.,2 ,iãỗ
' CÔNCỐ TY Trung: l/l
Cổ PHAN D ỢC PHẨM , . = ~ —' M- t’- NCD 006 00
T H ơN DAN sưu NG THUỘC …- : :
CỬU LONG 0 U G Ụ sat- 26.05.|1
. .…. .
RW………ỆQ… TỐ HUÓNG DẮN sử DUNG THUỐC GMP_WHO
ROCINVA® 0,75 M
Thuốc bột uỏng
THÀNH PHẮN: Mỗi gói 3g ihuòc bột chủa
Spiramycin ........ .. .. , .…. .. ....…. , .. .................... ,7500001U
Tá duth viia dù ........................................ 31;
(Tả dược góm Lactose. iiiannitol, aspaitam iinh bũi mi mpovidoneu bột huơiig vị uđau hoac cam).
DANG BÀO cnỂ. n…oc bột uđng
ouv cÁcn nónc GÓI: Hộp zo gới x 3 g thuốc bội.
CHỈ ĐỊNH: Nhiễm khuă'n ở duờng hô hấp. da, vá sinh dục. Dự phòng viêm máng nảo do Meningococcus. khi có
chống chỉ dịnh với ritampicm Dự phòng chứng nhiễm Toxop/asma bẩm sinh trong thời kỳ mang thai. Hóa dự
phòng viêm thẩp khởp cấp tái phát ở người bệnh dị ứng với penicilin.
CÁCH DÙNG VÀ LIÊU DÙNG: Uống trước bữa ăn ít nhất 2 giờ hoặc sau bữa ăn 3 giờ.
Người bệnh dùng spiramycin phải theo hết dợt diêu tri. Liêu lượng vả hoạt lực của spiramycin dược biẽu thị bằng
dơn vị quốc tế (dvqt).
-Người lớn: 1.5 dển 3 triệu dvqt. 3 lẩn trong 24 giờ.
-Trẻ nhỏ vả trẻ em: 150.000 dqukg thể trọng/24 giờ, chia lám 3 Iản. Diẽờồytùng viêm máng nảo do các
chùng Meningococcus1
-Người Iờn: 3 triệu dvqt. cử 12 giờ một lãn.
—Tré em: 75.000 dvqt/kg thể trọng. cử 12 giờ một Iãn. trong 5 ngảy. Dự phòng nhiễm Toxop/asma bẩm sinh
trong thời kỳ mang thai: 9 triệu dvqt/ngảy. chia lảm nhiêu lân uống trong 3 tuấn. cứ cách 2 tuấn lại cho liẽu nhác
lại. Dùng phối hợp hoặc xen kẽ vúi phác dó diêu trị pyrimethamin/sulionamid có thể dạt kết quả tốt hơn.
Hoặc iheo sự hương dãn của thẩy thuô'.c
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Nguòt co' iiẻn sử quá mẫn vởi spưamycin. erythromycin.
THẬN TRONG KHI DÙNG THUỐC: Nên thận trong khi dùng spiramycin cho nguời có rối loan chức năng gan vi
thuốc có thể gay dôc nan. Người mang thai SpiiĩiiinÌ|ì fii nua nhau thai nhưng nóng dộ thuốc trong mau thai
nhi thẩp hon trong máu ngiiỜi mẹ Spuamycm khỏng gảy tai biên khi dùng cho người dang mang thai.
Người nuôi con bú. Spuamycm bái tiêt qua sữa me với nông dộ cao Nên ngtmg cho con bú
Tản dơng cũa thuốc khi lái xe vả vận hảnh máy mác: Chưa có thỏng tin.
TƯONG TÀC THUỐC: Dùng Spiramycin dđng thời với thuốc uống ngùa thai sẽ Iám mát tac
, nic DỤNG KHÔNG MONG MUỐN: Spiramycin hiêm khi gay tác dụng khOng mong m
ưùng gặp: Buôn n0n nôn. ia chảy khó tiêu Ítgặp: Mệt mỏi chảy máu cam. dỡ
kết trảng cẩp. Ban da. ngoại ban. máy day. Hìảin gặp: Phản ứng phản vệ,
uống spiramycin.
g báo cho hát sỹ những iác dụng không mong muốn gập phải khi sử dụng th
LỰC HOC: Spiramycin lả kháng sinh nhỏm macroiid có phổ kháng khuẩn tương
CUU' k NG " romycin vá clindamycin. Thuốc có tác dung kim khuẩn tren vi khuẩn dang phân chia .
L J ti g huyết thanh. thuốc có tác dụng kìm khuân inhưng khi dạt nóng độ ở mỏ thuoc có thể di_
ÍV
' ’/ protein. ở những noi có mức kháng thuốc rất thấp spiramycin có tác dụng kháng các chủng Gram dương các
chùng Coccus như Staphylococcus. Pneumococcus. Meningococcus. phân lớn chủng Gonococcus 75% chủng
Streptococcus, vả Enterococcus. Các chùng Bordetella pertussis, Corynebacteria, Chlamydia, Actinomyces. một
số chủng Mycoplasma vả Toxop/asma cũng nhạy cảm với spiramycin. Tuy nhiên tác dụng ban dấu nảy dã bị suy
giảm do sử dụng ian trản erythromycin ở Viêt Nam Spiramycin không có tác dung với các vi khuẩn dường ruột
Gram am, Cũng dã có thónq bao về sự dẽ kháng của vi khuẩn dơi với spiramycm. trong dó có cả sự kháng chéo
giũa spiramycin. ewihtomycm vá oleandomvcm Tuy nhiên, các chùng kháng erythromycin 00i lủc vãn còn nhay
cảm với spiramycin.
DUdC ĐỘNG HOC: Spiramycin dược hấp ihu không hoán toán ò duờng iieu hóa. Thuốc uống duth hấp thu khoảng
20- 50% liêu sử dung. Nóng dộ dĩnh trong huyết tuong đai duợc trong vòng 2 - 4 giờ sau khi uống. Nỏng độ dinh
trong huyết tương sau khi uóng liêu 1 g dại duoc tương ứng lá ] micuogam/mi. Nóng dộ dinh trong máu sau liẽu
dơn có thể duy iri dược 4 dến 6 giờ, Uống spiramycin khi có ihức ăn trong da dáy Iám giảm nhiêu dé'n sinh khả
dụng của thuốc. Thức án lảm giám khoáng 70% nóng dộ toi da cùa thuốc trong huyết thanh vả lảm cho thời gian
đạt dinh chậm 2 giờ. Spiramycin phân bố rộng khảp cơ thể. Thuốc đạt nõng độ cao trong phổi. arnidan, phế
quán vả các xoang Spiramycin it thảm nhặp vảo dịch não tủy. Nỏng độ thuốc trong huyết thanh có tác dụng kìm
khuẩn trong khoảng 0.1 — 3.0 microgam/mi vả nóng dộ thuốc trong mô có tác dụng diệt khuẩn trong khoảng 8 —
64 microgam/ml. Thuốc uống spiramycin có nứa dời phân bố ngấn (10.2 2 3.72 phủt). Nửa dời thải trứ trung binh
lả 5 - 8 giờ. Thuốc thải trù chủ yếu ở mặt. Nóng dộ thuốc trong mặt lớn gấp 15 - 40 lán nõng dộ trong huyết
thanh. Sau 36 giờ chỉ có khoảng 2% tổng liêu uống tim thấy trong nước tiêu.
Cơ sở xin đảng ký 0uá liêu vả xử trí: Điêu trị triệu chứng vả hỗ trợ Ngưng dùng thuôo.
. .. aÀo nuÀu: Noi kho mát nhiệt dộ dưới ao c tránh ánh sáng
CỄ G|AM ĐOC Để thuốc xa 15… tay trẻ em.
' ' HẬN DÙNG: 36 tháng kê từ ngảy sản xuat.
TIÊU CHUẨN ÁP DUNG: Tiêu chuẩn cơ sở
Dọc kỹ hướng dẫn trước khi dùng
Thuốc nả y chỉ dũng theo dơn của hải: sỹ
Nếu cẩn thêm thũng tin xin hải ỷ kiê'n của hải: sỹ
Thđnu hảo cho bác sỹ nhũng tản dụng khủng mong muôn gập phải khi sử dụng thuôo
VPC CÔNG TY cổ PHẢN Dược PHẨM cừu LONG
. 150 duòng 1419 Phuởng 5- TP th Long Tỉnh Vnh Long
!
n 43 3
v * …
cổ PHẵẵỀỄ'ễễ PHẨM ² ~ = Trung" ' H
-› MAU NHAN THUOC Mãsô'zNCD-Ooõffl
CƯUẶONG Sô': 26.05.11
Hộp 20 gói x gói 3 g thuốt bột
Nhãn trung gian:
, ỉ…wfoud t. r; tu… i.3 .u,,
Ji lAdl
sno1 nno wad Jono NtJHd ọa A.LO
'itl-iÌ n…A J'
| è/
\\.Ộ' " /»o’
.\ \
\ `…“ ~’/"x
ẨẨfIESMỄn Hữu Trung
_ . a ; & ;ị
\` DUẹỢCh ~ } Ễẵ ẵẩễẵẵịẵ 'J
`cgti….ft› j i ỄỊ ;aìịẳ'gệ 8
i …z =ăsẹặzẻả
ể ẳ ẳtỉ~sẳễc
CÔNG TY
CỔ PHẮN DƯỢC PHẨM = ~ : Trung: …
’ ' MAU NHA Mã so': NCD.006.00
cưu LONG N THUỘC
nm. . Gói 3 g thuốt bột SOỈ 26.05.11
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
ROCINVA 0,75M
Get 3 ;; thuBc bot
umnoin:
Snnmvơn 750000IU
nmmnnm. _ 3, ›
Ilùuhzmnõmlt.ntutnewacfc `
m…unm 15
Đlntlmtnytrẻem 0
ĐochỹMmdlnsìdunutrđcldúdũng
san , `
Mucmlnlpùmo tccs 4
uolm.uũmculmm ucnmmn ;…
Ltum.tAcwnuúueummđm \ .
nua … núi:. mu mua ua: mu;
Xm nm tù Mng dlu sử dung
ẫỡ”ẩ
meỏmlnmmhcửu Lem
IMMqun Pm; TUVL fthhl.oq
Cơ sớ xin đăng ký
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng