MẮU NHÂN THUỐC
_. 1. Nhản vỉ 10 viên nang
- Nội dung & mảư sãc: Như mẫu
\buôw ỸW’Ĩ fTZÊẮ
o Ế “ ỆOỀX” sO“ y ỔvỀì
B Y T ọ—w“ °“ O ÌỆ °°°°°° © .ưffĩ°°ù“
CỤC QUẦN LÝ DƯỢC Ốfflg \\XọEF g€qự Ểọư® ạ€©ỀỂịỉôfflg Ễ on
ĐÃ PHÊ DUYỆT [ ạeO*"Ểẹọ … w Ệ,ỌỆ…ỂÝ QJ…Ể;;ẵỸỆỆO ỷ
V I ? ạ wo Ạ\Ệpá Ắ`ỂẦỊỀỦ <
Lân dauÌỄJẨJZỒ’M ; J ọ`* gỸÍOM ụ ỔOÊĨJỀ “Ễ
í Ả\c_ỉ©\ỆọgỸ up >>>>>>>>>>>>>>>>I
O
" >>>>>>>>>>>>>>>>I
-² ›>»»>>>>>>>>>“I
Ngay 07 tháng 12 nảm 2011
T.GIÁM ĐỌC
" hó Giám Đòc
Nguyễn Thị Thanh Trúc
<
9
Như mẫu
:
dung & mảu săc
2. Nhãn chai 500 viên nan
- Nội
U
ẫ
m
ư
M…h
m.N.
naa
…ms
vu
Oả
Nm
.l&
&
hg
cn
nu
…m…m
NM.
AI. .
Bae ễ
3538:
1 Ễn
Ể
Ế n... _ sữ. Ểa
nzỉầz…
tẫẳ nỄ ẫn.ẫ 5. P.: 3: .8 aỉe Eoẵ sẩ. 5 :… oĩ zì: nề.
` sẵ ưẫ. Eã ẵu. Ế Ểầ Ễa ỉ... :Ễềẵ ía ễ3. st: âẵ 33: sẽ nỄc $ ..::. aỄ5 âễ
ỄS :ỉ Z:: wẵọi :3 .5— Ễ: Ế s! Ê ẳẳ 3.935: 5: ẳ. et: ưụ9âe ỉ. :ẵễ a. .Ể Ễắ
& Ẹẵs t s.….. z
ẵẵaỉSầỉnẫucũư :Sễẩ 5: 525» 56 Ễzề. ã: ã. eaÊ: eb.
ẵãằs!…
oi :.ụ: «939 Ểẫ Ba .:25 ầu: nữ 35…
zẵầ ẫ: ỄỄ ỄẺn ẫã Sin 3 .! 3uẳ Ễ
:.LệỂcỀỂSỄ ẺsỉnaỂ
E:: Ê 58: i:lầầ
aễrẫõ
J…ẫẳ Ế :ẫ %:
E.ẵãaẫ
ẵẳẳ mẵ
93… …8 ẵ.. ..Ể
Ỉlẵ.
®… Ễzsễẵ sẫs
i.!ẫ ẵ ể. glễ …:.z &. Ế ẻ…ẵ z
ỉ.ẵă iẵỄ…
ẫ.. z… ẳ aã a ..….ềẵ eẫẫ. & B… Ê Ễ. ẵ. Ễx Ễ 83. S. ầễ. 5. E» ẵ an 85.
uoẳ
E: Ểã ễ su ỉ Ễ & 3 2. 8». ai «3 3: ãi ổầ ..:… n.h Zằ & .ẵ Ểa ẵ. Ế D.: 33 3! ;
ỄỄEBỂỄ E.n Ễẫ.ẫẵeuỉĩeỄ ntẵoẳ ẩaẵìỉ.S.ẳ m!ẵBỄẵầẵể
ẫẹ :Ễ: &: vỉ. e…s 3: E.. Ê. ầ :ẫ E.. Ê :. não âu .ẵ B:. 13 sỉ. ẵ. Ia. ..:. En 58 B.
ãỄ ưoẫ ìỀnzỉ. ..? Ễ Lỉĩm. ẫ.nu= ằ. Ễeĩỉâẫẵ SẵỄe-ẵễ :... Ế: ỏ. ìẵ âBẵ
ẵ RE. .Ễ. :ẽ &: Ế 25. «238. ỂẽỂẵẻ .ẵ .: ..…ẵ: .:ẵ uể.» n.: EEỄỀI. ..Ễ Ewỉ .. Ể
:! sB.ễỉễĩnễẵ…ỉ Ễ. quEẵ:E Ễ ẵầ ẵ.ẵẩe nẵ nuaỄăể
ỉ: iẫ_ tẫẫẵ uĩeẵeiã ĩỄỂ .ỉ. Bẫẵ
. :ei :: nỉỉ Ễ .Saẽsìs Ễãẵ Êễĩỉẳẳ. £ ẫnẫẵ Ne. a.. ầễẵ
,ỉ 3. 95… mã ỉ . … ẵẵ… ễẵ. 3: Ế: — ::
u.?ễEẮ-ỉ o…ỉẫỄ :ẫẫcă Ễ.â. Ễ…
—Ể ằ! ổn…
Ế. Ế Rã ỉ` Ỉ !:
ẵn Ề Ểnề Ẻ.a !… .Ễi ỉần !: ềễ
dềoo ẵzo ozo .…sz <.mz
ơ
Bi ị.
v.…..ẩì ..xẵ
Ế BR $ì ÉA ).: ..lẻ
ĩlu,
ẫẵầ Ề.Ển›ỂỂỂ ..3ê ề.. :.RÌ ..Ễ ẵ:
Ế... ễ 33.18 ểs ul 8 I…. 3.- ễ …› ĩ is 3.1. 13 Ba .25 :=. Ễa › sẵ e!ẫẵ
aẫ Ễ 8% wan Ỉ 2- 53 ia ỉễ. El .ẵ. .ễẳ ...i. Ia Enicĩ. 28 S Ễ za
ãẵi... c. ềẵ
ỂỄ…ỄZỄE…ỂF…Ề : :.63 .ẩỄt .nễ s....Sẽ. Ễ.ẳỀỀ.Ễậ
ẵlỉỈs.
mỏ 3.5… 3: Ễ: Ể. mẳ.S—ẳ
ẵẳẳ mễ
:…eỉãẵỉ
ẾỀ. Ễâ P.: : . .
I? If !. la 2 i ẵ ...: …:J. ..... c...… .-.m… 8 ` ển
Ểc lụi. ẵB
Ìnỉẵilniồlễẵìi
KT.GIÁM ĐỎC
Phó Giám Đôc
Ngảy 07 tnang 12 nam 2011
…
W
ìiiitẵìầ.
es… ẵ at 33.
Ỉlỉ
..…t ẵĩẫzỉẵ .Ìỉ
..:.ỉ .vẵ Iu. _ ỉQĩ.:. J.. f. IỂĨ:
Ểcoo uezo o:o mmz: <.mz
ị Thanh Trúc
Nguyễn Th
!
' .
_--. --Ẹ-__ . .. __. -_ .__.…__._ _….r——`__à.__-.—___ ờ___ .-.._..…
Thuốc bán theo đơn '
PREDNISON 5 mg
cũue THỨC:
Prednison ............................................................. 5 mg
Tá dược: Lactose, tinh bột ngô, gelatin, taic, magnesi stearatvừa dù 1 viên nang.
DẠNG BÀO cụỂ: Viên nang.
ouv cAcn ĐÓNG GÓI: Hộp 10 vĩ x 10 viên, chai 200 viên, chai 500 viên.
nươc LỰC Hoc:
Prednison là một glucocortocoid có tác dung rõ rệt chống vỉêm, chống dị ứng vã ức chế miễn dich.
Prednison chỉ có tác dụng mineralocorticoid yếu, vì vặy nếu dùng thuốc trong thời gian ngắn có rất ít nguy cơ giữ Na+ vả
phù. Tác dụng chống vỉêm của Prednison so với các glucocorticoid khác: 5 mg prednison có hiệu lực bâng 4 mg
methylprednisolon vả bãng 20 mg hydrocortison.
DƯỢC ĐỘNG HỌC: '
Hấp thu nhanh qua đường uống, nõng độ cao nhất trong huyếttương sau 1-3 giờ. Thời gian bán huỷ thay dối trung bình
3,4-3.8 giờ, chuyển hoá ở gan vả bải tiết qua nước tiểu (chuyển hoá dạng kết hợp 80% vả 20% dạng không biến dối).
Prednison dược chuyển hóa ở gan thảnh prednisolon. '
cui mun:
Prednison dược chỉ dịnh khi cẩn dến tác dụng chống viêm vả ức chế miễn dich:
- Viêm khớp dạng thấp,- luput ban dó toản thân, một số thể viêm mạch, vỉẻm dộng mạch thái dương vả viêm quanh
dộng mạch nút, bệnh Sarcoid. hen phế quản, viêm loét dai trảng, thiếu máu tan hưyết, giám bạch cẩu hat, những di
ứng nặng nề bao gôm cả phản vệ.
- Unh thưnhư bệnh bạch cẩu cấp, u Lympho, ung thưvú vả ung thưtuyê’n tiên liệt giai doạn cuối.
cnốue cnỉ mun:
QLá mẫn với một trong các thảnh phần của thuốc. _
Nhiễm khuẩn nặng, trừ sốc nhiễm khuẩn vả lao mảng não. _J/LW
Nhiẽ m trùng da do Virus, nấm hoặc lao.
Đang dùng vaccin virus sống.
THẬN TRỌNG:
Nguời bệnh Ioãng xương. người mới nối thông (ruột, mạch máu), rối loạn tâm thẩn, loét dạ dảy, loét tả trảng, đái tháo
đường, tăng huyết áp, suy tim vả trẻ dang lớn.
Do nguy cơ có nhũng tác dụng không mong muốn nên phải dùng thận trọng corticosteroid toản thân cho người cao tuổi.
với liêu thấp nhất vả trong thời gian ngắn nhất có thể dược.
Suy tuyến thuợng thận cấp có thể xáy ra khi ngưng thuốc dột ngột sau thời gian dải điêu tri hoặc khi có stress.
Khi dùng Iiẽu cao, có thể ảnh hưởng đến tác dung của tiêm chủng vaccin.
Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai vả cho con bú.
TƯdNG Tỉic muốc:
Prednison lả chất gáy cảm ứng enzym cytochrom P450 vả lả cơ chất của enzym P450 CYP3A, do dó thuốc nảy tác
dộng đến chuyển hóa của cyclosporin. erythromycin. phenobarbital, phenytoin. carbamazepin, Ketoconazol. rifamycin.
Phenytoin, phenobarbỉtal. rỉfamycin vả các thuốc iợi tiểu giảm kali huyết có thể lảm giảm hiệu lực của prednison.
Prednison có thể gây tăng glucose hưyết, do dó dùng Iiẽu isulin cao hơn.
Tránh dùng dõng thời với các thuốc kháng viêm không steroid vì có thể gây ioét da dảy.
TẢC DỤNG KHỎNG MONG muốn:
Những tác dụng không mong muốn thường xảy ra nhiều nhất khi dùng prednison liêu cao vả dãi ngây. Prednison ức
chếtổng hợp prostaglandin, do đó Iảm mất tác dụng của prostaglandin trẻn dường tiêu hóa dẫn dến lâm mất tác dụng
ức chế tiết acid dạ dảy vả bão vệ nỉẽm mac dạ dảy.
Thường gặp: Mất ngủ, thẩn kinh dễ bị kich dộng, tăng ngon miệng. khó tiêu, rậm lông, dái tháo dường. dau khớp. duc
thùy tinh thể, gloocoom. chãy máu cam.
Ít gặp: Chóng mặt, cơn co giật, nhức đẩu. mê sảng, phù, tãng hưyếtáp. hội chứng dạng Cushing. chậm lớn, loét dạ dảy
tá trâng. yếu cơ, gãy xuung, loãng xương.
sử DỤNG THUỐC KHI LÁ! XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Chưa tìm thấy tâi Iiệu nảo nới về ảnh hưởng của thuốc đối với người lái xe và vận hảnh máy móc.
V.i
sử DUNG OUÃ LIỄU vÀ xử mí: _ .
Những triệu chứng quả Iiêu gõm biểu hỉện hội chứng dạng Cushing, yếu cơ vả loãng xương, chỉ xãy ra khi dùng
glucocorticoid dải ngảy:
Trong những trường hợp nây cẩn cân nhâc để có quyết định dúng đắn tạm ngừng hoặc ngừng hần việc dùng
glucocorticoid.
uỂu DÙNG vÀ cÁcư DÙNG:
Nguyên tắc: Đường dùng và liêu lượng prednison và các dẫn chất phụ thuộc vảo bệnh cần diển tri vả đảp ứng của người
bệnh.
Liều lượng đối với trẻ nhỏ và trẻ em phải dựa vâo tình trạng nặng nhẹ của bệnh vả tình trang dáp ửng của bệnh hơn lả
dưa một cách chính xác vâo liều lượng chỉ dẫn theo tuổi, cân nặng hoặc diện tich cơ thể. Sau khi đã dat dược dáp ứng
mong muốn cần phâi giảm liêu dần dấn tới mức vẫn duy trì được dáp ứng lâm sảng thích hợp. Phải liên tục theo dõi
người bệnh để diển chinh iiều khi cẩn thiet. Khi cân phải diểu trị prednison uống thời gỉan dải, nẻn xem xét phác dô dùng
thuốc cách nhặt một lấn duy nhất vảo buổi sáng theo nhip tiết tự nhiên trong 24 giờ của corticosteroid: nhưvậy sẽ ít ADR
hơn vì có thời gian phục hôi giũa hai liều. Sau khi diẽutrị dải ngảy phải ngùng prednison dẩn từng bước.
Liêu dùng: Prednison dùng dường uống Liêu dùng khới dẩu cho:
- Người lớn: Có thể từ 5— 60 mg/ngảy. tùy thuộc vảo bệnh cẩn điêutri vả thường chia Iảrn2-4 _ mỗi ngảy.
- Trẻ em: Có thể từ 0,14- 2 mg/kg/ ngảy, chia Iảm 4 iân.
Đểxa tẩm tay trẻ em.
Khđng dùng quá liều chỉ đinh.
Đợi: kỹ hướng dẫn sử dụng ừưđc khi dùng.
Thuôẽ nả y chỉ dũng theo dơn cũa háo: sĩ.
Nốu cẩn thêm thõng tin xin hỏi ý kiốn bác sĩ.
Thdng báo cho hán sĩ những tác dụng khõng mong muốn khi sử dụng thuốc.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
Điêu kiện bảo quản: Để nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C. __ÍV1AL
Tiêu chuẩn: TCCS.
Sãn xuất tại:
côuo TY cố PHẨM oươcoõue NAI TUQ cục TRUÒNG
221B - Phạm Văn Thuận — P. Tân Tiến — TP.Biên Hòa - Tính Đông Nai - Việt Nam p TRUÒNG PHÒNG
ĐT. Fux: oe1_. 3821608 g ó… M ấẳmỹ
E-maul: donan_pharm@yahoocomvn
Ngay % ỉhang 12 nám 2012
KT.GIÁM ĐÓC
Phó Giám Đốc
t //xMZ
Nguyễn Thị Thanh Trúc
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng