"dX3IGH mwxs Mu
10106 01 98
xJO~JLHti—AGẢ
2. Nhãn trung gian:
a. Nhãn hộp 3 ví x 10 viên nén bao phim.
1 RANITIDIN
3001ng
_53
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ nươc
ĐĂPHẺDUYỆT
Lân đáu:Zẵ…/…ể ..... hẵnẮầ
d~
//
THUỐC BÁN meo DON
PRESCRIPTION o…
Rủ
Ranitidin
GMP-WHO
min… miu: Mõi vien nén bao phim chửa:
- Ranitidin (duti dang Ranitidin hydrochlocid) ........ 300 mg
— Tả dmc ................................................................ vừa dủ
aÀo uuỉm: Noi kno. nniet oo duoi ao "c. 1ránh ánh sáng.
th
DOMESCO
iEJ
Hộp 3 ví x 10 viên nén bao phim
Box of 3 blisters x 10 fiIm-coated—tablets
cnỉ mun. uỂu LƯUNG & cAcu oùuu. cn0'ue cn1
mun. ruơns ntc mu0'c. m: uuue nunue muc
nuơu vA cÁc THONG nu anc: Xem trong tu hưan dấn
sử dung kèm theo.
RANITIDIN
ZÒO
E ẳz
_ g ỂÊ
nả e
:Ò ²E:
…… ẻ==fffl
:3qu
E4 ìOnơ›
ẻ.ảẫ.w
: zz
_ _f,_zzm
z *ẫ²Ễ
QI0—
(DQ 1/100 ' ` ị.”
Toản thân: Đau đâu, chóng mặt, yếu mệt. p J,
Tiêu hóa: Tiêu chảy.
Da: Ban đỏ.
Ítgặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Mảu: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cẩu.
Gan: Tăng men transaminase.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Toản thân: Cảc phản ứng quả mẫn xảy ra như mề đay, co thắt phế quản, sốt choáng phản vệ, phù
mạch, đau cơ, đau khớp.
Mảu: Mất bạch cầu hạt, giảm toản bộ huyết cẩu, kể cả giảm sản tủy xương.
Nội tiết: To vú ở đản ông.
Tiêu hóa: Viêm tụy.
Da: Ban đó đa dạng.
Gan: Viêm gan, đôi khi có vảng da.
Mắt: Rối loạn điếu tiết mắt.
Thông bảo cho bác sĩ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
QUÁ LIÊU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:
… Không có vấn đề gì đặc biệt khi dùng quá liều ranitidin.
- Do không có thuốc giải độc đặc hiện nên cần điều trị hỗ trợ và triệu chứng như sau:
+ Co giật: Dùng diazepam tĩnh mạch.
+ Chậm nhịp tim: Tiêm atropin.
+ Theo dõi, khống chế tác dụng không mong muốn.
+ Nếu cần thiết, thầm tảch mảư để loại thuốc khỏi huÉt tương.
DƯỢC LỰC HỌC:
- Lả thuốc đối khảng thụ thể Hz histamin. Bốn thuốc đối khảng thụ thể Hz được dùng lá
cimetidin, ranitidin, famotỉdin vả nizatidin. Cảo thuốc nảy có khả năng lảm giảm 90 % acid dịch
vị tiết ra sau khi uống ] liều điều trị, có tác dụng lảm liến nhanh vết loét dạ dảy tả trảng, và ngăn
chặn bệnh tái phảt, chủng có vai trò quan trọng trong kiếm soát hội chứng Zollinger - Ellison và
trạng thái tăng tiết dịch vị quá mức
- Ranitidin ức chế cạnh tranh vởi histamin ở thụ thể Hz cùa tế bảo vách, lảm giảm lượng acid
dịch vị tiết ra cả ngảy và đêm, cả trong tình trạng bị kích thích bởi thức ăn, insulin, amino acid,
histamin, hoặc pentagastrin. Ranitidin có tảc dụng ức chế tiết acid dịch vị mạnh hơn cimetidin từ
3 — 13 lần nhưng tảc dụng không mong muốn lại ít hơn.
— Trong những năm gân đây, đã chứng minh được loét dạ dảy tá trảng có lỉên quan đến sự có mặt
của vi khuấn Helicobacter pylori. Việc diệt vi khuẩn nảy là mục tiêu hảng đầu của điều trị. Để
đạt được điều đó thường phối hợp ranitidin với 1 (phác đồ điều trị bằng 2 thuốc) hoặc 2 khảng
sinh (phảc đồ điếu trị bằng 3 thuốc).
DƯỢC ĐỌNG HỌC:
Sinh khả dụng cùa ranitidin vảo khoảng 50 %. Sau 2— 3 gỉờ nồng độ tối đa trong huyết tương sẽ
đạt được cao nhất. Sự hấp thu hầu như không bị ảnh hưởng của thức ăn và cảc thuốc khảng acid.
Ranitidin không bị chuyển hóa nhiều và không bị tương tác vởi nhiều thuốc như cimetidin.
Ranitidin được thải trừ chủ yếu qua ống thận, thời gian bản hủy là 2- 3 giờ, 60— 70 % liếư uống
được thải qua nước tìếu, còn lại được thải qua phân. Phân tích nước tiểu trong vòng 24 giờ đầu
cho thấy 35 % liếư uống thải trừ dưới dạng không đổi.
BẢO QUẢN: Nơi khô, nhiệt độ dưới 30 °C, trảnh ảnh sảng.
HẠN DÙNG: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐO'N CỦA BÁC sí. ù” .
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG ế -/
NÊU CÀN THÊM THỘNG TIN XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ.
ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM.
NHĨSẨN XUẤT VÀ PHÂN PHÓI
Ễt CÔNG TY có PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DOMESCO
Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thảnh phố Cao Lãnh, Tỉnh
DOMESCO Đồng Tháp
Đỉện thoại: 067. 3851950
_ẫngây tháng nãm
G GIÁM ĐÓC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng