tmlldnu IMISC
PROGESTERONE
- ~ Thulc Tlơm '0mnul'
' Mlllnl « ml.htnh
UMM .……….…t ~ i
PROGESTERONE ThuốcTièm 'Oriental" ÍHÌ °P 1° óng 1ml—Ì . iẳỉ-Ĩ
R Thuóc btn theo đơn 25mg/ml
PROGESTE RON E Thuốc Tiệm "Oriental'
Oily injectable solution subcutaneous. intramuscular
Dun dich dấu tiêm dưới da. tièm bả .
ẻ²iĩ
I
ẵẽ
Ẹ Fh
& C:
C
›<
F»
~ỉ
XM
COIPOSITION: Elch ml contlinr THẨNH PHẨM: Mõi mi oh chửn:
Prcgutorono .......................... ²5 mg Ptogeslorone… … .. .. ...26mn
Indlcellon. dosage. ndmlnlstmtlon and contmlndlcation: Please leathe ckauu lnurl
&
«
':IlẮỎEI
«
lv
aanx1xvnòaho
cm đtnh. llòu dùng. cảch dùng. cnểng chi dinh: )… xem trong lờ huớng d n sử dung
Slougo. ltom Il room tempcrllurl bclow 30°C. protoct from Ilghl, lnd do not huu
Bđoquìn Bln quin ở nhlột 00 phòng dưới 30°C. lrủnh Inn ung va dó dóng ung
Speciftcatiou: usnaz
Tieu chuẩn: USP3²
Made in Tniwln
Xult xứ Đùi Lun
KEEP ou1’os THE nencn OF cnnnneu
ĐỀ XA TAM TAY TRẺ EM
CAREFULLY READ me ỆACKAGE INSERT BEFpRE use
ĐOC KỸ nuớue DAN sư ounetaươc KHI DUNG
PLEASEẬSK mun nnvsucums son DETAILED … FORMATION
x… HÓI v KIỂM THẦY THUỐC ĐỂ BIỂT THÊM THÔNG TIN c… TIỂT
san Me mi … _
ggẹsx Mggg …… o cheủ'ềuwommc.
ng ổi Mi dde No 12. Lane 196. Chung-Shnn 2nd Rd..Lucmu
Dist.. New Tnipel Clìy. 247, Tniwan
.mueuo. mm W
3NOEElSBĐOUd
PROGESTERONE
_ mư:m~mumr
Thuốc tiêm PROGESTERONE “o .'
THÀNH PHẨN:
Mỗi ống lmL có chửa
Progesteron .................................................. 25mg
Tá dược:
Benzyl Alcohol ............................................... 20mg
Ethyl Olcate .......................................... vừa đủ lmL
DƯỢC LỰC HỌC:
Progesteron là một hormon được tiết ra chủ yếu từ hoảng thế và nhau thai Progesteron tảc động lên từ
cung, tuyến vú và não. Nó lả cân thiết trong sự đính của phôi thai, duy trì thai kỳ và sự phảt triên cúa
các mô tuyến vú sản xuất sữa. Progesteron được biến đổi từ pregnenolon cũng đóng vai trò như một
lrung gian trong sinh tổng hợp hormon steroid sinh dục vả corticosteroid tuyến thượng thận
!. Ành hưởng trên nôi mac từ cung: Progesteron có tác dụng lảm dảy niêm mạc tử cung để hỗ trợ cho
sự đính cùa trứng đã thụ thai. Nếu sự đính cùa trứng đã thụ thai không xáy ra, lượng estrogen vả
progesteron giảm, nội mạc từ cung tróc ra và có kinh nguyệt
2. Ảnh hưởng trên cơ từ cung: Progesteron ức chế co bóp từ cung và do đó duy trì tử cung Ở trong
trạng thải không hoạt động.
3. Ành hướng đến duv trì thai kỳ: Duy trì đầu thai kỳ đòi hỏi progesteron, thiếu progesteron trong khi
mang thai có thể gây ra sấy thai.
4. Ảnh hướng trên hè thống thần kinh trung ương: Progesteron ức chế sự bải tiết hormon hướng sinh
dục của tuyến yên, do đó ngăn cản sự trường thảnh cùa nang trứng vả rụng trứng . đễ
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Hấp thu: hấp thu nhanh chóng sau khi tiêm bắp.
Chuyến hóa: Progesteron được chuyến hóa chủ yếu ở gan.
Bải tiêt: Progesteron được bải tiết qua nước tiếu và sữa mẹ
Thải trừ: Thuốc bắt đầu được thải trừ sau 5 phút và thời gian bán hùy của progesteron là 24 giờ.
TÁC DỤNG:
Thuốc tiêm progesteron ngăn ngừa sự co thắt bất thường trong thời gian mang thai hoặc khi có kinh
nguyệt. Do vậy progesteron có tác dụng đối với bệnh co bóp lù' cung được gây ra bới sự suy giám
progesteron do ngưng sản xuất progesteron sớm.
Progesteron có tác dụng dược lý tương tự progestin. Progesteron iiên kết với cảc thụ thể progesteron vả
estrogen. Cảc tế bảo đích bao gôm bộ phận sinh dục nữ, tuyến vú, vùng dưới đồi, tuyến yên. Một khi bị
găn với cảc thụ thề, progestin cũng như progesteron sẽ lảm chậm tân suất giải phóng của hormon
hướng sinh dục (GnRH) từ vùng dưới đồi và lảm tăng sự ức chế I H (luteinizing hormone) trước rung
trứng Ở những phụ nữ có đủ estrogen nội sinh, progesteron sẽ biến đôi nội mạc tử cung đang táng sinh
thảnh một tuyên tiết. Progesteron cân thiết cho sự phải triến cua mô mảng rụng vả cân thiết dế tảng tiếp
nhận nội mạc tư cung cho sự lảm tổ của phôi . Khi phôi thai dã được đính, progesteron hoạt động để
duy trì thai kỳ. Progesteron cũng kích thích sự tăng trưởng cùa mô phế nang vú và lảm giãn cơ trơn tư
cung. Nó có rất it tảc dụng gây nữ hóa và nam hóa.
CHỈ ĐỊNH: _ ,
Kỉnh ngưyệt khó, xuât huyêt tử cung, thường hay bị sảy thai, nguy cơ sảy thai cao.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG.
!.
2.
b)
Kinh nguyệt khó: 5—10mg/ngảy trong 3- 8 ngảy trưởc thời kỳ kinh nguyệt dự tỉnh
Xuất huyết tử cun g
Mỗi ngảy 5— 10 mg hoặc mỗi 2 ngảy 5—lOmg (trong trường hợp nghiêm trọng, iiều lượng có thể lên
tới 25mg/ngảy) 8-10 ngảy trưởc thời kỳ kinh nguyệt dự tính.
Thường hay bị sảy thai: nguời lởn: 5- lOmg/ìần, 3 lần một tuần kế từ thời kỳ đầu cùa thai kỳ
Nguy cơ sảy thai cao: người lởn: 5- -2Smglngảy trong thời gian bị chảy máu hoặc đau thẳt;
5mg/ngảy trong tuần ngay sau khi gặp các triệu chứng câp tính, sau đó 5mg/lần vả 3 lằn mỗi tuần
kế từ tuân tiếp theo. .
Tiêm dưới da hoặc tìêm băp progesteron. Nên xoa bóp cẳn thận tại vị trí tiêm thuốc ngay sau khi
tiêm.
CHỐNG CHÍ ĐỊNH:
l.
2.
3.
U!
iiền sư herpes thai nhi ẩu
Bệnh nhân mân cảm với progesteron gây ra do tải phảt sốc phản vệ Ễ/
Xuất huyết không rõ nguyên nhân.
Progesteron chống chỉ định ở bệnh nhân chảy máu bắt thường ớ bộ phận sinh dục chưa được chấn
đoán.
Sảy thai không trọn
Progesteron chống chỉ định 0 những bệnh nhân bị sảy thai hoặc đang mang thai trong 4 tháng đầu.
U ng thư biếu mô vúlsinh dục
Progesteron chống chỉ định 0 bệnh nhân đã dược biết, đang nghi ngờ hoặc có tiền sử bị ung thư vú
hoặc ung thư bộ phận sinh dục
Xuất huyết năo
Progesteron chống chỉ định ở những bệnh nhân xuất huyết não do huyết khối.
Suy gan nặng.
Progesteron chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng hoặc bệnh nhân có tiền sử bệnh gan vả chức
năng gan không hồi phục.
THẬN TRỌNG.
1.
Sử dụng progesteron thận trong trên nhũng bệnh nhân suy tim, suv thận, suy gan, tìếu dường, hen
suyễn, động kinh, chứng đau nửa đầu, hoặc các bệnh có thế bị trầm trỌng hơn do bị ứ dịch Nên sử
dụng thuốc thặn trọng trên những bệnh nhân bị trầm cảm.
Không nên sử dụng progesteron trên những bệnh nhân bị xuất huyết am đạo không rõ ngưyên nhân,
cũng như trên những bệnh nhân bị rôi ioạn nghẽn mạch. Không sử dụng thuốc trên bệnh n hân ung
thư vú trừ khi thuốc được sử dụng như lá một phần của liệu pháp điếu trị
Mặc dù progesteron được dùng như một một hormone hỗ trợ trong suốt thời kỳ đằu cưa thai kỳ,
nhưng hiện nay thuốc được khuyến cảo không nên dùng trong suốt thời kỳ đầu cúa thai kỳ.
Progesteron được biết gây nên kết tủa Porphyria.
Có bảo cảo về việc sử dụng một vải progesteron trong thời gỉan mang thai gây nẻn hiện tượng nam
khóa cho thai nhi nữ, điều nảy dường như liên quan tới việc progesteron lảm tăng rõ rảng hoạt tinh
androgcn.
Khi gặp bất kỳ phản ứng bất lợi nản cùa thuốc, xin thông bảo cho bảo sĩ.
A
a/Wìịt
iiilt ~… ,
` .,AI ưỉ
"`~~' `ĩ’J°ì.i…
L: rf.'_ ~_.,~,;;Ị
|
\JĨỈỈÌ
' Li! V
" , ,,
`
` ›
J
SU DỤNG QUÁ LIÊU
Chưa có nghiên cứu về quá liều progesteron trên người. Trong trường hợp sử dụng quá liều, ngưng sư
dụng thuốc ngay và điều trị triệu chứng cho bệnh nhân.
SỬ DỤNG THUỐC Ổ PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BU.
Đối với phụ nữ có thai:
Phụ nữ có thai loại D (US FDA).
Nồng độ cao của progesterone trong thời gian đầu của thai kỳ có thế gây ra tác dụng gây quái thai trên
bảo thai (nam hóa thai nhi nữ) và được chống chỉ định trong 4 thảng đầu cùa thai kỳ.
Đội với phụ nữ đang cho con bú:
Nông độ cao của progesterone ngăn chặn sự tiết sữa và được chống chỉ định dối với phụ nữ đang cho
con bú.
ẨNH HƯỞNG ĐÊN KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC: , .
Progesterọn có thế anh hương đên khả nãng lái xe và vận hảnh máy móc. Một sô người khi dùng thuôc
nảy có thế bị buôn ngủ bât chợt. Không nên lải xe khi đang bị buôn ngư do tác dụng cùa progesteron.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
I`hay đổi hinh thải xuất huyết âm đạo, chu kỳ kinh khộng đều, mắt lồi ra, nhìn một thảnh hai tôn
thương thần kinh thị gìác, khô miệng, đau ngưc, tăng huyết' ap, trầm cảm, tiết sữa ắẫ
TUONG TẨC T HUỎC
Progestins có thể gây tắt kinh hoặc tăng tiết sữa; ảnh hưởng đến hiệu quả của bromocriptin, nên không
sử dụng đồng thời hai thuốc nảy.
ĐIỀU KIỆN BẢO QUÁN: Bảo quán ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh lảm đông lạnh và ánh sảng
TIÊU CHUẨN: USP32
ĐÓNG GÓI: ống tiêm ! mL, hộp 10 ống
HẠN DÙNG: 4 nảm kể từ ngảy sản xuất
[ J~ THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐON CỦA THẢY THUỐC
J~ ĐỂ NGOÀI TẢM TAY TRẺ EM `
~J~ ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DUNG _
J~ NẺU CÀN THỂM THÔNG TIN XIN HÒI Ý KIẺN THÀY THUOC
, KHÔNG ĐƯỢC DÙNG QUÁ LIÊU CHỈ ĐỊNH
sò ĐĂNG KÝ:
NHÀ SẨN XUẤT:
NO.12. LANE 195, CHUNG—SHAN 2~° RO .
tu-cnou cưv. TAIPEI HSIEN. TAIWAN. R.O c…
Driantaln TEL:886-2-22815252 FAX:886-2—22818282
Ồ ORIENTAL CHEMICAL WORKS. INC.
PHÓ cuc muớnc
ọJẹớớớtwaớ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng