Propain

JtP . ²i micW“ . “ …_ c PM“ ì Duoohl IỌẠ ““ h í.J>/i 7 . ›°160 o C'f. ,\ C, um J :› -;,,~~ z Intermediate label Sample ofthe outer carton enclosed ! Y . net % \meỵit“ “? 1 « z \ .`ề \ t… JỚ'iji 1ĩfqg BỘ Y TẾ cục QUẢN LÝ nược ĐĂ’pHẺ DUYỆT * "n dâuzílẵ..l.Q.í.J..JllìĨ—n & / "4 \, - ủ T m mscmvnou oauc m ausras x m mmịs « .Ểaẵ . ỉĩể ỀSặ ' 3 N ..Ể Propam 500 ễỂ Eadt ta… … 500 mg Napmxen leedtca Ltd. Amigedc, A1mrrtonSừeettimassollnủsưiaiEstata Anđmúở .` 3056. Limassol - Cyprus MU Ifflinllldưy i Pmpain 500 Hộp 10vix 10viên Ủlelủtddlh:Nsưnmfflđnq oiqmtlumisủqciqm,oọcismwcb sùomtmcmnùm Dlnủntnbiơn ctmónqơnmtơzmmuutzmutnmuảnsửeụnaùnm ỔỔ.MỐIÙIILMGÙMIHMMLW.,DIQEỤ,DIIUỦYỘDIÙLẺ ak:mhdubiìntĩiùmhuửghơõh Sóohký:W Sừimlbđziìsmdhưd. Ahamon sum Linumiircmm m…, 1056. u…usơ — cn. ua | DNKK: )/,- Rx THUỎCKỂTDA Hộp10vỉx10viên "\ Q | O ; | ' ln s ẵ' ? 0 o , ạ Propam 500 … . '- 3 3 E… … … 500 mg Nipmm m ° : Romedica Ltd. ắrguc. e Ể . Ahamon Street Limamot lndosừiai Estate mút, 3056, Lm… _ Cyprus MI !Mlnlndưy ỂI /__x’ Propain 500 10 blisters x 10 tablets hdiilictuhimzuumm St)an hddus Muúduidchccndumlnm bdnmusf. mulđtcrdoddlủn. Indudonllddmdilvlúnu Bunbouuffl’Chntnh-nmlgủuưưutstnm Wa1W- . < Ư Propaln ._. @npaln Propaln Naproxen 500mg T _ \ ` xen 500mg Naproxon 500mg / ' \ Ihmdln Lu] llunodlu LM _ Il " Ltd chedln LM Ahn… Stiul Ahn… Strul Ahlmou SIruI Ahnmon sư… Llnunol lnduslvli Em Limqu lmotnal En… umuud Induilrlll E!th L…oi tndunul Ennu 3056. lenqu - Cypruu 3056, tlmnul - Cnmn m. Li…ot - Cypmt 31156. Unonml - Cyprus vua vu vn: vu S Pro aln ỈỂ_ị Pro ain z Propaln Ễ Pro aln @ Naproxen 500mg Napruxsn 500mg & Naproxen 500mg Naproxen 500mg nu…nn Lu! n…am … ẵ n.…aư. ua . a….am … Ahlmcn Bum u…mon su… l Ahnmon S… Ame Sưu Lưullol lndulừil Elhtu Limulol mmgum gan 9 Linmel lndutth EIIIIO Lỉmusoi lnductfnl Ectato 3050. Liuud — … Jose. Li…usol — Cyuru a 3056. Umaml - °w… ansn. Linual —cypmo Viư Vu 8 Vlu: Vlư Propain Propaln Ễ Propaln Propaln \ Naproxm m [31 Napfuxen Sơìmn . anmxen 500mg fg'l Napmxen 5mmg choílu LM IS Run Hmdlu LM LM | A…nn Slrut m… sụul \ f Ahlmm B… Ahn… Sltnl \ ummcl Indumlnl Enluu Ummo] lndusuinl am. Lhuuol lnde am. Lian ịMumli Egm. 3056. Llan — Cyprus am. umuol - prm 3056. Umn0d - Cwml msc. um… - Cypms Vlu; Via: Vin: V'BI: Propain Propain Propaln Propaln Nupmm 500mg anmxon 500mg Nmroxen 500mg Ễl Naoroxun 500mg Rnnođlu LM Rmdưn LM Rulqu LM chdln I.ld Ahlmon Slvul Anmn su… Ahnmon sum Ahmon Sunni Limuuol Indomiul Ellllc Llruuol Induntthl Eltnlo Limoqu induwil Eoulc Ltmluol tndulưlnl Elllll mu, leucol — Cyprus 3056. lensot - Cyme 3056. leluul - Cyprul Ễ 3056. leluut - Cypmu Vtu: Vlli: V'uiz Vtu: Propaln . Propaln Propaln . Propain Napmxon 5(Dmg anmxon 500mg mem 5an Napmen 500mg \ ÉE'ủc—W [3] E:…kaffl' & … W leuạl IimẸ ẸỂẾỄ DI… … E… = … …… Emu le ịụ mo ( - - . - \ I | ::… W ' —wưủỄnr~ \ Viu: vu: 8 vu Vu : lẫi Propaln Ễl Propaln {; Propaln Propaln Napmxen 500mg Naproxon 500mg ; Naproxon 500mg Napmxen 500mg n….am ua n…… … 2 n… … Ễ … … Ahn… su… Ah… St… ; Ann… Su… … 5… um tmư e… Umauot Inouqu Emo g Lin… Indumhl em;. leunol … Emte m.Uvnnm-Cwu mJL'IW-wal W.…moI-Cyptm W,UmmoI-vaus vm Ê] Via: v..., Ễ vm: Propaln Propoln Propntn Propaln aproxen aproxon aproxen mg Wen mg N … N 500mg N 500 lỄl N son Rmdln Llđ Runko ua leodln LM R…đkn Ltd Annmon Sml Anumon Shu tinnuơ um:qu Esun Umnml lmưhl Emn \ m…ủzs-Ễaiùca—AP—J Vln. … Am SUDH' Ahn… SIIIú! Umluol Indultrid Ecqu Ltmnuol lndullrhl Em \mỄm … —cypm / Vin* th: n"n. . PROPAIN Viên nén 500mg THÀNH PHẢN: Mỗi viến nén chứa Hoạt chất: Naproxen: 500mg Tá dược: Povidone, Microcrystalline Cellulose, Sodium Starch Glycolatc, Colloidal Silicon Dio›cide, Magnesỉum Stearate, Quinoline yellow E104, Taic. DƯỢC LỰC HỌC Naproxen iả một thuốc giảm đau chống viếm non- -steroid. Naproxen thế hỉện tác dụng chống viêm ngay cả trên động vật cắt bỏ tuyến thượng thận, điếu nảy chỉ ra rằng tảc dụng của thuốc không phải gìản tỉếp thông qua trục tuyến yến — tuyến thượng thận. Naproxen ức chế tổng hợp prostaglandin (giống như cảc NSAIDS khảo). Tuy nhiên cơ chế chống viêm chính xác của lhuốc vẫn chưa được biết rõ DƯỢC ĐỘNG HỌC Naproxen được hẳp thu hoản toản ở đường tiêu hoá và nồng độ đinh đạt được trong huyết tương sau 2 đến 4 giờ. Trong mảu Naproxcn tồn tại chủ yếu dưới dạng nguyên dạng vả tỷ lệ găn protein huyết tương cao. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 12 đến 15 giờ. Nồng độ cân bằng đạt được trong vòng 3 ngảy sau khi bắt đầu dùng thuốc với chế độ 2 lẩn/ngảy. Mức độ hấp thu không bị ảnh hưởng nhiều bới thức ăn và cảc thuốc khảng acid. Thải trừ gần như hoản toản qua nước tiếu, chủ yếu dưới dạng liên hợp và một phần thải trù nguyên dạng. Chuyến hoả thuốc ở trẻ em tương tự ở người lớn. Bệnh gan mạn tính do rượu lảm giảm nồng độ Naproxen toản phần trong huyết tương nhung lảm tăng nồng độ thuốc ở dạng tự do. Ở người cạo tuối, nồng độ Naproxen dạng tự_do tăng mặc đu nồng dộ toản phần không đối. CHỈ ĐỊNH Đìều trị viêm khớp dạng thấp, thoải hoả khởp, viêm đốt sông dạng thắp, viếm khớp tuổi thìếu niên gout câp, rối loạn cơ xuong cấp, thống kinh. LIÊU LƯỢNG vÀ CÁCH DÙNG Người lớn Viêm khớp dạng thấp, thoải hoả khớp và viêm đốt sống dạng thấp: 500mg đến lg mỗi ngảy chỉa thảnh ] hoặc 2 lần mỗi iần cách nhau 12h. Liều thông thường ở người lớn 500mg hoặc lg! ngảy trong giai đoạn cắp tính đối vởi cảc trường hợp sau,: -Bệnh nhân đau nhiều về đêm hoặc cứng khởp buồi sảng. -Bệnh nhân chuyển sang dùng Propaỉn sau khi đã sử dụng một thuốc chống khớp khảo với liếư cao. -Bệnh nhân thoải hoả khởp có triệu chúng đau rõ rệt. Rối loạn cơ xương cắp và đau bụng kinh: 500mg iần dầu tiên, sau đó dùng 250mg với khoảng lỉếu thích hợp dao động từ 6h dến 8h, liều tối đa cho mỗi ngảy sau ngảy đìếu trị đầu tiên lả 1250mg. Trẻ em ([rên 5 …ốij: Viêm khớp tuổi thiếu niên: lOmg/kg/ngảy chia lảm 2 liều cảch nhau 12h. Người cao tuổi: Nên sữ dụng liều thấp nhất có hiệu quả. Suy thận Jgan: Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nến dùng liều thấp hơn. Naproxen chống chỉ định ở bệnh nhân độ thanh thải creatinine <30m1/ phút bởi vì những chất chuyến hóa cùa naproxen bị tich lũy đã tìm thấy ở những bệnh nhân bị suy gan nặng hoặc đang thẩm tảch._ CHỐNG CHỈ ĐỊNH Propain chống chỉ định cho bệnh nhân mẫn cảm với Naproxen hoặc muối Natri của \ I I P Naproxen, bệnh nhân có tiên sử xuât huyêt ffilụ.to [ \\ .' j. * o`CIwOẺÙ` “\\ẦỄV`W hoặc thủng đường tiêu hoá có liên quan dễ điều trị bằng NSAIDs bệnh nhân đang ho có tiền sử loét, chảy mảư dạ dảy tải phảt ế nhất 2 lần loét hoặc chảy mảư) vả bệmsì—À nhân suy tim nặng Không nên sử dụngỰ\oỬ ` ờỎỎG ọ \ \ixxỔ Propain cho bệnh nhân tăng triệu chứng dị ủ ứng như hcn, vỉêm mũi, mảy đay khi dùng ASpirin vả cảc NSAIDS khảo. TÁC DỤNG PHỤ Giống như mọi thuốc khảo Pr0pain có thể gây ra một số tảo dụng không mong muốn Trên đưòng tiêu hoá. Hầu hết các tảc dụng không mong muốn là tác dụng trên đường tiêu hoá. Có thể gặp loét, chảy mảư, thùng dạ dảy ruột, đôi khi dẫn đến tử vong, đặc biệt là ở người cao tuối. Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi tảo bỏn, khó tiêu dau bụng, đi ngoải phân đcn, nôn ra máu, viêm loét miệng, viêm kết trảng tiến triến, bệnh Crohn và hiếm hơn iả viêm dạ dảy đã đuợc ghi nhặn. T rên tỉm mạch: Cảo thuốc như Propain có thể có liên quan đến vìệc tãng nhẹ nguy cơ bệnh tim mạch (nhồi mảu cơ tim), bệnh mạch mảư não. Phù, tăng huyết áp, suy tim ___WỒ đã dược ghi nhận trên một số bệnh nhân sử dụng NSAIDs. Phán ứng trên da: Ban da, mảy đay, phù mạch, rụng tóc, ban đó đa hình, hội chứng Stevens Johnson, hoại tử biền bì, phản ứng nhạy cảm với ảnh sáng (bao gồm cả những trường hợp rối loạn porphyrin biếu hiện trên da, “rối loạn porphyrỉn giả”), tróc da. Trên thận: Viêm cầu thận, viêm thận kẽ, hội chứng thận hư, huyết niệu, hoại tử nhú thận, suy thận. Trên thần kỉnh trung ương: Co gỉật, đau dầu, mắt ngù, mắt khả năng tập trung, rối loạn nhận thức. Trên máu (híếm gặp): Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt bao gồm cả mất bạch cầu hạt, thiếu mảư tan mảu, thiếu máu bất sản. Tác dụng khác: Ù tai, giảm khả năng nghe, chóng mật, phù ngoại vi nhẹ, phản ứng phản vệ đã dược ghi nhận. Hiểm hơn là vảng da viêm gan, rôi loạn thị gỉảc, viêm phối ưa eosin, viêm mạch, tăng Kali huyết, viêm mảng não vô khuẩn và loét miệng. Thông báo cho bác sỹ nhăng tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. THẬN TRỌNG Trảnh kết hợp Propain với cảc NSAle khác, kể cả chất ức chế chọn lọc coxz. Có thế gỉảm thiểu tảo dụng không mong mưốn bằng cảch sử dụng liều nhỏ nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhẩt cần để kiểm soát triệu chứng. Bệnh nhân dùng NSAIDS dải ngảy nên được theo dõi thường xuyên để gỉám sát các tác dụng không rnong muốn. Người cao tuổi: Người cao tưối có tần Sưẳt gặp phản ứng bất lợi vởi NSAIDS cao hơn, nhất iả bệnh nhân xuất huyết hay thủng đường tiêu hoá có thể tử vong. Tác dụng trên đưòng tiêu hoá: Chảy mảư, loét, thùng dạ dảy ruột lả những triệu chứng có thể dẫn đến tử vong đã được ghi nhận với tất cả cảc NSAID, dù được sử dụng ở bất kì khoảng thời gian nảo, trên bệnh nhân có hoặc không oảc dắu hiệu cảnh bảo về bệnh dạ dảy, ruột. Nguy cơ xảy ra các triệu chứng nảy tãng lên khi dùng liều cao, vởi những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt vởi người cao tuối. Đối với những bệnh nhân nảy cần bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có thế, Nên xem xét sử dụng kết hợp với cảc chất bảo vệ (miSOprostol hoặc ức chế bơm proton) cho các bệnh nhân nảy và cả cảc bệnh nhân phải dùng kết hợp vởi aspirin liều thắp hoặc cảc thuốc lảm tăng nguy cơ loét dạ dảy ruột. Bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hoả, đặc biệt là nguời cao tuồi cãn thông bảo cảo tất cả các triệu chứng bất thường tại vùng bụng (đậc bìệt lả xuất huyết tỉêư hoả) trong giai đoạn đầu đìều trị. Khuyên bệnh nhảm thận trọng khi phải sử dụng đồng thời với những chất tăng nguy cơ loét, chảy mảư dạ dảy như corticoids đường uống, chắt chồng đông (warfarin...), thuốc ức chế chọn lọc thu hồi serotonin, thuốc chống kết tặp tiếu cầu (aspirin. .) Ngừng sử dụng Propain khi bệnh nhân có dấu hỉệư loét hoặc xuất huyết tiêu hoá. Thận trọng khi sử dụng NSAIDS cho bệnh nhân có tiền sử bệnh tiêu hóa (viêm một kết, bệnh Crohn) vì có nguy cơ tăng tảo dụng không mong muốn Co thắt phế quản có thể xuất hiện ở cảc bệnh nhân đang mắc hoặc có tỉền sử hen phế quản và cảc bệnh dị ửng. Tác dụng [rẻn tím mạch: Cảc ’[hUỔC như Propain có thể gây tăng nhẹ nguy cơ bệnh tim mạch (nhồi máu cơ tim, bệnh mạch máu não). Điều nảy dễ xảy ra hơn khi sử đụng lỉều cao trong thời gian dải. Không nên dùng quá liều và quả khoảng thời gian điều trị đã được khuyến cảo Nên trao đổi với bảo sĩ hoặc dược sĩ nếu có những bất thường về tim, tiền sử bệnh mạch mảư não hoặc có nguy cơ tỉm mạch cao (ví dụ như cao huyết áp, đải thảo đường, nồng độ cholesterol mảư cao, hút thuốc). Thận trọng khi sử dụng NSAIDS cho những người cao huyết ảp vả/hoặc suy tim, ứ đọng địch phù. Tác đụng trên da: Cảc phản ứng đa nặng, một sô có thể gây tử vong, hao gồm viêm da tróc vẩy, hội chứng Stevens- Johnson, hoại từ biểu bì được ghi nhận rất ỉt khi dùng NSAIDS. Bệnh nhân có nguy cơ xảy ra cảc phản ứng nảy cao nhất vảo đầu giai đoạn điều trị. Phản lởn xuất hiện trong thảng điều trị đầu tỉên. Dừng sử dụng Propaìn ngay khi có biền hiện ban da, tốn thương niêm mạc hoặc bất kì phản ứng quá mân nảo khảo. Sử dụng cho bệnh nhân suy thận: Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy thận và nên giảm sát nồng độ Creatinin huyết thanh hoặc độ thanh thải Creatinin Một sô bệnh nhân, đặc biệt là cảc trường hợp giảm lưu lượng mảư đến thận người cao tuối có suy giảm chức năng thận, bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tỉếu nên được kiểm tra chức \ Zfìị' J~.' năng thận trước vả trong quả trinh điều trị bằng Propain và xem xét gỉảm liều dùng hảng ngảy. Sử dụng cho bệnh nhân suy gan: Tốt nhất nên dùng liều thấp nhất có hỉệu quả. Tảc dụng trẻn máu: Bệnh nhân rối loạn đông mảư hoặc đang sử dụng thuốc ảnh hưởng đến quá trình đông mảu nên được theo dõi cẩn thận. Phán ứng phán vệ: Phản ứng quá mẫn, đôi khi dẫn đến tử vong, có thể xuất hiện với những bệnh nhân quả mẫn cảm. Tảc dụng trẻn thị gíác Đã ghi nhận một Số ít trường hợp rối ioạn thị gỉác (vỉêm nhủ, vỉêm dây thẩn kinh thị gìảc sau nhãn cằu phù gai thị) khi sử dụng NSAIDS trong đó có Naproxen. Vì vậy, nên kiếm tra thị giác cho bệnh nhân có dấu hiệu rối loạn thị giảc trong quá trình đìều trị . Sán phấm nảy có chứa iactose, vì thế nên báo ngay cho bảc sĩ trưởc khi dùng thuốc nếu bạn biết mình không dung nạp với một số loại đường. PHỤ NỮ MANG THAI Phụ nữ có thai: Giống như cảc thuốc khác, Naproxcn ảnh hưởng lên hệ tuần hoản cùa bảo thai người (ánh hưởng đến sự đóng của ống động mạch chủ). Việc sử dụng cho phụ nữ có thai, dùi ả mức độ thấp nhắt cũng phải được cân nhắc kĩ gìữa lợi ích vả nguy cơ, nhất iả trong 3 thảng đầu và 3 thảng cưôỉ thai kì. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trưởc khi sử dụng bất kì thuốc gi. Phụ nữ đang cho con bú: Tránh sử dụng Propaìn cho phụ nữ đang cho con bú. Tham khảo ý kìến bảo sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng bất kì. thuốc gi. ẨNH HƯỞNG ĐẺN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC: Một số bệnh nhảm có thế ngủ gả, hoa mắt, chóng mặt, mất ngủ, trầm cảm khi dùng Naproxen. Nếu có triệu chứng trên, nên thận trọng khi lảm những công việc đòi hỏi sự tỉnh táo. . TƯỚNG TÁC THUOC Một số thuốc có tương tảo với Naproxen và không nên dùng cùng. Tuy nhiên, một sô ít trong đó có thể dùng cùng với những lưu ý đặc biệt. Trong trường hợp nảy, bảo sĩ có thể chỉnh liều hoặc dược sĩ các thuốc bạn đang sử dụng, đặc bìệt iả cảc thuốc sau đây: Cmticosteroids, thuốc chống đông _(wartarin), sulphonyìureas, thuốc chống kết tập tiếu câu, cảc thuốc ức chế tải thu hồi serotonin chọn ìọc (SSRIs), frusemide, propranolol, thưốc chẹn kênh beta, probenecid, methotrexate, glycosides tim, cyclosporinẹ, mifepristone, quinolone, thuốc úc chế mcn chuyển angiotensin. Cảo thuốc kháng acid hoặc cholestyramine cũng như thức ăn có thể lảm chậm quá trình hấp thu của naproxen. Có thể tạm ngừng sử dụng naproxcn 48h trưởc khỉ kiềm tra chức năng tuyến thượng thận vỉ thuốc có thể ảnh hưởng đến kết quả. QUÁ LIÊU Khi dùng thuốc quá liều một cách đảng kế có thể gây ngủ gả, ợ hơi, khó tiêu, buồn nôn, nôn. Xuất hiện động kinh ở một số ít bệnh nhân nhưng không xảo định được có liên quan đến Naproxen hay không. Chưa xảo định được mức liếư đe doạ tính mạng. Khi ngộ độc, một lượng iớn Propain được , đưa vảo đường tiêu hoá cùa bệnh nhân vô _ỹĩ, tình hay có ý, cần lảrn rỗng dạ dảy và Sử dụng cảc biện phảp hỗ trợ thông thường. Cảo nghìên cửu trên động Vật chỉ ra răng, sủ dụng ngay một lượng tưcmg đương than0 hoạt có thế lảm giảm hấp thu thuốc một cảch rõ rệt. Thấm tảch mảư không lảm giảm nồng độ Naproxcn huyết tương do thưốc có tỉ lệ liên kết protein cao. Tuy nhiên, thấm tách mảư phù hợp vởi những bệnh nhân suy thận có dùng Naproxen. BẢO QUẢN : Bảo quản trong bao bì kín ở nhiệt độ không quá 300C, trảnh nóng, ảnh sáng vả ấm. HẠN DÙNG: 5 năm kế từ ngảy sản xuất. TRÌNH BÀY: Hộp 10 vì x 10 viên TIÊU CHUẨN: NSX KHUYẾN CÁO: - Đọc kỹ hướng dẫn sử đụng trước khi dùng. — Nếu cần thêm thông ' bảo sĩ lịl. | thằy thuốc. _ — Đế xa tằm tay trễ ếm- ,— _ e_.“ Sản xuất bỏỉ: REMED _CẮ LTỊỎV Ồ Aharnon Street Limas hoặc thực hiện một số lưu ý cần thiết. Nếu bạn sử dụng Propaìn, nên bảo cho bảo sĩ . .’CTR Estate, 3056, Limassol CH. pRmNGPẺỂỂỂ Ỹổam /, . Ởiạễớrấfậnẫ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận