Ridlor

ẢỔ/ĩỳ eỵ BỘ Y TẾ : CỤC QUAN LÝ DƯOC Ốô/ ĐÃ PHÊ DUYỆT J …JJJ-JJ _ HIINIIJIIIIJlílìllììli @ We cate R: Proscn'ption Dtug _ =...- c_ . ẵ 9 sư = CIomdogrelTablets 75mg g @ @ : 5 5 a ỉ>' o 9 E 8 J. ả ẵ’ ổ 3 x 10 Tablets ® We care FJx Pmscrlptíon Drug RIDLOR Clopidggrrel Tablets 75mg BIDLOB - Clopỉdogrel Tablets 75mg _g … _ __ __ _ RxThuỏc bán theo don ~ . RIDLOR ỉ _ Eỉủm c_oated JablýetýcontaJns. _ L… nneruc~pmn u…cach Hop]… Jnvièn … ~ C nHư; lilẩ I ủn | Ci I 7 0 GlodeogreJ Besylate 112 1 mg j'ẨẨÊĨJ'J n…ẵỀẫn fflẵ cnỂnqgvẵ—JJJJỂỄJỆJỄCỄIỆỄ. ' ' r ! 1 m ơ J] | R ' d ớl " .- = 9 a EGUIVEÌEI'JÌ ÌO Cl0pld0grei 75 mg BÊTẸJ anr'ilsmỄ EE To SYYJS—ÍJĨỂỂỮ xIểm Batch Hn _ … `:o %?an Mn bao JJJ _ @ _ _ . Simuaoòg MRMATHEJJ sn _ : 6.0 áu 5351P1 Alth I. _ -| PTOdUCÌ SpEDIÍICIÌIOHS ManUfamurer N ÍằĨTIJ IJTIIÌỎ nm. Bẫcưl'tyhuvnyg daI'Pn lưdurg Imỏu h —— N F lndicatlon, Dosage. Contraindìcalion, ẵỆỄ-nm máu _ 00 Ở Side effects (see enclosed leaflet) o.…» ' qu _ — _ x 0 >< Ổ Ổ Ộ ' Keep out of reach ot children Manufactured for: ễ . MEGA LIFESCIENCES (AUSTRALIA) PTY LTD ỏ" a ' P'°te°t "°'“ "… and fr°'sm'e (AGN 076 713 392). Victoria 3175, Australia g ., . ẵ 3 3 ° Store below 30 C tn a dry place Manutacturad by : ĩ * PHARMATHEN S.A. m . . ID Read Jhe ms1ruchonscaretully before use, a DeNenakiũn Straet. I D° n°f ²*°eed Pfescfffled d°s° 153 51 PaJJJnJ. Attikis, Greece ễ >< .! GI .! cn C 0 L 100mm _] t tu l` ' | Q Country : Vietnam Foil Artwork Clopidogrel Tablets 75mg fJLOJ~ monrìẽf 1 `\fn_ommm—Ểỉi JJJJ>LOẵ Clopidogrel Tablets 7 @ We care Manufacturer] tot : MEGA LIFESCIENGES (AUSTRAUA) FTY LTD (ACN 076 713 392), Victona 3175, Australia. Manu1actured by : PNARMATHEN S.A. 6. Dervenakion Street. 153 51 Pallini. Attikis. G'eece BIDLOR BIDLOR RIDLOB @ We care Manutactured Jor : MEGA LIFESCJENDES 1AUSTRALIA) PTY LTD (ACN 076 713 3921. Victoria 3175, Australia. Manufactured by : PHARMATHEN S.A. 6. Dervenakion Street, 153 51 Pallini. Attikis. Greece. RIDLOR HIDLOR RIDLOR EF Jszch J j\ IEXP~ mzmz J fm m nnnỉs Clopldogrel Tablets 75mg ỉ \f n.or: 0100065 | Clopidogrel Tablets 75mg @ We care Manutactured 1… .~ MEGA LIFESCIEJICES 1AUSTHALIA) PTY LTD (ACN 076 713 392). VictorJa 3175, AustralJa. Manufactured by : PHARMATHEN S.A. 6. Dervenakion Strea. 153 51 Patlini. Attikis. Greece, RIDLOR BIDLOR BIDLOB @ We care Manutactured for : MEGA I.IFESCIENGES (AUSTHALIA) PTY LTD (ACN 076 713 392). Victoria 3175. Australta. Manutactured by : PHARMATHEN S.A. 6. Dervenakíon Street, 153 51 Pallini, Attikis. Greece. BIDLOR RIDLOH RIDI.OB \ JEXẾ 1212on Ở/ ị LEXP~ 1212on ] j . PANTONE 29250 [ Black Rx Thuốc bản theo đơn Rl DLOR THÀNH PHẢN: Mỗi viên nén ban phim chửa: Clopidogel besylate 1 12.1 mg Tương đương với Clopidogrel 75 mg Tủ dược: Microcrystatline cclluiose. Mannitol, Hydroxypropylcellulnse, Crospovidone. Citric acid monohydrate, Macrogol 6000, Stcaric acid, Tale, Opadry U Pink. DƯỢC LỰC HỌC: Clopidugel lả một tiền duợc, một trong các chất chuyên hóa của nó lù chẳt ức chế kết tặp tiều cằu. Clopỉdogel dược chuyển hỏa bòi mcn CYP4SO nhằm tạo ra chắt chuyến hỏa có hnạt tính ức chế kểt tập tiểu cằn. Chín chuyển hoa có hoạt tính cùa clopidogci J'Jc chế chụn lọc sự gắn kết udenos'ute diphoẹphate (ADP) vùo thụ me liễu cẩu pzwz cùa nỏ vả ADP tiểp J.heo. _ Vì chât chuyên hóa có hoạt Lính dược hinh thảnh do mcn CYP4SO, vèi men nảy có nhiêu dạng hay dễ bị ủc chế bới các thuốc khác. không phzii «11 cả bệnh thn sẻ có duợc sự ức chế tiểu cằu đù. Liều 75mg iặp lại Jt_Jỗi ngảy mạng lại hiệu quả ức chế tiểu cầu do ADP đảng kế từ ngảy đẳu :iên, hiệu quả náy tăng dJì_n vả dạt dên trạng thái ôn dịnh gi_ũa ngaỳ JlJứ 3 vù ngảy thứ 7. Ở giai doạn ổn dinh, nồng độ ửc chê ưung hình quan sảJ dược vớ_i liêu 75mg mỗi nẹò.y lả giữa 40% vũ 60%. Kểt tập tiều cáu vả giai dqạn chảy máu dần dần trở về cảc gỉa' Jrị ban dau, nôi chung trong khoảng 5 ngảy sau khi ngimg diêu Irị. Ợ/ DƯỢC ĐỌNG HỌC: Hắp Jlm Sau khi_ uổng lìểu dơn vả líều lăp iại 75mg mỗi ngáy. clopidogel nhanh chỏng dược hẩp n…. Nổng độ huyêt tương đinh trtmg blnh cùa Clopidogel không đổi (khoáng 2.2-2._5 ngfml sau khi uống liều dơn 75mg) xảy_ra khoảng 45_ phủJ sạn khi JJông thuôc. Sự hẩp thu tổi thiêu iả 50%. dụa trên sự bải tiểt qua nuớc tiêu cùa cảc chât chuyên hỏa của clopidoch Ảnh hutin cũa JIJủt JẸJJ _ Hiện tai chưa đuợc biẽt đểu ảnh huờng của Jhức ãn trên sinh khả dụng của hợp chất gốc hay chãt chuyển hóa hoạt tính Phân bố Clopidogel vả c_hẩt chuyền hỏa chinh không có hoạt tính dang lưu IJâ.nh gắn kết thuận nghịch vởi cảc protein huyêt Jhanh của người [theo thứ tu 04% và 98%). Việc gấn kết In vitro lá không bão hòa lên dển nồng dộ lOOmcgứnl Chuyển hỏa _ Clopidogel dược chuyên hóa ở gan. In vier vả ín vivo, ciopidogel được chuyến hóa theo 2 con đuờng chính: qua trung gian cảc men esterase vả dẫn dến việc thủy phân thảnh dẫn xuất acid carboxylic bât hoạt (85% chảt chuyến hóa lưu hánh) vả qua_tnmg giun các men cytochrome P450, DÀU TIÊN, cytochrome oxi hỏa clopidogel thảnh chẩt chuyên hoá lrung gian 2-oxo—clopidogel. su chuyện hoả tiêp theo của chẳt ch_uyền hóa trung gian 2-oxo-clopỉdogel dẫn đến việc hinh thảnh chẩt chuyên hóa hoạt tính, 1 dẫn xuảt Jhỉol của clopidogel. In vílro, đường chuyền hóa nảy qua trung g1an mcn cnuAẹ, CYP2C19. CY ’1ộ2 va CJJJJJJJJ. Cnắt cnuyẻn hoạ thiol han tính. dược p… lập In viiro, gắn kẽt nhanh chóng vả bât thuận nghich vủo thụ thể tiêu câu. do đó ừc chế két tập tiều cãu T7Jảì Jrừ _ Sau liều uống có gắn c... ở người, khoảng 5070 tồng l_iều cỏ tiK_lh phỏng xạ dược bảỉ ta qua nước tiều vả khoảng 46% qua phân 5 ngay sau khi uỏng Lhuôc. Sau líêu dợn 7Smg_dạng uổng, clopidogel có thời gi_an bản hùy kho_ảng 6 gỉù. Thời gỉan bán hùy của acid chu_yẽn hỏa bât hoạt lẻ 8 giờ sau liêu đơn vả lỉẻu lặp lại. Sự găn kềt hiệp biền vảo tiều cầu chiếm 2% chat phỏng xạ với thời gian bán hủy ! l ngây. Trong huyêt thanh vả nước tiêu, cũng thấy có dạng glucuronide cùa acid carboxyiic CHỈ ĐỊNH: Clopidogel được chi dinh nhằm ngăn ngừa tai bỉến đông mảu ở: Bệnh nhân nhồi mảu cơ tim (từ sau 1 vải ng_ảy đến trước 35 ngảy), đột quỵ thoáng qua (từ 7 ngảy đến trước 6 thảng) hay bệnh động mạch ngnại biên đã đuợc thảnh lập. LIÊU LƯỢNG VÀ _cÁcu oùch ~ Người Iởn tụôi vả ngưởi trường thảnh Nên dùng iiêu d_ơn 75mg clopidogei mỗi ngảy có kèm hay không kèm theo thức ăn - Dược lý di truyền Tinh trạng chuyển hóa kẻm CYP2CI9 iiên quan đến sự đảp ứng kém với clopidoch Chưa xác định được liều tối ưu cho những người chuyền hỏa kẻm … Bệnh nhân nhi _ Dộ an toản và hiệu quả cùa clopidogel ờ ttè cm và thanh thìêu nỉên vẫn chưa được xác định ~ Suy thận _ Còn ít kinh nghiệm điêu trị ở bệnh nhân suy thận - Suy gan Còn ít kinh nghiệm điều trị ở bệnh nhân suy gan trưng binh có chây mảu tạng. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Việc dùng RIDLOR được chống chỉ định trong các trường hợp sau: - Quá mẫn với hoạt chẩt của thuốc hay bẩt cứ tbảnh phần nảo của thuốc - Chảy mảu bệnh lý chủ dộng nth loét tiêu hóa hay xuất huyết nội sọ ạ/ - Suy gan nặng- LUU ỷ vÀ IHẬN TRỌNG. Các J~ổi loạn chảy máu và huyết học Do nguy cơ chảy máu và cảc tương tác ngoại ý về huyết hỌc, nên nhanh chỏng xem xét việc xảc định dếm tế bùo mủu vảlhay cảc thử nghiệm Jhich hợp khảo khi các triệu chửng lâm sảng cho thấy việc cháy máu xuất hìện trong quá trình điều Jrị. Như cảc thuốc chống kết tặp tiếu_ câu khảc, nên thận trọng khi sử dụng clopidogel ở các bệnh nhân có nguy cơ tăng cháy máu do chấn thương, giải phậu hay các điếu kiện bệnh lý khác vả ớ cảc bệnh nhân đang điều trị với ASA, hcparin, thuốc L'rc chế glycoprotcin IIblỉla hay cảc kháng viêm non—steroid (NSAJD), bao gồm ức chế cox 2. Bệnh nhân nên theo dõi cẳn thận bẩt kỳ dắu hiệu chảy mảu nản bao _gôm hỉện tượng chảy máu bị che lấp, đặc biệt suốt những tuần diều tri dầu tỉên VảJhay sau các tiến trinh can thiệp hay giải phẫu tim. Không khuyến cáo việc đùng kẻm clopidogel vả cảc thuốc khảng đông dạng LJông vi gây tãng mức dộ clJảy_ máu. Nếu bệnh nhân sẳp trải qua phẫu thuật chọn lọc vả hiệu quả kháng đông tạm thời không cần thíểt, nên ngừng clopidogel 7 ngảy trước khi phẫu thuật Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ hay nha sĩ Iả họ có đang dung clopidoch trưởc khi giải phẫu vả trước khi dùng thêm thuốc mởi nảo. Clopidogel kéo dâi thời gian chảy mảu vả nên dùng thận trọng ở các bệnh nhân có vết thương có khả náng chảy mảu (đặc biệt tiêu hóa vả nội nhăn) _ Nên dặn bệnh nhân khi dùng clopidogel (riêng lẻ hay kết hợp với ASA), có thế thời gian chảy máu lãu htm binh thường vả bệnh nhân nên bảo Cảo bất kỳ tinh trạng chảy máu nảo (vị trí hay thời gian) cho bác SL "điều trị biểt Chứng huy_ết khối giãm tiễu cầu han xuất huyết (T TP) Chứng huyết khổi giảm tiểu cẩu ban xuất huyết được bản cáo là rắt hiếm sau khi dùng clopidogcl, thinh thoảng sau thời gian ngắn dùng thuốc. Chimg giảr_n tiếu cầu và bệnh lý thiếụ máu tan huyểt vi mạch có liên quan đển hoặc kểt quả về thần kinh suy giám chửc năng Jthặn hay sốt. Tinh trạng TTP có khả nảng gây tử vong đòi hòi việc điều trị nhanh chóng, bao gôm cá trích huyết tương Đột quy thoáng qJ_ta gần đây D_o Jhiếu dữ kiện nên không khuyến cảo dùng clopidogel suốt 7 ngây đẩu sau cơ dột quỵ thoáng qua cấp /3/ "xâ\ I Cytuchrome C450 2C19 (CYPZC 19) Dược lý di truyền: dựa trên dữ liệu nghiên cứu bệnh nhân giảm chức năng CYP2CI9 di truyền có sự phơi nhiễm hệ _thống thẩp hơn dối với chất chuyền hóa hoạt tính của clopidogel vả 1ủm giảm bớt hiệu quả khảng tiêu câu vả nói chung cho thấy tỉ lệ biến cố tim mạch cao bon san nhồi máu cơ tim hun so với bệnh nhân có chức nãng CYPZC 19 bỉnh thường Do ciopidogc_l được chuyến hóa thảnh hoạt clJẩt có hoạt tính 1 phẳn do men CYP2C19 nên việc sử dụng các thuốc ức chế hoạt động của men nảy sẽ dẫn đến vìệc giảm nồng độ chắt chuyên hóa có hoạt tính cùa clopidogcl. Sự tương ứng lãm sảng cùa tuong tảc nảy là chưa chắc chắn. Vỉệc dùng kẻm cảc thuốc ức chế men CYP2CIỌ nên dược hạn chế Suy thận Kinh nghiệm điều trị vởi clopidoch ở các bệnh nhân suy thận còn hạn chế Do đó nện thận trọng khi dùng clopidogel ở các bệnh nhân nảy Suy gan Kinh nghiệm điều trị với clopidogel ở cảc bệnh nhân suy gan có nguy cơ xuât huyết tạng còn hạn chế. Do dó nện thận trọng khi dùng clopidogel“ ơ cảc bệnh nhân nảy TÁC DỤNG PHỤ Các tác dụng ngoại ý xảy ra hoặc_ trong các nghiên cứu lâm sân_g hoặc được bản cáo tự phát sẽ được trinh bảy trong báng dưới đây. lần suất cảc tác dụng ngoại ý nảy được xác định hằng cảch sử dụng quy ước sau: thuờng gặp (11100 đến <1110), it gặp (1/1000 dến <1/100), hìểm (1l10 000 dển «1l1000), rẳt hiếm (



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận