HỒ sơ NHÃN THUỐC
Tên và địa chỉ cơsở đăng ký thuốc: CÔNG TY CỔ PHẨN DƯỢC ĐỒNG NAI
(DONAIPHARM)
221B — Phạm Văn Thuận - P. Tân Tiểu - TP.Biên Hòa
Tĩnh Đổng Nai — Việt Nam
ĐT: 061.3823107
Fax: 061.3821608
Tên và địa chỉ cơsỡ sản xuất thuốc: CÔNG TY CỔ PHẨN DƯỢC ĐỒNG NAI
(DONAIPHARM)
221B - Phạm Văn Thuận - P. Tân Tiến - TP.Biên Hòa
Tĩnh Đổng Nai — Việt Nam
ĐT: 061.3823107
Fax: 061.3821608
Tên thuốc= _ RHETANOL FORT
Hăm lượng: Paracetamol 650 mg
Dạng bảo chế: Viên nén
Lọai thuốc đăng ký Hóa dược
Lọai hình đăng kỹ: Đăng ký lại
NĂM 2014
.vư.w.f F"`ĩ - "'
..…mwmzmơ .
..; `.uth.…-
.r.wu
mu AYỗồ .
hn
. . WE?“meWJ
_! e—…_n_ … _.
MẤU NHÀ mu.
1. Mẫu nhãn ỈÌỂ
—Nộ1dungvâ àịJSAP
ỘYTỂ
w,fflưẵigịvooợ
HEDUYỆT
e ano R h |
Lẩn đẩu… …] LềẵMQJẸ etan O @
2. Mẫu nhãn Ọp 10 vi x 10 1: n nenJẩ
—Nội dưng vả mu sc: '
…iui Im nu… … …ixtll ›iii ii\i`
Rhetanolm RhetanolFM Rhetanolm Rhet'anolM
IVN ĐNỌG OOÍÌG NYHd _Ọ3 À.L 9NỌÓ
_
1 nvo wỵuo - nyo am… - l95 wya
i
I
I
Fort
Ị,IOj 6… 099 lotueiaoeiad
|oumequ
Rhetanol
Pnrueetamol 650 mg
Bexlehllchrsxlơonpictsf
Rhetanol
Paracetamol 650 mg FOl't
6… oss ioweieemed
|oueiatm
COLD IN THE FEVER ~ HEADACHE - RELIEVE PAIN
IJO:I
DONG NAI PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY
FORMULÂ
Rhetanol Fort ị_` _ _,
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
READ PACKAGE INSERT
CAREFULLY BEFORE USE
7
|
I
..
1
x
;.
,
5
1
iNDICATIONS CONTRAINDiCATIONS
ADMINISTRATION AND OTHER
iNFORMATION ~ ~'4 1" . … ›: › › i'
'03 STANDARD …….… … , , , ,
` ' i.
smmxce —1
… tit ,' t 1 `
tĩv;r… m; u…xmm. | t ~it AL _mwi .iụỊ› `Ị:Lw:nu
, ,
~» ———————… ——- ————… ___—___,
x.-_
Tờ hướng dổn sử dụng thuốc
RHETANOL FORT
CÔNG mức:
Porocetomol ...................... 650 mg.
Tớ dược: Lờctose, tinh bột sớn. povidon, gelotin. nơtri louryi sulfot, notri storch
glycolot, tolc, mognesi steorot, oerosil vưc đủ một viên nén.
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 10 vix 10 viên.
DƯỢC LỰC HỌC:
- Porocetomol lờ chốt chuyến hóc có hoợt tĩnh củo phenocetin. lờ thuốc giỏm
dou — họ sốt hưu hiệu. .
— Porocetomoi iờm giỏm thờn nhiệt ở người bệnh sốt, nhưng hiếm khi lờm giỏm thỏm
nhiệt ở người bình thường.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
- Porocetomoi được hốp thu nhonh chóng vờ hồu như hoờn toờn quo đường tiêu
hóc. Nồng độ đỉnh trong huyết tường đợt trong vòng 30 dến 60 phút sou khi uống
với liều điêu trị.
— Porocetomol phớn bố nhonh vờ dồng đều trong phớn lớn cớc mô củo cơ
Khoỏng 25% porocetomol trong mớu kết hợp với protein huyết tương.
- Nửo đời huyết tương củo porocetomoi iờ 1,25 — 3 giờ, có thể kéo dời với liều i.
độc hoờc ở người bệnh có thương tổn gợn.
CHỈ ĐỊNH:
- Dùng giỏm dợu tợrn thời trong điều trị chưng đờu nhẹ vờ vươ. Thuốc có hiệu quở
nhốt lờ Iờm giỏm dou cường độ thờ'p có nguồn gốc không phỏi nội tợng.
- Dùng để giỏm thớn nhiệt ở người bệnh sốt.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Người bệnh quớ mồn với porocetomol. Ể/
- Người bệnh thiếu hụt glucose — 6 — phosphot dehydrogenơse.
THẬN TRỌNG:
Bớc sĩ cồn cớnh bớo bệnh nhờn vê cớc dđu hiệu củo phỏn ứng trên do nghiêm
trọng như hội chứng Steven — Jonhson (SJS), hội chưng hoợi tử do nhiềm độc (TEN)
hoy hội chứng Lyeil. hội chưng ngoch bon mụn mủ toờn thớn cốp tĩnh (AGEP).
Phỏi dùng porocetomol thộn trọng ở người bệnh có thiếu mớu từ trước, vì chứng
xonh tĩm có thể không biểu lộ rỏ, mộc dù có nhưng nồng độ coo nguy hiểm củo
methemoglobin trong mớu.
Uống nhiều rượu có thể gờy tờng dộc tính với gợn củơ porocetomol, nẻn trớnh
hoóc hợn chế uống rượu.
Dùng thộn trọng với người bị suy giỏm chức nờng gon hoặc thộn.
TƯỢNG TÁC THUỐC:
Cồn phỏi chú ý đến khó nờng gờy họ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng
thời phenothiozin vờ iiệu phớp hợ nhiệt.
Uống rượu quở nhiều vờ dời ngờy có thế Iờm tờng nguy cơ porocetomol gớy độc
cho gon.
Thuốc chống co giột (phenytoin, borbiturot, corbomozepin) gđy cỏm ưng enzyme
ớ microsom thể gon, có thế lờm tờng tĩnh độc hợi gon củo porocetợmol do tờng
chuyển hóc thuốc thđnh nhưng chốt độc hợi Với gon.
Dùng đồng thời isoniozid với porocetomol củng có thế dồn đến tờng nguy cơ độc
tinh với gon.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Bon đo vờ nhưng phỏn ưng dị ưng khóc thỉnh thoỏng xỏy ro. Thường lờ bđn dó
hoặc mờy đoy, nhưngịđôi khi nđng hơn vờ có thể kèm theo sốt do thuốc vờ thường
tổn niêm mọc.
Dợ đờy — ruột: Buồn nỏn. nôn.
Huyết học: Loợn tọo mớu, giỏm bọch cđu, giỏm tiểu cồu, giởm toờn thể huyết
cồu, thiếu mớu.
Suy giỏm chưc nờng thộn, độc tĩnh với thđn tờng khi dùng thuốc kéo dời.
Phỏn ưng quở mđn.
Cóc đđu hiệu củo phỏn ưng trẻn đo nghiêm trọng như hội chứng Steven - Jonhson
(SJS), hội chưng hoợi tử do nhiềm độc (TEN) hoy hội chưng Lyell, hội chưng ngoch
bđn mun mủ toờn thđn cõp tính (AGEP).
LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG: Dùng đường uống.
Liều thông thường ciủ/ca/ngườỉ lớn vờ trẻ em trên 11 tuổi: 1 — 2 viên/lồn. 4 — 6 giờ
uống 1 lồn nhưng khong được quở 6 vièn/ngờy.
Không dùng porocetomoi để tư điêu trị giởm đou qướ 10 ngờy ở người lớn hoặc
quở 5 ngờy ở trẻ em.
Không dùng porocetomol cho người lớn vờ trẻ em để tự điều trị sốt coo (trên
39,5°C), sốt kéo dời trên 3 ngờy.
QUÁ LIÊU VÀ xử mí:
Buồn nôn, nôn vờ đou bụng thường xỏy ro trong vòng 2 - 3 giờ sou khi uống lỉêu
độc củo porocetomol. Methemogiobin — mớu. dổn đến chưng xonh tím do, niêm
mọc vờ móng toy lờ một dờ'u hiệu đđc trưng củo nhiểm độc cốp tihh. Khi bị nhiếm
độc nờng, bon đồu có thể có kĩch thích hệ thồn kinh trung ương, kĩch động vờ mê
sỏng. Tiếp theo có thể lờ Úc chế hệ thồn kinh trung ương: sưng sờ vờ hq thớn nhiệt:
mệt iỏ, thớ nhonh, nông; mợch nhonh, yếu, không đều: huyết đp thđp: suy tuồn
hoờn. Liệu phớp giỏi độc chính lờ dùng nhưng hợp chốt suifhydryl. Dùng N —
ocetylcystein uống hoặc tiêm tĩnh mợch đế giỏi độc porocetomol. phỏi sử đung
thuốc nng iộp tưc nếu chưo đến 36 giờ kể từ khi uống porocetomol. Khi cho uống
hòđ lođng dung dịch N — ocetyicystein với nước hoặc đồ uống không có rượu để
đợt dung dịch 5% vờ phỏi uống trong vòng 1 giờ sou khi pho. Liều đồu tiên lờ 140
mg/kg, sou đó cho tiếp 17 liêu nươ. mỗi Iiẻu 70 mg/kg, cớch nhou 4 giờ một lớn.
Chđm dưt điều trị nếu xét nghiệm porocetomoi trong huyết tượng cho thớ'y nguy
cơ độc hợi gon thốp.
Nếu không có N — ocetyicystein, có thể dùng methionin.
THỜI KÝ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ:
- Chỉ dùng cho người mong thoi khi thột cồn thiết.
- Nghiên cưu ở người mẹ dùng porocetơmol trong thời gion đđng cho con bú
không thđy có tớc đụng không mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ.
ĐỔI Với NGƯỜi LÁ! xe VÀ VẬN HẢNH MÁY MÓC:
Chưo tĩm thờ'y tời liệu liên quon.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng frưởc khi dùng.
Nếu cổn thêm thông fin xín hỏi ý kiến bớc sĩ.
Thông bớc với bớc sĩ những tớc dụng không muốn gặp phởi khi sử dụng Ihuốc
Hợn dùng: 36 thđng kể từ ngờy sởn xuờ't.
Điều kiện bỏo quỏn: Để nơi khô rớo, trớnh ớnh sớng. ở nhiệt độ dưới 30°C.
Tiêu chuẩn: DĐVN iv.
Sỏn xuốt tọi:
CÔNG TY cô PHẢN Dược ĐỒNG NAI
2218 - Phợm Vđn Thuộn - P. Tờn Tiến — TP.Biên Hòe — Tinh Dồng Nơi - Việt Nđm
ĐT: 061.3822592 Fox: 061. 3821608
E-moil: donei bhorm@vohoocom
GIÁM Đờc
GIÁM ĐÔC
TUQ cục TRUỞNG
P.TRUỞNG PHÒNG
Jiịauyễn %ốị ỄễỈw %Ỉuỉy
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng