Rapiclav-1g

mquJ. \Z um°l um!“le ĐIWBIMBIO ? UIIIIOIXOI-UV L - A e lo Ị d 9 g amoxoaw NOI.LdIHOSEUd @ _— <Ệ> PRESCRIFTION MEDICINE Rapiclav-1 g Amoxicillin & Clavulanate Potassium Tablets 21 Tablets & —.›__ …g f K…Ệ [ÌHJ Blu: 1JBỊL« a oncw» I 1000 mm Vletnam ln House _ P:\Art Work Data\Open Artworks\Rapiclav\Rapiclav 1 g\Vletnam . Pln :… c I Pm ase c . mun \ M.L.: 25135I63 Vua No.: Spodũuù'oni !n Houo Balch No.: Mfg. Date: Exp. Date: MluImm uy lpel Lnbontonu LM. PHI No WT? (B). Sub II. na… 370 In nụ u : IL ImMiIM Enl Um mm pắ ẫ. Qj 'n ả ễ²~ Ễ ~= ẹ … ịĩ Ễ >L-o > Ú’ 2 —< Ễ—h r~ L Ẹ ĩẫ ; … `ỄxN "Ể O (ỄĐÌ PRESCRIPTION MEDICINE * Rapiclav-1 g Amoxicillin & Clavulanate Potassium Tablets 21 Tablets . ` —_— Enơs mnmouod ìobht conulm: AmoxtdlUn Tnhydrnto USP oqmvoloM … Amoxldliln 675 mg Pouuium Clnvuhnlu oquiulcm lo Cluvulnmc Add 125 mg Dougo: As đlmctod by mo Phylldln Ston bolow 30'C In n ơy phen. nwny from Ilth KEEP OUT ỢF REACH OF CHILDREN cnrelully mu! tho mmpnnỵlng Inslmdionl bolon ua lndìqun, Molhod olAđm'nhlmllon. Comnlnơluuon & Sldo Ehcu: Su tho podmgc lmon Do not ucud mo pracnbm dougo \ Rv Thuỏc xe đon RAPICLAV—IG (VIIn … Amoxicillin VI Clmlmt Klll) Mõc vien dn ba phim chứn: Amoxiciìlin uihydme USP mong dum; vdi Amoxucillin 875ms; J Cllvulmlt ku' luong dương vdi lcid Clmtlnmc 125mg * Đóng gỏi: ao; 1» v! x 0: viẻn Chl dinh. Chủ; chỉ dinh. Llểu dùng & ctch dủn : Xem huong dỉn sử dung trong h0p_ũmỏc Blo quản mi (hô lhoúu . nhtệl dộ duới 30°C. D xa lầm My trẻ em. Dọc kỹ hướng ddn n't đụng mớc khi dùng. ’ Tieu chuùt Nh] stn xu & Hun dùng. 24 mm kế từ ngây sln xuâL Kha; dùng lìach ạud hạn chophép. SĐK. sò It SX. NSX. HD: Xem Visa No.; Bnlch No ; Mfg & Exp Dlle … hòp thuốc. Sln .mấl u: ẢJ ĐO. bới !pu lemton'es Ltd. Plol No. 65 to 72 (B). scctor ll. Kmdla Special Economic Zone. Gmdhlm ~ 370230, 6qu lndìn. ề~ è ` DNNK' Các lhóng :in Ulóc đề nghị lhom khỏa lở hvớng dẫn xử dụng khi Iheo. WM .I PRESCRIPTION MEDICINE ! ' Rapiclav-1g Amoxicillìn 875mg & Clavuianate Potassium 125mg Tablets Store below 30°C ìn a dry place, away from Iight KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN M. L.: Gl834 Batch No.: Exp. Date: Made in India by lpca Laboratorỉes Ltd. Plot No. 69-72 (3). Sector H. KSEZ. Gandhidham 373 230 Regd. Off.: 48. Kandivll Ind. Estate. Mumbai 400 06? ỂẸw °RESCRIPTION MEDICINE Rapiclav-1g Amoxicillin 875mg & Clavulanate Potassium 125mg Tablets Store below 30°C in a dry place. away from Iight KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN M. L.: G/834 Batch No.: Exp. Date: Made … India by (lpcal lpca Laboratories Ltd. PlotNo 69 72 (B) Sectorll KSEZ. Gandhidham 310 230 Regd. on.: 40. Kandlvll Ind. Estate. Mumbat 400 067 {}ỡỉư *J `Q` DUÚ'v Ề“ @* PRESCRIPTION MEDICINE Rapiclav-1g Amoxicillin 875mg & Clavulanate Potassium 125mg Tablets Store below 30°C in a dry place. away from Iight KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN M. L.: G/BS4 Batch No.: Exp. Date: Made in India by (lỉ_cì Ipca Laboratories Ltd. Plot No. 69-72 (8). Sector II. KSEZ. Gandhidham 370 230 Regd. on. 48. Kandivìi Ind. Estate. Mumbal 400 067 Ề /. ZỄzÁẮLv» HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG é 81 Thuốc nảy chỉ bản theo đơn của bác sỹ. Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng. Muốn biểt thêm thông tin chi tiểt xin hòỉ Bảo sỹ hoặc Dược sỹ. RAPICLAV-IG (Viên nén Amoxicillin vè Clavulanat Kali USP) Rx THÀNH PHÀN: Mỗi viên nén bao phim chứa: Hoạ! chẩt: Á 1 / Amoxicilin trihydrat USP tương dương với amoxicilin 875mg : 1, " Clavulanat kali tương đương với acid clavulanỉc I25mg Tá dược: Colloidal Silicon Dỉoxid (Aerosil 200), Natri Croscarmellose, Microcrystalline Cellulose (Avicel pH 200), Magnesium Stearate (Veg grade), Hydroxypropylmethyl cellulose ( 15 cps), Dibutyl Phthalatc, Tale tinh khiết Titan Dỉoxìd. DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén bao phìm QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 07 vì x 03 viên và một tờ hưởng dẫn sử dụng. DƯỢC LỰC HỌC: Cơ chế lác đông Amoxicilin là một kháng sinh bán tổng hợp với hoạt tính diệt khuẩn rộng chống lại nhiều vi cơ gram dương vả gram âm. Tuy vậy, amoxicillỉn dễ bị phân hủy bời men B- lactamasc. Acid clavulanic lả một hợp chất Ị3- lactam quan hê về cắu trúc với penicillin, có khả năng Iảm mẩt hnạt tính một khoảng rộng cùa các mcn [3-lactamase thường có trong cảc vỉ cơ kháng lại penicillin vả cephalosporin. Đậc bìệt, nó có hoạt tính tốt chống lại |3- lactamase qua chẩt trung gian plasmid quan trọng về mặt lâm sảng lảm nhiệm vụ thường xuyên truyền sự kháng thuốc. Công thức gôm amoxìcillìn vả acid clavulanic bảo vệ được amoxicillin khỏi sự phân hùy bởi men D—lactamase vả mở rộng có hỉệu quả phổ cùa kháng sinh amoxicillin đối với nhìều vi khuẩn thường khảng lại amoxỉcillin và các kháng sinh [3- lactam khảo. Do dó, sự phối hợp có những tính chất cùa kháng sỉnh phố rộng vả chẳt ưc chế {3 lactamasc. Vi sinh hoc Thuốc phổi hợp amoxicillỉn vả acid clavulanic đã chứng tỏ hiệu lực chống lại hằu hết các chủng vi co sau dây: Gram dương hiểu khi Staphylococcus aureus (sản ra |3-lactamase và không - [ì-lactamase). Cảc chùng Staphylococcỉ khảng lại methicilinloxacilin phải được coi là kháng lại amoxicỉllỉn facid clavulanic. Gram am ltiêu kln «' Cảc loảỉ Enterobacteria (mặc dầu cảc chùng của cảc Ioải Entcrobacter khảng in vitro, hỉệu quả lâm sả g đã dược chứng minh vởỉ thuốc phối hợp amoxicỉllin vả acid clavulanic trong nhỉễm khuẩn đường tíết n _ gây ra bởi những vì cơ nay ) ' Escherichia coli (sản ra B—lactamase vả không B-lactamase) Haemophilus induenzae (sản ra l3-lactamase and không-B-lactamase) Klebsiella sggcies s(tất cả các chủng đều sản ra B- -lactamase) Moraxella calarrhalis (sản ra [3- Iactamase and không- B lactamase) Amoxicilin vả acid clavulanic cũng chứng tỏ hoạt tính in vítro chống lại các vì cơ sau đây, nhưng’ y nghĩa lâm sảng thì chưa bỉết: Gram dương hỉểu khí: - Slaphylocuccus epidermidis (sản ra B-lactanmsc vả không-D-lautamasư) - Staphylococcus saprophyticus (sản ra [3—lactamase vả không-B-lactamase) IPCA LAB ORATORIEJ LTD. Trang 7/ 6 -l "lù… .wr \ — Slreptococcus pneumoniae — Srreptococcus pyogenes - Nhóm Virỉdans Streptococcus — Enzerococcusfaecalis Gram âm Izíểu khi - Neísseria gonorrhoeae (sản ra [3-lactamasc vả không-B-lactamase). - Proteus mirabilis (sán ra B-lactamasc vả không-B—lactamase). - Eikenelln corrodens (sản ra B-lactamase vả không-B-Iactamase). ,ịbtlĩ/ Vi khuẩn kỵ khí - Các loải Bacteroìd bao gồm Bacteroidesfragílis (sản ra [3-lactamase vả không-B-lactamasc). — Fusobaclerỉum sụecies (sản ra B-lactamase vả không-B-lactamasc). - Peptosrreplococcus species DƯỢC ĐỌNG HỌC: Amoxicilin vả acid clavulanic hẫp thu tốt trong dạ dảy ruột sau khi uống viên phổi hợp 2 chẩt nảy. Dùng vảo lúc đói hoặc no có hỉệu quả tối thiếu lên dược động học cùa amoxicỉllin. Trong khi vỉên phối hợp amoxỉcillin vả clavulanat kali có thể uống không cần vảo lủc bữa ản, thì sự hắp thu cùa clavulanat kali uống vảo bữa an tương đối lớn hơn so với khi đói. Amoxicillin khuyếch tản vảo hầu hết các tổ chức vả dịch cùa cơ thể trừ nảo và dịch tùy sống. Kết quả thực nghỉệm bao ôm cho sỉnh vặt uống acid clavulanic đã cho thẳy hợp chẩt nây cũng giống như amoxỉcillỉJn phân bo tốt vảo các tổ chức cùa cơ thề. Cả hai chẩt amoxicillìn vả clavulanat kali trong vỉên phối hợp đểu lỉẽn kết không tốt với protein, trong đó acid clavulanic đã tìm thẳy khoảng 25% trong huyết thanh người, vả amoxicỉllìn khoảng | 8% Amoxicillin được chuyến hóa một phẫn hạn chế thảnh acid penicilloic. Sự chuyền hóa của clavulanat kaili chưa được giải thích đầy dù. Tuy vậy, thuốc xem ra được chuyền hóa mạnh. Khoảng 50% đển 70% amoxicìllín vả khoảng 25% đển 40% acid clavulanic được bải tiết ra nước tiều dưới dạng khòng thay đổi trong khoảng 6 giờ đẳu sau khi uống vìẽn đơn amoxicillin vả clavulanat kali 375 mg hoặc 625 mg. Nửa đời cùa amoxicillỉn sau khi uống lả l 3 gíờ vả cùa clavuianat kali lả 1,0 giờ CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ: 'lhuốc phối hợp amoxỉcilin vả clavulanat kali được chỉ dịnh dề diều trị các bệnh nhỉễm trùng gây ra bời các chủng nhạy cảm của cảc vi co nhắt định trong cảc bệnh được nêu ra dưới đây. Nhiễm trùng đường hô hẩp dưới. Gây ra bời các chùng sản xuất ra men [3- lactamase của Haemophilus injluenzae vả cùa Moraxella calarrhalis. Viêm rai giũa Gây ra bởi các chùng sản xuất ra men |3- lactamase cùa Haemophilus ínjluenzae vả cùa Moraxella cazarrhalis. Viêm xoang: Gây ra bởi cảc chủng sản xuất ra men betalactamasc của Haemophilus ínfiuenzae vả cùa Moraxella camrrhalis. Nhiễm trùng da và cẩu Irúc da: Gây ra bởi các chùng sản xuất ra men betalactamasc cùa S.aureus, E.coli vả Klebsiella spp. Nhiễm lrỉmg đướng tiếz niệu: Gây ra bời các chùng sản xuất ra mcn B—lactamasc của E coli vả Klebsiella spp. vả Enterobacter spp Trong khi thuốc phối hợp amoxicillin vả clavulanat kali được chỉ định những bệnh nhiễm trùng đã kể trên những bệnh nhiễm trùng với cảc vi cơ nhạy cảm vởi ampicilin cũng được đỉều trị với thuốc phối hợp amoxicillín vả clavulanat kali do hảm lượng amoxcilỉn trong đo Phần lớn những chủng S pneumomae có độ nhạy cảm trung bình với ampicilin hoặc penicillin cũng hoản toản nhạy cảm vói amoxicillin và thuốc phối hợp amoxicillỉn vả clavlanat kali. Điều trị được bắt đầu trưởc khi kết quả thu được từ nhĩmg nghiên cứu vi khuẩn và độ nhạy cảm đế xảo đinh các vi cn nhạy cảm vởỉ thuốc phối hợp amoxicỉllin vả clavulanat kali khí có lý do dề tin rằng bệnh JPCA LABORATORJES LTD. Trang 2/6 ".Th c: L-45 " I3 Ă£!\\ \ G c,Ù ..“l - nhiễm trùng có thế bao gồm bẩt cứ vi cơ nảo sản xuất ra men B-Iactamase đã kể trên. Khi có kết qua'. có thế điêu chinh điêu trị, nêu thich hợp. CHỘNG CHỈ ĐỊNH: Thuốc phối hợp amoxicillin vả clavulanat kali được chống chỉ định đối vởi những bệnh nhân có tỉền sử xẩy ra phản ứng dị ứng với bất cứ penicillin nâo vả các thảnh phần khác trong công thức. Nó cũng dược chống chỉ định đối với bệnh nhân có tiên sử mắc bệnh vảng da do mật /chức năng gan bất thường liên quan đến thuốc phối hợp amoxỉcillin vả clavulanat kali. CẨNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG: IỀWỊl Cảnh báo Đã có các báo cáo về các phản ứng nghiêm trọng và có đôi lần chết do quá mẫn trong cảc bệnh nhân điều trị với pcnicillin. Những phản ứng như vậy gân như xẩy ra trên các cá thế có Iịch sử quá mẫn với penicillin vâ/hoặc có lịch sử nhạy cảm với các đa dị ứng nguyên Đã có các báo cảo của nhiững cá thế có lịch sử quá mẫn với penicillin, họ đã trải qua cảc phản ứng nghiêm trỌng khi điều trị vởi ccphaiosporin. Trước khi điều trị với thuốc phối hợp amoxicillin vả clavulanat kali cân phải hòi cấn thận cảc phản ứng quá mẫn từ trưởc đối với pcnicillin, cephalosporin và các dị ứng nguyên khảc. Nếu phản ửng dị ứng xây ra, cẩn phải dừng ngay vìệc dùng thuốc phối hợp amoxicìllin vả clavulanat kali vả bắt đần điều trị thích hợp. Đôi vởi những phản ứng quả mẫn nghiếm trọng đòi hòi điều trị cắp cứu ngay với epinephrin, oxygen, tiêm tỉnh mạch steroid vả quản lý đường thờ, bao gồm luồn ống vảo khí quản. Đã có bảo cảo ia chảy do Closlridỉum díffl`cile khi dùng gân như cảc chẳt Ikhảng khuẩn bao gồm thuốc phối hợp amoxìcillịn vả clavulanat kali và có thể từ mức độ ia chảy nhẹ đến viêm kết trảng chết người Đìếu trị với cảc chất kháng khuẩn lảm thay đổi quẳn thể vi khuẩn binh thường trong ruột kêt dẫn đên sự phát triền của quá mức cùa Closlridium diff cr1e Phải xem xét ia chảy do Clostridium dljf c:1e trong tất cả cảc bệnh nhãn có ia chảy sau khi dùng kháng sinh. Nếu đã nghi ngờ hoặc khẳng định ỉa chảy do Closrridium dífflcilc thì cân thiết phải ngừng việc dùng cảc kháng sinh không phải đê chông lại trực tiếp Closrridium dxfflcile. Việc truyền dịch phù hợp, chẳt điện giải, bổ sung protein và dùng kháng sỉnh điếu trị Closnidium diffl`cile vả dánh giả phẩu thuật phải tiễn hảnh như chỉ định của lâm sảng. Phải sữ dụng thận trọng thuốc phối hợp amoxicỉllìnl vả clavulanat kali trên bệnh nhân có bằng chứng chức năng gan bẳt thường. Độc tính lên gan liên quan đến việc dùng thuốc phối hợp amoxicỉllin vả clavulanat kali thường lả phục hổi được. Đã có báo cáo một số hiếm truờng hợp chết. Những trường hợp nảy nói chung liên quan đển những bệnh nặng khác hoặc dùng thuốc dồng thời. Phát ban đỏ có lìẽn quan đến chứng viêm các tuyến bạch cầu trong các bệnh nhân dùng amoxicillỉn. Lllậa.tlọna Khái qua'! Trong khi thuốc phối hợp có độc tính đặc biệt thấp trong nhóm peciciiin cùa cảc kháng sinh, nhưng trong khi điếu trị dải ngảy, nên kiểm tra dảnh giả định kỳ ca'c chức năng cùa cơ thể, bao gôm thặn, gan, và chức nãng tạo máu Có một tỷ lệ cao các bệnh nhân mắc bệnh tăng bạch cầu đơn nhân sử dụng ampicilin gây ra phát ban dò da. Do đỏ, nên không được dùng khảng sinh loại ampicilin cho các bệnh nhân bị tăng bạch cầu đơn nhân. Cần phải Iuôn nhớ đến khả nãng` nhiễm độc mắc lại với cảc mầm bệnh là nấm hoặc vi khuấn Nếu xẩy ra nhiễm độc mắc lại (thường lả gôm Pseudomonas hoặc Candida), phải ngừng thuốc ngay vả bắt đầu điều trị thích hợp. Tác động Iẽn khả năng lái xe vả vận hảnh máy - Không biết Dùng cho phụ nữ có thai vả cho con bú Chưa có cảc nghiến cứu thích hợp vả kiếm soát tốt trên phụ nữ có thai. Vì nghiên cứu trên sinh vật không phải lúc nảo cũng tiên đoản được sự dảp' ưng của người, nên thuốc chỉ sử dụng trong thời kỳ có thai, nêu thực sự cần thiết Cảc khảng sinh loại ampicilin bải tiết vảo sữa, do đó phải sử dụng thận trọng thuốc phối hợp amoxicillin Vả clavunm kali cho phụ nữ cho cnn hủ. Dùng cho rré em IPCA LA.BORATORIES LTD. Trang 3/ 6 —I'N \m' w. a uái Ỉ. "!““lổll : Hiệu quả vả độ an toản cùa thuốc phối hợp amoxicillin vả clavulanat kali đã được thiết lặp ngay cả vởi trẻ sơ sinh với công thức dung trco. Cảo bệnh nhân trẻ em cân nặng > 40 kg có thể ảp dụng liều theo khuyến cảo cho người lởn (xem mục liều lượng vả cách dùng). Dùng cho người lớn tuổi Thuoc nảy dược biết lả bâi tiết đảng kế qua thận, vả rùi ro cùa phản ứng gây độc cùa thuốc nảy có thể lớn hơn trong các bệnh nhân có chức năng thận suy giảm. Vì bệnh nhân lớn tuổi thì phần lớn lả chức nảng thận suy giảm, do đó phải chọn Iìều cân thận và nên giám sảt chức năng thận. Ạ l/ TƯONG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ CÁC DẠNG TƯONG TÁC Losarmn Không có tương tác có ý nghĩa nảo giữa thuốc với thuốc được phảt hiện khi nghiên cứu tương tảc với hydroclorothiazid, digoxin, warfarin, cimetidin, vả Phenobarbital. Khi dùng đồng thời losartan vả cimetidin dẫn đến lảm tảng khoảng 18% AUC của losartan, nhưng không ảnh hướng đến dược động học cứa chắt chuyến hóa có hoạt trinh cùa nó. Dùng đổng thời losanan vả Phenobarbital dẫn đến Iảm giảm khoảng 20% AUC cùa losartan, vả AUC cùa chắt chuyên hỏa của nó. Chưa có các nghiên cứu lâm sảng, nhưng in virro ca'c chẩt ức chế tỉềm nảng cùa cytochrom P450 3A4 vả 2C9 chứng tỏ sự ức chế có ý nghĩa sự tạo thảnh chẳt chuyền hóa hoạt tính bởi P450 3A4 (ketoconazol, troleandomycin, gestoden), hoặc cùa P450 2C9 (sufaphenazol) vả ức chế gần như toản bộ thuốc phối hợp sufaphcnazol vả kctoconazol. Trên người, ketoconazol, một chất ức chế P450 3A4 không có ảnh hưởng đến sự chuyển losartan sang chẩt chuyền hóa có hoạt tính sau khi tiêm tĩunh mạch losartan Các chắt ức chế cytochrom P450 2C9 chưa được nghiên cứu lâm sảng Hệ quả dược lực học cùa việc dùng đồng thời losartan với cảc chất' ưc chế P450 2C9 chưa được kiềm tra. Như các thuốc khảc có tác dụng chẹn angiotensin II hoặc tác dụng cùa nó, việc dùng đồng thời cảc chẩt lợi tiếu tiết kiệm kaii (chắng hạng hạn, spìronolacton, triamteren, amilorid), các chế phẩm bổ sung kali hoặc chẩt thay thế muôi chứa kali có thể dẫn đển lảm tăng kali trong huyết thanh. Như các chất chống cao huyết ảp khảo, hỉệu quả chống cao huyết ảp của losartan có thể bị giảm đi bởi thuốc kháng viêm không steroid indomethacin. Rifampicin vả fluconazol đă có báo cáo lảm giảm nồng độ chắt chuyến hóa có hoạt tính. Hệ quả lâm sảng của những tương tảc nảy chưa được đảnh giả. Hydrochlorotltiozid Cốn. barbiturar vả chẫt ma túy: Iảm tăng khả năng xẩy ra tãng huyết' ap thể đứng Ca'c lhuốc chổng đái rha'o đường (các thuốc uỏng vả insulin): Có thế đòi hòỉ phải điếu chinh liều thuốc chống đái thảo đường. Căc thuốc chống cao huyết áp khác; thêm tảc dụng hoặc tăn g khả năng Cholestyramín vả nhựa coles!tpol Sự hấp thu hydrochlorothiazid bị suy. giảm khi có mặt các nhựa trao đồi anion. Những liếư đơn cùa cholestyramin hoặc nhựa colestipol liên kết với hydrochlorothiazid vả Iảm giảm sự hắp thu trên dường dạ dảy ruột. Corticostcroid, ACTH: tăng cường sự tháo chắt điện giải, đặc biệt lả nhược trương kali. Ca'c amin răng áp huyết (chăng hạn norepinephrin). có khả năng bị giảm đảp ứng đối với các amin lảm tăng huyết' ap nhưng không đủ loại trứ tác dụng cùa chủng. Các thuốc dãn cơ xương, không khử cực (chẳng hạn fubocurarỉn). có khả năng tãng sự đảp ứng với thuốc dãn cơ. Cúc thuốc kháng vìêm khỏng ste›oid Trong một số bệnh nhân, uống thuốc kháng viêm không steroid có thế lảm giảm tác dụng của thuốc lơi tiểu, chẳt kích thích bải tiết natri, vòng chống cao huyết' ap, thuốc lợi tiếu tiết kỉệm kali vả thiazid. Do đó, dùng dồng thời cảc thuốc Lisoril- SHT vả thuốc khảng vỉêm không steroid cần phải theo đõi bệnh nhãn chặt chẽ để xảc định liệu hiệu quả mong muốn của Lisoril -SHT có đạt hay không. Lilhi Nói chung không thể sho dùng cùng với thuốc lợi tiều. Các thuốc lợi tiểu lâm giảm thanh thải thận của lithi vả lảm tăng dộc tinh cùa lithi CÁC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN IPCA LABORATORIES LTD. Trang 4/6 | \' bủl ÌỄ" Á I/ I. ` % W ( , \\t. Thuốc phổi hợp amoxicillin vả clavulanat kali nỏi chung là dung nạp tốt. Những phản ứng có hại được báo cáo nhiều lá ia chảy/ia lòng, buồn nôn, phát ban da, nôi mảy đay, nôn, viêm âm đạo. Cảc tác dụng phụ nói chung và đặc biệt' … chảy xây ra mạnh hơn với liếu cao hơn liều được khuyên. Những phản ưng xây ra ít hơn bao gồm khó chịu trong bụng, đầy hơi, đau đằu Ật Ắx’ Những phản ứng có hại sau đây đã được báo cảo đối với các kháng sinh loại ampicilin: L Dạ dờy ruột: ỉa chảy, buổn nôn, khó tiêu, viêm dạ dảy, viêm miệng, viêm lưỡi, lưỡi có mảư đcn như tóc, nhiễm nắm candida da nhớn, viếm ruột non kết và viêm kết trảng chảy máu/giả mạc. Một Ioạt cảc triệu chứng viêm ruột kết giả mạc có thề xẩy ra trong khi vả sau khi điếu trị bằng khảng sinh. Các phăn ửng quá măn. Phát ban da, ngứa, nôi mảy đay, phù mạch, các phản' ưng huyết thanh giống như bệnh (mảy đay hoặc phảt ban da kèm theo viêm khớp, đau khớp, viêm cơ, vả sốt thường xuyên), ban đó nhiều dạng, (hiếm khi có hội chứng Stevens-Johson), mụn mủ ngoại ban nói chung câp tinh và thinh thoảng gặp viêm da (gồm cả hoại từ biểu bì dộc tính) đã được bảo cảo. Những phản ứng nảy có thể kiếm soát được với thuốc kháng histamin và nếu cần dùng corticosteroid toản thân. Khi nảo những phản ứng ấy xẩy ra, phải ngừng thuốc trừ phi ý kiến bác sĩ chỉ định khác. Những phản' ưng quá mẫn nghiêm trọng vả đôi khi chết có thề xẩy ra với penicillin uống. Gan. Người ta đã ghi nhận được sự tảng vừa AST (SGOT) hoặc ALT (SGPT) trên các bệnh nhân điếu trị với cảc kháng sinh loại ampicilin nhưng ý nghĩa cùa cảc phát hiện nảy chưa biết Khi dùng thuốc phối hợp amoxicillin vả clavulanat kali người ta cũng nhận được các bảo cáo không thường xuyên về chức năng gan không bỉnh thường, gổm cả sự tăng men transaminase trong huyết thanh (AST và hoặc ALT), bilirubin trong huyết thanh và /hoặc men phosphatasc kiềm. Các báo cảo vẽ phản ứng có hại thường gặp trên người lớn tuối, đản ỏng, hoặc những bệnh nhân điếu trị dải ngảy Những phát hiện tổ chức học khi lâm sinh thiết gan đã khắng định những thay đổi chủ yếu ứ mật, tế bảo gan hoặc tế bảo gan ứ mật hỗn hợp. Một loại các dắu hiệu/triệu chứng cùa chức năng gan không binh thường có thế xẩy ra trong quá trình vả nhiến tuần sau khi dỉều trị dã kết thủc. Chửc năng gan không bỉnh thường có thể nặng nhtmg thường phục hồi được Cũng có những trường hiếm hiếm hoi xây ra chết Những trường hợp nảy nói chung lỉên quan đến những bệnh tiềm ân hoặc dùng thuốc đồng thời với thuốc khác. Thận: Có ít trường hợp viêm thận kẻ, đái ra máu Hệ thống máu vù bạch huyết: Đã có cảc báo cáo về thiếu máu, bao gốm thiếu máu tan huyết, giảm tiều cầu, ban xuất huyết giảm tiêu cầu, tãng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch câu, vả giảm bạch câu hạt trong quá trình điều trị với penicillin. Những phản ứng nảy thường lả phục hồi được khi ngừng điều trị vả người ta tin rằng đó lả những hiện tượng quá mân Người ta cũng ghi nhận được sự giảm tiếu cầu nhẹ trong ít hơn 1% sô bệnh nhân điếu trị với thuốc phối hợp amoxicillin vả ciavulanat kali. Có những báo cảo về thời gian động máu tảng lẽn ở những bệnh nhân dùng dồng thời thuốc phối hợp amoxicillin vả clavulanat kali vả thuốc chống đông. Hệ Ihống lhấn kinh trung ương: Tâm trạng bối rối, lo âu, thay đổi cảch cư xứ, lú lẫn, co giật, hoa mắt, chỏng mặt, mẳt ngủ, hiếu động thái quá. Ca'c biểu hỉện khác: Có ít trường hợp rảng biển mảu (nâu, vảng hoặc xám). Có nhiếu báo cáo nói về hiện tượng nảy ở bệnh nhân trẻ em Sự đôi mâu giảm đi hoặc loại trừ được trong nhiếu trường hợp nhờ đánh răng, lảm vệ sinh răng Thông báo cho Bác sỹ của bạn bẩt kỳ tác dụng không mong muốn nảo liên quan tới việc dùng thuốc LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG (Đường uống): Thuốc phối hợp amoxicillin vả clavulanat kali có thể uống vảo Iủc không phải bữa ãn. Tuy vậy, sự hấp thu clavulanat kali tảng lên khi uống thuốc phối hợp nmoxicillin vả ciavulanat vảo lúc bắt đầu ãn. Để giảm khả năng không dung nạp của dạ dảy ruột, cần uông vảo lủc bắt đầu bữa ăn. Trong quá trinh điếu trị phải tuân theo chỉ định và không vượt quá 14 ngảy mã không xem xét lại Người lớn: Liều thông thường cho người lởn là dùng một viến Rapiclav- 625 cho mỗi 12 giờ hoặc một viên Rapiclav 375 mg mõi 8 giờ Đối với những bệnh nhiễm trùng nặng và nhỉễm trùng đường hô hẳp, liều có thể là môt viên Rapiclav-IG cho mỗi 12 giờ hoặc một viên Rapiclav- -625 cho môi 8 giờ. Bệnh nhân trẻ em: Rapiclav- 3-75, Rapiclav— 625 vả Rapiclav- -lG là thích hợp cho trẻ em cân nặng 40 kg hoặc hơn. Bệnh nhân trẻ em cân nặng 40 kg hoặc hơn có thể dùng theo liếu khuyến cảo cho người lớn. IPCA LABORATORIEJ` LTD. Trang 5 / 6 \fỉ1'cze —,- [ x\<- '. … ,/ Dùng cho bệnh nhãn suy thận: Những bệnh nhân suy thận nói chung không cần giảm lỉều trừ khi suy thặn nặng. Những bệnh nhân suy thận nặng với tỷ lệ lọc cẳu thận < 30 m1lphút không được dùng viên Rapiclav 16. Bệnh nhân có tỷ lệ lọc câu thặn từ 10 đến 30 ml/phứt phải dùng loại Rapiclav—ó2ã hoặc Rapiclav-37S cho mỗi 12 giờ, tùy thuộc vảo mức độ nghiêm trọng cùa nhiễm trùng Những bệnh nhân có tỷ lệ lọc câu thận ít hơn 10 ml/phủt phải dùng một viên Rapiclav-G2S hoặc Rapiclav-37S cho mỗi 24 giờ, tùy thuộc mức độ nghiêm trỌng cùa nhiễm trùng. Những bệnh nhân thấm tích mảư cần dùng một viên Rapiclav- -625 hoặc Rapiclav- -375 cho mỗi 24 gíờ tùy thuộc mức độ nhiễm trùng Họ cần dùng liều bổ sung cả trong khi và lủc kết thủc thẩm tích Dùng cho bệnh nhân suy gan~ Nhủng bệnh nhân suy gan cân phải dùng lỉều thận trọng và kiếm tra chức năng gan theo những khoảng thời gian đều đặn. Ậ/Vl'l/ QUẢ LIỆU ' ' ` Sau khi ụông thuôo quả Iiều bệnh nhân có cảc triệu chứng ban dâu về dạ dảy ruột bao gồm đau dạ dảy, dau bụng, nôn vả ia chảy. Một số ít trường hợp có phảt ban da, hiếu động thải quả hoặc ngủ gả ngủ gật. Có sô ít trường hợp bệnh nhân sau khi uông quá liêu amoxicillin bị viêm thận kè, dẫn đển suy thận đải it Ở bệnh nhân người lớn vả trẻ em sau khi uông quá liếu amoxicillin trong nước tiều xuất hiện tinh thế, một số it dẫn đến suy thận. Trong những trưòng hợp quá liếư phải uống nhiêu nước và đải nhiều đế tránh kết tinh amoxicillin trong nước tiếu. Hiện tượng suy thận hinh như phục hồi được khi ngửng uổng thuốc. Trong những bệnh nhân suy thận thi nồng độ thuốc cao trong máu do thanh thải thận giảm đi đôi với cả amoxicillin vả clavulanat. Khi bị quá liều, phải ngừng thuốc, điều trị triệu chửng và đòi hòi các bìện pháp hỗ trợ Nếu dùng quá 1iếu mới xẩy ra, và không có chống chỉ định, thì có thể thực hiện biện pháp gây nôn vả cảc biện pháp khác để loại thuốc ra khói dạ dảy. Một khảo sát cho tương 1ai 51 bệnh nhân trẻ em ở một trung tâm chống độc đã đề nghị khi quả liếư ít hơn 250 mglkg amoxicillin thì không Iỉên quan với cảc triệu chímg lâm sâng có ý nghĩa, vả không cằn phải rưa dạ dây. Cả amoxỉcillin vả clavulanat đều loại dược khói tuần hoản bằng thấm tích máu. BÁO QUÁN: Bâo quản dưới 300 C, nơi khô thoáng, trảnh ãnh sảng Để thuốc trăn]: xa tẩm Iay tre em. HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn cho phép. TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: Nhã sản xuất ) Tên & địa chỉ Nhà sản xuất: IPCA LABORATORIES LTD. Plot No. 69 to 72 (B), Sector II, Kandla Special Economic Zone, Gandham- 370230, Gujarat, 1ndia //Ữấĩfẹn õtNadăng ký: 0“! `H².CA.LABỒRATORIES LTD. \-..1 IPCA LABORATORIEJ` LTD. Trang 6/6

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận