MẨU NHÃN DỰ KIỂN
«…
LNHÃNHỘP
I 6ng auoslupeJd
Prednisone 5mg
Hôp 20 vì x 10 viên nén
lm CONG TY CO PHAN HOAJDUOC PHAM MEKOPHAR
74
34
5
lll4l9l
9
oòm mửc:
Prodnhono ................... 5mg
Tả duoc vừa dù .......... 1 vtèn
cu] m. cAcu oùue.
cuõuo cui on… VA cAc
mm 1… quc:
Xom … Mng dln củ dung.
mu…nluoờwuo
m……
dntlunvmiu4xmtocs
aẨoouAnuoưmônáo.
m…AmsAm
WToOWMMU'c.
GMP-WHO
Prascription only
Prednisone 5mg q
Box of 20 blishers x 10 tablets
Compallhn:
Proủtlmne ................... 5mg
Excipbnh n.q. bt ..... 1 tanet
fflKqu. No.:
86I6 SXBM No.:
umsxm.om
um.m -
ã :
ả ›a
m…
F. "U
ỉ… E
Ê LJ)
f U
ỉ“ c
ả <
ả -m›
ạ. H
Ầ'Q
ElẦOH
_w
% JW/
ỌOAOẶ1xynOJJJ
bbg
bì
5“
m
ffl/b
n. NHÃN vỉ
(Số lô SX, Hạn dùng in nổi trên vĩ)
.…"
misone 5mg @ Prednisone 5mg
GMP-WHO
pỂươc pas… Motcphar ,… ch mm pusm um Ệẹ
fsẵbỏuo
,\ầ cmPHoa-Duocpntmum A cfcpmỦ,
g ửi Prednisone 5mg @ Prednìsqầ .,
eup-wno eup-wno Ả 1; .`
CTCPHỏn-chMpAmm › `
' ' I… II H“ I… Á'F'J
m. NHÃN CHAI
9 .be.Qèoủ
xở coNGtv °}
' lluvhu ồ ²
Y uu đ … . tua c c
` ậ..ĩĩ… … Predmsone 5mg I “²…ỆỀ ` .uAu,
eodvaeLcmm __.mo mmoo W I_.
uuAc: uux . .~ẵ
Xunhmdnđlum, v
TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG THUỐC
Rx PREDNISONE 5mg
Viên nén
CÔNG THỬC:
— Prednisone .................................................................. 5 mg
— Tá dược vừa đủ ........................................................ 1 viên
(Lactose, Tinh bột ngô, Sodium starch glycolate, Povidone, Magncsium stearate)
DƯỢC LỰC HỌCt ' _
Prednisone là một glucocorticoid có tảc dụng chông viêm, chông dị ứng và ức chế mỉễn dịch.
DƯỢC ĐỌNG HỌC:
Prednisone được hấp thu nhanh qua đường uống, thuốc được chuyển hóa ở gan và những chất
chuyến hóa ở gan được bải tiết qua nước tiểu.
CHỈ ĐỊNH:
Prednisone được chỉ định khi cần đến tảc dụng chống viêm và ức chế miễn dịch:
— Viêm khớp dạng thấp, lupus ban dò toản thân, một số thể viêm mạch; viêm động mạch thải
dương vả viêm quanh dộng mạch nút, bệnh sarcoid, hen phế quản, viêm loét đại trảng, thiếu máu
tan huyết, giảm bạch câu hạt, và những bệnh dị ứng nặng gôm cả phản vệ.
— Ung thư như bệnh bạch cầu câp, u lympho, ung thư vú và ung thư tuyển tiền liệt ở giai đoạn
cuối.
CÁCH DÙNG:
— Theo chỉ dẫn của thầy thuốc.
— Tùy vảo tình trạng bệnh và đáp ứng của bệnh nhân.
— Khi cần phải điều trị trong thời gian dải, dùng 1 liều duy nhất vảo buổi sảng. Giảm liều từ từ
khi ngưng thuốc.
— Sau khi đạt được đáp ứng mong muốn nên xảc định liều thấp nhất có hiệu quả.
— Liều đùng cho người lớn:
- Bệnh lý mãn tính (rối loạn nội tiết, huyết học, bệnh da): liều khời đầu 5 - 10 mg/ngảy và
điều chinh đến liều thấp nhất có hiệu quả.
- Quá sản bẩm sinh tuyến thượn thận: z,s - 10 mg/ngảy.
- Tình trạng dị ứng, thấp khớp cap: 20 — 30 mg/ngảy.
' Bệnh trầm trọng (bệnh chất tạo keo): liều khởi đầu 30 mg/ngảy.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
— Quả mẫn với một trong các thảnh phần cùa thuốc. \g/
— Nhiễm khuấn nặng, trừ sốc nhiễm khuẩn và lao mảng não.
— Nhiễm trùng da do virus, nấm hoặc lao.
… Rối loạn tâm thần không điều trị.
- Đang dùng vaccin virus sống.
THẬN TRỌNG:
— Sử dụng thận trọng ở những người bệnh loãng xương, người mới nối thông (ruột, mạch mảư),
rối loạn tâm thần, ioét dạ dảy, loét tá trảng, đái thảo đường, tăng huyết áp, suy gan, suy thận, suy
tim, nhược cơ nặng và trẻ đang lớn.
— Do nguy cơ có những tác dụng không mong muốn nên phải sử dụng thận trọng corticosteroid
toản thân cho người cao tuổi, với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có thế được.
- Suy tuyến thượng thận cấp có thể xảy ra khi ngừng thuôo đột ngột sau thời gian dải điều trị
hoặc khi có stress.
- Khi dùng liều cao, có thể ảnh hưởng đến tảc dụng cùa tiêm chủng vaccin.
- Trong chế độ ản cần hạn chế dùng muối.
1/3
THỜI KỸ MANG THAI - CHO CON BỦ:
Phụ nữ mang thai và cho con bủ: chỉ sử dụng thuốc khi thật cần thiết.
TÁC DỤNG PHỤ:
d Ĩ Những tảc dụng không mong muôn thường xảy ra nhiều nhất khi dùng Prednisone liều cao và
ai ngảy.
— Prednisone ức chế tống hợp prostaglandin và như vậy lảm mất tác dụng của prostaglandin trên
đường tiêu hóa tức là lảm mất tác dụng ức chế tiết acid dạ dảy và bảo vệ niêm mạc dạ dảy.
— IThường gặp:
Thần kinh trung ương: Mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động.
~ Tiêu hóa: Tăng ngon miệng, khó tiêu.
~ Da: Rậm lông.
~ Nội tiết và chuyến hóa: Đải tháo đường.
~ Thần kinh- cơ và xương: Đau khởp.
~ Mắt: Đục thủy tinh thế, glôcôm.
~ Hô hấp: Chảy máu cam.
— Ít gặp:
~ Thần kinh trung ương: Chóng mặt, cơn co giật, loạn tâm thần, giả u não, nhức đầu, thay đối
tâm trạng, mê sảng, ảo giảc, sảng khoải.
~ Tỉm mạch: Phù, tăng huyết ảp.
~ Da: Trứng cả, teo da, thâm tím, tăng sắc tố da.
~ Nội tiết và chuyến hóa: Hội chứng dạng Cushing, ức chế trục tuyến yên … thượng thận,
chậm lớn, không dung nạp glucose, giảm kali - huyết, nhiễm kiềm, vô kinh, giữ natri và
nước, tăng glucose huyết.
~ Tiêu hóa: Loét dạ dảy - tả trảng, buồn nôn, nôn, chưởng bụng, viêm loét thực quản, viêm
tụy.
~ Thần kinh- cơ và xương: Yếu cơ, loãng xương, gẫy xương.
~ Khác: Phản ứng quả mẫn.
Thông báo cho bác sỹ những tảc dụng phụ không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
TƯONG TÁC THUỐC:
— Prednisone tác động đến chuyền hóa của cyclosporin, erythxomycin, phenobarbital, phenytoin,
carbamazepin, ketoconazol, rifampicin.
— Phenytoin, phenobarbital, rifampicin vả cảc thuốc lợi tiểu giảm kali huyết có thề lảm giảm
hiệu lực của Prednisone.
- Prednisone có thể gây tăng glucose huyết nên cần dùng liều insulin cao hơn
— Trảnh dùng đồng thời Prednisone với thuốc chống viêm không steroid vì có thể gây loét dạ
dảy.
QUÁ LIÊU VÀ CÁCH XỬ TRÍ.
— Những triệu chứng quả liếu gồm biểu hiện hội chứng dạng Cushing, yếu cơ, và loãng xương,
chỉ xảy ra khi dùng thuốc dải ngây
— Trong những trường hợp nảy cần cân nhắc để có quyết định đúng đắn tạm ngừng hoặc ngừng
hắn việc dùng thuốc.
HẠN DÙNG:
24 tháng kể từ ngảy sản xuất. Không sử dụng thuốc hết hạn dùng. Ứj/
BẢO QUẢN:
Nơi khô ráo, trảnh ảnh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.
2/3
R- ' 1;
\ o…. "…»"f
. -——~
., \0301
.’.ộNE
TRÌNH BÀY:
— Ví 10 vỉên. Hộp 20 vỉ.
— Chai 200 viên.
Sản xuất theo TCCS
Để xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ.
Thuốc nây chỉ sử dẸg theo sự kế đơn của bác sỹ.
CÔNG TY cò PHẨN HÓA - DƯỢC PHẶM MEKOPHAR
297/5 Lỵ' Thường Kỉệt - Q1 1 - TP. Hô Chí Minh
Ngảy 10 thảng 06 năm 2013
Giám Đốc Chất Lượng Cơ Sở Đăng Ký & Sản Xuất Thuốc
PHÓ Ục TPUỞNG
°“VMả %ớớq
3/3
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng