MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KÝ
l-NHÃN
............. ]]..an uẹpl
J.iậinfiq 1gn—ta ya
/Ĩ)O_fìíi .,xgỔx'ỹzựỂono
CỤC ỄiAK\OỂẨ nmc
ĐÀ PHÊ DUYỆT
Líìnđảuz.ĩẵfflủẵ ...... Í ..Ấ'ẾỉfflỂ
’ POLACANMIN 2 (1 vĩx zo viên nẻn)
z - NHÃN vỉ POLACANMIN 2 (I vĩx 15 viên nén)
/\
rẻ
ct'f'zqt..
e“.`ầ
ỉ:ĩì Ẻ
«
Ắcm~
..")…
Tp.Hchngaymháng of năm 2011
KT.TẺnggGiám Đốc
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ
3 - MẨU HỘP POLACANMIN 2 (2 vĩ x 15 viên nẻn )
/
ỂMP-Wlll
Hu : vi x15 v… nin
cóuu mửc:
Dexchlorpheninnưn mm
Ttduợc ............ vửadủ.… .
Polacanmin®z
DEXCLORPHENIRAMIN MALEAT 2mg
cư mun. cnõm cư nmílễưổùmAcn oùm, uomnuur m sư ,
mAutnom VA cAc mom nu mAc: nmu'nu " s '
Xin doc trong ta huong d!n eủ dung
n®2
Mphhthlllil
.
Polacanm
du n mm sx-m mm: mí: lu.c
m 110 mm c - KCN … Ta - 0.th Tln - TPHCM
mxfmúulm…mm
lỏnưumcduưn
2mg
…………1 vien nón
Iu II 2 Ilqu DI 15 lIllllh
ỊIIIIIOOBỊOJ
… W 5% I II 1 …
z,,u
Polacanmin®z
DEXCLORPHENIRAMINE MALEA TE 2mg
N.I.C PHARMA Co., Ltd
thkttD, Rde. TanTaolP. BtnhTan Dist. HCMC
sẢ qu' _ s6oosx:
,g,_. T…… Ma Vạch Noeysxz
Hụndủng:
Tp.HCM,ÌanẺy ?6 thảng lfnãm 2011
r_J.gĨẺij²E:—Ĩỗng Glám Đốc
:8`
mom… wnnn JSG…___ \
`x '“~TỸ ’
ị. /_4___r † _«`. \\
) '/. ~ ›'W
f—;zp Í/) _ _ i
j Íỳ/ ,._ - ~1 ' › “ … ..
_.4/"Ủ ' '
_ __ .
°,96 tuẹm ôuẹux
LLOZ mẹujm 6uẹm oaÁẹõu 'WOH'di
OWOH '1S0 U²l UU!8 'dl ®]. UẺl '0 0908 'GH ìi®iũ —`_ĩXGS
pl'l "00 VWHVHd O'l'N sggl OEH.L.LịDXNyS
'Buhp ps uọp ôuọnu ọi Buon :›Op uux
=oyux mt suom oyo _VA suôn NỷHi
'suno uayo - ouno nạn 'uule ịuo suọuo 14… pin
L`
›
ư.
ĩi
mwuuupm,
W3Hdl - un uunn - on un N:J›l - 0 mm uu 91
nm lde aonu li-xs um u mo
smmvmm
.mus Mú…uan on uẹu uẹMt ..................... pA ........... obnp 01
ra ạu mam im n p 6… z ~~~~~~~~~~~ ioeuotu u|uJonueudiqoxeq
WIJMWOWMNMMJIM
²DDHl ĐNỌD
JẨ7L le …t C/ LtlL1/luữọwk JL1 `ẤỞfỤ7
uauuon m xa 0!
PơMCAM/Il®
2…9
,-…-----_----------…-—-----`
(uạu uẽl^ OI xga OI) Z NIWNVDV’IOd dỌH OYW ' ?
Ặ)I BNYG 1)9le1 NYHN flịW
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KÝ
5 - NHÃN CHAI POLACANMIN 2 (100 viên nén )
. ®
Polncunmm 2
100 viên nén
CÔNG mức:
Dexchlorphcnimrnin maleat ..................... 2 mg
Tá dược ............. vd .......................... 1 viên nén
cni ĐINH, cnõuc cni ĐINH, uỂu DÙNG
. cẮcn DÙNG. THẬN TRỌNG vÀ cÁc
THÔNG nu KHẮC:
xm ĐỌC TRONG TỜ HƯỚNG DẤN sử DỤNG.
ooc KỸ HW_NG DẨN sửoune mươc … DUNG
o£urÁumcúa mésu
adoouÀnươtxuóudrrmtroợ s.'Đ'CJ. L
mAmMuuslm.
c… n t… s… mm min …
LôHDĐuingC-KCNTánĩao-O.thTãn-TPHCM
SĂN xuẮr THEO rccs
SĐK:
Mã Vạch
Số ló SX :
Ngèy SX :
Hạn dùng:
Tp.HCM, ngảyzo tháng ơf năm 2011
A€fỉông Giám Đốc
AẮH`HJ [
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
O A !
Vien N en POLACANMIN 2
ẸỊLACANMIN 2 Viên Nén:
0 Công thức (cho một viên nẻn):
~ D… “ r” ' ' maleat. . ² mg
- Tádược...J......……vừađủ ................................. ..…l viên nẻn.
(Tinh bột sản. Iactose, dextrose nnhydrous, magnesi stearat. povidon. nuớc RO).
O Chlđinh:
- Viêm mũi dị ủng mùa vá quanh năm. Những triệu chủng dị ứng khảc như: Mây đay, viêm mũi vận mach do histamin. viêm kểt
mạc di úng, viêm da tiếp xúc, phù mach, phù quincke, di ửng thửc ăn. phản ủng huyết thanh, cỏn trùng đốt. ngửa ở người bị sới
hoảc thủy đậu.
o Liều dùng:
~ Người lởn vả trẻ em trẻn l2 tuỏi : Uống 2 víén/lân. ngáy 2 lần.
- Trẻ cm từ6 - 12 tuối: Uống ] viènl iin. ngáy 2 iản. Hoặc theo chi dẫn của bác sĩ.
0 Chóng chỉ định:
~ Quá mẫn với Dexclorpheniramin hoặc bẩt củ thánh phấn nâo của thuốc
- Nguời đang lên con hcn cấp
- Người bệnh có men chứng phi dai tuyển tíền liệt
- Glocom góc hẹp
- Tắc có bảng quang
~ Loét da dây chít. tắc mòn vi - tá trảng
- Phụ nữ cho con bủ, ne sơ sinh vả ưe đè thiếu tháng.
- Người bệnh dùng thuốc ức chế monoami'n oxidase (MAO) trong vòng I4 ngáy, tinh dển thời điếm diều trị bắng
dexclorphenímmin vi tinh chất chống tiết acetylcholin của dexclorpheniramin bị tăng lẽn bời các chất ức chế MAO.
Thán trọng:
- Khòng uống rượu vá các thuốc an thấu khi dùng thuốc.
— Khòng vặn hảnh xe. máy móc khi đang dùng thuốc
- Khi có bệnh phổi man …m, mơ ngắn hoặc khó um
- Người cao tuỏí (trén 60 tuối)
— Không dùng quá liều chi đinh
O Tảo dung không mong muốn của thuốc:
- Tác dung an thân rất khác nhau … ngủ gả nhẹ đền ngủ sau. khô miệng, chóng mặt vá gây kích thich xảy ra khi điều trị ngắt
quãng. Tuy nhiên. hấu hẻt người bệnh chiu đưng đuợc các phản ửng phu khi điều tri Iiên tuc. đặc biệt nếu tăng iiều từ từ.
- Thuờng gặp:
+ He TKTW: Ngủ gả, an thần
+ Tiẽu hóa: Kho miệng
~ Hiếm gặp:
+ Toản thân: Chóng mặt
+ Tiéu hóa: Buồn nôn
~ Nhan xét: Tác dung phụ chóng tiẻt acctylcholín ưen thấn kinh trung ương vá tác dụng chống iiết acetylcholin ở nguời nhay cảm
(người bị bệnh glocom, phi dai tuyến tiền liệt vả nhũng tinh trang dể nhay cảm khác), có thể nghiêm trong. Tần suât của các phán
ửng náy khó ước tinh do thiếu thông tin.
mỏzvơ BẢO CHO BẢC SỈNHÚNG TĂC DUNG KHÓNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI SỬDỤNG THUỐC.
o Tương tác thuốc
- Các thuốc MAO lâm kéo dải vả ưng chổng tiết acetylcholin của thuốc kháng histamin.
- Ethanol hoặc thuốc an thẩn gây ngủ có thể lăng tảc dung ửc chế hệ thằn kinh trung ương của Dexclorpheníramín maleat.
~ Dexclopheniramin malcat ửc chế chuyến hóa phenytoin vả có thể dẫn dến ngộ dộc phenytoin.
0 Sử dung cho phụ nữ mang thai vè cho con bú :
- Không nén sử dung trừ trường hợp đặc hiệt vl thuốc qua được nhau thai vá sữa mẹ.
o Tảc dộng cùa thuốc khi lái xe vù vận hảnh mảy móc :
- VI thuốc gây ngủ nẻn khõng dùng cho người lảí xe vả vân hânh mảy móc.
0 Trình bảy:
~ Hộp 2 vi x 15 viên nén.
~ Hộp 10 vi x lo viên nén.
~ Chai IOO víên nén.
o Han dùng:
- 36 tháng kế từ ngây sản xuất
0 Báo quản:
- Noi khô mát (nhiệt dò s 30°C), tránh ánh sáng.
0 Tièu chuẩn: TCCS
ĐỀ XA TẢM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẢN sử DỤNG TRƯỎC KHI DÙNG
NÉU CÁN THÊM THÔNG TIN x… HỎI Ý KIÊN cù». THÁY THUOC
KHÓNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN sứ DUNG GHI TRÊN HỌP
THÔNG BÁO CHO BÁC st NHỮNG TẢC DUNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sử DUNG THUOC
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC
Lò ! ID dường C - KCN Tản Tạo — Q.Bình Tũn — TP.HCM
ĐT : 7.541.999 - Fax: 7.543.999
TP.HCM, ngây z_o tháng 05 _năm 2011
_KT. TONG GlAM ĐOC
O
PHÓ cth TRUỜNG \
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng