Remucos

51 m 0 .. : C 1. Nhan VI: & 3" ° ) _ F. "B tễ @ .u'fẳẵ 8Ể 4 ,»t Ểẳ $ẫ “ #? k : }:“O’ SI? u-ị g gn D-ị Ê 51 7 i_ẵ gi,i ~,ịỊn ÊẸịi =,ịả — -< °'…ẵ n'tẵi 1 °…ễẵ ntăi ! '°~`~ễẫ ; ỉ 5 ~“ —t c '<~ m H l ; _ .` C n ,… *? nỉ … 5 n :1 ’ < gễẵ ẵ :r } °ẵí I Ểv'r uĩ °Ểẵ Ỉ S` ễ .m, q zg ẫ ’. Ẹ ẵg Ễ ẵỂ 3 3 .Q , ẳẻễ _i Ể…it ẳặẵ _ẳ Ểit ẻẳi ẫ 45 ~ỉ o 2. Nhãn hộp: i SOOỈÌWỒH …iudonquwum l OOI— s…00l _ Ri ~ Thử Un tho … GUP ' W° _ỳ Rx - Pmodptlon titug GUP - wuo 100mg 100 100“. |100mg 100 100ng Vlõnnúnboopllm Noolonx1lmựnhuchlm MM luoiiơzư…fflnts Remucos Remuc°s ' Remucos Remuc°s Robamlpldo 1ng —— Robemlpldo toomg — ỪMMỄILÌỦỦDỄỄỀ ẫm…ummntmmg alm.dúmlhdhm `litttinnttutn.u…gu.Atttttttưtutlnn.<:cattra oqcttỷ…nlusơoựttmtuơcmntnto … s"muf' . ….……… ẵn.gffl…… cn……ttnnttf… m%ủ… !""“i. mewo6nunuuvomuakuơ '_——“— KEEPnenmtnomưnmuoroounan gãuts.xcumm.muumuụ '“ ""“ ap…an …noimAffllusc ả!zỉầẵầắủỀằử" sỏtostLnth: NSXIWQ.DaM: HDIExp.Dauz cnù 11011 HĐQT xttu TỔNG 61… 000 \———j DS. ẾẤĨm Ỹẳẫj ợuỉn Viên nén bao phim REMUCOS 1. Dạng băo chế: Vien nén bao phim 2. Công thức: Cho 1 viên nén bao phim Rebamipide lOOmg Tá dược( Tinh bột sắn, talc, lactose. PVP, ethanol 95°, phannacoat 615, phannacoat 606, PEG 6000, titan dioxyd, nước tinh khiểt, magnesi stearat) vừa đủ 1 viên 3. Chỉ định: - boét dạ dây — Điểu trị cãc thương tổn niêm mạc dạ dăy (ăn mòn, chảy mãn, đỏ và phù nế) trong các tình trạng sau đây: viếm dạ dăy cấp và dợt cấp của viếm dạ dăy mạn 4. Cách dùng và liêu dùng loét dạ dảy: Liều Remucos thường dùng cho người lớn lã l vien] ] lân, 3 lân] ngăy bằng dường uống văo buổi sảng, buổi tòi và trước khi đi ngủ Điều trị các rhương tổn niêm mạc dạ dây (ãn mò đó vả phù nề) trong căc tình trạng sau dảy: viế dợt cấp cùa viêm dạ dảy mạn liếu thường dùng 3 lẩn/ ngảy bằng đường uống 5. Chống chỉ định: -Quá mẩn với rebamipide hoặc bẩt kỳ thânh phân phẩm - Phụ nữ đang cho con bú 6. Tảo dụng không mong muốn của thuốc: Các phản ứng phụ, kể cả các dấu hiẹu bất thường qua xét “l 5. * Q 1 nghiệm, dã dược ghi nhặn 6 khoảng 0,54% bệnh nhân được- điếu trị bao gổm: — Shock vả phản ứng phản Vệ (chưa rõ tân suất): Shock vã phản úngphảnvệcóthể xâyra Nếucó bấtkỳdâ'u hiệunăocùacảc phản ứng phụ năy, phải ngùng dùng thuốc vã tiến hănh các biện pháp diếu trị thích hợp - Giảm bạoh cẩu, giảm tiểu cẩu: giảm bạch oâu vả giảm tiễu oẩu có thể xảy ra… Vì vậy bệnh nhân cẩn được thoo dõi sát. Nếu có dấu hi6u bất thuờng, phải ngỉmg dùng thuốc vã tiến hănh các biện pháp điếu ưị thích hợp — Rối loạn chức nãng gan và văng da: rốt loạn chức năng gan vã văng da, được biểu thị bầng tãng mức AST (glutamic oxatoacetic ưansaminase (GOT), ALT (glutamic pyruvic transaminase (GPT)), y-gtutamyl transpeptidase (GTP) vã phosphatase kiểm, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dang dùng rebamipide. Nếu có dẩn hiệu bất thường chưa qua xét nghiệm phải ngùng dùng thuốc vì tiến hănh các biện pháp điểu trị thích hợp. — Gìc phản ứng phụ khảc: + Quá mãn cảm: ban, ngứa, eczema giống phảt ban do thuốc, cảc triệu chúng quá mẫn cảm khảo + Phản úng trên hệ thân kinh — tâm thân: tế. chóng mặt, buổn n u +gPhản úng ưến hệ dạ dảy — ruột: táo bón, cảm giác chướng bụng, tiêu chảy, buôn nôn, nôn, ợ nóng, đau bụng, ợ hơi, bất thường vị giảc, khô miệng… + Phản ứng ưen hệ huyết học: giảm bạch câu, giâm bạch oẩu + Các phản ứng phụ khác: ròi loạn kinh nguyệt, tăng mức nitơ urê máu, phù, cảm giảc có vật lạ ở họng, vú sưng, cảm ứng tiết sữa do chứng vú to ở đản ỏng, đãnh ưống ngực, sốt, đỏ mặt, té lưỡi, ho, suy hô hẩp cấp... Thỏng báo cho bác sỹ tác dụng khỏng mong muốn gặp phắi khi sửdụng 7. Thận trọng : - Sử dụng cho người cao tuổi : Cân chú ý đặc biệt đối với những bệnh nhân cao tuổi để lăm giảm nguy oơrôi toạn dạ dăy — một, vì vẻ mặt sinh lý học, bẸnh nhãn cao tuổi thường nhạy cảm hơn với thuốc nảy so với bệnh nhân trẻ —Sửdụngchoưẻem : Omaxảcdịnhduợcđộantoăncùa thuốc năyởưẻ cócân nặngkhisinh thấp,trẻ sơsinh,ưẻoòn bú vả ưẻ em 8. Tương tác thuốc: - Quacónmg tác thuốcnâodượCghinhận 3 3 M Sư dụng cho người vận hanh may moc, tau xe. èMỉkhĩ có nghiện cứu dược kiểm soát về tác dụng của rebamipide {. xe. Đãghinhậnmộtsốbệnhnhảnbịchóngmặthoặc “' ảbnồttngủ khi đang dùng rebamipide, nhũng bẹnh nhân như thế thận trọng khi lải xe h0ặc vạn hănh máy móc " dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: 'pide chỉ nen đuợc dùng cho phụ nữcó thai h0ặc có năng sẽ có thai nếu lọi ích cùa việc điếu trị dự tính được lảcao hơn bấtkỳnguycơnăocóthểcó. Chunxácđịnh được độ antoăncùathuốc năyởphụ nữcóthai — Rebamipide đã được ghi nhận lả di qua sữa cùa chuột đang cho con bú. Những phụ nữ đang cho con bú phải ngùng cho bú trước khi dùng rcbamipide _ttk/ 11. Cảo đặc tính dược lực học: Các thử nghiệm sử dụng mô hình động vật - Tăc dụng phòng ngừa hoặc chữa Iânlt trong mô hình Ioét dạ dảy Rebamipidc ngãn chặn sự tổn thuong niệm mạc dạ dăy trong các mô hình loét thục nghiệm khác nhau ở chuột, kể cả loét được tạo ta do stress khi bị ngâm trong nước, ’do_,. pirin, indomethacin, histamine, serotonin vả thắt mòn vị.1hu bảo vệ niệm mạo khỏi bị tổn thương gây ra đo các điểm gây loétkhâc măcó lẽ lảm phát sinhcác gốooxytựdo, gõm sự tái cung cấp máu cho niêm mạc bị thiếu máu cục _ dụng yếu tố hoạt hóa tiếu cẩu (PAF) diethyldithioombamatc (DDC) vã sử dụng indomcthacịn ' cảo tình trạng bị stress . Trong mô hình loét được tạo ra do aoid aoetic uột, thuốc thúcdẩylèmlânhcác vếtloétdạdăyvângãnchẽm sựtáiphát loét sau khi gây loét 120 — 140 ngăy — Tác dụng phòng ngừa hoặc chữa Iânh Irong mô hình viêm dạ dây Rebamipide ngãn chặn viem niêm mạc và thúc dẩy lăm lãnh viêm dạ dăy ở chuột được tạo ra do acid taurocholic — Tác dụng lâm răng prostaglandin: Rebamipide lăm tăng hình thănh prostagiandin Ẹ (PGEI) tmng niêm mạc dạ dây ở chuột. Thuốc còn lảm tăng hăm lượng PGEQ, 15- keto-l3, ltt-dihydro-PGEz (lã một chất chuyển hóa của PGEZ) vả pmstaglandin Iz (PGIz) tmng dich da dây hat… Ở những ngưòi nam khỏe mạnh, thuốc cũng cho thấy tác dụng lăm tảng hảm lượng PGE2 ở niêm mạc dạ dảy và bảo vệ niêm mạc dạ dăy khỏi bị tổn thương gãy ra do dùng ethanol — Tác dụng bảo vệ tê'bảo: Rebamipide cho thấy tác dụng bảo vệ tổ băo dạ dây, ngăn chặn sự tổn thương niêm mạc được tạo m do ethanol, acid mạnh hoặc base mạnh ở chuột. Trong các nghiến cứu in vitro, thuốc còn bảo vệ các tếbăo biểu mô dạ dăy lấy từ bâo thai thò nuôi cấy chống lại tổn thương được tạo ra do aspirin hOặc acid taurocholic Ở những người nam khỏe mạnh, thuốc ngãn ohặn sự tổn thương niêm mạc dạ dảy được tạo ra do dùng aspirin, cthanol hoặc HCl-ethanoi với H elỉcobacter pylori . 12. Các đặc tính dược động học: - Nồng độ trong huyẻĨ tương: Sau khi cho 12 người khỏe mạnh uống một liêu đơn 100 mg. nông độ Rebamipide ưong huyết tuong đạt dến đinh (210 ng/ml) sau 2 giờ. Thời gian bán hủy trong huyết tương khoáng 1,5 giờ. Các nghiến oứu dùng liều lặp lại cho thấy thuốc không tích tự ở người &; hấp thu Rebamipide có xu hướng chậm khi thuốc dược dùng đường uống ở liều 150mg cho người khỏe mạnh sau bữa ăn. 'Iìty nhiến, thúc ăn khờng ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc ở người. - Tác dụng tãng dịch nhầy: Rebamipide thúc đẩy hoạt dộng của enzym dạ dảy để ; cãc glycopmtein có trọng lượng phân từ cao, lãm dã nhăy trẻn bề mặt cùa niêm mạc dạ dảy vả lăm tãng _ nhây hòa tan trong dạ dãy ở chuột. Prostaglandin ' khòng lien quan gì trong sự tảng dịch nhây hòa tan - Tác dụng Iảm tăng lưu 1ng mău vâo niêm mạc. Rebamipide lăm tăng 1… lượng máu văo niêm mạc cải thiện huyết động học bị suy giảm sau khi chuột bị — Tác dụng trên hâng râo niêm mạc: Rebamipide thường không ảnh hưởng lến sự khác biệt có thể có về việc truyền qua niêm mạc dạ dầy ở chuột nhưng nó ngăn cản' việc giãm khác biệt có thế có do ethanol - Tác dụng lên sự tiéĩ kiềm ởdạ dây.- Rebamipide thúc dẩy sự tiết kiếm ở dạ dãy chuột - Tác dụng lẻn sổIuợng tê'bảo niêm mạc: Rebamipide hoạt hóa sự tăng sinh tố băo niêm mạc dạ dảy và tầm tảng số tế bâo biểu mô phủ niệm mạc ở chuột — Tác dụng lẻn sựp/zục hồi 1u'ẻm mạc dạ dảy. Rebamipide phục hỏi sự chậm lãnh vết thương nhản tạo gây ra do acid mật hoặc hydrogen peroxide ở tế băo biếu mỏ dạ dảy thò dược nuôi cấy — Tác dụng lên sự tiéĨ của dạ dây: Rebamipide không lăm thay đổi sự tiết base của dịch dạ dăy hoặc sự tiết acid được kích thích bời chất lợi tiết - Túc dụng lén các gỏ'r ti.th1ựdo: Rebamipide toại các gốc hydroxyl một cách trực tiếp và ngản Các thông số dược động học ghi được từ các bẹnh nhản bị suy "ởnhũngngườikhỏemạnh.Ởtrạngtháiổnđịnh ' `Rebamipido trong huyết tương quan sát được ở các thhẩm phân thậnsaukhidimg liêu lặp lại rẩtgiống q`ajsố khi dùng liêu đơn. Vì vạy, thuốc khOng được xem \ Ọ. h" ". ""ặ IhỔũ.’ mẩtủẫẳỈ ' cho nhũng người nam khỏe mạnh dùng ]iẽu đơn 600mg, Rebamipide chủ yếu đuợc băi tiết mong nước tiểu dưới dạng thuốc khòng đổi. Một chất chuyển hóa có 1 nhóm hydroxyl ở vị trí thứ 8 đã đuợc tìm thấy trong nước tiểu. Tuy nhien, sự bải tiết ohất chuyển hóa năy chỉ là 0,03% của liếu đã dùng. Enzym lien quan đến sự hình thănh chất ohuyển hóa năy lã cytoomm P4503A4 (CYP3A4) - Bải tiêĩ: Khi cho nhũng người nam khỏe mạnh dùng một liều đơn Rebamipide lOOmg, khoảng 10% liên đã dùng được băi tiết trong nước tiểu — KêĨ họp với protein: Rebamipide ở liêu 0,05 — 5 ụglxnl được dưa vão huyêt mơng người in virro, và 98,4% - 98,6% thuốc năy đã gắn với protein huyết tương 13. Bẳo quản: Nơi khô, nhiệt độ duới 30°C, trãnh ãnh sãng 14. Hạn dùng: 36 tháng kế từngãy sản xuất. 15. Đóng gói: hộp 10 vì x 10 vien nén bao phim 16. Tièu chuẩn áp dụn : TOCS 11; sự sản xuất interleukin—S ở tế bâo biểu mô được nuôi oẩy cùng . \ chặn sự sản xuất superoxide do cáo bạch cẩu hạt. Thuốc ngăn chặn sự tổn thuong tế bâo niêm mạc dạ dây gây ra do các gốc oxy tự do dược phóng thích từ các bạch câu ưung tính duợc kích thích bởi Helicobacter pylori in vitro. Thuốc iăm giảm ĐỌC KỸ HUÓNG DANfiỬDỤNG TRUỚC KHI DÙNG ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM NẾUCẨNTHÊMTI-IÔNG'I’INHNHỎIÝKIẾNBÁC sỹ THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐơN CỦA BÁC SỸ hảm lượng peroxidc trong lipid ở niêm mạc dạ dăy ohuột được cho uống indomethacin mong tình trạng bị sưcss và ngăn chặn sự tổn thương niêm mạc dạ dăy — Tác dụng lên sự phóng thích cytola'ne ( interleukin-8) gảy viêm ở niêm mạc dạ dây: Rebamipide dùng đuờng uống ngăn chặn sự tăng sản xuất interleukin-S ở niêm mạc dạ dăy của cảc bệnh nhân bị nhiễm Helicobacter pylori . Thuốc còn ức chế sự hoạt hóa yếu tố 1 , ỉỊ CÔNGTY có PHẨN DƯỢC PHẨM HÀ NỘI Trụ sở chính: 170 đuờng La 'Ihãnh—Đống Đa-Hă Nội Tel: 043.5113357 - Fax: 043.8511280 Cơ sở sản xuất: 1.615, KCN Quang Minh —Me Linh - HăNội /* “~ Tel: 043.5250736 kappa-B của nhân, sư biểu hiện của interleukin—S mRNA và I ^] PHÓ cục muờnc Ọ/VMỗ'ÙỔf/ỡfổv

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận