liêu blnh thương cho ngưới thiểu nang thận.
DUẢ LIẺU, XỬ TRÍ: KhOng có thuốc giải doc. Rửa da dảy. Điêu trị triệu chửng vả hỗ trợ.
0… cAcn ĐÓNG GÓI:
o HỌp 1 vi x 10 viên nén bao phim.
o Hộp10vi x 10 vi6nnén baophim.
0 Hộp 1 chaix100vièn nén bao phim.
aÀoouẦu- Nơi khô nhiệt ơọ khong quá so°c. tránh anh eáng.
HAN DÙNG: 36 tháng k6 tử ngáy sản xuất.
TIỂU cnuÃu: DĐVN …
cuú Ý- :THuóc NAY cui DÙNG meo ĐON củA BẤC sÝ
Khòng sử dụng thuốc n6u:
o Vlđn lhuỏ'c b/ blln mùn, núi vd.
o Vlthuđc blrách.
o Cha! fhuỏ'c b] nm, mlt nhin.
o Phil ngung dùng thuốc ngay vì thỏng búo che bỏc sỹ khi găp
chửng dl ửng.
ơ Đọc kỹ hương din sử dụng truđe khl đùng. Nđu dn thũm thỏng tln,
klển búc cỹ.
o 96 xa tím hy ttò em.
0 Không dùng thuốc qui hợn dùng ghi tth nhin
Ồ
còne TY cỏ PHẨM Dược PHẨM muue uo…s vummu
13412 LG Vln Sỹ. Phường 10. Ouận Phủ Nhuện. TP HCM
i ĐT: (08) -Ễ8440106 Fax: (04 - 8) ~ 38440446
vmmu Nhã máy sản xuất: ra Tan th. xã TAn Hiep. hqun TAn Uyen. ilnèẸĩõDuồủ
TRUỞNG
JVỷayẻh đn %Ẩaazấ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng