Piperacillin/Tazobactam Kabi 2g/0,25g

u-nlluucụu …—Jé,n aiut.uft.t..aủJzaitỉ … umu m’ 0 umuz mm zsc. … … 1 …… W… mua M hun mu mu, nu Im, “ 6; DN… 14 un… 21217 Ilnntm m…nwun am U tenmu,s nm .ủ ' _ … Om … Qm1a Own m …… ...… On: BỘ Y TẾ cục <, UẢN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT _ Ặ`\__ ủ 5t' oh z 2 q() 2% g T PSII —.… -.…: m .. .…J. ……Auuu …. …,… 1r .… w'ụ au-u- - \OI '\ H“.u uu… nu … ….u. tư ²% úổẵh`ự, f , ft"x°oị Ể.-"'/JẨN FHONÚ c²' Il__ _ 041 m£u … LỮNÚ TV [0 ng_g ;, mesemus um ' \t \ mmgma nu HA Nói, ’-Ắ`\ , 1" / 2 qơ'0 25 g …… =nmhi…i…m…… . ,...… w… .. …. … =— n =. …. - ……n.… Il: … ..…. ... ^ \LM ›55ọ \ z/i_` __A /'CJU /'v’ẤĨJ ~anldr\ …’ UHDFu ÍặỈÁ(IOJĨLJ ;. , Hĩu-H … FRFSENiỤS KABI * \ BIDJI Hm TM HA Nou 1/ Il J%,,KJ uouu …nn cbuu ppẹo ~OM>ưMN .n.pnu— u—u—v- rụnwu›y …,…n.… u. ..nv »- ItueMIC) được xem 111 yếu tố dược lực học chính quyết định hìệu quả của piperacillin. Qơ Ế : ị: H . __ Có 2 cơ chế chinh gây đề kháng pipemciilinltazobactam It . Gây bẩt hoạt piperacillin bởi các chẩt beta-Iactamase nhỏm phân tử lóp B, c vả D 12 những beta- lactamase khỏng bị ức chế bới tazobactam. Ngoùi ra, tazobactam khỏng ửc chế được các beta— Iactamasc phố mở rộng (ESBLs) nhóm phân từ Iởp A, D. — Thay đối các protein gắn penicillin (PBPs). gây giám ái lục của piperacillin đối với vi khưẩn. Ngoâi ra, sự thay đổi tính thấm của máng vi khuấn. cũng như xuất hiện bom thải kháng sinh ra ngoâi tể bùo, góp phần giúp vì khấn kháng piperacillỉn/tazobactam, đặc biệt lá ở các vi khuấn gram âm. Nồng dg' ehán biệt mủc gả ffl căm Nồng độ phân biệt mức độ nhạy cám theo EUCAST được ưinh bây trong bâng sau (Đổi với thử nghiệm nhạy cám kháng sinh. nồng độ của tambactam được hằng đinh lả 4mg/l) Chủng gây bệnh Nồng độ phân biệt mủc độ nhạy cim u… loâi (Như cim s mẻ …ng ›) Enterobactenhceae 8/16 Pseudomonas 16l16 Vikhuấnkỵkhígramdươngvủgmnâm 8/16 Nồng độ phân biệt mửc độ nhạy câm không theo chủng 4116 Tính nhạy cám của Streptococcus được sưy ra từ tính nhạy cám với pcnicillin. Tinh nhạy cám của staphylococci được suy ra từ tinh nhạy cảm với oxacillin. Các chủn cám Mức độ ơè kháng có mè thay đổi tùy theo vị trí địa lý về thời gỉan đối với một cbủng vi khuẩn uhất định, cản tham khảo các thõng tỉn về tinh đề kháng kháng sinh tại đia phương, đặc biệt u khi điều trị cácnhiễm khuânnạng.Khicảnthiégeảnthamvảnỷkiéncùacanboyiékhitinhđèkhángtạiaia phương cho việc sử dụng kháng sinh để điều trị một số loại nhiễm khuấn vẫn đang lá câu hỏi. Phủ loại cảc nhỏm vi khuỉn dựa trên tinh nhạy cân đối vở! piperacillinltazobactam Các chũng vi khuẫn thường uhạy dm En!erococcusfaecalis Listen'a monocytogenes Staphylococcus …, uhạy cảm vởỉ mcthicillinĩ Các chủng Staphylococcm âm tính với coagulasc, nhạy cám với mcthỉcỉllin Streptococcus pyogenes Streptococci nhóm B Vi khuẫn hiểu khi ggam âm: Citrobacter kosen' Haemophilus irựĩuenza Moraxella calarrhalis . Proteus mirabilis \Ỹx / Vikhuấnịỵkhíggdcmng: W Các chùng Clostrỉđimn Các chùng Eubacterium Các chùng Peptostreptococcus Vì khi am ảm: Nhóm Bacteroidesftagilxls Các chùng F usobacteríum Cảc chùng Porphyromonas Các chùng vaoteIla Cảc chũng vi ki…ỉn có thẻ khíug thuốc Vi khuấn hìếu khị Em dumg: Enlerococcusfaeciumt " Streptococcus pneumonia Nhóm Srreplococcm viridans Acinetobacter baumarmif Burkholderừ cepacía Citrobacterfi’eundii Các chùng Enterobacter Escherichia coli IGebsỉella pneumonia MorganeIla morganii Proteus vngarỉs Providencia ssp. Pseudomonas aeruginosa Các chùng Serratỉa cu chủng vi ki…ỉn in uu; Vị khuất: hiếu khí gzam fflng: Cmynebacterimnjeikeùan Các chùng Legz'onella Stenotrophomonas maItophilíau Qác vi khuẫn khác Chlamydophìlia pneumonia Mỳcoplasma pneumonia ': Các chủng cho !hấy lỉnh nhợy cảm trung gian tự nhiên Các chúng có tỷ lệ dể kháng cao (rrẽn 50%) quan sát được trên một hoặc nhiều khu vựdquốc gỉalvùng rmng cộng đổng chãu Âu €- rá: cả các chúng siaphyzococci hhảng methicillin dểu H…gpựemciHbưimobmim Di… động học Hấp thu Nồng độ đinh của piperacillin vè ta.zobactam đẹt được sau khi truyền tĩnh mạch liều 4g/O,Sg trong 30 phút tương ứng lè 298 ụg/ml vù 34 ụg/ml Phân bố Cả piperacillin vù tazobactam đều gắn với protein hưyết tương khoảng 6. gắn kết cùa piperacỉllin hoặc tazobactam với protein không bị ủnh hướng khi có mặt \ khác. Các chất cbuyền hóa của tazobactam gắn với protein kbõng đáng kè. Piperacillin/tazobactam phân bố rộng tmng các mô vả dich của cơ thế, bao gồm cả nỉôm mạc ruột, tủi mật, phổi, mật vá xương. Nồng độ trưng binh trong mô đạt 50-100% so với nồng độ huyết tương. Cũng như các kháng sinh nhóm pcnicillin khác, thuốc phân bỏ qua hâng râo máu não thẳp nếu măng não khỏng bị viêm. cuuyèn hóa sinh học Piperacillỉn được chuyền hóa thảnh dẫn chất dcsctyl có hoạt tỉnh kháng khuấn yếu. Tazobactam được chuyển hóa thảnh ] chất không có hoạt tính kháng khuấn. TM] trừ Piperacillinvètazobactamđượcđâothảiqưathận sau khiđược lọc quacẩuthậnvảbủtiếtớốngthận. Piperacỉllin được đảo thải nhanh ở dạng không chuyến hóa, khoảng 68% liều sư dụng xuất hiện ớ trong nước tiếu. Tambactam vả chất chuyền hóa của nó được đâo thải chủ yếu qua thận. với khoảng 80% liều sử dụng xuất hiện ở dạng khỏng đồi vả phẫn còn lại ớ dạng chưyến hóa. Piperacillin, tazobactnm vả dcsctyl piperacillin cũng được ba tìết qua mại… Sau khi sử dụng iièu đon hoặc iièu lặp 1ạỉ piperacillin/tazobưtam ớ đối tượng khòc mẹnh. thời gian bán thải trong huyết tương của piperaciiiin vả tambactam dao động từ 0,7 - 1,2 giờ vả không bị ảnh hướng bới liều vò thời gian ưuyền. Thời gian bán thải cùa piperacillin vả tnzobactam tăng nếu sự thanh thâỉ ớ thận giám. Không có sự thay đồi có ý nghĩa về dược động học của pỉpcmciilin gây bới tazobactam. Piperacillin có vẻ lảm giám nhẹ sự thanh thâi cùa tnzobactnm. _1_›gỵ ớgng m mu các đối mg gc biẹt Thời gian bán thải cùa piperacillin vả tazobactnm tăng tương ứng khoảng 25% Vũ 18% ở bệnh nhân xơ gnn. so với người binh thường khỏe mạnh. Thời gian bán thải cùa piperacillin vè tazobactam tăng khi độ thanh thải creatinin giám. Tbời gian bán thái cùa piperacillin vá tnzobactam tãng tương ứng 2 lần vù 4 lần ớ người có độ thanh thâi creatinin dưới 20 mllphút so với nhũng người có chức năng thặn bình thướng. …… phân máu loại bỏ 30% đều so% piperaciliirưtazobactam, vã có thêm sv. liều tnzobactam sa được loại bỏ do chuyên hóa. Thấm phân phúc mạc ioại bò tương ứng khoáng 6% vả zm liều piperacillỉn vã tnzobactam cùng với 18% iièu tnzobactam bị loại bỏ do chưyến hóa. Trẻ em Tren cảc đối tượng được nghien cứu dược động học, độ thanh thải ước tinh ớ bệnh nhân từ 9 tháng ớén 12 tưổi lả tương đương với người lớn, với giá trị ưung binh lè 5,64 (0,34) milpbút/kg. Độ thanh thủi cùaưẻtù2đẻn9thángtuổiướctinhbằng 80%giáưiưungbinhneuớen.nètichphanbômmg bình của piperacillin lả 0,243 (0,011) 1/kg vì không phụ thuộc tuổi. Người cao tnỗi Thời gian bản thâỉ mmg binh của piperacillin vả tazobactam kéo dùi tương ửng lè 32% Vũ 55% ở người cao tuổi so với người tré. Sự khớc biệt nây có thế do thay đổi độ thanh mai cmtinin lien quan tới tuòi tác. Chủng tộc , Không có sự thay đỏi dược động học cùa piperacillin hay tazobactam trên in ' nguyện khỏe mạnh châu Á (n=9) so với người da trắng (n=9) sau khi dùng liều đon 4g/0,5g. QUY cAcn ĐÓNG GÓI Hộp 1 lọ Hộp 10 1ọ CHỈ ĐỊNH Piperacillirưtazobactam được chi đinh trong điều tri các nhiễm khuấn sau ớ người lớn vi ớe em … z tuồi Người !ởn vả mv vi am nỉên: - Viêm phổi nặng bao gồm viem phổi ớ bẹnh viện vè viem phồi liên quan đến sử dụng máy thở - Nhiễm khuấn đường tiết niẹu biến chứng (kẻ cá viem bẻ mm - Nhiễm khuấn ó bụng bỉến chứng … Nhiễm khuấn da vả mỏ mè… biến chủng (kể cả nhiễm khuấn bân chân ớ bệnh nhân đái on đường) — Nhiễm khuấn huyết có iien quan hoặc nghi ngờ cớ lién quan tới các nhiễm khuấn kể trên. Pipcmcillinltnzobactnm có thể dùng ớẻ điều ni cho bệnh nhãn sốtgiám bạch cầu trung tinh nghi ngờ do nhiễm khuấn. m em từ 2 m n mỏi.— - Nhiễm khuấn ỏ bụng biến chửng Piperacillỉnltnzobmtnm có mé đùng để điền ui cho bệnh nhân nhi giám bạch câu ưung tinh có sốt nghi ngờ do nhiễm khuẩn. Cần tuân theo các hướng đẫn chính tbống về việc sử dụng kháng sinh hợp lý. uEu DÙNG VÀ cAcn DÙNG Liều lượng vả tần sưất sử dụng piperacillinltazobactam phụ thuộc vâo mửc độ, vi tri nhiễm khuấn vả chùng vi khưấn gây bệnh. Ngườilởnviừẽvithinhnièn: Liều thông thường cùa piperacillirư tazobactam & 4g/0,5g cho mõi 8 giờ. Đối với viem phổi bẹnh viẹn vè nhiễm khuấn ớ bệnh nhân giám bạch cẩu trung mm, liều khưyến các lá 4g piperacillin/O,Sg tnzobactnm mỗi 6 giờ. Phác đồ miy cũng có mẻ được ảp đụng cho các nhiễm khuấn khác tmng mục chi đinh nẻu nghiêm trọng. Ba'ngtómtắnẫusuấtsừdmgvảliểukhuyếncáoclnnguờilớnvảtrévithảnhniẽn: Tin suit sử dụng Pipencillinfhzobactnm 4g|0,5g Mỗi 6 `ờ Viêm phồi nặng 8' Bệnhnhânsớtgiám bạchcầuưungtinhnghi ngờdo nhiễm khuấn. Nhiễm khuẫn đường tiễt niệu biến chứng (kể cả viem bẻ mm Mỗi 8 giờ Nhiễm khuấn ồ bụng biến chứng Nhiễmkhuấndavùmômềm(kểcánhiễmkhuấnbùnchânớbệuhnhânđái tháo đường) Bệnh nhân sưy thận: Liềutiẽmtĩnhmụchcấnđượcđiềuchinhthcomứcđộsưythậnthựctếnhưsau(mỗibệubnhânphâi được theo dớichnche các dảuhiẹunhiẽm độc; liều dùngvâtấn suấtdùngtbuốc cần được điều chinh phù hợp): Độ … um Piperacillinfl'nzobnctnm iièu khuyến cio creatinin (mllphút) › 40 Không cần chinh liền 2… Liên tối đa: 4 g/0,5 g …Bi 8 giờ 50 Khòng cần chinh liền 5 50 70 mg piperaciliin ! 8,75 mg tazobactam | kg cân nặng mỗi 8 giờ. Đối với bệnh nhi má… phân máu, nên dùng liều bố sưng 40 mg piperacillinl5mg tnzobactamlkg cân nặng sau mõi lần thẩm phân. Trẻ em dưới 2 tuổi: m tiẹu an toản vả hiệu quả của piperacillin/tambactam ớ trẻ o- 2 tuỏi chưa được thiết lập. Chưa oó dữ liệu từ cảc nghiên cứu lâm sảng oó đối chứng. Thời ggg ớièu m Thời gian điều tri thõng thường cho hầu hết các chi đinh lả 5-14 ngảy. Tuy nhiên, thời gian điều trị nền được điều chinh tùy thco độ nặng của nhiễm khuấm loại vi khuẩn gây bệnh. tinh trạng lâm sâng cùa bệnh nhân vả sự tiến triển cùa bệnh. Cảch dùngz Piperacillixưtazobactam được truyền tĩnh mạch (trong ao phủt). Hưởng dẫn cách pha: Pha mỗi lọ với lượng thế tich dung môi tương ứng ở bâng sau, sử dụng một trong các dung môi tương hợp để hờn tan. Khưấy đển khi hòa tan. Khi khuấy iien tục, thuốc thường tan hết sau s-m phủt. mm lượng nè tich dnng môi da cho vâo lọ 2g/0,25g 10 ml 4go,s; zo ml Các dung mỏi tương hợp để hòa tan: - Dung dich NaCl 0,9% pha tiêm - Nước cất pha tiêm (lượng nước cất pha tiem tối đa cho mỗi liều dùng m so…» Dung dich đã được hòa tan nên được lấy ra khói lọ thuốc bằng kim tiêm. Khi hò hướng dẫn ớ tren, hảm lượng thuốc được lấy ra bầng kim tiêm đủng bằng hùm lượng piperac' in bactam trén nhãn. Dung đich sau khi hoân tan có thể được pha ioãng tỉếp đến thế tich mong muốn (ví dụ 50m1 đến 150ml) bằng một trong các dung môi tương hợp sau: - Dung dich NaCl 0,9% pha tiêm - Dung đich Glưcosc 5% CHỐNG CHỈ ĐỊNH Quámẫnvớicácthảnhphẩnhoạtchất.bấtkỳcáckhángsinhpcnicillinhoặccótiềnsừdịứngnghiẽm trọng cấp tinh với bất kỳ kháng sinh beta—lactam nảo khác (ví dụ: ccphalosporin, monobactam hoặc carbapcncm). cÁc TRƯỜNG HỢP THẬN TRỌNG KHI DÙNG muóc Khi lựa chọn piperacillitưtambactam- lả một kháng sinh bán tổng hợp phố rộng nhóm pcniciliin, cẩn cảnnhắctớiđộnặngcủanhiẽmkhuấnvâmủđộđềkhángcùatácnhângâybộnh. Trước khi khời đầu tri lỉộu bằng piperaciliin/tnzobactam, cẩn thận trọng về những phản ứng quá mẫn xáy ra trước đó với penicillin, các kháng sinh nhóm beta—lnctam (vi dụ như ccphaiosporin, monobactam hoặc carbapcncm) vù các thuốc khác. Một số trường hợp quá mẫn nghiêm trọng hoặc gây từ vong (phản ứng phản vệldạng phản vệ kể cả sốc phản vệ) đã xáy ra ờ các bộnh nhân sử đụng kháng sinh nhỏm pcnicillin, kể cả piperacillinltawbactam. Nhũng phán ứng nèy có inẻ xuất hiện ớ bẹnh nhán có tiền sử mãn nớm với nhiều loại thước. Nén xảy ra phản ứng quả mẫn nghiêm trọng, cẩn ngưng sử dụng thuốc vả 06 thế phải sử dụng đến cpincphrin vù các biện pháp cấp cứu khảo. Piperacillin/tnzobactam có thể gây các tác dụng phụ nghiêm trọng trên da như hội chứng Stevens- Johnson, hoại từ biến bi nhiẽni độc, phim ứng thuốc với chứng tăng bạch cầu ưa cosìn, các ưiẹu chửng toảnthânvùphátbanNếưthấyxuấthiệnbanđòtrêndn,cấnthcodõibộnhnhânchặtchẽvângungsử dụng piperacillinltazobactam nếu ban đó tiếp tục tỉến triến. Viêm đại trâng giá mạc do kháng sinh có thẻ biếu hiện bảng hỉện tượng tieu chiy nặng, kéo dái, có mé gây nguy hiẻm ớén tính mạng. Các triệu chứng của viem đại ining giả mạc có thể xuất hiện trong iioạc sau thời ginn điều trị nhiễm khuấn. Trong trường hợp nây, nén ngưng sử dụng piperacillin/tnzobactam. Điều trị bằng pcnicillin/tazobactam có inè 1… ›…h hiện các chủng vi khuấn ớè kháng, gây ra các loại siêu nhỉễm khuấn. Các biến hiện xuất huyết có thẻ xáy ra ở một vải bộnh nhân được đỉều trị bằng kháng sinh nhóm beta- 1actam. Những phin ứng nây đỏi khi có iien quan đển nhũng bất thường vè các xẻt nghỉệm đông mảu như thời gian tạo cục máu đông, kết tập tiếu cấu, thời gian prothrombin vù có thể dễ xảy ra hơn với bệnh nhán suy mạn. Nén có biến iiiẹn xuất huyết xảy ra, cân ngưng sử dụng kháng sinh ngay vn an dụng các biện pháp điều trí thích hợp. Giâmbạchcầuvâgiảmbạchcầutrungtủhcóùềxáymđặcbiệtkhiđiềutijkéodâi.ViVặ)’.cầnđinh kỳđánhgiáchức năngtạomáu. Cũng giống như các kháng sinh pcnicillin khác, nớc biến chửng thân kinh dưới dạng co giật oó thể xảy rakhi sửdụngliềucao, đặcbiệtlảờbệnhnhânsưythận. Mỗi lọ piperacillin/tazobactam 2g0,25g chứa 4,9 mmol (112 mg) nntri vò p' i1' boctam 4g/0,5g chửa 9,1 mmol (224 tng) natri. Cân lưu ý khi sử dụng cho bệnh nhân \ kiềm soát mưối (natri). Cẩn1ưuỷgiủmkalihưyếtcóthẻxáyraớbệnhnhâncómửcdựưữkalithấphoặcớbệnhnhânđangsử dụng đồng thời cácthuốc lâm giảmkali;cầnxétnghiệm đinhlcỳion đồớnhửng đốitượng nây. Bộnhnhânsuythận Docókhânănggâyđộc tinhưẽnthận,cẫnsứdụngthậnưọngpipcracillỉnltazobactamớnhủgbệnh nhân suy thặn hoặc bệnh nhân mả… phân máu. cân ớièn chinh iièn trưyền tĩnh mạch vả khoảng cách dùng thuốc theo mức độ suy thặn của bệnh nhân. Trong một phân tich thứ phát sử dụng dữ liệu từ một thử nghiệm lâm sảng ngẫu nhiên, đa trung tâm, tốc độ lọc câu thận (GFR) được kiếm tra ớ nhũng bệnh nhân bị bệnh nghiêm trọng thường xưyên phái sử dụng kháng sinh, két qui cho ớiảy viẹc sử dụng piperacillinltazobactam có liên quan đến tốc độ câi thiệnGFRchặmhơnsovóinhũngbệnhnhânđùngcáckhángsinhkhảc.Phântichnâyđiđểnkếtlưận rằng piperacillinltazobactam in nguyen nhân 1… giâm sự phục hổi chức năng thận ớ nhũng bộnh nhin nùy. Sử dụng ở phụ nữ có thai vì cho con bú BhuEẸQẺIJ Hiện tại, khớng có hoặc có rất it dữ liệu về việc sử dụng piperaciliin/tazobactam ờ phụ nữ có thai Nghiên cứu trên động vai cho thấy thuốc có độc tinh nen sự phát triển nhung khờng có bằng chứng về việc gây quái thai ở liều gây độc cho cơ thể mẹ. Piperacillin vả tambactam qua được nhau thai. Chi sử dụng piperacillin/tazobactam tmng thời kỳ mangthai nểuđược chiđinhrõrâng(vidụkhi lợi ichđượcchứngminh lâvượttrộỉnguycơđối với mẹ vù thai nhi) Ebn.nử.chszconhú Piperacillin được bải tiết ớ nồng độ ináp vâo sữa mẹ. cm có nghiên cứu về nồng độ tnmbactam bâi tiết qua sữa. Chi sư dụng thưốc cho phụ nữ đang cho con bú nếu lợi ich được chứng mỉnh lá vượt trội ngưycơđối với mẹvảtrẻ bủsũa. Khả năng sinh @ Một nghiên cứu về khả nãng sinh sán trén chuột cống cho thấy sử dụng qua đường phủc mạc tazobactam hoặc piperacillinltazobactam khỏng lâm inh hướng đến khả năng sinh sản vù giao phối. Ẩnh i…ớng aén khi ning … xe vì vộn nm: miy Chưa có nghiên cứu về ảnh hướng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hânh máy. TƯỜNG TẢC CỦA mước với cAc muóc mAc VÀ cÁc LOẠI TƯỢNG TÁC KHẢC '111u6c gịgn cơ @ỏng khg gưg Pipernciiiin sử dụng đồng thời với vccumnium có mè gây kéo dâi tinh trang ức chế thần kinh-cơ của vccưmnium. Do cơ chế tác động tương tự nhau, pipcmcillin có thể gây kéo dâi tinh trụng ức chế thấu kinh-cơ cùa cớc thuốc giãn cơ không khử cực. mửbấnitmmgếus Khi sử dụng đồng thời với hcparin, thuốc chống đông dùng đường uống vả các thuốc khảo có mẻ inh hướng đấn hệ thống đông máu, bao gồm cá chửc năng tỉều cẩu, cần thường xưyẻn về đều đặn thực hiện nhũng xét nghiệm đông máu thich hợp. M_ethM Piperacillin có mè in… gin… sự bải tiết mcthotrexat. Cẩn m… dõi nồng ao mmK t trong huyết thanhờnhũngbệnhnhânđangđượcđiềufflvớimcthoưcxntđểưánhbinhiễmđộc Probenecid: Cũng như các kháng sinh pcnicillin khác, sử dụng đồng thời probcnccid vả piperacillinltazobactam sẽ gâykéodảithờigìanbánthái vảlùm giùm sựthanhthâiqunthậncùncèpipcracillin vâtazobnctam. Tuy nhiên nồng độ đinh cùa mỗi thuốc trong hưyểt tương khỏng bị ảnh hướng. _Ạ_mm` ogịỵcogid Sử dụng piperacillin đơn lẻ hoặc phối hợp với tazobactam, khỏag lâm thay đội đáng kế được động học của tobramycin ớ nhũng người có chức năng thận binh thường hoặc suy điện nhẹ đểu trung bình. Dược động học của piperacillin, tazobactam, vả các chất chuyền hóa MI cũng không bị thay đổi đáng kể khi dùng cùng tobmmycin. Piperacillin gây bất hoạt tobramycin vã gcntamicin đã được thấy ở bộnh nhân sưy thận nặng. Đề biểt thêm thỏng tin về việc dùng Piperacillin/tazobactam cùng các khảng sinh nhóm aminoglycosid, xin xcm thêm phẩn Các dấu hiệu lưu ý vả klnợến cáo Vnncomỵcin Chưa có tương tác dược động học nâo được ghi nhận giữa piperacillin/tazobactam vả vancomycin Tuy nhiên. một số nghiên cửu hồi cửu đã phát hiện thắy tỷ lệ gia tãng tổn thương thận cẩp tính ở bệnh nhân sư dụng đồng thời piperacillin/tnzobactam vả vancomycin so với khi chỉ sử dụng vancomycin. Ành hưfflịg lên các xẻt nghiệm Cũng giống như câc kháng sinh penicillin khác, việc sử dụng piperacillinltazobactam có thề gãy phản ứng dương tính giả đồi với xét nghiệm glucose trong nước tiền theo phượng phảp không dùng enzym. Do đó. khi đang điều trị với piperacillinltazobactam. cẩn xét nghiệm glucose theo phương pháp enzym. Một số phương pháp đo protein niệu bằng hóa chất có thế bị dương tính giả. Đo protein niệu bằng que nhủng không bị ảnh hưởng. xa nghiệm Coombs trực tiểp có thể bị dương tính giả. Cũng đã có báo các ghi nhận kểt quả dương tính giả khi sử dụng xét nghiệm Platclia Aspergìllus theo phương pháp EIA của Laboratories ở bệnh nhân sử dụng piperacillin/tazobactnm. Phản ứng chéo với các polysaccharid vả polyfumnose khõng thuộc Aspergillus trong xét nghiệm nây cũng đã được ghi nhận. Vì Vặy. những kểt quả xét nghiệm dương tinh nêu trên ở bệnh nhân sử dụng piperacillinltazobactam cấn được khắng đinh bằng những xẻt nghiệm chẩn đoán khảc. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Tác dụng không mong muốn được báo cáo nhiều nhất lả tiêu cháy (xảy ra ở 1 trên 10 bộnh nhân). Trong số các tảc dụng không mong muốn nghiêm trọng nhẩt, viêm ruột kết mảng giá vả hoại từ biểu bì nhiễm độc xảy ra ớ 1 đển 10 bệnh nhân trong số 10000 bệnh nhân. Chưa thể ước tinh được tần suất xuất xuất hiện của phản ửng shock quả mẫn, hội chứng Stevens—Johnson và hiện tượng giảm toản thể huyết cằn từ các dữ liệu hiện có. Báng dưới đây liệt kê các tác dụng không mong muốn theo hệ cơ quan vả tằn suất xuất hiện: Rẫt Không & Thường gặp Hiểm Không rõ (khòng the “Ổ °“ ""m8 2 11100 tới tễưiiligoẵẳp z …o,ooo tới ước từ những dữ q“" ffl’ < mo ”.'. ' < m.ooo i có) ì lllO tơ! < lllOO ẸIEỄTVà Nhiễm nấm we… đại trùng lảy nhiễm Candnda gia mạc Rối loạn Trầm cảm, giảm hạch 'Ấ hệ thống Giâm tiều cẩu, Gỉâm bạch Tăng bạch cầu Cầ" mmg fí“h* th'°“ máu vả thiếu máu. c ầu hạt máu tan máu . tãng bạch bạch cẩu ái toan“, tãng tiều huyết cẫu' . Phán ửng dạng phản vệ'. ẸẵẸẳỉ" phản ứng phân vệ', miễn g shock dạng phân vệ`, . shock phản vệ', quá dich mẫn` Trang 9 Rít Không Thường gin Hiếm Không … (khỏng ihé Ểỉẳ' ủẵỉg z lllOOtới 'ị“fflgogẳp z mo,ooo tới ước tinhtừnhững dư 2 mo < mo tới< moo <1l1,000 liệu hiẹn có) Rỗi loạn chuyển hóa vả Hạ kali máu dinh dường Rối loạn min thẩn Mit ngủ Rội loạn hẹ ihản Đnu @u kinh Hạ huyết áp, . viêm tĩnh Rối loạn mạch, viêm mạch tĩnh mạch mủ huyết khối, an bừng mặt Rối loạn hô hấp, . Viein phối tăng bạch ngực vả Đau thit ngục cầu ái tonn trưng thất . Tỉêu Đau bụng, buỗn Ễắì 'Ểằf' chảy nỏn, nôn, táo bớn, Viêm miệng khó tieu Rối loạn . V'eni ,vùn dn san—mật ' ga“ ² Hội chửng Stevens- Jo ', vi dn tróc vấy, ' g thưốc với Rối Im Hồng ban ớn chúng bạch nau ái , hinh', nổi Honi từ hiêu hi toan, các ớiẹu chúng Ệẳẵõ mm usưa miy đay, hnn nhiẽinớớc toản thân mmzssỹ, sần' chứng loét xuất huyết cáp tính (AGEP)', hẹnh viêm da bọng nước, ban xuất huyết. Rối loạn cơ xương Đau khớp, khớp Và đau cơ mô liên két Trang 10 Ríi Không Th mé… Khôn rỏ ihẻ Ểẩĩ 'hẳờJz z TẨỄỄ Ễiip "ị“fflgoẳỗp z mo,ooo tới ước tiỄh tớẹhôẵ dữ z 1|10 < 1110 tới <ỉl100 < 1l1,000 liệu hiện cỏ) Rối loạn thận vn Suy thận, viem thận ke' tiết niệu Rối loạn toân thân vâtinh Sốt, phản ứng tại trạnstại Vitrítiêm Ố“'°“h vị trí tiêm truyền Tăng alanin aminoưansfemse, tăng W aminoưansfcrase, giám protein tổng. giảm nlbumin Giâm glucose Cầnxác máu' phủ ưng “ÌỂu' . mg Kéo dâi thời gianchảy định Coombs dương bllll'ubm máu, mấu, tăng _ thém tinh trực tiếp, tãng kéo dài thời glưtamyltnnsferasc creatỉnin máu, tăng gian aikalin prothrombin phosphatasc máu, tIng urc máu, kéo dải thời gian thromboplastìn từng phủ. ': Tác dụng không mong muốn được phát hiện sau khi thuốc lưu hAnh Tri liộubảngpipcmcillincóliẽnqunnđểnsựgiatăngtỷlộsốtvâphátbanớbộnhnhânxơnang. Cảc triệu chứng Đãcónhữngbáocáotùcácnghiẽncứusaukhilưuhùnhthuốcvềvi Mngquáliều pipemcillinltazobactnm. Những ớiẹu chứng chính bao gồm buồn nớn, nòn mớn vi n cháy, cũng đã được báo cáo khi sử dung ớ liều khuyến cáo thỏng thường. Bệnh nhân có mè có biếu hiện kich thich ihân kinh-cơ hoặc co giật nẻu sử đung liều cao hon liều khuyến cáo qua đường tĩnh mạch (đặc biột ớ bệnh nhán suy thận)… Điều tri nsộ độc Trong trường hợp xảy ra quá liều, cẩn ngưng sử dụng ngay piperacillin/tnzobactam. Chưa có thuốc giii độc đặc hiệu. Cần áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ vả điều trị ưiệu chứng tùy theo tinh trạng lâm sùng cùa bệnh nhân. Có thế lảm gỉảm nồng độ cao cùa piperacillin hoặc tnzobnctam trong hưyét thanh bằng thấm phân máu. QUÁ mtu vA cAcu xử TRÍ cAc DÁU mẸư CÀN LƯU Ý VÀ KHUYẾN cÁo Không nén pha trộn piperacillin/tazobactam với các thuốc khác, ngoại trừ các dung mội tương hợp trong phần hướng dẫn cách pha. Khi sử dụng piperacillinltazobactnm đồng thời với các kháng sinh khác (vi dụ aminoglycosid), phải sử dụng thuốc neng biệt. Việc pha ưộn piperacillin/tazobactun với aminoglycosiđ gây tác dụng bất hoạt nminogiycosiđ in vítm. Không nên pha trộn piperacillin/tnzobnctam với các thuốc khác trong óng tiem hoặc trong chai dich miyèndochunxncớinhớuợciinhmớnghqp. Cần ưuyền Piperacillin/I'nzobactam Kabi qua hệ thống truyền dich riêng biệt với thuốc khác trừ khi khẳng dinh được việc pha Wu … sây tương kỵ… Do kém hèn vẻ mặt hớn học, không sử dung piperaciliinltazobnctnm trong dưng dich chứa NaHCO; (sodium bỉcarbonnt). Dưng dịch Lactated Ringer (Hanmnnn’s) cũng không tương hợp với piperacillhưtnzobactam. Khỏng được pha piperacillinltazobactam vâo các sán phấn: máu hoạc albumin. ĐIỀU KIẸN BẢO QUẢN Bảo qui… ớ nhiẹi độ không quá 30°C. Báo quán thuốc trong vỏ hộp. Dung dịch Piperacillin/Tazobactnm Kabi đã pha ồn đinh về mặt hóa học vũ vột lý trong 24 giờ ở nhiệt độ z—s°c. Cầnsửdụngdungdichngayđẻưúnhnhiễmcácvi sinhvật. Nén không sử dụng ngay, thời gian báo quản vù điều kiện bảo quân không qui 24 giờ ớ nhiẹi độ 2 … 8°C,ưừưườnghợpphathưốctrongđỉềưkỉện kiếm soátđượcvôkhuấnvâđãđượcthấmđinh HẠNDÙNG 36thángkếtừngãysảnxuất TÊNVÀ ĐỊACHÌCỮACOSỞSẢN XUẤT Sản xuất sản phấn rrung gian: Freueniuc Knbi nnti-infectivec Sr1. Loc. Mnsscrie Armieri, 86077 Pozzilli (IS), Ý Sản xuớ thânh phầm: Labesfnl- Laboratớrios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo, Snntiago de Bestciros, 3465—157, Bồ Đáo Nha NGÀY … xtr SỨA ĐỎI. CẬP NHẬT LẠI NỘI DUNG EƯỚNG DĂN sồxềiẮc muóc TUQ.CỤC TRthG pTRit'iNG PHÒNG

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận