BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
M PHE DUYỆT
Lản dáuzQỘJÁJQ../JZÚJẤẾ
'…fm' POSTINOR ] =…9 ” , VN
. rzale.èe qJemvy ix
iỷpu/rype cd
…… »…im K—5469—2.3
uré~aỵ .… 70x15x90 mm
…… I…- I P 877 m P ies I F 432
. imbossod
ben … M/ủM wu ó pi …g pgylr~ J…rn-I
dqi.… M… ?015 02 20
gnhu: "imlng Món:
Ử'7/gửỳ
. ombossed
ĐAI D!ỆN
_ Tậi THANH Phố
..= Ả- , ơ\
posnuo _“x ~ , ,
| uvonouoesruự ,nqẦ
\…
I' mana…
Gede Rỉchlov Plc.
Budapest, Hungary
\ o
\_
/
/posnuon® I
// I.!VONOIOIS'I'IIL 1,5 MG
Godoon Richf Plc.
Budupođ, Hunguly
|
\\ ® //
ii`\\__ /
ostinor
mm
PR
Kota - 2011.10.2ó.
HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THn’õn ĩ… _, _
_ ihx v ,
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dũng, ị __,/
Nếu còn điều gì chưa rõ, hoặc bạn còn cần biểt thêm thông tin, hẩyhỗi các bảo sĩ, hoặc đến
tư vấn tại các phòng khảm về kểhoạch hóa gia dinh.
Để xa tầm tay trẻ em
TÊN SẢN PHẨM
POSTINOR® 1, viên nén
TÊN HOẠT CHẤT VÀ HÀM LƯỢNG
Levonorgestrel
Mỗi viên nén chứa 1,5 mg levonorgestre].
f~dị
/Ai .
Tá dược: keo silica khan. tinh bột khoaiftjũ magnesn stearat, talc, tinh bột ngô, lactose
monohydrat.
CÁC THÀNH PHẨN KHẤC ,y
DANG BÀO CHẾ
Viên nén
MÔ TẢ SẢN PHẨM
Viên nén tròn. mảư gẩn như Irẵng, có khắc chữ 000 trên một mặt.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Mỗi hộpthuốc chứa ! vỉ x 1 viên nén.
CHỈ ĐỊNH
Postinor® ] lă thuốc ngừa thai khẩn cẩp, có thể được dùng trong vòng 72 giờ sau các cuộc gỉao
hợp không dùng biện pháp tránh thai, hoặc biện pháp tránh thai đã dùng không đạt hiệu quẳ.
Loại thuốc tránh thai năy thường được gọi lã “viên thuốc cũa ngây hôm sau”.
Postinor® 1 tác động như thểnăo?
Nhóm dược lý điều trị: Hormon giới tính vả điếu hòa hệ sinh dục, thuốc ngừa thai khẩn cẩp.
Mã ATC: GOBADO]
Chưa biểt cơ chế tác động chĩnh xác của Postinor !. Theo liệu trình khuyến cáo,
]evonorgestrcl được cho lá có tác dụng chủ yếu bằng cãch ngăn ngừa rụng trứng vả ngãn ngừa
sự thụ tinh nếu giao hợp xẩy ra ở giai đoạn sẩp rụng trứng khi mã khả nãng thụ tinh lã cao
nhất. Thuốc không có hiệu quả nếu trứng đă lăm tổ.
Postinor ] ngăn chặn được khoẳng 84% các trường hợp dự kiển mang thai, nểu dược dùng
trong vòng 72 giờ (3 ngảy) sau cuộc giao hợp không dùng biện pháp tránh thai. Mặc dù
PostinorứJ I không ngăn ngửa được sự thụ thai trong mọi trường hợp, nhưng cẩn lưu ý 'rằ“h`g, . /
hiệu quả cũa thuốc căng cao nếu bạn uống thuốc căng sớm, ngay sau khi xảy ra cuộctgiaolfiợịạìị/
không dùng bìện pháp tránh thai (dùng thuốc trong Vòng 12 giờ đẩu thì tốt hơn là đểưritĨỗri
đến tận ngầy thứ 3).
Cơ chếtác động của Postinor® [ được giải thỉch là do:
0 Thuốc lăm ngừng việc rụng trứng;
0 Ngãn chặn sự thụ tinh, nểu như trứng đã rụng;
O Ngăn cản quá trình bám vảo thănh tử cung lăm tổ của trứng đã thụ tình.
Vì vậy, Postỉnor® ] ngãn chặn sự mang thai trước khi việc nảy xảy ra. Nếu đã mang thai,
thuốc không có tác dụng nữa.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không dùng Postinor® I, nểu:
0 Bạn đã biểt là bạn bị dị ứng với bất cứ thănh phẩn năo của thuốc;
0 Bạn mắc bệnh gan nặng.
0 Nếu bạn mang thai
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG ý
Nếu bạn ở trong bất kỳ tình trạng nòo sa~ư ảy, cần báo cho bác sĩ biết trưởc khi dùng
Postinor® 1 vì có thể thuốc ngừa thai khẩn cấp không phù hợp với bạn. Bác sĩ có thể giúp
bạn lựa chọn một biện pháp tránh thai khác phù họp hơn.
0 Nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng có lẽ bạn đã thụ thai;
0 Bạn bị trễ kinh, hoặc kỳ kinh cuối cũa bạn không giống như bình thường;
0 Kể từ kỳ kinh cuối, nếu bạn đã có một cuộc giao hợp không dùng bìện pháp tránh thai,
xẩy ra đã quá 72 giờ (vì có thể sự thụ thai đã xảy ra, nên việc điều trị sẽ không có kết
quả);
0 Nếu bạn mắc một bệnh nâo đó về đường ruột (ví dụ, bệnh Crohn), ãnh hưởng đển sự
tiêu hoá thức ãn;
0 Nếu có bệnh suy gan nặng;
Thuốc có chứa 142,5 mg lactose monohydrat. Những người có bị bệnh di truyền hiểm gặp về
không dung nạp galactose, không dung nạp lactose hoặc bị bệnh kém hấp thu glucose-
galactose không nến dùng thuốc nây.
Postinor 1 không phải lả biện pháp tránh thai thường xuyến và chỉ phù hợp như một bỉện pháp
khẩn cấp. Phụ nữ cẩn dùng lặp lại thuốc tránh Lhai khẩn cấp được khuyên nên dùng các biện
pháp tránh thai ]ãu dăỉ.
Dùng thuốc tránh thai khẩn cấp không thay thế cho các biện pháp ngản ngừa bệnh lây truyền
qua đường tình dục.
Phụ nữ có thai
Nếu bạn đang mang thai, không được dùng thuốc năy. Thuốc cũng không gây sáy thai.
__ / V~JJ~.tr~l Ưh`__pf1`Ắf \\
1 ~ ²11 V i'íÌ f_…
Kể từ kỳ kinh cuối nếu bạn có trải qua một cuộc giao hợp không dùng biện èhoểìiạnh èuat ,
xãy ra đã quá 72 giờ thì có thể bạn dã thụ thai và vì vậy việc dùng thuốc có th`êJthong đem _/
lại kêtquả. , ~
Nêu kỳ kinh cuối của bạn bị trễ quá 5 ngảy, hay kinh nguyệt nhiều hoặc ít hơn bình thường thì
bạn cẩn được bác sĩ kiểm tra xem bạn có thai hay chưa.
Nếu bạn vẫn có thai dù đã sử dụng thuốc năy, bạn cẩn phải gặp bác sĩ. Không có bằng chứng
năo cho thấy Postinor® 1 sẽ gây hại đến thai nhi, nhưng bác sĩ cẩn phải chẩn đoán tình trạng
thai ngoăi tử cung (thai nhi phát triển ở một nơi khác, không phải ở trong tử cung như bình
thuờng). Việc gặp bác sĩ sẽ là đặc biệt quan trọng nếu bạn cãm thấy đau bụng nặng sau khi
dùng Postinor® ], hoặc nếu bạn đã có lẫn mang thai ngoải tử cung, phẫu thuật ống dẫn trứng
hoặc viêm khung chậu.
Nếu bạn đang cho con bú
Có một lượng rất nhỏ hoạt chất cũa thuốc có thể đi vảo trong sữa mẹ. Điểu nãy không được
cho lá có hại đối với em bé, nhưng nếu bạn không an tâm thì có thể uống thuốc ngay sau khi
cho bé bú vả không cho bú trong ít nhất lả 8 giờ. Lăm như vậy thì khoãng thời gian từ lúc bạn
uống thuốc đến lấn cho bú sau đủ xa để lăm giảm lượng thuốc trong sữa mả bé có thể bú
phai. /_ _ m /
T ac động của thuôc trên khả năghglỆĩ xe và vận hùnh máy
Chưa có nghiên cứu nảo về tác dụng của thuốc trên khả năng lái xe vả vận hănh máy
Nêu bạn lo lắng về vỉệc có thể mắc phải các bệnh lây truyền qua đường tình dục
Thuốc nãy không bảo vệ bạn khỏi các bệnh lây truyền qua đường tình dục; chỉ có bao cao su
mới có tãc dụng nảy. Hãy trao đổi mối lo lắng của bạn với bác sĩ, dược sĩ, các y sĩ thực hănh
hay tư vấn tại các phòng khám kế hoạch hóa gia đình.
LlỀU DÙNG VÀ cÁcn DÙNG
Uống ngay một viên thuốc, câng sớm câng tốt trong 12 giờ đẩu và không để muộn hơn 72
giờ (3 ngảy) sau khi xãy ra cuộc giao hợp không dùng bìện pháp tránh thai. Uống thuốc
nguyên viên và có thể uống với nước nểu cẩn. Không nến trì hoãn việc uống thuốc. Sau khi
giao hợp, uổng thuốc căng sớm thì hiệu quả cảng cao.
Nếu bạn đang sử dụng một biện pháp tránh thai thường xuyên khác, ví dụ như viên thuốc
tránh thai, thì bạn vẫn có thể tiếp tục biện pháp năy như thường 1ệ.
Có thể dùng Postinor® 1 thường xuyên như lhểnùo?
Bạn chỉ được dùng Postinor® ] khi cẩn phải tránh thai khẩn cấp, mã không dùng thuốc nảy
như một biện pháp tránh thai thưởng xuyên. Nếu dùng Postinor® 1 hơn một lẫn trong cùng một
chu kỳ kinh, thì kinh nguyệt của bạn có nhiều khả năng bị rối loạn.
Postinor® 1 không phải lả một lựa chọn tốt khi cẩn tránh thai thường xuyên. Khi bạn cẩn tránh
thai thường xuyên. hãy gặp bác sĩ, dược sĩ, các y sĩ thực hảnh hoặc tư vấn tại các phòng khãm
về kế hoạch hóa gia đình để được giúp lựa chọn một biện pháp tránh thai phù hợp và hiệu
quả hơn.
Bạn cần phải Iảm gì nểu bạn bị nôn?
`\
\
Nếu bạn bị nôn trong vòng 3 giờ sau khi uống thuốc, cẩn phãi uống thêm 1 viên nữá. Hãỵ_gtlỉịid ’/i
bác sĩ, dược sĩ, các y sĩ thực hănh hoặc tư vấn tại các phòng khám về kế hoạch hóa gia đình /
để xin lời khuyên về việc uổng bù nảy. /
Nếu bạn lỡ uống quá nhiễu viên cùng một lúc thì phải lăm sao?
Mặc dù, cho đến nay. không có báo cáo nâo về những tác hại trầm trọng do việc uống cùng
lúc quá nhiều viên thuốc nảy nhưng bạn có thể sẽ gặp các biểu hiện như buốn nôn, nôn, hoặc
xuất huyết âm đạo. Bạn hãy gặp bác sĩ, dược sĩ, cãc y sĩ thực hânh hoặc tư vấn tại các phòng
khám về kế hoạch hóa gia đình để xin lời khuyên, đặc biệt lã nếu bạn bị nôn vì như vậy thuốc
có thể không đạt hiệu quả.
Sau khi dùng thuốc Postinor® I, cẩn lưu ý điều gì?
Nếu bạn khỏng đang dùng thuốc tránh rhai thường xuyên, rhì sau khi đã uổng thuốc Postinor®
], bạn cẩn phải sử dụng bao cao su hoặc mảng chẩn diệt tinh trùng để tránh thai trong các lẫn
gỉao hợp sau đó, cho tới khi hânh kinh. Bởi vì PosfinortD 1 không có tác dụng tránh thai cho
những lấn giao hợp sau. /_ V
Ba tuấn sau khi dùng Postinor® 1, bạn nênỦ bác sĩ để được xác định là thuốc đã có tác
dụng. Nếu kinh nguyệt của bạn trễ hơn 5 ngăy, hoặc kinh ra nhiều hay ít hơn bình thường, thì
cẩn gặp bác sĩ cảng sớm căng tột. Nếu ban đã dùng thuốc mà vẫn có thai` viêc sớm Răp bác sĩ
là rất guan trong.
Băc sĩ cũng có thể sẽ cho bạn biểt về các biện pháp tránh thai thường xuyến, hiệu quả hơn.
Trường hợp bạn vẫn tiếp tục dùng các phương pháp tránh thai thường xuyên có chứa hormon,
ví dụ viên uổng tránh thai, và bạn không thấy có kinh vảo khoảng thời gian đang uống viên
không hoạt chất thì bạn cẩn gặp bác sĩ ngay để được xảc định xem có thai hay không.
Trẻ em
Không khuyến cáo dùng levomogestrel cho trẻ em vả thanh thiếu niên.
Dữ Iiệu cho nữ giới dưới 16 tuổi còn rất hạn chế.
TƯỚNG TÁC VỚl THUỐC vÀ cÁc DANG TƯỚNG TÁC KHÁC
Các thuốc sau đây có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc:
- Barbìturat, hoặc cảc thuốc khác dùng để điều trị bệnh động kinh (như primidon,
phenytoin, carbamazepin).
— Thuốc trị bệnh lao (như rifampicin, rỉfabutin).
Thuốc trị nhiễm HIV (ritonavir).
Thuốc điều trị nhiễm nấm (griseofulvin).
Các loại thắo dược chứa cỏ thả nh John (Hypert'cum perforatum)
Postinor 1 có thể lâm tăng độc tính của cyclosporin (một thuốc hỗ trợ miễn dịch) do ức chế
chuyển hóa của cyclosporin.
I
CÁC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dạng thuốc
Tác dụng không mong muốn phổ biến nhất được báo cáo lả buồn nôn sau khi dùng thuốc.
f `w-`- . "'i J ',ế \\
Ẹl -, ,…_
,, { L -1, .N 1,
hiỉ\ĨM 1Hr—ih'ịi H |
Bạn cũng có thể bị nôn Trường hợp nảy, cẩn xem lại phẩn hướng dẫn “Bạn òậ_n phủdătnfgu
nêu bạn bị nôn?” \ 'ĩ' _ ;,
Kinh nguyệt có thể thay đổi. Tuy rằng đa số phụ nữ sẽ có chu kỳ kinh bình thường, hh ' '“ i_
số người có thể có kinh sớm hoặc trễ hơn. Cũng có thể xãy ra xuất huyết bât thường hoặc xuất
huyết lấm tấm trong thời gian sau dùng thuốc cho đển kỳ kinh tiếp theo. Nếu bạn bị trễ kinh
quá 5 ngăy hay kinh nguyệt ra nhiều hoặc ít hơn bình thường. bạn cẩn xin ý kiển của bác sĩ
căng sớm cãng tốt.
Bạn có thể bị căng tức vú, nhức đẩu, đau bụng dưới, tiếu chảy, chóng mặt hoặc mệt mỏi sau
khi sử dụng thuốc. Những triệu chứng năy sẽ giãm dẩn sau văi ngăy.
Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo tuy rất hiếm gặp tử giãm sát hậu
mãi: đau bụng, đỏ da, măy đay, ngứa, đau khung chậu, đau bụng kinh, phù mặt.
Nếu bạn nhận thấy những triệu chửng nâo khác ngoăi những gì liệt kê trên đây, hãy hỏi ý
kiến bác sĩ, dược sĩ, các y sĩ thực hãnh hoặc tư vẩn tại các phòng khám về kế hoạch hóa gia
đình.
QUÁ LIỂU VÀ CÁCH XỬ TRÍ N`/
Không có báo cáo nảo về các tác d n lợi trầm trọng gặp phãi khi sử dụng một liều lớn
thuốc tránh thai uống. Quá liều có thế gây buổn nôn, xuất huyết âm đạo. Không có thuốc giãi
độc đặc hiệu, chỉ điểu trị triệu chứng.
ĐIỄU KIỆN BÁO QUẢN
Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 —C trong bao bì gốc, tránh ánh sáng.
HAN DÙNG
4 năm kể từ ngây sẳn xuất. Không dùng thuốc sau hạn sử dụng ghi trên bao bì.
TÊN VÀ ĐỊA CHỈ CỦA NHÀ SẢN XUẤT VÀ _
CHỦ sở HỮU GIẨY PHÉP LƯU HÀNH SẢN PHÂM
Gedeon Richter Plc.
Gyõmrỏi út 19-21, Budapest, 1 103, Hungary
Ngăy xem xét lại tờ hướng dẫn sữ dụng: l3l02/2015 J
TUQ cục TRUỞNG
PTRUÙNG PHÒNG
/1fợuyễnffly 7fiìng
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng