Rexcal

x - A MAU NHAN HỌP - . ' .. ,S nphẩm : Viên nang mềm REXCAL 1 N 1 ] ’ CLE_Q_LỆfflỰ ( K ch thước hộp : 95 x 65 x 60 mm ĐA PHÊ DUYỆT T 1ệ ;7og, N i dung : như mẫu Lân aa….ẻá.1….ỉ.…ưníả… BỘYTỂ /£²rf \ Idncmnndn l'P. ĐÃM 11110 (IIIẤT LƯỢNG ' :mnuúulmuqnủnuu Jthdn1uựiợuơmih \ '_` .' ' : can- tim nwcmnm; ùnuan % mm lơn JIQị5I-tomugnh mun m Nuủnqlín , -aclỤl.nqtíndqnt a:wmbaqunmuai xunmunqdnnìùvo … IIIEI !] Bhdơ «› CTVTIIIHIIIEl… a.mno,umnww.wm SỦIINỦÙ Rexcal , Rexcal J…ÊÚIIỤÙ … na. Iudđtưhdffln h— , M Hm_mttnm ) MỤuù % mm &— PMIL……… ; J_… 1 …SUMW Y JÙIIUÚW | _m mMỤ | 'Jl_leibdỤ PH'L PHIL INTER PHARMA No. 25. No. 8. VSIP. Thuan An. Binh Duong INTER PHARMA Tel: 0650. 3767 040~044 Fax: 0650. 3767 039 x .. MAU NHAN vỉ Sản phẩm : Viên nang REXCAL Kích thước vi : 54 x 87 mm Tỷ lệ : 100% Nội dung : như mẫuẬĩiẵẦạ ,i’sị- _cònow .,ịj.\ — _ _ ' _ Thi… ? \ ìlNTER f) Rexc …5 caicnioi ............................ 0.25… ~=ẹ— cac … ........................ 425mg hboaosi myd ..................... m ] Kim oxyd .......................... mm 1 son * 11V MĩYỈIMHILITERHW \ ỹf J ] Rexcal , ............................ om , ] cac iactzt ....................... 425mg ` … oxyd ..................... 40mg ] _, … oxyd..……… .............. 20mg . á Mntnutỉ'mnm Số lô SX, NSX, HD sẽ dược dập nổi trẻn vi 1Ề Th4ủẳltifii Rx Thuốc băn theo … Để xa tẩm tay trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước … dùng Nếu cẩn zu… thông tìn, xin hõiỹ kiến bác sĩ REXCAL SĐK: .......... THÀNH PHẢN: Mỗi viên nang mềm chứa: Hoạt chất: Calcitn'oi ............................. 0,25 ị,tg , i\ Calci laotat .......................... 425 mg il /'7 Magnesi oxyd ......................... 40 mg ' Kẽm oxyd ............................. 20 mg Tá dược: Medium chgin Tịiglycerid (MCT), dầu lecithin, dẫu cọ, dằu dâu nảnh hydrogen hóa một phẩn, sáp ong trăng, n 96%, butylat hydroxy toluen, butylat hydroxy anisol, gelatin, glyocrin dậm đặc. D—sorbitol 70%, ethyl vanillin, titan dioxyd, mâu đó số 40, mâu vảng sô 5, nước tinh khiết. DẠNG BÀO CHẾ: Vien nang mềm DƯỢC LỰC HỌC Calcitriol, một trong nhũng chẩt chuyền hóa có hoạt ttnh của vitamin D, thông thường dược tẹo thânh ở thận từ một tiền chất 1ả 25—hydroxychoiecalciferol (25—HCC). Binh thường, lượng chất nảy iảm tăng sự hấp thu calci vù phosphate vả đóng vai trò quan trọng trong khoáng hóa xương. Ở người suy thận mãn, việc tạo calcitriol kém gỏp phần tói sự bất thường chuyển hóa khoáng chất. Calci 111 một khoáng chất được tìm thấy trong thực phả… tự nhiên. Calci cẩn thiết cho nhiều chức nảng bình thường của cơ thề. đặc biệt là sự tạo xương vả duy tri các chức năng nguyên vẹn của thần kinh, cơ, hệ thống xương vả tính thấm cùa mảng tể bâo, mao mạch. Magnesi là khoáng ohất rất quan trọng, tham gia vâo hâng trăm phản ứng enzyme trong cơ thể. Magnesi đóng vai ttò quan trọng trong việc bổ sung calcium do là chất trung gỉan chuyến hóa vitamin D thènh dạng có hoạt tinh. Kẽm cũng đóng vai trò quan trọng trong vỉệc hấp thu calci của cơ thể. Hơn nữa, kẽm giúp cái thiện hệ thống miễn dich. DƯỢC ĐỌNG nọc Calcitrỉol Hấp thu Caicitrioi hấp thu nhanh ở ruột. Nồng độ đinh trong huyết tương ở đơn liều o,zs - o,7s mcg calcitriol đạt đuợc trong khoảng 2—4 giờ ở người khỏe mạnh. Phân bố Trong máu, ở nồng độ sinh lý, calcittiol hầu hết gắn kết với DB? (Vitamin o binding protcin), ngoâi ra cũng có ] tt gắn kết với lipoprotcin vả albumin. Khi nổng độ calcitrioi trong máu cao, DBP trờ nen bão hòa, vè tảng gắn kểt vởi lỉpoprotein vả albumin. Chuyến hóa Calcitriol bị bất hoạt ở cả thận về một, ở dạng các chắt chuyển hóa trung gian. Thái trừ Trong huyết thanh, thời gian bán thải của caloitriol khoảng 5 — 17 giờ ở bệnh nhân bình thường nhưng 00 thẻ kéo dâi khoảng 18 - 44 giờ ở bệnh nhân bị suy thận mãn nặng. Tuy .ủ. i.“. nhiên, tác dụng dược lý của calcittiol dơn liều kéo dải it nhất 4 ngảy. Calcitriol dược đảo thải vòo mật về đi vâo chu trình gan ruột. Calci lactnt Calcium dược hấp thu chủ yếu từ ruột non bằng cách vận chuyển chủ động về khuếch tán thự dộng. Khoảng 113 iượng calcium được hấp thu ở đường tiêu hóa mặc dù điều nây có thể thay dối tùy thuộc vâo chế độ ăn vù tình trạng ruột non; sự hấp thư cũng tãng trong tình trạng thiểu calcium và mong giai đoạn tãng trướng chiều cao ở trẻ hcặc giai doạn thai kỳ và cho con bủ. 1,25- Dihydroxycholecalcifemi (calcitriol), chất chuyển hóa cũa vitamin D, lảm tăng sự hẩp thu chủ động. Calcium thừa chủ yếu dược bội tiết qua thận Calcium không hấp thu được thải trừ qua phân. Một lượng nhỏ bị mất trcng mồ hôi, da, tóc và móng. Calcium qua được nhau và phân bố vảo sữa mẹ. Magnesium oxyd vè Kẽm oxyd hấp thu qua đường tiêu hóa. cni ĐỊNH REXCAL được chi đinh trong truờng hợp có liên quan đẻn sự rối loạn chuyền hỏa caici gặp ở bệnh nhân có bệnh thặn mạn tính, còn dùng điều trị loạn dưỡng xương dc thận, gỉảm calci — huyết liên quan tới suy cận giáp trạng, còi xương phụ thuộc vitamin D và loãng xương. LIÊU LƯỢNG VÀ cAcn DÙNG 1—2 viên/ngây tùy theo nhu cẩu cùa bệnh nhân. cnộnc cni ĐỊNH Không dược dùng REXCAL cho bệnh nhân tăng calci—huyểt hoặc có bằng chứng về dộc tính của vitamin D. Chống chỉ định cho bệnh nhân quả mẫn cảm với thuốc (hoặc các thuốc cũng nhỏm) hoặc các thảnh phần cùa thuốc. THẬN TRỌNG Tăng cslcỉ hưyẽt tự phát. Trẻ nhỏ phải dược theo dõi kỳ của thầy thuốc. Bệnh mạch vânh, suy yếu chức năng thận vá xơ ct'mg động mạch, đặc biệt ờ người giâ. Thiểu năng tuyến cặn giáp. TƯO'NG TÁC THUỐC — Cholcstyramine: Cholestyramine lảm giám sự iúp thu qua một cũa các vitamin tan trong lipid, như vặy có thể cản trờ sự hấp thu cùa REXCAL qua ruột. — Phonyltoin/ Phcnobarbital: Phối hợp với phenyltoin (hoặc với Phenobaxbital) không có ảnh hướng tới các nồng độ của calcitriol trong huyết tương, nhưng có thề lùm giảm nồng độ của 25(011)03 nội sinh trong hưyết tương do lảm ưng chưyến hóa… Vi mức calcitriol ttong mảu bị giám, nên cần dũng REXCAL cao hơn khi phối hợp với phenyltoin hoặc phenobarbital. — Các thiazid: Cảo thiazid thủc đấy sự tăng calci-hưyết do lèm giảm đảo thái calci qua nước tiều. Một số trường hợp cho thấy phối hợp các thiazid với REXCAL sẽ gây tãng calci— hưyết. v1 vộy, phâi than trọng khi phổi hợp 2 loại thuốc miy. — Không nên dùng dồng thời REXCAL với các glycosid trợ tim vì dộc tính cũa glycosid trợ tim tăng do tăng calci huyết, dẫn dến loạn nhip tim. sử DỤNG THUỐC cnc PHỤ NỮ có THAI VÀ cnc CON BÚ - Cảo nghiên cứu về độc tính trên dộng vật không cho các kết quả thuyết phục, không có nhũng nghiên cứu có kiểm soát tương đối ở người về tác dựng của catciưiol có nguồn gổc ii’f . | 2l3 ngoại sinh trên thai kỳ vả sự phát triển của bảo thai. Do đó, chỉ sử dụng calcitriol khí lợi ích điều trị cao hơn nhiều so với nguy cơ có thể xáy ra cho bảo thai. — Calcitriol có nguồn gốc ngoại sinh được bải tiểt qua sữa mẹ. Người mẹ đang cho con bú uống calcitriol phái theo dõi nồng độ calcium hưyểt thanh của mẹ và tré. ÁNH nườnc ĐẾN KHẢ NĂNG LÁ! XE vÀ VẶN HÀNH MẤY MÓC … Không ảnh hưởng Il /' TÁC DỤNG KHÓNG MONG MUÔN Những tác dụng có hại của REXCAL tương tự như nhũng phán ứng gặp khi dùng quá liều vitamin D. Những dấu hiệu vè ttiệu chứng hoặc đển sớm hoặc đển muộn của ngộ độc vitamin D đi kèm tăn calci huyết bao gổm: - Đến sớm: yếu, nhức đấu, buồn ngù, buồn nôn, nôn, khô miệng, táo bón, đau co, đau xương, vi kim loại. chán En, đau vùng bụng, đau dạ dăy. - Đến muộn: Tiểu nhiều, khát nhiều, chán ăn, sụt cân, đái đẽm, viêm kết mạc (caici hóa), viêm tụy, sợ ánh sáng, chảy nước mũi, ngúa, sốt, giảm dục năng, tăng nồng độ BUN máu, albumin- niệu. tăng cholesterol-máu, tãng SGOT (AST) vè SGPT (ALT). calci hóa lạc chỗ, nhiễm calci thận tăng huyết áp, loạn nhip tim, loạn dưỡng, rối loạn giác quan, mất nước, lãnh đạm, ngừng lớn, nhiễm khuẩn đường tỉết niệu vù hiếm gặp bệnh tâm thẩn rõ rảng. Thông bảo cho bảc sĩ cđc tủc dạng không mong muốn gặp phăi khi sử dụng thuốc. sứ DựNG QUẢ LIÊU Quá lieu REXCAL có thể gây tãng calci—huyết và có khi bị tâng calci—niệu. v1 vặy mỗi khi điều chinh liều lượng trong điểu m' sớm theo đinh kỳ với các khoáng cảch đểu đặn, cẩn xét nghiệm nồng độ calci ttong huyết thanh. Dùng quá liều kẽm có thể dẫn tới các triệu chứng quá liều như buồn nôn, nôn nghiêm trọng, mắt nướcl hiếu động và thiếu máu nguyên bâo sắt (thứ phát do ke… la… mất đồng). Điều tri: Ngừng thuốc, ngùng bổ sung calci, duy trì khấu phẩn ản có it calci, uống nhỉều nước hoặc truyền dich BÀO QUẢN: Trong hộp kín, ở nhiệt độ đười 30°C, tránh ánh sáng. HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngây sán xuất. * Không dùng thuốc quả thải hạn sử dụng. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: 5 ví x 10 viên nang mềmlhộp. Săn xuất bới: CÓNG TY TNHH PHIL INTER PHARMA sỏ 25, đường số 8, KCN Việt Nam—Singapore, Thuận An, Bình Dương. TP'. nẶm uẮọề `CHẨ`T LUỢNc LÊ THANH …Ể U 3l3 Rx: Prescn'pfừm đrug Keep nut nfreac-J: qfcủífdren Reưd Hư package inner! carefufự bẹfiưe using Fw any more Ĩlịfửl'líffl'ĩffflù pfease cnnsuừ ynnrpủysỉcfm: REXCAL Visa Nu.: CÙMPDSITIỦN : Each soft capsule contaỉns: Áctr've íngređídfenfs: Calcitriul 0,25 pg Calcium lactate ........................ 425 mg Magnesìum ũxide .4Ù mg Zinc: uxỉde .2Ù mg ỉnactr'vẹ Ífil'gmẩfeHừí.’ MẸdiLun chain Trỉegcedd [MCT], IeuiLhin oil, palm niì, pmtially hydrogennted suyhean ủil, while beeswax, ak:uhol 96%, butylate hydruxy tũluenử butylate hydrnxy anisoI, gelatin, cnncentmted glycerin, D-snrbitnl TỦ%, ethyl vanilIin, titauium dioxide, red Nn. 4G, yellow No. 5, purìfied waten DDSAGE FỦRM: Snft capsule Fl-hìRMACỦDYNABHCS Calcỉưỉcụl, one nt“ the active mctabolỉtes nfvitamỉn D, ỉs nuczu'rmaillj;r funncd ìn the kidncys from ỉLũ: precursor, 25-hydroxychnlccalcitềml (25-HCC]. In physioIogỉcal amounts it augmcnts the intestinal ahsorptỉon ofcalcỉum and phosphate and plays a sỉgnificant role ỉn the rogulatinn of hnne mĩnemlỉsntĩnn. Thu: dcí'cctivc production ofcalcitriol in chmnỉc rcnal faỉlurc cnntributcs to the abnunnalilies ofmỉneml mutabolism found in that dĩsordcr. Calcium is a mineral ỉn the natural food. Calcium ỉs vital tủr mang,r nutmal functions of the body, t:specially f'nr nsteugenesis and mainlaining proper ['unclinns of newous system, musclc, hnnn aud the [Jenncahilỉự of'cell mưmhmne and capillary. Magncsium is an cxtremclỵ important mìnem]. It ỉs involved in hundreds of enzymatic reactions ỉn the bndy. Magnesium is important ìn a caloium supplement because it mediates 1]1e cnnversion anitamin D into a usable form… Zỉnc is also important for the uptake of calcỉum by the hndy. In addition, ỉt pIays u critical mle in support nf the immune system. PI-hìRMACỦKĨNETTCS Calcitrinl Absorpfíon CaIcitriol is rapidlỵ absorbczd frum the intestine. Peak serum cnncentratinns following a single ora1 dnse ofÙ.ZS-U.TS mcg Calcitriol were fuund wỉLhin 2-4 hours in healthỵr subjects. Dís:ríbưiínn During transport in the bluod at physiolngical cnncentrations, culcitriol is THũStỈj' bnund to a 3pecific vỉtamỉn D hinding protein [DBP), but also, to a lcsser dcgrcc, tn lipoprotaìns and albumin. At hỉgher hlood calcitriol concenưations, DBP appears to become saturated, and increased bìnding tn lìpoproĩcins and albumỉn occurs. Mefaboíísm Calcỉtriul is ỉnactỉvated ỉn bnth the kidncy and the intcstinc, through the formatỉon of a number nf“ intermediates. fflfmínm't'on The reIJm-ted elimỉnatinn halI-liI'e of calcìtriol in scrum is hctween 5 and 1? hours in normal subjects, but may extend tn bctwoen 18 and 44 hours ỉn paticnts With scvere nhrnnỉn renaI HE .ÊJ'i-Ĩĩ J:ẻ`.Ẹwc… \ fuilurn… I-1nwever, the pharmaculogical Ẹfflmt of a. single dosn ofcaloỉtrỉul lusts at lcast 4 days. Calcitriol is cxcrctcd in the hỉlc. and is subject to cntcrnhcpatìc circulaiinn. Calci Iactat Calcium ỉs absnrbcd mainlyr from the small intestine by aotive transport and passỉve dỉffusỉon. ảbout nne: thỉrd of ingcstod calnium is absnrbed although this can vary depending upon dielary facinrs and the state nf the small ỉntcstinc; also absnrption ỉs incrcascd in calcium deliciencỵ and during pcriods of high physiologicaI requỉrcmcnt such as during childhnnd ur pregnancỵ and ]actatìon. I,25-Dihydroxychnlccalcĩfcml {calcitrỉnl}, a metaholite nt' vìmmỉn D, cnhances the active phase ofabsnrption. Excess caloium ỉs prodomiuantly exumted in the urine. Unabsợrhed calcium is eliminated in the faeccs. Mìnnr amounts are lnst in the swcat, skin, haỉr, und nailst Calcium crnsses the plaoenta and ỉs distributed into breast mĩlk. Magnesium nxidc and Zìnc cmide are absorbed mainlg,r fiưm the gustrointestủal. INDICATIỦNS REẺCCÀL has heen uscd pha.!“l'lffflcfflogicallj' in cases ũf calcỉum metabnlism dĩsnrder seen in patìents wiLh chmnic renal failurc, and to trcat rcnal ostondystrophy, hypocalccmỉa associated with hypoparathỵrùidĩsrn, vitamin D — dcpcndcncy rỉckcts, and ostoopornsỉs. DDSAGE ÀND ảDh'HNISTRÀ'Í'IỦN ! - 2 capsules a day as per the requirement nl" Ihe patients. CDNTRÀTNDICA'IĨỦNS REXCAL should not be gỉvan … patients wilh hypcrcalcmnỉa or cvidcncc of vitamin D mxicỉty. Use of REXCAL in patients with known hypericnsitỉvity to REXCAL (Dr drugs nf the same class] or any ofthe inactive ingredients is contraindìcatcd. PHECAUTIỦNS Idỉnpathic hypcrcalcacmia. PediaLric doscs must be individuallỵ monitnred under close: medical supnrvỉsinn. Ccưcmar_ụr dỉscase, renal function impairment and arleriusclemsis, cspecialh.r in the clderly. Hypnparnthyrnidỉsm. DRUG INTERÀCTIỦN - Chulesiyrmnine: Chnlcstyramỉne hus been reported to reduce ỉntestinal absnrplỉnn nf ffltsnIuhle vitamins; as such ỉt may ỉmpuìr ỉntcstỉnaI absnrptỉnn nfREXCAL. -— Phenyltuinf Phennbarbỉml: The coarlminỉstration nf phenytoỉn m phenoharbital will nui affoct plasma conuenlratinns nf caIcitriol, but mag.r reduce mdogenous plasma Ieveis uf 25[ỦH}DE by accelernting metabnlism. Since hiond lcvcl calcỉtrỉni will be reduced, higher dnscs nfREXCAL may he necesswy ifthese drugs are admủỉstcrcd sỉmultanenusìy. — Các lhìazid: 'T'hỉazỉdes are known to induce hypercalcemỉa by thu: rcductiun nf caIciurn ext:relinn in urĩnc. Some reports have shuwn that [he cnncnmỉtant administratỉon Df thỉazides with REXCAL causes hypercalcemia. TherefiJre, precaution should hc takcn when coadmỉnistratinn nacessaự. - Shnuld nut conuunenlly use REXCÀL and cardiac glycosìdes became the toxic eífects nf' the cardiac glycnsỉdes nre cnhanccd hy hypercalccmỉa and that may result in cardiac arrhythmiaa PREGNÀNCY ảNÌJ LÀCTATIỦN - Studỉes nf repruductive toxicnlogy in animals have not yielded unequiưocal findings, and no cuntmlled studies nn tho effent nf exngennus caluitrioì nu pregnancy and focta] development have been pcrfbrmcd in human subjents. Cnnsaquưntly, calcitriol should be 23 ẸỆỂ² .féã TN fH.fư Pfủĩ ’Ủ~T E ;. given only when the potential bencfit has been weighed against the possible hamrđ to the foetus. — It should be assumed that exogenous calcitriol passes into breast milk. Mothers may breastfeed while taking calcitriol. provided that the scrum calcium levels of the mothcr and infant are monitored. EFFECT ON THE ABILITY T0 DRIVE VEHICLES AND OPERATE MACHINES No effect. ADVERSE REACTIONS Advcrsc ctTects of REXCAL are in general similar to those encountercd with cxcessive vitamin D uptakc. Early and late signs and symptoms of vitamin D intoxicatỉon associated with hypercalcaemia ỉnclude: - Early: Weakncss. headache. somnolence. nausea, vomiting, dry mouth, constipation. muscle pain. bone pain, metallic taste. and anorexia. abdominal pain or stomachache. — Late: Polyuria, polydipsia. anorexia. wcight loss. nocturia. conjunctivìtis (calcific). pancteetitis. photophobia. minoưhca. pruritus. hypcrthennia. decmscd lìbido. clevated BUN. albumỉnuria. hypercholcstcrolemia. clevated SGOT (AST) and SGPT (ALT). ectopic calcitìcation. nephrocalcinosis. hypertension. cardiac arrhythmỉas. dysưophy. sensory disturbances. dehydration. apathy. arrested growth. urinary tract infoctions. and rarcly, overtpsychosis. !nfonn your doctor or phamacìst in case ofany adverse ưaơíons ưlaled lo drug use. OVERDOSE AND TREATMENT OF INTOXICATION Excessive dosage of REXCAL may include hypercalcemia and in some instnnces hypercalcỉuria. Themfore. cariy ín the treatment during dosagc adjustmcnt. scrum calcium should be determineđ pcrỉodically at regular intcrvals. Excessive intnke of zinc may Iead to overdosagc symptoms like nausea, serve vomiting. dehydmtion/mstlessncss and sideroblastic anacmia (secondnry due to zinc induoed copper depletion) Trealmenl: Withdrawal of both the drug and calcium supplemcnts. maintenanoe of low— calcium diet. administration oforal or IV fluỉds. STORAGE: In a hermetỉc container. below 30°C. protcct from light. SHELF-LIFE: 36 from the manufacturing date. *Dono!useựlhedruglsondofdata PACKAGE: 5 blisters x IO soft capsulesfbox. Mamđactured by: PHlL INTER PHARMA CO., LTD. No. 25. street No. 8, Vietnam—Singapore Industrial Park. Thuan An. Binh Dương. í.Ể—'t`HANH HIẾU 3l3 ') u\

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận