BỘYTẾ
PRAXANDOL
cục QUẢN LÝ DUỢC
(Hộp 10 vĩ x 10 viên)
1/ Nhãn vỉ: Mặt tron.
Măt n.oài ĐÀ PHE DUYỆT
Ễẵ Ễẵ ẳ'ắ Lân aâung..J.as…J…zaafz
ẫả ẫă ặặ
Ệả ễả ẵả
30 ẵ0 30
°-- 0— G Il OOÌOOJđ
ạ*
ớ
_cóNG w `ọ_ awqu
ỉ)IOS
«
meịaoeịed
Jd “mổẵỗỉexeid
@
ng… u…w 90no d'Jlĩ)
F)
CD
Ễ
21
C7
C1
C1
fì
dO
c… ẹv
"7 è
A’ẨQU_T CF
Ể ũ Ểỉ
ả… a ặĩ»
: _
a n
ẵầ a Ễg
Ẹ'U '0'0 3'0
ỉ" Ế'l g"!
Ễ® ẵW gN
ổi ox gjt
39 Em am
²: as a:
ảỉ ã2 a2
Sõlòsx: Hạn_ợùng
2/ Nhãn hộp:
ậaựww
Ia %mữũỉiư
ínm.Offl"`ỦJĩũbffl L*
losủỵìwppịugựg'
fflM1~i
MẨU TOA HƯỚNG DẨN : ’
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc I /
'/ CONG T '.
 PRAXANDOL z.——-foỹmeLể `Ị
THÀNH PHAN: Cho một viên bao phim. ' ị . . ` ẵ ~ C
Paracetamol 500 mg \ ẮNE HAI
Tinh bột 9,2 mg "Ổ' “
Lactose 32 mg
Povidon 8,8 mg
Pregelatinised Starch 14,64 mg
Methyl Hydroxybenzoat l mg
Tale 12.8 mg
Magncsi stearat 4,4 mg
Sodium starch glycolatc 2.96 mg
Hydroxypropyl Methylcellulose 2,6 mg
Polyethylen Glycol 6000 0,4 mg
Titan dioxyd 1,2 mg
Ethanol 90% 67 mg
DƯỢC LỰC HỌC :
Paracetamol lã chất chuyển hoá có hoạt tĩnh cũa phenacetin, lá thuốc giâm đau hạ sốt hữu hiệu.
Paracetamol tác động lên vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, toả nhiệt tăng do giãn mạch vã tăng lưu lượng máu
ngoại biên. Với líều điều trị, Paracetamol chỉ tác động đến cyclooyxygenase/prostaglandin của hệ Lhẩn
kính trung ương, ít tác động đến hệ tim mạch vã hô hấp, không lảm thay đối cân bằng acid — base, không
gây kích ứng, xước hoặc chây máu dạ dăy.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Paracctamol được hấp thu nhanh chóng vã hẩu như hoãn toãn qua đường tiêu hoá. Nổng độ đỉnh
trong huyết tương đạt trong vòng 30 đển 60 phút sau khi uống với liều điểu trị. Paracetamol phân bố
nhanh vã đổng đều trong phẩn lớn các mô cũa cơ thể. Khoảng 25% paracetamol trong máu kết hợp với
protein huyết tương.
CHỈ ĐỊNH:
Được dùng rộng rãi trong điều trị các chứng đau vả sốt từ nhẹ đểu vừa như: Cãm sốt, đau đẩu, đau
rãng, đau dây thẩn kinh. f…»g
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: II;.;Ỉ
- Người bệnh quá mẫn vởi Paracetamol. L
- Người bệnh thiếu hụt glucose -6- phosphat dehydrogenase.
- Người bệnh`suy gan. suy thận nặng. _ ,
CÁCH DÙNG - LIÊU DÙNG: ẸỊ _'f.
- Cách dùng: Paracetamol thường dùng uống (hoặc có thể dùng dạng thuốc đạn đặt trực trãng). L 4 l
- Liều dùng:
+ Người lớn và trẻ em ưên 11 Luổi: Uống 325 — 650 mg/lẩn, cách 4 ~ 6 giờllẩn. Liều tối đa không
quá 4gl24 giờ.
+ Trẻ em dưới 11 tuổi: Uống 10 mg/kg Lhể trọng, cách 4 — 6 giờ/lẩn.
*Lưu ý: Không được dùng Paracetamol dể tự điều trị giâm đau quá 10 ngây ở người lớn hoặc quá 5
ngăy ở trẻ em.
THẬN TRỌNG:
— Bác sĩ cẩn cãnh báo bệnh nhân về cảc dấu hiệu cũa phân ứng trên da nghiêm trọng như hội
chứng Steven—Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại
ban mụn mủ toăn thân cấp tĩnh (AGEP).
— Đối với bệnh nhân có Liền sử thiếu máu, uống nhiều rượu bia.
- Dùng thận trọng với người bị suy giãm chức năng gan hoặc thận.
sử DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:
- Thời kỳ mang Lhai: Chỉ nên dùng Paracetamol ở người mang thai khi thật cẩn thiết.
- Thời kỳ cho con bú: Nghiên cứu cho thay không có tãc dụng không mong’nìưgibộvtrẻ n
TƯỢNG TẢC THUỐC. …G TY
- Uống dâi ngãy liều cao Paracctamol lâm tăng nhẹ tác dụng chống đ'Ể on/gCQ aHểo'Wẵẵlũ
chẩt diandion Tác dụng nây không quạn trọng về lâm sâng. \ WMỈ " H H U
- Uống rượu quá nhiều và dăi ngây có Lhể lảm tăng nguy cơ Paracetamolầ 4
- Người bệnh phâi hạn chế tự dùng Paracetamol khi đang dùng thu
isoniazid.
TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Chưa tìm thấy tâi liệu trong Dược thư.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Nôn, buỗn nôn, đau bụng, nổi ban, thiếu máu, độc tính thận khi lạm dụng dâi ngầy.
“Thông báo cho bác s: những tác dụng không mong muôn gặp phải khi sử dụng thuốc. ”
SỬ DỤNG QUÁ LIỂU:
- Liều độc của Paracetamol từ 7,5 —lOglngăy, Irong 1-2 ngăy hoặc dùng thuốc dăi ngây.
- Các biểu hiện của quá liều:
+ Kích thích thẩn kinh Lrung ương, kỉch động, mê săng.
+ Ức chế Lhẩn kinh trung ương: Hạ thân nhiệt, sững sờ, mệt lâ, mạch nhanh, huyết áp thấp, Lrụy
tim mạch.
+ Trường hợp nặng có thể xãy ra cơn co giật, ngọt thở, hoại tử gan và suy thận nặng gây tử vong.
— Cách xử trí: Chuẩn đoán sớm rẩt quan trọng trong điểu trị quá liều Paracetamol. Khi nhiễm dộc
nặng điều quan trọng lã phâi điểu trị hỗ trợ tích cực. Cẩn rửa dạ dãy trong mọi trường hợp, tốt nhất trong
vòng 4 giờ sau khi uống. Dùng những hợp chất Sulthydryl bổ sung dự trữ glutathion ở gan. Có thể dùng N—
Acetylcystein hoặc Methionin để điểu Lrị quá liều Paracetamol. Ngoãi ra có thể dùng than hoạt vâ/hoặc
thuốc tẩy muối, chúng có khả nảng lăm giắm hấp thụ Paracetamol.
BẤO QUẢN.
Bâo quăn ở nhiệt độ dưới 30°C Nơi khô mât tránh ánh sáng.
ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM.
HAN DÙNGz
36 tháng kể từ ngây sân xuất
Không dùng thuốc quá hạn.
HÌNH THỨC - CẤCH TRÌNH BÀY:
Êp trong vỉ, hộp 10 vĩ x 10 viên nén bao phim. Có toa hướng dẫn kèm theo. Đóng trong thùng
carton.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cẩn thêm thông tỉn xin hỏi ý kiến thấy thuốc.
Thuốc SX theo : TCCS.
CÔNG TY cổ PHẨN DƯỢC MINH HẢI
322 - Lý Văn Lâm - PI — TP. Cả Mau — Tĩnh Cà Mau
ĐT: mo 3831133 - .- orso 3832676
PLL© cuc LQLJòNG
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng