BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đâu:ởẫ…l…ẳ…l…Záộé
%
ọonqiss —Jt /15j
Hơn 10 VÌ xả : 10 vlln nỏn hu phim
EN
Al
R muóc BÁN meo Đơn
- Ratidin
" ƯKI
M
A
MAU NHAN D
001 o! 10 Inll strlp: x 10 fllm cnmd tahlnts & M
& PRESCRIPTION DRUG
Ratidin
%
……
Jump g ;euaponn
snuu NOILdIHOSEHd ~ NDG 03H]. NY! 0an1 78
Hợp 111 v] xỏ : 10 viơn nún hu phim - m n! 111 full strlp: x 10 Illm mtod tahlm
BK THUỐC BẤN THEO ĐON - PRESCRIPTIW DRUG
tidin
Ranitidin
150 mg
IẤIH'IIDDUnFRIMWG
Ratidin
c0ne mưc
- Ranitidin .......................................................................... 150 mg
(tương dưan 168 mo Ranitidin hydroclorld )
- Tá duoc: .............................................. vừa dù 1 vien nén bao phim
cu1 mua
- Tri loét tá túng. loet da dảy tảnh tính. loét sau phảu tnuat.
- Vièm thưc quản dotráo ngươc.
- Tri h01 chứng Zotllnger-Eltìson.
- Các tnhng hơp cán thlũt olâm tll't dlch vi vả niảm tlít acid.
…… oùuu a uỂu nùuo, cnơue cui mun VA cAc môns nu
KHẤC: xem trong tù hương dăn sử dung kem tnou.
muơc uAv cnl uùun me_u … cùa uc st.
o€ xa tha … cuA mè EN.
0 C KỸ 11101110 0111 80 00110 THƯÚC 1011 00110.
TIỀU 011 N: TCCS 8011:
Ngầy SX:
Số 10 SX: HD:
BẢO …… ơ NHIỆT t '
ONG OUÁ 30°C. TRẢNH ÁNH SANG.
Duuơenal & Gaslnc I
Tr] lui
do dly tt Irinu
CTCPDPOL FNAlllm: 307 Nqufin Trlt. Ouon !, TP H0 Chí Mlnh, VIOI Nlm PNAIIIIDiC PHAIIIACIUTICAL MIDICINAL JÙNT STOCK CW'ANY: 307 Nguyln Tui SI . DIII l HCMC. VN
PHẨRMEDÍC SAn nít lal … mly …WMO: 1101 Nean Vln Out. 0. 1². TP HCM, VN. Illmưuiưod hy nunuemc ln mp0:an wlln W-WMO MI'RII.’ 1107 Nguyen Von Qu: St.. 0151 12, HCMC. VN
00IPDSITIOII
— Ranitidan ..................................................... 150 mg
(equivalent to e hydrochlorldo)
- Exciplents: ............................... ……sqt 1 titrn coated tabtet
INDICATIOOIS
- Treatment ot duodanat ulcer. bentqn qastrlc u1cer, post-opuratlvo ulcer.
— Gastrousophaqeal retlux dlsease (GERD)
- Zultinqer-Ellison syndrome.
— The condlrtlons whore reductton of qastrlc sacretion and actd output is
dosirable.
DOSAIE A110 ADMINISTRATIM. cnummmcunons AND 0THER
INFORMATIONS: see the enctosed leatlet.
THIS 0000 15 08E0 ACCORUING T0 PHESCRIPTION.
KEEP 001” OF REACH 0F CHILDREII.
FIEAD THE LEAFLET CAREFULLY BEFORE USE.
SPEGIFICATION: Manufacturer's
Hư. no.:
00 NOT STl 'ER 30°C. PROTECT FROM LIGHT
năm 2015
` Lq thánngl
. ngay
TP. HỒ Chí Minh
Nhản hộp 10 vĩ xé x 10 viên.
Kích thước: 175 x 75 x 50 mm.
1EDiC ,
y
11
PHAR
MẦU NHÂN DỰ KIẾN
Nhản vỉ xé 10 viên. Kích thước: 150 x 65 mm.
“Ratidin “Ratidin
ỉ-ìaruhdm 150 mg
`…ch r1urn~g 10% mg
ĩ», ›~iyợ~ociouợl
'. "
' .
ẫzf
PMAMDOC
“Ratidin
F\amtldm 150 Ing
ttuong đuờrtg 16z1 mg
H,mme nyuzociondl
ỮTCP … …
TP HỒ CM Minh VIỘI …
RRatidin
Ran…an 150 mọ
ửường dtiUrg 168 mg
²nn 11:1er hyt1r :-cbndl
mnmmc
RRatidin
Fiamhdwx isn mg
itưt›f~tJ ~Jucliq fũB mg
Ftaritidnr hyđmclonơl
C'ch om …
TP Ho CM Minh Vủl Nin
“Ratidin
Ranma… 150 mg
(hmng nuong 1GB mg
Haniưn twnvoclond)
PNM
Fan›nnme
ữ-“luun em ta 16ò n—,g
ĩ4nrthcirno ttyưvcctirisvi 091
' 50 ~ng
… …
Ho Chi Mum Cưv Vươn…
lì
Ratidin
Ễanwhdln—ĩ: 15:0 ntg
(eqmvment to 165 mg
H .1rntvdmn tiyưi ucntm vd…
V r
: .7
XS 0198
“Ratidin
Hanvuợme tfzủ 'reg
U .equwaìent tn 158 mg
. . pfinịivdịne hydrfwhionrjẹ)
… JSC
Ho Chi Mmh Clly Vualnam
n Ể~'ỉf'
un…tqums 150 ,v.—g
~iuuwaỉent tu 168 mg
Hnmtnune hvdicchtm net .
` \
-. \
' 'Í\`f
VI
R
Ratidin
Í1'Jmhúme 150 mg
mưu…nlenl to 166 mg
Han…mne hydơocnlmmm
…mc Jx
Ho Chi Minh Citv. thnun
TP. Hồ ChíMinh, ngăy Áq tháng JM năm 2015
c m… aốc '
. CfBHỦYI
Củ PHÂN
. ỦỂJ'Ĩ'C PriÀti ,—
muõc BÁN meo ĐdN
Rati d ' n vlên nén bao phlm ……
cỏuo mũc
— Ranlttdin ............ 150 mg
(tương dương 108 mg Renttidin hydroclorld )
- Tú dược: Ern—pac, avicel, Uc. povidon. magnesi stemat. memoeot, nam starch
glycolat, ethyl cetlutoce, PEG 6000. xanh patent V. váng tamazin. tuan dloxyđ. vanilin
vữa dù 1 viên nèn bao phim.
cnl ou…
- Trl Ioéttá \rảng. loét dạ dey 1111… 111111. 1oéi sau phấn muat
_ Vièm mực quãn do ừùo ngược.
— Trị hot chùng Zotlinger-Elltson.
- Các trường hợp cãn mtẽtghìm tiẻt dịch vtva giã… tiết ac1d.
CÁCH DÙNG [ uỄu nùue
— Tri 10é1 lá tláng, toét da dùy tânh tlnh: Uđng 1 v10n vèo buõl sáng va 1 v1én vùo buót 161
hoặc uống 2 viên vảo buđi tối. dlẻu trị 4 - B mán; với người bệnh vìêm dn dảy man ttnh
uỏng 6 tuân; vớI người benh loét do dùng 0106c kháng vìern kh0ng stereid uỏng 0 tuấn;
vd! người bệnh Ioéttá \rảng, có thể uõng 11611 2 vten. 21ánlngáy. trong 4 tuân dể chông
Iùrth vếlloél.
- Vìèm mưe quán do trảo ngược: Uống 1 vièn ván bnõi sáng va 1 vlẻn vùo tốt hoệc u6ng 2
Vlến vùo buốl tối. điếu 1118 - 12 tuẽn. Khi dã khỏi. dế dlểu ừị duy … dái ngùy, uỏng 1 viên.
ngảy2 lán.
Trị hội chửng Zotlinger Ellison: Uõng 1 viủn, 3 lân! ngây. Có mé uõng dén 6 g! ngáy. chỉa
Iảm nhiêu lán uỏng.
Để glảm actd de dây (đẻ phòng hn phải acid) trong sân khoa: Uống 1 viến ngay lủc
chuyến da. sau dó cửcách 6 giờ uỏng 1 lản.
— Liđu d)ngcho trở cm:
: Uéu dẽ nghị đíéu tri toét da đây tá lrèng ở trẻ em: 2-4 mg | kg. uõng 2 lản/ nqảy. tól da lả
300 mgl ngay: liõu duy trì 24 mg | kg. uỏng 1 tán] ngảy có mé đuợc sử dụng. lõi da 150
mg mõi ngùy.
. Mặc dù có rẩt thng tin võ vtệc sủ dụng ranttidin cho vlẻm thưc quản do tráo ngược vả
viêm loètthực quán 0 ltẻ em, Iiéu 5—10mgl kg mõi ngủy. thường dược chỉa lâm 2 lán. đã
dược sử dung.
- Liđu dùng cho ngươi suy thặn: Thòng tin tin cáy về thuốc khuyến cáo 11ẽ11 vanittdln dươc
glâm đ bỌnh nhân suy than nsng, Dõì VOI bộnh nhân có dộthanh mâl creatlnin dưới so ml/
phủt. nén uỏng 150 mg] ngăy dược khuyến khich, có mê man trong lbng Iến đẽn 150 mg
m5112 glb néu cán mlđt.
cu6ue c111 open
Dũửng với bũtkỷ mènh phán náu của muõc.
Lưu Ý - mịn TRONG
Non dlẽu chinh Ilếu ò anh nhán suy chửc náng man.
- Nguời benh suy gan nịng, rối lcẹn chuyển hoá poưphyrin căp. bệnh Um.
— Cén loat trừ khả nãng khỏi u ác ltnh da day truớc khidéu trị vdi 11…6c renitidtn.
mm TẤC muõc
Ranitidin ức chế rãt tt sự chuyển hoá ở gan của mbt số 011161: (thuốc chóng dông máu
cumarln. thecphytin. đìazepam. proprmotol).
_ Dùng cùng gllplzld có gặp tảc dvng ha huyêt án nhưng dường như khong mường xáy ra.
_ Ranitidin lảm giâm sự hăp thu cũa các Ihuõc ketnconazol, nuconazol vả itmconazol do
matttdln lùm giùm tlnh add cũa dn dáy.
… Dùng cùng ctartlhromycin lùm tăng nỏng độ ranltidtn ttong huyết tuong,
, Dùng củng propanlhelln bromld tám IAng nóng dộ &… của randen trong huyêt tuong vả
Iảm chặm hẾp thu.
pnu NỮ IIANG THAI VÀ mu nữ cnc con sú
Thờl kỳ mang mal: Lléu dléu trị không mẽy mc hn! náo dđn nguờl mẹ mang mm. quá trinh
slnh dèvả sức khoẻ thamht.
_ Thùikỷ chocon bủz Ranitiđn chldủnq cán thỉẽttmng thởikỷ chocon bt].
TAc Độne củA muõc Km LÃI xe VÀ VẬN nìmn uAv uóc
Thuốc có thẻ gay dau dáu. chóng mặt, mệt mỏl. cho nén không nen tát xe hay vận
hanh máy móc khi dùng lhuốc.
~rÀc wma Knòuc uouc uuõn
_ Thường gặp dau dáu. chóng mặt. mệt mỏi. tiếu chảy. ban đò.
_ Hlẽm gặp gtảm bach cáu, glãm ttẽu cáu. ngửa vù Lũng men transaminase.
— Rút hiẽm gập xáy ra phần ứng quá mản (mẽ duy, co thảt phế quán. sõc phán vệ. phủ
mạch. dau co. đau khớp). mũi bach cáu hal. glảm toủn bộ huyêt cáu. lùm cham nhlọ um.
hẹ huy6táp. blõc nhỉthẽt, tovủ ở dản Ong. viem tuy. vưm gan, r61 Ioụn diéu 116t mắt.
’ Thm bio cho 351: sĩ những Mc dung kh0ng mung mu6n găp phil … sử dụng
muh.
ouA uéu VÀ xù mt
_ Háu như khòng cỏ vãn dẻ gldặc biệt khi dùng quá Iiẽu ranittđn.
Khoagcó 0106c giâi dộcdặc hlệu nan cán diéu trị hỏttợvá trìệuchửng.
DƯỢC LƯC noc
Ranitidin lá thuốc 061 Ithéng mu mẻ H2 histamin, ức chế canh tranh vđt histamln ờ thụ thể
H2 của tế bảo vảch. lám glâm lượng acid dich vi tiẽtra cả ngảy vả dem, cá trong tinh trạng
b1 klch thich bời múc an. tnsultn. aman actd. htstamln boec pontagastrtn.
Dược ĐỘNG noc
Stnh khả dụng cũa ranltidln vèo khoảng 50%. Sau 1011 uỏng ranlttdtn hãp thu nhanh từ
đường tiêu hóa, nõng dộ dlnh trong huyết tương dạt dược 2 - 3 giờ sau khi uống. Sư hẽp
thu khỏng bl giám dáng kể bời thửa an va cac thuốc khúng acld. Ranitidin đươc thảl 110
chủ yểu qua nude tiếu. cờn lai duợc mũl qua phân. Thời gian bán thải khoèng 2 - 3 glờ.
Khoảng sses Iiéu uổng thái wa ma… nuoi dang khòng dối 1mnq za qlờ.
muóc uìw cnl oùue meo am CỦA sác st.
oỂ XA TẮI nv của mè zu
aọc KỸ HƯỚNG oẦu sử DỤNG muóc KN! DÙNG
uỂu cẮu THẺu fuòue mc. x… nò1 Ý KIỂM BÁC sỉ.
11Eu cnuẤu: chs
HAN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất
1111… BẨY: HỌp 10 v1 xé : 10 …… nén bao phim.
BẢO QUẢN ỏ NHIỆT ĐỘ KHÓNG OUÁ aofc. TRẤNH ÁNH SÁNG.
CTCP DPDL PHAIÌMEDIG: 367 Nouyễn Trãi, Mn 1. Tp. H0 Chí Minh, Việt Nam.
sân mủ 1aI IIÌ míy GMF - Wll0: 1/67 Nguyễn Văn Otá. 0.12. TP.HCM. Viet Nam.
. MẦU NHẢN DỰ KIẾN
Tờ hướng dẫn sử dụng.
Kích thước: 260 x 90 mm.
TUQ.C_ỤC TRUỎNG
P.TRUONG PHÒNG
ợn~ %!má %ìnỵ
TP. HõChíMinh, ngảy lq thảng 11 năm 2015
._õuc GIÁM ĐỐC
` củ'm1itn
\ọfflHA'ii EDIC
*.\DUỢC 1~1-:111 moc uẽu
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng