CÔNG TY
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM
CỬU LONG
_mo—
`VPC
Phaumexco
fflỘYTẾ
CỤCQUẨNLÝDUỜC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lấn daufblỔ/Ắrỹ
/
mu… PMKM: Mũ! vten … … chưa:
Proan solo_n .…
n duoc vừa an" ......... __ `1_ỵtgẵ
cnơucnỉ'cĨnỉ. AỆĨeh om n ua om.
II: ung hun ml muh. mu …
míc ma trong Il: lùn
Xln lo: trung N qug tí a s_ủ dợ_u th_ult.
Ỉmt:
mu uuù u um: chs
uoõuAn: Ndkh2núánhỉùobùẵỡth
03u u «…
Do_clenc nsửơungm uemuu.
cỏftoTYCóPnlltoược nnlucửumuo
nsomun ms- nụmum vaml.ug
Mẫu nhãn chai 100
REfflHfflẢỨN
Chai 100 Viên nén dâi
lhuõc uan mm …
QNISON® N
GMP-WHO
Trang: 10
Mã sổ: MN.VND.TĐK.OI
SôĨ' 21 - 12 - 2011
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
cut mun: Prudntsoton mc cut uu…
khl cấn dđn Mc dung chđng lem vì
ửc ohl mtln dlch: Vle khdp đong
thlp. tuth ban dò tnân tttân. m0t sơ
thí vIOm mach nhu vlom dong mm
thái dumg vi vlem quanh dOng mụch
nút, b0nh smotd. hen phí quăn. vth
dat trùng. thllu máu tan huyít tu
mtẻn. ulảm hacn cấu nat. vi nhũng
mu dl ửng nang qdrn d phủ VO
VL ngảy 41 tháng AL nãm 2011
Cơ sở xtn dăng ký
WJQK
CÔNG TY
bĩnơnu Euìaìnn. ãcỉ um uulu aĨl.
la dung khenu mong mutfu. lươnnlt:
thức. ltljn tnnu lúc d
tìn
Xln ơoc m M Mnn ẩu tủ dum M.
som
ĩllu ctmín tp dung: TCCS __ _ _____
ỉAo ouAn: … hmo mAí nniỉx oou … aơ’c.
Đua ìanin
WMann ncửnnn unlun._
còno n cỏ mln ouoc nuKu củu mo
vsomun-ms-rpvmmg—mmuq
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM Mâu nhan cha1 200 ng_. ll3
cởu LONG REDNISON® N Mã số: MN.VND.TĐK.0I
—…—— Chai 200 Viên nén dăi Sổ: 21 - 12 - 2011
Phanmoxco
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
n…… mxu- … vtủ … … chửa _ W Mc … … … GW’ WHO cat mua: pmmm ơuoc ch] atnn
Prodntsoto n ................................. khi cán dđn tác dung ch6nn mm vá
TA d_w_c vừa dữ .......................... 15 an
ức cní mlln dloh: VIQm khơp dang
N ISON N mãn. tupút ban dò toan man. mot sơ
mí vtem mach nm: viOm đ0nq mach
át dumu vá vlem quanh dộng mach
nừt. benh samotd. Mn phí quản. vllm
loét ơat trâm. mưu mAu tan huyGt tư
mt!n. otărn bach du hat. vã nnưno
Mnh dl ủng nano odm cã phăn ve. `
56 lb SX : `
.~ 1 v _ \
~ Noiy SX :
…,. “""“ Han dùng:
( -,…
. ' V 7 "Ở
`\é\Cẵ ởIắ-JuW
\IỈÝY\ủ.—J 1 hỒ`I
\ỊQNG-T VỀ
VL ngây JJ thảng AL nám 2011
Cơ sở xtn dăng ký
_ _f/wẳỄa-Ễnpl'z n gGiám Đốc
CONG TY Mẫu nhãn chai 500
cổ PHẦN DƯỢC PHẨM Trang: 114
CỬU LONG REDNISON'” N Mã số: MN.VND.TĐK.OI
———=…—— Chai 500 Viên nén dăi Số.- 21 - 12 - 2011
Phanmoxco
Nhãn trực tiểp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
THẦNH mãu: Mõt wen non dâl chửa:
Predntsot on ................................. 5m mo
ra mm vừa un .......................... 1 vt_en
Chđng ch! dlnh. cãch dùng vì ltlu dùng.
tt: dung khong mong muốn. tương tác
thuốc. than tlong Iủc dùn 311.
Xin ơọc_ t_mnu tơ _M_ng G 11 sử __dụna thuốc.
SĐK:
TtOu dnudn tp_ dung: TCỹS
ảỉo @… Ndn … nmáslẩng nhiet ơo m 3th
nt đcnt mt: triom.
Đu_k_ỹhWna nsửduna ck_hljủng._
còne ư có mùa nuoc mb: cùu LONG
mm ua ans Tmeng mm…
GMP-WHO
FVỤNISON® N
thuốc bân theo dơn
__ _
'\LU:JLUHỂ /ẩ’ ,
\\L/Ồỵìĩiĩ— ơ"ò O/
ĩ°1ỳ
ở .
\ẨỒNs
cut mun: Praansotun duoc cm un…
khi cán dẩn tác dung ch6no vtOm vã
ức chế mtẽn dlch: vn… khơp dang
thíp. Iutht ban dò toán thân. mot số
thẻ vtem mach nhu viem dgnq mach
t idan vả vtêm quanh tim mạch
nút. benh sarcotd. hen phơ quán. vtem
loétdai trảnu. thtẩu máu tan hwẩttu
mlẽn. glăm hach cãu hat. vả nhửng *
bệnh dl ửng nặng oõm cả phăn ve.
VL ngây oẻt tháng 41. năm 2011
Cơ sớ xin dãng ký
' ,Ị'vz ;]
fL`t.’
1
12
CÓNG TY
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM Mau nhan chen 1000 Trang.. 1,5
cửu LONG REDNISON" N Mã số: MN.VND.TĐK.OI
———…——— Chai 1000 Viên nén dăi Số: 21 - 12 - 2011
Phartmuco
Nhãn trực tiếp trên dơn vị đóng gói nhỏ nhất
THÀNH PHẨM: Mõi viBn nén dai chứa
Prednỉsolon ................................. 5 mg
Tá dưqc vùa đủ .......................... 1 viên
Chủ chỉ dlnh. cách dùng vũ llẽu dũng.
lác dung không mung muốn. tương tác
lhuđc, lhận trọng lũc dùng.
Xin dọc Irung lờ hương__ dãn sử dụng Illuũ'c.
sax:
Tllu chuẩn íp dung: TCCS
… ouÀu: Ndn knon mát nhiet oo duơí aơ’c
nthulĩc n slim ta trở em.
Do_c kỹ hương d 1: sử dap; hư : kh! dủna.
còne 11 cổ ễHẮN nươc PHẨM cửu LONG
ISOMngWB Pmmgs Tpmemg nmmeong
GMP—WHO
thuõc bán meo dơn
EDNISON®N
\ềo . ỦU'JU r'an ]
\Lồ CỦt LỒNG /
\ỏNG 1 Ở
cu] mun: Prednlsolon mm cm đinh
kh! cãn dấn tác dung chđng viem vả
ức chế mlẽn dich: Vlem khôn dạng
thấp. Iupút ban dò toân thân. mộts6
thể vỉèm mach nhu vỉGm dộng mach
thái dương vá vìèm quanh dộng mach
nút. bệnh sarcoid. hen phế quản. viêm
loét dại trâng. thiếu máu tan huyè'ttự
miên. giám bach cãu hat. vá nhưng
benh dl ứng nặng góm cá phân ve.
Số … SX :
Ngảy SX :
Hạn dùng:
VL ngảy J1 thángat` năm 2011
Cơ sớ xin dăng ký
.; . Mẫu toa Trang" 1/1
. CONG TY RE Mã sơ: MN.VND TĐK.OI
cô PHẦỊ~I DƯỢC PHẨM Vlỉêljlnễẹễỉ N sổ_. 21_ 12 _ 2011
CƯU LONG
°—`dm°’_“’ ] , .
m g … Mc … theo … TỜ HƯỚNG DẢN sư DỤNG THUỐC GMFLWHO
Phnrtmexco Ế IÌEIÌNIS()NO N
} Viên nén dat
' n…… mlu: Mỏi vien nén dải chửa:
Prednisolon ............... 5 mg
Tádwcvửadủ ............
1 vien
(T á dugc gdm: Cellulose VI tinh thđ. Iactose. tinh h0t mt. smset yellow. magnesi stemt. netrl Iauryl sultat. cmscarmellose sodium,
erythrosin. b0t hmng vi dáu).
oeno sAo cn€: Vien nén um.
OƯY CẨCH ĐÔNG GÓI: Chai 100 viẽn. 200 viên. 500 vlũn. 1000 vldn.
Chỉ ĐINH: Prednisolon dwc chi đinh khi cán dơn tác dung ch6ng vt6m vả im chế miũn dich: VìGm khơp dang thía. lupủt ban dò toản
thản. m0t sdthể viem mach nhưva dộng mach thái dương vã viêm quanh dơng mach nửt. bệnh sarcoìd. hen phlquản. vidm loét dal
trâng. thịẩu máutan huyết tư miẽn. gìảm hach cáu hat. vá những benh di ứng nặng gdm cả phân ve.
GẤCH DUNG VÀ LIÊU DUNG: Nen uống thuốc vâo các bữa ăn. Lléu Iwng prednisoion phu thúc vâo benh cân dléu tri vi dáp ửng oũa
người henh. Liêu IưJn ddì vôi trẻ nhỏ vá trẻ em phải dựa vầo tình trang nặng nhẹ của benh vả đáp ửng cũa ngủi nh hun lả dưa mgt
cách chinh xác vâo li u lượng chỉ dăn theo tuổi. cân năng hoặc dien tlch oơthđ. Phải tien tục theo dõi ngủi bệnh d didu chlnh lưu khi
c4n thiết. Khi cãn phăi diêu tri prednỉsoion u6ng thời glan dăi. nen xem xét phát dó dùng thức cách nhật. m0t lán duy nhít văo buđl
sáng theo nhip tiết tự nhiên trong 24 giờ cũa corticosteroid. Sau khi diẽutri dải ngay phăl ngừng prednisoton dãn timg Mc.
Liéu dùng khởi dáu cho HOLÙÍ lđn: Uơng 5 — GO mg/ngăy. tùy thuộc vảo bệnh cdn didu tri vá thuầng chia lầm 2 — 4 lánlngay.
LiGu cho trẻ em: Uống 0.14 — 2 mg/kg thể tronglngây. chia iám 2 - 4 lân.
Hoặc theo sơ hương dỉn eũa thíy thuốc.
CHỔNG CHỈ D|NH: Ouả mẫn vói một trong các thanh phẩn của thức. Nhilm khuẩn nặng. trử s6c nhiễm khuẩn vù lao mảng não
Nhi_ẽm trùng da do virps. nẩm ặc lao. Ngai dang dùng vaccin vims s6ng.
` THỊ… TRONG KHI DUNG THU c: Sử dung thận trong ở ngưJi bệnh loãng xmng. ngtùi mũi nđì th0ng (mot. mach máu). rơi ban tam
Ỉ thản. loét da dảy, toét tá trầng. dái tháo dơờng. tang hưyẩt áp. suy tim vá trẻ dang tớn. S tuan thưong thận cấp có thể xảy ra khi
ngửng thuốc dOt ngột sau thời gỉan dâi diẽu trị hoặc khi 06 stress. Khi dùng ll!u cao, 00 th ảnh huìng dín tác dung oủa tlẽm chủng
vaccin. Người cao tuẩì Do nguy ou 00 những tác dụn khOng mon muốn. nén phãi sửdung thận trong corticosteroid toèn thân cho
nguời cao tuổi. vởi Iiẽu thấp nhất vả trong thời glan ng n nhất có th dwc.
I Ngưùl mang thal: Dùng corticosteroid toản thân dải ngây cho ngủi mẹ có thể dãn dẩn sư giăm can của trẻ sơ slnh. Dùng
corticosteroid liêu cao theo dưmg toãn thân cho người mẹ có thể gây ra nguy ou nhủ vé giám sán thượng thận ù trẻ susinh. Nói chung.
g sửdung corticosteroid ở ngưii mang thai dòi hòi phái cân nhác lợi lch có thế dat 6ch so vdi những rũ! ro 00 thể xãy ra vdi me vả om.
; Nuươl cho con tn]: Prednisolon ti€t vảo sữa mẹ vút lương dưới 1% liêu dùng vã có thể khOng cỏỷ nghĩa lám sâng. Nén cẩn thận khi
; dùng prednisolon cho nguời cho oon hủ.
; th aong của tlwốc un III xe vì vđn htnh míy mủc: Chưa có báo cáo.
' TƯUNG TẢC THUỐC: Prednisolon lả chẩt gảy câm ửng enzym cytochrom P., vả iâ cơ chất cùa enzym P.,CYP3A. do dó thức nèy tác
ị dong de'n chuydn hóa của CỈCÍOSDOIỈI'I. erythromycin. phenobarbital. phenytoin. carbamazepin. ketoconazot. ritemplcin. Phenytoin.
' phenobarbitat. n'iampicin vả các thuốc lợi tiđu giãm kali hưyết có thể iám giã… hiệu lưu của preansobn. Prednlsolon 00 thể gáy tang
I glucoẵe hwlấễ. do dễ cán dùng liéu insưin cao hơn. Tránh dùng ddng thời prednỉsoton vđi thuĩc chơng viem khủng sterold (NSAle) vì
1 cóth gây tdady. _
} TẢC DUNG KHONG MONG MUON: Thuùng xảy ra nhiêu nhất khi dùng prednisolon li£u cao vả dâl ngảy.
i Thương glp: Mất ngù, thãn kinh dễ bị ktch dộng. Tăng ngon miệng. khó tiêu. Ram t0ng. Dát tháo duìng. Dau khủp. Đuc thũy tinh thđ.
i
lỏcbm. Chảy máu cam.
t gđp:Chóng mat. cm 00 glật. loan tam thân. glâ u năo. nhức dãu, thay dđi tam trang. mũ săng, ảo glác. săng khoál. Phù, tãng huyết
áp. Tn’mg cá. teo da. thám ttm. tăng sát: to' da. Hdi chửng dang Cushỉng. ức chế truc twín yen - thwng than. cham tdn. khủng dung
nap glmose. glảm kai! huyết. nhíẽrn kidm. vd kinh. giữ natri vả nutc. tãng glucose huyít. Loét da dây— tá trâng. btỏn n0n. nôn. chứng
bung. viem loét thưc quản. vỉém tuy. Yếu co, Ioãng xmng. gãy xmng. Phản (mg qtá măn.
ĩ Gích xử trí: Theo dõi vả dánh giá dinh kỳ những thOng số ví ioãng mg, tao hưỵẩt. dung nap glucose. những tác dụng tren mất vì
hưỵết áp. Dự phòng toét da dáy vá tá trâng bãng các thth kháng histamin hoãc các thuốc ức chế bom proton khi dùng Ildu cao
oortloosteroid toán thán. Điẻutrl dâi han thuốc. cẩn dùng them calcitonln. calcitriol vì bỏ sqng calci dể dự phòng Ioãng mg.
mm Mo cho Me sỹ những tác dung không moug muốn gu phải khl sử dung thuốc.
DƯỢC LƯU HOC: Prednisolon lần một glmocortiooid 06 tác dụng rũ tet ch6ng viem. chơng dl ứng vả ức chế mlẽn dlch. Prednisolon chi
06 tác dung mỉneratocorticold yGu. vl vay nđudỉmg thức trong thời gian ngấn cú rẩt tt nguy cogiữ tư về phù. Chímg viem. bẩt kỷ thtnc
g bệnh căn nảo. dẽu đặc tnng hời hach cảu thoát mach vả xảm nhi … vâo mỏ bi vỉ6m. Các ghmcotticold ức chế các hien twng nầy. _ )
} Gluco- oorticoid dùng dtbng toản thân iám giăm 56 lượng các tí bầo lympho, hach cảu ưa eosin, bach clu dơn nhân trong máu ngoai `
' bỉGn vả giâm sự di chuyển cùa chúng vao vùng bị viém. Glucocortlooid cữn ủt: chíchức nãng cùa các tí bâo lympho vả cũa các dai thưc .)
bâo cùa mb. Khả năng dáp ứng cùa chủng với các kháng nguyen vả các chất gáy gián phân bl gìãm. Tác dung oủa ghmcottiooid dặc ổ_
hiệt rõ rệt lẻn cảc dai thưc bầo. lảm han chế khả năng thưc hảo của chủng. hạn chế khả nang th vi slnh vật vã han chíviGc sản stnh
intetteron-gama. interleưkin-t. chẩt gáy sót. các enzym colagenase vả elastese. yíu t6 giy phá hủy khởp về chất hoat hỏa
plasminogen. leooortỉcoid tác dung IGn tí bảo lympho lảm giãm sán sỉnh Interteukin-2. Ngoầi tác dung tren chức năng cùa bach ct
glucococticoid cùn ãnh htùng dín dáp ứng vltm bãng cách lam giăm tđng hop prostaglandln do ức chế phospholipese A,. Cuơi c
glucooorticoid lâm giảm sự xuất men cyctooxygenase ở những tơ bảo viem. do dó lãm glãm lwng enzym dđ săn slnh prosteglandin.
Gluoooortỉooid lim gỉâm tính thấm mao mach do ửc chí hoat tính của kinin vã các nOI tỉít tđvi khuẩn vì do Iảm glảrn Iang histamin
glải phóng bòi bach cảu uu base. Với llduthíp. prednlsoion có tác dung chđng viem; v0l lieu cao. có tác dung ức chí miln dich.
Những qu IOn thức có thể lăm glâm sán slnh kháng thể. oòn il!utnng blnh khOng 06 tác dung nảy (vi du. prednlsolon 20 mglngây).
DƯỢC DOMG Hoc: Khả dung sinh hoc theo dtùng ứng cũa prednisolon khoăng 82%. Ndng do đỉnh hưyẽt hmg dat từ 1-2 gìù sau khi
dùng thuốc. Prednisolon ii!n kít với protein khoăng 90-95%. Do thanh thăl cùa prednisolon lả 8.7 1.6 mt] phứt/ kg. Thí tich phân bố
của thuốc lẻ 1 5 0.2 w kg. Prednisoton đwc ohuydn hóa ủ gen ve những chít cth hóa ta dang este sultat va glucumnid ơch bai
ua vảo nuơctlẻu. Nửa um cùa prednisoion xấp xt 1.1 - 2.7 giủ.
Out llíu vi xử trl: Triợu chưng quả Ilđu: Hải chứng daăng (ễushwe'u oơ, vúâ loãrẩg xung cohìiẵtăy ra kh! tảigg prednidoiẵt dâi ngảy.
. , … cm xửttl: Trong những truờng hơp nây 11 cán nh c 6 06 t dlnh d ng d n: tam n g hoặc ng h , ng prednlsdon.
Vl- ngảyZi thang Ilnam 2011 … nuAu: oo’ímuơẵna kho mát. nhiemo dtbi30'CJráhháhhSủg. ' .
— - 0 thu ontlmteytriem.
xin dang ky mu nùu : 36thángkđtửmâysảnxtất.
nEu cu n ẤP n uo:_Tleu chuẩn cơsù
ĐOC HMMG 0 N SƯDUNG TRưJC KHI DÙNG
TH NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐON CUA.BÁC SỸ`
NỂUCÃNTHÊM THONG nu.xm HÒIYKIẾN c… Mc sỹ _
THONG BẤO cuo Mc st NHỮNG TÁC ouno KHONG MONG MUỐN GẶP PHÃI KHI su DUNG T '
\\
]
?
°fVMỔ*ÓỀỂJỔỔW
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng