Rimezig

\” _’ /h . _ ` êJr ÌOJAỰJ @ mÃunmẽmúmnsữ … J— mu … _ cbnu TY cp own JJJJKJJJ sun JmJ.s.cJ RIMEZIG Lo 2.01—02-03a xcumcx … Thuận. 0. 1, Tp.HCM ĐT: (08) 3770014² - 1ỹ - 144 Fax: (08) 37700145 Mãu hộp mùaJmutu mu…zxsmn vuwuxsns BỘ Y TẾ CJij OJJAJ J.J'- DƯỢC ...…ụ…gnM-_ ĐẦPHLDEÝỆT Lầm đau’Ĩẩ/M/JỌỈỔ Permin bromid 60 mg m_vbưu Nui pIn : Mi Mn dua : Bin dn : Nd mo. PyJJdosJng… hmmld eo mg n…eJ oo mong wá aơJc. Tủ duợc vửldù ........ IvìGn TrtnhAnh an . st…nu “ mommíum Chllld—NqủllM- HOIMJJ:USPIM (m J.l.n m' Jnm ' ua m; ’ nơ … u… Va'. JJ; er nm ummmmm M, J m: Ironu - … ùn ph : ` " '“ u.7. Tuniumn J \ Xín ơọc … eo Pm. kv nuơng ơJn su mmg _lnllo—ị _ ị nm ơđn sử dụng. "Wf … ơ…JJJ … u. .. ` _ __ỳý_ỳ Í_Ặẹ—J BỘ Y TẾ cục QL`ẨN LÝ DƯỢC ĐÃPHÊDUYỆT Rmemonlymdblm le Pyridmigmim bmmIde 60 mg Lân dau/l dẳỉ J M:KooplnedJyphcc. domulmnnbuvoSơ’C. Mẫu vỉ: Pyridoougmìn brode 60 mg mưmmhm bun:u.c rumúm Iu ! ! Pyrldostìqmine bromlde 60 mg m… J.!h, _ JJ.L U ! PerdosthmJn brode 60 mg M-.……d Pyrídootlgmlne brom[do 60 mg EchpJenư q.s. lot J nth J…-ơommm- m-Mnhbnln- Prunmu-SlluElưt: Snmdoudluhl. Fmchừomllghl. quspu %… .:aremm IM …… Mth JISE JJ’MJJ mơ ni mach m rmlrlrnn TP. Hồ Chí Minh, 11 ảy4é. tháng Ad… năm 2JJJJJ llllllllllfflllllllllll KT. T ng Giâm Đốc cn ư um mlllocm ổ ư/ —- J. . _____ffl Phó T ng Giâm Đốc (KB-CN) & ! Perdocthmine bromide 60 mg u… J.m. m au m… & Il Pyrỳdosltgmin brode 60 mg … a man mb … _ uc _ .` TỜ HƯỚNG DẨN SỬD ỤNG mvóc Rx Thuốc bán theo đơn Viên nén bao phim RIMEZIG THÀNH PHẦN ~ Pyridostigrnin bromid 60 mg - Tá dược vừa đủ ............................................................ 1 viên (Lactose monohydrat, tinh bột biến rinh, acid stearic. silic dioxyd, talc, magnesi stearat. hypromelose 606. polyethylen glycol 6000. titan dioxyd, green Iake) DẠNG BÀO cm'c: Vien nén bao phim DƯỢC LỰC HỌC Pyridostigmin bromid lả một hợp chất amoni bậc bón gây ửc chế hoat tính enzym cholincstcrasc có tác dung gióng neostigmin, nhưng tác dụng xuất hiện chậm vù kéo dâi hơn, vi thế thuốc dược dùng chủ yêu trong diều ưi bẹnh nhược cơ. Khoảng cách giữa các liều của pyridostigmin dâi hơn so với neostigmin, tạo thuận lợi trong điều tri benh nhược cơ. Vì thế có thế kểt hợp pyridostigmin với neostigmin trong diều trị bệnh nhược cơ, thí dụ dùng pyridostigmin trong ngảy vả tối, neostigmin dùng vảo buổi sảng. Thuốc gây đảp ứng cholinergic toân thân bao gồm tãng trương lực cơ xương và cơ ruột, co đồng tử, 00 thẳt tử cung, co thắt phế quản, chậm nhip tim, tãng tiểt ở các tuyến ngoại tiết. Pyridostigmin có tác dụng giống cholin trực tiểp trẻn cơ xương. DƯỢC ĐỌNG HỌC Pyrỉdostigmin đươc hẩp thu ít qua đường tiêu hóa. Chí khoảng 40% liều uỏng pyridostigmin dược hấp thu, một lượng lớn bị phá hủy ở da dây ruột Pyridostigmin dược háp thu nhiều nhất ở tả ừâng. Khi uống. thuốc thường có tác dung sau 30 - 45 phút và kéo dâi ưong 3 - 6 giờ. Pyridostigmin phân bố ở dich ngoại bâo. Thuốc không vâo được ne thần kinh trung ương. Thuốc qua nhau thai vè lâm giảm hoat tính cholincstcrase hưyết tương thai nhi sau khi uống thuốc liều cao. Pyridostigmin bi thùy phân bởi cholinestcrasc vả cũng bị chuyển hóa ở gan. Pyridostigmin được dăo thâi chủ yếu qua thận ở dạng không dồi. Một phần rất nhỏ được thâi qua sữa… Thời gian bán thải của thuốc khoảng 3 giờ. Đặc biẹt ở những người mất chửc năng thận thì thời gian bán thải 06 mẻ kéo dải tới 6,3 giờ. CHỈ ĐỊNH mEu TRỊ Bệnh nhược cơ. Các trường hợp liệt ruột hoặc bí tiếu sau phẫu thuật. utu LƯỢNG VÀ cAcn DÙNG Thuốc năy chỉ dùng theo sự kế đơn của bác sĩ Cách dùng: Dùng đường uống. Pyridostigmin uống cùng với sữa hoặc thức ăn gây ít tác dụng phụ muscarinic. Liều lượng: Liều lượng có thể thay đỏi từng ngây, tùy theo tình trang sức khỏe về thể chất vả tinh thần cùa người bệnh. Liều phải điều chinh ơẻ người bẹnh dùng iièu cao lủc pinii gắng sức nhiều nhất (thí dụ 30 … 45 phủt trước khi ãn 0ẻ giúp người bệnh khi khó nuốt). Bệnh nhược cơ : WM co sự dao động lớn về iièu đối với từng bẹnh nhân, mức liều thường từ 60 — 1500 mg/ngảy vả chia lâm 5 - 6 iièn. Liều thường dùng là 600 mglngây. Liều khời đều lả 30 - 60 mg, cách 3 — 4 giờ một lần. Liều duy tri là 60 - 1200 mg/ngây. TỆ gm gưgi ]; tuổi; Tồng líều hảng ngảy thường lả 7 mg/kg thể trong (hoặc 200 mgfnn² diện tích cơ thể) chia lùm 5 hoặc 6 lần. Có thẻ dùng iièu đẩu tiên lả 30 mg cho ưa dưới 6 tuổi hoặc 60 mg cho trẻ 6 — 12 tuổi. Liều nảy đươc tăng thèm dần 15 - 30 mg hảng ngây, cho đén khi đat được hiệu quả mong muốn, nhưng tống liều không vượt quá 360 mg/ngảy. Cđc trường hợp liệt ruột hoặc b! tỉểu sau phẫu thuật Người lởn: Liều thông thường in 60 - 240 mg/ngảy (! - 4 viênlngây). Trẻ em: Liều thông thường lã is - 60 mgngay. Cảo đối lượng đặc biệt Nzư.Ợí_chếìi Không cẩn hiẹu chỉnh liều ở người cao tuỏi Mùi Pyridostigmin bromid được thải trừ chủ yếu qua thận ở dang khỏng đổi, vì vậy cần gíảm liều ở người suy thận và điều tri phải dựa ưen liều có niẹu quả Su.zm Khỏng cần hiệu chinh liều ở người suy gan. cnónc CHỈ ĐỊNH - Chống chỉ dinh dùng pyridostigmin ở người ơi biết có quá mẫn với thuốc kháng cholinestcrasc, với bromid vùlhoặc với bất kỳ tá dược nâo. - Có bệnh lý tắc ruột vả iảc dường tiết niệu kiều cơ hoc. CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG - Cần dùng thận trọng pyridostigmin ở người động kinh hoặc Parkinson, hcn phế quản, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD: Chronic obstructỉvc pulmonary discase), nhip tim chậm, hạ huyết áp, mới tắc mạch vânh, cường dối giao cảm, cường myén giáp, loạn nhip tim như chập nhịp và block nhĩ thấl (bệnh nhân lớn tuổi có thể có nhiều nhạy câm với rói loạn nhip tim hơn so vởi người ưa: tuổi) hoặc loét dạ dầy. - Tránh uống iièu lớn 0 những người mắc chửng phinh đại trảng hoặc gỉảm như động da dảy — ruột… _JWÌV - Ở một số người, pyn'dostigmin bromid kéo dâi tác dụng hơn muối của ncostigmin, trong những trường hợp như vậy thường hay gây các cơn tăng acctylcholin. - Khi sử dụng pyridostigmin dẻ điều ưi bẹnh nhược cơ, cấn nhớ rằng, với cùng một iièu thuốc kháng cholincstcmsc, có thẻ có những đáp ứng khác nhau ở những nhóm cơ riêng biệt: gây yếu ở một nhóm cơ nảy trong khi đó lại lâm tãng lực cơ ở nhóm khảc. Những cơ ở có vả cảc cơ nhai vù nuôt thường lã nhóm cư đầu tiên bị yếu đi khi dùng thuốc quá liều. — Phái đo dung tich sóng bất cứ khi nâo tăng liều ơè có thể điều chinh iièu thuốc kháng choiincstcmsc nhằm đảm bảo tốt chức năng hô hấp. - Pyridostigmin qua được nhau thai vả bâi tiết vân sữa mẹ, vi thẻ phâi sử dụng thận trọng đối với người mang thai vả cho con bủ. - sư dụng thuốc có tảc dụng chống tiết choiin hoặc tác dụng gióng như atropin phải hết sức cấn thận, khi người bẹnh cũng được điều ưi bằng pyridostigmin vi các triệu chứng quá liều có thể bị che lẩp bới pyridostỉgmin, hoặc ngược lại, các ưiẹu chứng dùng pyridostigmin quá iiều cũng có thế bị che iấp bởi atropin vả các thuốc giống atropin. … Khi dùng Iiểu pyrídostigmin bromid tương đối lớn cho bệnh nhin nhược cơ, có thẻ cần phái dùng thém atropin hoặc các loại thuốc kháng cholinergic khác 6ẻ chống lại những ảnh hưởng muscarinic. - Liều pylidostigmin bromid có thế giảm sau khi cắt bỏ tuyến ức. - Do sự hiẹn dien của lactose trong chẻ phẩm, không nen dùng RLMEZIG ở người bệnh có vấn đề về di truyền hiểm gặp như khỏng dung nụp gaiactosc, thiếu hụt cnzym Lapp-iactase. rối loạn hấp thu glucose-galactosc vi có thể gặp các ửiệu chứng khóng dung nạp iactosc. TƯỢNG TÁC muóc - Atropin đối kháng với tảc dụng muscarinic của pyridostigmin, vả tương tác nây được sử dung để chống các tác dụng muscarinic khi ngộ độc pyridostigmin. - Dcxpanthcnol 06 tác dụng hiệp lực với pyridostigmin bằng cách tãng sán xuất acctylcholin. - Các thuốc kháng cholincstcrasc đòi khi có hiệu Iưc để đảo nghich sư chẹn thần kinh - cơ do các kháng sinh aminoglycosid gây ra Tuy nhien các kháng sinh aminoglycosid. các thuốc té vì một số thuốc mé, thuốc chóng loan nhip, các thuốc gây cản trở dẫn truyền thẩn kinh cơ phải được sử dung thận trọng ở người nhược co nang, và iièu của pyrídostigmin có thể phải tăng ien sao cho phù hợp. — Pyridostigmin đối kháng tác dụng cùa các thuốc giãn cơ không khử cực (như tubocurarin, mctocurin, galamin, hoặc pancuronium) vả có thể kéo dâi tác dụng của các thuốc giãn cơ khứ cực (vi dụ như suxamethonium). - Lièu pyridostigmin bromid có thể gíâm khi điều ưi đổng thời với steroid,.ứiuốc ức chế miễn dich. - Mcthylcclulosc vả thuốc có chứa tá dược mcthylcelulosc có thề ức chế hoán toần sự hấp thu của pyridostigmin bromid. - Pyridostigmín bromid có thế lảm tăng tảc dụng của thuốc ngủ vảlhoặc lảm tãng tác dung giảm đau một số Ioại thuốc (như thuốc án thấn, thuốc phiện) . - Các thuốc quinin, cloroquin, hydroxycloroquin, quinidin, procainamid, propafcnon, lithi, chẹn beta và các loại thuốc ảnh hưởng dén dẫn truyền thần kinh khảc có thề lâm giảm tác dung của pyridostígmin. - Một số thuốc hướng thẫn (như thuốc chống trầm cảm ba vòng vả tcưacyclic) cũng như các thuốc an thần, Iithi vả các thuốc kháng histamin có thế đối kháng các tác động muscarinic cùa pyrídostigmỉn, trong khi các tác động nicotinergic hầu như khỏng bi ânh hưởng. TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BỦ T rường họp mang thai Tính an toùn của pyridostigmin ở người mang thai vẫn chưa được xác đinh, nhưng những thuốc kháng cholincsterasc có thể gây kich thich tử cung vù gây đẻ non khi tỉèm tĩnh mạch cho người mang thai gấ.n kỳ sinh. Tuy nhiên, pyridostigmin đă được sử dụng trong thai kỳ mà không gây dị dạng cho thai nhi. Đã quan sát được yếu cơ tạm thời 0 khoảng 10 - 20% ưe sơ sinh, do mẹ dùng thuốc kháng cholinestcrase để điều trị bệnh nhược cơ. Vì vậy, việc sử dụng pyridostigmin cho người mang thai cần phải cân nhắc giũa lợi Ich và nguy hại cho mẹ và con. Trường họp cho con bú Pyridostigmin bải tiết một phần ván sữa mẹ, vì vậy không nên dùng khi cho con bú. TẤC ĐỌNG CỦA THUỐC KHI LÁ! XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Do pyridostigmin bromid gây co đồng tử, tăng tiết nước mắt. mờ mắt nen thuốc có thẻ lảm giảm thì lực, do đó iâm giảm khả nãng lái xe và vận hảnh máy móc. Nên thận trọng khi lái xe hay vận hânh máy móc nguy hiểm sau khi uống thuốc. Thông bảo cho Bảc s! những Iảc dụng không mong muốn gạp phăỉ khi sử dụng thuốc TÁC DỤNG KHÓNG MONG MUÔN CỦA muóc (ADR) Tác dung không mong muốn hay gặp nhất lả nôn. Tác dụng không mong muốn thường liên quan tới quá iiều vù thường thuộc 2 kiều: các triệu chứng giống muscarin, và các triệu chửng giống nicotin. Triệu chứng chinh cùa quá liều trong trường hợp bệnh nhược cơ lả lảm tăng yếu cơ. Thường gặp, ADR > 11100 Toản thân: Tâng tiết mồ hỏi, chán ãn. Tuần hoản: Nhip tim chậm, nhưng thính thoảng có giai đoạn nhip tim nhenh. Tieu hóa: Buôn nôn, nôn, tíêu chây, tăng như động, đau bụng, tiết nước bot. Hô hấp: Tăng tiết dich, co thắt phế quán, viêm mũi. Thần kinh: Yếu cơ, liệt nhẹ. co giật, co cứng cơ cục bộ. Tiểt niệu - sinh duc: Tiều tiện không chủ động. Mắt: Co đồng tử, tăng tiêt nước mắt, mờ mắt, viêm kết mạc. _J ,ỵf ưÌj/Ỉ i: gặp, mooo < ADR < moc Toản thân: Chóng mặt Tuấn hoân: Tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp. Thần kinh trung ương: Thao thức, mất ngù. Hiếm gặp, ADR < mooo Da: Ngoại ban, rụng tóc. Hướng dẫn cách xử trí ADR Ngưng thuốc vả tham vấn với bác sĩ khi gặp các tác dụng không mong muôn. QUÁ LIỀU vA cAcn xử TRÍ Dầu hiêu vả các triệu chủng của quá liều (cơn tăng acetylcholin) Tác dung kich thich muscarinic: Đau quặn bụng, tãng như động ruột, tieu chảy, buồn nỏn, nộn. tãng tiết nước bot vả dich phê quán, toát mồ hôi, co đồng tử. Tác dụng kích thich nicotỉnic: Yếu cơ, 00 cứng cơ cục bộ và chuột rút. Thấu kinh trung ương: Kich động, thao thửc, mất phản xạ, nói líu nhiu. Tuần hoản: Chậm nhip tim, hạ huyết áp, ngừng tim. Tiéu hóa: Các ưiẹu chứng tiêu hóa xáy ra sớm nhất sau khi uống thuốc: chán ăn, buồn nôn, nòn, chuột n'n bụng, tiêu chảy. Điều tri: Ngừng thuốc ngay lập tửc. Những tác dụng muscarinic lả nặng nhất vả có thể kiếm soát chủng bằng aưopin (2 mg, tiem tinh mạch, sau đó ưem bảp. cứ 2 - 4 giờ một iẫn. tùy theo cần thiết, để giùm khó thờ), nhưng phâi tránh quá liều atropin. Những tác dụng tren cơ xương sau quá liều pyridostigmin khờng diu bót khi điều tri bằng aưopin. Người bộnh ngộ độc do dùng thuốc kháng cholincstcrasc khỏng được dùng aminophylin, morphin, phenothiazin, thuốc tin thân kinh, rcscrpin, sucinylcholin, thcophylin hoặc không được truyền một lượng dich iớn. ĐÓNG GÓI: Hộp 3 ví x 10 viên. BẮO QUẮN: Nơi khô, nhiẹt độ không quá 30 °c. Tránh ánh sáng. TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG: Tiéu chuẩn cơ sờ. HẠN DÙNG: 36 tháng kê từ ngây sân xuất… 5alluph'aun mm …Ẻm mon vsn Đểxa tẩm tay của trẻ em. Đọc kỹ hưởng dẫn sữ dụng rrướe khi dùng. Nếu cần me… mong tin, xỉn hóIỹ kiẻn Bác s: Sin xuất tại: CTY cò PHẨN DƯỢC PHẢM SAVI (salnnnunn .].S.C) Lò z.m-oz-ou Khu cong nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đòng, quận 1, thânh phố Hồ Chí Minh Điện thoại : (84.8) 37700142-143-144 Fax : (84.8) 31700145 Tp. HCM, ngảyÚthảng ") năm 2016 0 NỌ GIÁM ĐỎC TUQ.CỤC TRUỘNG p TRUÒNG PHONG ga …íÍmẤ) Ífân /M“lfỂỉV ý

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận