JƯễửtg(
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
1 - NHÃN CHAI POVIDON - IODIN 10% (Chai zo ml )
@
FDung dịch sát khuẩn
Povidon ỉod 10%
/
Ảl
lV
cóuc rv … mfơcmẨu usa - mc
& Lô 110. MW C. KCN Tln Too. TP.HCM
Povidcn-iodin 10%
. \
Chai 20ml oOucmửc: coinm…ođm
Povidonlod ..... 2g ttuoủnc-cAcuoùus.
m dược ...vd...20ml Muva cAcmôue
ĨMd’IỦI 'ĨCCS mmẨCẾXÌÌÓỌCMỈỜ
suc Ọm Wơỷnaìm.
-soc 'uưdueoAusứ …
lMđ chh :*le mm W
_ -ĐẺXATẨMTAVCÙATRỂEM
SWSX— -aAomAuuoumunm
Ngòng: ĐO…ao'm.máun ẤNH sAue.
Họndung: _________
VGMP - wuo` … by USA - mc PHARMA
MIID.RMC.TmTIJÌEMTUIMWCJ
…Ịr … ijw LY …Uc
…
~Ìỉu,ầ ỉ²ẵ- ỉ ỉL lì { ỉ_ỂT
RO Y '] iẵ
..............................
Tp.HCM, Ngãy 46 tháng 41 năm 2013
KT.Tđug Giám Đốc
Phó Tống Giám Đốc Chất lượng
DS.T u
t
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
z - NHÃN HÒP POVIDON-IODIN 10% (Hộp ] chai 20 ml)
Povidon-iodin 10%
Povidoniodfflâố
@
Hỏp 1 Chai 20ml
Povidon-iodin 10%
Povidoniodĩơìẻ
ỸĂ
GMP—WHO
… um sArmulu
oOuemửc:
Povidon Iod ........ 2 g
Tó duợc …..vd. 20 ml
uinmmõneculm
I.ÉU oùuo-cAou nùne.
mận nọuc VÀ cAc
… … mAc: ›… ơọc
mtởmtoơỏnaữdurn
SốleX :
NuởvS< =
mndùnu=
LOGO
oMnmmnứw-nc
u no.mc.xcu mm. wma
Hop 1 cm…
Povidon-iodin 10%
Povidonlod 1096
Ỹẽ\
GMP—WHO
… ncusArmưu
ơduùmm1-ancuóm
uocnmdusửwncrmncmm
oẽn rừmcúa mẻan
domhmmunmfwomm.
mAmAmsAm
IDICATIONS - DOSAGE -
OONIIA INDICAIION -
W…MG: Recd fhe
pookoge Insert corefuly.
sac .................................
Mu…ởmpm: mc
Mỏ Vợch
LUGO
mu m-uc …
nno.mcmmnnunmm
Tp.HCM, Ngăy l 5 tháng lọ năm 2013
KT.Tđng Giám Đ6c
Phó Tổng Giám Đốc Chất lượng
TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG THUỐC
Dung dịch dùng ngoâi Povidon - Iodin 10%
POVIDON - IODIN 10% Dung dịch dùng ngoâi
« Thânh phần và hâm lượng cho 20 ml
- Povidon iod ................................................................ 2 g
- Tá dược (Natri lauryl sulfat, natri hydrophosphat, natri citrat, natri hydroxyd, nước RO)
0 Tác dụng dược lý:
Dược lực học
— Povidon iodin là một phức hợp của Iod với povidon, chứa 9—12% Iod, dễ tan trong nước vả
trong cồn, dung dịch chứa 0,85-1,2% ìod có pH 3 ,0- 5,5. Povidon được dùng lảm chất mang
iod. Dun dịch povidon iodin giải phỏng iod dần dần, do đó kéo dâi tác dụng sát khuẩn,
diệt khuan, nấm, virus, động vật đơn bâo, kén vã bâo tử. Vì vậy tảc dụng của thuốc kém
hơn căc chế phẩm có iod tự do nhưng ít độc hơn, vì lượng iod tự do thấp hơn (dưới 1
phần triệu trong dung dịch 10%).
Dược động học
- Iod thấm qua da và thải trừ qua nước tiểu. Hấp thu toản thân phụ thuộc vảo yùng và tình trạng
sử dụng thuốc (diện rộng, da, niêm mạc, vết thương, các khoang trong cơ thế).
- Khi dùng dung dịch rửa cảc khoang trong cơ thể, toản bộ phức hợp phân tử povidon-iod cũng
có thế được cơ thể hấp thu. Phức hợp nảy không chuyển hóa hoặc đảo thải qua thận. Thuốc
dược hệ thống liên võng nội mô lọc giữ.
o Chỉ dịnh điều trị:
- Khử khuẩn và sảt khuẩn các vết thương ô nhiễm và da niêm mạc trước khi phẫu thuật
- Khứ trùng dụng cụ trước khi tiệt trùng
0 Liều dùng:
- Dùng nguyên chất dễ bôi lên da hoặc pha loãng 1: 5 với nước hay dung dịch sinh lý (NaCl
0 ,9%) đe tưới lên vết thương.
0 Chống chỉ định: fÍì
- Dị ứng với iod /
- Dùng thường xuyên ở người bệnh có rối loạn tuyến giảp (đặc biệt bướu giáp nhân coloid,
bướu giáp lưu hảnh và viêm tuyến giảp Hashimoto), thời kỳ mang thai và thời kỳ cho con bủ.
- Thủng mảng nhĩ hoặc bôi trực tiếp lên mảng não và khoang bị tổn thương nặng.
- Trẻ dưới 2 tuổi, nhất iả trẻ sơ sinh
0 Tác dụng không mong muốn của thuốc:
- Iod hấp thu mạnh ở vết thương rộng và bòng nặng có thể gây nhiễm acid chuyển hóa, tăng
natri huyết và tốn thương chức năng thận
— Đối với tuyến giáp: Có thể gây giảm năng giáp và nếu có giảm năng gíáp tiểm tảng, có thể
gây nhiễm độc giáp
- Huyết học: Giảm bạch cầu trung tính (ở những người bị bệnh bỏng nặng)
… Thần kinh: Gây co giật ở những người bệnh diều trị kéo dải
— Dị ứng như viêm da do iod, đốm xuất huyết, viêm tuyến nước bọt nhưng với tỷ lệ thấp
- Đã thấy iod trong nước ối của mẹ dùng povidon iod gây suy giảp vả bướu giảp bầm sinh do
dùng thuốc ở trẻ sơ sinh mặc dù người mẹ dùng lượng thấp iod lảm thuốc sảt khuẩn. Tuy
nhiên povidon iod cũng có thể gây cường giảp
Thông báo cho bảc sĩ tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
o Tương tác vởi thực phẩm vù cảc thuốc khảc:
- Tác dụng khảng khuẩn bị giảm khi có kiềm vả protein.
- Xả phòng không lảm mất tảc dụng
- Tương tảc với cảc hợp chất thủỵỵân: Gây ăn da.
Thuốc bị mất tác dụng với natri thiosulfat, ánh sáng mặt trời, nhiệt độ cao và cảc thuốc sảt
khuẩn khác.
Có thể cản trở test thăm dò chức năng tuyến giảp
O Thận trọng:
Thận trọng khi dùng thường xưyên trên vết thương đối với người bệnh có tiền sử suy thận, đối
với người bệnh dang điêu trị băng lithi.
0 Tác động của thuốc khi lái xe và vận hânh máy móc:
- Thuốc sử dụng được cho người lải xe và vận hảnh mảy móc
0 Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú:
Tránh dùng thường xuyên cho các đối tượng nảy vì iod qua được hảng rảo nhau thai vả bải
tiết qua sữa. Mặc dù chưa có bằng chứng về nguy hại nhưng vẫn phải nên thận trọng và cân
nhắc giữa lợi ích điều trị và tảc dụng có thể gây ra do hấp thu iod đối với sự phảt triến và
chức năng tuyến giảp của thai nhi.
0 Quá liều và xử trí quá liều:
- Lượng iod quả thừa sẽ gây bướu giảp, nhược giảp hoặc cường giảp. Dùng chế phẩm nhiều lặn
trên vùng da bị tổn thương rộng hoặc bỏng sẽ gây nhiều tảc dụng dụng không mong muốn
như: vị kim loại, tăng tiết nước bọt, đau rảt họng và miệng,m mắt bị kích ứng, sưng; đau dạ dảy,
tiêu chảy, khó thở do phù phổi… Có thế nhiễm acid chuyển hoá, tăng natri huyết và tổn
thương thận.
— Trong trường hợp uống nhầm một lượng lớn povidon iodin, phải đỉều trị triệu chứng và hỗ
trợ, chú' y đặc biệt đến cân bằng điện giải, chức nãng thận và tuyến giảp
« Trình bây:
- Chai nhựa 20 ml
O Hạn dùng:
- 24 tháng kể từ ngảy sản xuất fiỄ/
0 Bảo quãn:
- Bảo quản nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, trảnh ánh sáng.
- Đóng nắp ngay sau khi dùng
- Chỉ dùng trong 2 thảng sau khi mở nắp.
0 Tiêu chuẩn: TCCS \Ểẳ/
ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM r
ĐỌC KỸ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG TRƯó_C KHI DÙịNG _ _
NÉU CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Y KIÊN CUA THAY THUOC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN SỬ DỤNG
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẦM USA … NIC (USA - NIC PHARMA)
Lô 1 ID đường c — KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân - TP.HCM
ĐT : (08)37.541.999 - Fax : (08)37.543.999
TP.HCM, ngây 15 tháng 11 năm 2013
Phó Tổng Giảm Đốc Chất Lượng
ó cuc muònze DS. T H INH HIỂN
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng