.l ` _ '*~ ` "
, ` ỉ 130 Y T F
' CUC … xN LÝ nươc
MAU NHĂN .' ĐÀ IiiLDbY i
, Liint'ttlft/ỊLỈÍZỊÍ
~’^“' *²… °~ `sn vien ncn it.…
Prednisolon
'thNNvuLii
wnwnA
km…óc BAN THEO non 500 Ma nen da<
Prednisolon
5mg
thn FNAN
VIDIPHA
3 - Mẫu nhãn hộp (Hộp 100 vi x 20 viên nén dải):
Rưi-iưõC BÁN THEO ĐON mo vi x 20 viên nén dải
cịiM P WHO
Prednisolon 5mg
sÀo QUẢN Nơi KHO NHIỆT ao KHÒNG ouA so'c.
mAni-i pnẮu: Mòt vten nén dalcnứa: TRẮth ẤNH sAue
.......... 5mg aẽ XA TÃM nv TRẺ EM.
V° ' V"²" ĐỌC KỸ HƯỞNG DĂN sủ DUNG muđc KHI DÙNG
cui mun Thuốc dươc chidịmh khlcản kháng «… vả
út: chẽ miổn dich nnư 1an các bẹnh: Vtém khờp THUỐC DUNG CHO BỆNH VIỆN
daw mãp '"pm ba" dò mả" M" mm 86 M "em CONG TV có PMÃN nươc PMẤM T.ư VIDIPHA
macn.; ViAm dộng mach ihấl dương viêm quanh dộng
mach nút benh saicond hen phế quản. m… loét đai
trâng thiếu máu ian hnyGI. giảm bach cáu hat nhũng DT: toa) - 36440106
bệnh dị ứng nang. Ung thư như bệnh bach cãu cãp u Sin xuíl Iuldtl nhúnh
tympho ung … vn ung mu tuyến Mn liội ở giai doan CÓNG tv cpnv Tư vunumn TiMH BINH DUUNG
cuối Ấp Tln Blnh. xa Tan Hiệp. t…yen ĨAn Uyon. Iinh Binh Duong
IBM2 Lẻ Ván Sỹ, Fhưởng 10. Ouận Phủ NhuẬn. TP HCM
Fu: (84 -8) -38440446
CHỐNG cui amn, LIÊU woue n cAcn oủue vA sa L, sx
cAc THÔNG TIN KHẤC
(Xin doc trong tờ hương dản sử dung) Ni“ 5“
Tiẻu chuẩn: TCCS K: HD
4 -Mẫu vi(Vi=_ xạ
PrednisolonSmg Pre
Prednisolons
cMrvưwtuvwmwmm
iisolonSmg PrednisolonSmg Pred
VIDỈPHA
r ~ Ê Prednisolon 5mg
Nnnúnlđtl…
Số lô SX, HD _
dóng nổi trẻn vi
mua
rulva Im Inn om
Prednisolonstng Pred
nu …
wcfonuvmumong …
\
Bt
El _
m,
ẵ '
0
&
vã
`.
D.
5 - Mẫu hộp (Hộp 20 vi x 20 viên nén dải) thu nhỏ 70%:
8“ '"UỐC *… THE°°°N Hộp zo vỉx 20 viên nén dái
Prednisolon 5mg
Vi DI PHÁ
đitlỂ khcãn kháng viêm vá úc chẻ mxễn
~ thẫílttput ban dó toan thản mò: sộ tfiẻ
d ơnẵẫ'iẳmz quanh dộng mạch núi bènn Sĩi’Cijtd i^gl`
mả 'l_ản huyêt glảm ttach cău hnt nnún
8“ THUỐC BẢN THEO DỔN Hộp 20 vì x 20 viên nẻn dái
Prednisolon 5mg
\1DI'PHA
inh [`tiđng
nm 'ỦIIWXS £ẹB_Ẻị
WWU)'S Ci95
. Rx PREDNISOLON 5mg
m'”“'°” VIÊN NÉN DÁI
THẦNH PHẨM: Mỏi vien nén đâu chửa:
o Hu! ch1! chlnh: Prednisolon ....................... 5mg
o Tí duỤc: Lactose, tinh bói sản. P.V.P. aerosũ. D.S.T, magnesi stearat. mảư yellow sunset.
CHỈ ĐINH: Thuốc dưoc chi đinh khi cán kháng vtộm vả th chẽ miên dich như trong các bệnh:
« Viem khóp dang thẩn. Iuput ban đỏ toán thân. một số thể vuOm mach.
o Viêm dộng mach thái duong, viêm quanh dong mach nút. bẹnh sarcoud. hen phe“ quán. vtèm
_›ai trAng. thiểu máu tan huyGt, giâm bach cáu hat. nhũng benh dl ửng nặng.
ý:
0 Sau diéu ln dâi ngây vói glucocorticond. có khả nâng xéy ra ưc chẽ truc ha đói - tuyến yen -
mưong thận. do 60 bât buộc phùn giảm Iiẻu giucocomcmd tứng budc mot. thay vi ngùng dot
ngot. Có thể áp dung qui trình giảm liéu của predmsolon tè: cử 3 den 7 ngây giảm 2.5 - 5 mg,
cho dển khi dat Iiẻu sinh lý prednisolon xA'p x15 mg. Néu bẹnh xẩu di khi giảm thuốc. tảng Iidu
prednisoton vả sau dó giảm Iiéu prednisoton tử từ.
» Áp dung cách điếu tri tránh tiđp xúc lth tuc với những Iiéu thuõc có tác dung dươc Iỷ. Dùng
một lléu duy nhất trong ngùy QAy it ADR hơn dủng những liêu chta nhỏ trong ngay. vá liệu
pháp cách nhật Ia biện pháp tót dẽ giảm thiểu sự ửc chế tuyên lhuơng than vả giám thiểu
nhũng ADR khác. Trong Iieu phúp cúch nhật, cử hai ngùy một Iđn dùng một Iiéu duy nhất, vâo
buốt sáng.
0 Theo dòi vả đánh giá dinh kỳ những thông số vẽ loãng xương. tao huyết. dung nap glucose.
nhũng lác dung trén mất vả huyết áp.
o Dư phòng Ioét da dây vù tá tráng bAng các thuõc kháng htstamin hoac các thuốc dc chẽ bơm
proton khi dùng ltéu cao corticosteroid tohn thán.
1Ac DỤNG KHỎNG uoue uuốu:
o Nhũnq tác dung khong mong muốn thuờng xảy ra nhiêu nhảt khi dùng prednisolon ltéu cao vả
dùi ngAy.
o Prednisolon ữc chẽ t6ng hơp pcostaglandm vả nhu vệy lảm mãt tac dụng cùa prostaglandin
tren duởng tieu hóa tũc tả lâm mẩt tác dung ủc chế tiẩt ac:d da dây vù bâo vệ niem mac da
dảy. Nhiêu ADR có hân quan đe'n tác dung nây của glucocorticoid.
Thườm nũP:
. t Thhn kinh trung uong: mất ngủ. thăn kinh đã bị kich động.
o Tiến hóa: tAng ngon muộng. khó llOu.
o Da: ram l0ng.
0 Not tiẽt vè chuyên hóa: đái lháo đuờng.
o Thán ktnh - cơ va xương: dau khdp.
« Mắt: dưc thùy linh thể. glôcòm.
o Ho hãp: chây máu cam.
hup. mm«Ann <1/1W
o Thán kinh trung uơng: chóng mặt. cơn co giAt, loan tam thán. giả u náo. nhức déu. thay dỏi
tám trang, mê sảng. ảo giác. sảng khoái.
Tim mach: phù. tang huth áp.
t Da: trùng cá, teo da. tham tlm. tAng sáo tố da.
Noi ti6t vá chuyỏn hóa: hot chưng dang Cushmg. ũc chế truc tuyến yến - thuong than, chậm
ldn, khõng dung nep glucose. giám kali — hưyêt, nhìẽm kiêm. vo kinh. giữ natri vù nươc, tang
glucose huyét
o Tỉeu hóa: loét da dảy - m trảng. buôn nỏn. nôn. chuóng bung. vuêm Ioél thực quản. viem tuy
Thản kmh - cơ vả xương: ye'u cơ. loãng xuong. gây xuơng.
o Khác: phản ủng quá mấn.
W: Th0ng báo cho bác sỹ nhũng tác dung kh0ng mong muôn gap phải khi sử dung thuốc
THẬN TRỌNG:
o Người bệnh loáng xuong. người mơi nối thông (ruOt. mach máu). rđi Ioạn tem thấn. loét đu
dèy. Ioét tá trảng, dái tháo dường. thng huyết áp. suy tưn vè lrẻ dang lớn.
0 Người cao tuõi. nén dùng liêu tháp nhãt va trong thơi gian ngản nhẩt.
o Suy tuyến thuợng thAn do có thể xăy ra khi ngửng thuõc dột ng0t sau thơi gìan dãi diẻu m”
' hoac khi có stress.
, o Phụ nữ nưng lhll: dùng thuõc cho người mang thai phải cân nhđc Ioi ích có thí dạt đươc so
vdi nhũng n'Jt ro có thể xảy ra vdl me va con,
. Phụ nơnuđl con bu.- prednisolon … vho sữa mẹ ơuđi … iiéu dùng vả có thể khỏng có ý
nghĩa lam sâng. nen cấn thạn khi dùng prednisolon cho nguời cho con bú.
o LII xo vi vin hinh mỏy móc: thận lrong khi dùng vì thuốc có thể gây chóng mặt.]
TƯONG TẤC THUỐCz
o Prednisolon lả chá't gáy cảm ứng enzym cytochrom P… va lá cơ chất cùa enzym P…CYP 3A,
do dó tác dong dẽn chuyên hóa cùa cmlosponn. erythromyctn. phenobarbttat. phenytom.
carbamazepm. ketoconazol. nlampictn.
Phenytoin, phenobarbital. rtiampicm va các thuốc thuõc lơi iiđu giảm kali huyêt có tnd thm
giảm hiệu luc cùa prednisolon.
Predmsolon có thể gay tAng glucose huyết, do do cản dùng Iiéư lnSUlln cao hơn.
Tránh dùng dõng thời vdi thuõc chõng viem khOng sterond vì có thế gey Ioét da dảy.
DƯỢC LỰC HOC:
o Prednisolon lá một glucocorticoid có tác dụng IỎ ret. chõng di ủng va ức chế rmẽn dich.
Prednisolon chi có tác dụng mineralocorticoud yéu. vì vậy nén dùng thuốc trong thời gian ngán
có rất h nguy cơ giữ Na' vả phù. Tác dung chóng viem cùa prednisolon so vd: các
glucocorticoid khác: 5mg prednisolon có hieu lưc bãng 4mg methylprednisolon vù bảng ²0mg
hydrocortison.
Chúng viem. bẩt kỳ thuộc bệnh chn nao, déu đặc trung bời bach cáu thoát mach vả xám
nhiẽm vâo mó bi viem. Các glucocorticoid úc chẽ các hiện tuong nay. Glucocorticoid dùng
dường loan then tám giám số lương tế báo Iymphó. budi cấu ưa eosin. bech cảu đơn nhAn
trong máu ngoai biện vù giám su dl chuyển của chúng vèo vùng bị vưém. Glucocorticoud còn
ức chế chửc nãng của các tế báo tymphò vẻ của các dai thuc bAc› của mb. Khả nang dáp ưng
cũa chúng vdi các kháng nguyen vị các chit gây gián phan bi giảm. Túc dung của
glucocoưicoid đặc biệt rõ ra Ien các đa: thưc bâo. Iảm han chẽ khả nâng thuc bảo của chúng.
han chẽ khả nang diet vi sinh vật vù han chế viẹc sân smn tntederon - gama. tnterleukin ~ 1.
o
.
oo
o
6.- MẮU TỜ HUÓNG DẮN SỬ DỤNG THUỐC (MẶT A):
_j—
7.- MÃU TÒ HUÓNG DẮN SỬ DỤNG THUỐC (MẶT B)
chất gây s6t. các enzym colagonaso vù elastate. yêu tố gay phá hủy khờp vả chát hoat hoa
plasrmnogen. Giucooontcoid tác dung ten té báo iympho iâm giám sán smh interleukm - 2.
Ngoăi tác dụng tren chửc nAng cùa bach oáu. giucocotticoid cộn ảnh hường dẻn đáp ưng Vtem
_ băng cách tam giảm tống hop prostaglandin do ưc chẻ phosphohpaso A,. Corticostermd cũng `
i iặm tang nóng dộ Iipooortin. ửc chõ phospholipase A,. Cuối cùng. giucoconicoid ièm giám sư
xudt hiện oyclooxygenaso ờ nhũng tẻ bèo viem, do do iâm giăm lượng enzym dẽ sản smh
i prostaglandin.
o Gtuconicoìd lám giâm tỉnh thám mao mach do ùc chẽ hoat tinh của klnin vn cac nội dộo tỏ vn
khuẩn vả do lùm giảm lương histamin giải phộng bời buch cdu ưa basa.
i o Tác dung ủc chế miền dich của glucocorticoid phản idn do những tác dvng neu trộn. Vờt Iiéu
_ thẩn. glucocorticoid có túc dung chõng vtém; vời Iiéư cao. gtucocorticoid có tác dung úc chế
i miên dich. Nhũng iiẻu Ión ihuộ’c có mơ in… giâm sản sinh kháng thẻ. con liếư trung binh khờng
J có tác dung nây (vi du. prednisolon 20mglngâyỊ. }
o Tơong một số ttường hơp. glucoconicoid lâm chét oác té bao lympho - T. Nhũng té bao — T binh `
i thường trong máu ngoan t;th có tinh dẽ kháng cao dõi vdi tác dung gáy chết tế bảo cùa
ị glucocorticoid. Tuy nhiên. nhũng tẻ hâo tympho khộng binh thường. g6m cả một số tơ bùo ung
I có thẻ nhey cám hờn nhiéu. Glucocomcoid Iiéu cao eo thể gây chết te“ bao theo chương ,
ở : optosus). Nhũng tác dung kháng lympho bao nay dược sủ dụng trong hóa tn Iiệu bộnh i
Ĩ o ,
o
cđp thể lympho cấp tinh vả bộnh u lympho.
oid có hiẹu lưc trong hon phế quản nặng. chưng tò van ưo cùa viem trong sinh benh _
h cùa bộnh nhy. bao giờ cũng phải diẻu tri bùng thuộc ktch thich bộta vi '
d khộng có túc dung ch6ng lai benh hen cấp tinh. Trong nhũng con hen nộng phải
ẻu tri tÁn cộng bấng tiem giucocortecoid lá cờ bùn. Tuy nhièn. nhũng người bộnh
cãn tiẻp tục dùng corticosteroid hit hoặc u6ng. Nhũng con hen cãp tinh it nộng
được diéu tn băng u6ng giucocorticotd dot ngản. Mot ủc chẽ chưc nhng tuyên
n thuờng he't trong vòng 1 dển 2 tuấn. i
. Gu tn' bẹnh hen phế quản mạn tinh. lu0n luộn phát sử dung glucocorticoid dải ngèy vờn
? " g liéu khác nhau theo thời gian tùy thoo bộnh bth chuyển nặng nhe khúc nhau. ,
Glucocontcoid dươc dùng trong diẽu tri nhiêu chưng bộnh tháp va trong bẹnh tư miên như Iuput ,
ban dò toan then vù nhtẻư bẹnh viQm moch như viêm quanh dộng mach nút, bẹnh u hat
ị Wegener. viếm dộng mech tế bảo khỏng lộ, Đói vđi những r6i loan nộng nèy. Iiẻu i
glucocorticoid bÁt dâu phải dù (cao hon nhiêu so vdi liéu có tác dung chộ'ng vuộm) dd lam gtăm `
bẹnh nhanh chộng vá dẻ giâm thiêu các thương tỏn mộ. sau do lè giai doan cùng cộ”. vội một
i liêu duy nhăt mõi ngay dưoc giăm dân tđi Iiéu t6i thiêu cộ the dung.
, 0 Ô trẻ em bi viộm khờp mon tinh vời những biến chưng de dọatinh mang thi prednisolon iả
i thuộ'c hảng déu vù dội khi cộn dùng methylprednisolon theo liệu pháp tấn cộng i
! o Glucocorticoid có tác dung tót ở một số người mảc bộnh viem ioét đau trâng mun tinh. va bộnh i
Crohn Có thể dùng prodnisolon dưd'i dong thui giữ trong bẹnh viem Ioét dai tráng nhe va dùng [
ị dang u6ng trong nhũng dơ! căn ttnh nặng hon. ,
0 co thỏ diẻu tri nhũng biảu hiện của các henh di ủng ngân ngây nnu so’t cò kho. nenn huy6t i
` thanh. máy day. viem da tiểp xúc. phản ứng thuõc. ong đột vã phù ihán kmh - mach bảng 1
i giucoconicoid bổ sung cho tiện pháp chinh. 1
0 Dùng conicostemiđ một mlnh hoặc phủ hop với nhũng ức chế mtẽn thcn khâc ơẽ ngan ngũa i
\ sư thâi ghép cãp. đội hỏi phải dùng Iiéu cao corticosteroid trong nhiêu ngáy vả để ngăn ngửa
mảnh ghép chống Iai chủ thể cẩp. phải dùng liéu corticosteroid hơi thểp hơn. diéu dó có th! i_
xảy ra sau khi ghép tùy xuong. sử dung co…costaroid dèi ngảy dê ngan ngùa thản ghép thường
gây ra nhiêu tác dung khong mong muộ'n. bao gộm tAng nguy cơ nhiém khuẩn. loét dường tieu
hóa. teng glucose huyết vù loãng xương.
Trong trương hop viem mùng nèo. cán phủ dùng glucocorticoid trước khi dùng kháng sinh dể
giảm thiểu tác hai của viem do dáp ưng diệt khuđn ờ hẹ thán kinh trung ương. ;
« Glucocorticoid lb iiộu pháp hùng dđu điêu tu hội chưng thận hư. Trong bệnh wêm cảu thận `
mùng có thể dùng iiộu pháp giucocottiooid củch nhột. trong 8 de'n 10 tuấn. sau đó giảm lidu
trong thời gian 1 aẽn 2 tháng.
0 Giucocorticond rất có tâc dụng trong diẽu tn bệnh lư miến như viem gan man tinh. hoat dộng
1 50% người bènh d'iẻu tn với prednisdon Iiéu cao cho thảy có sư thqun giảm vé mộ hoc.
Nhũng người có bộnh gan nặng dưth chi dinh prednisolon thay prednison. vi prednison cãn
phAi chuyển hóa ở gon đẻ thảnh dang co … dỤng đuơo Iỷ.
ỉ › Trong thiểu máu tan huydt tư miờn. ndu không chủ dược nguyên nhân chinh nếu cán cm 1
i thiep khẩn cáp. thi glucocorticoid tá thuõc dtéu Ưi hiệu quả. it khi chi dinh truyẽn máu vi có thẻ '
1 gây blên chũng tãng tan huyết Nẻu tinh trang bẹnh nguy hiếm đé'n tinh mạng. cđn tiệm tĩnh [
mach liẽu cao prednisolon ttườc khi truyén máu vù theo dội chật chẽ người bộnh.
l o Benh sarcoid dươc d'iéu tri bảng comcostoroid. Do nguy cơ mác bộnh Iao lhủ phát tang. nen i
._ người oộnh có biểu hiọn múc lao phũi dươc diéu tn dư phộng ch6ng Iao. ,
FƯOC ĐỎNG HOC:
o Khả dung sinh hoc theo dường uống cùa prednisolon xầp xỉ 52%. Nóng dộ dlnh huyết tương
, dat tử 1 — 2 giờ sau khi dùng thuốc. Prodnisolon lièn kêt vời protein khoảng 90 ~ 95%». Độ thanh
thâi cùa prednisolon Ia 8.7 t 1.6 mllphủtlkg. Thẻ tich phân bộ' của thuõc lù 1.5 2 0.² iit/kg. ,
Ế : Prodnisoton dược chuyển hóa ở gan vù nhũng chét chuyển hóa iá dang este sultat vù `
glucuronid dược bùi tiẽt vùo nước tiêu. Nùa dội của prodmsoion xấp xỉ 1.7 - 2.7 giộ. i
:uA uỂu. xử ~rnt: ,
c Trlệu chưng: Biểu hien hội chứng dang Cushing, y£u cơ va Ioảng xương, chỉ xây ra khi dùng
glucocorticoid dèi ngảy. i
o Trong nhũng trường hop nùy cán cân nhâc để có quyết dinh dùng đân tam ngùng hoặc ngửng `
hắn viộc dù ng giucocorticotd. i
lUl CÁCH ĐỎNG GÓI:
o Hộp 20 Vi x 20 vién nén dải
0 Hộp 100 vĩ x 20 viện nen dèi
o Chai 150 viên nẻn dùi.
o Chai 500 viên nén dầl.
= OOUẤN: Nơi khó. nhiệt dộ không quá 30°C, tránh ánh sáng.
. ẬN DÙNG: 36 tháng kể từ ngay sản xuất.
' IỆU cuuẮu: chs
f HÚ Ý:THUỐC NÀY cn! nùno nteooơn CÚA BÁC sỹ
, hỏngoửduna thuốc níu:
o Vlộn thuõc bl bưu mủu, nm vờ.
0 Vi thuốc bi rảnh.
,. ChoIthuõchinưt.mítnhin
: Phủl ngưng dùng thuõc nguy vì thông Mo cho hòa sỹ khi glp nhơng triệu chứng dt ưng.
0
0
0
o
›
Đế xntlmtnytủ em.
Đoc kỷ hưởng dln ot’tdung mm khi dờng. Nẽueln tMm thong tin. xin hòl ý kưn Mo sỹ.
Khộng dùng_thuđc_ ui hon dùng ghi tf|n nhin. ý _ẹ_
cộm TV có PHẨM Dược PHẨM TRUNG ưouo VIDIPHA ,
tm La vn sẹ. Phường tn. outn pnn NMn. TP ›th ,
m; «m - swotoe m. iu - st - 30440446 ,
sn lult toi: chi n…… CÔNG n CPDP Tư VIDIPHA tim m… 0…» i
Ẩp no a…. xi no i-tiộp. hwộn ten um. t1nh &… Duong
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng