, , . , - , - ế/
uv BAN NHAN DAN TP. HỒ CHÍ MINH . CỘNG HOA XA HỎI CHU NGHIA VIÊT NAM ”Lfỉ
'côNỉĩv cỏ PHẦN DƯỢC PHẨM PHONỆPHú Đẹg lập . Ĩựdo- Họnh phúc
NHÂN HỘP CHAI zoo VIÊN NANG BO Y ; ;;
PREDRÌTHẨL°N cuc Qt ix ; i [ỉi m: ị
ĐÃ PHI£ Dsz ễjffẫ
,… - 1
i J L'inđz'iu: .Zầffl.. ..ÁZ—.. ’ .iưAỉ. ;
Ẹ"—ởế Ễ g ÊI \ủ`aẵ" _._,; ...,… . .
“ ² Ể
ẵ ậ . Ễ ẽẫẽ; o;
; —ẳfẻ % ẻ-ẽ; , '
ẫ .=.ỄỂ ả ậ`²ẫĩ '
..g ấ ẵẵ ẫ'Ễ `Bầỉ
zỆ vgễ 'ẫ Eẵ ;
Ể'g. Ề Ễ ẵ Ểe"
`—Rủ_ể ẵ ễ… Ể a ỄĨS Ể____i
Ê __
a E =
2 =—“' 3
ị Ế ẫ—
, J—f—--~ . ị “’Ĩ—”
e ẩỂ % ỉ Ẩ
* i! _“ EỂ
i i ² Ễ i; Ễ ẵẻịt ,
. ii ả ; áỄ
i .gi Ề ẵdẵẽ
; ; ì`ễgễ ẳ Ễ ỄỄỆẮ"
i Ễễ Ễ fỂẵ .. gẫẳẫ i
J ².ị g ẫẫă ã mỡ
ỄỄ :…ĩ EE-ậ ẳặẹ gả ___JJJ
ẳ’
nmnmutmoozm
Cth 200 vưèn nang cứng
=
9
Ễ
a
51,
s
&
s
ả
Q
WIWIPPW
Pmdưthalon ’
aus'o
" “BÍ. Hổ Vinh Hỉển
Ùv BAN NHÂN DÂN TP. HỒ CHÍ MINH CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỀT NAM
'CỎNG TY có PHẦN DƯỢC PHÃM PHONG PHÚ Độc lạp - Tựđo … Hạnh phúc
NHÃN CHAI zoo VIÊN NANG
PREDRITHALON
……am: ®MWWW mụ… ;
Mõlvlinnmgdu'n MWMIẸMỮỦỦẸMÔMỦ'C
xm… ............ ._o,sm
um………….…uxum
duvlnm u.
oumn.ucunomom mú…fơgẹal www…
CHỈWIH: m……
xìndoctmngủhúụđba?darụ
mú…drufflm
SM Dexanrethason acetat 71²qu
s…sx
NSX
""Ẻẩ d… … ……
n n …
nudrdumímẵmmĩldilnmm
mì…“m'Y'ĩmun'm'm'c' Chai 200 viên nang cung ®rgảwggglgm
Ngây. .O/i. tháng .OỒ nãm 2013 ";
__ DUYỄTW _ ;
`Lcự st. Hố Vinh Hiển
ỦY BAN NHÂN DÂN TP. HỒ CHÍ MINH CỘNG HÒAXẢ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
’CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PHONG PHÚ Độc lập … Ĩựdo - Hạnh phúc
NHÂN HỘP CHA! soo VIÊN NANG
lm…mmm
PREDRITHALON
i— ự_ I“
_————J" Ê ẵ ỄI \ếủa—M \
ễ
ã Ể .-a Ễ ; ²-
` ê iị i ỄỄ
n ; E ²ễ % % ĩ.
; “ ỄỄ ỀỄ .Ễég
ị ẽeỄ ẽẵ ỉ-ẽz
f ẳ ảỄ .ẵ t:“ aỂe'ị
ã Ì Ễ iễỄẵ”
\ oẵ % gsĩơ
~:ả_ầủ : aẵ ẽ ã ”² ²
` Ẩ
g Ệ = ²
g_, ~— 'f~:
,fi .s ị l \
( 63 0 . 1 ầ
; Ễ iỉ Ễ ễ Ễẵ ` Ì
` ! . .“ 2
“ ẫ g ,ẵ Ễẫ JJ
i % Ễẩ ẩẫ’
@ ị ẫ ịs… %
'Ễ o ị Hễ "
Ễ ²²s … eẵẵ
Ễịẵ Ễẫg a ==;
ỄỂ a ẵẵẵ Ế Ễ % ẵR _J____-
Ễ ị Ngảy …QÁ. tháng ..Qầ nảm 2
ã Ễ ị ._ …,,íIl DUY Ỹ/OH
ỡ Ế ễ U . eaỒr” //
= @ ’
40 " . '. "
"U'Ds. Hồ Vinh Hiển
ùv BAN NHÂN DÂN TP. HỒ CHÍ MINH CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨAVIỆT NAM
'CỎNG TY có PHẦN DƯỢC PHẨM PHONG PHÚ Độc lập … Ĩựdo - Họnh phóc
NHÃN CHAI soo VIÊN NANG
PREDRITHALON
mAuu … @ M """Mử … m.
Mũlvìhmchứt uu…mmummmaơomaơ'c
um .....…. ...... 0.5mg
… .
nam: ……JdIvún ” I n MXAỊềIA'I'AVTIỂDẨI'c-sử
ẵẩmH'f-Ẩcnmm 8 on ooc m0ciimuùue. wne
M…
nùneoưùwu6m.
xln doc mong Whm dh n'ldung
Dexamethnson acetat 0. 5mg W m ư' W … “Ế“
san : ntu cuu… chs
smosx
NSX
HD
mach
sum… oomnoõnùuwơcmlnmmú
nđnúumnủmnú ao-szmiqmnuaunsmuaomum
Chai 500 vien nang cưng auẫW
O“;va
Ngảy ...Oi. tháng. .OỂI năn}ffllầ
Đôclập-Tựđo- Hạnh phúc
ÚỊ'DUYỆJ/M
Ngảy ...OẢ tháng ..QỒ nảm 20
CỘNG HỎA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA vn_Êr NAM
HỘP 10 vì x 10 VIÊN NANG
PREDRITHALON
NHAN
úv BAN NHÂN DÂN TP. HỒ cut MINH
'CÔNG TY cớ PHẦN DƯỢC PHAM PHONG PHÚ
Ễ….II Ễ.I . IỂỀ.If
Ễ,li :2EỂIuI—l—ẾỈIES
Ễ;Éửẳtã ả ui....ằỀ .….ẵu ẳ
ill—
n:
ăz
x…98 . 2: n
ru ; … « u » E Ê h. . … u …
:…tm Q ỀLQE =th—ồbzì FuQ …Ltm ủ ầ.uủbm 23w…_…ềỀ=ửưva
ẵiiẵìlổuẵ IânỈẵ
#6 It! IGỀỀỄ Un
ễdễẵẳĩu =°`QSỄ aunIụl-Inpắuo ›:
I I
Ỉ>HO› iiiiiiiiiiiiiiiiiiii [ ẵBÉ.
?ẫ ẩẵhnẩ 8ẵtẳỈẫaẵuumts:
ẵỉ..ẫc 2% eỉẫãỉẵỉs. ãliễ® ......ơẵ ỂỂ. ....ẫỉẵẵs. ẽẽiẫ®
\ _, ẫnSăẵ
… _ Dmfẵềẫmềz .ểmri Q. mỉm…
úv BAN NHÂN DÂN TP. HỒ CHÍ MINH CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
~ CÔNG TY CÓ_ẸHẦN DƯỢC PHÃM PHỌNCÌ PHÚ Độc iap - Tựdo - Họnh phủc
NHÂN vi 10 VIÊN NANG
PREDRITHALON
Ngảy ….ffl tháng ..QĨ) nảm 20
ị__g__ CỀDUYỆJWỆ
. 1 , 4'
²~ỂỂbe\Ư »: ỡỄ-ỂỀỈÌÁM ĐỐC ẫẳỄ
~= -- Ds. Hồ Vinh Hiển
HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
Viên nang cứng PREDRITHALON
(T hưoc bán theo đơn)
1. Trình bây: Hộp 100 vỉên (10 vỉ x10 viên), chai 200 viên, chai 500 viên
2. Công thức: Mỗi viên nang cứng chứa: Dexamethason acetat ..................... 0,5mg
Tá dược: Lactose, Tinh bột ngô, Natri starch glycolate, Mg stearat, Tale.
3 Chỉ định
Liệu pháp không đặc hiệu bằng steroid, khi cần điều tn_ tích cực, như điều trị trạng thải hen,
bệnh dị ứng nặng, phân' ưng sau truyền mảư, viêm thanh quản rít.
Dùng phối hợp với cảc cảch điếu trị khảo trong phủ não, trong sốc do nhiều nguyên nhân
khác nhau.
Dùng dexamethason trước khi sinh trong chuyển dạ trước kỳ hạn (giữa 24 và 34 tuần) dề thúc
đẩy quá trình trưởng thảnh thai (ví dụ phối, mạch mảư não).
Liệu phảp bổ trợ bắng dexamethason trong điều trị viêm mảng não phế cầu, viêm mô liên kết.
4. Cách dùng - Liều dùng:
Uống vảo cảc bữa ăn và chia liều:
Liều ban đầu người lớn: Uống 0,75 - 9 mg/ngảy, tùy theo bệnh và thường chia lảm 2 - 4 lần.
Trẻ em: Uống o,oz4 - o,34 mg/kg/ngảy, hoặc 0,66 … 10 ngm²/ngảy chia lảm 4 lần.
Sử dụng liều thấp: 5 1,5mg/ngảy nên uống llần trong ngảy vảo buổi sáng
Sử dụng liếư cao: > 1,5mg/ngảy thì chia liếư từ 2 - 4 lần /ngảy
s. Chống chỉ định
— Quả mẫn với Dexamethason hoặc các hợp phần khảc của thuốc.
— Nhiễm nấm toản thân.
— Nhiễm virus tại chỗ hoặc nhỉễm khuấn lao, lậu chưa kiểm soát được bằng thuốc khảng
khuân vả khớp bị hùy hoại nặng.
6. Thận trọng:
Ở người bệnh nhiễm khuẩn hoặc nghi ngờ nhiễm khuấn, phải đặc biệt chú ý và điếu trị bằng
các thuốc kháng khuẩn đặc hiệu là cần thiết trước tiên, do tảo dụng ức chế miễn dịch nên
dexamethason có thể gây nên những cơn kịch phát và lan rộng nhiễm khuẩn. Tuy nhiên,
người viêm mảng não nhiễm khuấn cần phải dùng dexamethason trước khi dùng các thuốc
kháng khuấn đặc hiệu đế để phòng viêm não do phản ứng với cảc mảnh xảc vi khuẩn đã bị
thuốc kháng khuẩn hủy diệt. ở người loãng xương, hoặc mới phẫu thuật một, loạn tâm thần,
loét dạ dảy tả trảng, đái thảo đường, tăng huyết ảp, suy tim, sưy thận, lao, thì cần phải theo
dõi chặt chẽ và điều trị tích cực các bệnh đó nêu cân phải dùng dexamethason.
7. Những lưu ý đặc hiệt vã cânh báo khi sử dụng thuốc
- Dùng Dexamethason phải kết hợp với điều trị kháng sinh toân thân và cảc liệu phảp hỗ trợ
khi cân
Nếu cần thiết phải điều trị bằng Dexamethason lâu dải, chỉ dùng thuốc với liếư thấp nhất
có thế v ù thường dùng như một thuốc hỗ trợ cho điều trị khảc.
Khỉ ngừng liệu phảp toản thân với liều dược lý, phải giảm liếư dần, cho đến khi chức năng
của trục dưới đồi— yên- thượng thận được hồi phục.
Thuốc có thế lảm giảm trọng lượng nhau thai và trọng lượng thai nhi, thuốc có thể gây ức
chế tuy ến thượng thận ở trẻ sơ sinh nếu người mẹ dùng thuốc kéo dải.
Thời kỳ cho con bú, Dexamethason vảo sữa mẹ có nguy cơ đối với trẻ bú mẹ.
02— Tưong tác vởi các thuốc khác, các dạng tương tác:
— Dexamethnson lá thuốc corticosteroid, các barbỉturat, phenytoin, rifampicin, rifabutin,
carbamachin, ephedgin, aminoglutethimid có thẻ lảm tăng thanh thải corticosteroid nên
lảm gỉi'un tảc dụng diêu trị.
)
|
J-ẵB
g,
n
r
ìOi tl'l'rfi-ạ'
— Corticoid đối kháng tảc dụng cùa cảc tảo nhân gây hạ đường huyết (kể cả insulin), thuốc
hạ huyết ảp và thuốc lợi tiếu. Corticostcroid lảm tăng tảc dụng hạ kali huyết của
acetazolamid, các thiazid lợi tìếu quai, carbenoxolon.
— Hiệu lực cùa các dẫn chất cumarin chống đông máu có thể tăng khi dùng đồng thời với
corticoid, nên cần kiếm tra chặt chẽ thời gỉan prothrombin để tránh chảy mảư tự phảt.
— Sự thanh thải salicylat tăng khi dùng đổng thời với corticoid, vì vậy khi ngừng corticoid dễ
bị ngộ độc salicylat.
— Các thuốc lợi tiếu lảm giảm kali huyết (ví dụ thiazid, furosemid) vả amphotericin B có thế
lâm tăng tác dụng giảm kali huyết của glucocorticoid.
02° Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
— Thời kỳ mang thai: Các glucocorticoid có khả năng gây quải thai ở động vật. Tuy nhiên,
điều đó không hoản toản đúng với người. Thuốc có thế lảm giảm trọng lượng nhau thai và
trọng lượng thai nhi. Thuốc cũng có thể gây ức chế tuyến thượng thận ở trẻ sơ sinh nếu
người mẹ dùng thuốc kéo dải. Dùng glucocorticoid trước khi đẻ non đã chứng minh có khả
năng bảo vệ chống nguy cơ hội chứng suy hô hấp sơ sinh và bệnh loạn sản phổi- phế quản
do đẻ non.
— Thời kỳ cho con bú: Dexamethason vảo sữa mẹ và có nguy cơ đối với trẻ bú mẹ.
.g. Tác dụng của thưốc khi lái xe và vận hânh máy móc: Không thấy có tảc dụng ảnh
hướng.
8. Tác dụng không mong muốn của thuốc:
Cần chú ý nhất là khi dùng thuốc kéo dải.
— Nếu người mẹ dùng thuốc kéo dâi, thưốc có thể lảm giăm trọng lượng nhau thai và trọng
lượng thai nhi, có thể gây ức chế tuyến thượng thận` ơ trẻ sơ sinh.
Thường gặp, ADR > 1/100
+ Rối loạn điện giải: Hạ kali huyết, giữ natri và nước gây tăng huyết áp và phù nề
+ Nội tiết và chuyển hỏa: Hội chứng dạng Cushing, giảm bải tiết ACTH, teo tuyến thượng
thận, giảm dưng nạp glucid, rôi loạn kinh nguyệt.
+ Cơ xương: Teo cơ hồi phục, loãng xương, gãy xương bệnh lý, nứt đốt sống, hoại từ
xương vô khuấn.
Tiêu hóa: Loét dạ dảy tá trảng, loét cháy máu, loét thùng, viêm tụy cấp.
Da: Teo da, ban đỏ, bẩm máu, rậm lông.
Thần kinh: Mất ngủ, sảng khoải.
Ít gặp, mooo
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng