G" N39Ĩ-Ri
REGENJJ~r
Specifiulion: Manufacturer
f COMPOSITI DN:
, Each gram qel com…
i
commucmou mo omen mrouumou: '
Rntet to enchsed w:er insnn
STORE: Stnre it 2°C - B°C Du nmtreeze
' mucmou.nosncuummsưnnom
REGEN-D
Tieu chubn: Nhé sân xuấl
BỘYTỂ
CỤC QUẢN LÝ DƯỌ
ĐÃPHÊDUYỆT
Lãn đẩuz..Aể./…QJ…JẢỂAẫ…
m … nm mm
OIIÍ = …
cui mm vi … niduG nu IHẨCt
xa hhướngdủa'idm
liẦlzBãoqánởiliiiIOẸFC-B'C iihõngdểdỡigdi
CI~NEIOEH
' mm…mmma . .
Geiiéuitiimmidnãngiườngueubingưòtiaimrqp
coumsmou:
Em mm gu mniam:
Rmnhmnt Hum… En“dumal erAh Famr 150pg
STURE:StơeIIZ’C-B’C Dunotiieeze
Tltbiti HM:
Wiqmựmi'n
vị.úxammuụmutnmmmimym
mouln:wdưmịrmc-ưmmama
Specification: Manulactum
COMPOSITION:
ị Eldi gram get oontnms
Remmbinant Human Epidermnl 6th mm 150ụg
l mmcmou.nosacsmmmsnunon
CONTRAINDICATION AND OTHER INFORMATION:
; Reier io enđosed packnge insen
STORE: 81… ai 2'c - a°c Do not freeze
G EN-D ' ? 3 (i
Tlèu chuln: Nhã sản xuất
1nAuu FHẮN:
Remmmm Human Epdurml Gmwm Factof iSủụg .-"`
6. n it mu ison J~n - .
u, uiu umc VA cAcu Ễẵim. ] `- “"WỦWWM"M
²EGDENJ mu
For Quick Wounđ Heallng
ìllleutlhnltlợlffllh
" mmemmm
. wanormmơuam
wowvammwmvasơruss
hlLl uc JSO l SX
…g o…msx
En mm uc
vn ne I m
Nhanh chong nm mm vết loét
únĨý fflzidwc
uummuucđ
umuimanmodm
1! n M urmt En
' Sá_n :uát bún
. ỂXBhamt Bioteoh
›
Gemme My. smmeemt
mama…soom imn
For Oulck Wound Healíng
r—_
Vi
Yikmummleummdl
mmmmm
'
`… `
ĩ NI)Y_mM
WMỜWỰOW
MWWTMWIAIYWIE
Ilưh No M 0 BX.
i~u..
mai gatngel mứa › A oexa TẢM uv mèsu
\ Yòu lá … mich lăng mỏng uiủ bi nguời lii tỏ họp 15tipg oocnummuMsửumcmuưmmhc
cnl Địitii. Liéu L uc_va cAcn nuuc. _ f Ề sà … bời.
. cuơus c…aguay cac1uđus ;… - ' . ẳ' tharảt Biotech
x… dọc lở nm; … sứ nụng ’ ' ụ
IẤO OuẦli: Bân quin ở n!…
GmMFactưGel “ `
For Quick Wound Healmg
Nnann chóng Iảm Ianh vết ioé!
mg uẹ Ne m…mưawm
Qua Ne JM n sx
Illg nmmsx.
ùn mu nn
...
x
{ t
,ịg,Bharai HIOỈECh
Gon… Vaiey. Snaeneemui.
Hyuemm - 500 078 min
DNNK'
TRÁCHNMỆWÙẸJHẬNI
t DƯỢC PHAM t
.
Luuý ThácthiGuư
hinmcdoncín Bácsỉ A
. R "
RemmiigantHuman Epidetmal GrơnthFactorGel
GelYửtoldđtthidtiờtghtôngbiủbiffltãtiihp
` REGEN—D i…
ề`
ẵ
ầ
REGEN-D i …
i › , F = ' ' …
. = _ ~ - | V ] _£
l ' }. " 1' N * ² M) ForOuickWoundHeallhp i
Nnanh chóng Ja… ldnn vẽi w
COMPOSITION: ỂỂJĨsỈỮỂAmWR
Each gtm @ onntains: um m… nsx
Rembinam Human Epidermai Gl'Mh Factor 150ug
STORE: Store at z'c - a~c. Do not ireeze
THẦIIH HiAii:
Mugamgeimủa _
Yèu tá xỉdt thich iảng trường biên hi ngvủi tải tó nợp150pg
BÁO WM: Bin quin ở nhiệt oo m - e°c. Km đẻ am «
Eụ na… na
.F\
I"
ả , Bharat Biotech
Cẳ) Bharat Biotech
REGEN — D 150
Yêu tô kích thích tăng trưởng biên bì người tái tô họp
Gel dùng tại chõ - Nhanh chóng lảm Iảnh vêt loét
THÀNH PHÀN
Mỗi gam gel chửa
Yếu tố kỉch thích tảng trưởng biểu bì ngướỉ tái tổ hợp (Rh EGF) ............................................... ! o …
Tả dược: Carbopol uitcm, Methyl parabcn sodium, Propyl parabcn sodium, L-iysine Hydroch ' ~
Triethanoiamine, Mannitol, Glyccrol, Nước tinh khiết.
MÔ TẢ
REGEN- D 150 dạng gel hơi sệt trong mở không mảu dồng nhất chứa trong tube nhựa laminatcd nắp
mảu trắng.
REGEN D 150 có thảnh phần là yểu tố kich thich tăng trường biểu bì người (EGF) dược sản xuất
bằng công nghệ tái tổ hợp DNA, đỏ là một protein kích thích phân bảo chuỗi nhẹ tham gia vâo cơ chế
tăng trướng tế bâo binh thường và lảm lảnh vết thương. Cấu trúc của EGF iả ! poiypcptidc chuỗi đơn,
gổm 53 amino acid.
DƯỢC LỰC HỌC
EGF khởi dầu tác dụng bằng cách gắn kết vảo thụ thể và nhanh chón gây biến dối thụ thể về mặt
sinh học, lâm tãng hoạt tinh cnzymc tyrosine kinasc dối với các cơ ch t ngoại sinh, giảm Km (nồng
độ cơ chất cnzymc cần để hoạt động ở nưa tổc độ cực dại) trong các phản ửng phosphoryl hóa cơ
chất, và tăng Vmax (tốc dộ tạo thảnh sản phấm khi cnzyme dược băo hòa cơ chất và hoạt dộng nhanh
nhất). Tỉến trình tự phosphoryl hóa của receptor nhanh chóng kich thich việc gắn kết cơ chất vả dẫn
đến hệ quả tăng hoạt tinh cnzymc kinasc trên cơ chẩt ngoại sinh. Các kinase hoạt hóa nây hoạt hóa
cảc protein điều hòa trong nhân Iảm tăng hoạt hóa hệ thống điều khiển chu kỳ tế bảo— hệ thống đóng
vai trò sống còn trong sự biệt hóa và hoạt hóa tế bảo.
EGF cho thấy có tác dụng dược iỷ rộng vả dược sử dụng trong lâm sâng cho kết quả tốt trong điều trị
bệnh nhân bị viêm một hoại từ, Ioét dạ dảy tả trâng, loét do tiều dường. EGF có khả năng lảm tăng tốc
tiển trình Iảm iảnh vết thương, tăng tạo collagen, và hạn chế dề lại sẹo. Nghiên cứu cho thấy EGF
tham gia trong giai đoạn phôi thai của sự phảt triền, trong sự sản sinh cùa gan và sữa chữa mô.
DƯỢC ĐỌN_G HỌC ' ' _
EGF dược biêt phân phôi chủ yêu vảo gan và thận, chuyên hóa thảnh các amino acid và đảo thải khỏi
tuần hoản trong vòng vâì giờ.
CHỈ ĐỊNH
REGEN- D 150 dược chỉ định trong đỉều trì tại chỗ lảm lảnh vết Ioét ở chân do tốn thương thần kinh
trong bệnh dái tháo đường.
CHỐNG CHÍ ĐỊNH
- Không sử dụng thuốc ở bệnh nhân dị ứng với bất kỳ thânh phần nâo của thuốc, và không
được sử dụng thuốc lặp lại ở nhóm bệnh nhân nảy.
- Bệnh nhân đang điểu trị bằng liệu pháp ức chế hay kích thich miễn dịch. bệnh nhân bị suy
giảm mỉễn dịch
- Phụ nữ có thai.
LIÊU LUỢNG VÀ CẢCH DÙNG
— Hai iần một ngảy đến khi lảnh vết loét. [ iều
mức dò và diện tích vết loét. '
- Lâm sạch vùng bị loét, dùng tăm bông vô trùng cẩn thận thoa đều thuốc iên bề mặt vêt loét
của bác sỹ tùy thuộc vảo
\Ẩ`.
\
ẨỀÌ Bharat Biotech
- Bề mặt vết loét phái dược dảm bảo sạch trước khi thoa thuốc bằng cách rửa vết loét bằng xã
bông nhẹ chuyên dùng hay nước muối sinh lý. Vết loét nên dược che phủ bằng vải, gạc hay
băng sạch, khô
' ~.ỷ . lác sỹ diễu tri phải biểt rõ và theo dõi tình trạng mẫn câm của bệnh nhân với thuốc
Go TRẮCH NHiỆN HỮU HẬN '1 i iệu pháp điều tri bầng RFGEN- D 150 nên được duy trì kéo dải trong vòng 15- 20 tuần. Sự
* DƯỢC PHẨM t ếp tục diều trị bằng REGEN-D 150 tùy theo quyết đinh cùa bảc sỹ
* ôi bệnh nhân nên có một tube thuốc riêng, không nên dùng chung
ẩn thận tránh va chạm vảo vết loét
REGEN- D 150 chổng chỉ định ở phụ nữ có thai và bệnh nhân giảm miễn dịch
— Tuy nhiên trong trường hợp dặc biệt việc quyết dịnh sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho
con bú, Bác sỹ phải dựa trên việc đánh giá cẩn thận giữa lợi ích vả các yếu tố nguy cơ cao.
ẨNH HUỜNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MẤY MÓC
Thuốc không ảnh hưởng đến khả náng lái xe và vặn hảnh mảy móc.
TÁC DỤNG PHỤ
REGEN- D ISO dược chứng minh dung nạp tốt, ít gây phản ứng miễn dich. Các nghiên cứu lâm sảng
không ghi nhận thấy tác dụng phụ nảo trên bệnh nhân khi sử dụng gel thoa
Thỏng báo cho Bác sỹ các nữ dụng phụ gặp phải khi sử dụng !huốc
TƯỢNG TẢC THUỘC
REGEN- D 150 có thế được dùng khi đang sử dụng cảc thuốc thông thường khác.
Không sử dụng REGEN- D 150 cùng với các thuốc chứa yểu tô kich thích tăng trưởng khảc
QUÁ uỀu
Trong cảc nghiên cứu độc tính cùa REGEN- D trên chuột cống và thò: I4 ngảy nghiên cứu xảc đinh
liều cao nhât không gây hại (NOAEL) xác định được iả 300ug/ kg thế trọn_ nghiên cứu dộc tinh cấp
ngảy, kết quả cho thấy an toân ở mọi giai doạn, cảc chỉ số sinh h
thấy dắu hiệu bẩt thường nâo.
ĐIỀU KIẸN BÁO QUẨN _
Bảo quân ở 2°C - 8°C. Không dẻ dông dả
Vặn lại nắp sau mỗi lần sử dụng.
HẠN DÙNG
24 thảng kế từ ngảy sản xuất.
TIÊU CHUẨN: Nhã sản xuất
QUI CẢCH ĐÓNG GÓI
Hộp ] tube 7,5g, 15g. TWỚNG
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN sủ DỤNG m WĨỔỞ W
NÉU CẤN THÊM THÔNG mv, XIN HỔ! Y A s
muóc NÀ Y cm“ DÙNG rqu sựxỂ ĐơN CỦA mà y muóc
ĐÉXA TẤM TA Y TRẺ EM
SẢN XUẤT BỜ]:
Bharat Biotech lnternatỉonal Limited.
(_ìenomc Vailcy, Turkapally, Shamccrpet Mandal, Hydcrabad-SOOO78, Andhra Pradesh.
An Dộ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng