°.4
SI'ÌHO NOILAIHOSZUd
NHÂN HỌP … vĩ
xu
ãms uo;os;upug
J
[cam3 WHOJ
Rx
Hộp10vix20viẻn
Prednisolon Smg
a`Prednisolon Smg
CỔNG n' CP ;›Uoc '… mu… .w;;.x
… Gui ng, Thanh xm lh` Nón
sx lại: Nhi mA'y DPsố ;
Tnmg mu, Tìền n…; .x;e linh. … Nò;
Thinh phổ…
Mỗi wẻn chứa:
Pruinisolon…iO mg
Tá dược u'm du | uẻn.
(Ĩhỉ định, chống chỉ đinh. Iiều dùng, cich dùng. tic dụng không mong muốn vi
ck dlõng lù; khic: Xem lơ hướng dẫn su dung
Bin quin: Nơi khỏ. tránh ánh sáng. nhlệl độ khr'mg quá 30 C
Tiêu chui… chs
SĐK:.
Đề 1: tẩm ta_v trẻ em
Đọc kỹ huớng dẫn uừ dụng truớc khi dùng
` [GMP WHO]
Boxof10bisb;sx20tablets
R'Prednisolon Smg
; v
MEDIPLANTEX
" Prednisolon Smg
358 - Giai phong Road. Thanh Xuan Dist. Hanoi
V\bbsm- www.medlptantex .com
Cumpsition:
Each tabch contuim
Predmsolon . 5 U mg
lndìcltion. contra-indicatiun, dosage.
administration. side effects, and other
informatiom: Read the lechl cncloscd
Stonge:
Store … ;; dry place. prolch I`m… direcl
I;ght. temepmlure helmx 30°C
Specification: Manufzịctlưcr`s
Reg No: ............. .
ỄLPụPẺẾʲÍ_ _
PRESCRIPTION DRUG
KEEP OUT OF THE REACH
OF CHILDREN
READ CAREFULLY
DIRECTION BEFORE USE
Mfg. Date:
Batch No:
Prednisolon 5mg
PREBCRIPTION DRUG
NHÂN MAT HỌP 50 vì
THUỐC DÙNG CHO BENH VIẸN
50 vỉ x 20 viên nén
RxPrednisolon 5 mg
Thânh phần:
Mỗi viên chừa;
Prednisolon .. 50 mg
Tá dược vừa dù ] viên.
Chi dịnh, chống chỉ định, liều dùng. câch dùng, tác dụng không mong muốn vì; các thông tin
khác: Xem tờ hướng dân sử dụng
Bão quân: Nơi khô, tránh ảnh sảng, nhìệt độ không quá 30°C
Tiêu chuẩn: TCCS
SĐK:; ................. LL`
THUỐC BẢN THEO ĐƠN Ì/l Số lô SX: ............
z ; . Ngăy SX: ............
Đe xa tam tay tre em _
Đọc kỹ hướng dẫn Sử dụng trước khi dùng HD ......................
CÒNG TY CP DƯỢC TW MEDIPLANTEX J
358 Giải Phóng, Thanh Xuân, Hi; Nội J
SX tại: Nhà máy DP số 2
M IPLANTEX . ~ . .
ED Trung Hậu` Tiên Phong, Mê Lmh` Hả Nộ;
NHÂN vl1o VIÊN
`Ừlflg '
GMP
GMP
PREDNISOLI
GMP
PREDNISOLI
PREDNISOLI`
:Ể ẵ zẳ ẵ zẵ ẳ zẵ o '
D,, '“ 0tL '“ Órl '“ 0CL sễ "J` . ,.`
5;ẫ ² Ểẵ ² ổẫ E ồlẵ ẵ` ThS.fmuggp ÍÓnÍz Ấ;fa:ajơ
SẺ _-JỄ __-JỄ _h n'ẳ -
NHÂN MẬT HỌP vo VI
THUỐC DÙNG CHO BỆNH VlẸN 70 vì x zo viên nén `
R'Prednisolon 5 mg *
Thânh phần:
Mỗi viên chưa
Prednisolon.…S,O mg
Tá dược vừa đủ ] viên.
Chỉ định, chống chỉ đ'nh, Iiều dùng, cảch dùng, tảc dụng không mong muốn vả cảc thông tin
khác: Xem tờ hướng dan sử dung
Bâo quân: Nơi khô trảnh ảnh sảng, nhiệt độ không quá 30 C
Tiêu chuẩn: TCC S
SĐK: .................... ;
muõc BẤN meo oon , *
Sô lô SX: ............
Để n tẩm tay trẻ em Ngạy SX: ............
Đọckỹ hươngdẫnsửdụngtrước khidùng un ......................
J
CÔNG TY CP DƯỢC TW MEDIPLANTEX Or , *
358 Giải Phóng, Thanh Xuân, Hè Nôi JM /
sx tại; Nhà mậy DP số 2
MEDIPUNTF-X Trung Hậu, Tiên Phong, Mê Linh, Hâ Nôi
NGÀY 25 THÁNG 5 NÀM 201111(
ThS. fấằny ., ÍỈỎzÁ Ílrĩny
HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nén RxPREDNISOLON
Thânh phần:
Prednisolon ............ 50 mg
Tá dược: Lactose, tinh bột mỳ, Quinolein,
Tale. magnesi stearat vừa đủ 1 viên.
Dược lực học:
Prednisolon là một glucocorticoid có tảc
dụng chống viêm. chống dị ứng (ở liều
thắp) vả ;'rc chế miễn dịch (ở liếu cao).
Dược động học:
Sau khi uống, nồng độ đinh trong huyết
tương dạt được sau 1-2 giờ, thuốc liên kết
với protein huyết tương 90-95%.
Prednisolon chuyển hóa qua gan và thải trừ
qua nuớc tiêu dưới dạng este sulfat vả
glucuronid.
Chỉ định:
- Viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ toân
thân, một số thế viêm mạch, viêm động
mạch thải dương và viêm quanh động mạch
nút. bộnl; sarcoid. hen phế quản, viêm loét
dại trảng. thiếu mảư tan huyết, giảm bạch
cầu hạt, và những bệnh dị ứng nặng gổm cả
phán vệ
- Ung thư, như bệnh bạch cẳu cấp, ;;
lympho. ung thư vú và ung thư tuyến tiền
liệt ở giai đoạn cuối.
Chống chi định:
- Những người mẫn cảm với thuốc
— Nhiễm khuần nặng, trù sốc nhiễm khuẩn
và lao mảng não.
- Nhiễm trùng da do virus, nấm hoặc iao.
- Dang dùng vaccin virus sống.
Liều dùng, cách dùng:
Trong những chỉ định cấp, trừ bệnh bạch
cầu và choáng phản vệ. nên sử dụng thuốc
với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn
nhất có hiệu lực iâm sảng.
Liều iượng thuốc phụ thuộc vảo bệnh cần
diếu n-ị vả dzip úng cùa người bệnh. Sau khi
đã đạt được đáp ứng mong muốn, cần phải
giảm liều dằn dần tới mức vẫn duy trì được
dáp ứng lâm sảng thích hợp.
Phải liên tục theo dõi người bệnh để điếu
chỉnh liều khi cần thiết, thí dụ bệnh thuyên
giảm hoặc tăng lên hoặc stress (phẫu thuật,
nhiễm khuấn, chấn thương).
Khi cần phải điều trị prednisolon uống thời
gian dải, nên xem xét phảc đồ dùng thuốc
cảch nhật, một lần duy nhất vảo buối sảng
theo nhịp tiết tự nhiên trong 24 giờ cùa
corticosteroid; như vậy sẽ ít ADR hơn vì có
thời gian phục hồi giữa 2 liều.
Sau khi điều trị dải ngảy phải ngừng
prednisolon dần từng bước.
— Người lớn: Liều dùng khởi đầu cho người
lớn có thế từ 5 - 60 mg/ngây, tùy thuộc
vảo bệnh cần điều trị và chia lảm 2 - 4 lần
mỗi ngảy
- Trẻ em: Liều cho trẻ em có thể từ o,;4 - _2
mglkg/ngảy hoặc 4 — 60 mglm²/ngảy, chia
lảm 4 lần.
- Phụ nữ có thai và cho con bú: Dùng theo
chỉ dẫn của thầy thuốc.
Tác dụng không mong muốn:
Những tảc dụng không mong muốn
thường xảy ra nhiều nhất khi dùng
Prednisolon liếư cao và dải ngảy
Prednisolon ức chế tổng hợp
prostaglandin lảm mất tác dụng cùa
prostaglandin trên đường tiêu hóa do đó
lảm mất tảc dụng ức chế tiết acid dạ dảy và
bảo vệ niêm mạc dạ dảy.
- Thường gặp: Mất ngủ, thần kinh dễ bị
kich động, tăng ngon miệng, khó tiêu, rậm
long, đải thảo đường, đau khớp, đục thủy
tinh thề, glôcôm.
— Ít gặp: chóng mặt, cơn co giật, nhức đầu,
mê sảng, ảo giảc, phù, tăng huyết áp, trứng
cả, tăng sắc tố da; hội chứng Cushing,
chậm lớn, không dung nạp glucose, giữ
natri và nước, tăng glucose huyết; loét dạ
dảy tả trảng, buồn nôn, nôn, chướng bụng,
viêm loét thực quản, viêm tụy; yếu cơ,
loãng xương, gẫy xương; phản ửng quả
mẫn.
Thận trọng:
- Sử dụng thận trọng ở những người bệnh
loãng xương. người mới nối thông (ruột,
mạch mảư). rối loạn tâm thần, ioét dạ dảy,
loét tả trảng. đải thảo đường. tăng huyết ảp, _…\,
su_x` tim và tre đang lớn. \
- Do nguy cơ có những tảc dụng không\ /
mong muốn. nên phải sử dụng thận trọng
corticosteroid toản thản cho người cao tuồi,
với liều thắp nhất và trong thời gian ngắn
nhất có thề dược.
- Su_x_ tu_x ến thượng thận cấp có thể xảy ra
khi ngừng thuốc đột ngột sau thời gian dải
điếu trị hoặc khi có stress.
- Khi dùng liều cao có thể ảnh hướng đến
tác dụng cùa tiêm chùng vaccin.
Tương tác thuốc:
- Prednisolon là chất gây cảm ímg enzym
cytochrom P450 và là cơ chắt cùa enzym
P450 CYA 3A, do đó thuốc nảy tảc động đến
chuyền hóa cùa ciclosporin, erythromycin,
phenobarbital, phenytoin, carbamazepin,
ketoconazol. rifampicin.
- Phenyltoin. phenobarbital. rifampicin vả
cảc thuốc lợi liếu giảm kali huyết có thế
lảm giám hiệu lực cùa prednisolon.
— Prednisolon có thể gây tăng gluco huyết
do đó cằn dùng liều insulin cao hơn.
- Tránh dùng đồng thời prednisolon với
thuốc chống viêm không steroid vì có thế
gả} loét dạ dảy.
Phụ nữ có thai và cho con bủ:
- Thời k_; mung !hai:
Dùng thuốc toản thân dải ngảy cho
người mẹ có thể dẫn đến sự giảm cân cùa
trẻ sinh. Nói chung. sử dụng
corticosteroid ở người mang thai đòi hỏi
phải cân nhắc lợi ích có thể đạt được so với
những rùi ro có thể xảy ra với mẹ và con.
sơ
Cần phải sử dụng thuốc cho người
mang thai bị hen vì hen có nguy hiếm là
gây thiếu oxy cho bảo thai. Dùng thuốc
trưởc khi đẻ non còn thúc đẩy sự trường
thảnh cho phôi của trè, ngăn ngùa hội
chứng suy giảm hô hấp
- Thời kỳ cho con bú.
Prednisolon tiết vảo sữa mẹ với lượng
dưới ;% liếư dùng và có thể không có ý
nghĩa lâm sảng. Nên cẩn thận khi dùng
prednisolon cho người cho con bủ.
Người lái xe hay sử dụng máy móc:
Được dùng.
Sử dụng quá liếư:
- Những triệu chứng quá liều gồm biểu hiện
hội chứng dạng Cushing, yếu cơ, loãng
xương, chỉ xảy ra khi dùng glucocorticoid
dải ngảy.
- Trong những trường hợp Inảy cần cân
nhắc đề có quyết định đủng đắn tạm ngừng
hoặc ngừng hắn việc dùng thuốc.
Bảo quân: Nơi khô, trảnh ảnh sảng, nhiệt
độ không quá 30°C
Hạn dùng: 36 thảng kế từ ngảy sản xuất
Tiêu chuẩn: TCCS
Quy cảch: Vĩ 10 viên.
Hộp IO vỉ, hộp 20 vi, hộp 50 vỉ, hộp 70 vỉ.
Thuốc nảy chỉ bán theo đơn của bác .sỹ
Đế xa tầm tay của trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin xin hòi ỷ kỉến bác sĩ
CTCP DƯỢC TW MEDIPLANTEX
358 Giải Phóng - Thanh Xuân - Hà Nội .
sx tại: Nhà mảy DP số 2
Trung Hậu, Tiến_Phong, Mê Linh, Hà Nội %
`; * -;w . ` ;
; . ; `_\ ~".
\\._ " ': .
\.
` —wó/Tỗ’NG GIÃM Đốc
ThS. ẩ’Áảny M @ãq
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng