\ W
BỘ Y TẾ 4q3
CỤC QU iN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHẺĨ— DL ỰỄT
ịi. 1Mg lưffln
Lăn đẩu:.. 7 [ JỊẤ l ẨỄ
Boxsizc_zi2exzzxsa(mm)
P..—èẸ /Quetioz-SO aẹ…mazasiiưrhi
\
IV
\
RxPnsscmpnou oaue 3 Iilisten x 10 mm:
_, :
.D
.. m I
² ' .
ồ - FII
afzo -
… ả Quetiapme tumarate
ẵ ẫ N e.q to Quetiaplne 50 mg
!
… ItF Ilmihcuuđbỵ
° om mm ca Liu Ẻ
… …»cu. on SL, lly »… m. Pưư. um u…ẹ PmWưu. Vimm
menuv mo na m…: IISEM oeme w: uecmcnmm …… mm
unmmn Em :|… …
Wu \mva SMJEE
nqum . _ 3 50mg hMDN.MMUW.WNC
Emoiemq: …… … _ , Hum
mm… I Wẩ€ I mnwmmuu |
……………= _
Mí b … pmqu mun llrm mamu
umN … Bum uus wu 'mua M no nưn '… ũucm ua-vm 01
i fflưu mu IA LÝG du uu… …
=ili im ws
Bu: og uldauano 6upnp 6upm
maum; ulduuano
o OS'ZOIỊGnO
uyu um m, x ịn ›; uoc oaiu uye aọmuxH
Queitoz-SO
, mg mụ up M… u … Iu
_ a…nimmmmm
: ouụp um mm hinplmu nạnmumu:
: ISẨQBN IWIFWIUWIN Ềẫrr. . ... ...,
: m.…
: XẾ ỮlPẺ BỈM lim ỈJỈW ffill
:i.u:uđmưmưỡvuwkuởumm
mum
PHARM co, LTD Blister size: 50 x 122 (mm)
J DAVI Quetioz-so B°ặịiịiJịtfâặịịiĩ…
Queitoz-SO Queitoz-SO Queltoz-SO Queitoz-SO Queltoz-SO
rxs oi 9s
J
Ouehapme Queb'apene Ouetlapme Qietiapine Qieũapinc
50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg
Ọw…eo.ưu O…cha.ub Jun…ca uu đ…mmoo.uu I…mcan
CTY TNHH D? DAT VI PHU 1 A
l.
Queitoz-SO Queltoz-SO Queltoz~50 Queltoz-SO Queitoz-5O
Ououaome Qumpino OuOhime Qmupinu Ouơùapmc
50 mg 50 mg 50 mg
Jomwuưm.un ơown…an Jun…cb.uu
10
( luvug đwns Quaiapin 50 mg)
Ti ủưvc. Lmosc mcnohydm. CdIulơse vi linh ihể, BHL uid fumưic. povidon. Nlưi stuch slyoolu. silicon dioxyd. mncsium sxant.....vửl đủ ! vic'n.
oẠc TỈNH uược LỰC uoc
Qucfupin li ihuồc chỏng Rom ihồn khòng diều hinh. Que1iapin vì chủ chuyến hòa «3 hoa linh ưcng huyềx iwng nụời. N-dmlkyl qudinpiu có 16: dong
iư'n nhiều loui ihu thế đắn wyẻn lhìn kinh. Quelilpin vì N-desalkyl quelìarin cỏ ii lực vởi lhu lhể serotonin (SHT2) ở nlo vì với Khu thể đopamìn DI vì 02.
Chinh iinii chon lọc vời lhu lhể sexoionin mm) ở … … hon vởi ihu un dơplmìli oz c…; liu li gỏp phia … a.: tinh chồng Im thẩn lrén iim sin; vù
il nguy cơ iòc dung khòng mung muốn Irẽn hé ngoai lháp của Queilox. Ngoii m N-desúkyl queúapin cỏ iì iuc uc vỏi chẩl vin chuyển nuepìncphrin (NET).
Queúlpin vù Meuikyi quelỉtpin cũng «› ii lực … vởi niu ihé hìmminergic vi udrenơsic :lphll. oò ii Iuc lhẩp him vứi ihu ui! ndmmsic lle vả
wotoain SHTIA. Milpin oò ii hư không ding kể với úc Khu Ihề cholinergic musnrinỉc hay benzodiưepin.
nẠc Th… DƯ c oonc nọc _
Queliupin duoc p lhu lốt vi chuyến hóa hoin io'ui nu khi uổng Smh khi dung dn queiiuọin không bi inh huởllg dâng kề bời um ui. Quuitpin gui kêi
khotng sav. vơi pfoưin huyết lumg Quetiapin đuợc chuyển hóa qua M. Nồng dò phin iử iái a: e…m thải a… dinh của chất chuyến hỏa
015 hoa iinh N-dealkyl quclilpỉn bãng 35% nồng dò niy củ: queii Ở ' quet'upiu vả N-duulkyl quetiupin thcoi ' ư kholng 7 vì 12
giờ. Quuilp'm vi chẩx chuyển hóa của nó đuợc đio lhii qu: phi
cui mun
— Diều ui iim ihin phin liệt.
- Diều lri rối loan luờng cưc.
CllÔNG cai own
Quetiupin chỏns chi dinh cho bẻnll nhin quả mỉa với bấl '
LƯU Ý DẶC BIẸT VÀ '…ẶN TRỌNG Klll sử nụnc:
Giim boch tổn \run; lluh’
, . .
V :
Giim iuch cìu mm; linh mg << o.s x mm hiềm khi um ghi ỳả u… sin; về Quahpin. Hủ hét đc uvờng hơp giim bcch cẩu
/
-…-—~ —_——-—:—fẹ ~…vợ
… F “ _
. ………… Í_ __. .
A…iuduuụ u…mnq.
Nhuẫziaunugnưufauubuibadc.
mauginaiiuạnnsruudunyuuk.
QUEITOZ—SO
TuÀNiimAN:
Mỗi vỉẽnnéndiủlz
Queli1pin ủmlnl.…… .. 57.60 mg
mmg linh nlng xiy n uong 2 ihing dẩu diều lri với Quclilpỉn. Khỏng r rét vỏi liều dímg Cỏc yểu ló nguy cơ có lhể úy n giim
lmng linh bao sồm lương buch cấu \hổp ưuớc dó vi liền ai giim bed: cẳu uuns linh do dùng lhuổc. Nên ngung dùng qiưlìlpifl ủ bẽnh uhin eõ ch
imng linh < l,0 x 10911… Nên lhco dời dấu hiệu vi triệu chủng nhiẵm mìng vi lượng bcch cẩu lmng tinh ở dc bènh nhin My (cho dến khi lượngồđí
ming lình vuot qui 1.5 : 10911.) (xem 'Tâc dung khòng mong muốn')
Tlng glucose mẢu Vũ thứ:; Ilng duừng Iuyểt bỉnh lý: PH Ó CUC TR ỰỞN G
DI ghi nhõn ung giucose miu vì ung duờng huyel vi mỏi vùi o do di ihâo d'uùng tmng uc lhử ughmn iim dns vởi quelizpin. Mu dù mỏi liên hệ `~`ì
. 3 S'n .
nhin qui vởi bénh dii IMO dường chua duoc thiềl lip. bẽnh nh: co25i ' ; đu 'n nén dđi lim sâng thich đing, Tương tư, nén \_x
lhco óõi các ma kich phủ có lhể ủy n ở bẽnh nhin dl bi đii Ne d ; wa Z ,_ Llffl
Bộnh lim IIIỊChI . . `-:ẹ -'
Quctiapin nên ai… sử dung lhổn Irong dồi vời bénh nhin dl biểl cò … bệnh iỉm …uch, bẻnh much … m. hnlc cu lỉnh lruig benh lý kin'c oò iiẻgầyiue
T…; các lhủ nghiệm … sấng. queliupin km liên quln dền … llng kéo dii kMỪIỊ or. Tuy nhiên. cũng hi… c'ư ihuỏc chống lan ihin khỏe. `
huyéi Lp Queúnpin a ihẻ giy hu huyêi ip ihẻ dùng. … biẽ1 ở giai doan dẩu aiai r.th iiều; lhuờng xảy n ơ benh nhu … iuòi hơn ở benh nhinẳỳjụfifòò
n ựiin 4
L
iroag khi kẻ toa qudìlpin dồng iliời vởi các lhuồc dum: biểl lảm kéo dii khoing QT. đlc bìêt ờ bẻnh nhin cao luối.
Co gìil:
ng … mi iighiem u… sủng oò dồi chủng. không có ma bia về … suti dỏng kinh gi0| m… hệnh iihui sữ am Quetiapin vi …… dùng gii m.
Cũng như dc thuôo chỏug louu lhẩn khic. nên thán Irong khi sử dung lhuỏc cho bénb nhin có tiểu sử dòng kinh. (Xem 'Tic dung khỏa; mong muốn').
Rối hu vịn dõn lựý muộn;
Cũng … … m.Ễẹ chống ioui ihih khic. Qiưtilpifi có thế gjy lối !an vìn aòng muộn … điêu iri kẻo ai. Khi có bất kỳ ah hiêu Iuy uieu ciuing rỏi im
vin dõnu muỏn năo, nèn xem xét giâm Iiểu th ngưng lhuóc Quuiupin
iui chim; le llnh đo ihu6c m iiiAn: _
Hòi chửng ic … đo u…ỏc ui mAh kình «› liên q… dển viòc aièu ui blng dc ihuAc chỏng im ihìn. kẻ u Quuiapin (xem 'Tủc du không mong muốn“)
cư biếu hien … ung ba gồm llng ihin iihiei qui mủc. iiuy dỏi trung lMỉ … IMA. co cúng cơ. he min kinh lu chủ lthòng'ẵl dinh vì ung uuiin
ptmphokinm. TW wùns hop niy. nẽn ngưng Queiiapin vì điều ui lhich hợp,
Phủ ửng do um Ilmổc dò! ngột
Cỏcuiệu du'mg i…òh. nõnvi mix iigii iíi hiểmng khi ngungdòtn òi acihuỏceiiỏhglomihiii ~rii pi… dcưiủcủnglimthổucũngcòúiểxiyn.
vi iu xuẤlẵiễệh dc rỏì loui via am khõng chủ ý (như chửng um; iig ỉyẽn, chủng ioui \ng luc ou vù rói k›an vln am) u cuọc shi iihan. VI vùy. …
ngưu; lhu iử lủ.
Bệnh n… uc tuổi 1: ui: … iue:
Quuiiọiii eim m phê c…… aẻ diếu iri bệnh h… iòi im … ihìn lth q… đển »: sủi ui M. T…; moi p… iich tồng hợp (meu-uulysis) cho da
lủốcdvồngloonlhìnkhònsdiẻn hlllh.điủbbodotlhgllguyffllử vonsớdcbệuh nhinmtuối biioụnihiniieuqunnaèmamii Iuhovỏigiiduoc
Ănii huhg ưa … …; … :: va u… ua míy:
Vi Qudilpin cò ih! giy buồn ngũ. bệnh nhin dn mu uong khi vln hinh miy, kể cả Iủi xe…
mu NỮCỎ n… vA cuo con nủ
HiệuqutviiltùmloinqiaQudinpiadồivớiphurũmmglhaichưldươcxklip.Viviy.chlnénaìdungQudiloiulmlhnikỷkhiIviichvuvlưõidc
nguywcỏưẻxiynl-ũệnchuurũnu'tcđõúèQuetiapìnvinsữumẹ.DođỏphulũnhugungchooơnbủklidnnguìdungQudinpin.
TƯWGTẢCTBUỎC
ơ… umeubuònngivunhsyẻupihémkhisiiemchimgvơimw.
Cử dmủngmenCYPJM niu phcnyioinvioưbummpincảlhề lim gilm nồngdò liu Huong
CbcchllửcchềnưnCYPJMnhuketoeommlvietythmmycinoòthếllmilngnồugdò
\
t \
:
TẨC DỤNG xiiộNG MONG MUÔN _ _
nuòii iigii diòns mu. khô mieng. suy nhược m. lbo bỏn. nhip iim nhulh. m huyểl Ip ui! am. vì khó iitu. giim vui om. I’Ồl im via m kẻo dù
mm QT (imna diẽn ui… dỏ). m; dn cũng có uiẻ siy n uong ghi «… u… aiè: ui.
Ngh. hỏi chủng ảc 1th do iiuỏc ln lhìn, g'tlm buch du. sitm bach cấu tnmg únh vi phủ ngoai biên có thề xiy n.
ninh…ụ up (mm 10%): _
Rõi Iom chừc nlng he ihbi kinh. hoa mai. chòm; … huòh ngủ.
Thườngglọ (I'A S ARD < I0%)z
- Rối Iom chủc nlng hệ thìa kinh: ngh.
- Rối loan ciu'xc nlns hè hè hẩp. nguc vi mmg ihấr viêm mũi
. Rối lom chìc …; hè mủ vi buh huyểtt giim buch cẩu.
~ Rối loan chức nlng lim: nhìp lim nhlnh
- Rối im chủc …; muh min: ho ìvuyểl ip ihê dímg,
- Rồi Im chín: nlng hũ tỉẽu ÌlỎũĩ kbõ miệng. lia bỏn. khó tiêu.
- Tu: dung phu ui chỗ vù toân an: suy nhược nhẹ. phủ ngooỉ biên.
… cui lim sin : ung dn, llng in…mimse huyẻi ihuih (ALT. AST).
- Giảm boch ẩu ưung linh.
. Duờng miu ilng đên múc bênh lý
h g;ọ io.w. 5 m < w.y
~ Rối loun chủc nlng hẹ" mủ vi buch huyểl: ung bldl cử 41 nhin ii tom.
- Rồi loan chủ:: nlng hé miền dich: quí mỉa.
. cui ia… sâng: tIng glmml-GT4. …ig irìglycctid huyểl ihuih ui lhbi điểm bẩl-kỳ. uh; choleslcfol ioi… phẫn (chủ yèu u LDL-C)
- Rồi loan chủc nlng hè lhẩn kinh: co giil. hõì chủng chiu nm ~ '
Hiềm gẽp (0.01% 5 ARD < 0.1%)1
- Tư dung phu ui chỗ vi i… [hÌl'L hòi chứng ủc … do thuốc … ihảii
~ Rối kan chửc năng hè sinh duc, chứng mơng dương… i
Rái hiểm glp (ARD < o.ow.y
Rối loan hệ miễn dich: phìn ủng phia ve.
utu LƯỢNG vÀ cAcu nimc
Ngưừi lớn.
mMm: Nẻn uống quclilpin hai iin mồi ngây. trong hoac iigoii im lu. Tồug Iiều mỏi ngổy mm; 4 agiy &… aièu iri u so mg (ngly l),
… …; (ngiy ». zoo mg (ngiy 3) vì ]00 mg (ngây «) Tu ngảy lhứ 4 ưủ di. nên diều chinh iieu Ihco Iiểu thõns ihuòng oỏ hiêu qui lù Joo dền aso mg] iigiy.
Tủy lheo dáp ứng 11… sản; vì … lúng dung mẹ của lừng bẽnh nhăn. cỏ mé aièu cth iiẻu imiig kh…g iso «& 1so msl llgÌy.
^ … ic: Nên uống quai: in iui iAn mổi ngảy. uong hoa ngoii ba. … Đơn m liệu hay diêu ui liỗ in;
cho dc 0… on đinh lnng ưiii tâm n. lồng lim … i ngiy uong 4 ngáy u diều m“ li 100 mg ngìy 1). 200 mg (ngÀy 2). ]00 mg (ngèy 3) vì 400 mg
(ngáy q. Liều dùng có ihè đuợc di'm chinh dẩn lén &… soo mg] iigiy … iigiy lllủ s iiiiimg …õi i tlng khòng … m qui zoo ng iigsy. co thể aiủ
chinh Iieu uiy 1th m ủng lim sáng vi … iiihg dung mụ cia lừng bệnh nth. uung mm zoo dến uoo mg] ngiy, Liều m 1th có hiệu qui diều ui
li 400-300 mgl ngảy.
Nguừl ua luối:
Giống như cic lhuỏc chống loan thấu khảc. nẻn lhin Irong khi sử dung qudilpìn ở người cao luồi. đủ biệt trong ghi 4an bh dẩu n'l dung thuốc Bệnh nhin
… mổi nên … dẩn vời quetilpìh zs mg] iiig.iy` Nên ung iièu mỗi ngiy, từng mửc zs oai so mg. dển liều du hiệu qui diều ưi. i…iig ihip hcm lỉểu au
hieu qui aièu M ở bênh nhin … Iuối
Trẻ em vì lrẻ v| lhinh nìỡn:
Tinh ln loln vi hiệu quả uh quzli1pìn dồi vởi uè em vì trẻ vì lhảnh niên chưa được dAnh sii.
Bệnh nth suy uu vì luy Ihịn:
Dò lhanh lhii quclìnpin dường uổng giim khoing 25% ở bẻnh nhln suy gln hok suy lhin. Quetiwin dươi: chuyển hủ chủ ở gln. vi đo dó uèl sử dung
thân trong ởbệnh nhin suy gln Bệnh nhin suy pn Iiolc suy lhăn uẻu khời dẩu vởi quaiapin 25 mg} ngiy. Nèa tlng liều i ngiy. lim; nùc 25 dèn 50 lng.
dển iiẻu un hiệu qui diếu iri.
QUẢ utu
Trong cic lhử Ịiằliiém lim iing, « ghi iihiii dc ưuờng hop sống sa khi dùng quá liều cáp k'n oẻn Jo g qudilpỉn. uiu hẻi baih iihui qui Iiêu ghi m…
k…; có biển ngai ỷ hok. bồi phuc h… loin lù … biền có ghi nhin. m ghi iihin mùng hợp lữ vong Irong moi lhù llghỉệm lim âng … khi dùng qui
lỉểu u.c g quaiapin (khỏng phối hợp với a: ihuỏc khìc). s…,xhi o… Ihuốc n iiii i…òng. uuờns hơp bia do qui iièu qudilpin cum; phối hơp thuốc
kIúc) gAy iủ vong hotc liôn mẻ rất hiem xiy … Bênh nhin di mlc bệnh tỉm muh nlng uuủc diy oó ihề llng nguy cơ qui iiều.
Nhin chung. cac du hieu vì ưiệu chứng ghì hhin li do ung lủc dõng dwc lý củ: ll'mổc. nhu ngẩy iigii vả In ihm. nhip iim niu…ii vì iu huyết Ip.
Clm cỏ chẩl giii ao: ac hiệu cho quuilpin. Trong wờng hợp nhiễm dỏc iisiig. dn xem xét dền khi nin; do inh hưởng của nhỉều uiuac. \iển hinh đc
biện phip sln sỏc ơir. biệt, im gồm ihiẻi up vù duy ui am; thờ. dim … thỏns khi vi cung dp oxy đẩy dù, u… ai vi hỗ w tim much. chi iiép iuc
gitm … vi lheo doi mu iiiiiii cha che cho oai khi hổi phuc hoán i….
DÒNG cm: Hòp J vl x … viên.
uạn nùuc: 36 um; kè lù ngiy … xuải.
11tu cu_uAn CiiAT LƯỢNG: Tieu chuln … … xuti.
aẢo QUAN: Nơi khờ m. … Anh ửng. iihiei « um; quá JO'C.
Sin xuẤx ui:
CÔNG TY Thu… Dược PIIÁM DẠT VI PIIỦ
a»… pm… co . LTD.)
u M1A, om; m1. Khu CN Mỹ Pbuởc I. xi Thởi Hòa. huyen Bểu ca. iinh Binh Dương. via N…
Tel: oasoasemo m: osso-mms
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng