*I
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ
1 - NHÃN vỉ PIROXICAM (] vĩx 10 viên nang)
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lãn đau'Ổoliszon/
(
\
i’im ioam
20mg
SEK: ............................
PIROXICAM 20mg
N.I.C PHARMA co.. LTD
Rx WHO-GMP
Ir’i 1 … icam
20mg
cóne TY TNHH sx-m ouợc PHẨM ….c
PIROXICAM 20mg
Sũ(z ............................
WHO-GMP
Sốlô SX:
Tp.HCM, ngảyzĩtháng 06 năm 201,1/
KT.Tổng Glám Đốc
,…//Ềzlti\`
. ÝỀL\ƯZOZJJỀ`Oỵ
<› . ~è
` : GUYÊN ĩiiiiũ …
8²²
/isz
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
z - NHÃN vỉ PIROXICAM (10 vĩ x 10 viên nang)
RxThuốcbánthoodon WiũíxtOtitW
ZOmg
@
Êuloz
UIBOỊfflJỊJ
eodmduotìuo-cAcuoùuacuõnơcứuuu.
maova cAcmbnommAc:
mũọehongtơhudmddnnùơụno so 8
_ d … * X 1
= ' z— ;
mmuẳ' ẳmn.nun. myẵẫgz
IIJC HIẦIÚA CO-. IM
MIlD.MCJmYQRỦÙTMNJCNC
RxTnuơcbenmooơơn @ 10th WỦM
20mg
108111
20mg
%
obnemữe
Tú duoc ........... vd ................. I viOnnưtg
TỂUCHUẨNÁPDWG: DĐVNN
sac.__
cdu n …… u-ru mc mí: l.1.c
u uc. m c. ncu Tln tu o.… …. mm
Mã Vach
Tp.HCM, ngảyli’tháng ojnam zoiu
²Ĩvl ›
\ u -Ể"²` Đốc
/ ' L`%\
. 'Ểi
' " _“' "' ran
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
3 - NHÃN VĨ PIROXICAM ( 20 vĩ x 10 viên nang)
[
R;Thuõcbánttoođơn iỤỡdx IUÙW
u.
i-b
ẵg Thuốc dùng trong bệnh Viện
E %
&
eulm. utu o0ne-cAcu oữao.cuõnouíqnn.
nmmoua VA cAcmónonumAc:
Klndọc trong tủ huđng dđnuJ dụng
W … ——
f“. ***ểĩ- __ mg;
_n— H… WW²
H.I.C PHARMA Co.. Ud
bdtilD.Roch.ĩmĩmEũhĩmWửW
RxThuõcbánthoodơn iủfflu'xtơùn
Thuốc dùng trong bệnh viện
108111
²01-ng
Pi/Y
EIII]
Pro… ........................................ mmg g
Tú clJợc.… vd ................. IMnong g
1tuc…ẮuAnouue:ownw >
cơn n mu sx…ru mc nh 11.1.c
LĐ ttD.MC.MTIII Too. O.Im TIn.TMW
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nang cứng PIROXICAM
(Thuốc bản theo đơn)
PỊBOXICAM Viên ngr_ig cm' g:
- Táduơc…………vưa u .................................. iviẽnnang
(Tinh bột sắn. Bột Tale, Magncsi stearnt, Povidon).
0 Tải: dụng dược lý:
Quý.de
- Piroxicem lá thuốc chống viêm không steroid, thuỏc nhóm oxicam, thuốc 06 tác dung chõng víém, giảm dau vả hạ sốt. Cơ chế
tảo dụng của thuốc chưa được rõ. Tuy nhiên oc chê chung cho các tác dụn nêu trèn 06 thế do ức chế prostaglandin synthemse
vả do do ngăn ngùa sự tạo thânh ptostagiandin, thromboxan, vả các sản p khác oùa enzym cyclooxygenasc. Piroxicam còn
có thể ức chế hoat hóa của các bach eẩu do nhân mmg tính, ngay oâ khi có cản sản phấm của cyclooxygenase, cho nên tác dụng
chống viêm oòn gồm có ửc chẻ proteo ycenase vả colagcnase trong sun. Piroxicam không tảo động bãng kich thich trục tuyến
yên-thượng thán. Piroxicam còn ức ch kẻt tụ tiểu cẩu.
- Vi piroxioam ức chế tổng hợp prostaglandin ở thân, nên gây giảm lưu Iưong máu dến thân. Điều nùy đặc biệt quan trong đối
vởi người bệnh suy thận. suy tim vả suy , vả quan ưong dối với nguời bệnh có sự thay đổi thể tích huyết tương. Sau dó,
gíảm tao thânh prostaginndin ở thận oó thẵnẫn đến suy thán cấp, giữ nước và suy tim cấp.
lèazeáùmhzc
- Piroxioam dược hấp thu tổt qua dường tiêu hóa Nồng dò dinh trong huyét tương xuất hiện từ 3~5 giờ sau khi uổng thuốc. Thủc
ăn vit cảc thuốc chốn acid khòng nm thay dồi tôc đô vả mức dộ hấp … thuốc. Do piroxioam có chu ' gan-tuột vit có sự
khác nhau rất nhiều vỄ hấp thu giữa các người benh, nen nửa dời thải trừ của thuốc trong huyết tướng bi đòi từ zo-1o giù,
ttièu miy cũng có nghĩa n ttang thái ốn ainit oủn thuốc dat dưvc sau thời ginn diều trí rất kiuic nhau, tử4-l3 ngây.
- Thuốc gắn nẩt manh với protein huyềt tương (khoủg 99%). Thể tích phân bố xẩp xi l20mg/kg Nồng độ thuốc trong huyết
tương và trong hoẹt dich xấp xỉ bằng nhau khi ở trạn thải thuốc ổn dinh (nghĩa lả sau 7-12 ngùy). Dưới 5% thuốc thải trừ thoo
nước tiểu ở dạng không thay đổi. Chuyển hóa chủ y 11 cùa thuốc iả hydroxyI—hóa vỏng pyridin, tiềp theo iả Iiẽn hợp với acid
glucuronic, sau đó chất iiẻn hợp nảy dược thâi theo nước tiếu.
0 Chi dinh:
- Kháng viêm — Gíâm dau trong oác trường hợp: Viêm khởp dong thấp vá viêm xương khớp, thoái hóa khớp, viêm cột sổng dinh
khớp, bệnh cơ xương cấp vè chấn thưong trong thể thao. Thống kinh vả dau sau phẫu thuật
- Bệnh Gủt cấp.
o Liều dùng:
— Kháng viêm — Giám đau: Người iớn: Uống ] viên] ngảy.
- Bệnh Gủt cấp: Người iớn uổng 1 — 2 viên] ngây.
— Trẻ em tư… 6 tuồi, nặng từ 46kg trở Iẽn néu bi viêm khớp dang thấp có thể uống 20ng ngây.
o Chớng chi đinh:
— Quá mẫn cảm vởỉ Pimxicam.
— Loétdạdây,ioéthảxúttátrángcắp
… Người cớ tièn sử bị co thât phế quân, hen, polyp mũi, phù Quinke, mảy đay do Aspirin hoặc môt thuốc chổng viêm không
steroid khác gây ra.
— Xơ gan, suy thận.
- Suy tim nặng.
- Người có nhiều nguy cơ chảy máu.
- Trẻ em dưới 6 tuổi.
- Phu nữ oỏ thai và đang cho oon bủ.
O Tảo dung phụ:
… Viêm miệng, chán ăn, đau vùng thưong vi, buồn nòn, táo bón, dau bung, tiêu chây. khó tiêu, giâm huyẻt câu tô và hematocn'l,
thiểu máu, gíảm bech cẩu, tăng bẹch cầu ưn eosin, ngứa, phát ban, ù tai, hoa mắt, chớng mat, buồn ngú, nhửc đầu, phù.
- it gặp: Chửc năng gan bất thường, vâng da, víẽm gan, chảy máu đường tiêu hóa, khô miệng. Giảm tiểu oẩu, chấm xuất huyết.
bầm tim. Sổt, triệu chủng giống bệnh cúm.
- Hiếm gặp: Tiêu móng, rụng tóc, bồn chồn, ngồi không yên, dái khỏ.
THÔNG BẮO CHO BẮC slnuũivo nic DỤNG KHỎNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI SỬDUNG THUỐC.
o Tương tải: thuốc
- Khi dùng Pimxienm đồn thời vời thuốc chống dõng loại cumnrin vù thuốc có liên kểt protein cno, thÀy thuốc cấn theo dõi
nguời bệnh chặt chẽ để đ“ u chinh Iíều dùng cho phù hợp.
- Không được điêu tri đồng thời với: Aspirin, Lithi
- Dùng Piroxicam đồng thời với thuốc kháng acid không ânh hưởng tới nồng độ Píroxicam trong huyết tương
« Thân trong
Thân trong khi sử dung cho những bệnh nhân sau:
- Người giè, rối loon chảy mảu, bẻnh tim mech, có tiền sử ioét da dây tả trùng
- Người đang dùng thuốc iợi niệu.
0 Quá liều
- Triệu chứng: Rối im tiêu hoá (buồn nôn, nôn, đau bụng. tieu chây). rối ioẹn thấu kinh trung ưong (iủ iẫn, nhửc dằu)
- Xử tri: Điều tri triệu chửng vả hỗ trợ. Có thế rửa da dẩy, cho uống than hoot dể iâm giảm hấp thu thuốc vè tái hấp thu
W
O Trinh bây:
~ Hộp 10 vì x 10 viên nang.
- Hộp 20 vì x 10 viên nang.
› Hnn dùng:
- 36thángkềtửngâysảnxuẳt
0 Báo quán:
- Noi khô mả! (nhiệt dộ s 30°C), tránh ủnh sớng.
o Tiêu chuẩn: DĐVN 1v
ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN sử DUNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÊU CẨN THÊM THÔNG TIN x… 1101 Ý KIÊN CỦA THÀY THUỐC
KHỎNG DÙNG THUỐC QUẢ HẠN sữ DUNG o… TRÊN HOP
THÔNG BẢO cno BẢC st NHỮNG TẢC DUNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sử DUNG muoc
CỎNG TY TNHH sx-m DƯỢC PHÀM NIC
Lô 1… ớướng c - KCN Tân Tco— Q.Bình Tim -TP.HCM
ĐT : 1.541.999- Fax: 1.543.999
TP.HCM, Ngảy zs thán 06 năm2011
G GI M ĐỎC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng