IXOWNE`Id
6…oov Sieiqet Uisaxomxow
ớỷ/í!
Rt—Thuóc an ộp 1 ví x 10 viên nẻn
cục QUẦN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Moxifloxacin Tablets 400mg
PLE NMOXI
Moxittoxacin Tablets 400mg
v rAllevíare
way towards new Me
]
Bam NcJLSX' .C
Mtg. Date msx. 15 mm ẵ «›
Exny Dae 50: D '8
=- 9
— -- —————— — ~—›~ - — - — -————\2 @
1 …g
Thảnh phẩn: Mõỉ vtèn nén bao ptim chừa: Mfg. Lic. No. : 101…12004 ẵ …
Monttoxadn hydmdond BP g °ả
tươ đươn moxifioxaein ................. 400 Ê .S
“9 g "'9 Reg. ›… SĐK: gì 8
Chidịnll,Uồudủngưảủchdủltg,Chốngdti g“
dinh. Thận trọng. Tác dựng không mong
muón: xem từ hưởng dấn sử dụng thuôo.
Báo quán Ở nhìệt độduời 30`C, trảnh ảnh
sảng vả độ ấm.
Đểxatằmtayừèem.Đọckỷhưúngcắnsử
dụng trước lthi dùng. Cải: thỏng ttn khác xtn
xemtrongtởhuởngdẫnsửdụng kèmtheo.
Sản xuất bời:
Akums Druzs & Pharmaceuticals Ltd.
19.20.21. SedorấA. H F…. SIDCUL.
Ranipur, Haridwar-24B 403, Ấn Dộ
DNNKỊ
i
4—›
P L E N M 0 X |
Moxifloxacin Tablets 400mg
l 7
123 mm
Shrink size : 270x260 mm arrangement (10x1x1=10 carton)
CB:— 0035 (413 x 31 1 x 267mm) 7Ply arrangement (5x2x2=20 shrink pack)
, PIs N0.: vte-u-zom Llc. Flle No.: 17P/ 1/45/200419311 Software use : corelDraw xe 1
Cumlm Vìetnam (Unosoume Phanna LM.) , iamư m. nuA
i Sumer 350 * 5% 65… ITC CYBER EXCEL with correct gr. direction (perpendicuiar to
the pastìng directìon) UV coab'ng, window as per artwork for Batdi coding & 2D
Bơmde. printed canon 123115… mm t lmm (ID) for 1110 Tablets
… sap cndw xxxxxxxx … ofmlmưs 3 mlours
ị nem tư manga Neu I Expon (Cmmercã) Ro
mm… ermx _ cv… _ Hun… 485 c __ amx
ỦỄ’ … _ m. na. … QC QA n…… n …
' i 1 ' i
oomm oo.on.ooÁ onmm oo.oom oomm
Not2: (l) Pteụaseýenrsurìe tha me artưroểk pmviđed tn vđu in CDR tơnnat me is exacttv asýper auptuved signatẵre artwđrk ị
com. … case cf any changes. Plense do not promđ without writtan mnt'trmation. (2) Czrton must be rub oroof. (3) No ' W
Iaminauonluv›Aqua vamidu m Pasting area., (4) Bunđled tu 50 cannns. (4) m oaddnq M na more than 6 kg., (5) Outer i -
packdoubtestrappet.,(G)…mmas'A'ù'ũ'nmis,mcaseơtxmnmmmm
PLENMOXI
Moxifloxaci n Tablets 400mg
Each film-coated tablet contains :
Moxifloxacin Hydrochloride BP
eq. to Moxifloxacin .............. 400 mg
DOSAGE : As prescribed by the Physician.
STORAGE : Store below 30°C,
protected from light & moisture.
For ADMINISTRATION & CONTRA-
iNDICATION see package insert
Read carefully the package insert before use.
Keep out of the reach and sight of children.
Mfg. Lic. No. : 1OIUAI2004
Manufactured by :
Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.
19,20,21, Sector-6A, l.I.E., SIDCUL,
Ranipur, Haridwar-Z4S 403, INDIA.
\' "”.ịĩ.
/.' ẹfJỉồx
/;
I
! u …
i
\ N MOXI
`rtoxaein chiets 400mg
lm—enm mu… umump
ilnlldn Hyđiđcthlđl BP
\ In Mullfffliơit . m nu
DOIAO! 1Al ;umibcđ by tM thliơln
IYOHAQE Stim Bel… WC
pmlưtlđ mam ijht I mllth
ị pm Astismnou 4 con
)NDmATiON … m…gn imn
Puc muMy lho pi…ngo um Mtou mc,
Kum Diil utiM mon lnd uig›i ai u-idren
Mu Lm Na tnmmoon ị
Mlnuhciurod liy
N…ini Dim: & Phnutnncnuttmlu Ltd
’tl 20.31. !OHoi OA liE . SIOCUL
V Jl1lpiii HIMIt-ỈỒI 103_ INDIẦ
CovntrWCustomv
PLENMOXI
Puh Stll
) Subnrlct
) mwork SAP Code
Runnn for cnuu
PLENMOXI
m 804 Vlo-u- -108|
i Vlotnum (Unouurco Phuma Ltd )
, han No_
\ CunnmurẢ …
Nnrkotlno
00.00 00 00 00.00
247 mm
\. MM
VtđNi MD tự-Jllille 'JUỂIU
1nođill tl 'n …n ianli
m qnmammuh ' lđmg nmv
ẤGWHM'WIW
voouvnm °N ĐH ìW
mun: ln NU1I uu: uau u w im duy
u mom Lll. vađ tiu Aaiwn pug
uan unnma ui NợiưOtđNl
MNOD ỉ N0uVHJJMMV '°|
nirilieiu u wnn um M…
3 D! WIN Nũtđ ẵDVHOLl
mi. mAua … Ad mm… in lostđ
maưnwmu 0] N
ma upliiilưauipAu u nuumw
IleWđ tClnll FOM-wllt UNỈ
Smoov mm; upuomxơw
Whịl_am_gỄ IXOWNẫ1d
Lk.lllo m.: nuuunoulnu
lơ leletl Đtumr Dimennloa
IAF 0.025mm (AIu-Alu) Fail width
xxxxxxxx No, nt colourl
Now | Export (Commorcill) no
- cv… - oucx
ru. DW. lroductton Qc ` q;
00.00.00 00.00.00
]—
O-
j/Ị.
]-
:— .
10 m.… _
' 'VĨQNi IM… 'fflll
'1nacm 3 | I 'WNMG ư'oz'ei
m nua:uunnuma ' leu Ime
› la blimlutulw
vcouvnm» °N ân M
L…mmp MN nui uou Iiit .: ino mỵ
un u0ttq Mlu uqu lb! 4) vuo.n plz
…… am… … mu.vmom
-muoơ I muvummwơvm ỉ
Oe'MiM ! Nl|l Will MW
9.0! M… 0101! iDMJI
uli…ưd … Ae muon… w imcđ
nu qg . ' mulmitiWW 01 li
« Iuntuumh— umwwm
luitvoa mm w… uu im;
B…oov FWtQ²i Uiamum
. IXOWNEJd
' Akuml Drug: & thmaceuticals Ltd Packaginq Duvetnnment
Mưln uu I Mbnw u
!FIQS-Suìll (III)
120117 mm
141 mm ln ! uu
] cotours
nnmurù II lny
0000.00
Nou (t) Pluu omure tim m mweưk ưwldw to you … can lnfmit m I cuctly u pcr nwrovod signltuu Irtwork
) new tn case nt m chanqu mun do wt grocud without written centlrmtiun m lnner cm dic. 76 mm & Quur
cuc dil 240- … mm (1) Wrippoc … bllck palylug with buhblc mm, wuiqhinq net more mn u kg. (4) Not mom
thu 1 )olnts lnd not with n 5 kg m. (!) MI jointu upod … me ceiour. (e) >lddfig luppơrtnđ Wllh trinngulu ccmm
gW lS’ễỸẩ
(bgkẫnl oa/ũ/J'Ỹ
TỜ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG CHO BỆNH NHÂN
1. Tên thuốc: PLENMOXI
2. Khuyến cáo
T huốc nảy chi dùng theo đm1 cúa bác sĩ
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng, Nếu cần thêm thóng tin, xin hói ý kiến bác
sĩ hoặc dược sĩ
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng khỏng mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Đế Ihuốc xa tầm tay trẻ em
Khóng dùng thuốc quá hạn in trên bao bì
3. Thânh phần, hâm lượng của thuốc:
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Hoạt chất: Moxifloxacin hydroclorid tương dương moxifloxacin 400 mg
Tá dược: Tỉnh bột ngô, cellulose vi tỉnh thế, povidon. natri croscarmellose, natri strarch glycolat
(loại A), talc tinh khỉết, silic keo khan, magnesi stearat, hypromellose, polyethylen glycol, titan
dioxyd, oxyd sẳt đỏ.
4. Mô tả săn phẫm
Dạng bâo chế: viên nén bao phim.
Mô tả: Víên nén bao phỉm mảu nâu, hình chữ nhật, hai mặt lồi, một mặt có khía, một mặt nhẵn.
5. Quy cách đỏng gói: Hộp ] vỉ x 10 vìên nén.
6. Thuốc dùng cho bệnh gì?
Viên nén bao phim PIenmoxi được chỉ định đỉều trị nhỉễm khuẩn cho các vi khuẩn nhạy cảm với
thuốc trong các trường hợp sau:
Viêm phối mắc phải cộng đồng mửc độ nhẹ và vừa.
Bệnh viêm vùng chậu nhẹ đến vùa.
Nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da.
Đợt cấp của vỉêm phế quản mạn tính: do khảng sính fluoroquỉnolon, trong đó có
moxifloxacin có liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng và đọt nhiễm khuấn cắp cùa
viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khói, chỉ nên sử dụng Plenmoxi cho
những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khảo thay thế.
Viêm xoang cẩp tính do vi khuẩn: do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có
moxifloxacin có Iiên quan đến phản ứng có hại nghìêm trọng và vỉêm xoang cấp tính do
vi khuắn ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng Plenmoxi cho những bệnh
nhân không có lựa chọn đíều trị khảc thay thế.
7. Nên dùng thuốc nảy như thể nảo và liều lượng
Liều dùng: dùng cho người lớn
Liêu khuyên cảo lả ] viên Plenmoxi mỗi ngây.
Bệnh nhân suy gan, thận:
Trẻ em:
Chống chỉ định moxifloxacin ở trẻ em dưới 18 tuối. Chưa có dầy đủ dữ liệu an toản vả hỉệu quả
trên đối tượng nảy.
Thời gian điều trị:
— 10 ngảy — viêm phồi mắc phải tại cộng đồng nhẹ và vừa;
- 14 ngảy - nhiễm khuẳn vùng chậu nhẹ dến trung binh.
- 7 ngảy - nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da;
- 5 ngảy - đợt cấp của viêm phế quản mạn;
- 10 ngảy - viêm xoang cấp tính do vi khuấn.
Cách dùngz
Nuốt toản bộ viên thuốc với một lượng nước vừa dù, vìệc uống thuốc không phụ thuộc vảo bữa
ăn.
8. Khi nảo không nên dùng thuốc nảy?
- Quả mẫn với Moxifloxacin hoặc các quinolon khảo, quá mẫn với bất cứ thảnh phần nảo cùa thuốc.
— Phụ nữ có thai hoặc cho con bủ.
- Bệnh nhân dưới 18 tuổi.
- Bệnh nhân có tiền sử bệnh gân hoặc các rối loạn liên quan đến điều trị quinolon.
- Người có tiền sử có khoảng QT kéo dải hoặc đang sử dụng thuốc chống loạn nhịp nhóm IA, 111
9. Tác dụng không mong muốn
Tần số ước tinh của cảc tảc dụng không mong muốn (ADR) được sẳp xếp theo quy ước sau:
thường gặp (ì lllOO, <1/10); ít gặp (ì ! / 1.000, <1/100); hiếm gặp (2 ] / 10.000, <] 1 1.000); rất
hiếm (
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng