Rexone 2g

BỘ Y TẾ CỤC (ịìĩẢN LÝ DƯỢC %iHỆ DUYỆT ũll qm. Ilh m “ … g * m~= d……mùmủfẵ'm Dludmbybiom Đocưmủmmmmwm Bloan mm… mmưụ. mam mhntoôuoWưoưoch …7mowfwmumnm … đâu:.Ả.Ĩ../.ch…lffllí. ôz uoxeụụao t …… =ud M /4………,, J'ử—Ọ \C\ ’ /rwow \ẹ, CO PHỊCxN \ln … .…ouccpmA … _…Ucỏwe ; le_mỏobđnmm Bot pha tIOm Ceftriaxon 2g TBITM Đoc kỹ ` khidũng. quin: NơikMrửo. trânh ánh =ấmwuuomaơc' á’ảoãz“m…%……% No Sódửky' - … SóIòsánxuét: … Ngiysủnmất: Hanóĩm › sa…hw:còuctvcpoươcmAu IMIIVUSE muueucmsz unmmmmmwinuiưân mm…. mmmum Tp muon Cônglyũụkỷvâơnìúhủudnpùh- cònsrvrmnnmvmmm Đuòng.úm Khuđũuzu'l'ln` Thtmw mm n… m. om 1 Hocmuinh \ Ịgẹffl \ sóeumy - Ból6lủxuk: Nghydnmh:đdlmmlyy :dđ/mnM Ompoơllon: CommM Sodiìm USP equivnlợni Ỉ mWM²G nndothưidmndom:Soetm padtaocheut Keep…olmaottolchilúun Road may Mun m thepeldxâgeínoolt` beloreuse stnngo: Dry. mod … Im mmtưnbelmưC. CTCP Dược phẩm trung ương 2 Hướng dẫn sử dụng thuốc Trang 1/6 Rx_Thuốc bản theo đơn HƯỚNG DẤN SỬ DỤNG THUỐC REXONE 2 g THÀNH PHẨN Mỗi lọ chứa Ceftriaxon Natri USP tương đương Ceftriaxon 2 g DANG BÀO CHẾ: Bột pha tiêm DƯỢC LỰC HỌC Ceftriaxon là một kháng sinh cephalosporin có tảc dụng diệt khuấn nhờ sự ức chế tống hợp vảch tế bảo. Nó lảm acyl hóa cảc enzym transpeptidase gắn trên mảng tế bảo, do đó ngăn cản liên kết chéo giũa peptidoglycan cằn cho sự bền vững của vảch tế bảo. Ceftriaxon có tính bền vững cao đối với men [3-lactamase sinh ra bởi các vi khuấn Gram (+) vả Gram (-). Phổ kháng khuẩn: Phổ kháng khuấn của Ccftriaxon bao gồm vi khuẩn Gram (-) sau: Neisseria gonorrhoeae (gồm các chủng sinh vả không sinh penicillínase), Neisseria meningitidis, Escherichía coli, Proteus mirabilỉs, Proteus vulgarỉs, Morganella morgam'ỉ, Serratỉa marcescens, Haemophilus ỉnjluenzae. Ceftn'axon cũng có hoạt tính với nhiều chủng Pseudomonas aeruginosa vả Haemophílus ducreyỉ. Ceftriaxon cũng có hiệu quả in vitro đối với cảc vi khuẩn Gram (- -) sau: Citrobacter fieundíi, Citrobacter diversus, các chủng Provỉdencia (gồm Providencía rettgerij,l l’r' " Salmonella spp. (gồm S. typhi) và các chủng Shỉgella. DƯỢC ĐỘN G HỌC Ceftriaxon không hấp thu tốt qua đường tỉêu hóa nên phải được dùng bằng đường tiêm. Sau liều tiêm bắp ở người lớn khỏe mạnh, thuốc hầu như hấp thu hoản toản. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2-3 giờ. Sau liều tiêm bắp Ceftriaxon 500 mg và 1 g, nồng độ đỉnh đạt được lả 43 mg]! và 76 mg/l tương ứng. Ceftriaxon được phân bố rộng rãi ở nhiều mô và dịch trong cơ thể. Thuốc có nồng độ cao ở mỏ đường hô hấp, xương khớp, đường tiều, da, mô dưới da và cảc cơ quan trong ổ bụng. Thuốc phân bố tốt vảo dịch não tủy, đặc biệt qua mảng não bị viêm. Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương vảo khoảng 85—90%. Cefiriaxon không bị chuyển hóa ở gan và ở thận. Thuốc được bải tiết qua cả đường thận vả ngoải thận. Thời gian bán hủy của Ceftriaxon khoảng 7 giờ. Sau liều tiêm bắp và tiêm tĩnh mạch duy nhất ở người lớn có chức nãng gan vả thận bình thường, 33-67% liều được thải qua nước tiểu ở dạng không đổi trong khi phần còn lại được thải qua mật, bị chuyến hóa bởi vi khuẩn trong iòng ruột vả thải ra phân dưới dạng không có hoạt tính. CHỈ ĐỊNH Điều trị cảc trường hợp nhiễm khuẩn gây ra bởi vì khuân nhạy cảm sau: CTCP Dược phẫm trung ương 2 Hướng dẫn sữ dụng thuốc Trang 2/6 . Viêm mảng não ~ Nhiễm khuấn đường hô hấp dưới. . Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da. ~ Nhiễm khuấn đường niệu . Nhiễm lậu cẩu biến chứng và không biến chứng. — Viêm nhiễm vùng chậu . Nhiễm khuẩn xương khớp. . Nhiễm khuẩn trong ổ bụng do cảc vi khuẩn nhạy cảm . Dự phòng trước phẫu thuật. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Đường dùng: Tiêm tĩnh mạch và tiêm bắp Líểu dùng: t / ~ Người lớn: Liều thường dùng mỗi ngảy từ 1 đến 2g, tiêm một lần (hoặc chia đều lảm 2 lần). Trường hợp nặng, có thể lên đến 4g - chia lảm 2 liều bằng nhau trong ngảy. + Dự phòng trước phẫu thuật: Tỉêm tĩnh mạch một liều duy nhất 1 g, từ nửa giờ đến 2 giờ trưởc phẫu thuật. + Nhiễm lặu cầu không biến chứng: Tiêm bắp liều duy nhất 250 mg ~ Trẻ em: Liều dùng mỗi ngảy 50-75mg/kg, tiêm một lần hoặc chia đều lảm 2 lần. Tổng liều không vượt quá 2g mỗi ngảy. + Điều trị viêm mảng não: liều khởi đầu là 100mg/kg (không quá 4g). Sau đó tổng liều mỗi ngảy lả 100 mg/kg/ngảy, ngảy tiêm 1 lần. Thời gian điều trị thường từ 7 - 14 ngảy. Đối với nhiễm khuẩn do Streptococcus Pyogenes, phải diều trị ít nhất 10 ngảy. + Điều trị các nhiễm khuấn nặng không phát“ vỉêm mảng não ở trẻ em: iiều dùng mỗi ngảy được đề nghị là 50 đến 75 mg/kg chia lảm hai lần mỗi 12 giờ. Tổng liều hảng ngảy tối đa ở trẻ em không được quá 4 g đối với viêm mảng não và 2 g đối với cảc nhiễm khuấn khảc. Không cẩn chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, tuy nhiên ở cảc bệnh nhân suy gan lẫn suy thận, liều mỗi ngảy không quá 2 g . Trẻ sơsinh: 50mg/kg/ngảy. - Suy thận và suy gan phối hợp: Điều chỉnh liều dựa theo kết quả kiểm tra cảc thông số trong mảu. Khi hệ số thanh thải creatinin dưới lOml/phút, liều Ceftriaxon không vượt quá 2g/24 giờ. Với người bệnh thẫm phân máu: lìều 2g tiêm cuối đợt thấm phân đủ để duy trì nồng độ thuốc có hiệu lực cho tới kỷ thẩm phân sau, thông thường trong 72 giờ. Pha dung dịch tiêm: \.) CTCP Dược phẫm trung ương 2 Hưởng dẫn sử dụng thuốc Trang 3l6 Dung dịch tiêm bắp: Hòa tan 0,25 g hoặc 0,5 g thuốc trong 2 m] và 1 g trong 3,5 ml dung dịch lidocnin 1%. Không tiêm quả 1 g tại cùng một vị tri. Không dùng dung dịch có chứa lỉdocain đê tiêm tĩnh mạch. Dung dich tiêm tặĩnh mạch: Hòa tan 0,25 g hoặc 0,5 g thuốc trong 5 ml và 1 g trong i0 ml nước câtvô khuân. Thời gian tiêm từ 2 - 4 phút. Tiêm trực tiếp vảo tĩnh mạch hoặc qua dây truyền dung dịch. Dung dịch tiêm tmyền: Hòa tan 2 g bột thuốc trong 40 ml dung dịch tiêm truyền không có calci như: natri clorid 0,9%, glucose 5%, glucose 10% hoặc natri clorid vả glucose (0,45% natri clorid và 2,5% glucose). Không dùng dung dịch Ringer lactat hòa tan thuốc để tiêm truyền. Thời gian truyền ít nhất trong 30 phủt. CHỐNG CHỈ ĐỊNH - Ceftriaxon chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với peniciilin, cảc dẫn xuất Penicillin, penicillamin hay Cephalosporin. - Ccftriaxon có thể tách bilirubin ra khỏi albumin huyết thanh, lảm tăng nồng độ bilirubin tự do, de dọa nhiễm độc thần kinh trung ương. Vì vậy không dùng thuốc nảy cho trẻ sơ sinh tãng bilirubin huyết, trẻ sơ sinh bị vảng da giảm albumin, nhất lả trẻ sơ sinh thiếu tháng. THẬN TRỌNG — Ở bệnh nhân có phản ứng trước với Cephalosporin, penicillin hay thuốc khảc. Phản ứng dị ứng nặng, cấp tính yêu cầu tiêm dưới da epinephrin và các phương pháp khẩn cấp khác. — Ở những bệnh nhân có bệnh lý đường tiêu hóa, đặc biệt viêm loét đại trảng, viêm ruột từng vùng hoặc viêm đại trảng do khảng sinh vì đã có báo cáo viêm đại trảng giả mạc xảy ra khi dùng Cephalosporin và có thế nguy hiểm tinh mạng từ nhẹ đến nặng, cần nghi ngờ bệnh lý nảy nếu bệnh nhân tiêu chảy khi đang dùng Ceftriaxon. Điều trị với khảng khuẩn lảm thay đổi quần thể trực trâng vả phảt triến quá mức Clostridia. Nghiên cứu cho thấy độc tính do Clostridium difflcile lá nguyên nhân chính gây viêm đại trảng liên quan khảng sinh. Sau khi chấn đoản viêm ruột mảng giả, nên khởi đầu trị liệu. Trường hợp nhẹ chỉ cần ngưng dùng thuốc. Trường hợp trung bình đến nặng, truyền dịch và diện giải, cung cấp protein vả dùng khảng sinh đường uống chống lại C. difficile. . Dùng iâu dải thuốc tiêm Ceftriaxon có thế phảt triến quá mức vi khuẩn. Nếu xuất hiện bội nhiễm trong khi điều trị nên dùng phương pháp thích hợp. - Mặc dù tăng nhẹ BUN vả creatinin huyết thanh ở liều khuyến cảo, tiềm năng độc thận của thuốc tiêm Ceftriaxon giống với khảng sinh nhóm cephalosphorin. . Thay đối thời gian prothrombin hiếm khi xảy ra với người điếu trị bằng thuốc tiêm Ceftriaxon. Bệnh nhân suy yếu tống hợp vitamin K vả có lượng vỉtamin K trữ thấp (ví dụ bệnh gan mãn và suy dinh dưỡng) có thế yêu cầu theo dõi thời gian prothrombin khi tiêm Ceftriaxon. Dùng Vitamin K (10 mg mỗi tuần) nếu thời gian prothrombin kéo dải trước CTCP Dược phẩm trung ương 2 Hướng dẫn sử dụng thuốc Trang 4/6 hay trong khi điều trị. - Ceftriaxon tiết qua cả mật vả thận. Vì thể bệnh nhân suy thận nhẹ không cần chính liều khi dùng thuốc tiêm Ceftriaxon nhưng phải theo dõi nồng độ thuốc huyết thanh. Nếu có tích lũy thuốc nên gíảm liều. Hiếm khi bất thường tủi mật ở bệnh nhân điều trị với thuốc tiêm Ceftriaxon; cảc bệnh nhân nảy có các triệu chứng của viêm túi mật. Các bất thường nảy được mô tả khác nhau như tủa quánh có tiếng vang vả có thể hiểu nhầm là kểt sỏi ChỤp hình siêu âm không phảt hiện cấu trúc hóa học xác định. Các bất thường nây thoáng qua và thuận nghịch khi ngừng tiêm Ceftriaxon, do đó phải thận trọng khi dùng thuốc Vì thế, thuốc tiêm Ceftriaxon nên ngừng ở bệnh nhân có dấu hiệu vả triệu chứng bệnh túi mật và hinh siêu âm được mô tả như trên. . Chinh liều không cần thiết khi dùng ở bệnh nhân rối loạn gan, tuy nhiên, bệnh nhân rối loạn chức năng gan và bệnh thận không nên tiêm quả Ceftriaxon 2g/ngảy mà không theo dõi kỹ nồng độ huyết thanh TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC: Thuốc có tảc dụng gây chóng mặt, người sử dụng thuốc không được lái xe vả vận hảnh mậy móc. PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ Phu nữ có thai: Do Ceftriaxon qua nhau thai, do đó không nên sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai. Phu nữ cho con bủ: Ceftriaxon được tiết qua sữa ở nồng độ thấp, cần lưu ý khi dùng Ceftriaxon cho phụ nữ đang cho con bú. TƯỢNG TÁC THUỐC - Rượu: Ceftriaxon dùng chung với rượu có thể gây các phản ứng như disuifuram. - Thuốc kháng đông, heparin hoặc tan cục máu đông: Ceftriaxon có thể ức chế sự tống hợp Vitamine K bằng cảch ức chế hệ vi khuấn đường ruột. Do đó dùng chung thuốc nảy với Ceftriaxon có thể lảm tăng nguy cơ chảy máu. - Khả năng độc với thận cùa các cephalosporin có thế bị tăng bởi gentamicin, colistin, furosemid. - Probenecid lảm tăng nồng độ của thuốc trong huyết tương do giảm độ thanh thải của thận. Thay đổi giá trị xẻt nghiệm: - Thử nghiệm Coomb: Phản ứng Coomb dương tính thường xảy ra ở bệnh nhân dùng Cephalosporin ở liếu cao. ,".x 2" J“ \` ’3 ỵ CTCP Dược phẫm trung ương 2 Hướng dẫn sử dụng thuốc Trang 5/6 TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Ceftrinxon nói chung dung nạp tốt. Khoảng 8% số người bệnh dược điều trị có tảc dụng phụ, tân xuât phụ thuộc vảo liếu và thời gian điếu trị. Tiêu hóa: Thay đổi hệ vỉ khuấn trong lòng ruột có thể xảy ra khi dùng Ceftriaxon vì thuốc thải nhiếu qua mật, tiêu chảy thường xảy ra hơn ở trẻ em. Cảc tác dụng phụ trên đường tiêu hóa khác gồm buồn nôn` nôn, ăn không ngon, đau bụng, viêm đại trảng giả mạc. Ceftriaxon gắn kết cao với protein và có khả năng đẩy Bilirubin ra khỏi cảc vị trí gắn kết với albumin, gây tình trạng bilirubin mảu. 0 Phản ửng tại chỗ: đau cứng vùng tiêm, viêm tĩnh mạch sau khi dùng đường tiêm tĩnh mạch. 0 Quá mẫn: sẩn, ngứa, sốt. ớn lạnh, co thắt phế quản, hạ áp. ơ Huyết học: tăng bạch cầu ưa eosin, tăng tiếu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu giảm bạch cầu đa nhân trung tính, giảm lympho bảo, giảm tiểu cầu, kéo dải thời gian prothrombin. o Gan: Tăng SGOT hay SGPT, phosphatase kiếm và bilirubin. 0 T hận: tăng BUN vả creatinin, và có mảu trong nước tiểu. 0 Sinh dục: nhiễm nấm Candida hay viêm âm đạo. 0 Hệ thần kỉnh trung ương: đau đầu hay chóng mặt. 0 Miệng : nhiễm nấm Candida miệng. \ 0 Siêu âm tủi mật ở người bệnh điều trị bằng ceftriaxon, có thế có hình mờ do tạo tủa của muối ceftriaxon calci. Khi ngừng điều trị ceftriaxon, tủa nảy lại hết. 0 Phản ứng khác: Khi dùng liều cao kéo dải có thể thấy trên siêu âm hình ảnh bùn hoặc giả sòi đường mật do đọng muối calci của ceftriaxon, hình ảnh nảy sẽ mất đi khi ngừng thuốc. Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. QUÁ LIÊU Vì không có chất giải độc đặc hiệu, diều trị quả liếu Cephalosporin bao gồm điều trị nâng đỡ và điếu trị triệu chứng. Vải bệnh nhân có thể bị viêm đại trảng giả mạc do thuốc khảng sinh gây ra do độc tố của Clostridium dzfflcile, trong và sau khi dùng cephalosporin. Cảc trường hợp nhẹ sẽ đảp ứng với việc ngưng thuốc. Đối với cảc trường hợp trung bình và nặng, cần dùng dung dịch truyền, điện giải vả bù đạm. Nếu không có đảp ứng, dùng metronidazol uống (250- 5-00 mg mỗi 8 giờ), bacitracin (25. 000 đơn vị, uống 4 lần mỗi ngảy trong 5 đến 10 ngảy), cholestyramin (4 g, 4 lần mỗi ngảy) hay vancomycin ( 125500 mg mỗi 6 giờ trong 5 đến 10 ngảy). TƯỚNG KY Tương kỵ với cảc sản phấm chứa Calci: CTCP Dược phẫm trung ương 2 Hướng dẫn sử dụng thuốc Trang 6/6 Không có báo cáo được cập nhật về việc xuất hiện kết tủa trên đường tiêm tĩnh mạch hoặc trong phổi trên những bệnh nhân trừ trẻ sơ sinh, được điều trị bằng ceftriaxon kết hợp dung dịch chứa calci đường tĩnh mạch. Tuy nhiên, về mặt lý thuyết tồn tại khả năng xảy ra tương tảc giữa ceftriaxon vả dung dịch chứa calci đường tĩnh mạch trên những bệnh nhân không phải trẻ sơ sinh. Do đó, ceftriaxon vả dung dịch chứa calci, bao gồm dịch truyền liên tục chứa calci như dinh dưỡng ngoải đường tiêu hóa, không được pha trộn hoặc không được sử dụng phối hợp cho bất kỳ bệnh nhân nảo không phân biệt tuổi tảc, thậm chỉ sử dụng các đường tiêm khác nhau tại các vị trí khác nhau. Theo một xem xét về mặt lý thuyết và dựa vảo 5 lần thời gian bán thải của ceftriaxon, ceftrìaxon và dung dịch chứa calci đường tĩnh mạch không nên được dùng cùng trong vòng 48 giờ cho bất kỳ bệnh nhân nảo. Không có số liệu về khả năng tương tảc giữa ceftriaxon và sản phẩm chứa calci dùng đường uống hoặc tương tảo giữa ceftriaxon tiêm bắp và sản phẩm có chứa calci (đường tĩnh mạch hoặc đường uống). ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN Lọ bột thuốc tiêm bảo quản nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, trảnh ảnh sáng. Dung dịch tiêm sau khi pha sẽ ổn định trong 24 giờ ở nhiệt độ phòng (250C) và 48 giờ nếu bảo quản tủ lạnh (2-80C). TRÌNH BÀY Hộp ] lọ, 10 lọ. , / HẠN DÙNG: ao thảng kế từ ngảy sản xuất. Không sử dụng thuốc quá hạn dùng in trên nhãn hộp TIÊU CHUẨN: DĐVN w THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐờN CỦA BÁC SỸ ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG NẾU CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HÒI Ý KIẾN BÁC sí, DƯỢC sí ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM. Sãn xuất lại: CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM TRUNG ƯO’NG 2 Địa chi: Lô 27 khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linj thảnh phố Hà Nội, Việt Nam. . Công ty đãng ký và Chủ sở hữu sản phẫm: CÔNG TY TNHH RELIV PHARMA A Địa chi: Số 22H1 Đường số 40 Khu dân cư Tân Quy Đông, Phường Tân Phong, Qu_ 1ị;"`QLLL IRUONG p TiẺlfO\JG PHÒNG …figttỵ/tởt zìỞz_t ì(/Ễtt ĩ(/Ễmf

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận