…ấW/
BỘYTỂ
ĐÃ PHÊ DUYỆT
CỤCQUẦNLÝDUỢC
Lấn đauzFrf/ỈMĨẨ
PRIVAGIN _
Tmnnđel mwmuldo 100man1
Soiution for injection
Box 5 ampoules x 2ml
PRIVAGIN
Rẹ~, PittSCFHPYIOt—J nnus
DUNG DICH T1ẺM
:
o
o
0
LH
1:
b-
2
lí
m
u
0
:
ĩ“
Ắz
uh u: m il lún dn ú mi
m. mm. MM. …
WE I ME: (lu H lldhl 1ÙII
nc: r m an …J duivu …… m……v
n
In n noi nm nnm un hrỏuI qua Jn’r. mm nnh nu;
cnl m. mơn ml lui. mu im. LIỂII um: I em u'm: \ _
_l
tnAmnnln: i…ơngưm: c:lnll
…ư.
…ơmcmmnnmcenm1
mmmm~nummcz
I—D—ủ
Tramadol hydrochloride 100mg/2m!
b
mưđmhuncndnmwnm 1 1
… JEMEV MWIIM. HC - W
\IIIII'H\
I… II VM IQ I,nDỊ … _In. w…
v…mmomm..…… mm ,, m. _ …
Tlme,… ....... .…ư2mI Olựcumm mwvvmnm
Win:
maủm:…u
Hộp 5 óng x 2ml
PRIVAGIN
1
_
CUỀTVÊWVJIVIWÙhIIMMIỊ
'lIỤÙUỰt
lhluliựt:
Tramadcl hydroclorid 100mg12m1
_
huamnnuuu. unnmmn.mnnun 4
@
F——————""“1
TB-TM-TDD
|
I
3—Mẫu hộp (Hộp 10 ống 2ml
PRIVAGIN
Tưmldol hydrochloride 100mqlìml
Solution íor inịection
Box 10 ampoules x 2rnl
R=. Pncscmpnm DRUG
DUNGDfflHTÉM
Hộp 1o ống x 2ml
PRIVAGIN
z
0
m
0
…
I
»
«1
cn
U
<)
3
I
»
Dọc Ilỹ huơng dn sử dụng mlđc khi dùng
06 " lim uy của lrẽ em
BAo quin nơi kho. nhưl do khòug quá 30'C. trénh ánh sáng.
Tramadol hydrochlonde !OOmgl2ml
t…nmẨmubưỵanm
TI dWG…L—…
1…
WM
mancmma:w
HIĐIGmWIWII'I'IL
g“ mmmw-nnmm
'” ĩ i…OỢỦ-
mm…umch-lm
mu:
Ủ
m-w-sc
%>
uunduùwmlnmnúnm
uu…lI.Fn_nũl_ahlũ
uủu—nmwntm_lnln
b…uụnvumuhvumntnm
Tramadolhydroclovid100mg/2m!
CICWCPDFVJÍVmÚmIIMM
VIIUÚIUú
u…Mnu:
D
TB - TM - TDD
`_`—_—l
x°"k
Sổlel/Ldno. :
NM Slllh. M:
Nth
ẫ..ẵỉs.ẫ i....ỏtiõtz ằnỉfi .Ễsư
ẵỂciiỄ›ăụnfuẽììỗắẫ
ẳiuu Sẳtưẵ
su:Ẻ .:oỉ: 2s ..oỗ .Sd .8 ẵ› 3 €!—
Ễẽ› ẫn. 255 53: Ễ ..Ể 8 Z 38
nẫỉ: …ẳu» ..15 3:
6: lễ
ĩỉe. Ế Ế Im…
……oỄ .- …oổon .ỄỗmE
.zẵỗũzẳo .zoEồõz. .ỄỄỀou
.EỄ— QSỄỂỄ ẫỂb
: ...-
".`
,_~8
Ẩ›.Ồ
4ẢĩỂP.
30047024
"“.Ọ,’ _. ơ.
CỔ_PHÃN
VIDIPHA .
ouợc puáurnuucu c
:s/
*[
Ọ\
49›`\\
4770“
f/ICỎNG TY
<>
«»
O
\
.EuùEcỀ ễễEẵ…ỉe .cue.ỉtp
ZỔ<>ỀỂ
_|
1E<>ÊZ
.!Ể
…ấẩf
… iẵnầ
í..:..ĩ
DEuE.DF Ồ
đz.ỂL
i.lẵil
ỈỈIIIII
IỈJIỈIỄỄãỄỀEB
..Ìilll
Êẳ.mEoẫ uzoỉoồễ .ẵmEnỉ
ZỔ<>ỂL
Ê… x mẽ …… Êr
ỉ…ễ IUỗ UZDO ..ncỄf ...ẵ ổóỂ v.....…
...:::ầâ ẵnỗoĩẵn _Sãuũẫ
il
ẳa ..ễ ...: cẵ ẵ …… âm… .…2 ..…Ễ.
Rx PRIVAGIN
……m... DUNG DICH TIÊM
rmAun mún: Mỗi ơng 2ml chủl:
CHÍ ĐNH: Giảm dau trong Wùng hop dau ưung bhh dén ơau nang.
cnóuo cnl ann:
-u£u LƯỢNG : cácu m'ms:
THẬN TRỌNG:
Tươnu TAc muõc:
o Hoạt chlf chlnh: Tramadol hydroclorid ....1ng
0 Ta Mc: Natri ncem. nude cú pha tiem.
o MÃn cùm vd! blt kỳ mùnh phân nùo cùa thuốc hoẸc opioid.
Ngo dộc clo hoặc dùng quá liẽu các muđc ức chế lhdn kinh lrung umg như: Nou. thuốc ngũ.
thuốc giảm dau lan ương. các opioid hoặc các \huốc diẽu ln tâm Mn.
Người dang úìng thuõc ũc chẽ MAO hoặc mơi Oimg (ngửng thuõc chua đõn 15 nọùy).
Suy hò hlp nặng.
Trẻ em dưủi 15 Iuđi.
Phu nữ cho oon bú.
Đan kinh chưa kiêm soát duoc bùng diêu m.
Nghien opioid.
o
oooooo
o Tiem báp. tiệm dươi da. liêm tĩnh mach chậm
o Người 161: vì lrỉ cm 2 15 tuđl:
Đai cl'p Unh:
~ 100ma/lán. cáoh 4 - 6 giờ. Tđng liêu mm ngay khOng vuơĩ quá 400mg.
. Giảm dau ssu phủ Ihuật: liêu khủi dấu 100mg. suu dó cứ cách 10 - 20 phứt laã ơmg 60mg.
nếu cấn cho lơi tống liêu tối da 250mg (gõm cũ liêu khởi ơảu) lmng giờ dãu. suu dó cử 4 - 6
giờ dùng 50 - 100mg. Tỏng iêu một ngay khOng vươt quá 600mg.
Đuu mu tính:
- Bất dđu tử Iiéu tháp sau do mng dán dẽ chon Iiẽu phủ hop cho nọuởi benh. Liêu khởi dáu
25mg/ngây. Sau dó cứ 3 ngìy tăng mõi ngay một lửẽu 25mg. dén 4 lẽn/nghy. dat Iiẻu
100mg/ngùy. Nẽu vân chua oat yeu cãu gìảm dau của nguời benh, lai cứ sau mõ! 3 ngây. thng
mõl ngùy 50mg, cho dến khi dai 16ng Méu 200mg/ngáy hoac hơn. Sau khi chọn oược liêu phù
hơp có lhẽ cho người bệnh lẽu tử 50 — 1oomMãn. mòì lén cách nhau cơ 4 - 6 giờ. T6ng Mu
khong vươl quá 400mg/ngây.
Nglffl Mnh my un, lhin: cln giim liêu vù keo dùi khoing ctch giữa hai lản dùng thuõc.
' Nguùi giảm chửc nang mẹn (do manh thùi creatinin < 30ml/phút) khoáng cách giũa hd lán
dùng muõc la 1² gìờ va lống Mu kh0ng vuơt quá 200mg/ngây.
— Người suy lhặn nịng hdn (do manh lhâl creatinin < 10ml/phủt) khong dươc dùng lmnadol.
. Người ohay thận nhan tao vãn dùng liếư dẽu dan Irong ngùy lhãm phân mũu vl chlcó 7% liéu
u6ng bi loai bõ do1hâm phan.
0 Người … cs aín 1s tu6l: khong dùng vượt quá 300mglngèy. chia Iảm nhiẽu1ln.
0 Trong đẻu trị lâu dái nẽu ngửng dùng thuốc doi ngot có mơ gey nen nOI chứng cai thuõc. biểu
Men hốt hoảng ra nhiêu mó hòi. mất ngù. buỏn n0n, nbn, run. tieu chảy. dựng |0ng. Có M
xảy ra ăo gìác. hoang tuông. Do vay. trong diéu m nên dùng tramadol liãu thẩp nhí! có lác
dung, kh0ng nen dùng thuõc thương xuyên. đùi ngùy Vũ không Mn dũng 601 ngot mi phi!
gõim dln liếư.
Do thuốc có Ihđ gáy co gia! ở Iiéu diéu tri, nen phii cắn trong ở người có Mn sữ 60ng kinh
hoặc nguời bị một sơ bỌnh oó nhiêu nguy cơ gly co giậl hoặc khó phơi nợọ vdi muõc ùc ch!
MAC). lhuốc chống trám cám Ioei 3 v0ng. Ihu6c an mũn kinh.
Dũ thuốc kh0ng gay ợ'ải phóng histamin nhưng có lhẻ gáy nén sốc phùn vệ nặng. tuy nh3en n
gặp lữ vong. Nhũng ngua! có Uẻn sử sốc phản ve v0i codein hoặc các opioid khác khó dùng
tramadoi dê có nguy co sóc phản ve.
Người có liên sữ le thuOc opioid: có mã gáy le muọc tnuõc trở lui.Vi vạy khỏng dùng thuõc oho
nhũng nguời nây.
o Phâl giùm liéu uamadol khi cán phối hợp vdi cóc lhuốc ũc chê máu kinh trung uơng.
Khi dùng lìẽu cao hoặc k6t hơp vđi các thuõc gáy me. ruou vì sẽ Ièm tang nguy co ửc chẽ ho
hầp.
Người anh có biểu hien láng áp lưc so nio hoảc chần thương vùng diu: cản phái meo dõi
trang mm tam mãn
Người suy giảm chủc ning gan. thện: phải giăm liêu.
Thận trong khi dùng lhuốc vi có tiêm ning gáy nưriỌn kidu morphin. Ổ
Tránh dùng thuõc kéo dâi vả dặc biệt cho nguời có tiên sử nghiện opbid.
Phụ nữ nung ml
- Chua có nghuOn cúu dảy dù nén phải hơi sức lhẹn lrong vù chỉ dùng thuốc khi « tinh toán kỹ
giũa hieu quả vả nguy cơ gey độc voi thai nhi.
o o o ›
o
oooo
… Do thuõc qua dược nhau Ihai nen không dùng thuõc lmđc khi chuyển da hch trong khi Mn…
da In`l Wùng hơp hiQu quá mong doi mu su Idn bơn nguy co.
- Phụ nữ mang mai níu d'mg tramadol dli ngùy có thể gay nghiện muóc vè hoi chứng cai cho
trẻ sau khi sinh.
« Phụ nđcha con bủ: do Ihuốc vân sũa mẹ vù su ln ioèn cho trẻ sơ sinh vè irâ nhỏ suu khi
dùng thuõc chưa duợc nghEn cúu. nén khóm dùng thuốc lmng mời kỷ cho con bú.
o Nguủlldlu, vin hinh mảy mỏc vi B… vưc tdn acc kh0ng sử dung do muốc lùm giảm sự
tĩnh táo.
o Carbamazepin: lùm tang chuyd'n hóa lramadd. néu phói hợp thì phải tin;; liẻu lrunadol len
gần 2 lẽn.
'ắ '»
.- MẮU TỜ HƯỚNG DAN su DỤNG THUỐ
Quínidin: ửc chẽ CYP²DG Ièm giũm chuy6n h0a vi mua tác dung cũa Immnd
o Fluouetin. paroxetin. &minotrypìylin Iám giăm chuyến hóa trunndol. nguợc Ia! tra
sự m nhèp noredremlln vù serotonin. Không duợc phđi hơp trong diéu ln“.
Lo WerIan’n: ttamadol lâm kéo dùi mơi g'nn prothrombin. khi dùng phơi hop v6i warlann
kiêm tra lhời gian prothrombin mưùng xuyen.
Ac ouue mo… uoue uuõu:
o Phu lhuộc rỏ rẹt vùo thòi gian dùng thuđc vù Ii6u lượng muơc.
o Câng dùng dai ngèy ml tỉ lo các Mc dung kh6ng mong man cèng cao. Khó dùng thuõc ươn 7
ngùy thì tỉ lệ các m: dụng khOng mong muốn ưen duờng Mu hóa vù thln kinh ohỏẩm Iử 5 -
33.536.
0 Tth up: khó chiu: ơìẫn meeh (ha huyõl áp); lo táng. bón chón. lù lln. rối loan phối hợp.
săng khoái. cang thâng lhln kinh. r6i loan glíc ngủ; nón. buôn non, dau bung. chán An. Wđng
bung. láo bón; thng wơng luu; phât ban; r6i loan thi giác; triQu chủng liên mãn kinh. tiểu dắt.
bí tỉẽu.
o h gin: dả ứng. sốc phùn vẹ. có xu huóng nghien. giăm cán; hạ huyết Ap tư mã dửng. tim dụ
nhanh; dâng di bất tnuờng, mẩì … nhơ. rdi loan nhịn lhúc. trảm câm. khó Mp 1rung. ão giác. đ
cảm. co giật. run; khó thù; hoi chửng Slovens - Johnson. vie… da hoai từ biểu bì nhiẽm GQc.
mAy day. phòng nuóc; loan vị giác; khó \iổu \iỌn. r6i Ioạn kinh ngqut.
o mí… gip: r6í loan em tin về nuyst Ip. nhòi mún cơ tim. ngoai «… thu. phù pnói. … khi mng
huyét Ap; ccn đau nữa dấu. rối bun g'ọng nói, hoi chúng serotonin gõm: s61. chh mm. rứt run:
chiy múu dương Mu hũa. viem gan. vìêm mìệng; ung crealinln. tlng enzym gan, giâm
hemoglobin. protein niệu; đuc 1hủy tinh mẻ. di6c. 0 ml.
M: Thông báo eho béc sỷ nhũng tác dung kbong mong mu6n gặp phải khi sử ơụng thođc.
DƯỢC LỰC HỌC:
« Tramadol la thuõc glâm dau tỏng hơp Ioui opioid có tác dung giám duu meoco chí trung ương vù c
mẻ gAy nợaiện như morphin. Thuốc vù chít chuyển hóa 0 - desmethyttramadol (M 1) cũa lmmaứẫx
gln vủo thụ lh6 u của nơron mẽn kinh vù lùm giảm W tái nhep nompinephrin vù aerotonin vùo !
báo nen có tác dung giảm dau. Chít chuyển hóa … có ái luc vdi thụ thể pcao gđp zoo Itn va lúc
an giùm dau cao gia 6 lán tramudol.
o Tủc dung giã… dau xult hiện sau khi dùng thuõc 1 giờ vù dat tác dung t6c' da sau 2 ~ 3 giò. Khâc vd
morphin. lramadol kh0ng gAy g'âi phóng histamin. kh0ng ảnh hưởng dãn tản sỏ tim vả chủc nln
lhẩt trái vù ủ liêu diđu tritramadol n ức chế ho híp hơn morphin.
Wợc a0ue aoc:
o Tcong máu thuõc gân vAo protein khoảng ²035 VA dược phln bõtrong lẩtcấ các oc quan vđi thể tích
phân bố khoèng 2.7 Wkg.
0 Trong oc thí trumadol bi dmyẽn hóaihdng qua phăn úng N va 0 khử melhyl dudi sự xúc túc cũa
isoenzym CYP3A4 vè CYon6. Do sự xúc tác của CYP²D6. tvamadol chuyển hda mùnh … có
tác dung giùm dau, do vay khi dùng kèm vđi mot số chẩt có khả nan gay cảm ửng isoenzym nả
sẽ Iẻm thay dỏi tác dung cùa Iramadol. Hoạt tính của isoenzym CVP2D6 có tlnh di truyẽn. TI IQ c
hoẹl tinh snzym yểu chiếm khoẻng 7%. Ngoùi sự chuyển hóa qua pha I. tramadol vù cth chuyển
hóa qua pha II thong qua phân ửng Iien hợp vdi acid glucuronic hoặc ncid suluric.
o Thuốc dược mm trù chủ yéu que thận (90%) vi 10% qua phAn. duơidong chưa chuyđn hóa chlẽm !! W
lệ 30% vè dã chuyển hóa IA 60%. Thuốc & qua nhau mai vù sữa mẹ. Nữa dời \hăl mì của trlmldơ
lâ6.3 dơ cỏncủaM1 lả 7.4 giờ.
. Duoc oong hoc cũatramadol lhay đối « meomỏi. ò nguời tren 15 tu6i. nửa om tlng nhọ. ỏ ngưù
suy thận. dộ thunh thăi củatramadol giãm my meomủc do ning cùa suy gan.
nuA uéu. xử TRÍ:
Tríơu ehưng:
o Đủ 06 một số trường hợp quá lỉdu gaytủ vong duoc Ihbng báo vđi Iìẻu dlb dộng lử3 ' 5g. Liêu ml
nhí! giy tử vong dược thong báo có lhẻ lả từ 0.5g ~ 1g ở một phụ nữ nặng 40kg. nhưng chi tlÍ1
khong duoc m0ng báo. Nhung dã có người có ý u6ng ag nhưng chỉ nòn vù không dd lai di chứng
Hịu qui nỌng củaquá Iiẽu lá suy hô hẩp vi co giệt.
Xử trí:
0 Tủy theo múc do má có phuong pháp xù … khác nhau. Trudc tien phủ duy … lhh trang Ihông kh
tđl. diẽu m tlch cưc. chõng co gia băng Ihu6c ngũ nhóm barbitumt hoịc dẫn xuất benzodoazepin.
o HIQn nay chua có Ihu6c dối kháng dặc hiệu. Dùng ndoxon dẻ giải doc 1 mang Iai hieu quă. trái Il
Ièm tlng khẦ nảng co giu. Bien phú» Ioc múu cũng xn0ng oó hieu qui.
IQUI CẤCH ĐỎNG GÓI:
o Hop6 ống 2ml.
o H0p106nq2ml.
o HỌp 25 6ng 2ml
ẸAO ouÀu: Nơi khô. nhmdọ kh0ng quá ao°c. uann um sáng.
ẬN DÙNG: 36 mảng kltửngây sản xuất.
Qu cnuKn: ~rccs , ._g`ố '.ơ
cnú Ý:~rnuõc NÀY cnloùuemeonou củA uc sĩ ` ;
o xmmuưmmanơu ,. ' .`ỵ .
' mmmum…,um…gm. [ .
' 6nnmakblnúlvđ. fý ;_` .'
› Phil nmmu úng lbuủ ngcyvl t…; Meet» Me oỷ … uụ nhơntmu uhm ll lim. t
ơ uẹnluungdnoửdụngmwan.…dnuummnmJlnuòwuínucw. \. ĩ’ .
o Mulhnuvưiom. `J. ' ² ~J'
o Khâu dbng IMG: mú Mn dũng uthn nhin. '\ 'Ỉ . . D"
cône TV có mlu mc mía Tnuuu wuo VIDIPHA O Ụịc ' «
mua u vn sy. Pmmụ vo. om … mm». TP HCM ~… '“ ’
or: «m — sum… Fu: cu . o) - …48
Sin xult u: au an cn OPDP T.Ư VDIPHA linh em om
mm Ẩp Tln th. xl YM HIQn, Myỷn Tln Mn. inh mm Dmng
UỚNG
PHÓ cuc m
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng