4491ỷ5 ssg
Rmm WWdS(ỸOEBJIIHBJ
BỘYTỂ ` _ . _ """ .g'
cục QUÀN LÝ Dược PLOTEX Tab. >Ễ
ĐÃ PHÊ DUYỆT W… Ẹ'Ể
Lânđâuzỉlỉl…ẻỉ 35ẵ
n.ẳ
u… ;
%…“ĩĩ.…ủ i
"Ủ * ; _
n…nnnẫigỀi-uẫ /’Zéẩ
/
:ý’ ẽ_ỉỳ ị,—“ ãgặ ễ'
Ễs.sễẳẫẳẻẳịễẳẫẵặễ
v : 3 g ÀFo
ẳ-ỄẳẵẫẳẫễẳễẵỀỆỆE-ẩ
ẵ ị Ễễễ Ệ Ẹs°g
ễ ẵ ẵ—ẳ ã ỄỄ ẳ
ả ậẵaệ ẫẵỄ ' -- s v
= _ẹ … "“ XỉlO'id
ặẻ .Ẻ
ã t…atmuhmm _maggugoggú
I…m `
Suelb…Wủlbubúuduu
Im
su:ănmmawmaơn
Immmcmm:umn… mu
Rx
“Thuốc bán theo dơn "
Viên nén PLOTEX
THÀNH PHẨN: Mỗi viên nén chứa:
Levosulpiride 25mg
Tả dược: Lactose, Crystailine Cellulose. Sodium Starch Glycolate, Povidone, Magncsium
Stearate.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng !rước khi dùng, nểu cần thêm lhông !iu xín hỏi ý kiểu bác sĩ.
cÁc ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC aoc: Ổẻ
l.cvosulpiridc là một bcnzamidc lhay Lhê'. có tác động đối kháng dopamin cả ở trung ương vã /
ngoại biên. Nó lả một Lác nhân an thẩn không điển hình vã lã một tác nhân lãm tăng nhu /
dộng dường tiêu hóa.
cÁc ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG ưoc:
Sau khi đùng đường uống. sinh khả dụng của thuõc khoảng 30%. Nổng độ dỉnh huyết tương
đạt được khoảng 3 giờ sau khi uống. Thời gian bán huỷ huyết tương khoảng 9.7 gíờ. Thuốc
được băi Liết chủ yếu qua lhận văo nước tiểu.
MÔ TẢ:
Viên nén tròn mâu lrắng.
CHỈ ĐỊNH:
Bệnh tâm thẩn phân liệt.
LIÊU DÙNG VÀ cÁcn DÙNG:
Thuốc mì y chỉ dùng theo sự kê đơn cũa !hầ y thuốc.
Bệnh tâm thẩn phân liệt: 8-12 viên mỗi ngây.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Phụ nữ mang thai hoac có khả năng mang thai.
— Bệnh nhân chảy máu dường tiêu hoá, rối Ioạn nhu dộng ruột hoặc thũng ruột.
— Bệnh nhân bị u lế bâo ưa crôm; vì có thể gây tăng huyết áp do sự phóng thích
catecholamin lừ khối u.
- Bệnh nhãn quá mẫn vđi Ievosulpirid hoặc không có khả nãng dung uạp thuốc.
- Bệnh nhân động kinh, hưng cảm. hoặc bệnh nhân ở giai đoạn hưng cãm cũa loạn Lâm thẩn
hưng-trẩm cãm.
— Có sự tương quan giữa sự kém phát iriển tuyển vú vả sự tăng iiết prolactint mà thường gặp
khi dùng các thuốc hướng tâm ihẩn. Vì lhế. Plotcx không nên được dùng cho những bệnh
nhân bệnh tuyến vú ác tính.
THẬN TRỌNG:
Thân lrong chung:
- Cẩn thông báo cho bệnh nhân biểt các tác dụng phụ cũa thuôc trước khi kẻ toa như sự tãng
tiết prolactin vã chây sữa do loạn náng nội tiết của não trung gian.
- Vì ioạn năng nội tiết của não trung gian hay hội chứng ngoại tháp có thể xảy ra. vì thế nên
xem xét cẩn thận hiệu quả và mức độ an toăn khi dùng thuốc.
- Vì thuốc có tác động chống nôn nên có thể che dấu cãc triệu chứng nôn do u não. tấc ruột.
hoặc sự nhiễm độc gây ra do các thuốc khác; vì vậy cẩn theo dõi kỹ bệnh nhân vã thận
trọng khi dùng.
Thản trong: - ~,
Nên dùng thuốc thận trọng ở những bệnh nhân sau: Ị’ZẮQ
- Bệnh nhãn cao huyết áp. //
- Trẻ cm: Vì hội chững ngoại tháp có thể xảy ra. nên thặn trọng lránh sử dụng thuốc quá
liều.
- Bệnh nhân lđn tuối.
SũfẶu_nggl_zo ngưởi lớn tuổi:
Kể cả liễu dùng hay khoăng cách liều nên đặc biệt cẩn trọng ở người lớn tuổi vì chức nãng
thận có thể hị giâm dẫn dển nổng độ thuốc trong huyết tương tăng cao. hậu quả lăm kéo dăi
tảc động cũa thuốc.
sử DỤNG CHO PHỤ NỮ có 'l`HAI vÀ CHO CON BÚ:
Sứ dung cho ghu nữ mang thai:
Đã có ghi nhận nguy cơ gây quái thai cũa thuốc trên vặt thử nghiệm và độ an toăn của lhuõc
sử dụng cho phụ nữ mang thai chưa được thiết lập. Vì thể, thuốc không nên được dùng cho
phụ nữ mang thai hay phụ nữ có khả năng mang thai và chỉ nên dùng khi những lợi ích mang
lại vượt hơn hẵn những nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Sửdung cho phu nữ cho cun bủ:
Vì độ an toãn cũa thuốc sử dụng cho phụ nữ cho con bú chưa dược thiết lập. Thuốc chỉ nên
được dùng khi những lợi ích mang lại vượt hơn hẵn những nguy cơ có thể xãy ra cho thai nhi.
TÁC ĐÔNG CỦA THUỐC KHI LÁ! XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Thuốc có thể gây buổn ngủ. vì thế không nên lái xe hay vặn hảnh máy móc trong thời gian
đang dùng thuốc.
sử DỤNG QUÁ LlỄU:
Cho đến nay chưa có bằng chứng về trường hợp quá liều.
Trong trường hợp quá liều. ngưng dùng thuốc. diều trị triệu chững vả dùng các biện pháp hỗ
ượ.
PHẨN ỨNG PHỤ:
› Hệ nội tiết: Dôi khi gãy mất kinh. tăng tiê't sữa. chứng vú to ở dãn ông có thể xây ra. Vì thế
cẩn theo dõi bệnh nhân kỹ lưỡng vã ngưng dùng thuốc nểu chúng xãy ra.
- Hệ ngoại tháp: Hìốm khi có tãng như động ngoại ý quanh miệng khi dùng lhuốc trong một
thời gian dải. vã tác động năy vẫn còn kéo dải sau khi ngưng dùng thuõc.
. Hệ tiêu hoá: Đôi khi có các triệu chứng như khát nước. ợ nóng, huồn nôn, nôn, tìôu chây và
táo bón có thể xăy ra.
- Hộ tuẩn hoãn: Cao huyết áp có thể xảy ra.
- Các tác đông khác: Híểm khi bị phát ban hay phù. ngưng dùng thuốc nếu chúng xảy ra.
Đôi khi có các triệu chứng như sốt. mệt mỏi. mất ngũ. uể oải, chóng mặt vã mất thăng
bằng. và hiếm khi xãy ra Iiệt dương. Trong trường hợp sử dụng trong thời gian dải, cảc tác
dụug phụ như mẩt kinh` chứng vú to ở đản ông, tãng tiết sữa và tăng hoặc giãm ham muốn
tình dục có thể xãy ra.
Thông bảo cho Bảo sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
TƯỚNG TÂC THUỐC:
- Tác động cũa thuốc trên như động ruột đối kháng với tác động của các thuốc dối giao cảm
(atropin. methylscopolamin ...), thuốc gây mê vả thuốc giãm dau, vì thế không nên phối
hợp chung các thuốc nây với nhau.
- Vì thuôc lăm mất các dấu hiệu quá liều cũa các thuõc nhóm dìgitalis: buổn nôn. nôn. biếng
ãn. nên cẩn theo dõi cẩn thận khi chi dịnh thuốc cho các bệnh nhân đang điều trị với thuốc
đigitalis.
- Sử dụng đổng thời kết hợp vôi benzamiđ (metoclopramid, tiaprid...) dễ gây viêm tuyến nội
tiết vả hội chứng ngoại tháp. Vì thế, cẩn theo dõi bệnh nhân cẩn thận vả thận trọng khi
phối hợp các thuốc nãy.
- Cẩn đặc biệt lưu ý khi sử dụng đổng thời với các thuõc hướng tâm thẩn để tránh các tác
dụng phụ do tương tác thuốc. Không dùng chung thuốc với rượu.
TRÌNH BÀY:
Hộp 10 Vi x 10 viên nén (Hộp 100 viên nén).
nẢo QUẢN:
Bảo quãn trong hộp kín ở nhiệt độ dưới 3( "C. Để xa tẩm tay trẻ em.
HAN DÙNG: 36 tháng kể từ ngăy sân xuất.
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: Tiêu chuẩn nhã săn xuất.
Sãn xuất bởi:
\ UNION KOREA PHARM. CO., LTD
ỉ—@Ểj 5—9, Bangye—ri. Moonmak—eup, Wonju-si, Gangwon-đo, Hân Quốc.
i"a~l_.ỵ_,…yf’ Tel: 82-33-731-2804 Fax: 82-33-731-2802
Giám đổc cơ sở dăng ký thuốc
Presidcnl .`ANG KOO LEE
PHÓ CỤC TWỞNG
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng